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默沙东冠病口服药在中国获批
2022-12-30 17:22:36
#中国疫情
#冠病口服药
Telegraph
默沙东冠病口服药在中国获批
中国附条件批准第二款进口冠病口服药,为美国默沙东公司研制的莫那比拉韦(Molnupiravir,中国称“莫诺拉韦胶囊”)。 据中国国家药品监督管理局官网星期五(12月30日)公告,国家药监局12月29日根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准莫那比拉韦进口注册。 根据公告,药品的商品名称为“利卓瑞/LAGEVRIO”,是口服小分子冠病治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性…
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下午察:阿兹夫定重出江湖
2022-12-30 21:46:36
#下午察
#冠病口服药
#辉瑞
#中国疫情
Telegraph
下午察:阿兹夫定重出江湖
中国疫情迅速蔓延,官方批准进口的冠病特效药辉瑞Paxlovid (中国称“奈玛特韦片/利托那韦片”)仍然一盒难求,许多民众感到无助之际,把目光投向由中国自主研发的阿兹夫定片。 这款从抗爱之病(中国称“艾滋病”,简称HIV)脱胎出来的药品,半年前获得中国国家药品监督管理局批准,成为首款获批上市的国产冠病口服药。 就在两周前,阿兹夫定片在济南全福医院开售。据当地媒体报道,售价为每瓶330元(人民币,下同,约63新元)的5000份阿兹夫定片仅在两天内就售罄。 随后,阿兹夫定片上线“全国居家医疗保障平台”冠病门…
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港府称零售药房销售辉瑞默沙东冠病口服药属违法
2022-12-31 09:06:59
#冠病口服药
Telegraph
港府称零售药房销售辉瑞默沙东冠病口服药属违法
针对有媒体报道香港药房出售辉瑞和默沙东两款冠病口服药物,香港卫生署称,药房向市民出售冠病口服药物属违法,当局将加强巡查。 香港特区政府星期五(12月30日)发布新闻公报称,目前辉瑞香港有限公司和美国默沙东药厂有限公司供应香港的冠病口服药物,Paxlovid及莫纳皮拉韦Molnupiravir,已根据《药剂业及毒药规例》(第138A章)获注册为香港药剂制品。目前,获香港药剂业及毒药管理局(管理局)批准注册用作治疗冠病的口服药物只有上述两款。 香港卫生署称,这两款冠病口服药物只可向公私营医疗机构及医生供应,…
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默沙东冠病口服药在华售价或为每瓶1500人民币
2023-01-11 08:49:47
#冠病口服药
Telegraph
默沙东冠病口服药在华售价或为每瓶1500人民币
默沙东公司的冠病口服药莫那比拉韦(Molnupiravir,中国称“莫诺拉韦胶囊”)在中国天津的售价售价为每瓶1500元(人民币,下同,294.6新元),低于另一款进口口服药Paxlovid的售价,有望于农历新年前在中国市面上开售。 路透社星期二(1月10日)引述天津医药采购中心报道,每瓶药有40片,足够一个疗程的使用。莫那比拉韦由默沙东与瑞奇贝克医疗公司(Ridgeback Biotherapeutics)合作研发,商品名为“利卓瑞/Lagevrio”,是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病患者的小分子口服药。…
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中国专家:国产冠病小分子药物正进行临床试验
2023-01-12 18:01:42
#冠病口服药
Telegraph
中国专家:国产冠病小分子药物正进行临床试验
美国辉瑞小分子口服药Paxlovid未能纳入中国医保后,中国医学专家透露,国产的小分子药物正在进行临床试验,若结果有效预计将尽快获批上市,填补目前的大量需求。 据中新社报道,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强星期三(1月11日)透露,中国国产小分子药物正在进行临床试验,并说相信随着研发推进,越来越多相关药品将上市满足临床需求。 王贵强指出,抗病毒治疗是综合治疗的重要组成部分,其中小分子药口服最大的优势是方便可以在社区家庭门诊使用,目前需求量确实很大。 他提醒,小分子口服抗病毒药一般在感染后五天内使用最…
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默克冠病口服药首批通关中国 共计15.5吨
2023-01-14 12:19:12
#中国疫情
#冠病口服药
#默克公司
Telegraph
默克冠病口服药首批通关中国 共计15.5吨
美国制药公司默克(中国称默沙东)的冠病口服药莫那比拉韦首批次进口通关,共计15.5吨。 据央视新闻报道,中国国药控股股份有限公司星期五(1月13日)在上海外高桥保税区内分拨中心举行冠病病毒治疗药物莫那比拉韦胶囊中国首发仪式。首批进口药物共计18托、15.5吨,经上海外高桥保税区海关验放后,于当天下午办结进口通关手续出区,投放中国市场。 中国国家药监局去年12月29日根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司冠病病毒治疗药物莫那比拉韦胶囊进口注册。据中国国药集…
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中国批准两款国产冠病口服药上市
2023-01-29 15:19:47
#冠病口服药
Telegraph
中国批准两款国产冠病口服药上市
中国国家药品监督管理局附条件批准两款国产小分子冠病口服药上市。 据中国药监局官网星期天(1月29日)发布的公告,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批。 根据公告,此次获批的两款药物分别是海南先声药业有限公司申报的一类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣),和上海旺实生物医药科技有限公司申报的一类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)。 公告称,上述两款药物均为口服小分子冠病治疗药物,用于治疗轻中度冠病感染的成年患者,患者应在医师指导下严格按说明书用药。…
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默克否定其口服药或致冠状病毒突变
2023-02-02 21:25:02
#冠状病毒19
#冠病口服药
Telegraph
默克否定其口服药或致冠状病毒突变
(早报讯)美国和英国的研究显示,默克的冠病口服药利卓瑞(Lagevrio)在一些冠病病患体内引起新的病毒突变,研究员担心这可能产生更具传染性或威胁健康的冠状病毒变异。 利卓瑞是莫那比拉韦(Molnupiravir)的商用名称,它通过在冠病基因组中制造突变来阻止病毒在体内复制,从而降低病毒导致严重疾病的概率。研究员是在数十名患者身上采集的病毒样本中发现了与这款口服药有关联的突变;这项研究尚未经过同行审核。 根据上星期五(1月27日)在科研网站medRxiv上发布的有关研究报告。目前与药物相关的突变尚未显示…
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中国国产冠病药物已全部纳入医保
2023-02-08 09:39:37
#冠病口服药
Telegraph
中国国产冠病药物已全部纳入医保
已获批上市的三款中国国产冠病治疗药物均已纳入医保支付范围。 据中国国家药品监督管理局官网星期三(2月8日)发布的新闻稿,药监局负责人介绍,上个月附条件获批的两款国产冠病治疗药物,均属于第十版冠病诊疗方案范围,已被临时性纳入各省基本医保基金支付范围,将支付至今年3月31日。 此前获批的中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录。而美国辉瑞的进口冠病口服药Paxlovid则因价格谈判失败未纳入医保名录,将仅临时性支付至3月底。 药监局负责人也说,要求相关省份医保局依法履行药品价格主管部门职责,按规定…
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中国产冠病口服药“民得维”开出首张处方
2023-02-18 08:46:02
#冠病口服药
Telegraph
中国产冠病口服药“民得维”开出首张处方
中国国产冠病口服药——氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维
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)星期五(2月17日)在复旦大学附属浦东医院开出首张处方,标志着这一沪研沪产冠病口服药正式在中国投入临床使用,为中国冠病患者带来治疗新选择。 根据澎湃新闻报道,民得维
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由中科院上海药物所、浦东创新药企业——君实生物等单位联合研发,于今年1月28日获得中国药品监督管理局附条件批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。得益于上海试点实施的药品上市许可持有人制度(MAH),这一“张江研发+上海制造”的科技成果获批仅19天后,率先在浦东开花落地,惠及患者。…