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辉瑞寻求美国授权使用疫苗追加剂 美国:目前不需要
2021-07-09 13:27:19
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#美国食品与药物管理局
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Telegraph
辉瑞寻求美国授权使用疫苗追加剂 美国:目前不需要
(早报讯)美国制药商辉瑞公司计划要求美国监管机构于8月给予其冠病疫苗加强剂的使用授权。 路透社报道,辉瑞首席科学家多尔斯滕(Mikael Dolsten)周四(8日)表示,这是因为证据显示在接种辉瑞-BioNTech疫苗六个月后,感染冠病的风险将会增大,而且具有高度传染性的德尔塔变种冠病病毒正在蔓延。 多尔斯滕受访时指出,最近以色列报告辉瑞-BioNTech冠疫苗的有效性下降,主要是针对在1月份和2月份接种的人。以色列卫生部说,该疫苗预防感染和症状性感染的有效性在6月份下降至64%。 多尔斯滕说:“辉瑞…
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研究显示辉瑞疫苗追加剂的抗体效能高达95.6%
2021-10-22 12:46:31
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Telegraph
研究显示辉瑞疫苗追加剂的抗体效能高达95.6%
(早报讯)一项大型研究的数据显示,相较于没有接种冠病疫苗追加剂的完整疫苗接种者,接种一剂辉瑞-BioNTech疫苗追加剂所产生的抗体效能高达95.6%。 路透社报道,美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech SE于周四(21日)发布这项研究数据。 两家公司发表声明说,1万名16岁及以上的参与者接种了第三剂辉瑞-BioNTech疫苗,这1万人此前已完整接种两剂疫苗。 声明指参与者在接种第二剂疫苗的大约11个月后接种追加剂,并指分析显示追加剂的安全性良好,并可对抗传染性强的德尔塔变种毒株。 这项研究的数据尚未经过同侪评估。…
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辉瑞公司预计今明两年辉瑞疫苗销售额至少达650亿美元
2021-11-03 09:48:12
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辉瑞公司预计今明两年辉瑞疫苗销售额至少达650亿美元
(早报讯)美国辉瑞公司预计,在今明两年,辉瑞-BioNTech冠病疫苗将为该公司创造至少650亿美元(约876亿新元)的销售额。 辉瑞公司周二(2日)表示,该公司和德国BioNTech SE合作开发的冠病疫苗今年的销售额预计将达到360亿美元,明年则将达到290亿美元,表现将超越分析人士的预期。 辉瑞公司说,该公司正在寻求与世界各国签署更多疫苗供应的新协议,这可能进一步推高明年的销售额。 辉瑞公司2022年的疫苗产能可达到40亿剂量,而其销售预测为17亿剂量。 辉瑞公司也表示,明年预计可为中低收入国家提供至少10亿剂辉瑞疫苗。
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辉瑞为其冠病口服药向美国申请紧急使用授权
2021-11-17 10:20:32
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Telegraph
辉瑞为其冠病口服药向美国申请紧急使用授权
(早报讯)美国辉瑞公司向美国提交其试验性冠病口服药Paxlovid的紧急使用授权申请。 根据一项临床实验,辉瑞公司这款抗病毒药物对降低成年人因冠病住院或死亡的概率达到89%。 辉瑞公司周二(16日)说,它已向美国食品与药物管理局(FDA)提交Paxlovid的紧急使用授权申请,包括提交其临床试验数据。 Paxlovid是对抗冠病大流行的另一种具潜力的“新武器”,因为它可以作为一种在家治疗的早期冠病药物。另外,这款口服药还能成为疫苗获取困难或疫苗接种率低的国家与地区的一个重要抗疫工具。
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辉瑞总裁预计3月可推出专门针对奥密克戎的疫苗
2022-01-11 07:06:18
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Telegraph
辉瑞总裁预计3月可推出专门针对奥密克戎的疫苗
(早报讯)美国辉瑞公司总裁艾伯乐(Albert Bourla)说,公司预计需要一种重新设计的冠病疫苗,以专门应对奥密克戎变种毒株,并表示辉瑞应可在3月底前推出这一款疫苗。 路透社报道,艾伯乐周一(1月10日)在摩根大通的年度医疗保健会议上说:“我认为这是最可能出现的情况。” 他透露辉瑞公司与其德国合作伙伴BioNTech正在开发一种专门针对奥密克戎的冠病疫苗,以及一种包含旧版疫苗成分但同时能应对奥密克戎的疫苗。 艾伯乐说:“我们正在研究更高的剂量,也在研究不同的时间表。我们现在正在进行很多事情。” 他表…
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辉瑞公司拟与法国Novasep合作开发抗冠病药物疗法
2022-01-17 16:15:56
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Telegraph
辉瑞公司拟与法国Novasep合作开发抗冠病药物疗法
(早报讯)美国辉瑞公司总裁艾伯乐说,冠病病毒将在未来很多年继续传播。 路透社报道,艾伯乐(Albert Bourla)周一(1月17日)接受法国电视台BFM TV访问时作此表示。 不过,他认为,目前这波疫情应该是各国政府最后一次必须为遏制冠病传播而收紧管制措施。 艾伯乐在访问中还透露,辉瑞公司制定了一项5.2亿欧元(约8亿新元)的投资计划,将在未来五年与法国公司Novasep合作开发一种抗冠病药物疗法。
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辉瑞首席执行官:生活或很快恢复正常
2022-01-17 20:42:58
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Telegraph
辉瑞首席执行官:生活或很快恢复正常
(早报讯)辉瑞公司首席执行官艾伯乐预测,在经历了两年的大流行病的干扰后,人们的生活“可能很快恢复正常”。 彭博社报道,艾伯乐在法国接受《费加罗报》采访时说,目前“最有可能的情况”是冠状病毒将在未来很多年继续传播,但他认为,当前的感染浪潮将是最后一波需要实施限制措施的疫情。 他说:“我们将很快能够恢复正常生活。我们已掌握了所有工具,做好了在春季实现这一目标的准备。”艾伯乐所指的工具包括一系列冠病测试、冠病疫苗和第一批可以在家中服用的治疗。 辉瑞公司生产这三种工具中的其中两种。除了与德国BioNTech S…
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辉瑞向美国提交数据 寻求为5岁以下儿童接种疫苗
2022-02-02 08:51:44
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#接种疫苗
Telegraph
辉瑞向美国提交数据 寻求为5岁以下儿童接种疫苗
(早报讯)路透社报道,美国辉瑞公司和德国生物科技公司BioNTech已开始向美国食品与药物管理局(FDA)提交数据,寻求为六个月到4岁儿童接种其冠病疫苗的紧急使用授权。 另据彭博社报道,这两家公司的临床试验结果显示2至4岁儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗所产生的免疫反应低于预期,但它们还是向美国FDA提交有关数据。 知情人士表示,它们寻求美国FDA批准该年龄层儿童接种两剂辉瑞-BioNTech疫苗,但它们预计接种三剂疫苗将会是最终的标准方案。 辉瑞和BioNTech正在测试为5岁以下儿童接种3微克剂量…
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辉瑞:口服药Paxlovid无法有效预防与确诊病患同住者染疫
2022-04-30 09:09:56
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辉瑞:口服药Paxlovid无法有效预防与确诊病患同住者染疫
(早报讯)美国辉瑞公司周五(4月29日)发表声明说,一项大型试验显示,其冠病口服药Paxlovid无法有效预防与冠病确诊者同住的人感染冠病。 路透社报道,辉瑞公司为这项试验招募了3000名成年人,参与试验者都有一名家庭成员近期的冠病检测结果呈阳性并出现症状。 研究人员给参与试验者服用了5天或10天疗程的的Paxlovid或安慰剂。 试验结果显示,服5天Paxlovid的人感染冠病的概率比服安慰剂的人低32%,服10天Paxlovid的人则降低37%。 辉瑞公司说,这项试验所提供的数据可能是偶然因素所致,在统计学上并无显著意义。…
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辉瑞疫苗价格预计将提高到每剂110至130美元
2022-10-21 07:44:27
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辉瑞疫苗价格预计将提高到每剂110至130美元
(早报讯)美国辉瑞公司预计将把辉瑞-BioNTech冠病疫苗的价格提高到每剂110至130美元(约157至185新元)。 路透社报道,辉瑞公司高管卢金(Angela Lukin)星期四(10月20日)在与分析师的电话会议中透露,辉瑞与美国政府当前的冠病疫苗采购计划到期后,疫苗价格预计就会上调。 不过,卢金说,拥有私人保险或由政府支付保险的人料将可免费获得这款疫苗。 美国政府目前向所有人免费接种辉瑞-BioNTech疫苗,向辉瑞和德国公司BioNTech SE支付的费用为每剂疫苗约30美元。 美国的冠病疫…