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美国FDA分析指强生冠病疫苗安全 有效对抗病毒大流行
2021-02-25 08:12:13
#冠状病毒19
#疫苗效能
#FDA
#强生
Telegraph
美国FDA分析指强生冠病疫苗安全 有效对抗病毒大流行
(早报讯)美国政府已经确定强生公司所研发的单剂冠病疫苗是安全的,并且在对抗冠病大流行有部分保护作用。 美国食品与药物监督管理局(
FDA
)星期三(24日)公布的数据显示,在全球进行的试验中,强生疫苗在防止冠病病毒疾病的中度到重症病例方面的疫苗效能约66%。 这家美国公司上个月说,有将近4万4000人参加了试验。它的有效性在美国介于66%到72%之间,在拉美以及出现了病毒新变种的南非为57%。 虽然强生疫苗的有效性似乎不如莫德纳与辉瑞疫苗,但这些分析结果为政府最后批准紧急使用更易施打的第三种疫苗铺平了道路。…
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美国正式批准免疫系统受损者接种第三剂冠病疫苗
2021-08-13 13:36:20
#美国食品与药物管理局
#FDA
#冠病疫苗
#追加剂
#器官移植受者
#免疫系统
Telegraph
美国正式批准免疫系统受损者接种第三剂冠病疫苗
(早报讯)美国食品与药物管理局(
FDA
)批准免疫系统脆弱者接种冠病疫苗追加剂。 彭博社报道,FDA周四(12日)深夜发表声明说,这项授权适用于莫得纳冠病疫苗和辉瑞冠病疫苗,可接种者为器官移植受者或其他免疫系统受损的人。 FDA表示,其他已完成冠病疫苗接种的人,现阶段不需要接种第三剂冠病疫苗。
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辉瑞向FDA申请疫苗在5至11岁的儿童中紧急使用
2021-10-07 21:03:21
#FDA
#辉瑞疫苗
#冠病疫苗
Telegraph
辉瑞向FDA申请疫苗在5至11岁的儿童中紧急使用
(早报讯)辉瑞公司和BioNTech公司周四(7日)表示,他们已经要求美国食品药物管理局批准辉瑞疫苗在5至11岁的儿童中紧急使用。 路透社报道,美国食品和药物管理局已将10月26日定为外部顾问开会讨论辉瑞公司申请的日期。这意味,孩子们有可能在不久之后开始接受疫苗。 由于全国范围内的学校已经开学,快速授权可以帮助缓解今年秋季可能出现的病例激增。在这之际,美国儿科学会的数据显示,冠病在儿童中的感染率飙升,在9月初达到了大流行的最高点。 两家公司在9月20日说,这种疫苗已经被授权用于12至15岁的儿童,并被完…
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消息:美国FDA推迟决定为青少年接种莫德纳疫苗
2021-10-16 07:04:56
#美国
#FDA
#莫德纳疫苗
#年轻男性
#心肌炎
Telegraph
消息:美国FDA推迟决定为青少年接种莫德纳疫苗
(早报讯)《华尔街日报》周五(15日)报道,美国卫生监管机构推迟决定为青少年接种莫德纳冠病疫苗的紧急使用授权,以检查该疫苗是否会增加一种罕见心肌炎的风险。 该报道引述知情人士的话说,在一些北欧国家限制莫德纳疫苗的使用后,美国FDA开始调查年轻男性接种莫德纳疫苗后出现心肌炎(myocarditis)的风险,并以辉瑞-BioNTech疫苗与之进行比较。 《华尔街日报》说,美国FDA尚未确定莫德纳疫苗对年轻男性是否存在更高风险,并指该机构可能需要数周时间才会做出决定。 美国FDA和莫德纳公司均没有立即回应置评请求。…
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拜登提名前FDA局长再次领导该机构
2021-11-13 14:05:38
#美国食品与药物管理局
#FDA
#拜登
Telegraph
拜登提名前FDA局长再次领导该机构
(早报讯)美国总统拜登周五(11月12日)表示,将提名罗伯特·卡利夫(Robert Califf)再次担任美国食品与药物管理局(
FDA
)局长。 据报道,70岁的卡利夫与制药行业有密切联系,曾与制药商在临床试验方面合作。他在奥巴马执政时,于2016年至2017年初任FDA局长。 自拜登上任以来,FDA一直在从事冠病疫苗、加强针和药物的使用授权工作,但没有正式的局长。 卡利夫于2019年加入谷歌母公司Alphabet,目前正担任Alphabet子公司Verily和Google Health的临床战略和政策负责人。…
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快讯:FDA授权成年人接种莫德纳冠病疫苗追加剂
2021-11-19 21:23:28
#莫德纳
#美国食品与药物管理局
#FDA
#冠状病毒19
#追加剂
Telegraph
快讯:FDA授权成年人接种莫德纳冠病疫苗追加剂
(早报讯)莫德纳公司周五(19日)说,美国食品与药物管理局(
FDA
)已将其冠病疫苗追加剂的紧急使用授权扩大至18岁及以上的成年人。
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美CDC批准六个月大以上幼童打疫苗
2022-06-19 06:54:30
#冠病疫苗
#儿童接种疫苗
#FDA
#冠状病毒19
Telegraph
美CDC批准六个月大以上幼童打疫苗
(早报讯)美国疾病控制及预防中心(CDC)专家周六(6月18日)一致同意,批准为六个月以上幼童接种冠病疫苗。美国民众在来临一周就可开始安排带家中幼童前往接种疫苗。 综合外电报道,CDC主任瓦伦斯基在一份声明中说:“我们知道有许多家长和看护者迫切希望让他们的幼童接种疫苗,今天的决定让他们可以如愿以偿。” CDC专家团成员之一的贝尔医生也说,冠状病毒导致幼童死亡,而“这是一个预防已知风险的机会”。 美国总统拜登则发表声明说,这一决定标志着“美国在抵御病毒方面向前迈出了巨大的一步”。 美国食物及药品管理局(F…
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美国FDA:咳嗽药水煮鸡不安全
2022-09-21 22:18:55
#抖音
#FDA
Telegraph
美国FDA:咳嗽药水煮鸡不安全
(早报讯)美国食品和药物管理局(
FDA
)提醒网民,不要用咳嗽药水来煮鸡,称这么做不仅愚蠢也不好吃,而且非常不安全。 FDA在9月15日发布的一份通告中指出,最近一些抖音(TikTok)短视频发起了“昏睡鸡”挑战,要人们用咳嗽药水NyQuil或其他类似的非处方咳嗽和感冒药来煮鸡。 FDA指出,煮沸的药物会变得更加浓缩,而且特性也会改变,“即使你不吃鸡肉,在烹饪时吸入药物的蒸汽也会导致大量药物进入身体。它还可能伤害你的肺”。 这不是FDA第一次针对使用非处方药的社交媒体挑战发出警告。 2020年9月,多名青…