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FDA授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂
2022-05-17 23:31:50
#美国
#辉瑞
#追加剂
#冠状病毒19
Telegraph
FDA授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂
(早报讯)美国食品和药物管理局(FDA)周二(5月17日)授权为5至11岁儿童接种辉瑞追加剂。 FDA专员卡利夫说:“虽然在很大程度上,儿童的冠病病情往往没有成人严重,但在奥密克戎毒株引发的疫情中,有更多孩子染病并送入医院。”他说,授权接种追加剂可持续保护这个年龄群体。 然而,目前还不清楚有多少5至11岁儿童的父母会选择让孩子接种追加剂。根据美国疾病控制及预防中心(CDC)的数据,这个年龄组的儿童中只有28.8%的人完成接种疫苗。美国五岁以下的儿童还不能接种冠病疫苗。
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辉瑞旗下专利药物 将以非营利价卖给全球45贫国
2022-05-25 17:18:15
#美国
#辉瑞
#专利
#冠病口服药
#冠状病毒19
Telegraph
辉瑞旗下专利药物 将以非营利价卖给全球45贫国
(早报讯)美国制药公司辉瑞周三(5月25日)宣布,将向全球45个最贫穷国家以非营利价格出售旗下所有的专利药物。 路透社和法新社报道,辉瑞周三在达沃斯世界经济论坛上宣布这项名为“更健康世界协议”的新倡议。 这23种专利药物和疫苗就包括辉瑞的冠病口服药物Paxlovid、乳癌药物Ibrance、肺炎疫苗Prevnar 13、关节炎药物Xeljanz和治疗癌症的药物Xalkori及Inlyta。与BioNtech SE共同研发的冠病疫苗Comirnaty也在名单上。 能够加入这项倡议的45个国家,包括27个低…
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美国FDA:辉瑞疫苗对6个月至4岁幼童安全有效
2022-06-13 11:16:29
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#美国
#冠病疫苗
#冠状病毒19
Telegraph
美国FDA:辉瑞疫苗对6个月至4岁幼童安全有效
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)说,
辉瑞
-BioNTech冠病疫苗对6个月至4岁儿童是安全和有效的。 路透社报道,美国FDA审查人员星期天(6月12日)晚上发布针对辉瑞临床试验数据的分析简报。根据他们的评估,6个月至4岁年龄段的儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗并没有出现任何新的安全问题。 美国FDA外部顾问小组将于6月15日开会,FDA的决定将取决于外部顾问小组的建议。 FDA人员在星期天的简报中说:“根据现有的数据,接种三剂辉瑞-BioNTech疫苗可有效预防6个月至4岁儿童感染冠病。” 针对辉瑞…
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FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗
2022-06-16 09:22:35
#美国
#冠状病毒19
#莫德纳
#辉瑞
#冠病疫苗
#美国食品与药物管理局
Telegraph
FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)顾问周三(6月15日)一致建议授权莫德纳和辉瑞冠病疫苗用于6个月大至5岁的儿童。 路透社报道,FDA可能很快就会批准这些疫苗。白宫冠病反应协调员阿什·贾(Ashish Jha)上周说,如果疫苗获得FDA授权,美国政府正计划于6月21日开始为5岁以下儿童接种疫苗。 冠病在儿童中通常比成人更温和,但FDA官员告诉专家小组,到目前为止,美国约442名5岁以下的儿童死于冠病,这与2019至2010年猪流感大流行期间报告的78人死亡人数“相比非常可怕”。 一旦FDA授权这个…
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FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗
2022-06-17 22:10:36
#美国
#美国食品与药物管理局
#冠状病毒19
#莫德纳
#辉瑞
Telegraph
FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)周五(6月17日)授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。 FDA批准莫德纳为六个月至五岁孩童接种两剂25微克疫苗的申请,辉瑞则申请为六个月至四岁的孩童接种三剂三微克疫苗。 白宫官员说,五岁以下儿童最快将在下周接种这两款疫苗。但美国疾病控制和预防中心(CDC)首先需要对疫苗的使用提出建议。疾控中心的一个咨询小组定于周五和周六开会。
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周四美市盘前退低 重点谈辉瑞争取到新合约
2022-06-30 20:16:26
#今晚美市看什么
#美国股市
#美市
#财经即时
#辉瑞
Telegraph
周四美市盘前退低 重点谈辉瑞争取到新合约
今天重点: 美国投资机构在度过了艰难的上半年之后,在半年交易期结束之前重新平衡投资组合,导致华尔街主要股指期货今晚(6月30日)下跌。 在7时截稿时,标准与普尔500指数期货下跌56.20点或1.47%,报3762.60点;纳斯达克100指数期货下跌197.90点或1.70%,报11460.40点;道琼斯指数期货则退382.30点,报30647.00点。 这是一个惨淡的季度。标准与普尔500指数隔夜(周三)收盘小幅下跌。股市领导者苹果(Apple)、微软(Microsoft)和亚马逊(Amazon)隔夜…
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莫德纳拟秋季推出两种候选疫苗 应对奥密克戎新变种
2022-07-12 09:07:01
#莫德纳
#辉瑞
#冠状病毒19
Telegraph
莫德纳拟秋季推出两种候选疫苗 应对奥密克戎新变种
(早报讯)美国莫德纳公司计划在秋季推出两种奥密克戎候选疫苗。 路透社报道,莫德纳公司星期一(7月11日)发表声明称,第一款冠病疫苗将针对奥密克戎BA.1变种毒株,第二款则针对BA.4和BA.5变种毒株。 莫德纳说,决定开发二价疫苗(bivalent vaccines)是为了满足不同市场对不同亚型变种毒株的需求。 莫德纳的竞争对手辉瑞公司也在开发针对BA.4和BA.5变种毒株的疫苗。这两种传播迅速的毒株近期已成为美国的主要传播毒株。
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周五美市盘前偏高 重点谈冠病疫苗制造商辉瑞的业绩
2022-07-29 19:30:37
#今晚美市看什么
#美国股市
#财经即时
#美市
#辉瑞
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周五美市盘前偏高 重点谈冠病疫苗制造商辉瑞的业绩
今天重点: (早报讯) ●美国华尔街主要股指期货星期五(7月29日)上涨,标准与普尔500指数有望取得近两年来的最好月度表现。 ●在7时截稿时,标准与普尔500指数期货上升29.80点或0.73%,报4102.20点;纳斯达克100指数期货也起137.90点或1.08%,报12855.80点;道琼斯指数期货也上升104.00点,报32633.60点。 ●刚刚发布的美国国内生产总值数字显示,美国经济连续第二个季度萎缩,引发投资者猜测联储局可能不需要像过去两个季度那样激进加息,带动股市隔夜(星期四)连续第二天上涨。…
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辉瑞向美申请授权 为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂
2022-09-27 09:48:22
#辉瑞
#美国食品与药物管理局
#奥密克戎
#冠病疫苗
#冠状病毒19
Telegraph
辉瑞向美申请授权 为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂
(早报讯)美国辉瑞公司和德国医药公司BioNTech向美国卫生监管局提交申请,为美国5岁至11岁儿童提供一款专门针对奥密克戎变种毒株的冠病疫苗追加剂。 法新社报道,辉瑞和BioNTech星期一(9月26日)向美国食品与药物管理局(FDA)申请一紧急使用授权,为5岁至11岁儿童接种10微克剂量的冠病疫苗追加剂。 这款新一代的冠病疫苗追加剂,可同时对抗2019冠状病毒原始毒株和奥密克戎BA.4及BA.5两种亚型毒株,目前美国超过90%的确诊病例都是感染这两种奥密克戎变种毒株。 辉瑞和BioNTech也计划向欧洲药品管理局提交申请。…
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欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用
2022-10-28 23:11:11
#疫苗
#冠状病毒19
#莫德纳
#辉瑞
-BioNTech疫苗
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欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用
(早报讯)欧洲药品管理局(EMA)委员会建议,将女性经期出血量大列入莫德纳和辉瑞-BioNTech冠病疫苗的副作用清单中。 EMA星期五(10月28日)说,在临床试验期间,从真实案例和医学文献中都观察到接种疫苗的女性在经期出血量大的报告,即出血量增加或持续的时间延长,或两者兼具,并对生活质量造成影响。它说,这些案例在接种了辉瑞/复必泰(Pfizer-BioNTech/Comirnaty)和莫德纳/Spikevax的第一和第二剂疫苗,以及追加剂都出现这种情况,但多数都不严重,并且是暂时的。 EMA委员会因…
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美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂
2022-12-09 00:08:12
#美国
#莫德纳
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#美国食品和药物管理局
#冠病疫苗追加剂
#二价疫苗
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美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂
(早报讯)美国食品和药物管理局星期四(12月8日)批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。 当局指出,呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险,让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂,将为他们提供更强有力的保护。 美国食品与药物管理局(FDA)的声明说,六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后,接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。 FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioN…
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为在华德国侨民的辉瑞疫苗已抵达德国驻北京大使馆
2022-12-23 11:53:11
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#冠状病毒19
#德国
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为在华德国侨民的辉瑞疫苗已抵达德国驻北京大使馆
德国驻北京大使馆发言人说,为在华德国公民提供的辉瑞疫苗(中国大陆与香港称复必泰、台湾称BNT)已经抵达大使馆,接种活动将“尽快”启动。 据路透社报道,发言人说,这批冠病疫苗共1万1500剂,于星期四(12月22日)晚上抵达大使馆。疫苗并将存放在大使馆,直到接种活动正式开始。 发言人说,大使馆希望第一批疫苗接种可“尽快”启动。 辉瑞疫苗是辉瑞与德国BioNTech联合研制的冠病疫苗。这将是中国接收的首批外国产疫苗。 德国总理朔尔茨今年11月4日访华时宣布,中国将允许在华外籍人士接种辉瑞疫苗。他当时说,中德…
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下午察:阿兹夫定重出江湖
2022-12-30 21:46:36
#下午察
#冠病口服药
#辉瑞
#中国疫情
Telegraph
下午察:阿兹夫定重出江湖
中国疫情迅速蔓延,官方批准进口的冠病特效药辉瑞Paxlovid (中国称“奈玛特韦片/利托那韦片”)仍然一盒难求,许多民众感到无助之际,把目光投向由中国自主研发的阿兹夫定片。 这款从抗爱之病(中国称“艾滋病”,简称HIV)脱胎出来的药品,半年前获得中国国家药品监督管理局批准,成为首款获批上市的国产冠病口服药。 就在两周前,阿兹夫定片在济南全福医院开售。据当地媒体报道,售价为每瓶330元(人民币,下同,约63新元)的5000份阿兹夫定片仅在两天内就售罄。 随后,阿兹夫定片上线“全国居家医疗保障平台”冠病门…
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消息:北京正与辉瑞谈判 争取农历新年前敲定在中国生产与分销Paxlovid许可
2023-01-07 07:01:48
#中国
#冠状病毒19
#辉瑞
#谈判
#药物
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消息:北京正与辉瑞谈判 争取农历新年前敲定在中国生产与分销Paxlovid许可
(早报讯)三名消息人士告诉路透社,中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可,与辉瑞公司进行积极谈判。 消息人士说,中国希望争取在农历新年之前敲定这项许可的条款,由国内制药商在中国生产和分销辉瑞冠病口服药物Paxlovid的仿制药。 其中一名知情者称,自2022年12月底,中国医疗产品监管机构——国家药品监督管理局就一直在主导与辉瑞的谈判。 知情者说,北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。 北京在很大程度上对西方的疫苗和治疗方法依然持抗拒态度,Paxlovid是少…
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以色列研究:辉瑞与BioNTech二价疫苗大幅减低年长患者住院率
2023-01-09 22:55:12
#以色列
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#二价疫苗
#冠状病毒19
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以色列研究:辉瑞与BioNTech二价疫苗大幅减低年长患者住院率
(早报讯)以色列研究员星期一(1月9日)说,由辉瑞和德国BioNTech开发对抗奥密克戎变种毒株的冠病疫苗追加剂,大幅减少了年长患者的住院率。 路透社报道,这项来自Clalit医疗机构、本·古里安大学(Ben-Gurion University of the Negev)和萨皮尔学院(Sapir College)的研究员的报告,还未经过同行评审。 研究发现,在65岁及以上的人群中,接种过这款二价疫苗(bivalent vaccine)的人与之前接种过至少两剂冠病疫苗、但未接种这款疫苗的人相比,住院率降低了81%。…
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辉瑞称与中国伙伴合作 为Paxlovid在华产销做准备
2023-01-10 09:46:59
#辉瑞
Telegraph
辉瑞称与中国伙伴合作 为Paxlovid在华产销做准备
针对中国政府据报在争取美国药商辉瑞的许可,允许中国制药商产销Paxlovid仿制药,辉瑞总裁艾伯乐(Albert Bourla)否认这一消息,但透露公司正与辉瑞在中国的合作伙伴合作,准备于今年上半年在中国产销Paxlovid。
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浙江华海药业:正与辉瑞合作加速推进Paxlovid本土化项目
2023-01-10 16:23:56
#辉瑞
Telegraph
浙江华海药业:正与辉瑞合作加速推进Paxlovid本土化项目
针对辉瑞正与一家中国合约制药商合作,准备在当地投产口服药Paxlovid,浙江华海药业回应,正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作。
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美国初步数据显示:辉瑞二价疫苗 或与老人一种脑中风有关联
2023-01-14 09:18:13
#美国
#疫苗
#辉瑞
#冠状病毒19
#二价疫苗
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美国初步数据显示:辉瑞二价疫苗 或与老人一种脑中风有关联
(早报讯)根据美国卫生当局对一些初步数据的分析,美国制药商辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech最新的冠病二价疫苗(Bivalent),或许与老年人的一种脑中风有关联。 路透社报道,缺血性中风(Ischemic stroke)也称脑缺血,是由于向脑部供血的动脉阻塞引起。 美国卫生官员星期五(1月13日)说,根据美国疾病控制与预防中心(CDC)大量疫苗安全数据库之一的初步数据,与22至44岁群组相比,65岁及以上的人在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗21天后,较可能出现缺血性中风。 不过,美国卫生当局说…