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莫德纳
:对抗奥密克戎 改良追加剂疫苗更有效
2022-06-08 21:18:05
#莫德纳
#冠病疫苗
#冠状病毒19
#追加剂
Telegraph
莫德纳
:对抗奥密克戎 改良追加剂疫苗更有效
(早报讯)冠病疫苗制造商莫德纳说,一项新研究结果显示,改良后的冠病追加剂在对抗奥密克戎冠病变体时,提供了比原始疫苗更强的免疫反应。 路透社报道,这项试验结果提高了公司在美国秋季接种计划中使用改良版疫苗的希望。莫德纳将在“未来几周内”向监管机构提交数据,并期望在夏末获得批准。 随着全球对冠病疫苗的整体需求下降,各疫苗制造商已经转变方向,瞄准竞争更激烈的追加剂市场。莫德纳的研究结果显示,改良版追加剂mRNA-1273.214疫苗所产生的对奥密克戎的中和抗体水平是原有追加剂的八倍。 莫德纳一直在研究可同时针对…
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FDA:莫德纳疫苗对儿童有效且安全
2022-06-11 08:23:22
#美国食品与药物管理局
#莫德纳
#冠状病毒19
Telegraph
FDA:莫德纳疫苗对儿童有效且安全
(早报讯)美国食品与药物管理局人员周五(6月10日)说,莫德纳冠病疫苗在6个月至17岁的人群中是安全有效的,副作用大多为轻度至中度。 美国食品与药物管理局(FDA)的审查人员在周五晚间发表的简报文件中说,莫德纳疫苗在儿童身上产生的免疫反应与在以前的试验中在成人身上观察到的免疫反应相似。FDA人员还说,莫德纳疫苗在儿童中的副作用一般与成人相似,尽管年幼的儿童发烧更频繁。 一组科学家委员会将在下周开会,就是否建议监管机构授权在儿童中使用莫德纳疫苗进行表决。 一些研究表明,莫德纳疫苗与心肌炎的风险较高有关,欧…
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FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗
2022-06-16 09:22:35
#美国
#冠状病毒19
#莫德纳
#辉瑞
#冠病疫苗
#美国食品与药物管理局
Telegraph
FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)顾问周三(6月15日)一致建议授权莫德纳和辉瑞冠病疫苗用于6个月大至5岁的儿童。 路透社报道,FDA可能很快就会批准这些疫苗。白宫冠病反应协调员阿什·贾(Ashish Jha)上周说,如果疫苗获得FDA授权,美国政府正计划于6月21日开始为5岁以下儿童接种疫苗。 冠病在儿童中通常比成人更温和,但FDA官员告诉专家小组,到目前为止,美国约442名5岁以下的儿童死于冠病,这与2019至2010年猪流感大流行期间报告的78人死亡人数“相比非常可怕”。 一旦FDA授权这个…
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FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗
2022-06-17 22:10:36
#美国
#美国食品与药物管理局
#冠状病毒19
#莫德纳
#辉瑞
Telegraph
FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)周五(6月17日)授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。 FDA批准莫德纳为六个月至五岁孩童接种两剂25微克疫苗的申请,辉瑞则申请为六个月至四岁的孩童接种三剂三微克疫苗。 白宫官员说,五岁以下儿童最快将在下周接种这两款疫苗。但美国疾病控制和预防中心(CDC)首先需要对疫苗的使用提出建议。疾控中心的一个咨询小组定于周五和周六开会。
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莫德纳总裁:专为冠病变种毒株研发的疫苗8月即可运出
2022-06-22 15:53:23
#美国
#莫德纳
#疫苗
Telegraph
莫德纳总裁:专为冠病变种毒株研发的疫苗8月即可运出
(早报讯)美国莫德纳公司总裁说,可应对冠病变种毒株的新莫德纳疫苗可以在8月发货。 莫德纳公司总裁班塞尔周三(6月22日)接受路透社访问时透露这个消息,他说,供应新疫苗的唯一瓶颈是得通过监管这一关。 班塞尔说:“我们的目标是最快在8月发货,因为我们准备在这个月内向监管机构提交所有数据……希望疫苗授权赶得及让我们在8月发货。” 他说:“我们8月就可以开始运出疫苗。一些国家可能得等到9月。一切取决于监管机构的决定。瓶颈出现在监管一环。生产方面,我们已经在生产疫苗了。”
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港媒:莫德纳寻求港府核准引入首支针对奥密克戎毒株疫苗
2022-06-27 18:07:11
#莫德纳
#冠病疫苗
Telegraph
港媒:莫德纳寻求港府核准引入首支针对奥密克戎毒株疫苗
美国药厂莫德纳正寻求香港特区政府核准,引入全港首支针对奥密克戎变异毒株的冠病疫苗,并承诺能在今年第四季度提供至少800万剂疫苗,足以覆盖全港市民。 香港《南华早报》周一(6月27日)刊发莫德纳商业疫苗高级副总裁贝里斯泰特(Patrick Bergstedt)专访。他说,公司与港府的磋商已进入后期阶段,并表明莫德纳“肯定计划”分享信使核糖核酸(mRNA)技术,与香港大学合作进行临床试验,同时还打算在香港设立区域办事处。 贝里斯泰特说,自公司两年前开始研发冠病疫苗以来,他一直与港府官员保持联系,并补充称,在…
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莫德纳拟秋季推出两种候选疫苗 应对奥密克戎新变种
2022-07-12 09:07:01
#莫德纳
#辉瑞
#冠状病毒19
Telegraph
莫德纳拟秋季推出两种候选疫苗 应对奥密克戎新变种
(早报讯)美国莫德纳公司计划在秋季推出两种奥密克戎候选疫苗。 路透社报道,莫德纳公司星期一(7月11日)发表声明称,第一款冠病疫苗将针对奥密克戎BA.1变种毒株,第二款则针对BA.4和BA.5变种毒株。 莫德纳说,决定开发二价疫苗(bivalent vaccines)是为了满足不同市场对不同亚型变种毒株的需求。 莫德纳的竞争对手辉瑞公司也在开发针对BA.4和BA.5变种毒株的疫苗。这两种传播迅速的毒株近期已成为美国的主要传播毒株。
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莫德纳在澳洲设信使核糖核酸类疫苗生产设施
2022-08-15 12:45:54
#澳洲
#墨尔本
#疫苗
#莫德纳
Telegraph
莫德纳在澳洲设信使核糖核酸类疫苗生产设施
(早报讯)莫德纳公司星期一(8月15日)宣布,将在澳大利亚墨尔本市设立采用信使核糖核酸(mRNA)技术的疫苗生产设施。 法新社报道,这将是南半球首个生产信使核糖核酸类疫苗的厂房。 新疫苗设施将以莫纳什大学(Monash)为基地,计划每年生产1亿剂量的冠病疫苗、流感疫苗和其他疾病疫苗。 莫德纳公司的Spikevax疫苗,是以信使核糖核酸这种尖端技术生产的冠病疫苗之一。 以信使核糖核酸技术快速开发的冠病疫苗,是利用一个分子来教导人体识别和对抗冠状病毒等病原体,这与在体外培养冠状病毒,然后将其灭活,使之没有毒性的传统疫苗技术不同。…
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英国率先批准二价冠病疫苗
2022-08-15 19:25:48
#冠病疫苗
#莫德纳
#冠状病毒19
Telegraph
英国率先批准二价冠病疫苗
(早报讯)英国成为第一个批准可对抗冠病原始毒株和奥密克戎毒株的二价疫苗(Bivalent Vaccine)的国家。 据路透社报道,英国药品监管机构(MHRA)星期一(8月15日)说,已批准这款由莫德纳生产的疫苗作为成年人的追加剂。 MHRA说,临床试验数据显示,追加剂引发了对奥密克戎BA.1亚型毒株和2020年原始毒株的“强烈免疫反应”。此外,一项分析结果显示,这款疫苗还对目前占主流地位的BA.4和BA.5亚型毒株产生良好的免疫反应。 MHRA首席执行官雷恩(June Raine)在一份声明中说:“英国…
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奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货
2022-08-24 07:02:24
#美国食品与药物管理局
#莫德纳
#冠状病毒19
Telegraph
奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货
(早报讯)美国莫德纳公司已向美国食品与药物管理局(FDA)申请一款冠病疫苗追加剂的紧急使用授权,新追加剂专为奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5量身定制。如果申请获批,9月就能发货。 路透社报道,莫德纳公司星期二(8月23日)说,它向美国FDA提交的临床前数据主要是针对BA.4及BA.5这两个变种毒株,还有原始冠病毒株。中后期临床试验已经展开。 莫德纳公司还提交了针对奥密克戎BA.1的二阶追加剂候选疫苗的临床试验数据。 此前一天,美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech已为锁定奥密克戎BA.4及BA.5…
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莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司
2022-08-26 21:43:22
#莫德纳
Telegraph
莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司
(早报讯)莫德纳星期五(8月26日)说,它正在起诉辉瑞和BioNTech公司,称对方的冠病疫苗侵犯了莫德纳的专利技术。 综合外电报道,莫德纳在一份声明中称,认为辉瑞和BioNTech的冠病疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德纳在2010年到2016年期间拥有的专利;这些专利涵盖了莫德纳核心的信使核糖核酸(mRNA)技术。 “这项突破性技术对于莫德纳开发的mRNA冠病疫苗Spikevax起着关键作用。辉瑞和BioNTech在未经莫德纳许可的情况下,复制了这项技术,以制造Comirnaty冠病疫苗。” 莫德…
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美国FDA授权使用冠病变异毒株追加剂
2022-09-01 00:13:12
#莫德纳
Telegraph
美国FDA授权使用冠病变异毒株追加剂
(早报讯)美国食品与药物管理局星期三(8月31日)批准了莫德纳和辉瑞针对奥密克戎变异毒株推出的改良版追加剂紧急使用授权申请。 根据美国食品与药物管理局(FDA)文告,莫德纳追加剂获准用于18岁以上的群体,12岁以上者则可施打辉瑞研发的追加剂。此外,接种追加剂的时间须与上一针间隔至少2个月。 美国疾控和预防中心(CDC)将于9月1日和2日针对冠病追加剂进行讨论,待CDC发布建议后,这些疫苗才会正式在全美投入使用。 目前,市面上的冠病疫苗旨在预防冠病原始毒株,但随着病毒持续突变,新的变异毒株能更容易逃避疫苗建立的免疫保护。…
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英媒:莫德纳拒绝向中国提供公司信使核糖核酸技术
2022-10-02 09:54:05
#莫德纳
Telegraph
英媒:莫德纳拒绝向中国提供公司信使核糖核酸技术
英国媒体报道,中国曾要求美国制药公司莫德纳,提供公司的信使核糖核酸技术,但被莫德纳拒绝。 据英国《金融时报》星期天(10月2日)引述消息人士报道,
莫德纳
(Moderna)基于商业和安全因素拒绝这项要求,这也导致莫德纳在华销售谈判破裂。 与灭活疫苗技术相比,莫德纳和BioNTech/辉瑞(Pfizer)采用的信使核糖核酸疫苗技术,能提供了更持久且更好的保护。 与莫德纳大中华区团队关系密切的消息人士称,莫德纳早前曾想要进入中国市场,但因北京将交出信使核糖核酸技术,作为获准在华销售产品的先决条件而放弃。 消息…
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莫德纳
:抗奥密克戎新版疫苗抗体更高 可维持至少三个月
2022-10-20 18:20:55
#冠状病毒19
#疫苗
#莫德纳
Telegraph
莫德纳
:抗奥密克戎新版疫苗抗体更高 可维持至少三个月
(早报讯)美国药剂公司莫德纳说,试验发现,莫德纳专为对抗奥密克戎研发的新版二价疫苗接种三个月后,产生的抗体比“旧版”追加剂更强也更持久,这将对冬季来临前可能暴发的新一波疫情提供“重要保护”。 路透社报道,莫德纳总裁班塞尔星期三(10月19日)发布声明说:“临床试验数据表明,我们的二价增强剂产生的卓越免疫反应能持续至少三个月。” 二价(bivalent)疫苗是二合一的疫苗,莫德纳对原版的疫苗进行改良,可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.1变异毒株。 莫德纳说,公司预计能在今年内获得BA.4/BA.5靶向疫苗的人体试验数据。…
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欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用
2022-10-28 23:11:11
#疫苗
#冠状病毒19
#莫德纳
#辉瑞
-BioNTech疫苗
Telegraph
欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用
(早报讯)欧洲药品管理局(EMA)委员会建议,将女性经期出血量大列入莫德纳和辉瑞-BioNTech冠病疫苗的副作用清单中。 EMA星期五(10月28日)说,在临床试验期间,从真实案例和医学文献中都观察到接种疫苗的女性在经期出血量大的报告,即出血量增加或持续的时间延长,或两者兼具,并对生活质量造成影响。它说,这些案例在接种了辉瑞/复必泰(Pfizer-BioNTech/Comirnaty)和莫德纳/Spikevax的第一和第二剂疫苗,以及追加剂都出现这种情况,但多数都不严重,并且是暂时的。 EMA委员会因…