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菲给予科兴冠病疫苗紧急使用授权
2021-02-22 12:26:18
#菲律宾
#接种冠病疫苗
#科兴疫苗
#紧急使用授权
Telegraph
菲给予科兴冠病疫苗紧急使用授权
(早报讯)菲律宾批准给予中国科兴生物(Sinovac Biotech)的冠病疫苗紧急使用授权。 路透社报道,菲律宾食品与药物管理局局长多明戈周一(22日)作此宣布。 科兴生物研发的冠病疫苗是菲律宾政府授权使用的第三款疫苗。 菲律宾为东南亚疫情第二严重国家,仅次于印度尼西亚。Worldometer世界实时统计数据显示,菲律宾至今累计冠病确诊病例超过56万起,累计死亡病例超过1万2000起。
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美药管局对强生冠病疫苗给出积极结论
2021-02-27 19:53:28
#美国食品与药物管理局
#强生公司
#冠病疫苗
#紧急使用授权
#杨森制药公司
Telegraph
美药管局对强生冠病疫苗给出积极结论
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)疫苗及相关生物制品咨询委员会周五(26日)举行会议,针对美国强生公司旗下杨森制药公司(Janssen)研发的冠病疫苗展开讨论,并得出积极结论。 新华社报道,美国药管局当天发表声明说,将尽快批准这一疫苗的紧急使用授权申请。 美药管局此前发布的分析报告指,强生疫苗在接种一剂至少14天后,对冠病中症到危重症提供的保护效力为66.9%,在接种一剂至少28天后的保护效力则为66.1%。与此前两款在美获批的冠病疫苗需要接种两剂不同,强生疫苗只须接种一剂。 疫苗及相关生物制品咨…
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印尼宣布重启阿斯利康疫苗接种活动
2021-03-19 15:54:24
#印尼
#冠病疫苗
#阿斯利康疫苗
#紧急使用授权
Telegraph
印尼宣布重启阿斯利康疫苗接种活动
(早报讯)印度尼西亚食品药品管理局周五(19日)宣布,恢复使用阿斯利康冠病疫苗。 路透社报道,印尼食药局发布声明说,该机构对欧洲药品管理局针对接种者出现血栓问题发布的报告进行了评估,确信接种阿斯利康疫苗的好处胜于其风险,因此决定重启接种活动。 印尼在3月初通过世界卫生组织(WHO)的冠病疫苗全球获取机制(COVAX)获得1370万剂阿斯利康疫苗,其中110万剂已运抵雅加达,另有约1170万剂疫苗预计将在5月底前陆续运抵。 欧洲药品管理局周四宣布阿斯利康疫苗安全有效,指接种这款疫苗的好处超越其潜在风险。德…
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菲律宾给予强生和印度疫苗紧急使用授权
2021-04-20 09:44:52
#菲律宾
#冠病疫苗
#强生疫苗
#印度
#紧急使用授权
Telegraph
菲律宾给予强生和印度疫苗紧急使用授权
(早报讯)菲律宾食品与药物管理局周二(20日)宣布,给予美国强生公司和印度巴拉特生物技術公司(Bharat Biotech)开发的冠病疫苗紧急使用授权。 路透社报道,菲律宾食药局局长多明戈以手机发布信息说,这两款疫苗均适用于菲律宾的18岁及18岁以上群体。 强生旗下杨森制药开发的疫苗和巴拉特生物技術的Covaxin疫苗,是第五和第六款获菲律宾给予紧急使用授权的冠病疫苗。 美国医药监管当局正在对强生疫苗接种者出现其他严重副作用的另外几起报告进行审查,美国此前已因脑血栓个案而宣布暂停使用强生疫苗。 疫情严峻…
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纽时:美国食药局预计9月初前批准辉瑞疫苗全面使用授权
2021-08-04 11:42:46
#美国食品与药物管理局
#辉瑞疫苗
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#全面使用授权
#拜登
Telegraph
纽时:美国食药局预计9月初前批准辉瑞疫苗全面使用授权
(早报讯)《纽约时报》周二(3日)引述参与相关工作者说,美国食品与药物管理局(FDA)预计将在9月初前给予辉瑞冠病疫苗全面使用授权。 由美国制药商辉瑞公司和德国BioNTech公司联合开发的这款冠病疫苗,在去年年底取得美国食药局的紧急使用授权。 美国食药局给予辉瑞冠病疫苗全面使用授权或有助于减少美国人对冠病疫苗安全性的担忧,可以鼓励更多人接种这款冠病疫苗。 报道指辉瑞公司向美国食药局申请全面使用授权的非官方截止日期是9月6日,当天为美国劳动节假期。 美国总统拜登上周表示,他预计食药局最迟将在初秋对辉瑞疫苗全面使用授权做出决定。
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诺瓦瓦克斯冠病疫苗向美申请紧急使用授权再推迟
2021-08-06 08:05:19
#诺瓦瓦克斯疫苗
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#推迟
#中低收入国家
#美国食品与药物管理局
Telegraph
诺瓦瓦克斯冠病疫苗向美申请紧急使用授权再推迟
(早报讯)美国制药公司诺瓦瓦克斯向美国申请冠病疫苗紧急使用授权的时间表周四(5日)再次推迟。 路透社报道,诺瓦瓦克斯公司(Novavax)预计将在今年内成为中低收入国家的主要冠病疫苗分销商,该疫苗需要注射两剂。 诺瓦瓦克斯公司此前表示,将在2021年第三季度向美国食品与药物管理局(FDA)申请紧急使用授权,现在预计将推迟至第四季度提交申请。诺瓦瓦克斯股价在盘后交易中下跌了约7%。 诺瓦瓦克斯首席执行官厄克受访时说,“这是完成验证工作上的问题”,得向美国食药局证明其疫苗制造过程的一致性。他指其他国家的监管…
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辉瑞向美国提交5至11岁儿童接种冠病疫苗初步数据
2021-09-29 09:48:54
#美国食品与药物管理局
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#儿童
#数据
#紧急使用授权
Telegraph
辉瑞向美国提交5至11岁儿童接种冠病疫苗初步数据
(早报讯)美国辉瑞公司和德国BioNTech公司周二(28日)向美国食品与药物管理局(FDA)提交了针对5-11岁儿童接种冠病疫苗的初步试验数据。 路透社报道,这两家公司表示,将在未来几周正式向美国监管当局申请辉瑞-BioNTech冠病疫苗用于5至11岁儿童的紧急使用授权。 FDA本月早前表示将会尽快完成对这个年龄段的相关数据审查。 消息人士说,这意味着美国当局可能在10月底前批准5至11岁儿童接种冠病疫苗的紧急使用授权。
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默沙东为首款冠病口服药向美国申请紧急使用授权
2021-10-12 06:57:27
#美国
#默沙东药厂
#口服药
#紧急使用授权
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默沙东为首款冠病口服药向美国申请紧急使用授权
(早报讯)美国默沙东药厂(Merck)已为第一款用于治疗冠病的抗病毒口服药向美国食品与药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。 《纽约时报》报道,拜登政府正在着手准备,可能几周之后就会批准默沙东的申请,并向全国各州运送这款名为“莫那比拉韦”(Molnupiravir)的口服药。白宫高级官员说,州政府可自行决定如何分发药物。 专家表示,默沙东抗冠病口服药的获准投入使用,将是对抗冠病的一个里程碑,因为与当前使用的各种繁琐抗冠病疗法相比,它既方便又相对便宜,可以惠及更多感染冠病的高危人群。 “莫那比拉韦”抗冠病…
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辉瑞为其冠病口服药向美国申请紧急使用授权
2021-11-17 10:20:32
#辉瑞公司
#冠病口服药
#Paxlovid
#美国食品与药物管理局
#紧急使用授权
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辉瑞为其冠病口服药向美国申请紧急使用授权
(早报讯)美国辉瑞公司向美国提交其试验性冠病口服药Paxlovid的紧急使用授权申请。 根据一项临床实验,辉瑞公司这款抗病毒药物对降低成年人因冠病住院或死亡的概率达到89%。 辉瑞公司周二(16日)说,它已向美国食品与药物管理局(FDA)提交Paxlovid的紧急使用授权申请,包括提交其临床试验数据。 Paxlovid是对抗冠病大流行的另一种具潜力的“新武器”,因为它可以作为一种在家治疗的早期冠病药物。另外,这款口服药还能成为疫苗获取困难或疫苗接种率低的国家与地区的一个重要抗疫工具。
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辉瑞向美国提交数据 寻求为5岁以下儿童接种疫苗
2022-02-02 08:51:44
#辉瑞公司
#BioNTech
#儿童
#紧急使用授权
#美国食品与药品管理局
#接种疫苗
Telegraph
辉瑞向美国提交数据 寻求为5岁以下儿童接种疫苗
(早报讯)路透社报道,美国辉瑞公司和德国生物科技公司BioNTech已开始向美国食品与药物管理局(FDA)提交数据,寻求为六个月到4岁儿童接种其冠病疫苗的紧急使用授权。 另据彭博社报道,这两家公司的临床试验结果显示2至4岁儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗所产生的免疫反应低于预期,但它们还是向美国FDA提交有关数据。 知情人士表示,它们寻求美国FDA批准该年龄层儿童接种两剂辉瑞-BioNTech疫苗,但它们预计接种三剂疫苗将会是最终的标准方案。 辉瑞和BioNTech正在测试为5岁以下儿童接种3微克剂量…
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美推迟决定是否让5岁以下幼童接种辉瑞疫苗
2022-02-12 08:07:59
#美国食品与药物管理局
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#幼童
#紧急使用授权
#数据
#冠状病毒19
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美推迟决定是否让5岁以下幼童接种辉瑞疫苗
(早报讯)美国当局推迟至少两个月才决定是否给予六个月至4岁儿童接种辉瑞-BioNTech冠病疫苗的紧急使用授权。 路透社报道,美国食品与药物管理局(FDA)周五(2月11日)表示,辉瑞公司和BioNTech公司提出为5岁以下儿童接种其冠病疫苗的紧急使用授权申请后,该机构已审查了新的临床试验数据,并认为需要更多数据才能做出决定。 这两家公司表示,它们将继续进行为所有儿童接种三剂辉瑞-BioNTech疫苗的临床试验,预计可在4月向美国FDA提供有关数据。 奥密克戎变种毒株肆虐导致美国的冠病确诊病例激增,美国…
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辉瑞BioNTech向美申请 为65岁及以上者接种第二剂追加剂
2022-03-16 12:16:32
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#追加剂
#以色列
#美国
#紧急使用授权
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辉瑞BioNTech向美申请 为65岁及以上者接种第二剂追加剂
(早报讯)美国辉瑞公司和德国BioNTech公司正式向美国申请,为65岁及65岁以上者接种第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗追加剂的紧急使用授权。 法系社报道,这两家公司周二(3月15日)发表声明说,向美国提出这项申请是基于两项以色列的研究报告。两项研究均表明,“接种多一剂采用信使核糖核酸(mRNA)技术的冠病疫苗,可以提高免疫原性,并降低感染冠病和严重疾病的发生率。” 大多数国家的病例水平已从奥密克戎浪潮期间的创纪录水平显著下降,但在解除限制措施后以及先前剂量的保护力开始减弱后,病例数又开始上升。 …