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欧洲药管局开绿灯 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗
2021-03-19 06:55:40
#冠病疫苗
#阿斯利康疫苗
#欧盟
#血栓
#欧洲药品管理局
Telegraph
欧洲药管局开绿灯 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗
(早报讯)欧洲药品管理局宣布,该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论,确信接种阿斯利康冠病疫苗的好处胜于其风险,德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。 路透社报道,欧洲药品管理局周四(18日)表示,尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性,但接种该疫苗对于保护人们避免冠病相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。 欧洲药品管理局局长库克说:“这是一款安全有效的疫苗。”她说:“如果让我选择,我明天就会接种。” 德国卫生部长施潘在数小时后宣布,将从周五早上开始恢复使用阿…
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欧洲重启接种强生疫苗并建议加注警示标签
2021-04-21 06:55:12
#冠病
疫苗
#强生疫苗
#血栓
#欧洲药品管理局
Telegraph
欧洲重启接种强生疫苗并建议加注警示标签
(早报讯)美国强生制药公司周二(20日)宣布重启其在欧洲的接种活动,而欧洲药品监管局建议在其标签上加注安全警示标语。 路透社报道,在强生制药宣布重启欧洲的接种活动前,欧洲药品管理局表示,接种强生疫苗可能引发致命性血栓的风险非常罕见。 欧洲药品管理局周二建议,在强生疫苗的产品标签上加注可能引发血小板减少的警示语,并指接种强生疫苗的好处大于风险。 荷兰已宣布,将在周三恢复使用强生疫苗。 强生疫苗为只须接种一剂的冠病疫苗。美国有将近800万人已接种这款疫苗。 美国食品与药物管理局正在审查接种强生疫苗者出现罕见…
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欧洲药管局称欧盟很快会批准12至15岁接种辉瑞疫苗
2021-05-11 09:00:00
#欧盟
#欧洲药品管理局
#冠病疫苗
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#儿童
Telegraph
欧洲药管局称欧盟很快会批准12至15岁接种辉瑞疫苗
(早报讯)欧洲药品管理局表示,欧盟最快可能在本月之内批准让12岁至15岁儿童接种辉瑞-BioNTech冠病疫苗。 法新社报道,欧洲药品管理局局长库克周一(10日)接受法国的《回声报》、德国的《商报》、西班牙《世界报》和意大利《晚邮报》联合访问时说:“目前的目标是在6月获得批准。而我们正在尝试争取在5月底前获批。” 库克说,总部位于阿姆斯特丹的欧洲监管机构已经收到辉瑞-BioNTech疫苗的数据,而有关当局承诺,将在未来两周向欧洲提供加拿大临床试验的数据。 美国食品与药物管理局(FDA)刚在周一宣布,将把辉瑞…
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欧药局建议批准青少年接种莫德纳的冠病疫苗
2021-07-23 21:55:34
#欧洲药品管理局
#莫德纳
#冠状病毒19
#冠病疫苗
Telegraph
欧药局建议批准青少年接种莫德纳的冠病疫苗
(早报讯)
欧洲药品管理局
(EMA)周五(23日)建议批准在12岁至17岁的青少年中使用莫德纳的冠病疫苗。 欧洲药品管理局表示,这款名为“Spikevax”的疫苗在青少年中的使用将与18岁以上的人相同,并补充说该疫苗产生的抗体反应与18岁至25岁的人相似。 莫德纳在5月份说,它的疫苗在青少年中安全有效。欧洲药品管理局安全委员会表示,虽然青少年接种疫苗后的常见副作用与较年长的人群相似,但由于研究规模较小,该试验无法检测到新的罕见副作用或估计已知的风险,如心肌炎和心包炎。
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欧盟不确定女性接种阿斯利康疫苗是否更易出现血栓问题
2021-09-17 22:37:37
#欧盟
#欧洲药品管理局
#阿斯利康疫苗
#冠状病毒19
Telegraph
欧盟不确定女性接种阿斯利康疫苗是否更易出现血栓问题
(早报讯)
欧洲药品管理局
(EMA)无法从现有数据中确认妇女和年轻人在接种阿斯利康冠病疫苗后是否更容易出现血小板低的罕见血栓。 欧洲药品管理局周五(17日)表示,由于数据收集方式受限,当局无法确定任何特定的风险因素使血栓形成与血小板减少综合征(TTS)的可能性更大。 在今年早些时候出现与Vaxzevria疫苗相关的血小板减少综合征报告后,欧盟委员会曾要求欧洲药品管理局提供科学意见,这导致许多欧盟国家暂停使用曾经被认为是该地区接种计划关键的疫苗。 欧洲药品管理局重申,阿斯利康疫苗的第二剂继续在第一剂之后的四…
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消息:欧药局10月初就使用辉瑞疫苗追加剂作出决定
2021-09-23 20:37:35
#欧洲
#欧洲药品管理局
#辉瑞疫苗
#冠病疫苗
#追加剂
Telegraph
消息:欧药局10月初就使用辉瑞疫苗追加剂作出决定
(早报讯)一名消息人士表示,
欧洲药品管理局
(EMA)预计将在10月初就使用辉瑞疫苗加强剂量作出决定。这将是欧药局对注射追加剂做出的第一个决定。 路透社报道,这名不愿具名的消息人士指出,EMA对辉瑞公司第三剂疫苗的决定预计将在10月初出炉。辉瑞公司拒绝发表评论,而BioNTech公司则没有立即发表评论。 据报道,欧盟监管机构于9月6日表示,已经开始评估辉瑞和BioNTech公司提交关于16岁及以上人群在服用第二剂后六个月的加强剂的数据。欧盟在一份文件中说,Moderna预计也将在本月向EMA提交有关其加强剂量的数据。…
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欧洲药管局:强生冠病疫苗或与罕见血栓有关联
2021-10-01 22:40:21
#强生疫苗
#冠状病毒19
#冠病疫苗
#欧洲药品管理局
Telegraph
欧洲药管局:强生冠病疫苗或与罕见血栓有关联
(早报讯)
欧洲药品管理局
(EMA)周五(1日)说,强生冠病疫苗与罕见静脉血栓栓塞(Venous Thromboembolism,简称VTE)存在关联,并建议将这种情况列为该疫苗的一种副作用。 欧洲药品管理局还建议将血小板减少征(thrombocytopenia)--一种由身体错误地攻击血小板引起的出血性疾病--作为一种频率未知的不良反应,并添加到强生公司的疫苗产品信息和阿斯利康的疫苗中。 强生公司没有立即回应置评要求。 强生疫苗和阿斯利康疫苗以前都与一种非常罕见的血栓和低血小板计数的组合有关,称为血栓和血小板减少综合征(TTS)。…
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欧洲药管局支持成年人接种辉瑞疫苗追加剂
2021-10-05 12:20:55
#欧洲药品管理局
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#追加剂
#成年人
Telegraph
欧洲药管局支持成年人接种辉瑞疫苗追加剂
(早报讯)欧洲药品管理局宣布支持18岁及以上群体接种辉瑞-BioNTech冠病疫苗追加剂,同时建议免疫系统受损者在完成两剂疫苗接种至少28天后再接种一剂辉瑞或莫德纳疫苗追加剂。 新华社报道,欧洲药管局周一(4日)发表声明,辉瑞疫苗相关数据显示,在18至55岁的人群中,接种第二剂该疫苗后约六个月再接种追加剂,抗体水平会升高。欧洲药管局因此建议,18岁及以上人群在接种第二剂疫苗至少六个月后,可以考虑接种辉瑞疫苗追加剂。 欧洲药管局还表示,研究发现,接种额外一剂辉瑞或莫德纳疫苗可以提升器官移植者等免疫力严重受…
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瑞典丹麦暂停让年轻人接种莫德纳冠病疫苗
2021-10-07 09:21:40
#冠状病毒19
#莫德纳疫苗
#Spikevax疫苗
#心肌炎
#心包炎
#欧洲药品管理局
#疫苗副作用
Telegraph
瑞典丹麦暂停让年轻人接种莫德纳冠病疫苗
(早报讯)有报告显示接种莫德纳疫苗(即Spikevax疫苗)的年轻人可能患上罕见疾病后,瑞典和丹麦周三(10月6日)宣布暂停让年轻人接种该疫苗。 瑞典卫生局宣布,由于报告显示接种者可能患上心肌炎或心包炎,虽然可能性很低,但仍会暂停为1991年后出生的民众接种莫德纳疫苗。 丹麦卫生局也引述一项尚未公开的医学研究表示,接种莫德纳疫苗者可能患上心肌炎,因此作为预防措施,暂停该国18岁以下人士接种莫德纳疫苗。 目前,两国仍允许年轻人接种复必泰疫苗。 欧洲药品管理局已经于今年7月表示,接种复必泰疫苗(即辉瑞疫苗)…
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欧盟药管局:可在三四个月内批准使用新款冠病疫苗
2021-11-30 20:53:16
#欧洲
#冠状疾病19
#欧洲药品管理局
#冠病疫苗
#奥密克戎
Telegraph
欧盟药管局:可在三四个月内批准使用新款冠病疫苗
(早报讯)欧洲药品管理局周二(11月30日)表示,若有必要,当局可在三到四个月内让专门对抗奥密克戎变种毒株的冠病疫苗获准使用。
欧洲药品管理局
(EMA)负责人库克表示,虽然目前尚不清楚制药商是否会针对奥密克戎对他们研发的疫苗进行调整,但EMA将为这种可能性做好准备。 她说:“若有需要调整现有的疫苗,我们将能够让这些疫苗在三个月到四个月内就获得批准。” “制药公司采用新的测序来调整他们的(疫苗)配方……将须要证明生产系统有效,然后进行一些临床试验以证明这在实践中也确实有效。” 库克也再次敦促人们接种现有…