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美诺瓦瓦克斯冠病疫苗开展青少年临床试验
2021-05-04 11:10:55
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Telegraph
美诺瓦瓦克斯冠病疫苗开展青少年临床试验
(早报讯)美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯周一(3日)宣布,该公司已就其冠病疫苗展开儿童接种临床试验。 法新社报道,诺瓦瓦克斯(Novavax)表示,共有3000名年龄介于12岁至17岁的青少年参与此次临床试验。 与成年人相比,确诊冠病的儿童大多只出现轻度症状或完全没有症状。不过儿童可能被冠状病毒所感染,也会传播冠状病毒。 诺瓦瓦克斯说,此次试验将测试其疫苗对青少年的效能和安全性。每名参与试验者将间隔21天接种两剂疫苗或安慰剂。 接种后,研究人员将对参与试验者进行长达两年的观察。 诺瓦瓦克斯冠病疫苗尚未向任何…
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研究:Novavax冠病疫苗有效性逾90%
2021-06-14 19:45:29
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Telegraph
研究:Novavax冠病疫苗有效性逾90%
(早报讯)一项研究显示,美国的诺瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗的有效性逾90%,对变种病毒也有保护作用。 法新社报道,美国制造商诺瓦瓦克斯周一(6月14日)发布声明表示,在进行了大规模研究后,该公司研发的冠病疫苗“对预防中度和重症冠病的有效率达100%,整体有效率为90.4%”。 这项研究在美国和墨西哥的119个地点进行,以评估该款疫苗的有效性、安全性和免疫原性,共有2万9960人参与。 该公司表示,计划在今年第三季度,向美国和欧洲的监管局申请使用批准。 若取得批准,该公司到了第三季度结束前,每个月…
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诺瓦瓦克斯冠病疫苗向美申请紧急使用授权再推迟
2021-08-06 08:05:19
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Telegraph
诺瓦瓦克斯冠病疫苗向美申请紧急使用授权再推迟
(早报讯)美国制药公司诺瓦瓦克斯向美国申请冠病疫苗紧急使用授权的时间表周四(5日)再次推迟。 路透社报道,诺瓦瓦克斯公司(Novavax)预计将在今年内成为中低收入国家的主要冠病疫苗分销商,该疫苗需要注射两剂。 诺瓦瓦克斯公司此前表示,将在2021年第三季度向美国食品与药物管理局(FDA)申请紧急使用授权,现在预计将推迟至第四季度提交申请。诺瓦瓦克斯股价在盘后交易中下跌了约7%。 诺瓦瓦克斯首席执行官厄克受访时说,“这是完成验证工作上的问题”,得向美国食药局证明其疫苗制造过程的一致性。他指其他国家的监管…
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美国:参与诺瓦瓦克斯疫苗临床试验两周后可视为完成接种
2021-08-31 10:52:12
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Telegraph
美国:参与诺瓦瓦克斯疫苗临床试验两周后可视为完成接种
(早报讯)美国疾病控制与预防中心(CDC)表示,参与诺瓦瓦克斯公司冠病疫苗最后阶段临床试验的人,在完成两剂疫苗接种的两周之后,即可视为已完成冠病疫苗接种。 路透社报道,美国疾控中心周一(30日)说,这项指引并不代表疾控中心为诺瓦瓦克斯冠病疫苗(Novavax)背书。 诺瓦瓦克斯冠病疫苗尚未获得美国政府的紧急使用授权。诺瓦瓦克斯公司预计将在今年第四季向美国政府提出申请。 鉴于越来越多的美国雇主强制规定员工接种冠病疫苗,美国疾控中心周一的宣布,可作为美国冠病疫苗临床试验参与者的明确接种证明。
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诺瓦瓦克斯向世卫组织申请将冠病疫苗列入紧急使用清单
2021-09-24 11:55:13
#世界卫生组织
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诺瓦瓦克斯向世卫组织申请将冠病疫苗列入紧急使用清单
(早报讯)诺瓦瓦克斯公司(Novavax)周四(23日)说,该公司及其合作伙伴印度血清研究所(SII)已向世界卫生组织申请将诺瓦瓦克斯冠病疫苗列入紧急使用清单,这可能意味着许多贫困国家将能获得该疫苗。 由于在美国和欧洲的授权竞赛中落后,而这些国家的大部分居民也已接种疫苗,诺瓦瓦克斯一直优先向低收入和中等收入国家提交监管申请。 如果被列入世卫组织清单,诺瓦瓦克斯就可以向多个依赖世卫组织指导作出监管决定的发展中国家运送疫苗。被列入世卫组织清单也将能允许诺瓦瓦克斯开始通过全球冠病疫苗获取机制(COVAX)发放疫苗。…
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诺瓦瓦克斯冠病疫苗 列入世卫紧急使用清单
2021-12-21 23:34:40
#诺瓦瓦克斯疫苗
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#世界卫生组织
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诺瓦瓦克斯冠病疫苗 列入世卫紧急使用清单
(早报讯)世界卫生组织周二(12月21日)将美国诺瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗列入紧急使用清单。 诺瓦瓦克斯疫苗是世界卫生组织批准的第十款冠病疫苗。欧洲药品管理局(EMA)则是在周一(20日)刚批准这款诺瓦瓦克斯推出名为“Nuvaxovid”的冠病疫苗。 世卫专家小组建议用于18岁及以上人群,完成接种须注射两剂,两剂间隔三到四周。但小组也警告,接种该疫苗的间隔不得少于三周。 两项大型临床试验显示,诺瓦瓦克斯疫苗对于预防有症状病例的有效性约90%。此外,它可在2摄氏度至8摄氏度下储存,非常适合在中低收入国家使用。
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英国批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗
2022-02-03 21:19:03
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#冠病疫苗
#德国
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英国批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗
(早报讯)英国周四(2月3日)宣布授权使用诺瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗,作为该国第五款批准使用的疫苗。 英国药品与保健品管理局(MHRA)当天发声明说,当局已批准18岁以上的人可接种诺瓦瓦克斯冠病疫苗,完成接种需要两剂,间隔时间三周。 它表示,在参考了英国、美国和墨西哥针对5万名参与者进行的两个大型临床试验结果后,作出上述决定。诺瓦瓦克斯日前表示,两个大型临床试验结果显示,该疫苗的整体有效率约90%。 在诺瓦瓦克斯之前,英国已经批准使用阿斯利康、莫德纳、辉瑞和强生疫苗。 此外,德国疫苗专家小组周…
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美FDA紧急授权 Novavax疫苗将用于18岁以上成人
2022-07-14 08:41:24
#诺瓦瓦克斯疫苗
#美国食品与药物管理局
#冠状病毒19
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美FDA紧急授权 Novavax疫苗将用于18岁以上成人
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)周三(7月13日)紧急授权诺瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗用于18岁以上的成人使用,扩大了美国的疫苗选择,并成为FDA批准的第四种疫苗。 美国疾病控制和预防中心(CDC)将于下周开会决定是否签署诺瓦瓦克斯疫苗过关,并在药局和其他医疗场所开始施打前确定哪些群体接种这款疫苗。此外,诺瓦瓦克斯疫苗还有望在未来几周内完成质量测试。 FDA局长卡利夫发表声明说:“冠病疫苗仍然是针对冠病病毒引起严重疾病的最佳预防措施,我鼓励任何符合资格但尚未接种疫苗的人慎重考虑。” 根据…