제 예상이 어느정도 맞았네요. CMS의 선정 약재 목록 초안에서 추가 목록은 2026년 2월 1일 입니다.

그리고 2028년부터 적용가능한 제품들 중 메디케어 파트B, 파트D의 매출 상위 50개 제품 중 15개를 적용예정입니다.

또한 Biosimilar delay 요건 충족 제품은 IRA 약가인하에 해당하지 않는다고 명시되어 있습니다. 키트루다가 해당됩니다.

“Biosimilar Delay” 요건을 충족한다는 것은, 미국 IRA(Inflation Reduction Act)에 따른 **Medicare 약가 협상 대상 약물 선정에서 일시적으로 제외될 수 있는 생물의약품(biologics)**에 해당된다는 의미입니다. 즉, **바이오시밀러(바이오 복제약)**가 시장에 출시될 가능성이 임박한 경우, 원개발사의 오리지널 약품은 **약가 협상 대상에서 일정 기간 제외(Delay)**됩니다.

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Biosimilar Delay 요건이란?

IRA법 제1192(f)(1)(A)에 따르면, 다음 요건을 만족하면 “Biosimilar Delay”를 인정받을 수 있습니다:

1. **해당 약물이 생물의약품(단일공급 의약품, Single Source Biologic)**일 것
•예: 키트루다, 옵디보, 아바스틴 등

2. 해당 약물이 ‘약가 협상 대상(selected drug)’으로 포함될 조건을 만족했을 것
•즉, Medicare 지출 상위 약물이고, 오리지널 약으로 출시 후 최소 7년(B), 9년(D) 이상 경과

3. 동등한 바이오시밀러가 FDA에 승인되었거나 승인 신청이 완료되었으며,

특정 시점(보통 2년 이내)에 시장 출시 가능성이 높다고 판단될 것
•FDA 승인 신청일(BLA 제출일)을 기준으로 CMS가 판단
•실제 판매 개시 여부가 아니라 “시장 진입 임박” 여부가 핵심

글로벌 태양광 풍력주 주가 강세 지속

-미국 재생에너지 보조금 축소 강도 예상보다 훨씬 낮았기 때문

-특히 2028년까지 제안된 100% PTC, ITC를 받기위해 풍력, 태양광 개발업체들의 내년부터의 단기 수요 증가 커질 가능성 높아

-트럼프 2기도 1기와 같이 미국 태양광, 풍력 설치량이 사상 최고치를 경신할 것

-First Solar 등 태양광 기자재 업체들은 AMPC의 2031년까지 적용과 FEOC 규정 도입으로 긍정 효과 가장 크고

-Vestas 등 풍력 기자재 업체들은 AMPC는 2027년까지만 적용 제안되었으나 고객들의 PTC,ITC는 태양광과 동일하게 적용되어 역시 2028년까지 단기 수요 증가 폭 커지는 것에 기대감

-국내 태양광, 풍력주 전반에 긍정적

13일 인도 유력 경제지 '이코노믹타임스(Economic Times)'에 따르면 이 매체는 최근 익명의 정부 관계자를 인용해 정부가 남부 타밀나두·안드라프라데시, 서부 구자라트 등 전략적 해안 지역에 조선소 및 선박 수리시설 건설을 위한 대규모 부지를 확정했다고 보도했다. 이 지역들에는 HD현대중공업을 비롯한 글로벌 조선사들과 현지 기업들 간 합작사가 들어설 것으로 예상된다.

가장 주목받는 지역은 타밀나두주의 항만도시 '투티코린(Thoothukudi)'이다. 이 지역에는 HD현대중공업이 인도 국영 코친조선소(Cochin Shipyard Limited, CSL)와 함께 초대형 원유운반선(VLCC) 등 대형 선박 건조를 위한 합작 조선소 설립을 최종 조율 중인 것으로 알려진다. 약 1000억 루피(약 1조6660억원) 규모의 투자가 이뤄질 것으로 예상된다.

https://theguru.co.kr/mobile/article.html?no=86874

[단독]'14조 사업' 용산국제업무지구에 '시민 지분투자' 길 열린다
https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0005193024

❤️컬리 1Q25 영업이익 10년만에 흑전
거래액 8,440억원 yy 14.7%
매출액 5,807억원 yy 7.7%
영업이익 17.6억원 흑전
순손실 38억원 적지

아파트 한채를 태어나서
죽을때까지 벌수 있는거냐?

트럼프 대통령에 대한 예우는 하늘에서부터 시작됐다. 착륙 30분 전부터 사우디 공군의 F-15 전투기 3대씩이 대통령 전용기(에어포스원) 좌우 양옆을 밀착 호위했다.

-트럼프, 사우디에서 850조 투자 유치
-201조 방산 계약, 美-사우디 역대 최고 규모
-젠슨 황, 사우디에 블랙웰 1만8000개 판매
-머스크, 스타링크 사우디 내 항공기·선박에 위성인터넷 제공 승인
-사우디 아람코, 트럼프 방문날 "미 정유공장 4.8조 투자"

한화 김동선 vs 한미 곽동신…반도체 장비 전쟁, SK하이닉스 선택은
-김동선 부사장 “기술 혁신” 강조
-곽동신 회장 “세계 1위 경쟁력, 기술 격차 커”
https://blog.naver.com/cy2863/223864948700

최고가 찍고 주가 탄력 떨어졌는데…클래시스 목표가 '줄상향'
https://www.hankyung.com/article/2025051308086

파마리서치의 예정된 미래
1. 중국인 관광객 Q 증가
https://n.news.naver.com/article/277/0005591282?sid=102

2. Cvc와 함께 유럽진출
https://m.blog.naver.com/ryankim1106/223849773491

3. 파마리서치바이오 톡신공장 Q 증가
200억 capa -> 1,000억

해외서 주름잡는 K보톡스, 관련 기업 실적도 주름 폈다
-미국·동남아·중동 등 시장 넓혀
-미용 의료기기 매출도 크게 늘어
https://blog.naver.com/cy2863/223864952204

- 스몰캡지수는 카페24, 디어유 등 7개 종목 신규 편입
- 14개 제외(한화시스템, 삼양식품 포함)

이건희 회장님처럼
모든걸 다한다로
전환한 이재용부회장

테크윈, 탈레스, 종합화학 팔고
후회가득한 이재용부회장의
전방위 투자

https://naver.me/5dAU988z