🤝 Благодарность за благотворительную помощь, способствующую безопасности дорожного движения в районе проведения СВО

🔧 Метрологическая служба ВНИИИМТ провела поверку алкотестеров, которые будут использоваться для организации безопасного дорожного движения в районе проведения специальной военной операции

🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺Правительство России опубликовало перечень медицинских изделий, которые можно приобретать с указанием товарного знака при закупке для конкретных пациентов

⏺В СамГМУ разработали тест-систему для быстрой диагностики сепсиса

⏺Специалисты НМИЦ терапии и профилактической медицины Минздрава России провели высокотехнологичную операцию, используя специальный бур-ротаблатор

⏺Специалисты НМИЦ онкологии Минздрава России за месяц выполнили 40 роботических операций

⏺ЕЭК обновила правила проведения клинических испытаний медизделий

⏺В Ростовской области наладили массовое производство стабилометрических систем полностью из отечественных комплектующих

⏺Ученые ННГУ выводят на рынок цифровой кардиограф с ИИ

⏺Студенты СибГМУ разработали ортез для больных с синдромом диабетической стопы

⏺Ученые Сеченовского Университета разработали перчатку для борьбы со спастикой кистей рук

⏺Минздрав России исключит ряд устаревших медизделий из стандартов оснащения кабинетов

⏺В Госдуме предложили ускорить вывод российских медизделий на рынок

⏺Минпромторг введет обязательную маркировку средств реабилитации с сентября 2024 года

#ДайджестВНИИИМТ

🗣Еженедельный дайджест зарубежных новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺В США изобрели пластырь для инъекций с дистанционным управлением

⏺Портативный дефибриллятор от компании Element получил сертификаты Европейского союза и Великобритании

⏺Samsung выпускает неинвазивный датчик уровня сахара в крови и артериального давления

⏺В Китае успешно испытали мозговой имплант на человеке

⏺Новая разработка в Швейцарии - искусственное силиконовое сердце

⏺В Китае создали пластырь, который отслеживает рост злокачественной опухоли под кожей

#ДайджестВНИИИМТ

🗣Новости мониторинга безопасности медицинских изделий, осуществляемого специалистами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

ℹ️ За прошедшую неделю в адрес Института поступило 44 сообщения о НС на территории РФ и 29 сообщений о НС, произошедших за рубежом

Мониторинг зарубежных регуляторных органов ⤵️

⏺Компания Stryker инициировала добровольный отзыв конкретной партии эндопротезов Stryker производства Howmedica Osteonics Corp в связи с их изготовлением из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы возрастом более 5 лет, что может вызывать повышенный уровень окисления, приводящий к чрезмерному износу и/или перелому устройства

ℹ️ MHRA - Исполнительное агентство Министерства здравоохранения и социального обеспечения Соединенного Королевства, отвечающее за безопасность МИ и лекарственных средств

⏺Компания Medtronic получила 6 жалоб на плохое качество изображения на экране видеоларингоскопа McGRATH™ Mac 2 производства Covidien LLC.В ходе расследования выявлена проблема - неэффективное нанесение антизапотевающего покрытия на лезвия ведущее к скоплению конденсата на лезвиях во время использования, в результате чего изображение на экране становится нечетким.Производитель проводит добровольный отзыв партий МИ, задействованных в событии

ℹ️ Health Canada - департамент правительства Канады, отвечающий за национальную политику в области здравоохранения

Мониторинг неблагоприятных событий на территории РФ ⤵️

⏺При использовании имплантата произошла атрофия альвеолярного отростка, что привело к подвижности имплантатов и необходимости их удаления. Сообщается о предварительном плане мероприятий по отработке НС, а также направленном ответе на полученное письмо РЗН. Ожидается отчет производителя

⏺В АИС Росздравнадзора поступило сообщение о НС с одноразовой ручкой для инсулина. Изделие зарегистрировано как лекарственный препарат в ГРЛС. Отправителю рекомендовано подать сведения о НС в фармаконадзор через сайт РЗН

#МониторингВНИИИМТ

🔔 Напоминаем, что продолжается приём заявок на программу профессиональной переподготовки
«Обеспечение жизненного цикла медицинских изделий» (очно-заочная, онлайн, 350 ак. ч.)
 
🕐 Период обучения: 26 февраля-28 августа 2024 года.

Подробности можно узнать на странице программы
 
📎 Подать заявку:

➡️ для физических лиц
➡️ для юридических лиц
 
По вопросам обучения:
📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)
✉: obuchenie@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

🗣Еженедельный дайджест зарубежных новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺Ученые из Швеции идентифицировали биомаркеры, позволяющие оценить риск наступления инфаркта миокарда в ближайшие шесть месяцев

⏺Китайские ученые выявили белки плазмы крови, предсказывающие развитие деменции за годы до появления симптомов

⏺Ученые из США определили биомаркеры, ассоциированные с бредом и галлюцинациями

⏺Очки виртуальной реальности Apple Vision Pro начали применять в американской больнице

⏺В Китае создали пластырь, который отслеживает рост злокачественной опухоли под кожей

#ДайджестВНИИИМТ

🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺В симуляционном центре Приволжского исследовательского медицинского университета Минздрава России начались занятия с использованием систем с видеовизуализацией, 3D-принтерами и специальным ПО

⏺RNC Pharma сообщила, какие медицинские термометры пользовались стабильным спросом в 2023 году

⏺Итоги второго дня Форума будущих технологий, прошедшего в Москве: применение ИИ для оказания медицинской помощи пациентам в критических состояниях

⏺Опубликованы методические рекомендации по приобретению и внедрению медицинских изделий с технологией ИИ в подсистемы ЕГИСЗ в регионах страны

⏺Открыт набор слушателей на программу повышения квалификации «Инспектирование производства МИ»

⏺21 февраля в Москве пройдет 44-й Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС»

#ДайджестВНИИИМТ

💬 Стартовал 44-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»

⭐️ Команда ВНИИИМТ поздравляет мужчин с Днём защитника Отечества!

Будьте опорой для семьи и для страны! Пусть все решения будут правильными, поступки — достойными, а сила духа и мужество помогают достигнуть новых высот в жизни!

#ВНИИИМТпоздравляет

📊 Статистика «Одного окна»

«Одно окно» — комплексная услуга поддержки производителей по выводу на рынок медицинских изделий

➡️ Разработка документации — 31 рабочий день

➡️ Проведение технических испытаний — 26 рабочих дней

➡️ Проведение токсикологических исследований — 28 рабочих дней

➡️ Предварительный анализ и оценка досье — 10 рабочих дней

⏰ Средний срок с момента заключения договора до получения регистрационного удостоверения ~ 5 месяцев

🎯 Достигнутый результат:
— с августа 2022 года в рамках «Одного окна» получено 152 РУ

#ОдноОкноВНИИИМТ