8 ноября на площадке мероприятия ВНИИИМТ подписал ряд соглашений c испытательными центрами в рамках организации работ по комплексной услуге «Одно окно».
Соглашения о сотрудничестве с целью проведения испытаний медицинских изделий «под ключ», подтверждения их качества и безопасности для свободного обращения как на территории Российской Федерации, так и в странах ЕАЭС подписаны со следующими организациями:
— ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России
— АО «Научно-производственное предприятие «Циклон-Тест»
— АО «Независимый институт испытаний медицинской техники»
— ООО «Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий»
#Novamed
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Инновационную разработку представили на III Всероссийском форуме с международным участием NOVAMED 2023, который проходил 8-9 ноября в Москве.
«В косметологии, которая является медицинской деятельностью, могут применяться только зарегистрированные в установленном порядке препараты. Для того чтобы проверить их безопасность и клиническую эффективность, наш институт стал партнёром ассоциации. С одной стороны, мы сможем помочь повысить информированность и грамотность потребителей, а с другой стороны, помочь производителям легально работать на российском рынке со всеми своими разрешительными документами, которые они должны иметь для реализации своего продукта», – отметил генеральный директор ВНИИИМТ Игорь Иванов.
По данным экспертов, в России около 40% «серого» рынка инъекционной косметологии. Кроме того, за время пандемии COVID-19 количество неквалифицированных косметологов без медицинского образования и лицензий выросло почти в 2,5 раза. Деятельность таких «специалистов» и реализуемый контрафакт могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем и даже к летальному исходу.
#Novamed
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Подписание соглашения между ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и Первым МГМУ – это важный шаг к общей цели – достижению промышленного суверенитета России от импорта медицинских изделий», —отметила участница деловой программы форума, директор Департамента разработки и регистрации медицинских изделий Сеченовского Университета Елена Парамонова.
#Novamed
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В подписании соглашения приняли участие руководитель и учредитель фонда «Дети-бабочки», учредитель Международной ассоциации по генетическим заболеваниям (МАГЗ) Алёна Куратова и генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов. Мероприятие состоялось в рамках III Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023».
«Система вокруг пациента учитывает не только медицинское взаимодействие, но и экспертизу и сотрудничество фонда с регулятором в сфере разработки и обращения медицинских изделий для более эффективной помощи пациентам. Наша цель — создание более качественной и безопасной продукции для помощи больным генодерматозами, мы стремимся снизить возможные риски для данной группы пациентов остаться без жизненно необходимых медицинских изделий», — подчеркнула Алёна Куратова, добавив, что команда фонда будет помогать в разработке новых методов мониторинга данных пациентов и механизмов внедрения цифровых технологий в управлении здоровьем орфанного пациента, в том числе с применением дистанционных технологий в практике здравоохранения.
#Novamed
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from Бадма Башанкаев
Продуктивная встреча с директором Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Игорем Владимировичем Ивановым.
Это тот самый легендарный «ВНИИИМТ» МЗ СССР, основанный в 1951 году, который известен своими разработками и достижениями нового поколения рентгеновской аппаратуры, сосудосшивающих аппаратов – степлеров, первого аппарата «искусственная почка» в стране, первого отечественного телевизионного усилителя рентгеновского изображения и многих других изделий.
https://www.vniiimt.ru
Сегодня это основное учреждение в стране, которое занимается:
* мониторингом безопасности применения медицинских изделий;
* проведением экспертизы, технических испытаний медицинских изделий;
* токсикологическими исследованиями.
Регистрируемые медицинские изделия в России проходят испытания и оценку во ВНИИИМТ. Это наш строгий цензор, чтобы не допустить небезопасное медицинское оборудование в страну. Это безопасность наших пациентов и медицинских работников.
В настоящее время из-за санкций на ВНИИИМТ увеличилась нагрузка экспертизы и техиспытаний новейшего оборудования и изделий. Большая задача стоит по необходимому для ребят на СВО.
С большим удовольствием пообщались с коллективом и Директором. Задачи перед страной и обществом все понимают. Введены обновлённые протоколы, которые сократили сроки экспертизы и дальнейшей регистрации нужного оборудования для обеспечения бесперебойной работы медицины страны.
Возросшая нагрузка требует помощи и самому ВНИИИМТу. Нужны квалифицированные штаты, нужны новые дочерние центры - филиалы в федеральных округах. Это приведет к ещё большему ускорению и облегчению процедур экспертизы и регистрации медицинского оборудования для наших отечественных производителей, за которых мы так радеем. Задачи записаны. Будем обсуждать варианты внедрения.
#ВНИИМТ #Медицина #ГосударственнаяДума #КомитетПоОхранеЗдоровья #РегистрацияМедицинскихИзделий
Это тот самый легендарный «ВНИИИМТ» МЗ СССР, основанный в 1951 году, который известен своими разработками и достижениями нового поколения рентгеновской аппаратуры, сосудосшивающих аппаратов – степлеров, первого аппарата «искусственная почка» в стране, первого отечественного телевизионного усилителя рентгеновского изображения и многих других изделий.
https://www.vniiimt.ru
Сегодня это основное учреждение в стране, которое занимается:
* мониторингом безопасности применения медицинских изделий;
* проведением экспертизы, технических испытаний медицинских изделий;
* токсикологическими исследованиями.
Регистрируемые медицинские изделия в России проходят испытания и оценку во ВНИИИМТ. Это наш строгий цензор, чтобы не допустить небезопасное медицинское оборудование в страну. Это безопасность наших пациентов и медицинских работников.
В настоящее время из-за санкций на ВНИИИМТ увеличилась нагрузка экспертизы и техиспытаний новейшего оборудования и изделий. Большая задача стоит по необходимому для ребят на СВО.
С большим удовольствием пообщались с коллективом и Директором. Задачи перед страной и обществом все понимают. Введены обновлённые протоколы, которые сократили сроки экспертизы и дальнейшей регистрации нужного оборудования для обеспечения бесперебойной работы медицины страны.
Возросшая нагрузка требует помощи и самому ВНИИИМТу. Нужны квалифицированные штаты, нужны новые дочерние центры - филиалы в федеральных округах. Это приведет к ещё большему ускорению и облегчению процедур экспертизы и регистрации медицинского оборудования для наших отечественных производителей, за которых мы так радеем. Задачи записаны. Будем обсуждать варианты внедрения.
#ВНИИМТ #Медицина #ГосударственнаяДума #КомитетПоОхранеЗдоровья #РегистрацияМедицинскихИзделий
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Мониторинг зарубежных регуляторных органов
Мониторинг неблагоприятных событий на территории РФ
#МониторингВНИИИМТ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from Сеченовский Университет
В Москве на площадке кластера «Ломоносов» прошел III Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2023».
Программа форума была обширной, в него также вошла студенческая питч-сессия «Стартап в области медицинских изделий», соорганизатором которой стал Сеченовский Университет.
В питч-сессии приняли участие 14 проектов студентов, восемь из которых — выпускники акселерационной программы Sechenov Tech.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
#Novamed
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM