🗣Еженедельный дайджест зарубежных новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺Пациент с установленным чипом Synchron может управлять приложением в компьютере с помощью мозга

⏺Amazfit разработал «умный» коврик для отслеживания состояния здоровья

⏺Ученые из Китая выявляют косоглазие с помощью VR

⏺FDA выдало разрешение на первый безрецептурный датчик глюкозы Stelo

⏺В Беларуси разработали тест-систему для выявления вируса гепатита Е у людей и животных

#ДайджестВНИИИМТ

🤖 На сайте ВНИИИМТ запущен чат-бот

📱 Встречайте нового члена команды ВНИИИМТ — чат бот, который поможет вам получить ответы на свои вопросы

🔵Доступен 24/7
🟣Простой в использовании
🟣Мгновенно решает вашу проблему
🟣Не пропускает ни одно обращение

🤖 Чат-бот доступен на сайте ВНИИИМТ и в Telegram @Vniiimtbot

📚 Набор на обучение по программе повышения квалификации «Электробезопасность медицинских изделий»

⚡️ Незнание и несоблюдение требований и правил по электробезопасности при использовании медицинского оборудования может повлечь за собой непоправимые последствия.

🔗 Данная уникальная программа обучения сочетает теоретическую подготовку по электробезопасности медицинских изделий от опытных профессоров и преподавателей РМАНПО с практической подготовкой от сотрудников ВНИИИМТ в Испытательном центре с демонстрацией оборудования и приборов для испытаний по электробезопасности медицинских изделий.

📆 Период обучения: 25-30 марта 2024 года

📎 Подать заявку на обучение

#ОбучениеВНИИИМТ

🗣Новости мониторинга безопасности медицинских изделий, осуществляемого специалистами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

ℹ️ За прошедшую неделю в адрес Института поступило 24 сообщения о НС на территории РФ и 35 сообщений о НС, произошедших за рубежом

Мониторинг зарубежных регуляторных органов ⤵️

⏺Компания "АрджоХантли АБ" сообщает, о доступности решения по непреднамеренному движению колес кровати медицинской Enterprise. Устранение неисправности медицинских кроватей Arjo с модулем IndiGo может быть выполнено бесплатно в МО, без необходимости возврата МИ

ℹ️  MHRA - Исполнительное агентство Министерства здравоохранения и социального обеспечения Соединенного Королевства, отвечающее за безопасность МИ и лекарственных средств

⏺Компания Boston Scientific проводит отзыв определенных партий расширяемых интродьюсеров iSLEEVE™ 14F в связи с жалобами на протекание гемостатического клапана. По результатам расследования выявлено производственное нарушение, относящееся только к этим партиям

ℹ️ Health Canada - департамент правительства Канады, отвечающий за национальную политику в области здравоохранения

Мониторинг неблагоприятных событий на территории РФ ⤵️

⏺В АИС РЗН сообщается, что в ходе деятельности по пострегистрационному надзору у нескольких серий МИ существует риск того, что соединение Люэр с внутренней резьбой может иметь отклонения в размерах, что создает риск невозможности обеспечения безопасного соединения с другими МИ.
Производитель отзывает с рынка указанные серии и артикулы МИ. УПП просит разместить на официальном сайте РЗН письмо-уведомление по данному инциденту

⏺В АИС РЗН поступило сообщение о том, что при вскрытии шприца была обнаружена жидкость непонятного происхождения в предигольном конусе. В полученных сотрудниками ВНИИИМТ результатах расследования УПП заявляет, что шприцы перемещены в карантинную зону, проведены корректирующие действия, однако подтверждающие документы не представлены. Расследование продолжается

#МониторингВНИИИМТ

🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺Российские ученые создали тест на ВИЧ, выдающий результат за считанные минуты

⏺В России хотят начать эксперимент по маркировке ряда новых медизделий

⏺Правительство России дополнило список регионов-участников пилотного проекта «Персональные медицинские помощники» и изменило ряд его положений

⏺В Новосибирске планируют начать производить полимер для защиты от разрыва сосудов

⏺В Ханты-Мансийске впервые провели операцию с новым отечественным аппаратом нейрофизиологического мониторинга

⏺Министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко доложили о результатах внедрения тульского ИИ «Доктор Жест»

⏺Росздравнадзор ускорит выдачу разрешений на ввоз медизделий для госрегистрации

⏺В СамГМУ разработают пульсоксиметр с bluetooth-модулем

⏺Для удобства заявителей ВНИИИМТ разработал чек-лист документов для расчета стоимости комплексной услуги «Одно окно»

⏺Продолжается набор слушателей на обучение по программе повышения квалификации «Клинические испытания медицинских изделий»

⏺Продолжается набор слушателей на обучение по программе профессиональной переподготовки «Менеджер по регистрации медицинских изделий»

#ДайджестВНИИИМТ

☑️ Разработан чек-лист документов, необходимых для расчета стоимости комплексной услуги «Одно окно»

✔️ Теперь вы сможете легко и быстро сформировать пакет документов, необходимый нам для расчёта стоимости.

⌛ С чек-листом ваша заявка на услугу «Одно окно» будет обработана еще быстрее.

👍 Следите за обновлениями и пользуйтесь нашими разработками!

➡️ Скачать чек-лист

#ОдноОкноВНИИИМТ

🗒 Разработана Инструкция по заполнению заявки на услугу «Одно окно»

«Одно окно» — комплексная услуга поддержки производителей по выводу на рынок медицинских изделий

⏬ Теперь вам будет легче и быстрее оставить заявку на услугу «Одно окно».

👍 Пользуйтесь нашими подробными инструкциями и заполняйте заявки без лишних трудностей.

❓ Остались вопросы? Телефон «горячей линии»: +7 495 989 73 64

❤️ Будем рады видеть вас среди наших заявителей!

➡️ Скачать инструкцию

#ОдноОкноВНИИИМТ

❔ Предстоит инспектирование производства медицинских изделий в рамках национального законодательства?

👍 Узнайте всё, что вас интересует из первых уст экспертов ВНИИИМТ в наших видео ответах

— Кому необходима инспекция производства?
— Как подать заявку на проведение инспекции?
— В каких случаях возможна инспекция в дистанционном формате?
— Какие сроки проведения инспекции?
— Что является итогом инспектирования?

💬 На все эти вопросы отвечает заместитель руководителя по инспектированию производства Центра мониторинга, экспертизы и инспекции производства МИ Иван Фёдоров

❓ Остались вопросы? Приглашаем принять участие в обучении «Инспектирование производства медицинских изделий», где наши эксперты будут готовы поделиться знаниями и помочь разобраться в данной теме 👍

#ВНИИИМТговорит

☎️ Важные телефоны сейчас

«Горячая линия» Министерства здравоохранения Московской области
+7(498)602-03-01, +7 (498) 602-03-03

Поступление больных и пострадавших в больницы Москвы за сутки:
+7 (495) 621-43-31

Поступление больных и пострадавших в больницы Москвы за предыдущие дни
+7 (495) 621-78-87

Поиск пострадавшего по больницам Москвы
+7 (495) 624-31-52

Бюро регистрации несчастных случаев Московского региона
+7 (495) 688-22-52 

Единый телефон доверия МЧС России
+7 (495) 400-99-99, +7 (495) 983-79-01

«Горячая линия» центра экстренной психологической помощи МЧС России
+7 (495) 989-50-50 (круглосуточно)

Линия психологической помощи Российского Красного Креста
+7 (800) 250-18-59

Для оказания психологической помощи в МЧС России открыта «Горячая линия» 8-800-775-17-17

Губернатор Московской области сообщил, что открыта «горячая линия» 122-0 для поиска пострадавших людей

Горячая линия для родственников пострадавших
в "Крокус Сити Холле"
+7 499 251 45 03. По телефону можно узнать о месте нахождения и состоянии родственников, госпитализированных
в московские городские медицинские учреждения

Минздрав России открыл горячую линию психологической поддержки НМИЦ психиатрии имени В.П. Сербского: +7 495 637 70 70

🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺В Сеченовском университете создали перчатку для восстановления моторики после инсульта

⏺В Москве перечень заболеваний для диагностики с использованием ИИ расширят до 54

⏺В НМИЦ эндокринологии Минздрава РФ рассказали об отсутствии дефицита тест-полосок для глюкометров

⏺«Ростех» запустил систему дистанционного отслеживания состояния беременных

⏺Продажу нелегальных и просроченных МИ с 2025 года заблокируют с помощью системы маркировки

⏺В ПНИПУ создали конструкцию-протез, которая будет «расти» вместе с ребенком

⏺Ученые СГМУ применили ИИ для диагностики и терапии рака кожи

⏺В ННГУ им. Лобачевского разработали фотосенсибилизатор для оценки эффективности терапии рака

⏺В СамГМУ Минздрава России открылся Центр дистанционной медицины

⏺В МГМУ им. Сеченова разработали бесшумный противопролежневый матрас для лежачих больных

#ДайджестВНИИИМТ

❔ Как подготовиться к инспектированию производства медицинских изделий?

👍 Узнайте всё, что вас интересует из первых уст экспертов ВНИИИМТ в наших видео ответах

— Сомневаетесь, что готовы к инспекции производства?
— Что такое диагностика производства и для чего?
— Что делать, если в процессе диагностики выявлены несоответствия?
— Что делать, если нет СМК на производстве и нет понимания, что это такое?

💬 На все эти вопросы отвечает заместитель руководителя по вопросам инспектирования Центра научных исследований и перспективных разработок Оксана Трошина

❓ Остались вопросы? Приглашаем принять участие в обучении ВНИИИМТ «Требования ГОСТ ISO 13485 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения», где наши эксперты будут готовы поделиться знаниями и помочь разобраться в данной теме 👍

#ВНИИИМТговорит

🗣Еженедельный дайджест зарубежных новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺Исследователи разработали алгоритм на основе ИИ, диагностирующий лимфому с 90% точностью

⏺В Великобритании разрабатывают устройство для отслеживания роста злокачественной опухоли груди, помещаемое в бюстгальтер

⏺В Китае создали медицинский аналог ChatGPT

⏺NuraLogix презентовали общественности умное зеркало, замеряющее показатели здоровья по снимку лица человека

⏺Илон Маск анонсировал разработку импланта, который сможет возвращать зрение

#ДайджестВНИИИМТ