ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
2.83K subscribers
407 photos
115 videos
28 files
245 links
Одна из ведущих экспертных организаций и испытательных лабораторий России.
Официальный сайт: https://clck.ru/33vNTp
Download Telegram
🏆 В рамках Форума NOVAMED-2023 прошло награждение победителей конкурса для производителей медицинских изделий «Безопасность медицинских изделий – на благо людей»

Лауреат 1️⃣степени — АО «Елатомский приборный завод»

Лауреат
2️⃣ степени — ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский Томский политехнический университет»

Лауреат
3️⃣степени — АО «Улан-Удэнское приборостроительное производственное объединение»

🏆 В рамках конкурса Экспертной комиссий дополнительно были утверждены 5 отдельных номинаций:

🥇 Лауреат номинации «Надежный производитель»АО «Медицинские технологии Лтд»

🫥 Лауреат номинации «Цифровая перспектива»ООО Малое инновационное предприятие «КИБЕРДОКТОР»

❤️ Лауреат номинации «С заботой о детях» — ООО Научно-производственное предприятие «Детская восстановительная медицина»

👍 Лауреат номинации «Заявка на успех»АО «Уральский приборостроительный завод»

〰️ Лауреат номинации «Ответственный производитель»АО «Р-ВАСКУЛЯР»

Дипломами участников отмечены:

— ООО Малое инновационное предприятие «Имплант аддитивные технологии»

— ООО «Управляющая компания ГЕКСА»

— АО «Ульяновское конструкторское бюро приборостроения»


👏 Поздравляем участников конкурса с заслуженной победой! С нетерпением ждем ваших проектов в следующем году!

* На конкурс было подано 12 заявок из 9 регионов Российской Федерации

#Novamed
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
23 ноября 2023 года состоится Форум «Фармацевтическое и антинаркотическое уголовное право»

Участники рынка медицинских изделий, представители регулятора, юридических компаний и академического сообщества разберут самые распространенные нарушения, влекущие уголовную ответственность в сфере обращения медицинских изделий

В фокусе обсуждения следующие проблемы:

— нарушения в сфере закупок медицинских изделий
— практика применения норм об ответственности за обращение ненадлежащей медицинской продукции (238.1 УК РФ)
— уголовная ответственность руководителей медицинских и фармацевтических организаций
— уголовные риски производителей и поставщиков медицинских изделий

Регистрация и программа мероприятия на официальном сайте Форума
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

Мэрия Москвы отчиталась о внедрении сервиса на базе искусственного интеллекта во всех взрослых поликлиниках города

Сеченовский университет и ВНИИИМТ Росздравнадзора будут совместно проводить КИ медизделий

Искусственный интеллект помог московским врачам проанализировать более 11 млн исследований

Росздравнадзор выдал группе компаний «Р-Фарм» регистрационное удостоверение на микрожидкостные чипы

Правительство России расширило перечень современных медицинских технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов

Самарские учёные разработали инновационное оборудование для проведения и реабилитации после нейрохирургических операций

Российские учёные создали «умный» лазер для медицины

#ДайджестВНИИИМТ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
✉️ Как подать извещение о неблагоприятном событии?

Онлайн: на сайте Росздравнадзора в разделе электронные сервисы
(подробная информация в видео)


На бумажном носителе: заполненную форму извещения о неблагоприятном событии в окно подачи документов Росздравнадзора по адресу: г. Москва, Славянская площадь д.4, стр. 1

По почте России:
заполненную форму извещения о неблагоприятном событии можно направить по адресу: Россия, 109074, г. Москва, Славянская площадь д.4, стр. 1

🕒 Срок подачи сведений о неблагоприятном событии:

В течение 20 рабочих дней с момента выявления неблагоприятного события

* в случае серьезной угрозы здоровьюнезамедлительно, но не позднее 2 календарных дней, когда стало известно о событии

** в случае смерти или серьезного вреда здоровью
незамедлительно, но не позднее 10 календарных дней, когда стало известно о событии


📜 Форма подачи сведений о неблагоприятном событии:

Рекомендуемая форма подачи извещения о неблагоприятном событии представлена в приложении 1 к приказу Минздрава Российской Федерации от 19.10.2020 № 1113н

❗️Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий

#МониторингВНИИИМТ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
📶 В России запустили Telegram-бот «МедИнспектор» для определения контрафакта в индустрии красоты

🚨 Разработанный Ассоциацией импортеров косметологической, косметической и медицинской продукции (АИККМП) Telegram-бот @med_inspector_bot позволяет в онлайн режиме проверять регистрацию косметических и косметологических препаратов.

💻 Для этого разработчики используют базу Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ВНИИИМТ).

🔍 Разработка способна за считанные секунды определить подлинность продукции.

Для этого необходимо ввести наименование товара и если он зарегистрирован в России и имеет все разрешительные документы, «МедИнспектор» выдаст положительное заключение, а если это —контрафакт, то Telegram-бот сообщит об этом.

— В этом случае, программа предложит описать в свободной форме ситуацию, где и при каких обстоятельствах был приобретён продукт и заполнить форму сообщения о неблагоприятном событии на сайте Росздравнадзора.

🚨 Поступившую информацию доставят для обработки специалистам, которые в свою очередь, направят данные в правоохранительные органы для принятия процессуальных решений в отношении недобросовестных производителей.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
📈 Цифры Форума «NOVAMED-2023»

> 1100 участников онлайн из 89 субъектов Российской Федерации
532 участника очно
170 спикеров
120 упоминаний в СМИ
16 сессий деловой программы
15 экспонентов выставочной экспозиции
14 представленных российских стартапов в рамках студенческой питч-сессии
13 участников конкурса «Безопасность МИ — на благо людей» из 9 субъектов Российской Федерации
10 победителей викторины на знание нормативных правовых актов в сфере обращения МИ
8 подписанных соглашений о сотрудничестве и взаимодействии
6 аккредитованных комиссией НМО сессий
5 рабочих совещаний на полях Форума

#Novamed
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

В России разработали устройство для  выявления сердечной недостаточности по анализу слюны пациента

В Москве нейросети научили распознавать признаки ЛОР-заболеваний на рентгеновских снимках

Сеченовский Университет подписал Кодекс этики в сфере ИИ

Тюменские врачи провели первые флюорографические исследования с помощью ИИ

ПИМУ открыл лабораторию медицинских полимерных материалов в Дзержинске

#ДайджестВНИИИМТ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

С 1 января РТУ МИРЭА совместно с Центром диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы начнет готовить специалистов по внедрению ИИ в медицину

«Ростех» испытывает первый российский комплекс для удаления опухолей ультразвуком

В Росздравнадзоре предложили обновить чек-лист по лицензированию техобслуживания медизделий

Врачи НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина Минздрава России впервые в стране провели протезирование крестца с эндопротезом производства СамГМУ Минздрава России

Первый в России дата-сет для системы диагностирования болезней легких разработали в Первом МГМУ имени И. М. Сеченова

Сеченовский университет будет развивать ИИ в сфере здравоохранения Татарстана

Аппараты ИВЛ для новорожденных «Авента-У» и «Поток», выпускаемые Уральским приборостроительным заводом КРЭТ, представлены на XVI Всероссийском образовательном конгрессе «Анестезия и реанимация в акушерстве и неонатологии»

Студенты МИСИС представили новый отечественный биокерамический имплант

Нижегородские врачи впервые выполнили экстренную операцию на артериях сердца с помощью специального прибора

«СберЗдоровье» выпустил умную камеру для дистанционной диагностики ОРВИ


#ДайджестВНИИИМТ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
🗣Еженедельный дайджест зарубежных новостей в сфере обращения медицинских изделий

Британские медики разработали способ создать и нарастить новую кожу из крохотного кусочка

FDA призвало быть внимательнее с аппаратами ИВЛ DreamStation 2

GE HealthCare запустит новую модель искусственного интеллекта, которая поможет выявлять рак груди

Палата общин Канады призвала создать федеральный реестр грудных имплантов

#ДайджестВНИИИМТ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
5 декабря состоялась специальная экспертная сессия ВНИИИМТ «MEDTECH.RUSSIA — лучший способ выйти на российский рынок» в рамках Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2023»

Для представителей зарубежных компаний-производителей медицинских изделий, принимающих участие в выставках «Российской недели здравоохранения», заинтересованных в выходе на рынок России и ЕАЭС, ВНИИИМТ при поддержке АО «Экспоцентр» провёл специальную экспертную сессию «MEDTECH.RUSSIA – The best way to enter Russian market».

В рамках сессии специалисты ВНИИИМТ обсудили актуальные вопросы регистрации МИ, в т.ч. для диагностики in vitro, требования к документации, клинические испытания, а также рассказали о комплексной услуге поддержки производителей по выводу на российский рынок медицинских изделий, оказываемой ВНИИИМТ.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM