☝️ Предложить свой вариант темы семинара

🔔 03.07.2023 - 06.07.2023 программа повышения квалификации «Инспектирование производства медицинских изделий» (онлайн)

ℹ️ Цель программы:

✅ ознакомление с нормативной документацией, регламентирующей инспектирование производства МИ
✅ разбор спорных моментов законодательства
✅ улучшение понимания процедуры инспекции производства МИ и разбор ошибок при инспекции
✅ рассмотрение требований СМК в соответствии с ГОСТ ISO 13485

〰️ Для участия в программе необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ Заявка для физических лиц
➡️ Заявка для юридических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Федорова Мария Алексеевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)
📧: obuchenie@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

🗣Еженедельный дайджест новостей

⏺Специалисты Центров компетенций СамГМУ разработали новый модуль для анатомического стола «Пирогов» и продолжают разработку цифрового портативного кольпоскопа для диагностики рака шейки матки

⏺Минпромторг рассмотрит вопрос о включении линз брендов, прекративших поставки, в перечень параллельного импорта

⏺Министерство торговли США ввело меры экспортного контроля в отношении медизделий, поставляемых в РФ

⏺В больнице имени С.С. Юдина появилась новая высокотехнологичная рентген-операционная

⏺Компания Neuralink получила от FDA одобрение на проведение клинических испытаний нейрочипов на людях

#ДайджестВНИИИМТ

💬 Алла Самойлова: «Сегодня инновации в здравоохранении крайне востребованы, поэтому целью Конкурса стало стимулирование к созданию и разработке новых медицинских изделий»

«Внедрение результатов научных разработок в практическое здравоохранение является залогом повышения качества оказания медицинской помощи», - отметила Алла Самойлова в рамках торжественной церемонии подведения итогов Конкурса.

Конкурс собрал представителей 27 ВУЗов из 13 субъектов нашей страны. Было представлено 38 заявок на участие, из которых 16 прошли в финал.

Проведение Конкура и поддержка лучших проектов силами специалистов, экспертов и испытателей Института позволят помочь молодым ученым в продвижении и реализации собственных разработок.

Благодарим педагогов и наставников конкурсантов, а также всех, кто помогает молодым изобретателям добиваться поставленных целей.

«Выражаю уверенность, что Конкурс, который сегодня проводится впервые, станет традиционным и зарекомендует себя как эффективная площадка для старта в профессиональной карьере», - отметила Алла Самойлова.

#КонкурсВНИИИМТ

🗣Еженедельный дайджест новостей

⏺Правительство РФ утвердило сроки обязательной идентификации МИ

⏺С 01 сентября вступит в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.05.2023 № 201н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации"

⏺Росздравнадзор ускорит сроки вынесения решений по включению медизделий в перечень упрощенной регистрации

⏺НИИОЗММ подготовил рейтинг 10 наиболее перспективных технологий для медицинской реабилитации

⏺Минздрав проработает вопрос об упрощении вывоза запчастей и медтехники за рубеж

⏺Минпромторг в течение двух недель пополнит перечень продукции для параллельного импорта контактными линзами

⏺В Подмосковье запускают производство новейшего офтальмологического оборудования

⏺В Астрахани провели операцию с применением уникальной отечественной рёберно-позвоночной металлоконструкции

⏺Швейцарские исследователи разработали инвазивный интерфейс мозг–позвоночник для восстановления естественного контроля движений после паралича

⏺7 июня 2023 года состоялась торжественная церемония подведения итогов I студенческого конкурса «КонЮниТИ: Юность. Талант. Инновации»

⏺Ведется набор на программу повышения квалификации «Инспектирование производства МИ»

#ДайджестВНИИИМТ

💬 Игорь Иванов: «Мы понимаем проблемы и сложности, с которыми сталкиваются заявители, и готовы оказывать содействие и поддержку»

«Проблемы, которые возникают на этапе регистрации, на самом деле происходят гораздо раньше - на этапе испытаний. Досье формируется из технической и эксплуатационной документации, а также результатов различных испытаний и исследований. Ошибки в документации приходится исправлять, возвращаясь в испытательный центр, выпуская дополнения к протоколам, либо проводя дополнительные испытания. Все это – существенный стресс-фактор для заявителей и производителей», – прокомментировал Игорь Иванов в рамках семинара-практикума.

Во избежание данных проблем ВНИИИМТ предлагает сервис «Одно окно».

Обратившись к нам, Вы получите возможность подобрать испытательный центр, обладающий необходимой областью аккредитации, и сформировать программу проведения полного спектра испытаний, исходя из принципа «от обращения до получения результатов испытаний» в рамках одной организации.

«Мы считаем, что это - конкурентная и востребованная на сегодняшний день услуга», – заявил Игорь Иванов.

#ИспытанияВНИИИМТ
#ВНИИИМТговорит

🔔 22.06.2023 семинар «Внесение изменений в регистрационное досье на МИ» (онлайн)

ℹ️ Цель семинара:

✅ ознакомление с особенностями внесения изменений в РД в рамках ПП РФ 552, ПП РФ 1416
✅ ознакомление со спецификой проведения клинических испытаний в рамках внесения изменений в РД
✅ обзор неудовлетворительных результатов технических испытаний при госконтроле, требующих внесение изменений в РД

〰️ Для участия в семинаре необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ Заявка для физических лиц
➡️ Заявка для юридических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Марфина Наталья Евгеньевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 202)
📧: obr@vniiimt.ru

Программа семинара ниже ⤵️

#ОбучениеВНИИИМТ

🗣Еженедельный дайджест новостей

⏺Минтруд утвердил Приказ № 342н "Об утверждении перечня показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации"

⏺Экспертный коллектив из США разработал новый алгоритм оценки цифровых продуктов для здравоохранения

⏺Подразделение «Росатома» начнет выпускать титановые имплантаты для накостного остеосинтеза костных фрагментов, а также интрамедуллярных штифтов для лечения переломов костей

⏺Росздравнадзор утвердил Приказ с требованиями к процедуре подачи документов и признания неоригинальных запчастей совместимыми с медицинским оборудованием для ремонта или сервисного обслуживания

⏺Нейрохирурги из ЛНР и Санкт-Петербурга спасают пациентов с инсультом с помощью высокотехнологичных операций

⏺В Багратионовской ЦРБ (г.Калининград) появился передвижной рентген-аппарат для немобильных и маломобильных пациентов

⏺Росздравнадзор выдал удостоверение на российский аппарат экстренного восстановления кровообращения LifeStream ECMO

⏺Российские ученые разрабатывают систему машинного зрения для анализа крови

⏺Агентство стратегических инициатив поддержит пять проектов в сфере здравоохранения - цифровые платформы, медицинское оборудование, симуляторы-тренажеры и системы, разработанные с применением Big Data и искусственного интеллекта

⏺Британская компания Autonomic Technologies выпустила продукт Pulsante, позволяющий блокировать приступы кластерных головных болей нажатием кнопки нейростимулятора

#ДайджестВНИИИМТ