Forwarded from 하나 미래산업팀(스몰캡)
* 하나증권 미래산업팀(스몰캡)
★ 지노믹트리(228760.KQ): 얼리텍C 실손보험 적용 성장 기반 확보, 게다가 미국이 원하는 기술 ★
원문링크: https://bit.ly/3GJk3hm
1. 신의료기술 유예 제도 통과, 국내 성장 본격화
-지노믹트리는 지난 4월 13일 대장암 조기진단 검사 제품 얼리텍C에 대해 ‘한국보건의료연구원(NECA)’으로부터 신의료기술 평가 유예 대상으로 선정
-이로 인해 국내 병원 내 의료진들은 제품 코드 발급을 통해 진단 목적으로 얼리텍C 판매 가능
-지노믹트리는 이미 1차 의료기관 등 약 1,300개의 공급처를 통해 잠재 검진대상 200만명 이상을 확보
-이번 제도 통과를 통해 실손보험 적용 가능하며, 국내 시장의 본격적인 침투가 시작
-올해 실손보험 적용을 시작으로, 내년은 건강보험 등재가 완료될 것으로 전망
-건강보험이 적용되면 보수적으로 추정해도 국내에서만 약 1,450억원 이상의 매출액 창출이 가능
-가파른 수요 확대로 성장 기반을 확보했기 때문에 지노믹트리 주목할 필요 존재
2. 얼리텍C는 미국이 원하는 기술, 가치 재평가 필요
-최근 미국 조 바이든 대통령은 향후 25년 이내에 암 사망률을 현재의 50% 수준으로 줄이겠다는 ‘캔서 문샷 프로젝트’를 선언
-미국 복지부, 국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI) 등이 참여한 이번 초안은 ‘암 예방’, ‘암 조기검진’, ‘효과적인 치료법 개발’ 등이 포함된 프로젝트
-지노믹트리의 얼리텍C(대장암 조기진단)가 크게 수혜를 볼 수 밖에 없는 상황
-얼리텍C는 현재 미국 시장 진출을 위해 약 1만명 대상의 FDA 허가용 대규모 확증임상 준비 중
-경쟁 제품인 이그젝트 사이언시스(EXAD)社의 콜로가드(ColoGuard)와 비교했을 때 얼리텍C는 1) 유사한 수준의 정확도를 보유하고 있고, 2) 가격 경쟁력이 있으며, 3) 활용도까지 높은 제품
-미국에서는 이미 대장암 조기진단이 표준 진단법으로 자리잡은 상황
-결론적으로 콜로가드 대비 이점을 보유한 얼리텍C는 미국이 원하는 기술인 만큼 얼리텍C 가치의 재평가가 필요하다고 판단
3. 올해 지속적인 투자 모멘텀 확보로 주목할 시점
-당장 미국 시장 진출은 올해부터 시작
-LDT 서비스를 통해 미국 임상을 거치지 않고 얼리텍B(방광암 조기진단) 제품을 3Q23부터 판매할 예정
-현재 미국에서 LDT 서비스를 통해 판매되고 있는 Pacific Edge社의 제품보다 정확도가 월등히 높기 때문에 출시 이후 가파른 매출액 증대를 기대해 볼 수 있는 상황
-올해는 동사에 지속적인 모멘텀이 상존해 있는 시기
하나증권 미래산업팀(스몰캡) 텔레그램 주소: https://t.me/hanasmallcap
하나증권 미래산업팀(스몰캡) 드림
* 위 내용은 컴플라이언스의 승인을 득하였음
★ 지노믹트리(228760.KQ): 얼리텍C 실손보험 적용 성장 기반 확보, 게다가 미국이 원하는 기술 ★
원문링크: https://bit.ly/3GJk3hm
1. 신의료기술 유예 제도 통과, 국내 성장 본격화
-지노믹트리는 지난 4월 13일 대장암 조기진단 검사 제품 얼리텍C에 대해 ‘한국보건의료연구원(NECA)’으로부터 신의료기술 평가 유예 대상으로 선정
-이로 인해 국내 병원 내 의료진들은 제품 코드 발급을 통해 진단 목적으로 얼리텍C 판매 가능
-지노믹트리는 이미 1차 의료기관 등 약 1,300개의 공급처를 통해 잠재 검진대상 200만명 이상을 확보
-이번 제도 통과를 통해 실손보험 적용 가능하며, 국내 시장의 본격적인 침투가 시작
-올해 실손보험 적용을 시작으로, 내년은 건강보험 등재가 완료될 것으로 전망
-건강보험이 적용되면 보수적으로 추정해도 국내에서만 약 1,450억원 이상의 매출액 창출이 가능
-가파른 수요 확대로 성장 기반을 확보했기 때문에 지노믹트리 주목할 필요 존재
2. 얼리텍C는 미국이 원하는 기술, 가치 재평가 필요
-최근 미국 조 바이든 대통령은 향후 25년 이내에 암 사망률을 현재의 50% 수준으로 줄이겠다는 ‘캔서 문샷 프로젝트’를 선언
-미국 복지부, 국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI) 등이 참여한 이번 초안은 ‘암 예방’, ‘암 조기검진’, ‘효과적인 치료법 개발’ 등이 포함된 프로젝트
-지노믹트리의 얼리텍C(대장암 조기진단)가 크게 수혜를 볼 수 밖에 없는 상황
-얼리텍C는 현재 미국 시장 진출을 위해 약 1만명 대상의 FDA 허가용 대규모 확증임상 준비 중
-경쟁 제품인 이그젝트 사이언시스(EXAD)社의 콜로가드(ColoGuard)와 비교했을 때 얼리텍C는 1) 유사한 수준의 정확도를 보유하고 있고, 2) 가격 경쟁력이 있으며, 3) 활용도까지 높은 제품
-미국에서는 이미 대장암 조기진단이 표준 진단법으로 자리잡은 상황
-결론적으로 콜로가드 대비 이점을 보유한 얼리텍C는 미국이 원하는 기술인 만큼 얼리텍C 가치의 재평가가 필요하다고 판단
3. 올해 지속적인 투자 모멘텀 확보로 주목할 시점
-당장 미국 시장 진출은 올해부터 시작
-LDT 서비스를 통해 미국 임상을 거치지 않고 얼리텍B(방광암 조기진단) 제품을 3Q23부터 판매할 예정
-현재 미국에서 LDT 서비스를 통해 판매되고 있는 Pacific Edge社의 제품보다 정확도가 월등히 높기 때문에 출시 이후 가파른 매출액 증대를 기대해 볼 수 있는 상황
-올해는 동사에 지속적인 모멘텀이 상존해 있는 시기
하나증권 미래산업팀(스몰캡) 텔레그램 주소: https://t.me/hanasmallcap
하나증권 미래산업팀(스몰캡) 드림
* 위 내용은 컴플라이언스의 승인을 득하였음
아이엘사이언스가 그 동안 준비해 온 자동차 전장사업(실리콘 소재 LED 라이트)이 본격화 될 전망입니다.
https://www.newspim.com/news/view/20230425000172
https://www.newspim.com/news/view/20230425000172
뉴스핌
아이엘사이언스, 자동차 국제품질표준 'IATF 16949' 인증 획득으로 전장사업 본격화
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 아이엘사이언스가 자동차부품 램프 설계 및 생산과 관련해 국제품질표준 자동차 품질경영시스템 인증인 'IATF(International Automotive Task Force) 16949'를 획득했다고 14일 밝혔다'IATF 1694
지노믹트리가 기 발행 전환사채중 200억원 규모 콜옵션행사(회사)로 오버행 해소(최초발행 500억원, 잔여 금액 219억원)
https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20230428000364
https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20230428000364
mkind.krx.co.kr
[지노믹트리]전환사채(해외전환사채포함)발행후만기전사채취득
한국거래소 공시뷰어
비교임상 대상이었던 글로벌 진단기업 애보트(Abbott)의 ‘NMP22’(민감도 68%, 2002년 FDA 승인) 대비 지노믹트리의 '얼리텍-B'는 임상에서 민감도 90% 확인
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 모두 소변으로 검사하며, 최초 혈뇨환자 대상 진단제품과 방광암 수술 후 모니터링 환자(재발율이 높아 2년간 3~6개월마다 검사 권고) 대상 진단제품 두 가지 버전으로 개발중.
혈뇨환자 대상 진단제품은 현재 허가용 확증임상중이며, 앞선 탐색임상에서 93.2%의 민감도 확인. 이번에 90%의 민감도 임상결과를 발표한 진단제품은 모니터링 환자 대상 진단제품임.
https://www.fnnews.com/news/202305020910246810
※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 모두 소변으로 검사하며, 최초 혈뇨환자 대상 진단제품과 방광암 수술 후 모니터링 환자(재발율이 높아 2년간 3~6개월마다 검사 권고) 대상 진단제품 두 가지 버전으로 개발중.
혈뇨환자 대상 진단제품은 현재 허가용 확증임상중이며, 앞선 탐색임상에서 93.2%의 민감도 확인. 이번에 90%의 민감도 임상결과를 발표한 진단제품은 모니터링 환자 대상 진단제품임.
https://www.fnnews.com/news/202305020910246810
파이낸셜뉴스
지노믹트리의 방광암진단 키트 민감도 90%..“美FDA 승인 검사법보다 우수”
[파이낸셜뉴스] 암 조기진단 전문 기업 지노믹트리의 방광암 진단키트 '얼리텍-B'가 미국 FDA 승인을 받은 검사법인 ‘NMP22' 대비 우수한 결과를 입증했다. 2일 지노믹트리에 따르면 이 회사가 지난 4월28일부터 5월1일까지 미국 시카고에서 개최된 ‘2023년 미국 비뇨의학회(AUA, American Urological Association)..
한국산도스 사업 철수로 산도스의 CNS 및 순환기계 40여개 품목 삼일제약이 판매(200억원대 매출 Add)
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=45310
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=45310
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단독 | 한국산도스 사업 정리… 제품은 삼일제약이 유통
한국산도스가 오는 6월 30일 국내 사업을 정리한다. 한국산도스로 상호를 변경하기 전 \'헥살코리아\'로 2003년 한국에 설립된 지 20여년 만이다. 기존 제품은 삼일제약을 통해 유통된다.제약업계 및 한국산도스...