밸류아이알(Value IR) 채널
3.02K subscribers
191 photos
8 videos
86 files
1.32K links
■Compliance 범위내에서 밸류아이알이 IR을 맡은 기업들의 주요 이슈사항을 알려드리는 IR 채널입니다.
■탐방미팅 요청 02-786-8555
■IR 기업
미래에셋벤처투자, 삼일제약, 형지I&C, 지노믹트리, 오스테오닉, 뷰티스킨, 지니너스, KX, 스튜디오미르, 에스켐, 성안머티리얼스, 디오, 에이텀, 다보링크, 오르비텍, 시지메드텍
Download Telegram
* 하나증권 미래산업팀(스몰캡)

★ 지노믹트리(228760.KQ): 얼리텍C 실손보험 적용 성장 기반 확보, 게다가 미국이 원하는 기술 ★

원문링크: https://bit.ly/3GJk3hm

1. 신의료기술 유예 제도 통과, 국내 성장 본격화
-지노믹트리는 지난 4월 13일 대장암 조기진단 검사 제품 얼리텍C에 대해 ‘한국보건의료연구원(NECA)’으로부터 신의료기술 평가 유예 대상으로 선정
-이로 인해 국내 병원 내 의료진들은 제품 코드 발급을 통해 진단 목적으로 얼리텍C 판매 가능
-지노믹트리는 이미 1차 의료기관 등 약 1,300개의 공급처를 통해 잠재 검진대상 200만명 이상을 확보
-이번 제도 통과를 통해 실손보험 적용 가능하며, 국내 시장의 본격적인 침투가 시작
-올해 실손보험 적용을 시작으로, 내년은 건강보험 등재가 완료될 것으로 전망
-건강보험이 적용되면 보수적으로 추정해도 국내에서만 약 1,450억원 이상의 매출액 창출이 가능
-가파른 수요 확대로 성장 기반을 확보했기 때문에 지노믹트리 주목할 필요 존재

2. 얼리텍C는 미국이 원하는 기술, 가치 재평가 필요
-최근 미국 조 바이든 대통령은 향후 25년 이내에 암 사망률을 현재의 50% 수준으로 줄이겠다는 ‘캔서 문샷 프로젝트’를 선언
-미국 복지부, 국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI) 등이 참여한 이번 초안은 ‘암 예방’, ‘암 조기검진’, ‘효과적인 치료법 개발’ 등이 포함된 프로젝트
-지노믹트리의 얼리텍C(대장암 조기진단)가 크게 수혜를 볼 수 밖에 없는 상황
-얼리텍C는 현재 미국 시장 진출을 위해 약 1만명 대상의 FDA 허가용 대규모 확증임상 준비 중
-경쟁 제품인 이그젝트 사이언시스(EXAD)社의 콜로가드(ColoGuard)와 비교했을 때 얼리텍C는 1) 유사한 수준의 정확도를 보유하고 있고, 2) 가격 경쟁력이 있으며, 3) 활용도까지 높은 제품
-미국에서는 이미 대장암 조기진단이 표준 진단법으로 자리잡은 상황
-결론적으로 콜로가드 대비 이점을 보유한 얼리텍C는 미국이 원하는 기술인 만큼 얼리텍C 가치의 재평가가 필요하다고 판단

3. 올해 지속적인 투자 모멘텀 확보로 주목할 시점
-당장 미국 시장 진출은 올해부터 시작
-LDT 서비스를 통해 미국 임상을 거치지 않고 얼리텍B(방광암 조기진단) 제품을 3Q23부터 판매할 예정
-현재 미국에서 LDT 서비스를 통해 판매되고 있는 Pacific Edge社의 제품보다 정확도가 월등히 높기 때문에 출시 이후 가파른 매출액 증대를 기대해 볼 수 있는 상황
-올해는 동사에 지속적인 모멘텀이 상존해 있는 시기

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 텔레그램 주소: https://t.me/hanasmallcap

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 드림

* 위 내용은 컴플라이언스의 승인을 득하였음
대통령 미국 방문 경제사절단에 저희가 IR을 맡은 기업중 아이엘사이언스패션그룹 형지(형지I&C)가 포함됐습니다.
지노믹트리가 기 발행 전환사채중 200억원 규모 콜옵션행사(회사)로 오버행 해소(최초발행 500억원, 잔여 금액 219억원)

https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20230428000364
비교임상 대상이었던 글로벌 진단기업 애보트(Abbott)의 ‘NMP22’(민감도 68%, 2002년 FDA 승인) 대비 지노믹트리의 '얼리텍-B'는 임상에서 민감도 90% 확인

※ 지노믹트리의 방광암 진단제품은 모두 소변으로 검사하며, 최초 혈뇨환자 대상 진단제품과 방광암 수술 후 모니터링 환자(재발율이 높아 2년간 3~6개월마다 검사 권고) 대상 진단제품 두 가지 버전으로 개발중.
혈뇨환자 대상 진단제품은 현재 허가용 확증임상중이며, 앞선 탐색임상에서 93.2%의 민감도 확인. 이번에 90%의 민감도 임상결과를 발표한 진단제품은 모니터링 환자 대상 진단제품임.

https://www.fnnews.com/news/202305020910246810
지노믹트리 자회사 프로미스 홈페이지에 오늘 올라온 공지입니다. 방광암 진단서비스를 LDT서비스 트랙으로 미국에서 5월부터 판매할 예정입니다.