삼일제약이 국내 독점권리를 보유한 미국 바이오스플라이스社의 '로어시비빈트'가 유럽 EMA로부터 신약허가 심사개시 통보를 받았습니다. 지난 9월 영국 MHRA에서도 심사개시 통보를 받은 후 유럽까지 신약허가 심사가 개시됐습니다.

로어시비빈트는 현재 미국FDA, 영국MHRA, 유럽EMA에서 신약허가 절차를 진행하고 있으며, 신약허가를 받을 경우 세계 최초의 무릎 골관절염 치료제로 허가 받는 유일무이한 신약이 될 전망입니다.

https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/european-medicines-agency-validates-biosplice-100000048.html?guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAEONPmTuxul-uD9OH8PwPSLYsED3ZO280DVpwjZ1WKWYJT4LAOMn5P8coKjvqvXneJZufHTE99oVKTTlSQRCLDaletRMvPW2MTVaEogMKrbHmSNEvxEBAESQ-3cNURD8BsbDz2HMWkja71oY67zkJEAIm5xYAPMb59qh9rUfO2qs&guccounter=2

조준희 이노시뮬레이션 대표는 "작년에 이어 현대자동차의 UX 연구용 시뮬레이터 고도화 사업을 맡게 된 것은 당사가 지닌 피지컬 AI 검증 및 가상공학 기술력을 입증한 결과"라며 "운영 안정성과 조작감이 향상된 이번 시뮬레이터를 통해 현대자동차가 미래 모빌리티 UX 연구에서 세계 최고 수준의 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원을 아끼지 않을 것"이라고 말했다.
https://www.asiae.co.kr/article/2026101210482141171

기사 내용중-스타필드, 스타필드마켓, 스타필드빌리지 등 신세계그룹이 운영하는 실내 복합쇼핑몰에서도 양사의 IP를 기반으로 체험 시설과 다채로운 테마공간을 설치해 고객을 끌어모으는 효과도 기대할 수 있다.

이번 인수가 성사된다면 실감미디어 컨텐츠 기업 '닷밀'에게는 좋은 사업 기회가 될 것 같습니다. 닷밀은 이미 안성 스타필드에 300평 규모의 체험형 실감디디어 컨텐츠 '글로우 사파리'
를 운영중에 있고, 제주에는 워너브라더스와 IP계약을 체결해 12만평 규모의 '해리포터-비밀의 숲' 테마파크 오픈 준비에 한창(금년 12월 초 오픈 예정)입니다.

신세계가 워너브라더스인수 후 위 기사 내용과 같이 워너브라더스의 IP를 기반으로 체험 시설과 다채로운 테마공간을 설치, 운영하기 위해서는 이미 파트너 관계에 있고, 경험이 있는 닷밀과 협업할 가능성이 커 보입니다. (B2C 사업 확대 기회)

https://n.news.naver.com/article/008/0005422708?sid=101

[리딩투자증권 한제윤]
 
KX하이텍(052900)
3Q26 Preview, 다시 한 번 분기 최대 실적
 
투자포인트
1. 3Q26 Preview, 다시 한 번 분기 최대 영업이익 경신:
KX하이텍의 3Q26 예상 실적은 매출액 431억원(+35% YoY), 영업이익 81억원(+224% YoY)이다. 2분기 호실적에 이어 3분기에도 이익 성장이 지속되며, 영업이익률은 19.7%를 기록할 전망이다. 이미 공장이 풀가동 중임에도 추가적인 실적 개선이 가능한 이유는 공급 부족에 따른 ASP 상승과 외주 물량 확대에 있다. eSSD용 케이스의 공급 부족이 해소되지 않은 가운데, 2분기 말 인상된 ASP가 3분기부터 온기 반영되고 외주업체를 통한 공급 물량도 증가하며 매출과 수익성 개선을 이끌 것으로 예상된다. 특히, 2분기 수율 정상화에 이어 3분기에는 판가 인상 효과가 더해지며 동사의 높아진 이익 체력이 재차 확인될 전망이다. 이를 반영한 2026년 연간 예상 실적은 매출액 1,651억원(+31% YoY), 영업이익 316억원(+490% YoY)이다.

2. 공급 숏티지 지속, 실적은 더 높은 곳을 타깃:
데이터센터향 eSSD용 케이스의 공급 숏티지는 2027년에도 이어질 것으로 예상된다. 동사는 현재 외주업체의 생산능력까지 활용하며 수요에 대응하고 있으나, 여전히 고객사의 요구 물량을 충족하기에는 부족한 상황이다. 이에 따라 하반기에도 견조한 공급 물량과 상승한 ASP를 바탕으로 호실적이 이어질 전망이며, 우호적인 수급 환경은 내년 실적에도 긍정적으로 작용할 가능성이 높다. 여기에 내년 하반기부터는 증설에 따른 추가 매출 기여가 예상된다. 공급 부족에 따른 수익성 개선에 생산능력 확대가 더해진다는 점에서, 단기적인 분기 실적 개선을 넘어 중장기 이익 성장의 지속 가능성에 주목할 필요가 있다.

3. 증설로 생산능력 약 40% 확대, 다음 성장 구간 준비:
동사는 공급 부족에 대응하기 위해 eSSD향 증설을 진행 중인 것으로 추정된다. 2Q26 발표한 자금 조달 규모가 110억원이었다는 점을 감안하면 총투자 규모는 약 100억원에 이를 것으로 예상되며, 전액 eSSD향 생산능력 확대에 투입될 것으로 판단된다. 신규 라인은 2027년 하반기 본격 가동이 예상되며, 정상 가동 시 연간 매출액 기준 약 500억원의 생산능력이 추가될 전망이다. 이는 기존 연간 1,200~1,300억원 수준의 생산능력 대비 약 40%에 해당하는 규모로, 중장기 성장 여력을 크게 확대하는 투자다. 또한, 이번 증설은 기존 핵심 고객인 북미 고객사의 수요에 대응하는 동시에 국내 메모리 반도체 고객사 내 점유율을 확대하는 계기가 될 것으로 기대된다.
 
■ 보고서 링크: https://buly.kr/7mEbK01
(당사 컴플라이언스 결재를 받았습니다.)
 
리딩투자증권 리서치센터 텔레그램: https://t.me/leadingR

'SCL사이언스'의 자회사 'SCL헬스케어'가 아시아 지역의 대표적인 임상시험 국제 콘퍼런스인 ''2026 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(2026 KIC)'에 참가했습니다.

'2026 KIC'는 10월 13일부터 15일까지 보건복지부와 식품의약품안전처, 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 공동 개최합니다. 올해 행사에는 전 세계 제약·바이오기업과 임상시험수탁기관(CRO), 규제기관 관계자 등 약 1500명이 참석한다고 합니다.

'SCL사이언스'는 이번 행사에서 약물의 체내 흡수·분포·대사·배설을 확인하는 약동학(PK) 분석 역량을 전면에 배치했습니다. 식약처 지정 질량분석 플랫폼을 기반으로 차세대 모달리티로 꼽히는 항체-약물 접합체(ADC)의 생체 내 거동을 비롯해 펩타이드 의약품, 체내 약물 거부 반응을 확인하는 항약물항체(ADA) 분석 데이터를 중점 발표하고 있습니다.

https://n.news.naver.com/article/008/0005426198?sid=101

[키움 혁신성장리서치/스몰캡]

▶️ 키움 스몰캡 구조대: 숨은 강소기업을 찾아서

◎ Summary Comment

- 최근 주식 시장 내 상대적으로 스몰캡 소외 지속 중. 특히, 특정 시가총액 미만 업체들의 소외는 더욱 심화되는 추세
- 다만, 시장 우려와 다르게 특정 시가총액 미만 업체들 중 재무 건전성 및 성장성 측면에서 견조한 업체들도 다수 존재
- 이들은 당장 투자자들의 관심도가 높은 산업에 속해 있지 않거나, 상대적으로 생소한 사업 구조, 상장 이후 관심도 하락 등이 주가 부진의 요인으로 작용
- 이에 해당 업체들 중 견조한 재무 건전성 혹은 성장 모멘텀을 보유한 업체들을 선별하여 소개
- 해당 업체들은 펀더멘털 대비 저평가 국면으로 판단되는 만큼, 향후 사업 성과 등에 따라 기업가치 제고도 가능할 것으로 예상


# SCL사이언스

암백신 중심으로 구체화되는 성장 전략

▶ 27년 IND 신청 목표로 간암, 난소암 암백신 임상 1상 진입 준비 중. 환자 모집 경로와 대상군도 상당 부분 구체화되어 현재 CDMO 선정 단계

▶ 기성형 암백신 또한 국내 백신 기업과 공동연구 협의 중. 지혈제와 조기진단 사업 또한 확대로 포트폴리오 다변화

SCL사이언스가(246960)가 지난 28일 태국 의료기기 기업 메디탑(Meditop Co.,Ltd)과 업무협약을 한 데에 이어 베트남 국립 후에중앙병원과 업무협약(MOU)을 맺고, 현지 유통 파트너를 확보했습니다.

'후에중앙병원'은 1894년 설립된 베트남 3대 국립 종합병원 중 하나로, 베트남 보건부가 최고 등급인 ‘특별급(Special Class)’으로 지정한 병원입니다. 5,500개 이상의 병상을 운영하는 베트남 중부 지역의 핵심 의료 거점입니다.

특히, 이 병원은 심장 수술과 장기 이식 등 고난도 수술이 연간 수천 건 이상 시행되는 베트남 중부 최대의 수술 거점으로, 수술용 지혈 실런트를 비롯한 수술용 의료기기 수요가 집중되는 곳입니다.

https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=3014325

이노시뮬레이션(274400)
단일판매ㆍ공급계약체결

기간대비(%) : 6.0
매출대비(%) : 14.99
계약금액(원) : 21 억
계약내용 : 필리핀 차기 호위함 DCTS 구축
계약상대 : HD현대중공업
시작일 : 2026-10-21
종료일 : 2029-03-31
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261021900203

이노시뮬레이션은 HD현대중공업과 21억원 규모의 필리핀 해군 손상통제훈련체계(DCTS) 구축 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. HD현대중공업이 추진하는 필리핀 해군 차기 호위함 건조 사업과 연계한 계약으로, 양사가 함께 수행하는 첫 사업이다.
조준희 이노시뮬레이션 대표는 “이번 수주는 국내 해군 사업을 통해 축적한 손상통제훈련체계 기술과 사업 수행역량이 해외 함정시장에서도 경쟁력을 인정받은 성과”라며 “HD현대중공업과 긴밀히 협력해 필리핀 해군의 운용환경에 최적화된 안전하고 신뢰성 높은 훈련체계를 구축하겠다”고 말했다.
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03611286645615216&mediaCodeNo=257&utm_source=naver&utm_medium=referral&utm_campaign=news_syndication&utm_content=original_article

현재 순현금 상태이지만, 글로벌 및 국내 경제 상황의 불확실성을 고려해 선제적 대비 차원에서 차입을 하게 됐습니다.(재무구조도 좋고 성장성이 뛰어난 상태라 좋은 조건으로 차입)

대부분은 짐머바이오메트향 스포츠매디신 원재료 구입(내년부터 주문량 급증 예정) 비용으로 사용될 예정입니다.

https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20261022000354

스퀘어텍(코스닥: 148250)은 디지털 솔루션 사업의 일환으로 에이전틱 커머스(Agentic Commerce)를 위한 비트코인 보안 인프라 제공업체인 고트 네트워크(GOAT Network)와 한국 내 AI 에이전트 기반 스테이블코인 결제 서비스를 모색하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 발표했습니다. 고트 네트워크의 핵심 인프라 개발사인 DAC 랩스(DAC Labs)도 기술 지원을 위해 이번 협약에 참여했습니다.
https://www.investing.com/news/cryptocurrency-news/square-tech-and-goat-network-sign-mou-to-advance-ai-agentpowered-stablecoin-payments-in-south-korea-4966409