삼일제약이 국내 독점 권리를 보유한 무릎 골관절염 치료신약 '로어시비빈트'의 라이센싱 파트너사인 '바이오스플라이스'가 영국 MHRA에 '로어시비빈트'의 신약 허가 신청서를 제출했었는데 최근 신청서가 완전하고 유효하다며, 심사를 개시한다는 통보를 받았습니다. 이달 말에는 유럽 'EMA'에도 신약 허가 신청서를 제출할 예정입니다.
해당 신청서까지 제출되면 '로어시비빈트'의 신약허가 신청서 제출 및 허가 심사 국가는 미국, 영국, 유럽으로 확대됩니다.

'로어시비빈트'는 미국에서 약 11년간 약 2,000명의 환자를 대상으로 통증지표, 관절 기능 개선 지표, 구조적 개선(연골 두께의 증가) 지표의 유효성을 입증하는 임상을 진행했습니다. 그 결과 모든 지표에서 통계적 유의성을 확보했습니다.

조준희 이노시뮬레이션 대표는 “이번 협약은 새로운 관계의 시작이 아니라 완벽하게 검증된 파트너십을 일본 시장의 실질적인 성과로 연결하는 단계”라며 “시연 장비를 통한 시장 검증을 시작으로 초기 고객 확보와 양산·공급 체계 구축까지 단계적으로 사업을 확대하고 이를 발판으로 글로벌 시장 진출도 가속화하겠다”고 말했다.
https://www.sentv.co.kr/article/view/sentv202609110039

2026.09.11 14:46:37
기업명: 시지메드텍(시가총액: 1,229억) A056090
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : ㈜시지바이오/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 40.41%
보고후 : 42.41%
보고사유 : 장내매수

* ㈜시지바이오
2026-09-03/장내매수(+)/보통주/ 350,000주/-
2026-09-04/장내매수(+)/보통주/ 350,000주/-
2026-09-07/장내매수(+)/보통주/ 400,000주/-
2026-09-08/장내매수(+)/보통주/ 450,000주/-
2026-09-09/장내매수(+)/보통주/ 520,000주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260911000284

[브이씨_365900_KQ]
자기주식 취득 및 소각 공시
- 소각 주식 종류 및 수 : 보통주 400,000 주
- 소각 예정 금액 : 1,000,000,000 원 (10억원)
- 취득 예정 기간 : [2026-09-14] ~ [2027-09-13]
- 이사회결의일 : 2026-09-14

*주식소각결정(공시) : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260914900143
*자기주식취득신탁계약체결(공시)https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260914000076

브이씨의 10억원 (시총의 약 5.5%)규모 자사주 매입 및 소각은 2026년 흑자전환과 2027년 성장에 대한 경영진의 강한 자신감이 반영된 결정으로 풀이됩니다.

특히 회사 자금을 투입해 자사주 매입과 소각에 나선 점은 향후 실적 및 현금흐름 개선에 대한 경영진의 확신이 엿보이는 대목으로 볼 수 있겠습니다.

ODM물량 확대, APL 글로벌 진출, 스마트글라스 출시를 앞둔 시점에서 단순한 주가 부양을 넘어 실적 정상화와 기업가치 회복에 대한 경영진의 의지를 분명히 한 것으로 풀이됩니다.

'SCL사이언스'가 9월 29일 16시에 'R&D Day'를 진행합니다.

발표자는 KAIST 바이오및 뇌공학과 '최정균 교수'입니다.

최정균 교수는 국제학술지에 '항암백신 개발의 핵심 요소인 신생항원을 예측하는 새로운 AI 모델을 개발하고, 이를 통해 면역항암치료에서 B 세포의 중요성을 규명'해 연구결과를 게재했습니다.

2026.09.14 12:16:59
기업명: SCL사이언스(시가총액: 764억) A246960
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2026-09-29
개최시각 : 16:00

*IR 목적
SCL사이언스와 주요 종속회사 네오젠로직의 연구개발 및 임상 진입계획 발표

*IR 내용
- 개인맞춤형 암백신 임상 진입 일정 발표 - 신규 연구개발 성과 및 계획 발표 - 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260914900157
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/246960

드림인사이트 자회사 유니콘트로피 엔터테인먼트가 카페 탐방 콘텐츠 ‘원두쓰리포 시즌2’와 세대 공감형 토크쇼 ‘늙과 긁’을 이달 공개한다. 콘텐츠를 통해 시청자 유입을 늘리는 동시에 광고와 상품 판매로 연결하는 자체 IP 사업모델을 강화한다는 계획이다.

‘원두쓰리포’는 지역 카페를 소개하는 콘텐츠에 크리에이터의 영향력을 결합한 영상 프로그램이다. 지난해 선보인 시즌1에서는 본편 6편과 숏폼 영상 45편을 제작해 유튜브에서 약 32만 회의 누적 조회수를 기록했다. 인스타그램에 공개된 관련 영상 조회수도 누적 100만 회를 넘어섰다.

‘늙과 긁’은 기성세대와 MZ세대가 가진 상식과 가치관의 차이를 소재로 삼은 세대 공감형 콘텐츠다. 코미디언 박영진이 진행을 맡고 MZ세대 크리에이터들이 게스트로 출연한다.

https://n.news.naver.com/article/018/0006369662?sid=101

1서대 K-뷰티 전문기업 뷰티스킨(406820)이 장기공급계약을 체결했습니다.

총 계약금액은 300억원으로 뷰티스킨의 2025년 매출액 54.6%에 해당됩니다.

뷰티스킨은 안정적으로 연간 100억원의 브랜드 제품을 판매할 수 있으며, 뷰티스킨의 매출부문인 브랜드부문, ODM부문, 유통부문 중 매출총이익률이 30% 이상으로 가장 높은 부문의 매출이어서 수익성 제고에 따른 턴어라운드와 영속성장이 기대됩니다.

뷰티스킨(406820)
단일판매ㆍ공급계약체결

기간대비(%) : 16.39
매출대비(%) : 54.62
계약금액(원) : 300 억
계약내용 : 화장품 공급계약
계약상대 : GUANGZHOU QIANYU BRAND MANAGEMENT CO., LTD (중국(대만 제외))
시작일 : 2026-09-15
종료일 : 2029-12-31
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260916900230

SCL사이언스가 체내 흡수성 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)’의 병원 공급 기반을 확장하고 있습니다.

'서울성모병원'에 이어 '아주대학교병원'과 '가톨릭대학교 은평성모병원'에서도 원내 치료재료 코드를 확보했습니다.

이미 SCL사이언스는 지난 8월 정선메디칼과 3년간 총 10만개 규모의 이노씰 플러스 DL 유통·판매 계약을 체결하면서 유통망도 넓히고 있습니다.

이노씰 플러스 DL은 복강 내 수술에 사용하는 4등급 체내 흡수성 지혈제입니다. 지난 5월 복강 내 연조직 수술까지 사용할 수 있도록 변경허가를 받으면서 적용범위를 넓혔고, Big5 병원 치료재료 코드도 연이어 등재하고 있습니다.

https://www.mdtoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=614037

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