SCL그룹의 데이터 기반 정밀의료 사업을 총괄하는 SCL사이언스가 자체 개발한 혁신 지혈제 제품군을 앞세워 ‘제1회 서울바이오헬스대상’ 제약바이오 부문에서 식약처장상을 수상했습니다.
SCL사이언스는 메디컬 디바이스 사업부를 통해 선보인 패치형 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’이 최근 성모병원, 세브란스병원 등 주요 상급종합병원에서 치료재료 코드를 획득하고 대규모 공급계약을 체결했습니다.
간절제술 환자 43명을 대상으로 한 임상시험에서 3분 이내 지혈달성률 100%를 기록했으며 재출혈과 부작용은 발생하지 않았습니다.
동 제품은 기존 고가 피브린 패치와 동등한 수준의 지혈 성능과 안전성을 입증했습니다.
https://n.news.naver.com/article/081/0003674855?sid=101
SCL사이언스는 메디컬 디바이스 사업부를 통해 선보인 패치형 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’이 최근 성모병원, 세브란스병원 등 주요 상급종합병원에서 치료재료 코드를 획득하고 대규모 공급계약을 체결했습니다.
간절제술 환자 43명을 대상으로 한 임상시험에서 3분 이내 지혈달성률 100%를 기록했으며 재출혈과 부작용은 발생하지 않았습니다.
동 제품은 기존 고가 피브린 패치와 동등한 수준의 지혈 성능과 안전성을 입증했습니다.
https://n.news.naver.com/article/081/0003674855?sid=101
Naver
SCL사이언스, 독자개발 혁신 지혈제 ‘이노씰’로 대학병원 뚫었다 [서울바이오헬스대상]
SCL그룹의 데이터 기반 정밀의료 사업을 총괄하는 SCL사이언스가 자체 개발한 혁신 지혈제 제품군을 앞세워 ‘제1회 서울바이오헬스대상’ 제약바이오 부문에서 식약처장상을 수상했다 . SCL사이언스는 메디컬 디바이스 사
Forwarded from ARC리서치
SCL사이언스의 체내용 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’에 대한 논문이 게재됐고, 복강경 수술 환경에서도 유효하게 쓰일수 있음을 확증했습니다.
복강경 수술에서는 패치형 지혈제를 접거나 말아 좁은 투관침을 통해 체내로 넣은 뒤 출혈 부위에서 다시 펼쳐야 합니다. 이번 연구에서 두께를 최적화한 이중층 패치는 투관침을 통과한 후에도 갈라지거나 부서지지 않고 구조를 유지했으며, 조직 접착·밀폐 및 지혈 성능도 함께 유지했습니다.
이노씰 플러스 DL의 기반 기술이 복강경·로봇수술과 같은 최소침습 수술 환경에서 활용될 가능성을 뒷받침하는 비임상 결과입니다.
서울성모병원 코드 등재가 됐고, 신촌세브란스 및 다수의 상급종합병원에서도 코드 등재가 진행되고 있고 국내 유통판매계약도 공시했습니다. 후속 계약도 기대하고 있습니다.
https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=3011431
복강경 수술에서는 패치형 지혈제를 접거나 말아 좁은 투관침을 통해 체내로 넣은 뒤 출혈 부위에서 다시 펼쳐야 합니다. 이번 연구에서 두께를 최적화한 이중층 패치는 투관침을 통과한 후에도 갈라지거나 부서지지 않고 구조를 유지했으며, 조직 접착·밀폐 및 지혈 성능도 함께 유지했습니다.
이노씰 플러스 DL의 기반 기술이 복강경·로봇수술과 같은 최소침습 수술 환경에서 활용될 가능성을 뒷받침하는 비임상 결과입니다.
서울성모병원 코드 등재가 됐고, 신촌세브란스 및 다수의 상급종합병원에서도 코드 등재가 진행되고 있고 국내 유통판매계약도 공시했습니다. 후속 계약도 기대하고 있습니다.
https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=3011431
의학신문
SCL사이언스, ‘이노씰 플러스 DL’ 이중층 패치 복강경 수술 유용
[의학신문·일간보사=이상만 기자] SCL사이언스(대표이사 백세연)는 체내용 지혈제 ‘이노씰 플러스 DL’의 핵심 기술인 카테콜 결합 키토산·젤라틴 이중층 패치가
한국경제TV <유현승 시지메드텍 대표 "ECM도 CDMO로…매출 2배">
- 제조 시설 확장을 통해 ECM 생산 능력을 앞으로 8만 개까지 확대할 계획
- 시지메드텍은 지난 5월 코오롱제약과 CDMO 계약을 맺었고, 현재 추가로 3개 기업과 계약을 논의중
- ECM 스킨부스터 사업을 통해 매출을 두 배 이상 늘리겠다고 자신
- 내년 7월부터 폐지방 활용이 가능해진 만큼 지방 ECM 스킨부스터 개발에도 속도
- 현재 진행 중인 미 FDA의 제조시설 실사를 마친 뒤 미국 진출에 본격적으로 나설 계획
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202609080302&t=NNv
- 제조 시설 확장을 통해 ECM 생산 능력을 앞으로 8만 개까지 확대할 계획
- 시지메드텍은 지난 5월 코오롱제약과 CDMO 계약을 맺었고, 현재 추가로 3개 기업과 계약을 논의중
- ECM 스킨부스터 사업을 통해 매출을 두 배 이상 늘리겠다고 자신
- 내년 7월부터 폐지방 활용이 가능해진 만큼 지방 ECM 스킨부스터 개발에도 속도
- 현재 진행 중인 미 FDA의 제조시설 실사를 마친 뒤 미국 진출에 본격적으로 나설 계획
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202609080302&t=NNv
www.wowtv.co.kr
유현승 시지메드텍 대표 "ECM도 CDMO로…매출 2배" [현장에서 만난 CEO]
<앵커>정형외과용 의료기기를 생산하던 시지메드텍이 세포외기질, ECM 스킨부스터 시장에 도전장을 내밀었습니다. 유현승 시지메드택 대표는 "위탁개발생산 방식으로 파트너사에게 제품을 공급해 연매출을 두 배 늘...
260828_Lorecivivint_MHRA_Acknowledgement Notification.pdf
70.2 KB
삼일제약이 국내 독점 권리를 보유한 무릎 골관절염 치료신약 '로어시비빈트'의 라이센싱 파트너사인 '바이오스플라이스'가 영국 MHRA에 '로어시비빈트'의 신약 허가 신청서를 제출했었는데 최근 신청서가 완전하고 유효하다며, 심사를 개시한다는 통보를 받았습니다. 이달 말에는 유럽 'EMA'에도 신약 허가 신청서를 제출할 예정입니다.
해당 신청서까지 제출되면 '로어시비빈트'의 신약허가 신청서 제출 및 허가 심사 국가는 미국, 영국, 유럽으로 확대됩니다.
'로어시비빈트'는 미국에서 약 11년간 약 2,000명의 환자를 대상으로 통증지표, 관절 기능 개선 지표, 구조적 개선(연골 두께의 증가) 지표의 유효성을 입증하는 임상을 진행했습니다. 그 결과 모든 지표에서 통계적 유의성을 확보했습니다.
해당 신청서까지 제출되면 '로어시비빈트'의 신약허가 신청서 제출 및 허가 심사 국가는 미국, 영국, 유럽으로 확대됩니다.
'로어시비빈트'는 미국에서 약 11년간 약 2,000명의 환자를 대상으로 통증지표, 관절 기능 개선 지표, 구조적 개선(연골 두께의 증가) 지표의 유효성을 입증하는 임상을 진행했습니다. 그 결과 모든 지표에서 통계적 유의성을 확보했습니다.
조준희 이노시뮬레이션 대표는 “이번 협약은 새로운 관계의 시작이 아니라 완벽하게 검증된 파트너십을 일본 시장의 실질적인 성과로 연결하는 단계”라며 “시연 장비를 통한 시장 검증을 시작으로 초기 고객 확보와 양산·공급 체계 구축까지 단계적으로 사업을 확대하고 이를 발판으로 글로벌 시장 진출도 가속화하겠다”고 말했다.
https://www.sentv.co.kr/article/view/sentv202609110039
https://www.sentv.co.kr/article/view/sentv202609110039
(주) 서울경제티브이
이노시뮬레이션, 日 ‘FORUM8’과 드라이빙 시뮬레이터 MOU
이노시뮬레이션은 일본의 엔지니어링 VR·3D소프트웨어 기업 FORUM8(포럼에이트, FORUM8 Co., Ltd.)와 최근 운전교육 시뮬레이터 사업협력 양해각서(MOU)를
2026.09.11 14:46:37
기업명: 시지메드텍(시가총액: 1,229억) A056090
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : ㈜시지바이오/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 40.41%
보고후 : 42.41%
보고사유 : 장내매수
* ㈜시지바이오
2026-09-03/장내매수(+)/보통주/ 350,000주/-
2026-09-04/장내매수(+)/보통주/ 350,000주/-
2026-09-07/장내매수(+)/보통주/ 400,000주/-
2026-09-08/장내매수(+)/보통주/ 450,000주/-
2026-09-09/장내매수(+)/보통주/ 520,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260911000284
기업명: 시지메드텍(시가총액: 1,229억) A056090
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : ㈜시지바이오/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 40.41%
보고후 : 42.41%
보고사유 : 장내매수
* ㈜시지바이오
2026-09-03/장내매수(+)/보통주/ 350,000주/-
2026-09-04/장내매수(+)/보통주/ 350,000주/-
2026-09-07/장내매수(+)/보통주/ 400,000주/-
2026-09-08/장내매수(+)/보통주/ 450,000주/-
2026-09-09/장내매수(+)/보통주/ 520,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260911000284