KB증권 한제윤
2025.04.18

[삼일제약]
Formosa – CiplA 지역 판권 계약 체결 완료, 초기 삼일제약의 주요 매출처가 될 전망
- Formosa는 2025년 3월 CiplA와 비서구권 11개국에 대한 APP13007 공급 및 독점 판권 계약을 체결
- CiplA는 강력한 유통망을 가진 인도 3위 제약사로, 비서구권 매출 확장의 핵심 파트너로 기대
- 삼일제약은 WHO GMP 인증을 통해 해당 지역에 공급 가능, 초기 주요 매출처가 될 전망

이미 시장성을 높게 평가 받고 있는 ‘APP13007’, 출시 후 고속 성장 가능성 내재
- APP13007은 FDA 승인을 받은 안과용 스테로이드 신약, 기존 대비 투약량·횟수를 줄이며 효능과 편의성 개선
- 미국 판권 계약만 최대 8,600만 달러로, 글로벌 판권 계약 규모는 1억 달러를 상회, 시장성을 높게 평가 받는다는 것을 방증
- 삼일제약은 WHO GMP 보유 및 충분한 CAPA를 기반으로 APP13007의 상업화와 함께 성장의 궤를 함께 할 것으로 기대

5년간 2,000만 달러 계약의 오해와 진실
- 2024년 10월 삼일제약은 Formosa와 5년간 2,000만 달러 규모의 계약 체결, 그러나 규모가 시장 기대치 하회하며 주가 고점 형성
-그러나 이는 신약에 대한 CMO 계약으로, 미출시 신약 특성 상 MoQ (최소주문수량) 수준으로 체결
- 즉, 본격적인 생산 전 문서화 된 계약의 필요성에 따른 것. 계약 금액에 큰 의미 두기 어려움
- 제품 출시 이후 스팟성 계약이 실제 매출 규모 결정할 것

자세한 내용은 리포트 참고 부탁드립니다.
보고서 링크: https://url.kr/omjr4o

대만 포모사와 글로벌 CMO 공급을 계약한 'APP13007'의 포텐셜에 대해서 주목할 필요가 있습니다.
백내장 등 수술 후 통증과 염증을 잡기 위해 사용하는 점안제인데 통계에 따르면 전 세계 65세 인구중 약 20%가 백내장을 앓고 있어 시장규모가 큽니다(현재기준 4조원 규모)
특히 'APP13007'은 작년 3월 FDA 승인을 받았던 임상에서 기존 점안제 대비 효능이나 편의성을(기존 약은 하루 4번 점안, APP13007은 하루 2번 점안) 월등히 앞섰기 때문에 글로벌 1위 제품이 될 가능성이 높습니다.
M/S 30% 달성시 1.2조원 매출이 가능하다는 추정이 합리적이며, 이 경우 삼일제약의 CMO 매출은 5천억원에서 6천원이 가능할 전망입니다.
실제로 이 같은 포텐셜이 있기 때문에 미국의 '아이노비아'가 미국 판권을 마일스톤 총액 8,700만 달러(1,260억원)를 지불하고 가져간 것입니다.

미래에셋벤처투자는 이번 아스테로모프를 포함에 세미파이브, 리벨리온 등 AI 밸류체인기업들에 2천억원 이상을 투자했습니다.

https://www.news1.kr/industry/sb-founded/5761305

<기사 요약>
-2025년 4월26일, 삼일제약의 글로벌 CDMO/CMO 파트너인 대만의 ‘포모사(Formosa)’가 칠레에 본사를 두고 중남미 14개국에 지사를 두고 있는 'Laboratorios Saval S.A'와 중남미 9개 국가에 ‘APP13007’을 공급(라이선스)하는 계약을 체결

-계약 대상인 ‘APP13007’은 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 수술 후 안구 염증을 관리하는 치료점안제(삼일제약은 2024년 10월 ‘포모사’와 ‘APP13007’의 글로벌 CMO 생산 및 공급계약을 체결)

※ 삼일제약의 베트남 점안제 공장(S1 Plant)은 2024년 9월 베트남 GMP, WHO GMP 인증을 획득했으며, 올해 한국 KGMP, 내년 미국 CGMP, 유럽 EUGMP 인증을 완료할 예정(이번에 ‘포모사’가 'Saval‘과 판권 계약한 국가들은 모두 삼일이 기 획득한 WHO GMP 인증 만으로 공급이 가능한 국가들이며, APP13007의 생산 및 공급 국가가 추가로 확대됐다는데 의미가 있음

https://www.formosapharma.com/formosa-pharmaceuticals-and-saval-corporation-announce-licensing-agreement-for-clobetasol-propionate-ophthalmic-suspension-for-the-treatment-of-post-operative-inflammation-and-pain/

* 하나증권 미래산업팀

★ 아이텍 (119830.KQ): [탐방노트] 자율주행, AI 반도체 확장에 동반 성장 ★

원문링크: https://bit.ly/3EOmWzH

1. 시스템 반도체 테스트 전문 기업
- 아이텍은 2005년 설립된 시스템 반도체 테스트 전문 기업
- 반도체 테스트는 제조 공정상 후공정에 속하며, 칩의 본격적인 양산에 앞서 양품 및 불량을 판별하는 핵심 공정
- 동사는 1) 웨이퍼 단계에서 칩들의 전기적 특성과 동작 여부를 검사하여 패키징 되기 전 불량 칩을 선별하는 웨이퍼 테스트와 2) 제작된 반도체 칩의 전기적 특성, 기능적 동작 등을 최종적으로 검증하는 패키지 테스트, 3) 패키징 완료 후 실제 사용 환경과 유사한 조건에서 전기적 특성을 넘어 최종 제품 수준의 동작을 테스트하는 시스템 레벨 테스트(SLT) 등을 제공
- 즉, 반도체 칩의 개발 단계부터 양산 단계까지 반도체 칩의 최종 품질 보증 역할을 담당하며 팹리스 기업, 디자인 하우스가 주요 고객
- 자율주행 반도체, AI 반도체의 경우 반도체의 신뢰성이 중요하며, 열 발생률이 높은 고사양 칩으로 정밀한 온도 제어를 통한 성능 검증이 중요
- 따라서 이를 검증하는 번인 테스트 수요가 증가하는 추세
- 4) 이에 동사는 2024년부터 능동형 열 제어 기능을 탑재한 ATC 핸들러 번인 테스트 장비까지 도입하며 차세대 반도체 시장 확장에 적극 대응 중

2. 고성장 전망되는 자율주행, AI 반도체 수요 증가에 동반 성장
- 아이텍은 2024년 누적 기준 176개 이상의 고객사를 확보하고 있으며, 국내뿐만 아니라 미국, 대만, 일본 세일즈 오피스를 통해 해외 기업들도 대응 중
- 주목할 부분은 매출액 비중이 기존 레거시 제품 및 모바일 등에서 AI 및 자율주행 반도체 테스트로 포트폴리오가 다변화되고 있다는 점
- 동사는 AI 반도체 전문 기업 ‘딥엑스(DEEPX)’의 첫 AI 반도체 DX-M1에 대해 다제품 공동 제작 웨이퍼(MPW) 단계부터 제품 검증 및 테스트 프로그램 개발을 같이 진행했으며, 현재 SLT를 진행 중
- 내연기관 자동차는 약 200~300개의 반도체가 필요한 반면, 자율주행 차량의 경우 약 1,000~3,000개의 반도체가 탑재(Q)되는 것으로 파악
- 이에 따라 동사의 전장용 반도체 테스트 비중은 2023년 약 37% → 2024년 약 45%까지 확대됐으며, 점진적으로 늘어날 전망
- 국내 대표 차량용 반도체 팹리스 기업(T사, N사) 내 동사의 테스트 M/S는 약 90% 이상인 것으로 파악
- 반도체 테스트 기업의 단가는 ‘장비별 시간당 단가 x 웨이퍼 장당 또는 칩당 테스트 시간’으로 결국, 매출은 제품당 테스트 시간으로 귀결
- 즉, 높은 사양 및 안정성 등을 요구하는 AI 및 자율주행 반도체 테스트 난이도 상승으로 테스트 시간까지 동반 상승(P) 중
- Q, P의 성장이 이뤄지고 있음

3. 재무적 안정성 및 첨단 테스트 장비 확보가 경쟁력
- 반도체 테스트 산업은 장치 산업으로 대규모 Capex를 집행할 수 있는 재무적 여력과, Advanced 제품 및 AI, 자율주행 반도체 등 고사양 제품의 설계 능력 및 장비 확보 여부가 기업의 경쟁력
- 동사는 주요 자회사들의 매각으로 1) 현재 약 1,100억원 규모의 현금성 자산을 확보 중
- 또한 2) 고사양 반도체 테스트를 위해 2022년 국내에서 최초로 ‘V93K-PS5000’ 장비를 도입해 2대 가동 중이며, 늘어나는 테스트 수요에 대비해 2026년까지 약 5대 이상 추가할 예정
- 차량용 반도체의 경우 약 10년 이상 공급해야 한다. 고객사들이 재무적 안정성 및 엔지니어링 능력을 갖춘 동사를 선택하는 이유
- 올해 연결 기준 연간 실적 가이던스는 매출액 약 750억원, 영업이익 BEP 수준
- 다만, 올해도 본업 집중을 위한 자회사들 매각 작업이 진행 중
- 따라서 자회사를 제외한 2025년 별도 기준 연간 실적 가이던스는 매출액 약 410억원, OPM 약 10%

하나증권 미래산업팀 텔레그램 주소: https://t.me/hanasmallcap

하나증권 미래산업팀 드림

* 위 내용은 컴플라이언스의 승인을 득하였음

<기사 요약>
-2025년 5월6일, 삼일제약의 글로벌 CDMO/CMO 파트너인 대만의 ‘포모사(Formosa)’가 연 매출 2.5조원 규모의 캐나다 제약사 '아포텍스(Apotex)'와 멕시코에 ‘APP13007’을 공급(라이선스)하는 계약을 체결. 아포텍스는 이미 캐나다 판권을 작년에 '포모사'와 계약한 바 있으며, 이번에 추가로 멕시코 판권 계약 완료

-계약 대상인 ‘APP13007’은 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 수술 후 안구 염증을 관리하는 치료점안제(삼일제약은 2024년 10월 ‘포모사’와 ‘APP13007’의 글로벌 CMO 생산 및 공급계약을 체결)

※ 삼일제약의 베트남 점안제 공장(S1 Plant)은 2024년 9월 베트남 GMP, WHO GMP 인증을 획득했으며, 올해 한국 KGMP, 내년 미국 CGMP, 유럽 EUGMP 인증을 완료할 예정. 최근 ‘포모사’가 인도 제약사 'Cipla', 칠레 제약사 'Saval‘, 캐나다 제약사 'Apotex'와 판권 계약한 동남아, 중남미, 아프리카 21개국은 모두 삼일이 작년에 획득한 WHO GMP 인증 만으로 공급이 가능한 국가들.

https://www.wjbf.com/business/press-releases/cision/20250506TO81582/apotex-announces-expansion-of-licensing-agreement-with-formosa-pharmaceuticals-to-mexico-for-commercialization-of-clobetasol-propionate-ophthalmic-suspension-for-the-treatment-of-inflammation-and-pain/

'스튜디오미르'가 글로벌 엔터테인먼트 기업 '파라마운트'와 작품 제작 계약을 체결했다고 '단일판매 공급계약체결'을 공시했습니다.

글로벌 엔터테인먼트 업계 최상위 기업들과 연달아 협업을 성사하며 한국 애니메이션 제작사로서의 위상을 다시 한번 세계에 알리고 있습니다.

https://www.ftoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=341447

https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20250512000252

6/13 오후 3시 지니너스 대표이사님 Zoom 미팅 예정입니다. 많은 참석 부탁드립니다.

매출액 : 95.3억원 (YoY 23.8%)
영업이익 : 14.9억원 (YoY 28.5%)

1Q 24 : 76.9억원 / 11.6억원
2Q 24 : 86.5억원 / 17.6억원
3Q 24 : 81.6억원 / 16.4억원
4Q 24 : 97.3억원 / 23.3억원
1Q 25 : 95.3억원 / 14.9억원

오스테오닉은 항상 1분기가 실적 최저점, 4분기가 최고점입니다.
올해 1분기 실적에는 짐머바이오메트향 미국 매출이 반영되어 있지 않습니다(5월9일부터 선적)

https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250514000386&docno=&viewerhost=&viewerport=

기업명: 와이엠티(시가총액: 1,507억)
보고서명: 분기보고서 (2025.03)

매출액 : 349억
영업익 : 15억
순이익 : 12억

최근 실적 추이
2025.1Q 349억/ 15억/ 12억
2024.4Q 365억/ 5억/ 2억
2024.3Q 364억/ 22억/ 24억
2024.2Q 348억/ 9억/ -44억
2024.1Q 295억/ 0억/ -6억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250515002993