삼일제약 CNS사업부 라인업 및 매출 추이

-소변으로 방광암을 진단하는 '얼리텍-B'의 국내 식약처 허가 신청은 내년 상반기를 목표로 하고 있으며, 국제학회에서 임상결과 발표 예정입니다. 앞서 진행된 국내 탐색임상에서 민감도 92.3%, 특이도 95.7%가 나왔었습니다.

-이번 임상은 현재 표준검사법인 방광내시경과 비교임상 및 2002년 애보트가 개발했지만 정확도가 낮아 필드에서 보조적 검사수단으로 사용하고 있는 'NMP22'(민감도 68%, 특이도 79%)와의 비교 임상입니다.

https://www.fnnews.com/news/202312140916294138

일반적으로 자율주행은 '운전자 위주'의 시스템이 알려져 있습니다. 이와 더불어 안전이 강조되어야하는 교통시스템에서는 '인프라/보행자 위주'의 자율주행도 요구됩니다.

아이엘사이언스[아이트로닉스]는 '인프라기준'의 자율주행시스템인 C-ITS 구축의 경험을 발판으로 국책사업에 선정되고 적극 참여하고 있습니다.

https://news.mtn.co.kr/news-detail/2023121509112159186

미래에셋벤처투자가 보유한(2017년 투자) 몰로코 지분중 일부를 10월, 640억원에 매각해 619억원의 투자수익(투자원금 21억원)을 올렸으며, 이는 4분기 실적에 반영 예정입니다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202312151852205280108696

1994년 설립된 우수에이엠아이 (향남읍 토성로 84)는 2022년 기준 매출액 315억원 달성했습니다. 아이엘사이언스가 인수하는 과정에서 자산재평가가 실시되어 보유자산의 자산가치 상승도 동반됩니다.

https://n.news.naver.com/article/015/0004930256?sid=101

[SK증권 미래산업/미드스몰캡] Analyst 허선재/02-3773-8197

▶️삼일제약 (000520/KS) / Not Rated

<강력한 신규 모멘텀 확보 (feat. 로어시비빈트)>

[세계 최초의 근본적 골관절염 치료제로 개발중인 ‘로어시비빈트’, 임상3상 성공]
- 삼일제약이 지난 21년 3월, 국내 독점 판권을 확보한 로어시비빈트(Lorecivivint)의 최근 임상3상 결과에서 유효성이 확인되었으며 이는 향후 동사의 실적과 주가 흐름에 유의미한 영향을 미칠 모멘텀이 될 것으로 예상
- 로어시비빈트는 기업가치 15조원으로 평가받은 미국 바이오테크 기업 'Biosplice Therapeutics'가 세계 최초의 근본적 골관절염 치료제인 디모드(DMOAD, Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs) 형태로 개발중인 의약품
- 아직까지 전세계적으로 골관절염을 근본적으로 치료할 수 있는 디모드 인증 의약품이 존재하지 않기 때문에 현재 임상 단계가 가장 앞서있는 로어시비빈트가 디모드 효과를 인정받게된다면 약 50조원에 달하는 글로벌 골관절염 치료 시장 선점은 물론 블록버스터 의약품 선정까지 노려볼 수 있겠다는 판단


[국내 골관절염 환자의 65%에 해당하는 2~3기의 미충족 의료수요 해결 기대]
- 22년 기준 국내 무릎 골관절염 환자 총 306만명의 65%에 해당하는 KL Grade 2~3기 환자들의 미충족 의료 수요가 매우 큰 상황
- 그 이유는 1기와 4기 환자군은 각각 물리/약물치료와 인공관절/줄기세포 수술을 통해 그나마 만족할만한 치료가 가능하나, 2~3기 환자들은 상태가 악화되어 수술에 이르기 전까지 소염진통제나 히알루론산 주사 등을 통한 보존적 치료가 유일한 옵션이기 때문
- 로어시비빈트는 2~3기 환자를 타겟으로 개발중인 관절강 주사제로(비수술적 치료) 최근 임상 3상 결과에서 골관절염의 통증의 완화나 염증의 억제는 물론이고 연골의 재생까지 입증

[로어시비빈트의 국내 독점 판권 가치는 기대 이상일 것]
- 로어시비빈트 임상 3상 결과는 4Q23 미국 류마티스 학회(ACR)에서 발표되었으며 이후 프로세스는 1H24 로어시비빈트 FDA 신청 > 25년 미국 판매 시작이 될 것으로 예상되며 국내 독점 판권을 보유한 삼일제약은 1H25국내 식약처 신청 2H25~1H26 부터 로어시비빈트 국내 판매를 시작할 수 있을 것으로 전망
- 보수적으로 추정한 동사의 Base Case 로어시비빈트 잠재 실적은 매출액 2,000억원과 영업이익 400억원 수준 (국내 무릎 관절염 환자 수 300만명, KL Grade 2~3기 환자 비중 65%, 로어시비빈트 선택률 10%, 평균단가 100만원, OPM 20% 가정). 참고로 동사는 판매단가를 국내 경쟁 치료제의 약 30% 수준인 300만원으로 책정할 계획
- 올해는 삼일제약의 풍부한 주가 모멘텀을 기대해봐도 좋을 것으로 판단한다. 주요 주가 모멘텀은 ①1H24 로어시비빈트 풀 데이터 발표 및 FDA 신청 ② 1H24 베트남 CMO공장 K-GMP인증 확보 및 2H24 대규모 수주 ③신제품의 (아멜리부/레바케이) 시장 안착 등


▶️보고서 원문: https://url.kr/3z6vxc

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※당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다.

Analyst 나승두 (nsdoo@sks.co.kr/3773-8891)

▶️ 아이엘사이언스(A307180) Not Rated

전장 사업 영역 확대, 외형 커진다

- 실리콘 광학렌즈 기술 보유
- 우수AMI 지분 인수 효과
- 사업간 시너지, 미래 사업 재평가 기대


▶️ 보고서 원문 : https://url.kr/lgv28t

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※당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다.

https://dealsite.co.kr/articles/116329

위 기사로 장 개시부터 주가가 출렁 거렸습니다만 사실과 다릅니다.

기술 성장 기업 중 바이오 기업은 매출 요건에 대해 좀 더 관대한 기준을 적용받습니다. 유예 기간이 지난 뒤에도 ①최근 3년 매출 총합이 90억원 이상이면 제외
②연구개발·시장평가 우수기업의 경우 매출 요건이 면제된다.

지노믹트리는 2022년 연결 매출액 299억원을 달성했기 때문에 위 1번항에 해당이 되어 해당사항이 없습니다.

아이엘사이언스는 한국도로공사, 산업통상자원부의 로드맵에 따라 'ITS (Intelligent Transport Systems/지능형 교통시스템) 인프라 구축 및 유지관리 사업'을 진행하고 있습니다.

https://n.news.naver.com/article/014/0005128493?sid=101

MZ탐방노트 : 주간 스몰캡 전략 모음집
(23.05.08~24.01.08) *요약본

⭐️상상인증권 신성장산업팀 링크⭐️
https://t.me/sangsangsmallcap

23.05.08
에이스토리 / 쿠콘 / 비투엔
보고서 : https://bit.ly/3NKA2QH

23.05.15
액트로 / 이루다 / 알피바이오
보고서 : https://bit.ly/3nXoEXd

23.05.22
유비케어 / 하이비젼시스템 / 슈프리마
보고서 : https://bit.ly/3WlhKb3

23.05.30
하이로닉 / 코퍼스코리아 / 비올
보고서 : bit.ly/43A6Al9

23.06.05
레이 / 애니플러스 / 큐브엔터
보고서 : bit.ly/3OW7O6a

23.06.12
NEW / 오스테오닉 / 에프엔씨엔터
보고서 : bit.ly/3NnPVvz

23.06.19
디앤씨미디어 / 팬엔터테인먼트 / 디어유
보고서 : bit.ly/42OTlvQ

23.06.26
하이로닉 / 티라유텍 / 지니뮤직
보고서 : bit.ly/3CK5VCf

23.07.17
브랜드엑스코퍼레이션 / 플레이디 / 동성화인텍
보고서 : bit.ly/3NXS2Wf

23.07.24
대주전자재료 / 한국맥널티 / 남해화학
보고서 : bit.ly/42g5jjP

23.07.31
하이로닉 / 삼화네트웍스 / 서부T&D
보고서 : bit.ly/4796F1H

23.08.07
펨트론 / 제이브이엠 / 용평리조트
보고서 : bit.ly/3vzfuUi

23.08.14
티엘비 / 레이 / 세아제강
보고서 : bit.ly/3DTXu7T

23.08.21
비즈니스온 / 앱코 / TYM
보고서 : bit.ly/3vzKuTX

23.08.28
유니셈 / 신성이엔지 / 에스퓨얼셀
보고서 : https://bit.ly/422Dtra

23.09.04
네오셈 / 유니테스트 / 상아프론테크
보고서 : https://bit.ly/3Hjkhvp

23.09.18
미투젠 / SK가스 / 범한퓨얼셀
보고서 : https://bit.ly/41YXqik

23.09.25
일진하이솔루스
보고서 : https://bit.ly/420Rx4j

23.10.04
인터로조 / 바텍 / 배럴
보고서 : https://bit.ly/46gnNSn

23.10.09
대원미디어 / 오스테오닉 / 제이엔케이히터
보고서 : https://bit.ly/45reduq

23.10.23
디오 / 인크로스 / HSD엔진
보고서 : https://bit.ly/472sX4u

23.10.30
팬엔터테인먼트 / 모두투어 / 제이에스코퍼레이션
보고서 : https://bit.ly/40g56Me

23.11.06
앱코 / 슈프리마 / 동국제강 / 지니뮤직
보고서 : https://bit.ly/49hsIo5

23.11.13
나인테크 / 롯데관광개발 / 비투엔
보고서 : https://bit.ly/3Qzv4Ge

23.11.20
HDC랩스 / 블루엠텍 / 칩스앤미디어
보고서 : bit.ly/3vEgcj6

23.11.27
레뷰코퍼레이션 / 케이에스피 / 에프엔씨엔터
보고서 : https://bit.ly/49WL8KU

23.12.04
KIB플러그에너지 / 우신시스템 / 코리아에프티
보고서 : https://bit.ly/3R3otUJ

23.12.11
포커스에이치엔에스 / 유아이엘 / 팅크웨어
보고서 : https://bit.ly/47So4eQ

23.12.18
제노코 / 감성코퍼레이션 / 로보티즈
보고서 : https://bit.ly/41tPCEU

23.12.26
오에스피 / 인터로조 / 골프존
보고서 : https://bit.ly/41DgGBJ

24.01.02
라온텍 / 큐브엔터 / 롯데관광개발
보고서 : http://bit.ly/48gqlRb

24.01.08
서진시스템 / 아난티 / 비씨엔씨
보고서 : http://bit.ly/3NUxG0Z

컴플라이언스 승인을 득함
⭐️상상인증권 신성장산업팀 링크⭐️
https://t.me/sangsangsmallcap

핫한 기업들 리포트가 많이 나오는 상상인증권 스몰캡 채널입니다. 채널 추가해 두시면 도움 되실 것 같아 공유 드립니다.

<연간 실적>
-매출액 : 337.3억원 (YoY 22.4%)
-영업이익 : 62.7억원 (YoY 75.2%)
- 당기순이익 : 49.8억원 (YoY 22.4%)

https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20240117000089&docno=&viewerhost=&viewerport=

저평가 된 삼일제약, 리레이팅이 필요하다는 소견입니다.

1. 지속적인 본업실적 성장
강점을 갖고 있는 안과사업부 실적성장+CNS(신경정신과) 사업부의 성장 견인으로 본업 실적 성장중

2. 신약 파이프라인 가치 부각
-골관절염 치료신약 '로어시비빈트'의 미국 임상3상 종료로 올해 FDA 허가신청 모멘텀 보유
-로어시비빈트는 단순 통증 개선이 아닌 골관절염의 근본적 치료제를 목표로 개발한 신약이며, 최근 임상결과 TOP라인 발표에서 무릎연골 재생 효과와 함께 1차지표(무릎관절 공간폭 측정) 유효성 입증
-연1회 주사방식이며 2기와 3기 환자를 대상으로 임상 디자인한 신약(국내 골관절염 환자 400만명중 약 300만명이 2~3기 환자들)
-목표 약가 300만원으로 효과가 불분명한 시술치료 보다 훨씬 저렴(3백만원 약가에 2~3기 환자 300만명중 10%만 사용해도 대규모 매출과 영업이익 실현 가능)
-또 다른 파이프라인 NASH 치료제 글로벌임상 3상중

3. 베트남 안과용 점안제 CMO 사업 가치와 실적 Add 효과
-1,200억원을 투자해서 완공한 베트남 CMO 공장 본격 가동시 대규모 매출액과 영업이익 실현 가능(OPM 25% 추정)
-올해 kGMP 인증과 함께 다수의 품목 허가 진행 및 복수의 CMO 수주 기대

https://n.news.naver.com/article/417/0000975560?sid=101