Forwarded from 더바이오 뉴스룸
에이비엘바이오가 자사의 핵심 파이프라인 ‘ABL111(개발코드명)’에 대한 연내 임상3상 진입을 목표로 하고 있습니다. 또 현재 확인된 임상 데이터가 유지된다면 미국 규제당국의 ‘가속 승인(Accelerated Approval)’ 절차까지 추진해 상업화에 더욱 속도를 낸다는 방침입니다. ABL111은 ‘클라우딘18.2(CLDN18.2)’와 ‘4-1BB’을 동시에 표적하는 이중항체로, 현재 CLDN18.2가 발현된 위암 치료 시장에서 상업화 가능성을 엿보고 있습니다.
최창혁 에이비엘바이오 IR 책임은 13일 오후 서울 여의도 한국투자증권에서 열린 합동 기업설명회(IR)에서 ABL111의 임상1상 성과와 글로벌 상업화에 대한 로드맵을 발표했습니다.
그에 따르면 클라우딘18.2 표적 치료는 다국적 제약사인 아스텔라스가 단일 항체 치료제로 먼저 상용화에 성공하며 시장을 열었습니다. 하지만 ‘빌로이(성분 졸베툭시맙)’의 경우 클라우딘18.2가 75% 이상 높게 나타나는 고발현 환자만을 대상으로 한다는 명확한 한계가 존재합니다.
이와 달리 ABL111은 위선암에 주로 발생하는 암세포인 ‘클라우딘18.2’와 면역세포인 ‘4-1BB’를 동시에 타깃하는 이중항체 기술을 적용했습니다. 클라우딘18.2 표적 치료 시장에서 ABL111은 졸베툭시맙 대비 시장 규모도 클 것으로 예상했습니다. ABL111이 타깃하고 있는 클라우딘18.2의 고발현뿐만 아니라 저발현 환자까지 치료 대상으로 포함할 경우, 기존 치료제 대비 약 2배 넓은 시장을 확보할 수 있을 것이란 분석입니다.
에이비엘바이오는 현재 미국 바이오기업인 노바브릿지바이오사이언스와 함게 180명 규모로 임상2상을 진행하고 있습니다. 이를 통해 기존 표준 요법인 옵디보 병용투여와 유효성 및 안전성을 비교하고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24511
최창혁 에이비엘바이오 IR 책임은 13일 오후 서울 여의도 한국투자증권에서 열린 합동 기업설명회(IR)에서 ABL111의 임상1상 성과와 글로벌 상업화에 대한 로드맵을 발표했습니다.
그에 따르면 클라우딘18.2 표적 치료는 다국적 제약사인 아스텔라스가 단일 항체 치료제로 먼저 상용화에 성공하며 시장을 열었습니다. 하지만 ‘빌로이(성분 졸베툭시맙)’의 경우 클라우딘18.2가 75% 이상 높게 나타나는 고발현 환자만을 대상으로 한다는 명확한 한계가 존재합니다.
이와 달리 ABL111은 위선암에 주로 발생하는 암세포인 ‘클라우딘18.2’와 면역세포인 ‘4-1BB’를 동시에 타깃하는 이중항체 기술을 적용했습니다. 클라우딘18.2 표적 치료 시장에서 ABL111은 졸베툭시맙 대비 시장 규모도 클 것으로 예상했습니다. ABL111이 타깃하고 있는 클라우딘18.2의 고발현뿐만 아니라 저발현 환자까지 치료 대상으로 포함할 경우, 기존 치료제 대비 약 2배 넓은 시장을 확보할 수 있을 것이란 분석입니다.
에이비엘바이오는 현재 미국 바이오기업인 노바브릿지바이오사이언스와 함게 180명 규모로 임상2상을 진행하고 있습니다. 이를 통해 기존 표준 요법인 옵디보 병용투여와 유효성 및 안전성을 비교하고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24511
더바이오
에이비엘바이오, 위암 치료 후보물질 ‘ABL111’ 연내 임상3상 진입 추진
[더바이오 최성훈 기자] 에이비엘바이오가 자사의 핵심 파이프라인 ‘ABL111(개발코드명)’에 대한 연내 임상3상 진입을 목표로 하고 있다. 또 현재 확인된 임상 데이터가 유지된다면 미국 규제당국의 ‘가속 승인(Accelerated Approval)’ 절차까지 추진해 상업화에 더욱 속
Forwarded from 한투 제약/바이오 위해주 (다용 이)
[한투증권 위해주/이다용] 메디포스트(078160): 카티스템 일본 3상 성공, 다음은 미국
보고서: https://vo.la/BYjxSwf
메디포스트가 전일 일본 임상 3상 성공 결과를 발표했습니다. 일차와 이차 평가지표 모두에서 매우 높은 통계적 유의성을 확보했고, 연말 일본 품목허가 신청서를 제출할 예정입니다.
일차 지표
1) 연골이 ICRS 기준 1등급 이상 개선된 환자의 비율이 히알루론산(HA)군 대비 통계적 유의성 p=0.0002 수준으로 높았음. 구체적인 연골 개선 환자 비율은 논문 발간을 위해 공개하지 않았지만, 과거 한국 3상에서는 97.7% 환자에서 연골 개선이 확인
2) WOMAC 지표 기준 무릎 통증 감소와 기능 개선이 HA군 대비 통계적 유의성 p<0.0001 수준으로 우수
발표 이후 주가는 -15% 하락했습니다. 전반적인 섹터 조정에 따른 것으로 보이며 내부 악재는 없습니다. 글로벌 카티스템 가치를 2.3조원으로 추정합니다. 일본 3상 성공으로 미국 3상 LOA(신약 승인 확률)을 85%로 상향했습니다. 주가는 하락했습니다만 절대 가치는 오히려 높아졌기 때문에, 중장기 관점에서 보유 가치 높아졌다고 판단합니다.
다음 단기 모멘텀은 미국 진출입니다. 첫 환자 투약을 앞두고 있는데요, 특히 카티스템이 FDA 임상 3상 간소화 정책의 수혜를 받을 수 있다는 점에 주목하고 있습니다.
보고서: https://vo.la/BYjxSwf
메디포스트가 전일 일본 임상 3상 성공 결과를 발표했습니다. 일차와 이차 평가지표 모두에서 매우 높은 통계적 유의성을 확보했고, 연말 일본 품목허가 신청서를 제출할 예정입니다.
일차 지표
1) 연골이 ICRS 기준 1등급 이상 개선된 환자의 비율이 히알루론산(HA)군 대비 통계적 유의성 p=0.0002 수준으로 높았음. 구체적인 연골 개선 환자 비율은 논문 발간을 위해 공개하지 않았지만, 과거 한국 3상에서는 97.7% 환자에서 연골 개선이 확인
2) WOMAC 지표 기준 무릎 통증 감소와 기능 개선이 HA군 대비 통계적 유의성 p<0.0001 수준으로 우수
발표 이후 주가는 -15% 하락했습니다. 전반적인 섹터 조정에 따른 것으로 보이며 내부 악재는 없습니다. 글로벌 카티스템 가치를 2.3조원으로 추정합니다. 일본 3상 성공으로 미국 3상 LOA(신약 승인 확률)을 85%로 상향했습니다. 주가는 하락했습니다만 절대 가치는 오히려 높아졌기 때문에, 중장기 관점에서 보유 가치 높아졌다고 판단합니다.
다음 단기 모멘텀은 미국 진출입니다. 첫 환자 투약을 앞두고 있는데요, 특히 카티스템이 FDA 임상 3상 간소화 정책의 수혜를 받을 수 있다는 점에 주목하고 있습니다.
Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
알테오젠은 코스피 간다고해서 코스닥 BM 추종들도 내려놨고, 코스피 안왔으니 코스피BM은 당연히 없는것 같음.
완전 빈집인데, 오히려 너무 비어서 아무 것도 없더라...
완전 빈집인데, 오히려 너무 비어서 아무 것도 없더라...
Forwarded from 인벤티지랩 IR
안녕하세요
인벤티지랩 IR팀입니다
당사의 대외 일정(학회/컨벤션/컨퍼런스)에 대해 궁금해 하시는 투자자분들의 문의가 있어서 3분기까지의 주요 일정을 아래와 같이 안내 드리니 투자에 참고 부탁드니다
(해당 참석 일정은 예정사항이라 변경될 수 있습니다)
당사는 아래의 대외 일정을 통해 기존에 커뮤니케이션 하고 있는 글로벌 파트너사들과의 사업화 진전과 함께 잠재 파트너사들과의 미팅을 통한 당사 플랫폼 이해 촉진 및 신규 파트너링 협의 개시를 진행할 예정입니다
감사합니다
5월
18~20일 독일 Global DDF(Drug Delivery & Formulation) Summit 2026
6월
5~8일 미국 ADA(American Diebetes Association, 미국 당뇨 및 비만 학회)
22~25일 미국 BIO International
7월
6~9일 포르투갈 CRS(Controlled Release Society) 2026
9월
14~15일 미국 American DDF Summit
28~10/2일 이태리 EASD(European Association for the study of Diabetes, 유럽당뇨 및 비만 학회) 2026
인벤티지랩 IR팀입니다
당사의 대외 일정(학회/컨벤션/컨퍼런스)에 대해 궁금해 하시는 투자자분들의 문의가 있어서 3분기까지의 주요 일정을 아래와 같이 안내 드리니 투자에 참고 부탁드니다
(해당 참석 일정은 예정사항이라 변경될 수 있습니다)
당사는 아래의 대외 일정을 통해 기존에 커뮤니케이션 하고 있는 글로벌 파트너사들과의 사업화 진전과 함께 잠재 파트너사들과의 미팅을 통한 당사 플랫폼 이해 촉진 및 신규 파트너링 협의 개시를 진행할 예정입니다
감사합니다
5월
18~20일 독일 Global DDF(Drug Delivery & Formulation) Summit 2026
6월
5~8일 미국 ADA(American Diebetes Association, 미국 당뇨 및 비만 학회)
22~25일 미국 BIO International
7월
6~9일 포르투갈 CRS(Controlled Release Society) 2026
9월
14~15일 미국 American DDF Summit
28~10/2일 이태리 EASD(European Association for the study of Diabetes, 유럽당뇨 및 비만 학회) 2026
Forwarded from 절대수익의 법칙
*또 반도체 섹터와 별개로 확실히 알 수 있는 것은 삼전이 수급을 빨아가면 코스닥은 디커플링으로 하락한다는 것.
[속보] 중노위, 삼성전자 노사에 16일 사후조정 재개 요청
https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008944468?rc=N&ntype=RANKING&sid=101
https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008944468?rc=N&ntype=RANKING&sid=101
Naver
[속보] 중노위, 삼성전자 노사에 16일 사후조정 재개 요청
Forwarded from 강해령의 테크앤더시티
중앙노동위원회, 삼성전자 노사에 사후조정 재개 공식 요청
중앙노동위원회(이하 중노위)는 5. 14.(목) 삼성전자 노사에 사후조정 회의를 5. 16.(토)에 재개하자고 요청하였다.
* 사후조정은 ① 노사 쌍방이 요청하거나, ② 노사 중 일방이 요청하고 상대방이 동의하거나, ③ 노동위원회 위원장이 사후조정의 필요성이 인정되는 경우 당사자에게 권유하고, 당사자가 동의하는 경우 개시할 수 있음
중노위는 노사간 입장 차이를 평화적으로 해결하기 위하여 다시 한번 노사간의 진정성있는 대화와 실질적인 교섭의 자리로 2차 사후조정회의 요청을 권고하였다고 밝혔다.
중앙노동위원회(이하 중노위)는 5. 14.(목) 삼성전자 노사에 사후조정 회의를 5. 16.(토)에 재개하자고 요청하였다.
* 사후조정은 ① 노사 쌍방이 요청하거나, ② 노사 중 일방이 요청하고 상대방이 동의하거나, ③ 노동위원회 위원장이 사후조정의 필요성이 인정되는 경우 당사자에게 권유하고, 당사자가 동의하는 경우 개시할 수 있음
중노위는 노사간 입장 차이를 평화적으로 해결하기 위하여 다시 한번 노사간의 진정성있는 대화와 실질적인 교섭의 자리로 2차 사후조정회의 요청을 권고하였다고 밝혔다.
[속보] 시진핑 "대만 문제 잘못 처리하면 중미 충돌할 것"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20260514096300083
트럼프 “미중 관계 좋아질 것“…시진핑 “적 아닌 파트너돼야”
https://www.etoday.co.kr/news/view/2584478
시진핑 "中美 공동 이익, 분쟁보다 크다"
https://www.mt.co.kr/world/2026/05/14/2026051411271714374
미중 회담 동행 머스크 “많은 좋은 일 있었다” 젠슨황 “회담 잘돼”
https://www.sedaily.com/article/20044030
[속보] 시진핑, 美 기업인들에게 "중국의 문은 더욱 활짝 열릴 것"<신화통신>
https://n.news.naver.com/article/422/0000864704?sid=104
https://www.yna.co.kr/view/AKR20260514096300083
트럼프 “미중 관계 좋아질 것“…시진핑 “적 아닌 파트너돼야”
https://www.etoday.co.kr/news/view/2584478
시진핑 "中美 공동 이익, 분쟁보다 크다"
https://www.mt.co.kr/world/2026/05/14/2026051411271714374
미중 회담 동행 머스크 “많은 좋은 일 있었다” 젠슨황 “회담 잘돼”
https://www.sedaily.com/article/20044030
[속보] 시진핑, 美 기업인들에게 "중국의 문은 더욱 활짝 열릴 것"<신화통신>
https://n.news.naver.com/article/422/0000864704?sid=104
연합뉴스
[속보] 시진핑 "대만 문제 잘못 처리하면 중미 충돌할 것" | 연합뉴스
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코스피 사상 최고치 질주 속 코스닥은 1200선 답보...중소형주 소외 심화
https://m.g-enews.com/article/Securities/2026/05/202605071617102330df2f5bc1bc_1#_PA
https://m.g-enews.com/article/Securities/2026/05/202605071617102330df2f5bc1bc_1#_PA
글로벌이코노믹
코스피 사상 최고치 질주 속 코스닥은 1200선 답보...중소형주 소외 심화
코스피가 연일 사상 최고치를 갈아치우며 국내 증시 랠리를 주도하고 있다. 코스닥의 상승 탄력은 상대적으로 더딘 것으로 나타났다. 장기로는 2022년 말 이후 코스피와 코스닥 간 상승률 격차가 크게 벌어졌고, 단기로도 코스닥은 바이오·제약 업종 부진과 기관 자금 유입 제한으로 1200선
Forwarded from 습관이 부자를 만든다. 🧘
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쉬지 않고 8시간 동안 10,313개의 상품을 처리한 휴머노이드 로봇 '피규어 03'
Forwarded from [키움증권 보험/증권/지주] 안영준
[키움증권 보험/증권/지주 안영준]
🛳 HD현대 - 1Q26 Re: 갈락티코 포트폴리오
◆ 1Q26 매출액 +15% (YoY), 영업이익 +120% (YoY)
- 1Q26 연결 매출액 19조 6,019억원, 영업이익 2조 8,348억원
- 조선/일렉트릭/건설기계 호조 + 정유 회복
◆ 전 부문이 견조한 실적 흐름을 이어가는 중
- 별도 매출액은 34% (YoY) 증가한 3,729억원, 영업이익은 35% (YoY) 증가한 3,528억원
- 배당수익 35% (YoY) 증가한 3,384억원, HD한국조선해양의 결산배당이 전년 5,100원에서 올해 9,100원으로 78% 증가한 것이 주요
- HD한국조선해양 매출액 20% (YoY) 증가한 8조 1,409억원, 영업이익 58% (YoY) 증가한 1조 3,560억원, OPM 16.7%
- HD현대오일뱅크 매출액 8% (YoY) 증가한 7조 7,155억원, 영업이익 2,902% (YoY) 증가한 9,335억원, OPM 12.1%. 유가 상승 재고평가이익 영향
- 1분기 분기배당 전년동기 900원 대비 44% 증가한 1,300원, 배당기준일은 5월 28일
◆ NAV의 신고가 지속 경신 중, 배당 증가도 기대
- 목표주가 400,000원으로 상향
- 핵심 자회사 업황 호조 지속, NAV 증가와 배당수익 증가 등 수혜
- 자회사 업황 호조 → 배당수익 증가 → 별도손익 개선 → 주주환원 확대 흐름 기대
링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12112
채널: https://t.me/yj_research
🛳 HD현대 - 1Q26 Re: 갈락티코 포트폴리오
◆ 1Q26 매출액 +15% (YoY), 영업이익 +120% (YoY)
- 1Q26 연결 매출액 19조 6,019억원, 영업이익 2조 8,348억원
- 조선/일렉트릭/건설기계 호조 + 정유 회복
◆ 전 부문이 견조한 실적 흐름을 이어가는 중
- 별도 매출액은 34% (YoY) 증가한 3,729억원, 영업이익은 35% (YoY) 증가한 3,528억원
- 배당수익 35% (YoY) 증가한 3,384억원, HD한국조선해양의 결산배당이 전년 5,100원에서 올해 9,100원으로 78% 증가한 것이 주요
- HD한국조선해양 매출액 20% (YoY) 증가한 8조 1,409억원, 영업이익 58% (YoY) 증가한 1조 3,560억원, OPM 16.7%
- HD현대오일뱅크 매출액 8% (YoY) 증가한 7조 7,155억원, 영업이익 2,902% (YoY) 증가한 9,335억원, OPM 12.1%. 유가 상승 재고평가이익 영향
- 1분기 분기배당 전년동기 900원 대비 44% 증가한 1,300원, 배당기준일은 5월 28일
◆ NAV의 신고가 지속 경신 중, 배당 증가도 기대
- 목표주가 400,000원으로 상향
- 핵심 자회사 업황 호조 지속, NAV 증가와 배당수익 증가 등 수혜
- 자회사 업황 호조 → 배당수익 증가 → 별도손익 개선 → 주주환원 확대 흐름 기대
링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12112
채널: https://t.me/yj_research
Forwarded from 이지스 리서치 (주식 투자 정보 텔레그램)
Forwarded from 프리라이프
#AI #CapEx #메모리 #BofA
1. 반도체 capex intensity 하락, CY28까지 공급 확장 제약**. 산업의 성격이 구조적으로 변화.
2. 하이퍼스케일러 누적 CAPEX $2.8Tn 중 RPO $2.1Tn 백로그로 뒷받침 + OpenAI 매출 및 Anthrophic ARR 급증 → 투자는 수요기반으로 설명 가능
3. DRAM/NAND sufficiency ratio 1Q26 64~65% 저점 → CY28까지 100% 하회 → 메모리 ASP 구조적 상승 불가피
공급은 capex로 묶이고 수요는 RPO로 락인 → MU 3.14x P/B는 과열이 아닌 re-rating 초입, 하이닉스(1.98x)·삼성전자(1.71x)
1. 반도체 capex intensity 하락, CY28까지 공급 확장 제약**. 산업의 성격이 구조적으로 변화.
2. 하이퍼스케일러 누적 CAPEX $2.8Tn 중 RPO $2.1Tn 백로그로 뒷받침 + OpenAI 매출 및 Anthrophic ARR 급증 → 투자는 수요기반으로 설명 가능
3. DRAM/NAND sufficiency ratio 1Q26 64~65% 저점 → CY28까지 100% 하회 → 메모리 ASP 구조적 상승 불가피
공급은 capex로 묶이고 수요는 RPO로 락인 → MU 3.14x P/B는 과열이 아닌 re-rating 초입, 하이닉스(1.98x)·삼성전자(1.71x)