[키움 허혜민] FDA, 바이오시밀러 임상 요건 완화 추진

미국 식품의약국(FDA)이 시장 경쟁을 촉진하고 비용을 낮추기 위해 고가의 바이오의약품 시밀러를 개발하는 제약회사에 대한 일부 요건 완화를 검토하고 있는 것으로 알려졌음

FDA는 이르면 월요일에 관련 지침 초안을 발표할 예정

https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-03-09/fda-plans-to-loosen-testing-rules-to-boost-biosimilar-drugs

260309_Memory sector outlook: Near term price momentum intact - CLSA

(1) 중동 분쟁이 메모리 생산 및 수요에 미칠 영향에 대한 우려가 존재

(2) 삼성전자와 SK하이닉스에 대한 점검 결과, 분쟁이 국지적으로 제한되고 단기에 그친다면 헬륨을 포함한 원재료 조달 리스크는 공급망 다변화와 기존 재고를 통해 충분히 관리 가능한 수준으로 파악

(3) 한국의 원유 및 LNG 비축량은 각각 수요 기준 7개월치, 1개월치이며 원유의 70%, LNG의 20%를 중동에서 조달하고 있음

(4) 칩 생산의 열관리 공정에 사용되는 전 세계 헬륨 공급의 약 3분의 1이 쿠웨이트산이지만, 하이닉스에 따르면 관련 재고는 충분하며 공급망도 잘 분산되어 있는 것으로 파악

(5) 한편 한국무역협회[KITA]에 따르면 중동은 한국 전체 수출의 1.9%를 차지하며, 우리는 메모리 수출 중 중동향 비중은 1% 미만[주로 항공 화물]으로 추정

(6) 따라서 이번 분쟁이 메모리 공급업체들의 생산 및 출하에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상

(7) 물론 유가와 가스 가격 상승은 비용 부담 요인이지만, 예상보다 큰 메모리 가격 상승이 이를 상당 부분 상쇄하고도 남을 것이기 때문

(8) 또한 우리는 CSP이 CAPEX를 조정하려는 조짐을 전혀 확인하지 못했으며, 메모리 공급업체들 역시 여전히 강한 수요 가시성을 보고 있다고 코멘트

(9) 이러한 견조한 수요를 바탕으로, 우리는 1분기 Blended ASP가 기존 예상보다 더 강하게 상승할 것으로 추정
■ 기존 +35%~40% → 수정 +45%~60%

(10) 또한 공급 부족이 계속되는 가운데, 채널 체크에 따르면 2분기 Blended ASP 성장률도 기존 전망을 상회할 가능성이 높다고 판단
■ 기존 +15% → 수정 +30%

(11) 또한 삼성전자의 DRAM 성장률은 기존 +121%에서 +169%로, SK하이닉스의 DRAM 성장률은 기존 +87%에서 +115%로 상향 조정하고, TP 상향
■ SEC: 260,000원 → 290,000원
■ SKH: 1,250,000원 → 1,420,000원

엔비디아가 택한 AI 칩 스타트업 ‘그록’… 삼성 파운드리서 생산 늘린다 - 조선일보

엔비디아가 약 29조원을 들여 ‘우회 인수’한 인공지능(AI) 칩 스타트업 그록(Groq)이 삼성전자 파운드리(반도체 위탁생산) 사업부에 증산을 요청한 것으로 파악됐다. 전력 대비 성능 효율을 극대화할 수 있는 추론용 AI 칩에 대한 수요가 점차 커지고 있는 가운데, 삼성전자 파운드리 사업부는 그록과 협력을 강화해 수익성 개선에 속도를 높일 것으로 보인다.

9일 업계에 따르면, 최근 그록은 지난해 삼성전자 파운드리 사업부에 위탁 생산을 맡겼던 AI 칩 생산량을 웨이퍼 기준 기존 약 9000장에서 약 1만5000장 수준으로 늘리기로 결정했다. 지난해 생산 물량은 AI 추론에 제대로 활용될 수 있을지 파악하는 샘플 칩을 제조하는 수준이었다면, 올해부터는 상용화를 위한 대량 양산의 초입에 들어섰다는 분석이 나온다.

9일 업계에 따르면, 최근 그록은 지난해 삼성전자 파운드리 사업부에 위탁 생산을 맡겼던 AI 칩 생산량을 웨이퍼 기준 기존 약 9000장에서 약 1만5000장 수준으로 늘리기로 결정했다. 지난해 생산 물량은 AI 추론에 제대로 활용될 수 있을지 파악하는 샘플 칩을 제조하는 수준이었다면, 올해부터는 상용화를 위한 대량 양산의 초입에 들어섰다는 분석이 나온다.

반도체업계 관계자는 “삼성전자 파운드리 사업부가 그록의 AI 칩을 양산하는 데 활용하는 4㎚ 공정은 칩의 성능을 고도화하기 위해 개선된 공정이 대거 적용된다”며 “공정 단가가 높고 4~5㎚ 공정에 대한 수요가 업계에서 가장 큰 만큼 TSMC와 경쟁에서 뒤지지 않기 위한 레퍼런스 확보 차원에서도 의미가 있다. 엔비디아도 AI 칩 시장에 뛰어들고, 그록도 생산량을 늘리면서 추론용 AI 칩 시장이 전격 개화할 것이란 전망이 나온다”고 했다.

https://bit.ly/4ul4x2s

유가 하락시 (=지정학적 리스크 완화시)
어떤 종목들이 움직이는지 보여줄 하루

미국장은 반도체 중심의 기존 주도주였고, 한국은 과연..

펀더멘털 바뀐게 딱히 없는데, 반도체 존버도 여전히 유효한 전략이고, (낙폭과대 까지 되어버렸으니..)

수급 노린 코스닥 플레이도 해볼만 하다고 생각

이것저것 왔다갔다 급한 마음에 고점매수 저점매도 반복하다가, 가만히 있는것만도 못한 성과만 나오지 않는다면야...

외국인은 코스닥에서 코스피로 방향 전환

대형 코스닥 액티브 ETF 상장일에 맞춰 셀온 대응

코스닥 ETF 종목들 유튜브에서 말씀드린대로 셀온들이 나오는데

지난주 급락장 속에서 버티게 해준 매수세가 일단 차익실현 하고 나오는겁니다.

어차피 팔 놈은 팔아야 나중에 짐이 되지 않습니다.

코스닥의 큰 흐름이 바뀌었다고 생각하신다면 셀온은 매수 찬스죠

코스닥이 50%만 올라도 지금 종목들 최소 30%~100%는 오를건데요

KoAct 코스닥액티브 상위 25

TIME 코스닥액티브 상위 25

TIME 코스닥액티브 ETF(0162Y0) 섹터별 비중

안녕하세요,
TIME 액티브 ETF입니다.

금일 TIME 코스닥액티브 ETF(0162Y0)가 상장합니다.

관련하여, 저희의 포트폴리오 구성에 대해 간단히 설명하는 블로그글을 업로드했습니다.

금일 상장한 TIME 코스닥액티브 ETF는
현재 코스닥 부양책의 핵심 수혜가 기대되는 대형주 중심으로 포트폴리오를 구성하고 있습니다.

추후 성장성이 높은 중소형 기업들의 비중도 점진적으로 확대해 나가며 보다 적극적으로 성장 기회를 포착할 계획입니다.

저희는 이번 코스닥 시장의 핵심을 부양책과 수급 집중이라고 보고 있습니다. 기관·외국인·연금·패시브 자금은 결국 유동성이 풍부한 대형주로 먼저 유입될 가능성이 높다고 판단했습니다.

바이오는 바이오시밀러와 신약 파이프라인
반도체 소부장은 AI 인프라 확대 수혜
2차전지는 전고체·ESS 등 신규 수요
로봇은 휴머노이드 확산과 핵심 부품 밸류체인 성장에 주목하고 있습니다.

TIME 코스닥액티브 ETF는 앞으로도 코스닥 시장의 중심에서 수급과 성장성을 함께 반영하는 포트폴리오로 대응하겠습니다.

기준: 2026.03.10, 타임폴리오자산운용

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삼성전자 19만원 복귀

삼성전자·SK하이닉스, 시총 400조 증발 후 갈림길…"2008년 이후 최악" vs "새로운 매수 기회"

https://www.g-enews.com/article/Global-Biz/2026/03/202603091741024278fbbec65dfb_1#_PA

SK하이닉스, 10나노급 6세대 D램 ‘1c LPDDR6’ 개발

https://m.g-enews.com/article/Industry/2026/03/2026031009064093196ed0c62d49_1#_PA

#코스피 주봉