Незарегистрированные препараты необходимо маркировать наравне с зарегистрированными, чтобы исключить риски поставок фальсифицированных и контрафактных лекарств, заявила заместитель директора департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ Айсылу Камалетдинова в ходе круглого стола на тему «О стратегических приоритетах развития отечественной фармацевтической промышленности», проходящего в Совете Федерации.
По ее словам, необходимо внесение определенных поправок в 593-е постановление правительства по ускоренной регистрации лекарственных средств и их ввоза.
С 1 июля 2020 года маркировка является обязательной для лекарств, которые производятся или ввозятся в Россию.
#лекарства #маркировка
По ее словам, необходимо внесение определенных поправок в 593-е постановление правительства по ускоренной регистрации лекарственных средств и их ввоза.
С 1 июля 2020 года маркировка является обязательной для лекарств, которые производятся или ввозятся в Россию.
#лекарства #маркировка
МВД России поддержало идею введения специальной маркировки на упаковках лекарств и создание перечня медикаментов, которые влияют на водителя при управлении транспортным средством.
По данным МВД, за шесть месяцев 2022 года в РФ зарегистрировано 71 (на 35,5% меньше, чем в 2021 году) ДТП по вине водителей, находившихся под влиянием лекарств, в которых погибло 18 человек (на 10% меньше , чем в прошлом году ), ранено 97 (на 44,9% меньше, чем в 2021 году).
В апреле Научный центр безопасности дорожного движения МВД выпустил пособие для инспекторов по выявлению пьяных водителей, в том числе после употребления лекарств. В методичке прописаны, например, препараты с МНН кодеин, цикломед, тропикамид, прегабалин и баклофен. Говорится, что их употребление водителем может вызвать одурманивающий эффект.
#маркировка #лекарства
По данным МВД, за шесть месяцев 2022 года в РФ зарегистрировано 71 (на 35,5% меньше, чем в 2021 году) ДТП по вине водителей, находившихся под влиянием лекарств, в которых погибло 18 человек (на 10% меньше , чем в прошлом году ), ранено 97 (на 44,9% меньше, чем в 2021 году).
В апреле Научный центр безопасности дорожного движения МВД выпустил пособие для инспекторов по выявлению пьяных водителей, в том числе после употребления лекарств. В методичке прописаны, например, препараты с МНН кодеин, цикломед, тропикамид, прегабалин и баклофен. Говорится, что их употребление водителем может вызвать одурманивающий эффект.
#маркировка #лекарства
Минздрав будет использовать информацию из Национальной системы цифровой маркировки товаров «Честный знак» при реализации процедуры регистрации и экспертизы лекарств.
Экспертизу препаратов перед выпуском в гражданский оборот осуществляет Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России (НЦЭСМП). Учреждение также отвечает за посерийный контроль иммунобиологических лекарств с выдачей протокола и заключения о соответствии препаратов требованиям.
Замглавы Минздрава России Сергей Глаголев направил в ЦРПТ письмо с просьбой предоставить научному центру доступ к данным системы маркировки (информация о движении лекарств) в статусе «контролирующий орган».
В Центре подтвердили получение письма и сообщили, что соответствующий доступ научному центру уже предоставлен.
Предполагается, что заключения научного центра в дальнейшем будут поступать в систему Росздравнадзора и использоваться при принятии решений о выдаче разрешения на ввод препарата в гражданский оборот.
#маркировка #лекарства
Экспертизу препаратов перед выпуском в гражданский оборот осуществляет Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России (НЦЭСМП). Учреждение также отвечает за посерийный контроль иммунобиологических лекарств с выдачей протокола и заключения о соответствии препаратов требованиям.
Замглавы Минздрава России Сергей Глаголев направил в ЦРПТ письмо с просьбой предоставить научному центру доступ к данным системы маркировки (информация о движении лекарств) в статусе «контролирующий орган».
В Центре подтвердили получение письма и сообщили, что соответствующий доступ научному центру уже предоставлен.
Предполагается, что заключения научного центра в дальнейшем будут поступать в систему Росздравнадзора и использоваться при принятии решений о выдаче разрешения на ввод препарата в гражданский оборот.
#маркировка #лекарства
Правительство РФ утвердило перечень общих показателей оценки эффективности работы государственной информсистемы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак» (отвечает в том числе и за маркировку лекарств).
При оценке эффективности работы системы будут учитываться: количество пользователей; сумма начислений акцизных платежей по товарам, подлежащим маркировке; сумма налога на добавленную стоимость в объеме нелегального оборота; общее количество аналитических отчетов и информационных сервисов, реализованных для нужд государства на основе системы «Честный знак».
Также будет вестись общественный мониторинг: количество наборов данных о товаре, предоставляемых потребителю через мобильное приложение «Честный знак»; количество обращений граждан о нарушениях; количество проверок продукции гражданами через мобильное приложение; отношение числа аптечных организаций, обладающих минимальным ассортиментом препаратов, необходимых для оказания медпомощи, к общему числу аптек.
Кроме того, будет вестись рыночный мониторинг системы: количество интеграций с государственными информсистемами; отношение количества производителей и импортеров, запрашивающих данные в месяц, к их общему числу.
Эффективность работы системы в части качества маркировки лекарств будут оценивать по количеству изъятых из оборота препаратов, числу обращений граждан о нарушениях и количеству проданных в аптеках и реализованных в медучреждениях просроченных препаратов.
#маркировка #лекарства
При оценке эффективности работы системы будут учитываться: количество пользователей; сумма начислений акцизных платежей по товарам, подлежащим маркировке; сумма налога на добавленную стоимость в объеме нелегального оборота; общее количество аналитических отчетов и информационных сервисов, реализованных для нужд государства на основе системы «Честный знак».
Также будет вестись общественный мониторинг: количество наборов данных о товаре, предоставляемых потребителю через мобильное приложение «Честный знак»; количество обращений граждан о нарушениях; количество проверок продукции гражданами через мобильное приложение; отношение числа аптечных организаций, обладающих минимальным ассортиментом препаратов, необходимых для оказания медпомощи, к общему числу аптек.
Кроме того, будет вестись рыночный мониторинг системы: количество интеграций с государственными информсистемами; отношение количества производителей и импортеров, запрашивающих данные в месяц, к их общему числу.
Эффективность работы системы в части качества маркировки лекарств будут оценивать по количеству изъятых из оборота препаратов, числу обращений граждан о нарушениях и количеству проданных в аптеках и реализованных в медучреждениях просроченных препаратов.
#маркировка #лекарства
Представители малого и среднего регионального аптечного бизнеса могут отказаться от продажи минеральной воды, рассказала директор саморегулируемой организации «Ассоциация независимых аптек» и руководитель Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
Слова Пресняковой подтвердили представители ряда региональных аптечных сетей. Например, в самарской аптечной сети «Неболейка» сообщили, что рассматривают возможность отказа от продажи минеральной воды. Убрать из ассортимента минеральную воду также планирует и одна из краснодарских аптечных сетей, попросившая не раскрывать своё название.
Ульяновская сеть «Сова» уже приняла решение не продавать воду.
Основная проблема, по словам представителей аптек, заключается в том, что для маркировки лекарств и воды (стартует с 1 ноября) будут использоваться разные системы, объединять которые пока не планируется, а использование сразу двух стстем затруднит приемку и отпуск товара.
#маркировка #аптеки
Слова Пресняковой подтвердили представители ряда региональных аптечных сетей. Например, в самарской аптечной сети «Неболейка» сообщили, что рассматривают возможность отказа от продажи минеральной воды. Убрать из ассортимента минеральную воду также планирует и одна из краснодарских аптечных сетей, попросившая не раскрывать своё название.
Ульяновская сеть «Сова» уже приняла решение не продавать воду.
Основная проблема, по словам представителей аптек, заключается в том, что для маркировки лекарств и воды (стартует с 1 ноября) будут использоваться разные системы, объединять которые пока не планируется, а использование сразу двух стстем затруднит приемку и отпуск товара.
#маркировка #аптеки
Эксперимент по маркировке осенью распространят на три вида ТСР
Под него попадут три вида изделий – телевизоры с телетекстом для приема программ со скрытыми субтитрами с диагнональю не менее 80 см под кодом ОКПД2, функциональные узлы протезов и специальные средства при нарушениях функций выделения в части однокомпонентных калоприемников.
Оператором системы выступит «Оператор-ЦРПТ». Пилотный проект стартует с 1 октября 2023 года и продлится до конца февраля 2025 года. Одна из заявленных целей эксперимента – повышение собираемости налогов и таможенных платежей при обороте ТСР.
#тср #маркировка
Под него попадут три вида изделий – телевизоры с телетекстом для приема программ со скрытыми субтитрами с диагнональю не менее 80 см под кодом ОКПД2, функциональные узлы протезов и специальные средства при нарушениях функций выделения в части однокомпонентных калоприемников.
Оператором системы выступит «Оператор-ЦРПТ». Пилотный проект стартует с 1 октября 2023 года и продлится до конца февраля 2025 года. Одна из заявленных целей эксперимента – повышение собираемости налогов и таможенных платежей при обороте ТСР.
#тср #маркировка
«Честный знак» включен в перечень обязательных для предустановки приложений
Правительство России добавило мобильное приложение «Честный знак» в список программ обязательной предустановки на новые смартфоны, продающиеся в стране.
С помощью приложения, разработанного для проверки подлинности прошедших маркировку товаров, можно получить информацию о различных маркированных товарах – лекарствах, некоторых медизделиях, антисептиках и БАДах. По данным правительства, приложение уже скачали 11,5 млн раз.
#регуляторы #маркировка
Правительство России добавило мобильное приложение «Честный знак» в список программ обязательной предустановки на новые смартфоны, продающиеся в стране.
С помощью приложения, разработанного для проверки подлинности прошедших маркировку товаров, можно получить информацию о различных маркированных товарах – лекарствах, некоторых медизделиях, антисептиках и БАДах. По данным правительства, приложение уже скачали 11,5 млн раз.
#регуляторы #маркировка
vademec.ru
Приложение «Честный знак» включено в перечень обязательной предустановки на смартфоны
Правительство РФ добавило мобильное приложение «Честный знак», разработанное для проверки подлинности прошедших маркировку товаров, в список программ обязательной предустановки на новые смартфоны, продающиеся в России. С помощью приложения можно получить…
В январе стартует эксперимент по маркировке средств для гигиены полости рта
Правительство утвердило проведение эксперимента по маркировке отдельных видов парфюмерно-косметической продукции и бытовой химии. Он будет проходить до конца февраля 2025 года. В перечень войдут, в том числе средства для гигиены полости рта, ухода за кожей, в том числе для и против загара, мыло и крема.
#маркировка
Правительство утвердило проведение эксперимента по маркировке отдельных видов парфюмерно-косметической продукции и бытовой химии. Он будет проходить до конца февраля 2025 года. В перечень войдут, в том числе средства для гигиены полости рта, ухода за кожей, в том числе для и против загара, мыло и крема.
#маркировка
vademec.ru
В России стартует эксперимент по маркировке средств для гигиены полости рта
Правительство РФ утвердило постановление о проведении с 15 января 2024-го по 28 февраля 2025 года эксперимента по маркировке отдельных видов парфюмерно-косметической продукции и бытовой химии. Среди прочего в перечне для маркировки находятся средства для…
«Каллисто Вижн» займет 20-25% рынка маркировки фармрынка после ухода Antares Vision Group
В начале 2024 года итальянская Antares Vision Group, закрывавшая 20-25% отечественного рынка маркировки, начала сворачивать бизнес в России.
Новым провайдером, захватившим работу по маркировке четверти российской фарминдустрии, стала команда российского представительства «Антарес Вижн Рус».
Оператор, работающий под новым брендом «Каллисто», привлек масштабные инвестиции для замены импортного оборудования и разработки собственных IT-решений.
Vademecum узнал у главы «Каллисто Вижн» Павла Булгакова причины резкого ухода итальянской компании и выяснил, как будет происходить трансфер клиентов Antares к новому провайдеру «Каллисто».
#маркировка #фарма
В начале 2024 года итальянская Antares Vision Group, закрывавшая 20-25% отечественного рынка маркировки, начала сворачивать бизнес в России.
Новым провайдером, захватившим работу по маркировке четверти российской фарминдустрии, стала команда российского представительства «Антарес Вижн Рус».
Оператор, работающий под новым брендом «Каллисто», привлек масштабные инвестиции для замены импортного оборудования и разработки собственных IT-решений.
Vademecum узнал у главы «Каллисто Вижн» Павла Булгакова причины резкого ухода итальянской компании и выяснил, как будет происходить трансфер клиентов Antares к новому провайдеру «Каллисто».
#маркировка #фарма
vademec.ru
«С уходом итальянцев рынок маркировки в России ожидает ренессанс»
В начале 2024 года итальянский поставщик комплексных решений для маркировки лекарств Antares Vision Group допустил ряд перебоев в поддержке своих российских клиентов, дав таким образом сигнал о своем скором уходе из России. Сбоящий бизнес итальянской компании…
Михаил Мурашко: маркировка медизделий будет расширяться
Глава Минздрава Михаил Мурашко в ходе выступления на ПМЭФ-2024 заявил, что приняты «определенные решения» по расширению маркировки медизделий. В настоящее время по данному направлению есть «горизонт возможностей», которые направлены на улучшение жизни граждан, заявил министр.
Осенью 2023 года под обязательную маркировку попали обеззараживатели-очистители воздуха, ортопедическая обувь и стельки. С 1 марта 2024 года обязательной стала маркировка компьютерных томографов, коронарных стентов, слуховых аппаратов и абсорбирующего белья — подгузников и пеленок. А с осени 2024 года стартует пока добровольный эксперимент по маркировке медицинских масок, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, презервативов, филлеров и косметических нитей.
#медизделия #маркировка
Глава Минздрава Михаил Мурашко в ходе выступления на ПМЭФ-2024 заявил, что приняты «определенные решения» по расширению маркировки медизделий. В настоящее время по данному направлению есть «горизонт возможностей», которые направлены на улучшение жизни граждан, заявил министр.
Осенью 2023 года под обязательную маркировку попали обеззараживатели-очистители воздуха, ортопедическая обувь и стельки. С 1 марта 2024 года обязательной стала маркировка компьютерных томографов, коронарных стентов, слуховых аппаратов и абсорбирующего белья — подгузников и пеленок. А с осени 2024 года стартует пока добровольный эксперимент по маркировке медицинских масок, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, презервативов, филлеров и косметических нитей.
#медизделия #маркировка