СамГМУ и «Евросервис» планируют начать выпуск лекарства от множественной миеломы к 2028 году

Самарский ГМУ и фармкомпания «Евросервис» заключили соглашение о совместной разработке препарата для лечения множественной миеломы на базе CAR-NK терапии – натуральных киллерных клеток (NK) пуповинной крови. Лекарство хотят вывести на российский рынок к началу 2028 года. До этого планируется провести все необходимые клинические испытания.

NK-клетки принимают важное участие в работе противоопухолевого иммунитета организма. В ходе разработки исследователи намерены получить модифицированные натуральные киллеры пуповинной крови. Их модификацию проведут при помощи химерного антигена к множественной миеломе.

Такие клетки практически не оказывают токсического действия на нормальные клетки – это снижает вероятность побочных эффектов иммунотерапии. В ходе совместной работы стороны проведут доклинические и клинические испытания и оценку токсичности препарата.

#перспективы #фарма

Строительство фармзавода в Северной Осетии приостановили из-за санкций

Глава Северной Осетии Сергей Меняйло заявил, что строительство фармацевтического завода по производству инфузионных растворов и концентратов откладывается из-за санкций. Он сообщил, что возведение приостановили «по независящим от инвестора причинам».

«Санкции отрезали возможность продолжать закупку необходимого оборудования, тяжело выстроить логистические цепочки поставок сырья. Когда инвестор заходил с этой инициативой, введенные санкционные пакеты, параллельный импорт еще давали возможность заниматься реализацией проекта», - отметил Меняйло.

По данным главы региона, часть закупленного оборудования сейчас хранится в Москве. Также выделен земельный участок на окраине селения Майрамадаг. Но сам проект «заморожен до лучших времен».

#регионы #фарма

Пробная партия изотопа лютеций-177 получила положительное заключение для использования в производстве радиофармацевтических препаратов

АО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина» выдал положительное заключение пробной партии изотопа лютеций-177, произведенного на Ленинградской АЭС. Он полностью соответствует требованиям для производства радиофармацевтических препаратов на его основе.

Полученный целевой продукт (177Lu) пригоден для дальнейшего медицинского применения, причем стартовый материал можно использовать при выполнении заказов. Изотоп дополнил линейку тех, что производятся в реакторах Ленинградской АЭС: молибдена-99 (активационного), йода-125, йода-131.

Лютеций-177 показывает высокую эффективность в диагностике и адресной терапии ряда онкологических заболеваний. Изотоп применяют, даже если болезнь находится в запущенной стадии, имеются метастазы или опухоль нельзя удалить хирургическим путем.

#фарма

«Мурманск Фармацию» присоединили к петербургскому фармхолдингу «БСС»

Санкт-Петербургский фармхолдинг «БСС» принял решение о присоединении компании «Мурманск Фармация», которая владеет 40 филиалами. Она специализируется на розничной реализации лекарств через аптеки.

У компаний один бенефициар. Решение о реорганизации юрлица приняли 8 июля. В составе холдинга действуют 576 аптек под брендом «Алоэ». По итогам 2023 года сеть с выручкой 17,161 млрд рублей заняла 18-е место в рейтинге Аналитического центра Vademecum «ТОП200 аптечных сетей России».

#фарма

СМИ: в аптеках Москвы закончились глазные капли от аллергии Кромицил

Из московских аптек, как пишут местные СМИ, пропал противоаллергический препарат Кромицил (кромоглициевая кислота) от фармкомпании «Гротекс» (выпускает препараты под брендом Solopharm). Покупатели жалуются, что глазных капель нет ни в одной крупной аптечной сети города. Также на пропажу препарата указывают пациенты из Калуги и Волгограда.

Стоимость Кромицила составляет около 80-90 рублей. Некоторые пациенты по совету лечащих врачей приобретали препарат вместо Лекролина (кромоглициевая кислота), который пропал еще в мае 2024 года.

Препарата на данный момент нет в наличии ни в одной крупной аптечной сети Москвы – ни в «Ригле», ни в «36,6», ни в «Горздраве». В Минздраве РФ и компании-производителе о проблемах с поставками и производством лекарства не сообщали.

#фарма

Фармассоциации обратились в ФАС с предложением продлить действие цен на дефицитные препараты

Три крупных фармассоциации направили в ФАС обращение, которое содержит ряд предложений по регулированию цен на дефицитные препараты из перечня ЖНВЛП. Игроки рынка считают, что увеличенную в связи с дефицитом препаратов стоимость следует применять в течение двух лет, а не одного года как сейчас.

Также Ассоциация российских фармацевтических производителей, Ассоциация международных фармпроизводителей и Союз профессиональных фармацевтических организаций предложили установить сроки экономического анализа цен на лекарства и не учитывать в ходе его проведения отпускные цены производителей, чьи препараты занимают менее 10% рынка.

#фарма

«Фармстандарт» инвестирует 1,4 млрд рублей в запуск производства капсул в Курской области

«Фармстандарт-Лексресдства» вложит 1,4 млрд рублей в производство мягких желатиновых капсул в Курской области. К реализации проекта приступили в 2023 году, новая линия войдет в состав уже действующего завода. Площадь участка составит 5 тысяч кв. м, а мощность производства оценивают в 11 млн упаковок в год.

Кроме того, компания направит 2,1 млрд рублей на расширение имеющегося крупнотоннажного производства распространенных базовых медикаментов, в том числе входящих в список основных лекарств ООН. Изначально, в 2022 году, инвестиции в проект оценили в 1,9 млрд рублей.

#фарма

Минздрав зарегистрировал третий отечественный аналог Оземпика

«ПСК Фарма» получила регудостоверение на препарат Инсудайв (семаглутид), являющийся аналогом оригинального Оземпика от Novo Nordisk. Производить и выпускать препарат будут на площадке «Рус Биофарм».

Инсудайв будут выпускать в виде раствора для подкожного введения в нескольких дозировках – 1 мг и 0.25/0.5 мг на дозу. Семаглутид применяют у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения контроля сахара в организме. Он входит в перечень ЖНВЛП. Лекарство стало третьим зарегистрированным в России аналогом Оземпика. В 2023 году препараты зарегистрировали «Герофарм» (Семавик) и «Промомед» (Квинсента).

#фарма

«Петровакс» направит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

«Петровакс Фарм» инвестирует 2 млрд рублей в создание биотехнологического производства на территории своего действующего завода в Подольске Московской области. Компания вышла на завершающий этап реализации инвестиционного проекта – полностью выполнена внешняя отделка здания, подведен энергомост, готовы инженерные среды.

Завершить работы планируют в 2025 году. Проект реализуют по соглашению о партнерстве и инвестиционной программе с правительством Московской области. Предприятие будет работать по полному циклу.

#фарма

В 61-ФЗ установлен запрет на продажу препаратов с истекшим сроком годности

Президент РФ Владимир Путин подписал закон о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности. Изменения внесены в статьи 57 и 67 закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружение таких препаратов будет проходить через данные системы маркировки «Честный знак», а попытка их продажи будет автоматически блокироваться на кассе аптек. Изменения вступят в силу 1 марта 2025 года.

#фарма #регуляторы