Минздрав предложил отнести обезболивающее тапентадол к наркотикам

Минздрав РФ представил проект постановления правительства, регламентирующий внесение препаратов с МНН тапентадол в перечень наркотических веществ. Как считают в ведомстве, опиоидный анальгетик может вызывать зависимость.

При этом тапентадол близок по клинической эффективности к морфину (антагонист мю-опиоидных рецепторов). В России зарегистрированы два препарата с таким МНН – Палексия и Палексия ретард. В инструкции к ним прописано, что тапентадол является наркотическим анальгетиком, что указывает на риск зависимости.

#фарма

«Каллисто Вижн» займет 20-25% рынка маркировки фармрынка после ухода Antares Vision Group

В начале 2024 года итальянская Antares Vision Group, закрывавшая 20-25% отечественного рынка маркировки, начала сворачивать бизнес в России.
Новым провайдером, захватившим работу по маркировке четверти российской фарминдустрии, стала команда российского представительства «Антарес Вижн Рус».

Оператор, работающий под новым брендом «Каллисто», привлек масштабные инвестиции для замены импортного оборудования и разработки собственных IT-решений.

Vademecum узнал у главы «Каллисто Вижн» Павла Булгакова причины резкого ухода итальянской компании и выяснил, как будет происходить трансфер клиентов Antares к новому провайдеру «Каллисто».

#маркировка #фарма

ФАС согласовала цену на дженерик афатиниба для лечения рака легких

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала цену на первый отечественный дженерик препарата Гиотриф от немецкой Boehringer Ingelheim с МНН афатиниб. В России есть два дженерика – Афатиниб от компании «Аксельфарм» (зарегистрирован 6 февраля 2024 года) и Афатиниб-Промомед от «Промомеда» (зарегистрирован 17 апреля 2024 года).

Цена дженерика на 37% ниже иностранного препарата. Стоимость упаковки Афатиниба в дозировке 20 мг (30 таблеток) составляет 33 502 рубля, а Гиотрифа в аналогичной дозировке – 53 792 рубля.

МНН входит в перечень ЖНВЛП. Лекарство предназначено для лечения немелкоклеточной карциномы легких.

#фарма

Путин наградил главу ГК «Велфарм-Групп» Орденом Почета

Президент РФ Владимир Путин указом № 444 от 29 мая наградил Орденом Почета Людмилу Щербакову, председателя совета директоров ООО «Велфарм» и президента группы компаний «Велфарм-Групп» (Курганская область).

Награда присуждена с формулировкой «за достигнутые трудовые успехи и многолетнюю добросовестную работу».

#фарма

Глаголев: объем дистанционной продажи лекарств в РФ вырос почти в десять раз с 2020 года

Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на пленарном заседании конференции «ФармМедОбращение 2024» сообщил, что объемы дистанционной продажи препаратов в России с 2020 года выросли почти в десять раз. В 2024 году, согласно прогнозу, они могут достигнуть 100 млрд рублей.

Глаголев указал на «бурный рост объемов продаж». В 2020 году продажи были на уровне 5,5 млрд рублей, а в 2023 году выросли до 56,7 млрд рублей. В первом квартале 2024 года объемы продаж достигли 26 млрд рублей.

#фарма

Упрощенные режимы регистрации лекарств и медизделий продлят еще на год

Минздрав разработал проекты правительственных постановлений, предполагающих продление упрощенных режимов регистрации лекарственных препаратов и медизделий как минимум еще на один год, до конца 2025 года.

Поправки касаются постановлений об упрощенной регистрации медизделий и препаратов для борьбы с COVID-19, а также fast track для валидации потенциальной дефектурных лекарств и медизделий. В настоящее время дедлайн действия упрощенных режимов ограничен 1 января 2025 года.

#лекарства #фарма #медизделия

Финансирование централизованных закупок антиретровирусных препаратов в 2023 году снизилось на 29%

Представители группы «Здравресурс», проанализировав статистику Минздрава РФ, пришли к выводу – в 2023 году финансирование закупок антиретровирусных препаратов (АРВ) сократилось на 29% по сравнению с 2022 годом. В денежном выражении финансирование упало с 38,6 млрд до 27,35 млрд рублей.

За счет закупленных в прошлом году АРВ-препаратов, отмечают аналитики, потенциально можно было обеспечить лечением 400 708 человек — на 33% меньше, чем в 2022 году. По данным Роспотребнадзора, в России число людей, живущих с ВИЧ, в 2023 году составляет более 1,19 млн человек. Из них стоят на диспансерном учете свыше 855 тысяч. Количество получающих АРВ-препараты составляет 755 тысяч человек.

В Минздраве отметили, что объем финансирования закупок АРВ-препаратов в 2024 году составляет 33,3 млрд рублей. А дополнительное финансирование в конце 2023 года в 4,2 млрд рублей позволило закупить доппрепараты «для обеспечения переходящего остатка на начало 2024 года». По состоянию на 1 мая во всех субъектах РФ имелись остатки АРВ-препаратов, в среднем покрывающие потребность не менее чем на 8,8 месяцев.

#фарма

ФАС согласовала цены на антибиотик цефепим+[сульбактам]

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала цены на антибиотик с МНН цефепим+[сульбактам] от ООО «АлФарма». Препарат Максиктам-АФ включили в перечень ЖНВЛП в апреле 2024 года.

Цена за флакон в дозировке 2000 мг зарегистрирована на уровне 1 175,70 рублей при средней стоимости его реализации производителем в 2023 году в размере 1 206,06 рублей. В результате цена снижена на 3%.

#фарма

Фармзавод за 43,7 млрд рублей построят в ОЭЗ «Технополис Москва»

Власти Москвы и совладелец АО «Россиум Био» Сергей Судариков подписали соглашение о строительстве на площадке в «Алабушево» ОЭЗ «Технополис Москва» завода по производству препаратов. Инвестиции оценили в 43,7 млрд рублей.

На заводе будут выпускать препараты по 13 МНН, в том числе для лечения генетических, онкологических и орфанных заболеваний. Ввести объект в эксплуатацию планируют в начале 2028 года, а выпуск препаратов наладить во II квартале этого же года.

#фарма #москва

«Фармасинтез» вложит 5 млрд рублей в строительство завода медизделий в ОЭЗ «Калуга»

ГК «Фармасинтез» построит завод по производству медоборудования и расходных материалов в границах особой экономической зоны (ОЭЗ) «Калуга». Ввод завода в эксплуатацию намечен на 2026 год, объем инвестиций оценивается в 5 млрд рублей.

В июне 2023 года компания заключила с властями Калужской области три соглашения по созданию комплекса по производству активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм. Проект с общим чеком в 20 млрд рублей предполагал строительство завода субстанций и предприятия по выпуску готовых лекарственных форм. Оба они должны запуститься к 2026 году.

#медизделия #фарма