В 61-ФЗ установлен запрет на продажу препаратов с истекшим сроком годности
Президент РФ Владимир Путин подписал закон о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности. Изменения внесены в статьи 57 и 67 закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружение таких препаратов будет проходить через данные системы маркировки «Честный знак», а попытка их продажи будет автоматически блокироваться на кассе аптек. Изменения вступят в силу 1 марта 2025 года.
#фарма #регуляторы
Президент РФ Владимир Путин подписал закон о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности. Изменения внесены в статьи 57 и 67 закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружение таких препаратов будет проходить через данные системы маркировки «Честный знак», а попытка их продажи будет автоматически блокироваться на кассе аптек. Изменения вступят в силу 1 марта 2025 года.
#фарма #регуляторы
vademec.ru
Запрет продажи препаратов с истекшим сроком прописали в 61-ФЗ
Президент РФ Владимир Путин подписал закон, регламентирующий запрет на продажу лекарств с истекшим сроком годности. Изменения внесены в статьи 57 и 67 закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Для выявления таких препаратов будут использоваться…
Компания AstraZeneca достигла оценки в $257 млрд
AstraZeneca стала первой на данный момент зарегистрированной в Великобритании компанией, оцененной в 200 млрд фунтов стерлингов (около $257 млрд). Акции 13 августа выросли на 1,1%, достигнув рыночной капитализации в 200,3 млрд фунтов стерлингов.
В целом в 2024 году акции фармкомпании выросли почти на 20%. В Financial Times отметили, что рыночная капитализация AstraZeneca превышает показатели британской GSK и нефтяной компании Shell.
В июле AstraZeneca завершила приобретение биотехнологической компании Amolyt Pharma за $1,05 млрд. Покупка позволит фармкомпании расширить линейку препаратов для лечения костного метаболизма с помощью препарата eneboparatid, который сейчас проходит III фазу КИ.
#фарма #международнаяповестка
AstraZeneca стала первой на данный момент зарегистрированной в Великобритании компанией, оцененной в 200 млрд фунтов стерлингов (около $257 млрд). Акции 13 августа выросли на 1,1%, достигнув рыночной капитализации в 200,3 млрд фунтов стерлингов.
В целом в 2024 году акции фармкомпании выросли почти на 20%. В Financial Times отметили, что рыночная капитализация AstraZeneca превышает показатели британской GSK и нефтяной компании Shell.
В июле AstraZeneca завершила приобретение биотехнологической компании Amolyt Pharma за $1,05 млрд. Покупка позволит фармкомпании расширить линейку препаратов для лечения костного метаболизма с помощью препарата eneboparatid, который сейчас проходит III фазу КИ.
#фарма #международнаяповестка
Зарегистрирован первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна
ГК «Р-Фарм» зарегистрировала препарат для терапии миодистрофии Дюшенна при подтвержденной мутации в гене белка дистрофина, поддающейся пропуску экзона 53. Вилтепсо (вилтоларсен) стал первым в России средством для лечения этого заболевания, получившим регудостоверение.
Препарат разработан японской Nippon Shinyaku Co. «Р-Фарм» заключил с ней лицензионное соглашение о локализации производства и коммерциализации препарата на территории России в 2022 году. Лекарство закупает госфонд «Круг добра» для оказания помощи детям с орфанными заболеваниями. Сейчас терапию вилтоларсеном в России получают более 70 пациентов.
#фарма #орфанные
ГК «Р-Фарм» зарегистрировала препарат для терапии миодистрофии Дюшенна при подтвержденной мутации в гене белка дистрофина, поддающейся пропуску экзона 53. Вилтепсо (вилтоларсен) стал первым в России средством для лечения этого заболевания, получившим регудостоверение.
Препарат разработан японской Nippon Shinyaku Co. «Р-Фарм» заключил с ней лицензионное соглашение о локализации производства и коммерциализации препарата на территории России в 2022 году. Лекарство закупает госфонд «Круг добра» для оказания помощи детям с орфанными заболеваниями. Сейчас терапию вилтоларсеном в России получают более 70 пациентов.
#фарма #орфанные
vademec.ru
«Р-Фарм» зарегистрировал первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна
ГК «Р-Фарм» зарегистрировала первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна при подтвержденной мутации в гене белка дистрофина, поддающейся пропуску экзона 53. Препарат Вилтепсо (вилтоларсен) позволяет восстановить синтез функционального дистрофина…
НИЦ имени Гамалеи разработал вакцину от mpox
Директор НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что научно-исследовательская работа по созданию вакцины от оспы обезьян (mpox) фактически завершена. Далее специалисты планируют провести доклинические испытания, которые могут занять шесть-семь месяцев. При этом Гинцбург сообщил, что на проведение клинических испытаний НИЦ намерен запрашивать финансирование.
Ранее ВОЗ объявила mpox чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, – во второй раз за последние два года. При этом один случай заражения уже выявлен вне Африканского континента – в Швеции.
#фарма #оспаобезьян
Директор НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что научно-исследовательская работа по созданию вакцины от оспы обезьян (mpox) фактически завершена. Далее специалисты планируют провести доклинические испытания, которые могут занять шесть-семь месяцев. При этом Гинцбург сообщил, что на проведение клинических испытаний НИЦ намерен запрашивать финансирование.
Ранее ВОЗ объявила mpox чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, – во второй раз за последние два года. При этом один случай заражения уже выявлен вне Африканского континента – в Швеции.
#фарма #оспаобезьян
vademec.ru
Гинцбург: НИЦ имени Гамалеи разработал вакцину от оспы обезьян
Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что научно-исследовательская работа по созданию вакцины от оспы обезьян (mpox) фактически завершена. Следующий этап – доклинические испытания, которые могут занять шесть…
JAMA Network Open: Озмепик может на 45% усиливать суицидальные настроения
Международная группа ученых опубликовала в научном журнале JAMA Network Open результаты исследования, согласно которому употребляющие Оземпик и другие лекарства на основе семаглутида пациенты на 45% чаще испытывают суицидальные настроения. Чаще всего это проявляется у пациентов с диабетом или ожирением, принимающих антидепрессанты.
Закономерность выявила группа экспертов ВОЗ, исследователей из Швейцарии, США и Италии под руководством научного сотрудника психиатрической клиники Закер-Хиллсайд в Нью-Йорке Георгиоса Шорецанитиса. Это выяснилось в ходе изучения данных о побочных эффектах от различных препаратов, применяемых для лечения диабета и избавления от лишнего веса. Изучались лираглутид и семаглутид, а также лекарства с другим механизмом действия, такие как метформин и дапаглифлозин.
Ученые выясняли, влияет ли употребление лираглутида и семаглутида на перемены в поведении пациентов, в том числе к усилению или ослаблению суицидальных настроений и мыслей о причинении себе вреда. Для этого анализировались сведения о побочных эффектах при приеме препаратов в промежутке между июлем 2011 года и августом 2023 года.
Проведенный анализ показал – пациенты, употреблявшие лекарства на базе семаглутида, на 45% чаще испытывали суицидальные настроения, чем люди, употреблявшие другие средства от диабета и лишнего веса. При этом, когда пациенты одновременно принимали семаглутид вместе с антидепрессантами, риск развития мыслей о причинении себе вреда вырастал более чем в четыре раза по сравнению с употреблением всех других лекарств от диабета и лишнего веса.
Особенную тревогу у специалистов вызывает то, что рост популярности Оземпика как средства для похудения привел к появлению «индустрии нелегальной торговли данным средством». В связи с этим исследователи призывают профильные органы власти активнее работать над решением проблемы и предупреждать обо всех потенциальных рисках, которые несет за собой бесконтрольное употребление семаглутида.
#фарма
Международная группа ученых опубликовала в научном журнале JAMA Network Open результаты исследования, согласно которому употребляющие Оземпик и другие лекарства на основе семаглутида пациенты на 45% чаще испытывают суицидальные настроения. Чаще всего это проявляется у пациентов с диабетом или ожирением, принимающих антидепрессанты.
Закономерность выявила группа экспертов ВОЗ, исследователей из Швейцарии, США и Италии под руководством научного сотрудника психиатрической клиники Закер-Хиллсайд в Нью-Йорке Георгиоса Шорецанитиса. Это выяснилось в ходе изучения данных о побочных эффектах от различных препаратов, применяемых для лечения диабета и избавления от лишнего веса. Изучались лираглутид и семаглутид, а также лекарства с другим механизмом действия, такие как метформин и дапаглифлозин.
Ученые выясняли, влияет ли употребление лираглутида и семаглутида на перемены в поведении пациентов, в том числе к усилению или ослаблению суицидальных настроений и мыслей о причинении себе вреда. Для этого анализировались сведения о побочных эффектах при приеме препаратов в промежутке между июлем 2011 года и августом 2023 года.
Проведенный анализ показал – пациенты, употреблявшие лекарства на базе семаглутида, на 45% чаще испытывали суицидальные настроения, чем люди, употреблявшие другие средства от диабета и лишнего веса. При этом, когда пациенты одновременно принимали семаглутид вместе с антидепрессантами, риск развития мыслей о причинении себе вреда вырастал более чем в четыре раза по сравнению с употреблением всех других лекарств от диабета и лишнего веса.
Особенную тревогу у специалистов вызывает то, что рост популярности Оземпика как средства для похудения привел к появлению «индустрии нелегальной торговли данным средством». В связи с этим исследователи призывают профильные органы власти активнее работать над решением проблемы и предупреждать обо всех потенциальных рисках, которые несет за собой бесконтрольное употребление семаглутида.
#фарма
DSM Group: за первые полгода 2024 россияне потратили 19,3 млрд рублей на средства контрацепции
Согласно данным аналитической компании DSM Group, за первые шесть месяцев текущего года аптечные сети выручили 19,3 млрд рублей на продаже средств контрацепции – презервативов и противозачаточных таблеток. Аналитики сообщают, что указанная сумму стала максимальной как минимум за последние пять лет.
Так, в 2019 году за аналогичный период россияне тратили на средства контрацепции 12,1 млрд рублей, в 2020 году сумма выросла до 13,5 млрд рублей. В 2021 году показатель был на уровне 13,4 млрд рублей, а в 2022 году – 17,2 млрд рублей.
#фарма
Согласно данным аналитической компании DSM Group, за первые шесть месяцев текущего года аптечные сети выручили 19,3 млрд рублей на продаже средств контрацепции – презервативов и противозачаточных таблеток. Аналитики сообщают, что указанная сумму стала максимальной как минимум за последние пять лет.
Так, в 2019 году за аналогичный период россияне тратили на средства контрацепции 12,1 млрд рублей, в 2020 году сумма выросла до 13,5 млрд рублей. В 2021 году показатель был на уровне 13,4 млрд рублей, а в 2022 году – 17,2 млрд рублей.
#фарма
Bayer будет судиться с «Промомедом» из-за аналога Ксарелто
Немецкая фармкомпания Bayer обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к российскому «Промомеду» и двум структурам компании – «Биохимик» и «Биопрепарат». Bayer намерена защитить права по патенту на лекарство для профилактики инсульта Ксарелто (ривароксабан).
Фармкомпания потребовала компенсацию в размере 12,6 млн рублей из-за вывода аналога препарата с ТН Ривароксабан в оборот, несмотря на действие патента на оригинальное лекарство до декабря 2024 года.
#фарма
Немецкая фармкомпания Bayer обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к российскому «Промомеду» и двум структурам компании – «Биохимик» и «Биопрепарат». Bayer намерена защитить права по патенту на лекарство для профилактики инсульта Ксарелто (ривароксабан).
Фармкомпания потребовала компенсацию в размере 12,6 млн рублей из-за вывода аналога препарата с ТН Ривароксабан в оборот, несмотря на действие патента на оригинальное лекарство до декабря 2024 года.
#фарма
vademec.ru
Bayer намерена судиться с «Промомедом» из-за аналога Ксарелто
Немецкая фармкомпания Bayer направила в Арбитражный суд Москвы иск к российскому «Промомеду», а также к двум структурам компании – «Биохимик» и «Биопрепарат» – о защите прав по патенту на лекарство для профилактики инсульта Ксарелто (ривароксабан). Bayer…
В Санкт-Петербурге повторно выставлен на торги убыточный фармзавод
Российский аукционный дом объявил повторные торги для продажи 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. Планируется продать фармацевтический склад и завод по выпуску таблеток.
Торги намечены на 17 сентября, начальная цена составляет 2,13 млрд рублей. Завод четыре года подряд показывает убыток, его уже неоднократно пытались продать. В прошлый раз – в июле 2024 года за 3 млрд рублей.
#фарма
Российский аукционный дом объявил повторные торги для продажи 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. Планируется продать фармацевтический склад и завод по выпуску таблеток.
Торги намечены на 17 сентября, начальная цена составляет 2,13 млрд рублей. Завод четыре года подряд показывает убыток, его уже неоднократно пытались продать. В прошлый раз – в июле 2024 года за 3 млрд рублей.
#фарма
vademec.ru
Убыточный фармзавод в Санкт-Петербурге повторно выставлен на торги
Российский аукционный дом (РАД) объявил повторные торги для продажи 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. Компания «СБК-Ритейл» (дочерняя структура ПАО «Сбербанк») намерена продать фармацевтический…
Минздрав одобрил проведение КИ китайской вакцины от ветряной оспы
Минздрав РФ одобрил проведение многоцентровых клинических испытаний (КИ) китайской живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы, разработанной биофармацевтической компанией Changchun BCHT Biotechnology. Испытания проведут с целью уточнить оценку эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше года.
КИ пройдут в трех медицинских организациях: Российском научном центре хирургии имени академика Б. В. Петровского, в Сеченовском университете и центре ООО «Медицинские технологии».
#фарма
Минздрав РФ одобрил проведение многоцентровых клинических испытаний (КИ) китайской живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы, разработанной биофармацевтической компанией Changchun BCHT Biotechnology. Испытания проведут с целью уточнить оценку эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше года.
КИ пройдут в трех медицинских организациях: Российском научном центре хирургии имени академика Б. В. Петровского, в Сеченовском университете и центре ООО «Медицинские технологии».
#фарма
Супруга экс-владельца банкротящегося фармдистрибьютора «Годовалов» вернет компании 5 млн рублей
Арбитражный суд Москвы обязал супругу бывшего владельца банкротящегося фармдистрибьютора «Годовалов» и прекратившей работу сети «Аптека от склада» Андрея Годовалова Марию вернуть в конкурсную массу ООО «Годовалов» недействительный платеж в размере 5 млн рублей.
В определении суда указано, что платеж, совершенный обанкротившимся ООО «Годовалов» в пользу Марии Годоваловой, признан недействительным. Детали не раскрываются. Известно, что сделка проводилась 4 октября 2023 года.
Процесс ликвидации юрлица «Годовалов» был инициирован в октябре 2023 года. В январе 2024 года арбитражный суд признал дистрибьютора «Годовалов» банкротом и начал конкурсное производство по реализации его имущества с последующей ликвидацией. Андрея Годовалова признали банкротом в марте.
Согласно материалам дела о банкротстве организации, требования к «Годовалову» заявили «Магнит Фарма», Сбербанк, «Промомед ДМ», «Гротекс», химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», «Озон Фарма» и еще ряд компаний. Суммарный объем долговых обязательств «Годовалова» оценивается в 7 млрд рублей. Требования еще на 2,8 млрд рублей рассматриваются в суде.
В конце августа в базе портала «Федресурс» появились данные об определении начальной цены и условий проведения торгов по реализации имущества Годовалова и его партнера Николая Шаврина. Планируется продажа 32 объектов недвижимости должников на 433,8 млн рублей.
#фарма
Арбитражный суд Москвы обязал супругу бывшего владельца банкротящегося фармдистрибьютора «Годовалов» и прекратившей работу сети «Аптека от склада» Андрея Годовалова Марию вернуть в конкурсную массу ООО «Годовалов» недействительный платеж в размере 5 млн рублей.
В определении суда указано, что платеж, совершенный обанкротившимся ООО «Годовалов» в пользу Марии Годоваловой, признан недействительным. Детали не раскрываются. Известно, что сделка проводилась 4 октября 2023 года.
Процесс ликвидации юрлица «Годовалов» был инициирован в октябре 2023 года. В январе 2024 года арбитражный суд признал дистрибьютора «Годовалов» банкротом и начал конкурсное производство по реализации его имущества с последующей ликвидацией. Андрея Годовалова признали банкротом в марте.
Согласно материалам дела о банкротстве организации, требования к «Годовалову» заявили «Магнит Фарма», Сбербанк, «Промомед ДМ», «Гротекс», химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», «Озон Фарма» и еще ряд компаний. Суммарный объем долговых обязательств «Годовалова» оценивается в 7 млрд рублей. Требования еще на 2,8 млрд рублей рассматриваются в суде.
В конце августа в базе портала «Федресурс» появились данные об определении начальной цены и условий проведения торгов по реализации имущества Годовалова и его партнера Николая Шаврина. Планируется продажа 32 объектов недвижимости должников на 433,8 млн рублей.
#фарма