Vademecum Live
10.8K subscribers
1.41K photos
71 videos
95 files
14K links
Новости и не только от редакции сайта единственного делового издания о здравоохранении Vademecum.

По поводу рекламы: @Elena1329

Для тех, кому мало вечерних рассылок основного канала @vademecum_ru
💗
24/7
Download Telegram
КИ: 100% пациентов, принимающих Золгенсму, сохранили моторные навыки

Novartis опубликовала предварительные результаты двух клинических исследований Золгенсмы (онасемноген абепарвовек) для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА). В обоих случаях пациенты (с симптомами и без симптомов этого заболевания) сохранили моторные функции. В компании отметили, что независимо от симптоматического статуса пациента на момент начала лечения, Золгенсма оказалась эффективным вариантом терапии.

Оба исследования рассчитаны на 15 лет. На данный момент прошла половина этого срока.

Участие в первом исследовании приняли семилетние пациенты с симптомами СМА. Большинство из них (70%) перестали нуждаться в ИВЛ. С момента начала терапии прошло 6,86 года.

В другом КИ препарат получили пациенты от 3,5 до 5 лет без симптомов и с симптомами СМА. В период наблюдения все участники (100%) продолжали демонстрировать постепенное улучшение и стабильность двигательных функций, сообщили в Novartis.

#препараты #исследования
Дело о банкротстве одного из заводов «Биотэка» – «Марбиофарма» –прекращено

Такое решение Арбитражный суд республики Марий Эл принял в связи с тем, что предприятие не только производит препараты и материалы для медицинских целей, но и оказывает услуги по теплоснабжению части жилого фонда микрорайона «Ширяйково» в городе Йошкар-Ола.

Признать «Марбиофарм» банкротом требовал «Банк «Санкт-Петербург», которому завод должен 101,7 млн рублей.

#препараты
В Госдуме попросили Мурашко разрешить ИП продавать лекарства дистанционно

С предложением разрешить индивидуальным предпринимателям (имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности) дистанционно торговать препаратами выступил глава комитета Госдумы по малому и среднему предпринимательству Александр Демин. Свою просьбу чиновник направил министру здравоохранения России Михаилу Мурашко.

Демин отметил, что это позволит повысить доступность лекарств для всех категорий граждан, в том числе, проживающих в труднодоступных и малонаселенных регионах.

#препараты #регуляторы
Bayer и «Березовский фармзавод» заключили мировое соглашение

Ранее Bayer подал иск к БФЗ (работает под брендом Lekas) из-за нарушения патентных прав на препарат Ксарелто (ривароксабан).

БФЗ зарегистрировал Ривароксабан Лекас в 2021 году. При этом патент Bayer на Ксарелто действует до конца 2024 года.

В итоге стороны заключили мировое соглашение, детали которого пока не разглашаются.

Ксарелто применяется для профилактики осложнений COVID-19. По данным DSM Group, этот препарат стал лидером среди проданных лекарств в аптеках в январе-октябре 2022 года.

#регионы #препараты
ФАС согласовала предельную цену на антибиотик Кларуктам из перечня ЖНВЛП на уровне 321 рубля

Препарат Кларуктам (цефотаксим+сульбактам) предназначен для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний. Дозировка одного флакона составляет 1,5 тысячи мг.

Кларуктам зарегистрирован на «Фармновации». Кроме этой компании, цефотаксим с сульбактамом зарегистрирован у «Промомеда».

В перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) цефотаксим+сульбактам был включен в 2023 году. ФАС заявляет, что утвержденная цена на Кларуктам на 10% ниже той, что компания предложила первоначально.

#препараты #фас
Минздрав разрешил применять препарат Ивлизи (дивозилимаб) от «Биокад» для терапии рассеянного склероза

Препарат позволяет снижать количество обострений у пациентов с этим диагнозом, рассказали в фармкомпании. Дивозилимаб представляет собой моноклональное антитело против CD20 и может заменить препарат того же класса – блокбастер Окревус (окрелизумаб) от Roche.

На разработку и исследования собственного оригинального препарата «Биокад» направила более 660 млн рублей.

#препараты
«Р-Фарм» будет продавать в России среды для процедур ЭКО турецкой компании Hillal Biotechnology

Соглашение об этом стороны уже подписали. Речь идет о средах MaxMedia, предназначеных для подготовки гамет, а также для культивирования эмбрионов в процедурах ЭКО.

#препараты
Росздравнадзор отозвал 41 тысячу упаковок гормонального препарата Преднизолон Эльфа

В ходе проверки ведомство выявило механические включения в растворе для инъекций препарата, а также неточности в его описании.

Преднизолон Эльфа является рецептурным препаратом, его производит индийская компания «Индус Фарма Пвт Лтд». В Россию лекарство поставляет НПЦ «Эльфа», по инициативе которой Роспотребнадзор и организовал проверку серий препарата.

#препараты
Иордания предложила «Росатому» сотрудничество в сфере ядерной медицины

По словам главы Комиссии по атомной энергетике Иордании Халеда Тукана, страны рассчитывают на совместное производство медицинских препаратов. Сейчас стороны намерены сосредоточиться на выпуске лютеция.

#международнаяповестка #препараты
ЦРПТ: объем продаж препаратов от гриппа и ОРВИ сократился на 17%

В I квартале 2023 года объем продаж препаратов против гриппа и ОРВИ составил 54,9 млн упаковок – это на 17% меньше, чем за аналогичный период 2022 года (66,3 млн упаковок). Такие данные предоставил оператор маркировки ЦРПТ.

Также на 21% снизилась сумма затрат россиян на указанные лекарства – с 29 млрд рублей в I квартале прошлого года до 23 млрд рублей в 2023 году. Средняя цена за упаковку в январе-марте нынешнего года составила 418,7 рублей, в 2022 показатель был на уровне 436,6 рублей.

В ЦРПТ отметили, что лидером по продаже противовирусных препаратов стала Магаданская область – продано 5,7 тысячи упаковок на 10 тысяч жителей, далее идет Краснодарский край – 4,9 тысячи упаковок. Третье место у Московской области – 4,87 тысячи, следом идут Приморский край – 4,78 тысячи и Свердловская область – 4,76 тысячи.

#препараты
«Деловая Россия» направила в правительство РФ письмо с просьбой ужесточить контроль за производством БАДов. В обращении, подписанном председателем организации Алексеем Репиком, говорится, что рынок БАДов насыщен некачественной и контрафактной продукцией, для борьбы с которой необходимо наделить полномочиями в этой сфере Роспотребнадзор и другие ведомства.

#фарма #препараты
FDA одобрило новый препарат для генной терапии при лечении тяжелой формы гемофилии

Roctavian от BioMarin может избавить пациентов с гемофилией А от пожизненных инъекций. Лечение представляет собой однократное вливание клеток генов, отсутствующих у людей с гемофилией А, которые затем могут работать годами. Сообщается, что из 6,5 тысячи американцев с этой болезнью препарат смогут получить на начальном этапе примерно 2,5 тысячи.

FDA впервые одобрило первый препарат генной терапии в 2017 году – Kimriah, предназначенный для лечения одной из форм лейкемии. С тех пор одобрено более 30 клеточных и генных методов лечения, в том числе и Roctavian.

#фарма #препараты
В Австралии разрешили использовать экстази и псилоцибин при лечении депрессии и ПТСР

Минздрав содружества принял такое решение накануне. Психиатры смогут назначать препараты при определенных состояниях, а принимать их можно будет только под контролем врачей. В Центре изучения нейромедицины при институте фармацевтических наук Монаша заявили, что такой вид терапии поможет бороться с запущенными состояниями, которые не поддаются медикаментозному лечению.

«МДМА может быть использован для лечения посттравматического стрессового расстройства, а псилоцибин — при депрессии, устойчивой к лечению», — говорится в заявлении Австралийского управления терапевтических товаров.

В 2018 году американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило псилоцибин «прорывной терапией». Это ускорило разработку препаратов для лечения расстройств, но использование наркотических веществ так и не одобрили. В конце мая этого года FDA опубликовало руководство для клинических испытаний психоделиков. Ведомство отметило их как потенциальный метод лечения ряда заболеваний.

#препараты #международнаяповестка #клинисследования
ФАС согласовала цену на первый отечественный дженерик лапатиниба для лечения рака молочной железы

В государственном реестре предельных отпускных цен появился препарат Лапатиниб-Химрар. Держателем регудостоверения стал Исследовательский Институт Химического Разнообразия.

Зарегистрированная цена на упаковку референтного препарата, Тайверб от Novartis, – 107 тысяч рублей. Лапатиниб-Химрар будет стоить на 40% меньше – 64,3 тысячи рублей за упаковку из 140 таблеток в дозировке 250 мг.

Препарат относится к группе противоопухолевых средств и применяется для лечения рака молочной железы.

В 2018 году ФАС выявила случаи необоснованного завышения стоимости Тайверба – на 35% до 159 тысяч рублей за одну упаковку. В дальнейшем компания Novartis уступила ведомству и согласилась самостоятельно снизить цену, после чего препарат попал в список ЖНВЛП.

#фас #препараты
Roche приобретет разработку Pfizer и Roivant от болезни Крона за $7 млрд

Американская компания Roivant договорилась с Roche о продаже экспериментального препарата RVT-3101 для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), включая болезнь Крона и язвенный колит.

Препарат может стать первым в своем классе, который нацелен как на лечение фиброза, так и воспалительных процессов путем ингибирования белка TL1A.

В январе Roivant сообщила, что 32% пациентов, участвовавших в исследовании TUSCANY-2, достигли клинической ремиссии.

#орфанныезаболевания #препараты
Roche отозвала регудостоверение на препарат для лечения неходжкинской лимфомы

Как сообщает RTVI, Швейцарская Roche 16 августа отозвала регудостоверение на оригинальный препарат Мабтера (ритуксимаб), предназначенный для лечения неходжкинской лимфомы и ревматоидного артрита. Входящий в ЖНВЛП препарат, по данным директора по развитию компании RNC Pharma Николая Беспалова, не выдержал конкуренции с более доступными аналогами.

После отзыва регудостоверения Мабтера будет недоступна в России, Армении, Беларуси, Казахстане и Кыргызской республике.

Препарат Мабтера можно приобрести в интернет-аптеках в среднем за 70 тысяч рублей, аналоги же стоят вдвоем меньше. На российском рынке представлено два препарата российского производства – Риткусара («Нанолек») и Ацеллбия («Биокад»), а также Реддитукс от Dr Reddy’s.

«Эта форма препарата была зарегистрирована для терапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом, однако по этому регистрационному удостоверению препарат ни разу не завозился на территорию Российской Федерации», — сообщили в компании Roche.

При этом пациенты с указанным заболеванием продолжат получать терапию в виде оригинальной формы внутривенного введения ритуксимаба, а также биоаналогов.

#фарма #препараты
Vademecum Live
Roche отозвала регудостоверение на препарат для лечения неходжкинской лимфомы Как сообщает RTVI, Швейцарская Roche 16 августа отозвала регудостоверение на оригинальный препарат Мабтера (ритуксимаб), предназначенный для лечения неходжкинской лимфомы и ревматоидного…
Roche отозвала регудостоверение только на одну дозировку Мабтеры

По данным ГРЛС, в отозванном регудостоверении речь идет только о растворе для подкожного введения 1600 мг. При этом у Roche есть еще два удостоверения на Мабтеру — на раствор для подкожного введения в дозировке 1400 мг/11,7 мл и на концентрат для приготовления раствора для инфузий в дозировках 500 мг/50 мл, 100 мг/10 мл.

Согласно инструкции, Мабтера в дозировке 1600 мг была одобрена для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом, именно она исключена из ГРЛС. Дозировка 1400 мг в этой же форме одобрена для терапии неходжкинской лимфомы, а концентрат для приготовления раствора для инфузий — для неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита, гранулематоза с полиангиитом и пузырчатки обыкновенной.

#препараты #фарма
FDA одобрило лечение препаратом Китруда (пембролизумаб) от компании Merck в сочетании с химиотерапией

Одобрение регулятора здравоохранения США позволит использовать препарат для периоперационного лечения резектабельного немелкоклеточного рака легкого совместно с платиносодержащей химиотерапией.

Согласно исследованию, у более 20% пациентов среди побочных эффектов наблюдались тошнота, рвота, усталость, нейтропения, анемия, запор, снижение аппетита, снижение количества лейкоцитов, скелетно-мышечные боли, сыпь, кашель, диарея и одышка.

#препараты #международнаяповестка
В аптеках США появился первый пероральный препарат от послеродовой депрессии

Препарат Zurzuvae производства американской компании Sage Therapeutics от послеродовой депрессии, который в августе одобрило Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), поступил в аптеки. Теперь его можно купить по рецепту. Стоимость препарата составит $15 900 без учета страховки.

Производители лекарств сообщили, что у пациентов, принимавших Zurzuvae в клинических исследованиях, наблюдалось более заметное снижение симптомов депрессии по сравнению с теми, кто принимал плацебо. По словам производителей, облегчение симптомов наступало уже на 3 день.

#международнаяповестка #препараты