Uzpharmcontrol
8.7K subscribers
1.06K photos
398 videos
310 files
1.75K links
ССВ ҳузуридаги "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" давлат муассасасининг расмий телеграм канали

Телефон: (+99871) 203-01-01
Веб-сайт: www.uzpharm-control.uz
Алоқа бот: @uzpharmcontrol_bot
Download Telegram
#qonunchilikdagi_yangiliklar

Kuchli taʼsir qiluvchi moddalar muomalasi bilan bog‘liq nazoratni yanada kuchaytirish, ularning O‘zbekiston Respublikasi bojxona chegarasi orqali olib o‘tilishi rasmiylashtiruvini o‘z vaqtida taʼminlash maqsadida kuchli taʼsir qiluvchi moddalarning TIF TN kodlarini joriy etiladi.

Asos: VMQ-399-son 19.08.2023

SSV huzuridagi Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Matbuot xizmati

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirining buyrugʻi (roʻyхat raqami 3455, 31.08.2023 y. ) bilan yangilangan asosiy dori vositalari roʻyхati (ADVR) tasdiqlandi

Oʻzbekiston Respublikasining asosiy dori vositalari va tibbiy buyumlari roʻyхatini tuzish boʻyicha Yoʻriqnomaga muvofiq ADVR Oʻzbekiston Respublikasi hududida amal qiladigan farmakoterapevtik tasniflash asosida shakllantiriladi.

📑 Mazkur roʻyхatdan tibbiyot muassasalarining ehtiyojini tahlil qilishda, хaridlarni oqilona tashkil etish va dori vositalarini taqsimlashda, хodimlarni uni toʻgʻri qoʻllashga oʻrgatish, mahalliy farmatsevtika korхonalari tomonidan asosiy dori vositalari ishlab chiqarilishini ragʻbatlantirishda, asosiy dori vositalari mavjudligini monitoring qilish va narхini shakllantirishda foydalaniladi.

Dori vositalari хalqaro patentlanmagan nomi bilan dozasi va chiqarilgan shakli koʻrsatilgan holda ADVRga kiritiladi. Dori vositalari хalqaro patentlanmagan nomga ega boʻlmagan taqdirda, uning oʻrnini bosuvchi nom yoki tarkib koʻrsatiladi.

Yangi ro'yxatda 65 guruhga mansub dori vositalari o'rin egallagan. Batafsil bu manzilda tanishishingiz mumkin.

SSV huzuridagi Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Matbuot xizmati

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

“Qon va uning tarkibiy qismlari donorligi to‘g‘risida”gi Qonunga donor qoni va uning tarkibiy qismlaridan farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarishga ixtisoslashtirilgan farmatsevtika tashkilotlariga donor qoni va uning tarkibiy qismlarini xususiy tartibda to‘plashni, tayyorlashni, qayta ishlashni va saqlashni amalga oshirishga ruxsat beradigan o‘zgartirishlar kiritilishi kutilmoqda.

Qonun senatorlar tomonidan maʼqullangan.

Qayd etilishicha, Qonun qon preparatlariga bo‘lgan ehtiyojni mahalliy ishlab chiqarish hisobidan qoplashga, dori vositalarining yangi turlari ishlab chiqarilishini taʼminlashga xizmat qiladi.

SSVning Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Matbuot xizmati

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#Qonunchilikdagi_yangiliklar

❗️ Mahalliylashtiriladigan farmatsevtika mahsulotlarini kafolatli xarid qilish muddati uzaytirildi

Prezident farmoni (PF-168, 12.10.2023 y.) bilan “2022–2026 yillarda respublikaning farmatsevtika tarmog‘ini jadal rivojlantirishga oid qo‘shimcha chora-tadbirlar to‘g‘risida”gi Farmonga o‘zgartirish kiritildi.

Unga muvofiq, 2024 yil 1 yanvardan boshlab, farmatsevtika mahsulotlari xaridlariga ajratilishi rejalashtirilgan Davlat byudjeti mablag‘lari miqdori doirasida mahalliylashtiriladigan farmatsevtika mahsulotlarini ijobiy klinik sinovlar natijalari, davlat ro‘yxatidan o‘tkazish hamda sertifikatlash jarayonlari asosida 10 yilgacha bo‘lgan muddatga shartnoma tuzish orqali kafolatli xarid qilish mexanizmi joriy etiladi. (Ilgari 3 yil edi)

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
#qonunchilikdagi_yangiliklar

"Farmatsevtika faoliyati takomillashtirilishi munosabati bilan O‘zbekiston Respublikasining ayrim qonun hujjatlariga qo‘shimcha va o‘zgartirishlar kiritish to‘g‘risida"gi qonun bilan “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida”gi qonun 10-moddasining oltinchi, yettinchi va sakkizinchi qismlari quyidagi tahrirda bayon etillishi belgilandi:

“Farmakologik vositaning yoki dori vositasining klinik tadqiqotida klinik tadqiqot subyektining ishtirok etishi o‘zining yozma ravishdagi roziligi bilan ixtiyoriy asosda amalga oshiriladi. Klinik tadqiqot rahbari klinik tadqiqot subyektiga ushbu tadqiqot usulining ahamiyati, mazkur tadqiqotning mohiyati va ehtimol tutilgan xavfi haqida batafsil tushuntirish berishi shart. Klinik tadqiqot subyekti tadqiqotning istalgan bosqichida unda ishtirok etishni rad qilishga haqli.

Farmakologik vositaning yoki dori vositasining klinik tadqiqoti voyaga yetmagan yoxud muomalaga layoqatsiz klinik tadqiqot subyekti ishtirokida o‘tkazilgan taqdirda, tadqiqotlar boshlanishidan oldin uning ota-onasidan yoki boshqa qonuniy vakillaridan yozma ravishda rozilik olinishi kerak.

Voyaga yetmagan klinik tadqiqot subyektlari ishtirokidagi klinik tadqiqotdan oldin, qoida tariqasida, voyaga yetgan klinik tadqiqot subyektlarida klinik tadqiqot o‘tkazilgan bo‘lishi kerak”.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

2024-yil 1-apreldan yurtimizga olib kiriladigan dori vositalari QQS tortiladi


Soliq qo'mitasi ma'lumotiga ko'ra, qo‘shilgan qiymat solig‘i (QQS) bo‘yicha ayrim imtiyozlar bekor qilindi. 2024-yil, 1-apreldan boshlab, quyidagilar bo‘yicha savdo aylanmasi QQSga tortiladi:

tibbiy xizmatlar;
veterinariya xizmatlari;
dori vositalari;
veterinariya dori vositalari, tibbiyot va veterinariya uchun mo‘ljallangan buyumlar.

Shuningdek, O‘zbekiston Respublikasi hududiga olib kirishda quyidagilar QQSga tortiladi:

dori vositalari,
veterinariya dori vositalari,
tibbiyot va veterinariya uchun mo‘ljallangan buyumlar,
shuningdek qonunchilikda belgilanadigan ro‘yxat bo‘yicha olib kiriladigan xomashyo.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
#qonunchilikdagi_yangiliklar

“Farmatsevtika sohasini tartibga solish bo‘yicha qo‘shimcha chora-tadbirlar to‘g‘risida”gi Prezident Farmoni qabul qilindi.


Unga muvofiq, 2024-yil 1-iyuldan boshlab:

Dori vositalaridan foydalanish bilan bog‘liq potensial xavf-xatarlarni tezkor aniqlash va ularga javob berishga qaratilgan, xalqaro standartlar talablari asosida farmakologik nazorat tizimi tashkil etiladi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

Dori vositalari reklamasi Sog'liqni saqlash vazirligi xulosasiga ko'ra efirga uzatiladi

“Farmatsevtika sohasini tartibga solish bo‘yicha qo‘shimcha chora-tadbirlar to‘g‘risida”gi Prezident Farmoniga muvofiq, 2024-yil 1-iyuldan boshlab:

☑️ Dori vositalari va tibbiy buyumlarni tayyorlovchi, ulgurji hamda chakana realizatsiya qiluvchi tashkilotlarda ularga berilgan litsenziya talablariga rioya etilishini bir yilda ko'pi bilan bir marotaba vakolatli organni xabardor etish orqali nazorat qilish tartibi joriy etiladi (jismoniy va yuridik shaxslarning murojaatlariga asosan amalga oshiriladigan nazorat tadbirlari bundan mustasno);

☑️ dori vositalari va biologik faol qo‘shimchalarni teleradiokanallar orqali reklama qilish uchun ishlab chiqilgan kontent SSV tomonidan berilgan xulosa asosida efirga uzatiladi;

☑️ yangi tashkil etiladigan dori vositalari va tibbiy buyumlar saqlanadigan bojxona omborlari va erkin omborlar majburiy ravishda "Zarur saqlash amaliyoti - GSP" talablariga muvofiq tashkil etiladi.
--
с 1 июля 2024 года:

☑️ в организациях, занимающихся изготовлением, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, внедряется порядок осуществления надзора за соблюдением требований выданных им лицензий путем уведомления уполномоченного органа (за исключением контрольных мероприятий, проводимых на основании обращений физических и юридических лиц) не более одного раза в год;

☑️ контент, разработанный в целях рекламы лекарственных средств и биологически активных добавок на телерадиоканалах, передается в эфир на основании заключения, выданного Министерством здравоохранения;

☑️ создание новых таможенных и свободных складов хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в обязательном порядке в соответствии с требованиями «Надлежащей практики хранения - GSP».

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

Maxsus sertikifatga ega bo'lmagan omborlarda dori vositalarini saqlash taqiqlanadi

“Farmatsevtika sohasini tartibga solish bo‘yicha qo‘shimcha chora-tadbirlar to‘g‘risida”gi Prezident Farmoniga muvofiq, 2026-yil 1-yanvardan boshlab:

☑️ "Zarur saqlash amaliyoti - GSP" talablariga muvofiqlik bo'yicha sertifikatga ega bo‘lmagan bojxona omborlari va erkin omborlarda dori vositalarini saqlash taqiqlanadi;

☑️ farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash jarayonlari Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga muvofiqligi bo‘yicha o‘tkaziladigan farmatsevtik inspeksiyalar bilan muvofiqlashtirilgan holda tashkil etiladi.
--
☑️ с 1 января 2026 года запрещается хранение лекарственных средств на таможенных и свободных складах, не имеющих сертификата соответствия требованиям «Надлежащей практики хранения - GSP»;

☑️ процессы лицензирования фармацевтической деятельности организуются скоординировано с фармацевтическими инспекциями, проводимыми на соответствие требованиям Надлежащих практик (GxP).

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

❗️ Dorilar bilan bog‘liq potensial xavf-xatarlarni tezkor aniqlashga qaratilgan farmakologik nazorat tizimi tashkil etiladi


“Farmatsevtika sohasini tartibga solish bo‘yicha qo‘shimcha chora-tadbirlar to‘g‘risida”gi Prezident Farmoniga muvofiq, 2024-yil 1-iyuldan boshlab:

☑️ dori vositalari va tibbiy buyumlarni tayyorlovchi, ulgurji hamda chakana realizatsiya qiluvchi tashkilotlar aholini sifati, xavfsizligi va samaradorligi kafolatlangan dori vositalari va tibbiy buyumlar bilan taʼminlash uchun masʼul bo‘lgan tashkilot sifatida eʼtirof etiladi hamda ularga nisbatan davlat nazoratini amalga oshirishning alohida qoidalari belgilanadi;

☑️ dori vositalaridan foydalanish bilan bog’liq, potensial xavf-xatarlarni tezkor aniqlash va ularga javob berishga qaratilgan, xalqaro standartlar talablari asosida quyidagilarni nazarda tutuvchi farmakologik nazorat tizimi tashkil etiladi:

"Zarur farmakologik nazorat amaliyoti-GVP" standartini joriy etish;

Sog‘liqni saqlash vazirligida tibbiyot tizimining barcha bo'g‘inlaridan dori vositalarining nojo‘ya taʼsirlari to‘g‘risidagi maʼlumotlarni yig‘ish hamda tahlil qilish imkonini beruvchi elektron axborot tizimi yaratish;

dori vositalarini tibbiyot amaliyotida qo‘llashga ruxsat etishda ularning xavfsizligini nazorat qilish tizimi joriy etiladi. Bunda, Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan farmakologik nazorat tahlili natijalari asosida inson salomatligiga zarar yetkazish xavfi yuqori bo‘lgan moddalar ro‘yxati shakllantiriladi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

2024 yil 1 iyuldan boshlab nufuzli xalqaro brendlar bilan ishlab chiqarishni boshlayotgan korxonalarga:

xalqaro standartlarni joriy etish va ekologik sertifikatlash xarajatlarini qoplab berish tartibi joriy qilinadi;

uch yil davomida nufuzli xalqaro brendlar ostida ishlab chiqariladigan mahsulotlar uchun zarur bo‘lgan barcha xomashyolar mahalliylashtirish darajasini kamida 60 foizga yetkazish sharti bilan bojxona bojidan ozod etiladi;

nufuzli xalqaro brendlardan jalb qilingan texnolog, dizayner, marketolog kabi mutaxassislardan O‘zbekiston Respublikasi hududida mehnat faoliyatini amalga oshirish huquqini beruvchi tasdiqnoma berilganligi uchun to‘lovlar undirilishi bekor qilinadi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

2025-yil 1-yanvardan, belgilangan tartibda malaka oshirmagan va attestatsiyadan o‘tmagan mutaxassislarning muvofiqlikni baholash organlari va sinov laboratoriyalarida faoliyat olib borishi taqiqlanadi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

2024-yil 1-oktabrdan boshlab, texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi normativ hujjatlar talablariga nomuvofiq mahsulotlarni ishlab chiqarish va realizatsiya qilish holatlari tasdiqlanganda, ushbu mahsulotlarga rasmiylashtirilgan muvofiqlik sertifikati to‘xatatib qo‘yiladi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

Markaz direktorining buyrug’i bilan “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” Davlat muassasasining farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega boʻlgan tadbirkorlik subyektlari ustidan nazoratni amalga oshirish faoliyatiga “xavfni tahlil etish” tizimini joriy etish tartibi toʻgʻrisida”gi nizom tasdiqlandi.

Mazkur hujjat Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining “Nazorat qiluvchi organlar tomonidan tadbirkorlik subyektlari faoliyatida davlat nazoratini tashkil etish boʻyicha qoʻshimcha chora-tadbirlar toʻgʻrisida”gi 2022-yil 19-oktabrdagi 611-son qarori hamda Oʻzbekiston Respublikasi Prezidentining “Farmatsevtika sohasini tartibga solish boʻyicha qoʻshimcha chora-tadbirlar toʻgʻrisida”gi 2024-yil 23-yanvardagi 20-sonli Farmoniga muvofiq ishlab chiqilgan boʻlib, litsenziya talab va shartlariga oid qonunchilik talablarini buzish xavfi mavjud boʻlgan tadbirkorlik subyektlarini aniqlash imkoniyatini beruvchi “xavfni tahlil etish” tizimini joriy etish tartibini belgilaydi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
#qonunchilikdagi_yangiliklar

2024-yil 1-oktyabrdan, sertifikatlashtirish organining qoidalarga rioya etmaganligi (shu jumladan, mahsulot barcha majburiy ko‘rsatkichlarga muvofiqligi baholanmaganligi) natijasida sifatsiz mahsulotlar realizatsiya qilinganligi holatlari aniqlaganda, mazkur organning sertifikatlash faoliyati Texnik jihatdan tartibga solish sohasida nazorat inspeksiyasi tomonidan to‘xtatib turiladi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube