Переводчик без...
556 subscribers
256 photos
31 videos
31 files
248 links
Канал о том, можно ли быть фармацевтическим переводчиком без профильного образования.

Написать автору: https://t.me/translatorwo?direct
Download Telegram
Сравнение терминов risk assessment, risk analysis, risk evaluation

✍️ Ваш Переводчик без...
🔥145👍5
🧬 Прорывные технологии на страже контроля качества лекарственных средств

Европейская фармакопея пополняется новой общей главой
«Высокопроизводительное секвенирование для обнаружения посторонних
вирусных агентов» (2.6.41),
которая войдёт в издание 12.2 Европейской
фармакопеи (ЕФ) 2025 года и вступит в действие с Апреля 2026 года.

Высокопроизводительное
секвенирование (HTS), или секвенирование нового поколения, широко используемая аббревиатура NGS – современная высокочувствительная технология, получившая широкое применение во многих молекулярно-биологических областях. Подробнее ознакомиться можно 👉 тут.

Технология HTS представляет собой массовое параллельное секвенирование множества фрагментов ДНК и генерирование массива данных. Данный подход позволяет в короткие сроки разбить большие молекулы ДНК/РНК на фрагменты и провести одномоментное секвенирование.


На данный момент с целью обнаружения вирусных агентов используется целый комплекс методик (не менее 4-5 различных тестов) включая исследования in vivo. Выпуск данной статьи поддерживает современные тенеденции регуляторов и научного сообщества по сокращению использования лабораторных животных в любых видах тестирования (3R’s principle).

Новая статья будет описывать методы
обнаружения посторонних вирусных агентов в биологических
лекарственных препаратах: вакцины, рекомбинантные белки,
вирусные векторы для генной терапии и клеточные препараты.

Кроме этапов исполнения самой методики, подходов геномики, виромики и транскриптомики, статья обещает рассказать какие положительные контроли и как использовать при валидации методики. Хотелось бы посмотреть на то, как и какие вирусы мы сможем получать в виде контролей и в каком виде они будут доступны на рынке

#edqm #european #pheur #pharmacopoeia #фармакопея #adventitiousagents
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8🔥1
Рыба ищет, где глубже, а человек — где лучше

Все мы, рано или поздно, вынужденно или по собственной инициативе, хотим что-то поменять в своей работе: получить прибавку, найти новых заказчиков, получить новую работу, сменить сферу деятельности, уйти в найм или наоборот во фриланс. И на этом пути хорошо бы иметь поддержку или второе/третье мнение специалиста по карьере.

Открыла для себя канал, который ведет Хорошко Екатерина | HR-КОНСУЛЬТАНТ, где автор:

💎 делится упражнениями по избавлению от синдрома самозванца. Как у вас дела с самооценкой, фармпереводчики без фармобразования?

💎 отслеживает тенденции на рынке труда. А ждут ли нас там, куда мы хотим? Все побежали в IT, и я побежал(а)! Хотя нет, я верна фарме.

💎 дает советы, как не стрессовать на интервью. Одеваться в светлое или темное, обтягивающее или свободное?

💎 как определиться со своими целями и ценностями.

А еще я на канале Екатерины нашла пост с такой концентрацией полезности для тех, кто ищет работу, что даже я не смогла пройти мимо. Особенно мне понравился пост про нетворкинг и скрытый рынок вакансий.

Еще больше полезной информации вы сможете найти, подписавшись на канал Екатерины. Сохраните себе сразу, чтобы не потерять!
5👍5
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Анна Старобинец провела конкурс текстов, написанных от лица поэтов и певцов мира "Зверского детектива". Ваш непокорный вошел в число отобранных с отрывком из романа Лисандра Опушкина "Рогений Оленин":

Итак, она звалася Курой,
Не выделялась из сестер
Ни цветом перьев, ни фигурой,
Но взор у Куры был остер:
Дика, печальна, молчалива,
Как куропатка боязлива,
Порой сидит, не пьет, не ест...
Ее чужой считал насест.
Еще в цыплячестве, покуда
Резвилась желта молодежь,
Она щетинилась, как еж,
Когда же стала белогруда,
Частенько день-деньской одна
На лес смотрела из окна.


Бонус для Эйдана:

Вздыхает Кура, не переча
Куриной слепоте любви...
(Читатель ждет уж рифмы греча,
Ну на, лови ее, лови!)


Как говорит Алина Перлова, правда, применительно к переводам, сочинять такие штуки — и легко, и чистое удовольствие.
🔥7❤‍🔥5👏3😁1
Я немного пропала, но вот, что я вам принесла:

В настоящее время (до 07.07.2025) идет публичное обсуждение некоторых фармакопейных статей ГФ РФ. Полный перечень фармстатей на обсуждении здесь.
Некоторые из них часто упоминаются в документах, которые мне приходят на перевод.
Например, общие фармакопейные статьи «Степень окраски жидкостей» и «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей».
 
Сразу же нашла ошибку:
Соответствие требованиям к прозрачности и степени опалесценции (мутности) испытуемой жидкости указанным в фармакопейных статьях, проверяют с помощью визуального метода путём сравнения испытуемой жидкости с суспензией сравнения I (Таблица 1).

Чтобы поучаствовать в публичном обсуждении, надо внизу страницы со статьей нажать «Комментировать». Проверено, комментарии читают и даже отвечают на них.

Плюсы обновления статей, по крайней мере этих двух – статьи гармонизированы с Ph. Eur. 11.
Минус – меньше переводов фармстатей будут заказывать.

✍️ Ваш Переводчик без...
5👍2🔥1
Кто не мечтает о пенсии?

Мои дети, например, уже хотят стать пенсионерами.

Пришло время и мне подвести промежуточный итог. Полпути до пенсии пройдено, надеюсь...

Вот мой пенсионный портрет: стаж 19 лет 4 месяца.
Пенсионные баллы 28,829

Год — заработала пенсионных баллов
2024 — 0,807
2023 — 0,87
2022 — 1
2021 — 1,007
2020 — 1,341
2019 — 1,66
2018 — 1,431
2017 — 1,316
2016 — 1,153
2015 — 1,023
2015 – уход за ребенком 1,5 мес. +0,22 балла (за первого маленький кусок посчитали, за второго — нет, хотя работу не приостанавливала ни в одном случае).

Больше данных нет. Получается, в период 2005–2015 гг. я заработала 17,808 пенсионного балла с учетом 5-летнего стажа в найме и 2-летнего сочетания найма и фриланса.

Стоимость пенсионного балла в 2025 году 145,69 руб.
Фиксированная выплата — 8907,7 руб.
Итого, на данный момент я заработала 28,829*145,69+8907,7 = 13107,8 руб.
Прожиточный минимум для пенсионеров в моей области - 14335 руб. Не дотягиваю.

С 2014 по 2021 г. я платила 1% сверх 300 тыс., с 2022 года я на патенте. Сразу видно недобор пенсионных баллов. Страховые платежи в рублях растут, а баллы уменьшаются. Так и буду недотягивать и на пенсию выйду с пенсией как, извините, у ЗК.

Думайте сами, решайте сами, фриланс или не фриланс.

Update: под фрилансом подразумеваю ИП на УСН 6% и ИП на патенте. Ни дня нелегального заработка.

✍️ Ваш Переводчик без...
1💔8🙈8🤝4👍1🥰1🍾1
​​Продолжаю свою историю про пенсию ИПэшника.

Я вспомнила, что у меня есть еще накопительная пенсия. Да, я такой динозавр, что успела и в этом эксперименте поучаствовать.

В 2008 г., когда я работала на Нижфарме к нам в отдел припархала девушка из негосударственного пенсионного фонда «Лукойл-Гарант». На завод, куда без пропуска не пройдешь. Ага! Кто-то в руководстве, видимо, был заинтересован. Но не об этом.

Раздала она нам договоры, немножко рассказала, ответила на вопросы и дала один день на раздумья. За сутки почитала про эту пенсию, про фонд. А с 2002 г. уже накопились отзывы от тех людей, кто успел даже получить накопительную пенсию. И я решила участвовать.

Вообще я за частные (негосударственные) инициативы. Сама ИП и верю в дух предпринимательства и созидания. А Лукойл же, вот он рядом, в Кстове, процветает.

Сейчас «Лукойл-Гаранта» уже нет, но мои накопления никуда не делись, переезжали из фонда в фонд (сначала в НПФ «Открытие», теперь в «ВТБ») и даже удвоились за счет инвестиционного дохода (см. картинку), причем это с учетом минусового дохода за какие-то года.

Итак, на что я могу рассчитывать. К моменту выхода на пенсию накопленную сумму надо будет разделить на 264 месяца дожития (данные на 2024 г. для женщин).
155828/264 = 590 рублей
Если выплата составит менее 10% от прожиточного минимума, смогу забрать единовременно всю сумму, на что я и рассчитываю. Жаль, что эту программу заморозили.

Мои выводы:
Почитала у себя в комментариях у других переводчиков в блогах, ИП и самозанятых, кто надеется на госпенсию, кто нет (например, здесь и здесь).

Хочется, конечно, чтоб все гарантировано. А что мне дает гарантированная (якобы, еще неизвестно) пенсия? Даже то, что плачу не вернется.

ИП в 2025 году платит 53658/12 = 4471,5 р.
Пенсию я накопила 28,829*145,69 = 4200 р.

И в софинансирование не верю и в целом в игры с государством предпочитаю не играть. Все эти игры вокруг прожиточного минимума, который и так ниже плинтуса. Как представлю, что за доплатой до прожиточного минимума мне надо будет ходить в соцзащиту, у меня ком к горлу подходит. Сейчас мне кажется, что гордость мне не позволит за этими крохами обращаться, потом посмотрим.

Плачу пенсионные и плачу, потому что обязанность, но на пенсию не рассчитываю. А рассчитываю совсем на другое.

А вы участвовали в накопительной пенсии или других пенсионных программах?

✍️ Ваш Переводчик без...
82🔥2💯2👏1
Пятница!
😁16🔥5💯5🍾3
CIOMS_ICHglossary_V8_05Jun2025.pdf
1.9 MB
Совет международных медицинских научных организаций (CIOMS) опубликовал перечень терминов и определений, используемых ICH. Очень удобно, все в одном месте, PDF редактируемый.

Update: обновлённый глоссарий (редакция 9) здесь.

✍️ Ваш Переводчик без...
1K🔥20👍138👏1
И вновь о различиях в ГФ РФ и ФЕАЭС теперь в отношении вспомогательных веществ, относящихся к «скользящим» (glidant) и «смазывающим» (lubricant).

В ГФ РФ XV ОФС 1.4.1.0015 «Таблетки» эти виды вспомогательных веществ четко разделены:

Вспомогательные вещества, способствующие скольжению (антифрикционные вещества) препятствуют прилипанию к пресс-инструменту, оказывают смазывающее действие, улучшают текучесть таблетируемых смесей. Скользящие вещества: ... Смазывающие вещества: ...

В ФЕАЭС тоже упоминаются и скользящие, и смазывающие, однако их относят к одному функциональному классу «105» вспомогательных веществ под названием «скользящее вещество» согласно «Справочнику функциональных назначений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств».

Например, к этому одному классу «скользящих веществ» под кодом «105» относится и глидант магния алюмометасиликат, и лубрикант магния стеарат.

Такого класса как «смазывающее вещество» вообще нет.🤷

✍️ Ваш Переводчик без...
👍1573🔥1👏1😢1
Для тех, кто интересуется ИИ, особенно в контексте разработки препаратов и технологических процессов.
Расширение и дилатация

Медицинские термины «расширение» (dilatation) и «дилатация» (dilation) — синонимы или нет?

MSSO, организация, которая занимается поддержкой и ведением словаря MedDRA, отмечает, что в некоторых странах эти термины могут использоваться в похожих значениях. Однако для четкого различия в MedDRA
🔷 «дилатация» (dilation) относится к процедурам, а
🔷 «расширение» (dilatation) — к нарушениям.

Как правило, к слову «дилатация» добавляют слово «процедура», например PT Процедура дилатации желудка (Stomach dilation procedure), чтобы было понятно без дополнительного объяснения. Исключение составляет PT Дилатация и кюретаж матки (Uterine dilation and curettage), которая считается процедурой и без добавления слова «процедура».

Источник: Вводное руководство по MedDRA версии 28.0 / Introductory Guide MedDRA Version 28.0 (март 2025 г.)

✍️ Ваш Переводчик без...
16👍4🔥2
Сегодня на канале первый гостевой пост. А в гостях у меня Екатерина Чашникова.

С Екатериной я познакомилась благодаря её фармблогу и активности на форуме сайта "Город переводчиков". "Это я у Чашниковой видел(а) , почитай! " - часто говорят коллеги.

В сферу интересов Екатерины сейчас ещё входит медицинское писательство, взаимодействие переводчика и ИИ и, конечно, же сам перевод (фармацевтический и медицинский). Екатерина даже собрала целый портал наиполезнейших материалов в помощь, а также активно ведет ТГ-канал "Мастерская мед./фарм. перевода".

Читаем👇👇👇
12👍4🔥2🥰2👏1
Недавно я увидела в канале «Переводчик без» пост про новые ОФС и на сайте фармакопеи отметила для себя проект «Испытания лекарственных препаратов для ингаляций, предназначенных для распыления с помощью небулайзера», поскольку регулярно работаю с научными статьями в области пульмонологии. Сравнила действующую статью и проект статьи и вот что получилось.

В этой статье обсуждаются следующие показатели:
✔️Скорость доставки действующего вещества
✔️Общее количество действующего вещества (в проекте — общее количество доставленного действующего вещества, и это удачное уточнение)
✔️Аэродинамическое распределение частиц аэрозолей, формируемых при распылении лекарственных форм для ингаляций с помощью небулайзера (в проекте — аэродинамическая оценка распыляемых аэрозолей; хорошее сокращение без потери смысла)

Также в статье упоминаются два прибора:
✔️Имитатор дыхания (в проекте — симулятор дыхания) — создает нужный характер дыхания при испытании небулайзеров с усилением дыхания или активируемых дыханием. В ГОСТах используется термин «имитатор дыхания», так что, надеюсь, в проект статьи внесут изменения.
✔️Каскадный импактор для оценки аэрозоля. В проекте называется так же.

Меня неприятно удивило, что в проекте новой статьи нет названий и определений разновидностей небулайзеров. Надеюсь, их вернут.

Еще один непонятный момент — и в действующей ОФС и в проекте непоследовательно используют термины «материальный баланс», «баланс масс» и «массовый баланс» (эквивалент mass balance).

Что делать со всеми этими расхождениями? Помнить, что проект пока еще на публичном обсуждении и следить за утверждением новых версий ОФС. Еще можно отметить для себя, при переводе каких терминов нужно придерживаться единообразия (наиболее очевидный пример здесь — материальный баланс).
11👍5👨‍💻1
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Реклама несуществующего препарата, созданная с помощью ИИ. Милота🐶

Оригинал тут.

✍️ Ваш Переводчик без...
🤣32👍2🔥1👏1
Если вдруг кто не видел моего поста на канале Екатерины Чашниковой👇👇👇
🔥2
CIOMS_CumulativeGlossary_v2.3_Jul2025.pdf
1.6 MB
CIOMS трудится не покладая рук, выкатил новую версию англоязычного глоссария, посвященного фармаконадзору.

Русскоязычные термины по фармаконадзору можно найти в:

1️⃣ Решение Совета ЕЭК N 87 от 03.11.2016 (в ред. от 19.05.2022) «Об утверждении Правил
надлежащей практики фармаконадзора Евразийского
экономического союза»;

2️⃣ Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения» (или здесь pdf);

3️⃣ ГОСТ Р 57690-2017 «Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов» (доступно с 20 по 24 ч).

✍️ Ваш Переводчик без...
🔥87
С Днем знаний!

✍️ Ваш Переводчик без...
😁11🎉54🍾1
Please в рекомендациях и указаниях регуляторных органов

Please update the instructions for this product...
Please continue to evaluate the risk..
Please conduct...

Давно ли госорганы пишут:
Пожалуйста, проведите...
Пожалуйста, обновите
Пожалуйста, представьте
и т.д.?

На моей памяти только:
необходимо (или без «необходимо»)
Отнять и поделить,
Провести,
Обновить,
Представить,
Внести изменения
и т.д.

А вы встречали «пожалуйста» в общении с госорганами?

✍️ Ваш Переводчик без...
11🔥4