​​Что не так с упаковкой для суппозиториев?

Согласно ГФ XV ОФС.1.1.0035 «Упаковка лекарственных средств» и ФЕАЭС 2.4.2.1. «Упаковка лекарственных средств» (просто 🎉, что фармакопеи гармонизированы в этом вопросе):

Первичная упаковка суппозиториев представляет собой ячейковую или безъячейковую контурную упаковку или ячейковую контурную упаковку с открытым хвостиком из комбинированных материалов с различными покрытиями и разными размерами, укупоренную методом термосваривания.

Там же приведены определения ячейковой и безъячейковой упаковки:

Упаковка контурная безъячейковая (стрип) — гибкая упаковка из комбинированных материалов с лекарственным препаратом, запечатанным между двумя слоями упаковки, из которых лекарственный препарат извлекается путем ее разрыва.
Упаковка контурная ячейковая (блистер) — гибкая упаковка из комбинированных материалов, состоящая из двух слоев, один из которых представляет собой термоформованные ячейки, из которых лекарственный препарат извлекается путем выдавливания или вскрытия.

Согласно определению ВОЗ (pdf):

Blister: a multi-dose container consisting of two layers, of which one is shaped to contain the individual doses. Strips are excluded.
Strip: a multi-dose container consisting of two layers, usually provided with perforations, suitable for containing single doses of solid or semi-solid preparations. Blisters are excluded.

C русскоязычными определениями очень похожи, с единственным добавлением перфорации для стрипов.

Почему упаковка для суппозиториев не до конца стрип?
Вроде суппозиторий запечатывается между двумя слоями упаковки, да еще отделяется от соседнего перфорацией. Чтобы вынуть суппозиторий из упаковки, его не надо выдавливать. Стрип же? Нет, не стрип. Потому что для застывания суппозитория правильной формы в пленке/фольге формируется ячейка, по пол-ячейки с каждой стороны. Значит, упаковка ячейковая.

Почему упаковка для суппозиториев не до конца блистер?
Потому что по определению в блистере ячейка формируется в пленке/фольге только с одной стороны.

Одно радует, какие суппозитории я ни встречала, все они были зарегистрированы с упаковкой контурной ячейковой, т.е. блистером.
А в английском встречала и blisters, и strip packs, и blister strips.

Как выглядел «классический» блистер с суппозиториями, см. на рис. из учебника И. А. Муравьева «Технология лекарственных форм», 1988👇

✍️ Ваш Переводчик без...

Всем пятничным дедлайнам посвящается!

✍️ Ваш Переводчик без...

​​Новые фармстатьи ГФ утверждены приказом Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 188.

Насчитала 97 штук, полный перечень по ссылке. Дата введения в действие всех статей 30.04.2025. Наслаждайтесь!

Из важного:
1️⃣ Новая редакция ОФС.1.1.0006. Фармацевтические субстанции теперь называются субстанции для фармацевтического применения. Новая ОФС заменяет старую версию ОФС.1.1.0006 от 2023 года и ОФС.1.1.0041 «Вспомогательные вещества».

2️⃣ ОФС.1.1.0041 «Вспомогательные вещества» прекращает свое действие с 30.04.2025.

3️⃣ ОФС гармонизирована с основными международными фармакопеями. Для сравнения в приложении Ph. Eur. 11.0 <20.34> Substances for pharmaceutical use👇.

4️⃣ Добавлен раздел «Свойства» (Characters).

5️⃣ Добавлен показатель «N-Нитрозамины».
N-Нитрозамины. Поскольку многие N-нитрозамины классифицируют как вероятные канцерогены для человека, производители действующих (активных) веществ должны оценивать потенциальный риск
загрязнения N-нитрозаминов данными примесями в процессе их производства и при хранении. При подтверждении риска производители должны минимизировать присутствие N-нитрозаминов, например, путём изменения процесса производства, и внедрить алгоритм обнаружения и контроля этих примесей (ОФС «Примеси N-нитрозаминов»).

Я собрала дайджест постов с материалами в помощь при переводе документации по нитрозаминам.

6️⃣ Подлинность заменена на идентификацию. Не только в этой статье, происходит гармонизация с Фармакопеей ЕАЭС.

7️⃣ В показателе «Родственные примеси» вместо «пределов» теперь «доли». Из серии «было ➡️ стало» см. картинку ниже👇.

8️⃣ Показатели «Неорганические катионы (железо, медь и др.)», «Тяжелые металлы», «Мышьяк» включены в раздел «Элементные примеси».

9️⃣ В разделе «Испытания на пирогенные вещества» добавлена ссылка на ОФС «Тест активации моноцитов».

🔟 Удалены разделы «Упаковка», «Маркировка», «Стандартные образцы».

✍️ Ваш Переводчик без...

✍️ Ваш Переводчик без...

Рабочая группа в составе представителей компаний (в алфавитном порядке) ООО «АКМ-Вест», ООО «АЛЬБА», ООО «Амберит СНГ», ООО «НЕОТЭК», ООО «СТАР СПб», ООО «Т-Сервис» завершила подготовку проекта Стандарта Ассоциации переводческих компаний по применению средств и постобработке результатов автоматизированной и автоматической генерации текста (память переводов, машинный перевод, большие речевые модели) в профессиональном переводе (Стандарта АПК по АГТ) и выносит его на публичное обсуждение профессиональным переводческим сообществом.

Разработчики и эксперты будут рады принять предложения и замечания в срок до 25 мая 2025 года по адресу https://pemt.ru/feedback.

При необходимости срок публичного обсуждения может быть продлен до 25 июня 2025 года.

Не зависайте долго на работе. Не забывайте, что сегодня пятница🥳

Самый слаженный рабочий коллектив найден в день трудящихся в Арзамасе

Хорошо, когда с коллегами есть взаимопонимание — работяга из ковша так не считает. Водитель спецтехники подсобил, как мог.

завис на работе

Подписаться | Предложить новость

Рыба ищет, где глубже, а человек — где лучше

Все мы, рано или поздно, вынужденно или по собственной инициативе, хотим что-то поменять в своей работе: получить прибавку, найти новых заказчиков, получить новую работу, сменить сферу деятельности, уйти в найм или наоборот во фриланс. И на этом пути хорошо бы иметь поддержку или второе/третье мнение специалиста по карьере.

Открыла для себя канал, который ведет Хорошко Екатерина | HR-КОНСУЛЬТАНТ, где автор:

💎 делится упражнениями по избавлению от синдрома самозванца. Как у вас дела с самооценкой, фармпереводчики без фармобразования?

💎 отслеживает тенденции на рынке труда. А ждут ли нас там, куда мы хотим? Все побежали в IT, и я побежал(а)! Хотя нет, я верна фарме.

💎 дает советы, как не стрессовать на интервью. Одеваться в светлое или темное, обтягивающее или свободное?

💎 как определиться со своими целями и ценностями.

А еще я на канале Екатерины нашла пост с такой концентрацией полезности для тех, кто ищет работу, что даже я не смогла пройти мимо. Особенно мне понравился пост про нетворкинг и скрытый рынок вакансий.

Еще больше полезной информации вы сможете найти, подписавшись на канал Екатерины. Сохраните себе сразу, чтобы не потерять!

Анна Старобинец провела конкурс текстов, написанных от лица поэтов и певцов мира "Зверского детектива". Ваш непокорный вошел в число отобранных с отрывком из романа Лисандра Опушкина "Рогений Оленин":

Итак, она звалася Курой,
Не выделялась из сестер
Ни цветом перьев, ни фигурой,
Но взор у Куры был остер:
Дика, печальна, молчалива,
Как куропатка боязлива,
Порой сидит, не пьет, не ест...
Ее чужой считал насест.
Еще в цыплячестве, покуда
Резвилась желта молодежь,
Она щетинилась, как еж,
Когда же стала белогруда,
Частенько день-деньской одна
На лес смотрела из окна.

Бонус для Эйдана:

Вздыхает Кура, не переча
Куриной слепоте любви...
(Читатель ждет уж рифмы греча,
Ну на, лови ее, лови!)

Как говорит Алина Перлова, правда, применительно к переводам, сочинять такие штуки — и легко, и чистое удовольствие.

Я немного пропала, но вот, что я вам принесла:

В настоящее время (до 07.07.2025) идет публичное обсуждение некоторых фармакопейных статей ГФ РФ. Полный перечень фармстатей на обсуждении здесь.
Некоторые из них часто упоминаются в документах, которые мне приходят на перевод.
Например, общие фармакопейные статьи «Степень окраски жидкостей» и «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей».
 
Сразу же нашла ошибку:
Соответствие требованиям к прозрачности и степени опалесценции (мутности) испытуемой жидкости указанным в фармакопейных статьях, проверяют с помощью визуального метода путём сравнения испытуемой жидкости с суспензией сравнения I (Таблица 1).

Чтобы поучаствовать в публичном обсуждении, надо внизу страницы со статьей нажать «Комментировать». Проверено, комментарии читают и даже отвечают на них.

➕ Плюсы обновления статей, по крайней мере этих двух – статьи гармонизированы с Ph. Eur. 11.
➖ Минус – меньше переводов фармстатей будут заказывать.

✍️ Ваш Переводчик без...

Кто не мечтает о пенсии?

Мои дети, например, уже хотят стать пенсионерами.

Пришло время и мне подвести промежуточный итог. Полпути до пенсии пройдено, надеюсь...

Вот мой пенсионный портрет: стаж 19 лет 4 месяца.
Пенсионные баллы 28,829

Год — заработала пенсионных баллов
2024 — 0,807
2023 — 0,87
2022 — 1
2021 — 1,007
2020 — 1,341
2019 — 1,66
2018 — 1,431
2017 — 1,316
2016 — 1,153
2015 — 1,023
2015 – уход за ребенком 1,5 мес. +0,22 балла (за первого маленький кусок посчитали, за второго — нет, хотя работу не приостанавливала ни в одном случае).

Больше данных нет. Получается, в период 2005–2015 гг. я заработала 17,808 пенсионного балла с учетом 5-летнего стажа в найме и 2-летнего сочетания найма и фриланса.

Стоимость пенсионного балла в 2025 году 145,69 руб.
Фиксированная выплата — 8907,7 руб.
Итого, на данный момент я заработала 28,829*145,69+8907,7 = 13107,8 руб.
Прожиточный минимум для пенсионеров в моей области - 14335 руб. Не дотягиваю.

С 2014 по 2021 г. я платила 1% сверх 300 тыс., с 2022 года я на патенте. Сразу видно недобор пенсионных баллов. Страховые платежи в рублях растут, а баллы уменьшаются. Так и буду недотягивать и на пенсию выйду с пенсией как, извините, у ЗК.

Думайте сами, решайте сами, фриланс или не фриланс.

Update: под фрилансом подразумеваю ИП на УСН 6% и ИП на патенте. Ни дня нелегального заработка.

✍️ Ваш Переводчик без...

​​Продолжаю свою историю про пенсию ИПэшника.

Я вспомнила, что у меня есть еще накопительная пенсия. Да, я такой динозавр, что успела и в этом эксперименте поучаствовать.

В 2008 г., когда я работала на Нижфарме к нам в отдел припархала девушка из негосударственного пенсионного фонда «Лукойл-Гарант». На завод, куда без пропуска не пройдешь. Ага! Кто-то в руководстве, видимо, был заинтересован. Но не об этом.

Раздала она нам договоры, немножко рассказала, ответила на вопросы и дала один день на раздумья. За сутки почитала про эту пенсию, про фонд. А с 2002 г. уже накопились отзывы от тех людей, кто успел даже получить накопительную пенсию. И я решила участвовать.

Вообще я за частные (негосударственные) инициативы. Сама ИП и верю в дух предпринимательства и созидания. А Лукойл же, вот он рядом, в Кстове, процветает.

Сейчас «Лукойл-Гаранта» уже нет, но мои накопления никуда не делись, переезжали из фонда в фонд (сначала в НПФ «Открытие», теперь в «ВТБ») и даже удвоились за счет инвестиционного дохода (см. картинку), причем это с учетом минусового дохода за какие-то года.

Итак, на что я могу рассчитывать. К моменту выхода на пенсию накопленную сумму надо будет разделить на 264 месяца дожития (данные на 2024 г. для женщин).
155828/264 = 590 рублей
Если выплата составит менее 10% от прожиточного минимума, смогу забрать единовременно всю сумму, на что я и рассчитываю. Жаль, что эту программу заморозили.

Мои выводы:
Почитала у себя в комментариях у других переводчиков в блогах, ИП и самозанятых, кто надеется на госпенсию, кто нет (например, здесь и здесь).

Хочется, конечно, чтоб все гарантировано. А что мне дает гарантированная (якобы, еще неизвестно) пенсия? Даже то, что плачу не вернется.

ИП в 2025 году платит 53658/12 = 4471,5 р.
Пенсию я накопила 28,829*145,69 = 4200 р.

И в софинансирование не верю и в целом в игры с государством предпочитаю не играть. Все эти игры вокруг прожиточного минимума, который и так ниже плинтуса. Как представлю, что за доплатой до прожиточного минимума мне надо будет ходить в соцзащиту, у меня ком к горлу подходит. Сейчас мне кажется, что гордость мне не позволит за этими крохами обращаться, потом посмотрим.

Плачу пенсионные и плачу, потому что обязанность, но на пенсию не рассчитываю. А рассчитываю совсем на другое.

А вы участвовали в накопительной пенсии или других пенсионных программах?

✍️ Ваш Переводчик без...