Росздравнадзор начнет проверять соответствие ЛПУ стандартам оснащения с помощью ФРМО
Росздравнадзор начнет контролировать соответствие медицинских организаций стандартам оснащения и укомплектованности согласно штатным нормативам.
Оценка оснащенности будет проводиться при помощи Федерального реестра медицинских организаций (ФРМО). Об этом сообщает корреспондент "МВ", получивший данную информацию на форуме "Каспий-2023" от поставщика цифровых платформ Минздрава и ФМБА.
Росздравнадзор в рамках контроля за соблюдением медорганизациями лицензионных требований проведет оцифровку порядков оказания медицинской помощи, и та часть порядков, которая касается стандартов оснащения ЛПУ, будет загружаться в ФРМО. В реестре будут отслеживаться допускаемые расхождения.
Создание Федерального реестра медицинских организаций было анонсировано в 2017 году. В этой информационной системе содержатся данные из Устава организации: наименование учреждения, ИНН, КПП, ОГРН, форма собственности, учредитель, вид и профиль деятельности клиники, а также адрес ее территориального расположения, сведения о лечебно-профилактических зданиях, их адресах, структурных подразделениях, врачебных участках, домовых хозяйствах. Кроме того, фиксируются сведения о штатном расписании, оборудовании, лицензиях. В регистре отражены как дата внесения данных, так и дата их изменения и удаления.
Росздравнадзор начнет контролировать соответствие медицинских организаций стандартам оснащения и укомплектованности согласно штатным нормативам.
Оценка оснащенности будет проводиться при помощи Федерального реестра медицинских организаций (ФРМО). Об этом сообщает корреспондент "МВ", получивший данную информацию на форуме "Каспий-2023" от поставщика цифровых платформ Минздрава и ФМБА.
Росздравнадзор в рамках контроля за соблюдением медорганизациями лицензионных требований проведет оцифровку порядков оказания медицинской помощи, и та часть порядков, которая касается стандартов оснащения ЛПУ, будет загружаться в ФРМО. В реестре будут отслеживаться допускаемые расхождения.
Создание Федерального реестра медицинских организаций было анонсировано в 2017 году. В этой информационной системе содержатся данные из Устава организации: наименование учреждения, ИНН, КПП, ОГРН, форма собственности, учредитель, вид и профиль деятельности клиники, а также адрес ее территориального расположения, сведения о лечебно-профилактических зданиях, их адресах, структурных подразделениях, врачебных участках, домовых хозяйствах. Кроме того, фиксируются сведения о штатном расписании, оборудовании, лицензиях. В регистре отражены как дата внесения данных, так и дата их изменения и удаления.
👍1
Forwarded from Vladimir Gurov
Росздравнадзор готовится штрафовать губернаторов за непредоставление данных о врачах
В 2022 году почти треть — 36 регионов РФ — не предоставили в Единую информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) данные о медорганизациях и врачах, необходимые для корректной работы геоинформационной карты российского здравоохранения. https://www.kommersant.ru/doc/6015679
В 2022 году почти треть — 36 регионов РФ — не предоставили в Единую информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) данные о медорганизациях и врачах, необходимые для корректной работы геоинформационной карты российского здравоохранения. https://www.kommersant.ru/doc/6015679
ПОЗДРАВЛЯЕМ ЦГКБ№3 (Екатеринбург) с приобретением лучшего решения для грамотного управления медицинским оборудованием "ТОРО ОЛИМП"
Подробности тут👇
Подробности тут👇
ВКонтакте
ТОРООлимп
Медицинская информационная система ТОРО Олимп, предназначена для автоматизации процессов эксплуатации и обслуживания медицинской техники.
👏3
Чиновников накажут за недостоверную медицинскую отчетность
В России введут административную ответственность для чиновников за предоставление неверных или неполных данных о состоянии здравоохранения в регионе. Санкции до 25 тысяч рублей будут применять, если руководитель медицинского ведомства допустил нарушения при внесении информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). При повторном нарушении ему также будет грозить отстранение от работы на срок до одного года.
Об этом «Известиям» сообщили в пресс-службе правительства, добавив, что законопроект рассмотрели и одобрили и на заседании кабмина.
Законопроект также наделяет Росздравнадзор полномочиями по контролю за тем, насколько оперативно и достоверно органы государственной власти и медицинские организации вносят данные в ЕГИСЗ, рассказал «Известиям» председатель правления Ассоциации юристов России, член правкомиссии Владимир Груздев.
Составлять протоколы о нарушениях будут должностные лица Росздравнадзора, а рассмотрят подобные дела суды, рассказал Владимир Груздев. В случае принятия законопроекта нормы вступят в силу с 1 сентября 2023 года.
ИА SakhaNews.
В России введут административную ответственность для чиновников за предоставление неверных или неполных данных о состоянии здравоохранения в регионе. Санкции до 25 тысяч рублей будут применять, если руководитель медицинского ведомства допустил нарушения при внесении информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). При повторном нарушении ему также будет грозить отстранение от работы на срок до одного года.
Об этом «Известиям» сообщили в пресс-службе правительства, добавив, что законопроект рассмотрели и одобрили и на заседании кабмина.
Законопроект также наделяет Росздравнадзор полномочиями по контролю за тем, насколько оперативно и достоверно органы государственной власти и медицинские организации вносят данные в ЕГИСЗ, рассказал «Известиям» председатель правления Ассоциации юристов России, член правкомиссии Владимир Груздев.
Составлять протоколы о нарушениях будут должностные лица Росздравнадзора, а рассмотрят подобные дела суды, рассказал Владимир Груздев. В случае принятия законопроекта нормы вступят в силу с 1 сентября 2023 года.
ИА SakhaNews.
👍1
Интересное пособие, достаточно свежее, но некоторые документы утратили силу, обратите на это внимание
11.jpg
257 KB
ключевыми остаются новые документы: Постановление № 1847 от 16.11.20 и Приказ №89н от 15.08.2012г.
День медицинского работника, — это праздник всех, кто работает в области медицины и давал клятву Гиппократа. Это не только врачи, но и медсестры, фельдшеры, санитары, парамедики.
Труд медработников — это высокое служение во имя и на благо людей. Медицинский персонал самоотверженно охраняет величайшие ценности, дарованные человеку, — жизнь и здоровье.
Наше с вами сообщество организовано для информирования специалистов медицинских организаций о приёмах использования медицинской техники, а это значит, что многие находящиеся здесь имеют прямое отношение к медицине или являются медицинскими работниками.
Я, как администратор сообщества, от лица всех специалистов компании Олимп поздравляю вас с профессиональным праздником!
Пусть в вашей работе будет много ярких положительных эмоций, пусть ваша жизнь будет счастливой и легкой, полной доброты и любви!
Спасибо за вашу бесценную работу. С праздником!
Труд медработников — это высокое служение во имя и на благо людей. Медицинский персонал самоотверженно охраняет величайшие ценности, дарованные человеку, — жизнь и здоровье.
Наше с вами сообщество организовано для информирования специалистов медицинских организаций о приёмах использования медицинской техники, а это значит, что многие находящиеся здесь имеют прямое отношение к медицине или являются медицинскими работниками.
Я, как администратор сообщества, от лица всех специалистов компании Олимп поздравляю вас с профессиональным праздником!
Пусть в вашей работе будет много ярких положительных эмоций, пусть ваша жизнь будет счастливой и легкой, полной доброты и любви!
Спасибо за вашу бесценную работу. С праздником!
Маркировка медицинских изделий: учимся читать символы
Ольга Сазонова,
редактор-эксперт журнала «Новая Аптека» - мы подготовили краткую методичку, как читать символы в маркировке медизделий. Сделали справочные таблицы. Привели примеры. Это защитит вас от ошибок.
Изготовители медизделий часто используют графические символы, чтобы снизить расходы и не нарушать требование о текстовой информации на языке страны реализации. Графические символы помогают решить проблемы, связанные с переводом, дизайном и логистикой, когда текст на этикетке или документации выполнен на нескольких языках. Общепризнанные международные символы с точно определенными значениями не зависят от языка. Они также помогают получить необходимую информацию о безопасном применении пользователям медизделий вне зависимости от страны проживания и используемого языка.
Символы для маркировки медизделий в России утвердил Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации».
Стандарт действует с 1 августа 2021 года. Он не устанавливает требования к конкретным цветам или минимальному размеру символов, не нормирует относительный размер символов и количество необходимой информации. Единственное требование — читаемость. Символы можно использовать совместно с сопроводительным текстом или без него.
Ольга Сазонова,
редактор-эксперт журнала «Новая Аптека» - мы подготовили краткую методичку, как читать символы в маркировке медизделий. Сделали справочные таблицы. Привели примеры. Это защитит вас от ошибок.
Изготовители медизделий часто используют графические символы, чтобы снизить расходы и не нарушать требование о текстовой информации на языке страны реализации. Графические символы помогают решить проблемы, связанные с переводом, дизайном и логистикой, когда текст на этикетке или документации выполнен на нескольких языках. Общепризнанные международные символы с точно определенными значениями не зависят от языка. Они также помогают получить необходимую информацию о безопасном применении пользователям медизделий вне зависимости от страны проживания и используемого языка.
Символы для маркировки медизделий в России утвердил Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации».
Стандарт действует с 1 августа 2021 года. Он не устанавливает требования к конкретным цветам или минимальному размеру символов, не нормирует относительный размер символов и количество необходимой информации. Единственное требование — читаемость. Символы можно использовать совместно с сопроводительным текстом или без него.
Особенности метрологического обеспечения в здравоохранении
Каждая метрологическая деятельность регулируется нормативными документами, особенно это касается сферы здравоохранения. Но в нормативных документах, как и в характеристиках средств измерений, бывают свои погрешности☝️
Обратите внимание на эту интересную статью, в ней приводятся примеры ситуаций с которыми столкнулся каждый метролог.
Еще один важный момент, который стоит учесть, читая данную статью, что Приказ № 81н - утратил силу, вместо него появилось постановление 1847 от 16 ноября 2020г.
Каждая метрологическая деятельность регулируется нормативными документами, особенно это касается сферы здравоохранения. Но в нормативных документах, как и в характеристиках средств измерений, бывают свои погрешности☝️
Обратите внимание на эту интересную статью, в ней приводятся примеры ситуаций с которыми столкнулся каждый метролог.
Еще один важный момент, который стоит учесть, читая данную статью, что Приказ № 81н - утратил силу, вместо него появилось постановление 1847 от 16 ноября 2020г.
👍1
Коллеги, еще такой момент, вы можете комментировать посты, задавать вопросы и обмениваться мнениями. Для этого необходимо присоединиться к группе https://t.me/medtehnik_chat
👍1
РОСЗДРАВНАДЗОР УТВЕРДИЛ ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ О НЕОРИГИНАЛЬНЫХ КОМПЛЕКТУЮЩИХ ДЛЯ МИ.
Росздравнадзор утвердил список документов, необходимых для проведения исследований на безопасность совместного использования отсутствующих в документации комплектующих для техобслуживания медизделий. Приказ № 2983 от 16.05.2023 опубликован на портале правовой информации. Документ вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 января 2025 года.
Помимо заявления производители таких медизделий должны представить на экспертизу техническую документацию на неоригинальные комплектующие, руководство по монтажу и демонтажу. Проектом также предлагается установить перечень сведений для ведения реестра неоригинальных комплектующих и принадлежностей для ремонта и обслуживания медизделий. Кроме того, надзорный орган разработал форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медизделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации.
Перечень сведений о неоригинальных комплектующих для медизделий Росздравнадзор подготовил в феврале этого года. В итоговый документ был внесен ряд изменений. В частности, из руководства по монтажу и демонтажу на комплектующие или принадлежности исключили требование о шаблонах протокола приемочных испытаний и акта приема-передачи оборудования. Также в проекте приказа гарантийное письмо должно было содержать номер серии или партии (по применимости) или заводской номер (по применимости) медицинского изделия, предоставляемого для проведения испытаний и (или) исследований в ходе подготовки заключения. В итоговую версию этот пункт не попал.
В итоговый документ по сравнению с первоначальной версией не вошла эксплуатационная документация. После негативных отзывов отрасли служба также исключила письмо-согласие производителя или уполномоченного представителя с подтверждением ответственности за вред, причиненный медицинскому изделию, прочему оборудованию, персоналу, эксплуатирующему медицинское изделие и пациентам, вследствие конструктивных недостатков комплектующих или принадлежностей.
Некоторые документы, напротив, были дополнительно внесены в перечень. Среди них документы по анализу, оценке и управлению рисками при эксплуатации комплектующих, а также сведения об их ремонте при необходимости. Взамен письма-согласия служба просит производителей предоставлять гарантийное письмо с подтверждением возможности проведения испытаний, включая место их проведения, а также подтверждением работоспособности, эксплуатационных характеристик и параметров медизделия.
Также в комплект документации должны быть включены сведения о безопасности совместного использования, включая акты технических испытаний и в случае применимости — акты токсикологических исследований, а также результаты клинических испытаний.
В январе правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которых нет в документации. В начале апреля было принято постановление об упрощении процедуры государственной регистрации медизделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением санкций против России. Так, для отдельной продукции срок регистрации сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других — до пяти рабочих дней. Также документ регламентирует упрощенный порядок внесения изменений в регдосье на медизделие.
Росздравнадзор утвердил список документов, необходимых для проведения исследований на безопасность совместного использования отсутствующих в документации комплектующих для техобслуживания медизделий. Приказ № 2983 от 16.05.2023 опубликован на портале правовой информации. Документ вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 января 2025 года.
Помимо заявления производители таких медизделий должны представить на экспертизу техническую документацию на неоригинальные комплектующие, руководство по монтажу и демонтажу. Проектом также предлагается установить перечень сведений для ведения реестра неоригинальных комплектующих и принадлежностей для ремонта и обслуживания медизделий. Кроме того, надзорный орган разработал форму заключения о возможности использования комплектующих и перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медизделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации.
Перечень сведений о неоригинальных комплектующих для медизделий Росздравнадзор подготовил в феврале этого года. В итоговый документ был внесен ряд изменений. В частности, из руководства по монтажу и демонтажу на комплектующие или принадлежности исключили требование о шаблонах протокола приемочных испытаний и акта приема-передачи оборудования. Также в проекте приказа гарантийное письмо должно было содержать номер серии или партии (по применимости) или заводской номер (по применимости) медицинского изделия, предоставляемого для проведения испытаний и (или) исследований в ходе подготовки заключения. В итоговую версию этот пункт не попал.
В итоговый документ по сравнению с первоначальной версией не вошла эксплуатационная документация. После негативных отзывов отрасли служба также исключила письмо-согласие производителя или уполномоченного представителя с подтверждением ответственности за вред, причиненный медицинскому изделию, прочему оборудованию, персоналу, эксплуатирующему медицинское изделие и пациентам, вследствие конструктивных недостатков комплектующих или принадлежностей.
Некоторые документы, напротив, были дополнительно внесены в перечень. Среди них документы по анализу, оценке и управлению рисками при эксплуатации комплектующих, а также сведения об их ремонте при необходимости. Взамен письма-согласия служба просит производителей предоставлять гарантийное письмо с подтверждением возможности проведения испытаний, включая место их проведения, а также подтверждением работоспособности, эксплуатационных характеристик и параметров медизделия.
Также в комплект документации должны быть включены сведения о безопасности совместного использования, включая акты технических испытаний и в случае применимости — акты токсикологических исследований, а также результаты клинических испытаний.
В январе правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которых нет в документации. В начале апреля было принято постановление об упрощении процедуры государственной регистрации медизделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением санкций против России. Так, для отдельной продукции срок регистрации сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других — до пяти рабочих дней. Также документ регламентирует упрощенный порядок внесения изменений в регдосье на медизделие.
👍1
Минпромторг предлагает запретить закупки иностранных аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для нужд государственных муниципальных учреждений. Соответствующий проект постановления размещен для общественного обсуждения на портале проектов нормативных правовых актов.
В пояснительной записке к документу говорится, что ключевые отечественные производители аппаратов ИВЛ — это АО «КРЭТ», госкорпорация «Ростех» и «Тритон-Электроникс».
суммарные производственные мощности российских производителей этой продукции составляют до 36 тыс. единиц в год. Среднегодовая же потребность в аппаратах ИВЛ для государственных и муниципальных нужд, по данным единой информационной системы в сфере закупок, оценивается на уровне 2,7 тыс. единиц.
В сентябре 2021 года правительство распространило правило «второй лишний» при госзакупках на некоторые виды медицинского оборудования. Теперь заказчик должен отклонять заявки с предложением импортной радиоэлектроники при наличии даже одной заявки с предложением аналогичной российской или евразийской продукции. В список попало около 30 позиций, среди которых аппараты ИВЛ.
В пояснительной записке к документу говорится, что ключевые отечественные производители аппаратов ИВЛ — это АО «КРЭТ», госкорпорация «Ростех» и «Тритон-Электроникс».
суммарные производственные мощности российских производителей этой продукции составляют до 36 тыс. единиц в год. Среднегодовая же потребность в аппаратах ИВЛ для государственных и муниципальных нужд, по данным единой информационной системы в сфере закупок, оценивается на уровне 2,7 тыс. единиц.
В сентябре 2021 года правительство распространило правило «второй лишний» при госзакупках на некоторые виды медицинского оборудования. Теперь заказчик должен отклонять заявки с предложением импортной радиоэлектроники при наличии даже одной заявки с предложением аналогичной российской или евразийской продукции. В список попало около 30 позиций, среди которых аппараты ИВЛ.