Документы для организации метрологического обеспечения экспплуатации МТ.

Чтобы соблюсти законодательство по метрологическому обеспечению эксплуатации медицинской техники необходимо:
1. Разработать и утвердить положение о метрологической службе медицинской организации.
В положении следует прописать основные обязанности, полномочия и задачи службы, определить ответственных лиц. Образец положения.

2. Назначить приказом сотрудника, который будет отвечать за все метрологическое обеспечение в медорганизации.
Ответственными за метрологическое обеспечение можно назначить:
• заведующего отделением;
• старшую медсестру – в зоне ее ответственности;
• рядовых медсестер – в зоне их ответственности;
• иной медперсонал, эксплуатирующий медизделия – средства измерений.
В приказе желательно указать и лиц, которые вправе подписывать акты выполненных работ по метрологическому обслуживанию медицинской техники.

3. Организовать учет медизделий – средств измерений – и медизделий, в составе которых есть встроенное средство измерений. Для этого достаточно составить перечень средств измерений. К такому перечню необходимо иметь документы, подтверждающие проведение их поверки.

4. Подготовить график метрологического обеспечения средств измерений (график поверки).
Этих документов достаточно. Теперь медорганизация может заключать договор на услуги по поверке.

​​Росздравнадзор начнет проверять соответствие ЛПУ стандартам оснащения с помощью ФРМО

Росздравнадзор начнет контролировать соответствие медицинских организаций стандартам оснащения и укомплектованности согласно штатным нормативам.
Оценка оснащенности будет проводиться при помощи Федерального реестра медицинских организаций (ФРМО). Об этом сообщает корреспондент "МВ", получивший данную информацию на форуме "Каспий-2023" от поставщика цифровых платформ Минздрава и ФМБА.

Росздравнадзор в рамках контроля за соблюдением медорганизациями лицензионных требований проведет оцифровку порядков оказания медицинской помощи, и та часть порядков, которая касается стандартов оснащения ЛПУ, будет загружаться в ФРМО. В реестре будут отслеживаться допускаемые расхождения.

Создание Федерального реестра медицинских организаций было анонсировано в 2017 году. В этой информационной системе содержатся данные из Устава организации: наименование учреждения, ИНН, КПП, ОГРН, форма собственности, учредитель, вид и профиль деятельности клиники, а также адрес ее территориального расположения, сведения о лечебно-профилактических зданиях, их адресах, структурных подразделениях, врачебных участках, домовых хозяйствах. Кроме того, фиксируются сведения о штатном расписании, оборудовании, лицензиях. В регистре отражены как дата внесения данных, так и дата их изменения и удаления.

Росздравнадзор готовится штрафовать губернаторов за непредоставление данных о врачах
В 2022 году почти треть — 36 регионов РФ — не предоставили в Единую информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) данные о медорганизациях и врачах, необходимые для корректной работы геоинформационной карты российского здравоохранения. https://www.kommersant.ru/doc/6015679

​​Медтехника без простоев!

​​ПОЗДРАВЛЯЕМ ЦГКБ№3 (Екатеринбург) с приобретением лучшего решения для грамотного управления медицинским оборудованием "ТОРО ОЛИМП"
Подробности тут👇

​​Чиновников накажут за недостоверную медицинскую отчетность
В России введут административную ответственность для чиновников за предоставление неверных или неполных данных о состоянии здравоохранения в регионе. Санкции до 25 тысяч рублей будут применять, если руководитель медицинского ведомства допустил нарушения при внесении информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). При повторном нарушении ему также будет грозить отстранение от работы на срок до одного года.

Об этом «Известиям» сообщили в пресс-службе правительства, добавив, что законопроект рассмотрели и одобрили и на заседании кабмина.

Законопроект также наделяет Росздравнадзор полномочиями по контролю за тем, насколько оперативно и достоверно органы государственной власти и медицинские организации вносят данные в ЕГИСЗ, рассказал «Известиям» председатель правления Ассоциации юристов России, член правкомиссии Владимир Груздев.

Составлять протоколы о нарушениях будут должностные лица Росздравнадзора, а рассмотрят подобные дела суды, рассказал Владимир Груздев. В случае принятия законопроекта нормы вступят в силу с 1 сентября 2023 года.

ИА SakhaNews.

Интересное пособие, достаточно свежее, но некоторые документы утратили силу, обратите на это внимание

Методическое пособие для метрологов

ключевыми остаются новые документы: Постановление № 1847 от 16.11.20 и Приказ №89н от 15.08.2012г.

​​День медицинского работника, — это праздник всех, кто работает в области медицины и давал клятву Гиппократа. Это не только врачи, но и медсестры, фельдшеры, санитары, парамедики.

Труд медработников — это высокое служение во имя и на благо людей. Медицинский персонал самоотверженно охраняет величайшие ценности, дарованные человеку, — жизнь и здоровье.

Наше с вами сообщество организовано для информирования специалистов медицинских организаций о приёмах использования медицинской техники, а это значит, что многие находящиеся здесь имеют прямое отношение к медицине или являются медицинскими работниками.

Я, как администратор сообщества, от лица всех специалистов компании Олимп поздравляю вас с профессиональным праздником!

Пусть в вашей работе будет много ярких положительных эмоций, пусть ваша жизнь будет счастливой и легкой, полной доброты и любви!
Спасибо за вашу бесценную работу. С праздником!

​​Маркировка медицинских изделий: учимся читать символы

Ольга Сазонова,
редактор-эксперт журнала «Новая Аптека» - мы подготовили краткую методичку, как читать символы в маркировке медизделий. Сделали справочные таблицы. Привели примеры. Это защитит вас от ошибок.

Изготовители медизделий часто используют графические символы, чтобы снизить расходы и не нарушать требование о текстовой информации на языке страны реализации. Графические символы помогают решить проблемы, связанные с переводом, дизайном и логистикой, когда текст на этикетке или документации выполнен на нескольких языках. Общепризнанные международные символы с точно определенными значениями не зависят от языка. Они также помогают получить необходимую информацию о безопасном применении пользователям медизделий вне зависимости от страны проживания и используемого языка.
Символы для маркировки медизделий в России утвердил Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации».
Стандарт действует с 1 августа 2021 года. Он не устанавливает требования к конкретным цветам или минимальному размеру символов, не нормирует относительный размер символов и количество необходимой информации. Единственное требование — читаемость. Символы можно использовать совместно с сопроводительным текстом или без него.