Forwarded from Медсестра!
Росздравнадзор проверит все стадии обращения медизделий, а значит, и все СОПы по медизделиям.
Разрабатывайте СОПы с учетом специфики вашей медорганизации. Не используйте готовые образцы без изменений.
Какие СОПы по обращению медизделий нужно разработать в медорганизации:
1. Порядок закупки медизделий.
2. Порядок приемки медизделий в медорганизации.
3. Порядок хранения медизделий.
4. Выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медизделий.
5. Выявление медизделий с истекшим сроком годности.
6. Мониторинг безопасности медизделий в медорганизациях.
7. Порядок эксплуатации медизделий.
8. Соблюдение метрологических требований, норм и правил для медизделий, требующих периодических поверок.
9. Техническое обслуживание медтехники.
10. Порядок утилизации медизделий.
«Как стандартизировать работу с медизделиями». О. А. Рыжова
© Материал из Справочной системы «Главный врач».
Разрабатывайте СОПы с учетом специфики вашей медорганизации. Не используйте готовые образцы без изменений.
Какие СОПы по обращению медизделий нужно разработать в медорганизации:
1. Порядок закупки медизделий.
2. Порядок приемки медизделий в медорганизации.
3. Порядок хранения медизделий.
4. Выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медизделий.
5. Выявление медизделий с истекшим сроком годности.
6. Мониторинг безопасности медизделий в медорганизациях.
7. Порядок эксплуатации медизделий.
8. Соблюдение метрологических требований, норм и правил для медизделий, требующих периодических поверок.
9. Техническое обслуживание медтехники.
10. Порядок утилизации медизделий.
«Как стандартизировать работу с медизделиями». О. А. Рыжова
© Материал из Справочной системы «Главный врач».
❤1
СОПы по медизделиям
Чтобы стандартизировать оборот медизделий, вам понадобятся СОПы по каждому направлению работы.
Что включить в СОП
В начале СОПа опишите нормативные документы, на которые он опирается, затем саму процедуру, составив пошаговую инструкцию по ее выполнению. После этого укажите, как организованы работы по выполнению этой процедуры.
В СОПы, регламентирующие выполнение рутинных работ, включите пункты и указания из инструкций производителей оборудования, расходных материалов. При составлении этого вида СОПов учтите и особенности организации работ в медучреждении.
СОП, регламентирующий экстренные процедуры, должен быть простым. Не включайте в него лишнюю информацию, которая может отвлекать внимание.
Что учесть в СОПе, смотрите в таблице 1.
Чтобы стандартизировать оборот медизделий, вам понадобятся СОПы по каждому направлению работы.
Что включить в СОП
В начале СОПа опишите нормативные документы, на которые он опирается, затем саму процедуру, составив пошаговую инструкцию по ее выполнению. После этого укажите, как организованы работы по выполнению этой процедуры.
В СОПы, регламентирующие выполнение рутинных работ, включите пункты и указания из инструкций производителей оборудования, расходных материалов. При составлении этого вида СОПов учтите и особенности организации работ в медучреждении.
СОП, регламентирующий экстренные процедуры, должен быть простым. Не включайте в него лишнюю информацию, которая может отвлекать внимание.
Что учесть в СОПе, смотрите в таблице 1.
image_2023-05-24_10-54-45.png
329.1 KB
Материал из Справочной системы «Главный врач».
Импорт контактных линз Acuvue Oasys и Acuvue True Eyes прекращается в Россию в результате нового пакета санкции США. Поставщик товаров Johnson & Johnson начал уведомлять оптики о прекращении поставок. Цены на фоне этого, по данным СМИ, уже выросли в полтора-два раза.
Как оформить СОП
На титульном листе СОПа укажите название, идентификатор, Ф. И. О., должность и подпись разработчика СОПа, руководителя, утвердившего СОП, и сотрудников, которые его согласовали. Также поставьте даты разработки, утверждения и введения в действие и печать организации.
При составлении разделов СОПа по возможности придерживайтесь следующей структуры:
1. назначение;
2. область применения;
3. сотрудники, для которых предназначен СОП;
4. ссылки на нормативные документы;
5. термины и определения;
6. используемые сокращения;
7. применяемое оборудование и инструменты;
8. ответственность за невыполнение или неправильное применение СОПа;
9. описание процедуры, требования к промежуточному контролю;
10. действия во внештатных ситуациях;
11. алгоритм или блок-схема;
12. процедура оценки знаний по СОПу и допуска персонала к самостоятельной работе.
Одинаковое оформление СОПов снижает риск их неправильного выполнения.
На титульном листе СОПа укажите название, идентификатор, Ф. И. О., должность и подпись разработчика СОПа, руководителя, утвердившего СОП, и сотрудников, которые его согласовали. Также поставьте даты разработки, утверждения и введения в действие и печать организации.
При составлении разделов СОПа по возможности придерживайтесь следующей структуры:
1. назначение;
2. область применения;
3. сотрудники, для которых предназначен СОП;
4. ссылки на нормативные документы;
5. термины и определения;
6. используемые сокращения;
7. применяемое оборудование и инструменты;
8. ответственность за невыполнение или неправильное применение СОПа;
9. описание процедуры, требования к промежуточному контролю;
10. действия во внештатных ситуациях;
11. алгоритм или блок-схема;
12. процедура оценки знаний по СОПу и допуска персонала к самостоятельной работе.
Одинаковое оформление СОПов снижает риск их неправильного выполнения.
В продолжении темы СОПОв
Что учесть в СОПе по приемке медоборудования?
Когда готовите СОП по приемке медоборудования, учтите в нем каждый этап:
1. монтаж,
2. пусконаладку,
3. ввод в эксплуатацию.
При приемке оборудования нужно проследить, чтобы медперсонал прошел инструктаж. Попросите инженера по медоборудованию создать инструкцию по приемке.
При создании СОПа ориентируйтесь на письмо Минздрава от 02.08.2006 № 4100-РХ и приказ Минздрава от 15.10.2015 № 724н. В них описана правильная последовательность действий и есть образцы актов приемки.
Монтаж и пусконаладка оборудования входят в обязанность поставщика, а ввод в эксплуатацию отвечает медорганизация.
Материал из Справочной системы «Главный врач».
Что учесть в СОПе по приемке медоборудования?
Когда готовите СОП по приемке медоборудования, учтите в нем каждый этап:
1. монтаж,
2. пусконаладку,
3. ввод в эксплуатацию.
При приемке оборудования нужно проследить, чтобы медперсонал прошел инструктаж. Попросите инженера по медоборудованию создать инструкцию по приемке.
При создании СОПа ориентируйтесь на письмо Минздрава от 02.08.2006 № 4100-РХ и приказ Минздрава от 15.10.2015 № 724н. В них описана правильная последовательность действий и есть образцы актов приемки.
Монтаж и пусконаладка оборудования входят в обязанность поставщика, а ввод в эксплуатацию отвечает медорганизация.
Материал из Справочной системы «Главный врач».
КТО ПРОВОДИТ ИНСТРУКТАЖ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ?
При организации медицинской деятельности работодатель обязан оценивать профессиональные риски, связанные с возможным причинением вреда здоровью как работника в процессе его трудовой деятельности, так и пациента в процессе оказания ему медицинской помощи. Для предупреждения профессиональных рисков обязательным условием является правильная организация и проведение инструктажа специалистам медицинской организации. Инструктажи в свою очередь следует разделить на:
1. инструктаж по выполнению требований охраны труда,
2. инструктаж по правилам эксплуатации медицинских изделий.
Министерство труда и социальной защиты РФ приказом от 18.12.2020 № 928н утвердило «Правила по охране труда в медицинских организациях». В данных правила приводятся требования охраны труда, предъявляемые в разных направлениях медицинской деятельности.
Ответственность за проведение инструктажа лежит на работнике отдела охраны труда. Согласно (ст. 212 ТК) все медорганизации должны создать систему управления охраной труда и обеспечить ее работу.
Что касается первичного инструктажа по работе с вновь поставленным медицинским оборудованием – это заключительный и обязательный этап ввода оборудования в эксплуатацию. Согласно письму Минздравсоцразвития от 02.11.2006г. №4100-РХ и приказу Минздрава от 15.10.2015г. №724н обязательство и ответственность за его проведение лежит на медицинской организации. В жизни - ответственность за правильную эксплуатацию медоборудования несет заведующий отделением. В его обязанности входит организовать эксплуатацию медоборудования, находящегося в его отделении в соответствии с требованиями безопасности.
Важные моменты, на что следует обратить внимание?
При заключении договора на поставку оборудования необходимо указать, что инструктаж проводит представитель поставщика или производителя. Также следует организовать повторные плановые инструктажи один раз в год для медработников по договору техобслуживания. Такой договор клиника имеет право заключить с компанией, которая имеет лицензию Росздравнадзора на данный вид услуг. Это может быть поставщик или сторонняя сервисная компания. Так же по договору техобслуживания следует проводить внеплановые инструктажи новых сотрудников.
В случае, когда в медицинском учреждении техническое обслуживание осуществляется штатными специалистами, обладающими достаточной квалификацией для выполнения данной деятельности (высшее техническое образование и диплом о повышении квалификации по техническому обслуживанию медоборудования), то проведение повторного инструктажа поручается этим специалистам.
При организации медицинской деятельности работодатель обязан оценивать профессиональные риски, связанные с возможным причинением вреда здоровью как работника в процессе его трудовой деятельности, так и пациента в процессе оказания ему медицинской помощи. Для предупреждения профессиональных рисков обязательным условием является правильная организация и проведение инструктажа специалистам медицинской организации. Инструктажи в свою очередь следует разделить на:
1. инструктаж по выполнению требований охраны труда,
2. инструктаж по правилам эксплуатации медицинских изделий.
Министерство труда и социальной защиты РФ приказом от 18.12.2020 № 928н утвердило «Правила по охране труда в медицинских организациях». В данных правила приводятся требования охраны труда, предъявляемые в разных направлениях медицинской деятельности.
Ответственность за проведение инструктажа лежит на работнике отдела охраны труда. Согласно (ст. 212 ТК) все медорганизации должны создать систему управления охраной труда и обеспечить ее работу.
Что касается первичного инструктажа по работе с вновь поставленным медицинским оборудованием – это заключительный и обязательный этап ввода оборудования в эксплуатацию. Согласно письму Минздравсоцразвития от 02.11.2006г. №4100-РХ и приказу Минздрава от 15.10.2015г. №724н обязательство и ответственность за его проведение лежит на медицинской организации. В жизни - ответственность за правильную эксплуатацию медоборудования несет заведующий отделением. В его обязанности входит организовать эксплуатацию медоборудования, находящегося в его отделении в соответствии с требованиями безопасности.
Важные моменты, на что следует обратить внимание?
При заключении договора на поставку оборудования необходимо указать, что инструктаж проводит представитель поставщика или производителя. Также следует организовать повторные плановые инструктажи один раз в год для медработников по договору техобслуживания. Такой договор клиника имеет право заключить с компанией, которая имеет лицензию Росздравнадзора на данный вид услуг. Это может быть поставщик или сторонняя сервисная компания. Так же по договору техобслуживания следует проводить внеплановые инструктажи новых сотрудников.
В случае, когда в медицинском учреждении техническое обслуживание осуществляется штатными специалистами, обладающими достаточной квалификацией для выполнения данной деятельности (высшее техническое образование и диплом о повышении квалификации по техническому обслуживанию медоборудования), то проведение повторного инструктажа поручается этим специалистам.
👍2
СОП или стандартная операционная процедура — это документ, в котором подробно расписан конкретный вид работ или процедур. СОПы еще называют рабочими инструкциями, опираясь на которые работники медицинской клиники выполняют должностные обязанности.
❤1