Регламент.docx
44.8 KB
Как правило в медицинском учреждении при проверке запрашиваются и организационные документы. Направляю вам "рыбу" регламента, эксплуатации, технического обслуживания и ремонта медицинской техники
👍3🔥2
Друзья, предлагаю подключиться к нашей группе ВК, там информация не только по конференциям. Можно общаться, задавать вопросы и делиться мнением с коллегами. https://vk.com/olimpmed
ВКонтакте
ТОРООлимп
Медицинская информационная система ТОРО Олимп, предназначена для автоматизации процессов эксплуатации и обслуживания медицинской техники.
🔥1👏1
Здравствуйте коллеги, на нашем сайте появилась новая статья, посвященная графикам поверок и их обязательности ведения https://toroolimp.ru/trebovaniya-k-nalichiyu-i-oformleniyu-grafikov-poverok.html
Готовится информация" Средства измерений, подлежащие и не подлежащие поверке" и какие существуют варианты экономии на поверках
Готовится информация" Средства измерений, подлежащие и не подлежащие поверке" и какие существуют варианты экономии на поверках
Лицензия на медицинскую деятельность – это разрешительный документ от государства, предоставляющий право оказания скорой помощи, амбулаторно-поликлинических, стационарных и санаторно-курортных услуг.
Положением о лицензировании, утвержденным Постановлением Правительства № 852 от 01.06.2021г., установлены требования к соискателю лицензии и лицензиату.
Приказами Министерства Здравоохранения Российской Федерации утверждаются порядки оказания видов медицинской помощи, а также стандарты оснащения кабинетов, отделений.
Для получения или продления лицензии медицинское учреждение в том числе должно иметь оборудование согласно стандарту оснащения того вида медицинской деятельности, на которое получает или продлевает лицензию.
Сопоставление имеющегося медицинского оборудования с требуемым по стандартам является непростой задачей, она усложняется еще и тем, что для оценки необходим код НКМИ. А чтобы его узнать необходимо идти на сайт Росздравнадзора и выполнить поиск по каждой своей единице техники. Трудоемкость данного процесса становится значительно ниже, если использовать автоматизированные средства управления оборудованием.
На примере системы ТОРО Олимп расскажем, как упростить задачу по оценке соответствия кабинетов, отделений стандартам оснащенности медицинской техникой.
ТОРО Олимп – (Техническое Обслуживание и Ремонт Оборудования) - это профессиональная система, позволяющая организациям управлять медицинской техникой в соответствии с законодательством. Для контроля соответствия оснащенности стандартам в системе имеется нормативная база (Нормативы оснащения оборудованием). Опираясь на неё система ТОРО по коду НКМИ находит соответствующие медицинские изделия, эксплуатируемые в учреждении.
Наличие специального инструмента позволит медицинской организации решить не только вопросы оценки оснащенности кабинетов, но большинство других сложных и трудоемких задач.
Положением о лицензировании, утвержденным Постановлением Правительства № 852 от 01.06.2021г., установлены требования к соискателю лицензии и лицензиату.
Приказами Министерства Здравоохранения Российской Федерации утверждаются порядки оказания видов медицинской помощи, а также стандарты оснащения кабинетов, отделений.
Для получения или продления лицензии медицинское учреждение в том числе должно иметь оборудование согласно стандарту оснащения того вида медицинской деятельности, на которое получает или продлевает лицензию.
Сопоставление имеющегося медицинского оборудования с требуемым по стандартам является непростой задачей, она усложняется еще и тем, что для оценки необходим код НКМИ. А чтобы его узнать необходимо идти на сайт Росздравнадзора и выполнить поиск по каждой своей единице техники. Трудоемкость данного процесса становится значительно ниже, если использовать автоматизированные средства управления оборудованием.
На примере системы ТОРО Олимп расскажем, как упростить задачу по оценке соответствия кабинетов, отделений стандартам оснащенности медицинской техникой.
ТОРО Олимп – (Техническое Обслуживание и Ремонт Оборудования) - это профессиональная система, позволяющая организациям управлять медицинской техникой в соответствии с законодательством. Для контроля соответствия оснащенности стандартам в системе имеется нормативная база (Нормативы оснащения оборудованием). Опираясь на неё система ТОРО по коду НКМИ находит соответствующие медицинские изделия, эксплуатируемые в учреждении.
Наличие специального инструмента позволит медицинской организации решить не только вопросы оценки оснащенности кабинетов, но большинство других сложных и трудоемких задач.
🔥1
🩺5 Мая - Всемирный день гигиены рук!
📌Эта несложная процедура - самый эффективный способ не только защитить себя от опасных заболеваний, но и остановить их рост.
📌Очень важно взрослым быть примером для своих детей и обучить их правилам гигиены рук. Здесь исследователи находят возбудителей дизентерии, брюшного тифа, холеры.
📌Самыми грязными предметами считаются:
✔️мобильный телефон,
✔️клавиатура компьютера,
✔️кнопки лифта и т.д.
❗️Мыть руки необходимо перед:
• приготовлением или приемом пищи;
•использованием контактных линз;
• обработкой ран;
• приемом лексредств.
❗️Мыть руки необходимо после:
• контакта с предметами;
• посещения туалета и смены подгузника;
• обработки сырых пищевых продуктов;
• контакта с животными;
• контакта с кровью или любыми другими биологическими жидкостями организма;
• контакта с грязной поверхностью, предметами;
• поездки в общественном транспорте, посещения общественных мест.
❗️Помните! Под обручальными кольцами, браслетами, часами обитают миллионы бактерий.
📌Эта несложная процедура - самый эффективный способ не только защитить себя от опасных заболеваний, но и остановить их рост.
📌Очень важно взрослым быть примером для своих детей и обучить их правилам гигиены рук. Здесь исследователи находят возбудителей дизентерии, брюшного тифа, холеры.
📌Самыми грязными предметами считаются:
✔️мобильный телефон,
✔️клавиатура компьютера,
✔️кнопки лифта и т.д.
❗️Мыть руки необходимо перед:
• приготовлением или приемом пищи;
•использованием контактных линз;
• обработкой ран;
• приемом лексредств.
❗️Мыть руки необходимо после:
• контакта с предметами;
• посещения туалета и смены подгузника;
• обработки сырых пищевых продуктов;
• контакта с животными;
• контакта с кровью или любыми другими биологическими жидкостями организма;
• контакта с грязной поверхностью, предметами;
• поездки в общественном транспорте, посещения общественных мест.
❗️Помните! Под обручальными кольцами, браслетами, часами обитают миллионы бактерий.
👍2
Forwarded from Vladimir Gurov
Рентгеновская «кровать» израильской компании Nanox получила одобрение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США. Недорогая и компактная технология - альтернатива традиционным рентген-установкам, сообщает Fiercebiotech.
Рентген-кровать Nanox — это устройство «без движущихся частей», которое использует пульсирующие электронные лучи, а не непрерывное рентгеновское излучение, как в широко используемых установках медицинской визуализации. При этом она обеспечивает те же возможности, что традиционные рентгеновские лучи, но стоит дешевле. Nanox может одновременно задействовать до пяти отдельных рентгеновских трубок, установленных над пациентом, для получения нескольких изображений внутренних органов и их цифровой реконструкции в трехмерное изображение, наподобие компьютерной томографии.
Рентген-кровать Nanox — это устройство «без движущихся частей», которое использует пульсирующие электронные лучи, а не непрерывное рентгеновское излучение, как в широко используемых установках медицинской визуализации. При этом она обеспечивает те же возможности, что традиционные рентгеновские лучи, но стоит дешевле. Nanox может одновременно задействовать до пяти отдельных рентгеновских трубок, установленных над пациентом, для получения нескольких изображений внутренних органов и их цифровой реконструкции в трехмерное изображение, наподобие компьютерной томографии.
medvestnik.ru
Израильская компания получила одобрение FDA на инновационную рентгеновскую «кровать»
Больницы смогут пользоваться системой, оплачивая только непосредственно сканирование
Руководство_пользователя_ФРМО_V3.docx
12.9 MB
Возможно кому то будет полезно!
КАКИЕ СИ МОЖНО ПЕРЕВЕСТИ В ИНДИКАТОРЫ, ЧТОБЫ НЕ ПОВЕРЯТЬ?
Специалисты нашей компании регулярно встречаются с вопросами какие средства измерения можно перевести в индикаторы и какими документами это оформить?
Начнем разбираться в этом вопросе с определения, что такое индикатор.
Индикаторы – средства измерений (СИ) с ненормируемыми метрологическими характеристиками, используемые для наблюдения за изменением физических величин без оценки их значений в единицах измерения с нормированной точностью.
Примером индикатора в медицине можно привести осциллограф. Его используют в качестве оценки наличия (или отсутствия) измерительного сигнала.
Индикаторы не подлежат поверке или калибровке.
В ранее действовавшем документе (ГОСТ 8.513-84 «ГСИ. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения».) говорилось, что СИ, используемые для наблюдения за изменением величин без оценки их значения, не подлежат поверке. Но этот документ утратил силу 01.12.2001г. Чем же тогда руководствоваться?
На данный момент нормативных документов федерального значения касательно индикаторов не существует.
В Федеральном законе 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений» понятия «индикатор» не существует, нет и определений «ненормированные СИ», «СИ с ненормируемыми метрологическими характеристиками». Таких определений не содержат и действующие с 01.01.2015 на территории РФ Рекомендации РМГ 29-2013 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения».
Некоторые специалисты объясняют факт отсутствия определений термина «индикаторы» в современных законодательных и нормативно-правовых актах (НПА) тем, что данные устройства не являются объектами государственного регулирования в сфере обеспечения единства измерений (ОЕИ), так как это ненормируемые СИ.
Таким образом, вопроса перевода средств измерения в индикаторы с целью экономии на поверках в медицинском учреждении вообще быть не должно!
НО! Такие аппараты существуют, и они должны быть учтены как средства измерения с ненормируемыми метрологическими показателями. Поэтому в системе ТОРО Олимп информация об индикаторах присутствует и список таких средств измерений можно получить, переключившись на закладку ИНДИКАТОРЫ.
https://toroolimp.ru/kakie-si-mozhno-perevesti-v-indikatoryi,-chtobyi-ne-poveryat.html
Специалисты нашей компании регулярно встречаются с вопросами какие средства измерения можно перевести в индикаторы и какими документами это оформить?
Начнем разбираться в этом вопросе с определения, что такое индикатор.
Индикаторы – средства измерений (СИ) с ненормируемыми метрологическими характеристиками, используемые для наблюдения за изменением физических величин без оценки их значений в единицах измерения с нормированной точностью.
Примером индикатора в медицине можно привести осциллограф. Его используют в качестве оценки наличия (или отсутствия) измерительного сигнала.
Индикаторы не подлежат поверке или калибровке.
В ранее действовавшем документе (ГОСТ 8.513-84 «ГСИ. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения».) говорилось, что СИ, используемые для наблюдения за изменением величин без оценки их значения, не подлежат поверке. Но этот документ утратил силу 01.12.2001г. Чем же тогда руководствоваться?
На данный момент нормативных документов федерального значения касательно индикаторов не существует.
В Федеральном законе 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений» понятия «индикатор» не существует, нет и определений «ненормированные СИ», «СИ с ненормируемыми метрологическими характеристиками». Таких определений не содержат и действующие с 01.01.2015 на территории РФ Рекомендации РМГ 29-2013 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения».
Некоторые специалисты объясняют факт отсутствия определений термина «индикаторы» в современных законодательных и нормативно-правовых актах (НПА) тем, что данные устройства не являются объектами государственного регулирования в сфере обеспечения единства измерений (ОЕИ), так как это ненормируемые СИ.
Таким образом, вопроса перевода средств измерения в индикаторы с целью экономии на поверках в медицинском учреждении вообще быть не должно!
НО! Такие аппараты существуют, и они должны быть учтены как средства измерения с ненормируемыми метрологическими показателями. Поэтому в системе ТОРО Олимп информация об индикаторах присутствует и список таких средств измерений можно получить, переключившись на закладку ИНДИКАТОРЫ.
https://toroolimp.ru/kakie-si-mozhno-perevesti-v-indikatoryi,-chtobyi-ne-poveryat.html
👍3
Кириши.jpg
83.3 KB
Поздравляем Киришскую стоматологическую поликлинику с приобретением системы ТОРО Олимп!https://vk.com/olimpmed
🔥3
image_6229615_11234870.png
315.2 KB
Сегодня 12 мая от всей души поздравляем наших дорогих медицинских сестер!
В 2023 году этот праздник пройдет под девизом "Наши медсестры. Наше будущее".
Белые халаты, добрые глаза,
Ласковые руки — это медсестра!
Огромное спасибо, низкий Вам поклон,
За Ваше милосердие и наш спокойный сон!
В 2023 году этот праздник пройдет под девизом "Наши медсестры. Наше будущее".
Белые халаты, добрые глаза,
Ласковые руки — это медсестра!
Огромное спасибо, низкий Вам поклон,
За Ваше милосердие и наш спокойный сон!
Forwarded from Цифровая медицина
⚡В США появилось умное сиденье для унитаза, следящее за показателями здоровья⚡
Романтичное название Heart seat предполагает заботу о показателях жизнедеятельности: сиденье оценивает частоту сердечных сокращений и содержание кислорода в крови с помощью встроенных датчиков. Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило его применение у взрослых старше 22 лет с весом до 40 до 158 кг.
Первые доступные к приобретению сиденья появятся в продаже к концу 2023 года.
Посыл разработчиков в том, чтобы оценивать состояние здоровья человека, предупредить тревожные симптомы на ранних стадиях. Данные автоматически загружаются в облако, к которому есть доступ у медицинского персонала. Сиденье может работать несколько лет без подзарядки. Компания Casana предлагает американским госпиталям устанавливать сиденье у сложных пациентов после выписки из больницы для снижения числа повторных госпитализаций.
Умный белый друг
Источник
Романтичное название Heart seat предполагает заботу о показателях жизнедеятельности: сиденье оценивает частоту сердечных сокращений и содержание кислорода в крови с помощью встроенных датчиков. Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило его применение у взрослых старше 22 лет с весом до 40 до 158 кг.
Первые доступные к приобретению сиденья появятся в продаже к концу 2023 года.
Посыл разработчиков в том, чтобы оценивать состояние здоровья человека, предупредить тревожные симптомы на ранних стадиях. Данные автоматически загружаются в облако, к которому есть доступ у медицинского персонала. Сиденье может работать несколько лет без подзарядки. Компания Casana предлагает американским госпиталям устанавливать сиденье у сложных пациентов после выписки из больницы для снижения числа повторных госпитализаций.
Умный белый друг
Источник
Правительство РФ разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий (МИ) комплектующие, которых нет в документации. Постановление № 2525 от 29.12.2022 опубликовано на портале правовой информации.
Согласно документу, безопасность совместного использования деталей и изделия должна быть подтверждена техническими испытаниями, а затем токсикологическими исследованиями, проведенными Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Коме того, потребуется проведение клинических испытаний.
Согласно документу, безопасность совместного использования деталей и изделия должна быть подтверждена техническими испытаниями, а затем токсикологическими исследованиями, проведенными Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Коме того, потребуется проведение клинических испытаний.
❤4
Forwarded from Медсестра!
Росздравнадзор проверит все стадии обращения медизделий, а значит, и все СОПы по медизделиям.
Разрабатывайте СОПы с учетом специфики вашей медорганизации. Не используйте готовые образцы без изменений.
Какие СОПы по обращению медизделий нужно разработать в медорганизации:
1. Порядок закупки медизделий.
2. Порядок приемки медизделий в медорганизации.
3. Порядок хранения медизделий.
4. Выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медизделий.
5. Выявление медизделий с истекшим сроком годности.
6. Мониторинг безопасности медизделий в медорганизациях.
7. Порядок эксплуатации медизделий.
8. Соблюдение метрологических требований, норм и правил для медизделий, требующих периодических поверок.
9. Техническое обслуживание медтехники.
10. Порядок утилизации медизделий.
«Как стандартизировать работу с медизделиями». О. А. Рыжова
© Материал из Справочной системы «Главный врач».
Разрабатывайте СОПы с учетом специфики вашей медорганизации. Не используйте готовые образцы без изменений.
Какие СОПы по обращению медизделий нужно разработать в медорганизации:
1. Порядок закупки медизделий.
2. Порядок приемки медизделий в медорганизации.
3. Порядок хранения медизделий.
4. Выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медизделий.
5. Выявление медизделий с истекшим сроком годности.
6. Мониторинг безопасности медизделий в медорганизациях.
7. Порядок эксплуатации медизделий.
8. Соблюдение метрологических требований, норм и правил для медизделий, требующих периодических поверок.
9. Техническое обслуживание медтехники.
10. Порядок утилизации медизделий.
«Как стандартизировать работу с медизделиями». О. А. Рыжова
© Материал из Справочной системы «Главный врач».
❤1
СОПы по медизделиям
Чтобы стандартизировать оборот медизделий, вам понадобятся СОПы по каждому направлению работы.
Что включить в СОП
В начале СОПа опишите нормативные документы, на которые он опирается, затем саму процедуру, составив пошаговую инструкцию по ее выполнению. После этого укажите, как организованы работы по выполнению этой процедуры.
В СОПы, регламентирующие выполнение рутинных работ, включите пункты и указания из инструкций производителей оборудования, расходных материалов. При составлении этого вида СОПов учтите и особенности организации работ в медучреждении.
СОП, регламентирующий экстренные процедуры, должен быть простым. Не включайте в него лишнюю информацию, которая может отвлекать внимание.
Что учесть в СОПе, смотрите в таблице 1.
Чтобы стандартизировать оборот медизделий, вам понадобятся СОПы по каждому направлению работы.
Что включить в СОП
В начале СОПа опишите нормативные документы, на которые он опирается, затем саму процедуру, составив пошаговую инструкцию по ее выполнению. После этого укажите, как организованы работы по выполнению этой процедуры.
В СОПы, регламентирующие выполнение рутинных работ, включите пункты и указания из инструкций производителей оборудования, расходных материалов. При составлении этого вида СОПов учтите и особенности организации работ в медучреждении.
СОП, регламентирующий экстренные процедуры, должен быть простым. Не включайте в него лишнюю информацию, которая может отвлекать внимание.
Что учесть в СОПе, смотрите в таблице 1.
image_2023-05-24_10-54-45.png
329.1 KB
Материал из Справочной системы «Главный врач».
Импорт контактных линз Acuvue Oasys и Acuvue True Eyes прекращается в Россию в результате нового пакета санкции США. Поставщик товаров Johnson & Johnson начал уведомлять оптики о прекращении поставок. Цены на фоне этого, по данным СМИ, уже выросли в полтора-два раза.
Как оформить СОП
На титульном листе СОПа укажите название, идентификатор, Ф. И. О., должность и подпись разработчика СОПа, руководителя, утвердившего СОП, и сотрудников, которые его согласовали. Также поставьте даты разработки, утверждения и введения в действие и печать организации.
При составлении разделов СОПа по возможности придерживайтесь следующей структуры:
1. назначение;
2. область применения;
3. сотрудники, для которых предназначен СОП;
4. ссылки на нормативные документы;
5. термины и определения;
6. используемые сокращения;
7. применяемое оборудование и инструменты;
8. ответственность за невыполнение или неправильное применение СОПа;
9. описание процедуры, требования к промежуточному контролю;
10. действия во внештатных ситуациях;
11. алгоритм или блок-схема;
12. процедура оценки знаний по СОПу и допуска персонала к самостоятельной работе.
Одинаковое оформление СОПов снижает риск их неправильного выполнения.
На титульном листе СОПа укажите название, идентификатор, Ф. И. О., должность и подпись разработчика СОПа, руководителя, утвердившего СОП, и сотрудников, которые его согласовали. Также поставьте даты разработки, утверждения и введения в действие и печать организации.
При составлении разделов СОПа по возможности придерживайтесь следующей структуры:
1. назначение;
2. область применения;
3. сотрудники, для которых предназначен СОП;
4. ссылки на нормативные документы;
5. термины и определения;
6. используемые сокращения;
7. применяемое оборудование и инструменты;
8. ответственность за невыполнение или неправильное применение СОПа;
9. описание процедуры, требования к промежуточному контролю;
10. действия во внештатных ситуациях;
11. алгоритм или блок-схема;
12. процедура оценки знаний по СОПу и допуска персонала к самостоятельной работе.
Одинаковое оформление СОПов снижает риск их неправильного выполнения.
В продолжении темы СОПОв
Что учесть в СОПе по приемке медоборудования?
Когда готовите СОП по приемке медоборудования, учтите в нем каждый этап:
1. монтаж,
2. пусконаладку,
3. ввод в эксплуатацию.
При приемке оборудования нужно проследить, чтобы медперсонал прошел инструктаж. Попросите инженера по медоборудованию создать инструкцию по приемке.
При создании СОПа ориентируйтесь на письмо Минздрава от 02.08.2006 № 4100-РХ и приказ Минздрава от 15.10.2015 № 724н. В них описана правильная последовательность действий и есть образцы актов приемки.
Монтаж и пусконаладка оборудования входят в обязанность поставщика, а ввод в эксплуатацию отвечает медорганизация.
Материал из Справочной системы «Главный врач».
Что учесть в СОПе по приемке медоборудования?
Когда готовите СОП по приемке медоборудования, учтите в нем каждый этап:
1. монтаж,
2. пусконаладку,
3. ввод в эксплуатацию.
При приемке оборудования нужно проследить, чтобы медперсонал прошел инструктаж. Попросите инженера по медоборудованию создать инструкцию по приемке.
При создании СОПа ориентируйтесь на письмо Минздрава от 02.08.2006 № 4100-РХ и приказ Минздрава от 15.10.2015 № 724н. В них описана правильная последовательность действий и есть образцы актов приемки.
Монтаж и пусконаладка оборудования входят в обязанность поставщика, а ввод в эксплуатацию отвечает медорганизация.
Материал из Справочной системы «Главный врач».
