Из подборки статей системы Главный врач по нашей тематике, многим будет интересно почитать:

Алия Мухамедьянова
аналитик Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (г. Москва)

В современных условиях, с учетом требований законодательства и развития ВКК и БМД, рекомендуем внедрить в штат должность инженера, даже если численность коек в медорганизации ниже 360.
Недостаток отсутствия инженера в медорганизации в том, что за работоспособность медизделий отвечает коммерческая организация, цель которой – получить прибыль. Кроме того, сервисная фирма, которая берется обслуживать все медизделия медучреждения, может не иметь необходимых технических специалистов и часто исполняет роль посредника. Результат – ТО обходится дороже, сроки сервисных и ремонтных работ больше, качество обслуживания ниже.

Борис Рожков
кандидат технических наук, ведущий инженер ФГБУ «КДЦ с поликлиникой».

Инженер в медицинской организации занимается не только ТО и ремонтом медизделий. Он вправе давать заключения о техническом состоянии прибора, принимать решения о его дальнейшей эксплуатации.

Требования к инженеру:

Правительство приравнивает работу штатного инженера медорганизации по техобслуживанию медизделий к договору с лицензированной сервисной организацией (постановление Правительства от 01.06.2021 № 852). Если медорганизация проводит ТО силами своей инженерной службы, то ее сотрудники должны соответствовать требованиям, которые предъявляют к специализированным службам ТО (п. 5.3 ГОСТ Р 58451-2019). Сведения о квалификации персонала нужно разместить в открытом доступе (подп. 2 п. 5.5 ГОСТ Р 58451-2019). Инженер по обслуживанию медизделий должен иметь высшее техническое образование и диплом о повышении квалификации по ТО медизделий. Учтите, образовательное учреждение, в котором инженер повышал квалификацию, должно быть легитимно по мнению местного Росздравнадзора (постановление Правительства от 30.11.2021 № 2129).

Обязанности инженера:

1. Оценивать уровень оснащенности клиники медизделиями, проверять их соответствие нормативным документам и приказам Минздрава.
2. Обеспечивать безопасные условия эксплуатации медизделий, в т.ч. обеспечивать соблюдение требований к производственным помещениям, размещению медизделий, условиям их эксплуатации, их соответствие действующим нормативным документам.
3. Обеспечивать ввод медизделий в эксплуатацию с соблюдением требований эксплуатационной и проектной документации, норм по электробезопасности.
4. Подтверждать соответствие медизделия параметрам, заложенным производителем, после проведения монтажных и пуско-наладочных работ. Для этого-организовывать проведение контроля технического состояния.
5. Проводить периодический контроль технического состояния медизделий-после монтажа, после ремонта, в процессе ТО. Это позволяет подтвердить правильность функционирования изделия.
6. Поддерживать исправное работоспособное состояние медизделий. В том числе устранять мелкие неисправности и отказы по банальным причинам.
7. Проводить все технические и организационные мероприятия по ходу «жизненного цикла» медицинского прибора. В том числе снабжать медизделия расходниками и запчастями, проверять средства измерения, проводить метрологический контроль.
8. Вносить данные об оснащенности медорганизации медизделиями в ФРМО, т.к. через инженера проходят все поступающие и списанные медизделия.
9. Помогать медперсоналу работать с медизделиями, обучать их.
10. Участвовать во внутренних аудитах по оценке уровня технического обеспечения медицинской организации медизделиями.
11. Подготавливать материалы для технических заданий и договоров на ТО и ремонт медизделий.

Власти России определились со сроками блокировки Telegram. Меры в отношении мессенджера могут принять уже в первых числах апреля, сообщил РБК источник.

Уважаемые коллеги, очень жаль, что в телеграмм присутствуют регулярные сбои и ограничения. Мы уже привыкли к удобному мессенджеру, но вынуждены переходить на другие способы обмена информацией. Сообщаем о запуске MAX-чата.
Нажимайте на ссылку, чтобы перейти в MAX
https://max.ru/join/4XOHHixDD60jIHgMFybZBKBbjvMkbGpX9kTaLKlJ7Is

Обязательность ведения формуляров определялась приказами минздрава на уровне регионов, так например в пермском крае такой приказ действует по сей день:
ПРИКАЗ от 23 декабря 2021 года N 34-01-05-1438

В других регионах, таких например, как Брянская область подобный ПРИКАЗ от 26 апреля 2018 года N 380 также действует, но он не обязывает медучреждения вести формуляры.

Если для региона нет таких приказов и распоряжений, то по общему правилу все должны руководствоваться действующими ГОСТами.

ГОСТ Р 58451-2019 В разделе "Учетные документы" / Примечание: устанавливает порядок и обязательность ведения формуляра только для ведомственных медорганизаций.

Также обязательность ведения формуляра сохраняется для оборудования, в составе документации которого, от производителя поставляется формуляр.

Сложно очень становится работать с тг, в связи с чем, рассматриваем разные альтернативные варианты общения.
Коллеги, поучаствуйте пожалуйста в опросе на что вы готовы перейти, заменив тг

Для тех, кто решил, что он может перейти на МАХ:

Создали в МАКС канал Контроль медтехники чтобы разделить чат и полезную информацию.

Предлагаю подписаться!

Сегодня все заметили трудности с входом в ТГ., особенно с компьютера.
Видимо обещания закрыть мессенджер к 1 апреля сбудуться🙊
По голосованию большинство участников всё-же склонны идти в МАКС, в связи с чем, предлагаю замену этого канала на канал в МАКС

В чате Макса идет обсуждение вопроса фиксации в акте выполненного обслуживания решения о возможности или не возможности дальнейшей эксплуатации техники.

Чтобы найти наиболее правильные формулировки просим проголосовать, кто какие заключения пишет в своих внутренних актах:

По ГОСТ Р 59730-2021 в учреждении должен быть назначен специалист ответственный за ТОМД. Его задачей является обеспечить медицинскую деятельность исправным оборудованием. Отсюда появляется потребность в фиксации технического состояния техники. Дать такую оценку может только специалист, оформив это состояние документально.

ГОСТ Р 27.102-2021 Надежность в технике дает нам определения трех состояний: работоспособен, не работоспособен, частично не работоспособен.

Большинство участников группы отметили, что в актах выполненных работ фиксируют именно эти состояния и мы тоже поддерживаем данный вариант. Потому как иначе получить реальную картину о техническом состоянии парка оборудования практически невозможно.

Вывод: в акте ТО необходимо указывать заключение о работоспособности оборудования, это позволит иметь информацию о техническом состоянии парка.

ВОПРОС от нашего подписчика:
Обязан ли заказчик прописывать в ТЗ на техническое обслуживание инвентарные номера медицинского оборудования?
 
ОТВЕТ:
Требования к описанию предмета закупки сформулированы в Законе (44-ФЗ ст.33). В данной статье нет требований указывать в ТЗ инвентарные номера оборудования.

Но для медицины существуют дополнительные регламентирующие документы, одним из которых является ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». В разделе 5.7. говорится, «что при формировании ТЗ на ТО приводится перечень медизделий с указанием:
- наименования МИ согласно документации изготовителя;
- модели (марки) МИ согласно документации изготовителя;
- наименования изготовителя;
- номера регистрационного удостоверения МИ;
- года выпуска;
- заводского/сервисного номера;
- инвентарного номера;
- места размещения в медицинской организации.
 
ГОСТ конечно несет рекомендательный характер, но если исходить из желания пройти проверку контролирующих органов без замечаний и требований к внесению исправлений, то лучше в ТЗ все-таки указывать инвентарные номера.

❗️Система ТОРО совместима с отечественными ОС❗️

🖥 В России активно идёт процесс импортозамещения на российское ПО. С 1 сентября 2025 года госорганизации обязаны перейти на отечественные программные продукты. Система "ТОРО Олимп" официально зарегистрирована в Едином реестре российского ПО и подходит для работы в новых реалиях импортозамещения.

📌 Для многих наших пользователей важным критерием выбора стала совместимость ТОРО с российскими операционными системами.
Программа прошла испытания на совместимость с отечественными ОС. По итогам испытаний, наша компания получила официальные сертификаты соответствия для операционных систем BaseALT и РЕД СОФТ. Это означает, что система Олимп гарантированно работает в данных средах без помех и ошибок.

✅ Медицинские организации могут уверенно вести деятельность в полностью отечественной программной среде, соблюдая регуляторные нормы.
С "ТОРО Олимп" переход на российские платформы будет максимально комфортным и безопасным.

📍Узнать больше о программе можно на сайте: toroolimp.ru/

С информационной биркой оборудование всегда пройдет поверку вовремя

Согласно требованиям 102 ФЗ ст. 13 все медицинские учреждения обязаны своевременно проводить поверку средств измерения, применяемых в СГРОЕИ. При отсутствии своевременной поверки применение мед оборудования может быть небезопасным в использовании.

Как же не упустить сроки?

Для решения проблемы контроля сроков поверок в программе ТОРО Олимп предусмотрено использование бирок с информацией о проведенной поверке. Такой подход помогает ответственному лицу контролировать сроки поверки и своевременно их выполнять.
Программа ТОРО Олимп интегрирована с ФГИС АРШИН и автоматически получает из нее данные о поверках средств измерения. На основании получаемых данных ТОРО Олимп печатает бирки на специальной клейкой бумаге. Инженеру или метрологу не нужно искать данные, все уже есть в программе, остается лишь наклеить стикеры с данными на оборудование.

На стикерах обозначены:
• заводской номер,
• инвентарный номер,
• дата поверки,
• организация, проводившая поверку,
• номер свидетельства о поверке.
Это решение значительно упрощает контроль за своевременной поверкой средств измерения и облегчает инженерам и метрологам выполнение работ.

📏Друзья и коллеги! Сегодня, 20 мая, мир отмечает Всемирный день метрологии.

⚖️Для большинства людей метрология — это про эталоны килограммов и метров. Но в нашей сфере, в сфере медицинской техники и здравоохранения, метрология имеет совсем другой вес. Здесь погрешность измеряется не в граммах, а в здоровье и жизнях пациентов.

🙏 Спасибо вам, дорогие метрологи, за педантичность и контроль качества. Желаем вам:
📍 Нулевой погрешности в работе и в жизни!
📍 Крепкого здоровья!
📍 Личных и профессиональных достижений!

С уважением к Вашей работе компания “Олимп”

Заходить в Телеграм становится все сложнее, прокси и впн-сервисы еще вечером работают, а утром уже не удается зайти в ТГ.
Чтобы оставаться на связи, у нас есть вторая площадка для общения в МАКС https://max.ru/join/B7p6F7bTJoPik2mD0yGKidj7LbjwgNOyJHbOOi1enfU
 Подписывайтесь и там, чтобы не потеряться -  в чате идут живые обсуждения. Всегда рады откликам и вопросам!