ПРОДЛЕНИЕ СРОКА СЛУЖБЫ МТ

Возможность продлить срок эксплуатации медицинской техники определена разными документами, основными из которых являются письма Росздравнадзора: Письмо Росздравнадзора от 22.06.2020 N 01И-1184/20, Письмо Росздравнадзора от 10.09.2024 №01-10617/24

Необходимость в продлении срока эксплуатации возникает в случаях, когда техника не достигла своего предельного состояния, а срок её службы закончился.

В этих случаях первым делом проводится оценка технического состояния цель которой, получить заключение о работоспособности техники.

Такое заключение может дать специалист с техническим образованием, как штатный, так и по договору обслуживания - инженер.

Росздравнадзор в своем письме Письмо Росздравнадзора от 10.09.2024 №01-10617/24 информирует, что сначала выполняется техническое обслуживание, а затем, необходимо провести контроль технического состояния (КТС) на соответствие параметров.

На основании протокола КТС (для средств измерения - это свидетельство о поверке), инженер может подготовить заключение о работоспособности техники.

Документы рассматриваются комиссией, в состав которой должен входить инженер.
По результатам рассмотрения вопроса о возможности продления срока службы, комиссией подписывается протокол заседания с соответствующим решением о возможности/не возможности продления срока эксплуатации.
Как правило срок продлевается на 1 год, на период действия протокола КТС.
Более подробную статью можете почитать на сайте системы Олимп

​​ОЦЕНКА ДОСТИЖЕНИЯ МТ ПРЕДЕЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ

Состояния техники описаны в ГОСТ Р 27.102-2021.
«*Предельное состояние*: состояние объекта, в котором его дальнейшая *эксплуатация недопустима* или нецелесообразна, либо восстановление его работоспособного состояния невозможно или нецелесообразно.

*Недопустимость эксплуатации* объекта *устанавливается на основе критериев* предельного состояния.

*Критерии *предельного состояния – *это признак* или совокупность признаков, установленных в документации (производителя), появление которых свидетельствует о возникновении предельного состояния объекта».

Теперь важно понять, что это за признаки, кто и как их фиксирует.

Признаками предельного состояния оборудования являются отклонения от нормы. Отклонения фиксируются в протоколе КТС.

На основании протокола оформляется акт технического состояния/дефектный акт, в котором описываются все дефекты, отклонения параметров и характеристик. Если признак или совокупность признаков говорят о предельном состоянии, то в этом акте делается заключение о предельном состоянии техники.

Какие еще бывают состояния и чем они отличаются обсудим на следующей неделе.

ТЕХНИЧЕСКОЕ СОСТОЯНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ

На прошлой неделе был выложен пост о достижении техникой предельного состояния. Терминология состояний, в которых может находиться техника, представлена в ГОСТ Р 27.102-2021.

В указанном ГОСТе важными техническими состояниями являются:
1. Работоспособное состояние – при котором значения всех параметров, характеризующих способность техники выполнять свои функции, соответствуют требованиям документации.
2. Не работоспособное состояние - при котором значение хотя бы одного из параметров не соответствует требованиям документации.
3. Предельное состояние – при котором дальнейшая эксплуатация невозможна или восстановление работоспособности невозможно, нецелесообразно.

Когда речь идет о значениях параметров, то надо помнить, что их оценка выполняется через процедуру КТС.
Результатом КТС является протокол с перечнем проверенных параметров и их значениями.

Техническое состояние (ТС) оборудования определяется комиссией, проводившей оценку на основании протокола КТС. По результатам оценки ТС оформляется акт технического состояния, где указывается одно из трех вышеперечисленных состояний.

Для упрощения оценки технического состояния рекомендуем рассмотреть возможность использования системы ТОРО Олимп.
Её разработка ведется на основе нормативных актов, государственных стандартов и рекомендаций Росздравнадзора.

Дорогие коллеги! 🎄

От всей души поздравляем вас с наступающим Новым 2026 годом!

Благодаря вашей точности, знаниям и вниманию к деталям медицинское оборудование работает без сбоев, а измерения всегда достоверны.

Пусть наступающий год станет для вас временем значимых достижений!

Желаем личного счастья, благополучия, здоровья и вдохновения!

С Новым годом!
Ваша команда «Олимп» 🎄✨✨

​​УЧАСТИЕ В ПРОЦЕДУРЕ СПИСАНИЯ

Когда оборудование устарело или его ремонт становится слишком дорогим, наступает момент списания.

Чтобы начать данную процедуру в бюджетных учреждениях инженер должен привлечь специализированную организацию для получения заключения о техническом состоянии оборудования.

Такое заключение может иметь разную форму (Департамент здравоохранения г. Москвы предлагает свою).

В нашей организации используют собственный вариант, который печатается из системы Олимп ТОРО (СМ. ВИДЕО).

Далее постояннодействующая комиссия медучреждения в которую обязательно должны входить материально-ответственное лицо, бухгалтер, инженер оформляют акт списания.
Акт списания - это бухгалтерский документ, в котором содержится подробная информация о причинах списания, техническом состоянии техники и способе её утилизации.

Данный документ подписывается членами комиссии и утверждается руководителем медицинского учреждения.

Комиссия также определяет возможность использования отдельных деталей, материалов, списываемого объекта.

За физическую утилизацию отвечает инженер, а за списание техники с баланса организации бухгалтер.

В продолжении темы списания техники, где непосредственное участие принимает инженер, хочется затронуть вопрос списания техники с драгметаллами (ДМ).

Какие особенности существуют в данном процессе и как действовать инженеру?

О наличии в оборудовании ДМ инженер узнает из технической документации. Как правило эта информация присутствует в паспорте, мы сталкивались с оборудованием, где данные о ДМ были представлены в эксплуатационной документации.
Так как же поступать инженеру?

Данный вопрос затрагивает сразу несколько моментов, в которых необходимо разобраться!

1. Для чего медучреждению вести учет драгметаллов или изделий, содержащих ДМ?
2. Что грозит медучреждению, если оно не будет учитывать ДМ в оборудовании?
3. Учет и списание оборудования с ДМ для медучреждения - это дополнительная прибыль или лишняя головная боль?

Мы разберемся в этих вопросах и дадим инженеру рекомендации, как поступать в ситуации со списанием оборудования, содержащим ДМ.

РОЛЬ ИНЖЕНЕРА В СПИСАНИИ ТЕХНИКИ С ДМ

Необходимость ведения строгого учёта оборудования, в состав которого входят драгоценные металлы (ДМ), обусловлена требованиями Постановления Правительства РФ от 28.09.2000 №731
Согласно п.12. ...,информацию о наличии драгоценных металлах необходимо брать в технической документации читать подробнее

Помимо бухгалтерии к вопросам фиксации данных по ДМ привлекается инженер. В его задачи входит передача в бухгалтерию информации о содержании ДМ в медицинском изделии.

Во многих медицинских учреждениях считается, что техническая документация — это ответственность инженера, именно он понимает, что там написано, поэтому данные по извлечению информации из техдокументации поручают именно ему. Также инженер принимает непосредственное участие в процессах замены деталей, поэтому он должен владеть информацией о наличии ДМ в заменяемых частях.

Еще один существенный процесс - это утилизация, которая должна предусматривать разбор оборудования до деталей, содержащих ДМ. Часто эта задача возлагается на инженера, он должен владеть информацией о том, в каких частях аппарата содержатся ДМ. Такую информацию рекомендуется получать из читать подробнее

После разбора следует подготовить ТЗ на утилизацию лома и отходов с ДМ, а по результатам торгов заключить договор на утилизацию. Если этими вопросами занимается инженер, то ему важно знать, что компании, утилизирующие отходы с ДМ, должны обладать соответствующей лицензией от Федеральной пробирной палаты на данный вид деятельности (ОКВЭД 38.32.2.).

Если процесс учета ДМ настолько сложный, то может не стоит информировать бухгалтерию о содержании в оборудовании драгоценных металлов?
Ответ на этот вопрос читайте на нашем сайте

Процесс приемки, списания и утилизации медицинских аппаратов с ДМ, а также ответственность специалистов должны быть описаны в СОПе.

По общему правилу инженер отвечает за:
- передачу информации в бухгалтерию о наличии в оборудовании ДМ;
- информацию о наличии ДМ в заменяемых узлах и материалах при ремонте;
- разбор техники и выделение частей, содержащих ДМ и сдачу их на склад;
- утилизацию техники (вывоз) с учреждения.

Для упрощения задач инженеру в системе ТОРО Олимп решены вопросы учета медицинского оборудования, содержащего драгоценные металлы. При вводе техники в эксплуатацию инженер указывает данные о ДМ в карточке модели. При необходимости в программе всегда можно получить список аппаратов с ДМ. При списании и утилизации данная информация помогает сэкономить время на формирование необходимых отчетных данных.

Коллеги, рады сообщить о выходе новой статьи на платформе «Дзен»!

«Продление срока службы медицинской техники».

Данная тема — одна из самых актуальных в повседневной работе инженера: «Возможно ли продлить срок службы МТ?», «Как сделать это правильно, соблюдая все требования?».

В статье мы систематизировали всю ключевую информацию, опираясь на действующие государственные стандарты и нормативные документы. Вы найдете готовый практический ответ: разбор процедуры, необходимые документы и ответы на главные вопросы, которые позволят вам принимать уверенные решения и обеспечивать бесперебойную работу оборудования.

Читайте статью по ссылке: https://dzen.ru/a/aYlzb_k2nRiCvQDV

Продолжая тему процессов, в которых участвует инженер, следующая - это отчеты.
В медицинские учреждения поступают разные запросы на предоставление отчетной аналитической информации:

- количество тяжелой техники, даты выпуска, периоды простоя;
- эксплуатационные данные за период (наработка, применения);
- перечни оборудования старше 10 лет;
- оборудование с указанием срока службы;
- количество простаивающей техники, причины
и прочие отчетные данные.

В большинстве случаев предоставление такой информации поручают ответственному за ТОМД, т.е. инженеру. И вот он поднимает свои файлы с перечнем оборудования, делает запросы старшим медсестрам или ответственным за технику в отделениях, обращается к методистам, ведущим 30-ю форму, в общем, крутится как волчок. За исключением тех специалистов, кто сумел организовать и автоматизировать свою работу.
Способов организации работы по учету и контролю эксплуатации техники достаточно много, это могут быть таблицы (Word, Excel) с оборудованием и данными о каждой единице; автоматизированные рабочие места (АРМ); программы, нацеленные на решение вопросов, связанных с учетом техники и отражением её жизненного цикла.

Каждый выбирает то, чем ему удобнее пользоваться. Мы же хотим рассказать про свой опыт работы с коллегами, которые используют систему ТОРО Олимп:

Из подборки статей системы Главный врач по нашей тематике, многим будет интересно почитать:

Алия Мухамедьянова
аналитик Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (г. Москва)

В современных условиях, с учетом требований законодательства и развития ВКК и БМД, рекомендуем внедрить в штат должность инженера, даже если численность коек в медорганизации ниже 360.
Недостаток отсутствия инженера в медорганизации в том, что за работоспособность медизделий отвечает коммерческая организация, цель которой – получить прибыль. Кроме того, сервисная фирма, которая берется обслуживать все медизделия медучреждения, может не иметь необходимых технических специалистов и часто исполняет роль посредника. Результат – ТО обходится дороже, сроки сервисных и ремонтных работ больше, качество обслуживания ниже.

Борис Рожков
кандидат технических наук, ведущий инженер ФГБУ «КДЦ с поликлиникой».

Инженер в медицинской организации занимается не только ТО и ремонтом медизделий. Он вправе давать заключения о техническом состоянии прибора, принимать решения о его дальнейшей эксплуатации.

Требования к инженеру:

Правительство приравнивает работу штатного инженера медорганизации по техобслуживанию медизделий к договору с лицензированной сервисной организацией (постановление Правительства от 01.06.2021 № 852). Если медорганизация проводит ТО силами своей инженерной службы, то ее сотрудники должны соответствовать требованиям, которые предъявляют к специализированным службам ТО (п. 5.3 ГОСТ Р 58451-2019). Сведения о квалификации персонала нужно разместить в открытом доступе (подп. 2 п. 5.5 ГОСТ Р 58451-2019). Инженер по обслуживанию медизделий должен иметь высшее техническое образование и диплом о повышении квалификации по ТО медизделий. Учтите, образовательное учреждение, в котором инженер повышал квалификацию, должно быть легитимно по мнению местного Росздравнадзора (постановление Правительства от 30.11.2021 № 2129).

Обязанности инженера:

1. Оценивать уровень оснащенности клиники медизделиями, проверять их соответствие нормативным документам и приказам Минздрава.
2. Обеспечивать безопасные условия эксплуатации медизделий, в т.ч. обеспечивать соблюдение требований к производственным помещениям, размещению медизделий, условиям их эксплуатации, их соответствие действующим нормативным документам.
3. Обеспечивать ввод медизделий в эксплуатацию с соблюдением требований эксплуатационной и проектной документации, норм по электробезопасности.
4. Подтверждать соответствие медизделия параметрам, заложенным производителем, после проведения монтажных и пуско-наладочных работ. Для этого-организовывать проведение контроля технического состояния.
5. Проводить периодический контроль технического состояния медизделий-после монтажа, после ремонта, в процессе ТО. Это позволяет подтвердить правильность функционирования изделия.
6. Поддерживать исправное работоспособное состояние медизделий. В том числе устранять мелкие неисправности и отказы по банальным причинам.
7. Проводить все технические и организационные мероприятия по ходу «жизненного цикла» медицинского прибора. В том числе снабжать медизделия расходниками и запчастями, проверять средства измерения, проводить метрологический контроль.
8. Вносить данные об оснащенности медорганизации медизделиями в ФРМО, т.к. через инженера проходят все поступающие и списанные медизделия.
9. Помогать медперсоналу работать с медизделиями, обучать их.
10. Участвовать во внутренних аудитах по оценке уровня технического обеспечения медицинской организации медизделиями.
11. Подготавливать материалы для технических заданий и договоров на ТО и ремонт медизделий.

Власти России определились со сроками блокировки Telegram. Меры в отношении мессенджера могут принять уже в первых числах апреля, сообщил РБК источник.

Уважаемые коллеги, очень жаль, что в телеграмм присутствуют регулярные сбои и ограничения. Мы уже привыкли к удобному мессенджеру, но вынуждены переходить на другие способы обмена информацией. Сообщаем о запуске MAX-чата.
Нажимайте на ссылку, чтобы перейти в MAX
https://max.ru/join/4XOHHixDD60jIHgMFybZBKBbjvMkbGpX9kTaLKlJ7Is

Обязательность ведения формуляров определялась приказами минздрава на уровне регионов, так например в пермском крае такой приказ действует по сей день:
ПРИКАЗ от 23 декабря 2021 года N 34-01-05-1438

В других регионах, таких например, как Брянская область подобный ПРИКАЗ от 26 апреля 2018 года N 380 также действует, но он не обязывает медучреждения вести формуляры.

Если для региона нет таких приказов и распоряжений, то по общему правилу все должны руководствоваться действующими ГОСТами.

ГОСТ Р 58451-2019 В разделе "Учетные документы" / Примечание: устанавливает порядок и обязательность ведения формуляра только для ведомственных медорганизаций.

Также обязательность ведения формуляра сохраняется для оборудования, в составе документации которого, от производителя поставляется формуляр.

Сложно очень становится работать с тг, в связи с чем, рассматриваем разные альтернативные варианты общения.
Коллеги, поучаствуйте пожалуйста в опросе на что вы готовы перейти, заменив тг