Как оказалось, КТС – это сложная и весьма противоречивая тема, которая оставляет множество вопросов.

Но давайте подведем общий итог из анализа документов и мнений, которые были высказаны по этому вопросу.

Необходимо проводить периодические испытания, как указано в ГОСТ Р 56606-2015 не реже одного раза в год, после модификации или существенных изменений параметров.

Такие испытания должна проводить аккредитованная лаборатория. Она предоставляет протокол с измеренными параметрами и заключением о работоспособности аппарата.

Далее в течение года после каждого ТО ГОСТ Р 56606-2015 рекомендует проводить испытания на постоянство параметров.
Как это проводить? Кто это проводит?

Ответ в ГОСТе такой: проводить простым легкодоступным методом с простейшими измерениями относительных величин. Проводить может квалифицированный инженерный персонал медицинского учреждения.

По ощущениям, что авторы имели в виду проводить не испытания, а измерения. Тогда все становится более-менее понятным, испытания проводят лаборатории и дают заключения о возможности эксплуатировать технику, а инженеры регулярно измеряют параметры, контролируя их нахождение в пределах нормы.

ПЕРЕДАЧА ТЕХНИКИ В РЕМОНТ/ВЫПОЛНЕНИЕ РЕМОНТА

Передача оборудования в ремонт часто сопровождается заявкой или извещением инженера о поломке. После осмотра инженером принимается решение о возможности отремонтировать поломку или необходимости привлечь стороннего исполнителя для исправления ситуации.

Бывает другой расклад, когда после осмотра становится понятным, что техника ремонту не подлежит и дальнейшая её судьба - это списание и утилизация. Во всех этих случаях без инженера не обойтись.

Прием заявок на ремонт.
Инженер получает от ответственных за эксплуатацию техники лиц заявки на ремонт. Если инженер принимает решение о необходимости выполнять ремонт сторонней организацией, то его задача «поднять» заключенный с сервисной компанией договор и обсудить условия отправки.

(Во многих учреждениях вопрос приёма заявок не регламентирован, прикладываю пример организации данного процесса, вдруг пригодится. Можно адаптировать под себя).

Передача техники в ремонт.
Отправка оборудования за пределы организации сопровождается оформлением акта передачи. Этот документ создает материально-ответственное лицо, подписывает инженер.

Если в организации используется система учета оборудования, то такой технике присваивается статус «в простое» по причине ремонта. Маркеры состояния аппарата помогают другим специалистам, участвующим в эксплуатации, понимать причины отсутствия техники.

Приёмка техники с ремонта.
После выполнения ремонта, инженер должен принять работы и аппарат, а также подписать акты выполненных работ, как правило он наделен такими полномочиями.
После ремонта техники должен быть проведен КТС, а значит вместе с отремонтированной техникой инженер должен получить протокол КТС.

В случаях, когда ремонт выполнялся силами самого инженера, то организация проведения периодических испытаний возлагается на инженера.

Такие проговоренные правила помогут специалистам документально оформить положение о техническом обслуживании и ремонте оборудования.

Соглашаюсь с уточнением @Arkhipov_Igor, что лаборатория в рамках испытаний не даёт заключение о работоспособности аппарата.

Мы изучили данные документы, в протоколе КТС представлены измеряемые параметры изделия и вывод соответствует или не соответствует испытуемый параметр требованиям нормативной и эксплуатационной документации.

Вместе с протоколом лаборатория выдает сертификат с заключением соответствует ли изделие указанным характеристикам.

От того, какое получено заключение зависят следующие шаги со стороны медицинской организации.

Если заключение «Соответствует», то без оформления дополнительных документов можно возвращать оборудование в эксплуатацию.

Если так случилось, что заключение «Не соответствует», то необходимо принимать решение по техническому состоянию данного оборудования. В зависимости от возможности путем ремонта или замены узлов восстановить параметры внутренняя комиссия принимает решение «Подлежит ремонту» или «К списанию».

Одним из факторов, влияющим на заключение комиссии будет соотношение стоимости ремонта и приобретения нового. Дальнейшие действия зависят от принятого решения.

В сухом остатке: Заключение о возможности эксплуатировать оборудование делает комиссия, организованная медучреждением, основываясь на протокол КТС, журнал ТО.

ПРОДЛЕНИЕ СРОКА СЛУЖБЫ МТ

Возможность продлить срок эксплуатации медицинской техники определена разными документами, основными из которых являются письма Росздравнадзора: Письмо Росздравнадзора от 22.06.2020 N 01И-1184/20, Письмо Росздравнадзора от 10.09.2024 №01-10617/24

Необходимость в продлении срока эксплуатации возникает в случаях, когда техника не достигла своего предельного состояния, а срок её службы закончился.

В этих случаях первым делом проводится оценка технического состояния цель которой, получить заключение о работоспособности техники.

Такое заключение может дать специалист с техническим образованием, как штатный, так и по договору обслуживания - инженер.

Росздравнадзор в своем письме Письмо Росздравнадзора от 10.09.2024 №01-10617/24 информирует, что сначала выполняется техническое обслуживание, а затем, необходимо провести контроль технического состояния (КТС) на соответствие параметров.

На основании протокола КТС (для средств измерения - это свидетельство о поверке), инженер может подготовить заключение о работоспособности техники.

Документы рассматриваются комиссией, в состав которой должен входить инженер.
По результатам рассмотрения вопроса о возможности продления срока службы, комиссией подписывается протокол заседания с соответствующим решением о возможности/не возможности продления срока эксплуатации.
Как правило срок продлевается на 1 год, на период действия протокола КТС.
Более подробную статью можете почитать на сайте системы Олимп

​​ОЦЕНКА ДОСТИЖЕНИЯ МТ ПРЕДЕЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ

Состояния техники описаны в ГОСТ Р 27.102-2021.
«*Предельное состояние*: состояние объекта, в котором его дальнейшая *эксплуатация недопустима* или нецелесообразна, либо восстановление его работоспособного состояния невозможно или нецелесообразно.

*Недопустимость эксплуатации* объекта *устанавливается на основе критериев* предельного состояния.

*Критерии *предельного состояния – *это признак* или совокупность признаков, установленных в документации (производителя), появление которых свидетельствует о возникновении предельного состояния объекта».

Теперь важно понять, что это за признаки, кто и как их фиксирует.

Признаками предельного состояния оборудования являются отклонения от нормы. Отклонения фиксируются в протоколе КТС.

На основании протокола оформляется акт технического состояния/дефектный акт, в котором описываются все дефекты, отклонения параметров и характеристик. Если признак или совокупность признаков говорят о предельном состоянии, то в этом акте делается заключение о предельном состоянии техники.

Какие еще бывают состояния и чем они отличаются обсудим на следующей неделе.

ТЕХНИЧЕСКОЕ СОСТОЯНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ

На прошлой неделе был выложен пост о достижении техникой предельного состояния. Терминология состояний, в которых может находиться техника, представлена в ГОСТ Р 27.102-2021.

В указанном ГОСТе важными техническими состояниями являются:
1. Работоспособное состояние – при котором значения всех параметров, характеризующих способность техники выполнять свои функции, соответствуют требованиям документации.
2. Не работоспособное состояние - при котором значение хотя бы одного из параметров не соответствует требованиям документации.
3. Предельное состояние – при котором дальнейшая эксплуатация невозможна или восстановление работоспособности невозможно, нецелесообразно.

Когда речь идет о значениях параметров, то надо помнить, что их оценка выполняется через процедуру КТС.
Результатом КТС является протокол с перечнем проверенных параметров и их значениями.

Техническое состояние (ТС) оборудования определяется комиссией, проводившей оценку на основании протокола КТС. По результатам оценки ТС оформляется акт технического состояния, где указывается одно из трех вышеперечисленных состояний.

Для упрощения оценки технического состояния рекомендуем рассмотреть возможность использования системы ТОРО Олимп.
Её разработка ведется на основе нормативных актов, государственных стандартов и рекомендаций Росздравнадзора.

Дорогие коллеги! 🎄

От всей души поздравляем вас с наступающим Новым 2026 годом!

Благодаря вашей точности, знаниям и вниманию к деталям медицинское оборудование работает без сбоев, а измерения всегда достоверны.

Пусть наступающий год станет для вас временем значимых достижений!

Желаем личного счастья, благополучия, здоровья и вдохновения!

С Новым годом!
Ваша команда «Олимп» 🎄✨✨

​​УЧАСТИЕ В ПРОЦЕДУРЕ СПИСАНИЯ

Когда оборудование устарело или его ремонт становится слишком дорогим, наступает момент списания.

Чтобы начать данную процедуру в бюджетных учреждениях инженер должен привлечь специализированную организацию для получения заключения о техническом состоянии оборудования.

Такое заключение может иметь разную форму (Департамент здравоохранения г. Москвы предлагает свою).

В нашей организации используют собственный вариант, который печатается из системы Олимп ТОРО (СМ. ВИДЕО).

Далее постояннодействующая комиссия медучреждения в которую обязательно должны входить материально-ответственное лицо, бухгалтер, инженер оформляют акт списания.
Акт списания - это бухгалтерский документ, в котором содержится подробная информация о причинах списания, техническом состоянии техники и способе её утилизации.

Данный документ подписывается членами комиссии и утверждается руководителем медицинского учреждения.

Комиссия также определяет возможность использования отдельных деталей, материалов, списываемого объекта.

За физическую утилизацию отвечает инженер, а за списание техники с баланса организации бухгалтер.

В продолжении темы списания техники, где непосредственное участие принимает инженер, хочется затронуть вопрос списания техники с драгметаллами (ДМ).

Какие особенности существуют в данном процессе и как действовать инженеру?

О наличии в оборудовании ДМ инженер узнает из технической документации. Как правило эта информация присутствует в паспорте, мы сталкивались с оборудованием, где данные о ДМ были представлены в эксплуатационной документации.
Так как же поступать инженеру?

Данный вопрос затрагивает сразу несколько моментов, в которых необходимо разобраться!

1. Для чего медучреждению вести учет драгметаллов или изделий, содержащих ДМ?
2. Что грозит медучреждению, если оно не будет учитывать ДМ в оборудовании?
3. Учет и списание оборудования с ДМ для медучреждения - это дополнительная прибыль или лишняя головная боль?

Мы разберемся в этих вопросах и дадим инженеру рекомендации, как поступать в ситуации со списанием оборудования, содержащим ДМ.

РОЛЬ ИНЖЕНЕРА В СПИСАНИИ ТЕХНИКИ С ДМ

Необходимость ведения строгого учёта оборудования, в состав которого входят драгоценные металлы (ДМ), обусловлена требованиями Постановления Правительства РФ от 28.09.2000 №731
Согласно п.12. ...,информацию о наличии драгоценных металлах необходимо брать в технической документации читать подробнее

Помимо бухгалтерии к вопросам фиксации данных по ДМ привлекается инженер. В его задачи входит передача в бухгалтерию информации о содержании ДМ в медицинском изделии.

Во многих медицинских учреждениях считается, что техническая документация — это ответственность инженера, именно он понимает, что там написано, поэтому данные по извлечению информации из техдокументации поручают именно ему. Также инженер принимает непосредственное участие в процессах замены деталей, поэтому он должен владеть информацией о наличии ДМ в заменяемых частях.

Еще один существенный процесс - это утилизация, которая должна предусматривать разбор оборудования до деталей, содержащих ДМ. Часто эта задача возлагается на инженера, он должен владеть информацией о том, в каких частях аппарата содержатся ДМ. Такую информацию рекомендуется получать из читать подробнее

После разбора следует подготовить ТЗ на утилизацию лома и отходов с ДМ, а по результатам торгов заключить договор на утилизацию. Если этими вопросами занимается инженер, то ему важно знать, что компании, утилизирующие отходы с ДМ, должны обладать соответствующей лицензией от Федеральной пробирной палаты на данный вид деятельности (ОКВЭД 38.32.2.).

Если процесс учета ДМ настолько сложный, то может не стоит информировать бухгалтерию о содержании в оборудовании драгоценных металлов?
Ответ на этот вопрос читайте на нашем сайте

Процесс приемки, списания и утилизации медицинских аппаратов с ДМ, а также ответственность специалистов должны быть описаны в СОПе.

По общему правилу инженер отвечает за:
- передачу информации в бухгалтерию о наличии в оборудовании ДМ;
- информацию о наличии ДМ в заменяемых узлах и материалах при ремонте;
- разбор техники и выделение частей, содержащих ДМ и сдачу их на склад;
- утилизацию техники (вывоз) с учреждения.

Для упрощения задач инженеру в системе ТОРО Олимп решены вопросы учета медицинского оборудования, содержащего драгоценные металлы. При вводе техники в эксплуатацию инженер указывает данные о ДМ в карточке модели. При необходимости в программе всегда можно получить список аппаратов с ДМ. При списании и утилизации данная информация помогает сэкономить время на формирование необходимых отчетных данных.

Коллеги, рады сообщить о выходе новой статьи на платформе «Дзен»!

«Продление срока службы медицинской техники».

Данная тема — одна из самых актуальных в повседневной работе инженера: «Возможно ли продлить срок службы МТ?», «Как сделать это правильно, соблюдая все требования?».

В статье мы систематизировали всю ключевую информацию, опираясь на действующие государственные стандарты и нормативные документы. Вы найдете готовый практический ответ: разбор процедуры, необходимые документы и ответы на главные вопросы, которые позволят вам принимать уверенные решения и обеспечивать бесперебойную работу оборудования.

Читайте статью по ссылке: https://dzen.ru/a/aYlzb_k2nRiCvQDV

Продолжая тему процессов, в которых участвует инженер, следующая - это отчеты.
В медицинские учреждения поступают разные запросы на предоставление отчетной аналитической информации:

- количество тяжелой техники, даты выпуска, периоды простоя;
- эксплуатационные данные за период (наработка, применения);
- перечни оборудования старше 10 лет;
- оборудование с указанием срока службы;
- количество простаивающей техники, причины
и прочие отчетные данные.

В большинстве случаев предоставление такой информации поручают ответственному за ТОМД, т.е. инженеру. И вот он поднимает свои файлы с перечнем оборудования, делает запросы старшим медсестрам или ответственным за технику в отделениях, обращается к методистам, ведущим 30-ю форму, в общем, крутится как волчок. За исключением тех специалистов, кто сумел организовать и автоматизировать свою работу.
Способов организации работы по учету и контролю эксплуатации техники достаточно много, это могут быть таблицы (Word, Excel) с оборудованием и данными о каждой единице; автоматизированные рабочие места (АРМ); программы, нацеленные на решение вопросов, связанных с учетом техники и отражением её жизненного цикла.

Каждый выбирает то, чем ему удобнее пользоваться. Мы же хотим рассказать про свой опыт работы с коллегами, которые используют систему ТОРО Олимп:

Из подборки статей системы Главный врач по нашей тематике, многим будет интересно почитать:

Алия Мухамедьянова
аналитик Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (г. Москва)

В современных условиях, с учетом требований законодательства и развития ВКК и БМД, рекомендуем внедрить в штат должность инженера, даже если численность коек в медорганизации ниже 360.
Недостаток отсутствия инженера в медорганизации в том, что за работоспособность медизделий отвечает коммерческая организация, цель которой – получить прибыль. Кроме того, сервисная фирма, которая берется обслуживать все медизделия медучреждения, может не иметь необходимых технических специалистов и часто исполняет роль посредника. Результат – ТО обходится дороже, сроки сервисных и ремонтных работ больше, качество обслуживания ниже.

Борис Рожков
кандидат технических наук, ведущий инженер ФГБУ «КДЦ с поликлиникой».

Инженер в медицинской организации занимается не только ТО и ремонтом медизделий. Он вправе давать заключения о техническом состоянии прибора, принимать решения о его дальнейшей эксплуатации.

Требования к инженеру:

Правительство приравнивает работу штатного инженера медорганизации по техобслуживанию медизделий к договору с лицензированной сервисной организацией (постановление Правительства от 01.06.2021 № 852). Если медорганизация проводит ТО силами своей инженерной службы, то ее сотрудники должны соответствовать требованиям, которые предъявляют к специализированным службам ТО (п. 5.3 ГОСТ Р 58451-2019). Сведения о квалификации персонала нужно разместить в открытом доступе (подп. 2 п. 5.5 ГОСТ Р 58451-2019). Инженер по обслуживанию медизделий должен иметь высшее техническое образование и диплом о повышении квалификации по ТО медизделий. Учтите, образовательное учреждение, в котором инженер повышал квалификацию, должно быть легитимно по мнению местного Росздравнадзора (постановление Правительства от 30.11.2021 № 2129).

Обязанности инженера:

1. Оценивать уровень оснащенности клиники медизделиями, проверять их соответствие нормативным документам и приказам Минздрава.
2. Обеспечивать безопасные условия эксплуатации медизделий, в т.ч. обеспечивать соблюдение требований к производственным помещениям, размещению медизделий, условиям их эксплуатации, их соответствие действующим нормативным документам.
3. Обеспечивать ввод медизделий в эксплуатацию с соблюдением требований эксплуатационной и проектной документации, норм по электробезопасности.
4. Подтверждать соответствие медизделия параметрам, заложенным производителем, после проведения монтажных и пуско-наладочных работ. Для этого-организовывать проведение контроля технического состояния.
5. Проводить периодический контроль технического состояния медизделий-после монтажа, после ремонта, в процессе ТО. Это позволяет подтвердить правильность функционирования изделия.
6. Поддерживать исправное работоспособное состояние медизделий. В том числе устранять мелкие неисправности и отказы по банальным причинам.
7. Проводить все технические и организационные мероприятия по ходу «жизненного цикла» медицинского прибора. В том числе снабжать медизделия расходниками и запчастями, проверять средства измерения, проводить метрологический контроль.
8. Вносить данные об оснащенности медорганизации медизделиями в ФРМО, т.к. через инженера проходят все поступающие и списанные медизделия.
9. Помогать медперсоналу работать с медизделиями, обучать их.
10. Участвовать во внутренних аудитах по оценке уровня технического обеспечения медицинской организации медизделиями.
11. Подготавливать материалы для технических заданий и договоров на ТО и ремонт медизделий.

Власти России определились со сроками блокировки Telegram. Меры в отношении мессенджера могут принять уже в первых числах апреля, сообщил РБК источник.

Уважаемые коллеги, очень жаль, что в телеграмм присутствуют регулярные сбои и ограничения. Мы уже привыкли к удобному мессенджеру, но вынуждены переходить на другие способы обмена информацией. Сообщаем о запуске MAX-чата.
Нажимайте на ссылку, чтобы перейти в MAX
https://max.ru/join/4XOHHixDD60jIHgMFybZBKBbjvMkbGpX9kTaLKlJ7Is