Наши коллеги-инженеры из Пермского края создали сообщество по взаимопомощи инженерного состава МО.
Группа с живым обсуждением вопросов, связанных с работой инженеров по медицинскому оборудованию: нормативные акты, метрология, ФРМО, ГИС ОМС, Паспорт ЛПУ, приобретение, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и т.п.
👉 Присоединяйтесь!"
Группа с живым обсуждением вопросов, связанных с работой инженеров по медицинскому оборудованию: нормативные акты, метрология, ФРМО, ГИС ОМС, Паспорт ЛПУ, приобретение, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и т.п.
👉 Присоединяйтесь!"
Telegram
Инженеры по медицинскому оборудованию
Место встречи инженеров по медицинскому оборудованию, метрологов и всех заинтересованных.
ВНИМАНИЕ!
ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ В ГРУППЕ ПОСЛЕ РЕГИСТРАЦИИ НАДО ОТВЕТИТЬ НА ВОПРОС БОТА В ОСНОВНОЙ ТЕМЕ! ИНАЧЕ БАН!
Для снятия бана - пишите @ekaterinamipet
ВНИМАНИЕ!
ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ В ГРУППЕ ПОСЛЕ РЕГИСТРАЦИИ НАДО ОТВЕТИТЬ НА ВОПРОС БОТА В ОСНОВНОЙ ТЕМЕ! ИНАЧЕ БАН!
Для снятия бана - пишите @ekaterinamipet
👍5
К ПОСТУ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
Коллеги от нашего участника пришёл вопрос, ответ на который мы решили опубликовать. Мы уверены, что у многих из вас также возникают эти вопросы:
"В посте от 15-го декабря 2023 г. писали о вступлении в силу новых требований по лицензированию технического обслуживания медицинских изделий.
В частности о соответствии классу потенциального риска обслуживаемого оборудования. Но не упомянули о соответствии заявленной деятельности условиям контракта:
Скажем компания получила новую лицензию и имеет право на обслуживание медицинской техники класса 2А (лабораторная техника) и все.
НО! участвует и побеждает в конкурсе где заявлено обслуживание медицинской техники класса 2А (жесткие и гибкие эндоскопы).
ВОПРОСЫ:
1. Является ли основанием для одностороннего отказа в заключении контракта не соответствие в заявленном виде деятельности в лицензии и контракте?
2. Имеют ли права компании выставлять КП и участвовать в конкурсах на обслуживание если их вид деятельности не совпадает с видом в заявке?
ОТВЕТЫ:
С 1 января 2024 года в полной мере вступило в действие новое Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. В связи с этим рассмотрим ключевые моменты, которые необходимо учитывать при подготовке и заключении контракта на техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий.
1. Лицензия, которая выдается сервисной компании, содержит точное указание на группы медицинских изделий, техническое обслуживание которых может вести данная организация.
Это может выглядеть так: «Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: стоматологические медицинские изделия, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, физиотерапевтические медицинские изделия. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: анестезиологические и респираторные медицинские изделия».
В указанном примере это означает, что компания обладающая такой лицензией может обслуживать стоматологическое оборудование, но не вправе обслуживать эндоскопическое оборудование (как и любое иное из групп, не указанных в лицензии).
2. При объявлении конкурса на заключение контракта в документации необходимо четко указать требования к участникам в части наличия лицензии. Именно качественная конкурсная документация – залог отсутствия проблем с контрактом в будущем.
Обзор конкурсных документаций текущего года показал, что наиболее правильным будет следующее:
1) В перечне оборудования предлагаемого к обслуживанию по каждой позиции указывать класс потенциального риска и группу оборудования в соответствии с группами в лицензиях.
2) В требованиях к Участнику закупки следует отметить:
«Наличие Лицензии или выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием классов потенциального риска применения и групп медицинских изделий в соответствии с перечнем медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию в качестве объекта закупки.
При несоответствии перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (после внесения изменений в лицензию), перечню групп медицинских изделий, заявленных к обслуживанию, заявка участника подлежит отклонению по части 9 ст. 31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
И что касается коммерческих предложений: каждый участник вправе направить КП вам на рассмотрение.
Но если у участника нет лицензии на осуществление ТО вашего оборудования, и нет опыта выполнения подобных работ до новой системы лицензирования, то вы вправе не брать в расчет НМЦК такое КП.
Коллеги от нашего участника пришёл вопрос, ответ на который мы решили опубликовать. Мы уверены, что у многих из вас также возникают эти вопросы:
"В посте от 15-го декабря 2023 г. писали о вступлении в силу новых требований по лицензированию технического обслуживания медицинских изделий.
В частности о соответствии классу потенциального риска обслуживаемого оборудования. Но не упомянули о соответствии заявленной деятельности условиям контракта:
Скажем компания получила новую лицензию и имеет право на обслуживание медицинской техники класса 2А (лабораторная техника) и все.
НО! участвует и побеждает в конкурсе где заявлено обслуживание медицинской техники класса 2А (жесткие и гибкие эндоскопы).
ВОПРОСЫ:
1. Является ли основанием для одностороннего отказа в заключении контракта не соответствие в заявленном виде деятельности в лицензии и контракте?
2. Имеют ли права компании выставлять КП и участвовать в конкурсах на обслуживание если их вид деятельности не совпадает с видом в заявке?
ОТВЕТЫ:
С 1 января 2024 года в полной мере вступило в действие новое Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. В связи с этим рассмотрим ключевые моменты, которые необходимо учитывать при подготовке и заключении контракта на техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий.
1. Лицензия, которая выдается сервисной компании, содержит точное указание на группы медицинских изделий, техническое обслуживание которых может вести данная организация.
Это может выглядеть так: «Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: стоматологические медицинские изделия, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, физиотерапевтические медицинские изделия. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: анестезиологические и респираторные медицинские изделия».
В указанном примере это означает, что компания обладающая такой лицензией может обслуживать стоматологическое оборудование, но не вправе обслуживать эндоскопическое оборудование (как и любое иное из групп, не указанных в лицензии).
2. При объявлении конкурса на заключение контракта в документации необходимо четко указать требования к участникам в части наличия лицензии. Именно качественная конкурсная документация – залог отсутствия проблем с контрактом в будущем.
Обзор конкурсных документаций текущего года показал, что наиболее правильным будет следующее:
1) В перечне оборудования предлагаемого к обслуживанию по каждой позиции указывать класс потенциального риска и группу оборудования в соответствии с группами в лицензиях.
2) В требованиях к Участнику закупки следует отметить:
«Наличие Лицензии или выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием классов потенциального риска применения и групп медицинских изделий в соответствии с перечнем медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию в качестве объекта закупки.
При несоответствии перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (после внесения изменений в лицензию), перечню групп медицинских изделий, заявленных к обслуживанию, заявка участника подлежит отклонению по части 9 ст. 31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
И что касается коммерческих предложений: каждый участник вправе направить КП вам на рассмотрение.
Но если у участника нет лицензии на осуществление ТО вашего оборудования, и нет опыта выполнения подобных работ до новой системы лицензирования, то вы вправе не брать в расчет НМЦК такое КП.
❤6
СООТВЕТСТВИЕ ГРУПП МИ В ЛИЦЕНЗИИ НА ТО
И ВИДОВ МИ ПО НКМИ
Данная таблица поможет определить какие лицензии сервисных организаций подходят для обслуживания вашего медицинского оборудования.
В левой части таблицы (голубой цвет) представлен список групп оборудования на которые сервисные организации могут получить лицензию. (Приложение №1 ПП РФ №2129).
В правой части (розовый цвет) представлен список видов оборудования по НКМИ.
Чтобы понять какой лицензией сервисная организация должна владеть чтобы обслуживать ваше оборудование необходимо определить к какому виду по НКМИ относится ваша медтехника (правая часть таблицы - розовый цвет).
Код НКМИ можно получить из регистрационного удостоверения (РУ). Также в РУ будет указана и степень потенциального риска МИ.
Поняв к какому виду и классу риска относится ваше оборудование, по таблице можно понять какая группа должна быть указана у сервисной организации в лицензии.
ЕСТЬ НЮАНСЫ!
1) На сегодняшний день имеется группа оборудования при лицензировании (Медицинские изделия, предназначенные для афереза) которым не соответствует не один вид по НКМИ.
2) Вид по НКМИ (Эндоскопические МИ), которым нет соответствия группы оборудования при лицензировании.
3) или например виду "Радиологическое оборудование" - может соответствовать несколько групп оборудования при лицензировании.
И ВИДОВ МИ ПО НКМИ
Данная таблица поможет определить какие лицензии сервисных организаций подходят для обслуживания вашего медицинского оборудования.
В левой части таблицы (голубой цвет) представлен список групп оборудования на которые сервисные организации могут получить лицензию. (Приложение №1 ПП РФ №2129).
В правой части (розовый цвет) представлен список видов оборудования по НКМИ.
Чтобы понять какой лицензией сервисная организация должна владеть чтобы обслуживать ваше оборудование необходимо определить к какому виду по НКМИ относится ваша медтехника (правая часть таблицы - розовый цвет).
Код НКМИ можно получить из регистрационного удостоверения (РУ). Также в РУ будет указана и степень потенциального риска МИ.
Поняв к какому виду и классу риска относится ваше оборудование, по таблице можно понять какая группа должна быть указана у сервисной организации в лицензии.
ЕСТЬ НЮАНСЫ!
1) На сегодняшний день имеется группа оборудования при лицензировании (Медицинские изделия, предназначенные для афереза) которым не соответствует не один вид по НКМИ.
2) Вид по НКМИ (Эндоскопические МИ), которым нет соответствия группы оборудования при лицензировании.
3) или например виду "Радиологическое оборудование" - может соответствовать несколько групп оборудования при лицензировании.
👍2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
ВИДЫ ГРУПП МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ - КАК ИХ ПОЛУЧИТЬ?
Предыдущий пост был посвящён рассказу как в 2024 году выбирать поставщика для технического обслуживания медицинской техники.
Ключевым моментом является подготовка списка и определение видов медицинской техники, которыми владеет медучреждение.
Следующим шагом является подготовка описания закупки, с указанием требований к поставщику в виде наличия лицензии на те виды медизделий, которыми владеет медучреждение.
В данном видео демонстрируется пример того, как может быть построен процесс подготовки списка оборудования для заключения контракта на ТО.
Предыдущий пост был посвящён рассказу как в 2024 году выбирать поставщика для технического обслуживания медицинской техники.
Ключевым моментом является подготовка списка и определение видов медицинской техники, которыми владеет медучреждение.
Следующим шагом является подготовка описания закупки, с указанием требований к поставщику в виде наличия лицензии на те виды медизделий, которыми владеет медучреждение.
В данном видео демонстрируется пример того, как может быть построен процесс подготовки списка оборудования для заключения контракта на ТО.
ПОВЕРЯТЬ ИЛИ НЕ ПОВЕРЯТЬ ВЕСЫ В ПИЩЕБЛОКЕ?
Поверка весов в пищеблоке, прачечной, на складе. Все эти весы не входят в СГРОЕИ, так как такие измерения не перечислены в ПП 1847.
Исключение могут составлять весы в пищеблоке, которые используют в процессе торговли, например при продаже блюд или покупке продуктов для их приготовления. Такие весы (взвешивания) присутствуют в разделе 5 ПП 1847, следовательно, входят в СГРОЕИ.
Если в пищеблоке весы используются для измерений в процессе приготовления еды, учёта получения продуктов со склада, определения размера порции, то такие измерения не подпадают под СГРОЕИ. Поверка таких весов, может проводиться, если они утвержденного типа, должна проводиться, если это требование указано в документации производителя, НО если поверка не проводится, то органами Росстандарта нарушение фиксироваться НЕ БУДЕТ!
Поверка весов в пищеблоке, прачечной, на складе. Все эти весы не входят в СГРОЕИ, так как такие измерения не перечислены в ПП 1847.
Исключение могут составлять весы в пищеблоке, которые используют в процессе торговли, например при продаже блюд или покупке продуктов для их приготовления. Такие весы (взвешивания) присутствуют в разделе 5 ПП 1847, следовательно, входят в СГРОЕИ.
Если в пищеблоке весы используются для измерений в процессе приготовления еды, учёта получения продуктов со склада, определения размера порции, то такие измерения не подпадают под СГРОЕИ. Поверка таких весов, может проводиться, если они утвержденного типа, должна проводиться, если это требование указано в документации производителя, НО если поверка не проводится, то органами Росстандарта нарушение фиксироваться НЕ БУДЕТ!
👍6
Продление срока службы медицинского оборудования: риски и способы
Срок службы медицинского оборудования (МО) – это критический показатель, который не следует недооценивать. Использование оборудования с истекшим сроком службы сопряжено с серьезными рисками для пациентов, врачей и медицинского персонала, отвечающего за его обслуживание.
Риски истекшего срока службы медицинского оборудования
Опасность для пациентов и персонала: Оборудование с истекшим сроком службы может быть неисправным или иметь значительный износ, что может привести к травмам или даже смертельным случаям.
Недостоверные результаты:
Неисправное или изношенное оборудование может давать ложные или неточные результаты, что приводит к неправильным диагнозам и лечению.
Нецелесообразность использования: Использование устаревших или малоэффективных технологий может быть нецелесообразным, что приводит к потере времени и ресурсов.
Правовое регулирование срока службы медицинского оборудования
ГОСТ Р 58 451-2019 и ГОСТ 27.002-2015 устанавливают следующие ключевые термины:
Срок службы:
Календарный период эксплуатации от начала использования или возобновления после капитального ремонта до достижения предельного состояния.
Назначенный срок службы:
Календарный период, по истечении которого эксплуатация оборудования может быть продолжена только после принятия решения о продлении срока службы.
Предельное состояние:
Состояние, при котором дальнейшая эксплуатация оборудования недопустима или нерациональна, либо его ремонт невозможен или нецелесообразен.
Продление назначенного срока службы медицинского оборудования
Продление срока службы медицинского оборудования ВОЗМОЖНО, но должно осуществляться только после тщательной оценки рисков и анализа технического состояния оборудования. Продление срока службы может быть оправдано, если:
1) Оборудование находится в хорошем рабочем состоянии и соответствует всем требованиям безопасности.
2) Отсутствуют значительные признаки износа или повреждения.
3) Продление срока службы является экономически выгодным и не связано с существенными рисками.
Процедура продления срока службы медицинского оборудования
Процедура продления срока службы медицинского оборудования обычно включает в себя следующие этапы:
Оценка технического состояния:
Проводится технический осмотр и испытания для определения общего состояния оборудования и выявления любых дефектов или повреждений.
Оценка рисков:
Анализируются риски, связанные с дальнейшей эксплуатацией оборудования с истекшим сроком службы.
Согласование с регулирующими органами:
В некоторых случаях может потребоваться согласование с регулирующими органами, такими как Минздрав или Росздравнадзор.
Принятие решения:
На основании результатов оценки и анализа принимается обоснованное решение о продлении срока службы оборудования или его выводе из эксплуатации.
Документирование:
Все действия, предпринятые для продления срока службы, должны быть задокументированы для обеспечения прозрачности и подотчетности.
Важно отметить, что решение о продлении срока службы должно основываться на индивидуальной оценке рисков и технического состояния оборудования. В конечном счете, обеспечение безопасности пациентов и персонала всегда должно быть приоритетом при принятии таких решений.
Срок службы медицинского оборудования (МО) – это критический показатель, который не следует недооценивать. Использование оборудования с истекшим сроком службы сопряжено с серьезными рисками для пациентов, врачей и медицинского персонала, отвечающего за его обслуживание.
Риски истекшего срока службы медицинского оборудования
Опасность для пациентов и персонала: Оборудование с истекшим сроком службы может быть неисправным или иметь значительный износ, что может привести к травмам или даже смертельным случаям.
Недостоверные результаты:
Неисправное или изношенное оборудование может давать ложные или неточные результаты, что приводит к неправильным диагнозам и лечению.
Нецелесообразность использования: Использование устаревших или малоэффективных технологий может быть нецелесообразным, что приводит к потере времени и ресурсов.
Правовое регулирование срока службы медицинского оборудования
ГОСТ Р 58 451-2019 и ГОСТ 27.002-2015 устанавливают следующие ключевые термины:
Срок службы:
Календарный период эксплуатации от начала использования или возобновления после капитального ремонта до достижения предельного состояния.
Назначенный срок службы:
Календарный период, по истечении которого эксплуатация оборудования может быть продолжена только после принятия решения о продлении срока службы.
Предельное состояние:
Состояние, при котором дальнейшая эксплуатация оборудования недопустима или нерациональна, либо его ремонт невозможен или нецелесообразен.
Продление назначенного срока службы медицинского оборудования
Продление срока службы медицинского оборудования ВОЗМОЖНО, но должно осуществляться только после тщательной оценки рисков и анализа технического состояния оборудования. Продление срока службы может быть оправдано, если:
1) Оборудование находится в хорошем рабочем состоянии и соответствует всем требованиям безопасности.
2) Отсутствуют значительные признаки износа или повреждения.
3) Продление срока службы является экономически выгодным и не связано с существенными рисками.
Процедура продления срока службы медицинского оборудования
Процедура продления срока службы медицинского оборудования обычно включает в себя следующие этапы:
Оценка технического состояния:
Проводится технический осмотр и испытания для определения общего состояния оборудования и выявления любых дефектов или повреждений.
Оценка рисков:
Анализируются риски, связанные с дальнейшей эксплуатацией оборудования с истекшим сроком службы.
Согласование с регулирующими органами:
В некоторых случаях может потребоваться согласование с регулирующими органами, такими как Минздрав или Росздравнадзор.
Принятие решения:
На основании результатов оценки и анализа принимается обоснованное решение о продлении срока службы оборудования или его выводе из эксплуатации.
Документирование:
Все действия, предпринятые для продления срока службы, должны быть задокументированы для обеспечения прозрачности и подотчетности.
Важно отметить, что решение о продлении срока службы должно основываться на индивидуальной оценке рисков и технического состояния оборудования. В конечном счете, обеспечение безопасности пациентов и персонала всегда должно быть приоритетом при принятии таких решений.
❤4
ЧТО ТАКОЕ ИНЦИДЕНТЫ И ДЛЯ ЧЕГО ИХ ФИКСИРОВАТЬ
В каждом медицинском учреждении имеется медицинская техника. От её работоспособности зависит здоровье не только пациентов, но и сотрудников, её эксплуатирующих. Поэтому поддержание медицинской техники в рабочем и безопасном состоянии - это одна из ключевых задач руководителя учреждения.
Как правило, контроль работоспособности медицинского изделия возлагается на материально ответственное лицо (МОЛ). В случае поломки (инцидента) данный сотрудник информирует технического специалиста (инженера) о необходимости ремонта. Когда в организации процесс фиксации инцидента не формализован, то исполнение инцидента может сильно затянуться, а лечебный процесс остановиться.
Чтобы этого не произошло важно правильно организовать регистрацию и исполнение инцидентов, отразить это в положении о технической службе.
Рассмотрим два варианта регистрации инцидентов:
1. Фиксация инцидента специалистом технической службы.
При этом варианте в техническом отделе медицинской организации назначается специалист, который получает информацию об инцидентах по телефону, электронной почте, в мессенджере и фиксирует её в электронном журнале.
Электронным журналом может выступать специализированная программа для фиксации инцидентов или обычная Excel-таблица.
Преимуществом данного способа является то, что технический специалист при регистрации может задать правильные вопросы для выяснения ситуации о поломке.
Наличие подробной информации поможет оперативнее закрыть инцидент.
Отрицательной стороной такого варианта является необходимость специалисту, регистрирующему инциденты, постоянно находиться на своем рабочем месте.
2. Фиксация инцидента материально ответственным лицом.
Этот вариант предусматривает наличие в общем доступе электронного журнала для фиксации инцидентов.
Вариант удобен тем, что отсутствует необходимость отнимать время у технического специалиста на получение и фиксацию инцидента.
Фиксация инцидентов даёт возможность в масштабе всей больницы видеть количество инцидентов, получить список простаивающего оборудования, а также понимать причины поломок и скорость их устранения.
В каждом медицинском учреждении имеется медицинская техника. От её работоспособности зависит здоровье не только пациентов, но и сотрудников, её эксплуатирующих. Поэтому поддержание медицинской техники в рабочем и безопасном состоянии - это одна из ключевых задач руководителя учреждения.
Как правило, контроль работоспособности медицинского изделия возлагается на материально ответственное лицо (МОЛ). В случае поломки (инцидента) данный сотрудник информирует технического специалиста (инженера) о необходимости ремонта. Когда в организации процесс фиксации инцидента не формализован, то исполнение инцидента может сильно затянуться, а лечебный процесс остановиться.
Чтобы этого не произошло важно правильно организовать регистрацию и исполнение инцидентов, отразить это в положении о технической службе.
Рассмотрим два варианта регистрации инцидентов:
1. Фиксация инцидента специалистом технической службы.
При этом варианте в техническом отделе медицинской организации назначается специалист, который получает информацию об инцидентах по телефону, электронной почте, в мессенджере и фиксирует её в электронном журнале.
Электронным журналом может выступать специализированная программа для фиксации инцидентов или обычная Excel-таблица.
Преимуществом данного способа является то, что технический специалист при регистрации может задать правильные вопросы для выяснения ситуации о поломке.
Наличие подробной информации поможет оперативнее закрыть инцидент.
Отрицательной стороной такого варианта является необходимость специалисту, регистрирующему инциденты, постоянно находиться на своем рабочем месте.
2. Фиксация инцидента материально ответственным лицом.
Этот вариант предусматривает наличие в общем доступе электронного журнала для фиксации инцидентов.
Вариант удобен тем, что отсутствует необходимость отнимать время у технического специалиста на получение и фиксацию инцидента.
Фиксация инцидентов даёт возможность в масштабе всей больницы видеть количество инцидентов, получить список простаивающего оборудования, а также понимать причины поломок и скорость их устранения.
Для примера работы с инцидентами приведем специализированную систему ТОРО Олимп.
Она позволяет очень быстро зафиксировать инцидент разными способами. Наиболее востребованным среди медицинских учреждений является регистрация инцидента старшей медицинской сестрой.
Как это выглядит:
Старшая медицинская сестра при входе в программу ТОРО Олимп видит оборудование своего отделения. Выбрав сломавшийся аппарат и нажав функцию «Создать инцидент» откроется карточка инцидента, медсестре останется указать только причину обращения.
Если причина в неработоспособности аппарата, то система сама установит признак простоя, медсестре останется сохранить карточку.
Информацию об инциденте получит инженер, она автоматически придёт ему в приложении Олимп, а также поступит на электронную почту.
Она позволяет очень быстро зафиксировать инцидент разными способами. Наиболее востребованным среди медицинских учреждений является регистрация инцидента старшей медицинской сестрой.
Как это выглядит:
Старшая медицинская сестра при входе в программу ТОРО Олимп видит оборудование своего отделения. Выбрав сломавшийся аппарат и нажав функцию «Создать инцидент» откроется карточка инцидента, медсестре останется указать только причину обращения.
Если причина в неработоспособности аппарата, то система сама установит признак простоя, медсестре останется сохранить карточку.
Информацию об инциденте получит инженер, она автоматически придёт ему в приложении Олимп, а также поступит на электронную почту.
👍6
Регламент работы с Инцидентами.docx
65.3 KB
В продолжение темы «Работа с инцидентами» предлагаем шаблон "рыбу" регламента, который описывает единые правила действий по восстановлению работоспособности техники.
Когда в медицинском учреждении процессы формализованы и зафиксированы, то скорость и качество работ специалистов становятся значительно выше.
Когда в медицинском учреждении процессы формализованы и зафиксированы, то скорость и качество работ специалистов становятся значительно выше.
👍2
Еще несколько коротких видео обзоров по организации работы с заявками на ремонт МТ
RUTUBE
Ознакомление с заявкой на ремонт медтехники и фиксация результата выполненных работ
Медтехника без простоев!
СХЕМА СПИСАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ С БАЛАНСА
Медицинское оборудование – это основное средство (ОС), находящееся на балансе медицинской организации (счёт 01 «Основные средства»). В случае принятия решения о прекращении использования объекта основных средств должен быть составлен Акт списания.
На основании акта списания бухгалтерия снимает медицинское оборудование с балансового учёта и ставит его на забалансовый учёт (счёт 02 "Материальные ценности, принятые на хранение"). При этом основное средство всё ещё находится на учёте в медицинской организации.
Согласно Приказу Минфина России от 01.12.2010 N 157н Акт списания оборудования должен быть согласован органом, осуществляющим функции и полномочия учредителя и (или) собственника имущества.
Отражение в бухгалтерском учете выбытия основного средства с забалансового счёта может быть только после документального подтверждения реализации мероприятий, предусмотренных Актом о списании и утверждения в установленном порядке решения о списании (выбытии) объекта основного средства.
Из вышесказанного делаем короткое заключение:
1) Основное средство снимается с балансового учёта и переводится на забалансовый (на хранение).
Основанием данной процедуры должно быть заключение о невозможности использования ОС, указанное в Акте списания. Акт списания проходит процедуру согласования с собственником.
2) Основное средство снимается с забалансового учёта медицинской организации.
Основанием данной процедуры являются документы, подтверждающие его утилизацию и утвержденный собственником оборудования Акт списания.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Вывоз токсикологически опасных отходов для обезвреживания или утилизации осуществляется организациями, имеющими лицензию на этот вид деятельности.
Перед заключением договора на вывоз опасных отходов важно убедиться в наличии у организации действующей лицензии на данный вид деятельности. Информацию о наличии лицензии можно получить на сайте Министерства природных ресурсов и экологии РФ: https://www.mnr.gov.ru/open_ministry/registers_permissions/index.php?sphrase_id=615693
Медицинское оборудование – это основное средство (ОС), находящееся на балансе медицинской организации (счёт 01 «Основные средства»). В случае принятия решения о прекращении использования объекта основных средств должен быть составлен Акт списания.
На основании акта списания бухгалтерия снимает медицинское оборудование с балансового учёта и ставит его на забалансовый учёт (счёт 02 "Материальные ценности, принятые на хранение"). При этом основное средство всё ещё находится на учёте в медицинской организации.
Согласно Приказу Минфина России от 01.12.2010 N 157н Акт списания оборудования должен быть согласован органом, осуществляющим функции и полномочия учредителя и (или) собственника имущества.
Отражение в бухгалтерском учете выбытия основного средства с забалансового счёта может быть только после документального подтверждения реализации мероприятий, предусмотренных Актом о списании и утверждения в установленном порядке решения о списании (выбытии) объекта основного средства.
Из вышесказанного делаем короткое заключение:
1) Основное средство снимается с балансового учёта и переводится на забалансовый (на хранение).
Основанием данной процедуры должно быть заключение о невозможности использования ОС, указанное в Акте списания. Акт списания проходит процедуру согласования с собственником.
2) Основное средство снимается с забалансового учёта медицинской организации.
Основанием данной процедуры являются документы, подтверждающие его утилизацию и утвержденный собственником оборудования Акт списания.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Вывоз токсикологически опасных отходов для обезвреживания или утилизации осуществляется организациями, имеющими лицензию на этот вид деятельности.
Перед заключением договора на вывоз опасных отходов важно убедиться в наличии у организации действующей лицензии на данный вид деятельности. Информацию о наличии лицензии можно получить на сайте Министерства природных ресурсов и экологии РФ: https://www.mnr.gov.ru/open_ministry/registers_permissions/index.php?sphrase_id=615693
👍4
Как согласно новым правилам с 1 марта меняют обращение с отходами разных классов:
1) Медотходы класса А необходимо передавать региональным операторам по обращению с ТКО. По новым правилам эти типы медотходов — класса А и ТКО — приравняют друг к другу.
2) Медотходы класса Г необходимо сортировать по видам
(Виды медотходов прикреплены к посту)
С 1 марта введут два новых реестра операторов по обращению с медотходами и объектов обезвреживания, утилизации, захоронения медотходов.
Первый для компаний, которые транспортируют медотходы и второй — для организаций, которые принимают медотходы для указанных целей.
Сейчас информацию по обращению с отходами I и II классов опасности фиксируют в федеральной государственной информационной системе учета и контроля (далее — ФГИС ОПВК). Когда новый закон вступит в силу, передавать информацию во ФГИС ОПВК будут все медорганизации, в том числе те, у которых есть собственные мощности по переработке. Это необходимо, чтобы в системе была информация о фактическом положении дел по отходам в стране — образовании и переработке. Чтобы зарегистрироваться в системе, нужна учетная запись в ЕСИА и заявка на заключение договора на оказание услуг по обращению с отходами I и II классов опасности.
Заявку подают в электронном формате через электронную систему gisopvk.ru.
Отходы, которые можно обезвредить, утилизировать и захоронить более эффективным и дешевым способом, будут передавать обычным операторам по обращению с медотходами.
Чтобы в медорганизации правильно определяли, куда направлять медотходы класса Г с 1 марта, ответственные сотрудники могут воспользоваться таблицей «Распределение медотходов класса Г между операторами» (Таблица прикреплена к посту)
3) Медотходы классов Б и В необходимо передавать тем же операторам по обращению с медотходами, что и отходы класса Г, которые не нужно утилизировать с I и II классами опасности.
4) Медотходы класса Д с периодом распада больше года будут направлять национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами (norao.ru). Медотходы с короткоживущими радионуклидами, время распада которых меньше года, как и прежде, смогут временно хранить в организации и после дозиметрического контроля передавать на утилизацию как медотходы класса Б.
Всем медорганизациям необходимо зарегистрироваться в едином реестре по обращению с медотходами.
Если медорганизация заключила договор на сбор и вывоз медотходов с другой медорганизацией, то договор останется в силе до окончания срока действия, но не позднее чем до 1 января 2026 года.
Организации, которые проводят утилизацию, должны быть зарегистрированы в реестре операторов по обращению с медотходами. Полезно будет проинформировать ответственных, чтобы проверяли регистрацию перед тем как заключать договор. По новому закону в реестр операторов нельзя попасть без санитарно-эпидемиологического заключения о том, что подрядчик может обеспечить безопасное транспортирование медотходов. Ранее заключение не требовалось.
В договор с оператором по обращению с медотходами необходимо добавить информацию о том, что оператор обязан обеспечивать транспортирование медотходов, их передачу на утилизацию, обезвреживание и захоронение, а также иметь регистрацию в реестре операторов по обращению с медотходами. В договор предстоит добавить формулировку: «Передавать необеззараженные медицинские отходы запрещено».
Клиника может не заключать договор с оператором, если будет сама проводить обезвреживание медотходов на своей территории.
1) Медотходы класса А необходимо передавать региональным операторам по обращению с ТКО. По новым правилам эти типы медотходов — класса А и ТКО — приравняют друг к другу.
2) Медотходы класса Г необходимо сортировать по видам
(Виды медотходов прикреплены к посту)
С 1 марта введут два новых реестра операторов по обращению с медотходами и объектов обезвреживания, утилизации, захоронения медотходов.
Первый для компаний, которые транспортируют медотходы и второй — для организаций, которые принимают медотходы для указанных целей.
Сейчас информацию по обращению с отходами I и II классов опасности фиксируют в федеральной государственной информационной системе учета и контроля (далее — ФГИС ОПВК). Когда новый закон вступит в силу, передавать информацию во ФГИС ОПВК будут все медорганизации, в том числе те, у которых есть собственные мощности по переработке. Это необходимо, чтобы в системе была информация о фактическом положении дел по отходам в стране — образовании и переработке. Чтобы зарегистрироваться в системе, нужна учетная запись в ЕСИА и заявка на заключение договора на оказание услуг по обращению с отходами I и II классов опасности.
Заявку подают в электронном формате через электронную систему gisopvk.ru.
Отходы, которые можно обезвредить, утилизировать и захоронить более эффективным и дешевым способом, будут передавать обычным операторам по обращению с медотходами.
Чтобы в медорганизации правильно определяли, куда направлять медотходы класса Г с 1 марта, ответственные сотрудники могут воспользоваться таблицей «Распределение медотходов класса Г между операторами» (Таблица прикреплена к посту)
3) Медотходы классов Б и В необходимо передавать тем же операторам по обращению с медотходами, что и отходы класса Г, которые не нужно утилизировать с I и II классами опасности.
4) Медотходы класса Д с периодом распада больше года будут направлять национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами (norao.ru). Медотходы с короткоживущими радионуклидами, время распада которых меньше года, как и прежде, смогут временно хранить в организации и после дозиметрического контроля передавать на утилизацию как медотходы класса Б.
Всем медорганизациям необходимо зарегистрироваться в едином реестре по обращению с медотходами.
Если медорганизация заключила договор на сбор и вывоз медотходов с другой медорганизацией, то договор останется в силе до окончания срока действия, но не позднее чем до 1 января 2026 года.
Организации, которые проводят утилизацию, должны быть зарегистрированы в реестре операторов по обращению с медотходами. Полезно будет проинформировать ответственных, чтобы проверяли регистрацию перед тем как заключать договор. По новому закону в реестр операторов нельзя попасть без санитарно-эпидемиологического заключения о том, что подрядчик может обеспечить безопасное транспортирование медотходов. Ранее заключение не требовалось.
В договор с оператором по обращению с медотходами необходимо добавить информацию о том, что оператор обязан обеспечивать транспортирование медотходов, их передачу на утилизацию, обезвреживание и захоронение, а также иметь регистрацию в реестре операторов по обращению с медотходами. В договор предстоит добавить формулировку: «Передавать необеззараженные медицинские отходы запрещено».
Клиника может не заключать договор с оператором, если будет сама проводить обезвреживание медотходов на своей территории.
👍3
Росздравнадзор готовится в 2024 году внедрить в практику своей контрольной деятельности новшество!
Министерство здравоохранения планирует внести в ведомственные положения о медицинском контроле изменения, в соответствии с которыми результаты аудитных мероприятий саморегулируемых организаций будут засчитываться при решении о проведении плановых проверок.
В 2024 году на сайте Росздравнадзора появится форма самообследования - «Электронный инспектор», которая даст медицинским и фармацевтическим организациям возможность проверить выполнение обязательных требований.
«Результаты «Электронного инспектора» будут засчитывать как инструмент в целях понижения периодичности плановых проверок».
В настоящее время используется принцип, по которому контролируемое лицо, обнаружив свои реквизиты в плане предстоящих проверок, может запросить проведение профилактического визита.
«Если в ходе визита устанавливается, что проверяемое лицо соблюдает все обязательные требования, мы отказываемся от проведения планового мероприятия», — сказала руководитель Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.
Министерство здравоохранения планирует внести в ведомственные положения о медицинском контроле изменения, в соответствии с которыми результаты аудитных мероприятий саморегулируемых организаций будут засчитываться при решении о проведении плановых проверок.
В 2024 году на сайте Росздравнадзора появится форма самообследования - «Электронный инспектор», которая даст медицинским и фармацевтическим организациям возможность проверить выполнение обязательных требований.
«Результаты «Электронного инспектора» будут засчитывать как инструмент в целях понижения периодичности плановых проверок».
В настоящее время используется принцип, по которому контролируемое лицо, обнаружив свои реквизиты в плане предстоящих проверок, может запросить проведение профилактического визита.
«Если в ходе визита устанавливается, что проверяемое лицо соблюдает все обязательные требования, мы отказываемся от проведения планового мероприятия», — сказала руководитель Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.
👍3
Во всероссийской группе Инженеры по МО обсуждался новый документ: Распоряжение Правительства РФ № 959-р от 17.04.2024г. про цифровую трансформацию. В котором говорится о стратегических планах на 2030 год по цифровизации и автоматизации здравоохранения.
Особо острым для многих технических служб в медучреждениях является вопрос автоматизации стандартов оснащения.
Уже понятно, что появление ФРМО связано с реализацией контрольной функции.
Данный ресурс показывает реальную картину по оборудованию, что позволяет моментально выявлять нарушения лицензионных требований медицинскими организациями.
Чтобы получить лицензию и в дальнейшем соблюдать лицензионные требования в части наличия медицинских изделий, специалистам МО приходится проходить не один круг АДА. А всё потому что отсутствует не только автоматизация процесса подготовки к лицензированию, но даже цифровизация этого вопроса.
Мы взялись за решение этой проблемы, а что у нас получилось читайте в статье по ссылке👇👇👇
Особо острым для многих технических служб в медучреждениях является вопрос автоматизации стандартов оснащения.
Уже понятно, что появление ФРМО связано с реализацией контрольной функции.
Данный ресурс показывает реальную картину по оборудованию, что позволяет моментально выявлять нарушения лицензионных требований медицинскими организациями.
Чтобы получить лицензию и в дальнейшем соблюдать лицензионные требования в части наличия медицинских изделий, специалистам МО приходится проходить не один круг АДА. А всё потому что отсутствует не только автоматизация процесса подготовки к лицензированию, но даже цифровизация этого вопроса.
Мы взялись за решение этой проблемы, а что у нас получилось читайте в статье по ссылке👇👇👇
toroolimp.ru
Стандарты оснащения медицинских кабинетов - цифровая трансформация
Цифровизация порядков оказания медицинской помощи и их интеграция в медицинские информационные системы.
👍7
МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Важное нововведение в сфере медицинского оборудования, обязательное с 1 октября 2023 года.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации № 894 от 31.05.2023 для ряда медицинских изделий, вводится поэтапная маркировка с помощью системы «Честный знак».
Что такое система «Честный знак»?
Это инструмент для контроля качества и оборота товаров на рынке, который помогает бороться с фальсифицированной продукцией.
Сопутствующим звеном данной системы является специальная этикетка с уникальным кодом, которая наносится на оборудование на этапе производства или доставки импортных изделий в зону таможенного склада.
Этикетку можно отсканировать при помощи мобильного приложения системы «Честный знак» и узнать информацию об изделии – дату и место производства, подробное описание.
Когда закон вступает в силу?
С 1 октября 2023 года производственным организациям необходимо маркировать товар и подавать данные в государственную информационную систему мониторинга и прослеживания товаров (ГИС МТ, она же «Честный знак») о вводе в оборот определенных позиций медицинского оборудования.
С 1 сентября 2024 года уже всем участникам оборота, в том числе и продавцам, необходимо подавать сведения о выводе товара из оборота при продаже конечному потребителю.
С 1 сентября 2025 года вводится поэкземплярный учет, т.е. сведения о движении товара подаются каждым участником оборота при приемке и отгрузке продукции посредством использования ЭДО.
Какое медицинское оборудование попадает под обязательную маркировку средствами идентификации?
С 1 октября 2023 в список товаров, подлежащих обязательной маркировке в информационной системе мониторинга, попадают обеззараживали-очистители воздуха, имеющие действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
С 1 марта 2024 вводится обязательная маркировка и на компьютерные томографы.
Что необходимо для работы в системе «Честный знак»?
1 Шаг. Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП), которая понадобится для регистрации в системе «Четный знак» и работы в ЭДО.
2 Шаг. Подключиться к ЭДО для работы с электронными документами.
3 Шаг. Зарегистрироваться в системе «Честный знак».
4 Шаг. Приобрести сканер штрихкодов.
• Производитель заказывает уникальные коды маркировки Data Matrix в системе «Честный знак» и маркирует этикеткой с соответствующим кодом оборудование на производственной площадке.
• По факту отгрузки товара дистрибьютору формируется УПД с указанием идентификационного кода и через ЭДО отправляется дистрибьютору, затем данные о вводе оборудования в оборот передаются в систему «Честный знак».
• Дистрибьютор в свою очередь подтверждает получение товара также в системе ЭДО и при последующей продаже передает данные в систему «Честный знак».
• По факту отгрузки оборудования конечному клиенту, товар выводится из оборота.
Нужно ли медицинской организации регистрироваться в системе Честный знак?
Медицинская организация является участником оборота товаров, об этом говорится в Постановлении № 894 от 31.05.2023г, а, следовательно, должна будет зарегистрироваться в системе Честный знак.
Приобретая маркированное медицинское изделие, медицинская организация должна подать сведения об этом изделии в информационную систему мониторинга Честный знак. Многие операторы электронного документооборота взаимодействуют с системой Честный знак, что позволяет при подписании приёмочных документов автоматически передавать данные в систему Честный знак.
В случае, если медицинская организация не планирует дальнейшую реализацию данного медицинского изделия, то в течение 3 рабочих дней она должна оформить в системе Честный знак документ о выбытии из оборота кода маркировки.
Важное нововведение в сфере медицинского оборудования, обязательное с 1 октября 2023 года.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации № 894 от 31.05.2023 для ряда медицинских изделий, вводится поэтапная маркировка с помощью системы «Честный знак».
Что такое система «Честный знак»?
Это инструмент для контроля качества и оборота товаров на рынке, который помогает бороться с фальсифицированной продукцией.
Сопутствующим звеном данной системы является специальная этикетка с уникальным кодом, которая наносится на оборудование на этапе производства или доставки импортных изделий в зону таможенного склада.
Этикетку можно отсканировать при помощи мобильного приложения системы «Честный знак» и узнать информацию об изделии – дату и место производства, подробное описание.
Когда закон вступает в силу?
С 1 октября 2023 года производственным организациям необходимо маркировать товар и подавать данные в государственную информационную систему мониторинга и прослеживания товаров (ГИС МТ, она же «Честный знак») о вводе в оборот определенных позиций медицинского оборудования.
С 1 сентября 2024 года уже всем участникам оборота, в том числе и продавцам, необходимо подавать сведения о выводе товара из оборота при продаже конечному потребителю.
С 1 сентября 2025 года вводится поэкземплярный учет, т.е. сведения о движении товара подаются каждым участником оборота при приемке и отгрузке продукции посредством использования ЭДО.
Какое медицинское оборудование попадает под обязательную маркировку средствами идентификации?
С 1 октября 2023 в список товаров, подлежащих обязательной маркировке в информационной системе мониторинга, попадают обеззараживали-очистители воздуха, имеющие действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
С 1 марта 2024 вводится обязательная маркировка и на компьютерные томографы.
Что необходимо для работы в системе «Честный знак»?
1 Шаг. Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП), которая понадобится для регистрации в системе «Четный знак» и работы в ЭДО.
2 Шаг. Подключиться к ЭДО для работы с электронными документами.
3 Шаг. Зарегистрироваться в системе «Честный знак».
4 Шаг. Приобрести сканер штрихкодов.
• Производитель заказывает уникальные коды маркировки Data Matrix в системе «Честный знак» и маркирует этикеткой с соответствующим кодом оборудование на производственной площадке.
• По факту отгрузки товара дистрибьютору формируется УПД с указанием идентификационного кода и через ЭДО отправляется дистрибьютору, затем данные о вводе оборудования в оборот передаются в систему «Честный знак».
• Дистрибьютор в свою очередь подтверждает получение товара также в системе ЭДО и при последующей продаже передает данные в систему «Честный знак».
• По факту отгрузки оборудования конечному клиенту, товар выводится из оборота.
Нужно ли медицинской организации регистрироваться в системе Честный знак?
Медицинская организация является участником оборота товаров, об этом говорится в Постановлении № 894 от 31.05.2023г, а, следовательно, должна будет зарегистрироваться в системе Честный знак.
Приобретая маркированное медицинское изделие, медицинская организация должна подать сведения об этом изделии в информационную систему мониторинга Честный знак. Многие операторы электронного документооборота взаимодействуют с системой Честный знак, что позволяет при подписании приёмочных документов автоматически передавать данные в систему Честный знак.
В случае, если медицинская организация не планирует дальнейшую реализацию данного медицинского изделия, то в течение 3 рабочих дней она должна оформить в системе Честный знак документ о выбытии из оборота кода маркировки.
👍5
Нужно ли выводить из оборота медицинскую технику, если она будет передана в отделение больницы?
На текущий период нет определенных требований по выводу из оборота медицинской техники, имеющей регистрационное удостоверение.
К такой технике относятся:
- обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях);
- компьютерные томографы.
В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 №894 1 сентября 2024 г. - старт обязательной передачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота медицинских изделий.
До 1 сентября 2024 года при получении данной техники для использования в отделениях лечебно-профилактических учреждений и больниц допускается не выводить из оборота маркированный товар.
Вы можете присоединится к рабочим группам, так как на них будет подниматься и обсуждаться данный вопрос. Для вступления в рабочую группу и участия в эксперименте необходимо направить заявку на участие на адрес электронной почты: medproducts@crpt.ru
На текущий период нет определенных требований по выводу из оборота медицинской техники, имеющей регистрационное удостоверение.
К такой технике относятся:
- обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях);
- компьютерные томографы.
В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 №894 1 сентября 2024 г. - старт обязательной передачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота медицинских изделий.
До 1 сентября 2024 года при получении данной техники для использования в отделениях лечебно-профилактических учреждений и больниц допускается не выводить из оборота маркированный товар.
Вы можете присоединится к рабочим группам, так как на них будет подниматься и обсуждаться данный вопрос. Для вступления в рабочую группу и участия в эксперименте необходимо направить заявку на участие на адрес электронной почты: medproducts@crpt.ru
СРАБОТАЛ ИНДИКАТОР РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В ОБЛАСТИ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
В Удмуртской Республике сотрудниками Росстандарта проведена внеплановая выездная инспекционная проверка медицинской организации, попавшей под индикатор риска, утвержденный Приказом Минпром Торга РФ от 30.06.23 № 2408.
Индикатор риска - обнаружение двух и более СИ в течение года, применяемых в СГРОЕИ, с нарушением срока действия предыдущей поверки более чем на 180 дней.
В Росстандарт поступило обращение от поверяющей организации с требованием проверить медицинское учреждение на предмет соблюдения законодательства РФ в части выполнения обязательности поверки СИ.
Росстандартом через Федеральный ресурс Аршин, факт нарушения требований обязательной поверки СИ, применяемых в СГРОЕИ был подтвержден.
На основании данных фактов сотрудниками контролирующего органа Росстандарт было подготовлено обращение в прокуратуру для согласования выездной внеплановой проверки (ст. 73 Федерального закона 248-ФЗ от 31.07.2020г.). После согласования медицинская организация была за сутки уведомлена о предстоящей проверке.
При внеплановой инспекционной проверке сотрудники Росстандарта проверяют все средства измерения, входящие в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерения.
Все сферы и измерения, подпадающие под надзор Росстандарта, описаны в Постановлении Правительства РФ 1847 от 16.11.2020 г.
Чтобы не попасть под индикатор риска, утвержденный Приказом Минпром Торга РФ от 30.06.23 № 2408, одним из ключевых правил, которое необходимо соблюдать это своевременность выполнения поверки СИ. Бывают ситуации, когда по разным причинам сроки поверки могут быть упущены. Чтобы контролировать момент наступления индикатора риска предлагаем обратить внимание на медицинскую информационную систему ТОРО Олимп. Для метрологов в системе предусмотрена функция контроля индикатора риска. Система запрашивает результаты последней поверки у ФГИС АРШИН и на их основании информирует о наступлении индикатора риска.
В приложенном рисунке представлен перечень СИ. Розовым цветом система ТОРО подсвечивает изделия, у которых срок поверки упущен. В колонке «Задерж.» система показывает количество дней просрочки. Ориентируясь на данные системы ТОРО Олимп, метролог может контролировать ситуацию с поверками и не попасть под индикатор риска.
В Удмуртской Республике сотрудниками Росстандарта проведена внеплановая выездная инспекционная проверка медицинской организации, попавшей под индикатор риска, утвержденный Приказом Минпром Торга РФ от 30.06.23 № 2408.
Индикатор риска - обнаружение двух и более СИ в течение года, применяемых в СГРОЕИ, с нарушением срока действия предыдущей поверки более чем на 180 дней.
В Росстандарт поступило обращение от поверяющей организации с требованием проверить медицинское учреждение на предмет соблюдения законодательства РФ в части выполнения обязательности поверки СИ.
Росстандартом через Федеральный ресурс Аршин, факт нарушения требований обязательной поверки СИ, применяемых в СГРОЕИ был подтвержден.
На основании данных фактов сотрудниками контролирующего органа Росстандарт было подготовлено обращение в прокуратуру для согласования выездной внеплановой проверки (ст. 73 Федерального закона 248-ФЗ от 31.07.2020г.). После согласования медицинская организация была за сутки уведомлена о предстоящей проверке.
При внеплановой инспекционной проверке сотрудники Росстандарта проверяют все средства измерения, входящие в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерения.
Все сферы и измерения, подпадающие под надзор Росстандарта, описаны в Постановлении Правительства РФ 1847 от 16.11.2020 г.
Чтобы не попасть под индикатор риска, утвержденный Приказом Минпром Торга РФ от 30.06.23 № 2408, одним из ключевых правил, которое необходимо соблюдать это своевременность выполнения поверки СИ. Бывают ситуации, когда по разным причинам сроки поверки могут быть упущены. Чтобы контролировать момент наступления индикатора риска предлагаем обратить внимание на медицинскую информационную систему ТОРО Олимп. Для метрологов в системе предусмотрена функция контроля индикатора риска. Система запрашивает результаты последней поверки у ФГИС АРШИН и на их основании информирует о наступлении индикатора риска.
В приложенном рисунке представлен перечень СИ. Розовым цветом система ТОРО подсвечивает изделия, у которых срок поверки упущен. В колонке «Задерж.» система показывает количество дней просрочки. Ориентируясь на данные системы ТОРО Олимп, метролог может контролировать ситуацию с поверками и не попасть под индикатор риска.
СРОК СЛУЖБЫ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ – НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
01.01.2022г. вышел новый ГОСТ Р 27.102-2021 Надежность в технике. Он пришел на смену ранее действовавшего ГОСТ 27.002-2015.
В новом ГОСТ Р 27.102-2021 понятие «назначенный срок службы» приобрело другую трактовку:
«назначенный срок службы» - это календарная продолжительность, при достижении которой эксплуатация объекта должна быть прекращена не зависимо от его технического состояния.
Для чего такие изменения?
В предыдущем ГОСТе понятие «назначенный срок службы» не включало требования о прекращении эксплуатации МТ. В определении говорилось только, что при наступлении назначенного срока службы можно его продлить.
Теперь же в ГОСТ Р 27.102-2021 четко говорится, что если «назначенный срок службы» закончился, то эксплуатацию техники нужно прекратить. В примечании к данному определению поясняется, что в медицинском учреждении должно быть принято решение о возможности установления нового срока службы.
Чтобы исключить вынужденный простой оборудования, принять такое решение желательно заблаговременно!
Как действовать в случае окончания назначенного срока службы разобрались, теперь давайте разберемся где его взять, чтобы контролировать окончание.
Информация о назначенном сроке службы должна быть представлена в документации производителя на медицинскую технику.
Часто в технической документации звучит понятие «срок службы», у которого есть свое определение и нет понятия «назначенный срок службы», многих это путает. Когда производитель указывает срок службы в документе, то он его назначает этому аппарату. Следовательно, «срок службы» указанный в паспорте и есть «назначенный срок службы» медицинского оборудования.
Поэтому для расчета окончания назначенного срока службы МТ, необходимо ориентироваться на дату ввода оборудования в эксплуатацию и срок службы, указанный производителем.
01.01.2022г. вышел новый ГОСТ Р 27.102-2021 Надежность в технике. Он пришел на смену ранее действовавшего ГОСТ 27.002-2015.
В новом ГОСТ Р 27.102-2021 понятие «назначенный срок службы» приобрело другую трактовку:
«назначенный срок службы» - это календарная продолжительность, при достижении которой эксплуатация объекта должна быть прекращена не зависимо от его технического состояния.
Для чего такие изменения?
В предыдущем ГОСТе понятие «назначенный срок службы» не включало требования о прекращении эксплуатации МТ. В определении говорилось только, что при наступлении назначенного срока службы можно его продлить.
Теперь же в ГОСТ Р 27.102-2021 четко говорится, что если «назначенный срок службы» закончился, то эксплуатацию техники нужно прекратить. В примечании к данному определению поясняется, что в медицинском учреждении должно быть принято решение о возможности установления нового срока службы.
Чтобы исключить вынужденный простой оборудования, принять такое решение желательно заблаговременно!
Как действовать в случае окончания назначенного срока службы разобрались, теперь давайте разберемся где его взять, чтобы контролировать окончание.
Информация о назначенном сроке службы должна быть представлена в документации производителя на медицинскую технику.
Часто в технической документации звучит понятие «срок службы», у которого есть свое определение и нет понятия «назначенный срок службы», многих это путает. Когда производитель указывает срок службы в документе, то он его назначает этому аппарату. Следовательно, «срок службы» указанный в паспорте и есть «назначенный срок службы» медицинского оборудования.
Поэтому для расчета окончания назначенного срока службы МТ, необходимо ориентироваться на дату ввода оборудования в эксплуатацию и срок службы, указанный производителем.
👍4👎3
КАК КОНТРОЛИРОВАТЬ СРОКИ СЛУЖБЫ МТ
При большом количестве медицинской техники сложно контролировать сроки службы каждой единицы. Чтобы эта работа стала проще, в системе ТОРО Олимп присутствует возможность настройки уведомлений, которые заблаговременно проинформируют Вас о наступлении важного события.
Настроив уведомления на окончание срока службы аппарата, система заранее Вас проинформирует о необходимости провести оценку его технического состояния. А по результатам оценки сможете принять решение о возможности продления срока службы МТ.
В системе ТОРО срок службы аппарата указывается в момент ввода его в эксплуатацию. Система ориентируется на дату ввода техники в эксплуатацию и срок службы, таким образом предоставляет информацию о дате окончания этого срока. Пример представлен на картинке:
При большом количестве медицинской техники сложно контролировать сроки службы каждой единицы. Чтобы эта работа стала проще, в системе ТОРО Олимп присутствует возможность настройки уведомлений, которые заблаговременно проинформируют Вас о наступлении важного события.
Настроив уведомления на окончание срока службы аппарата, система заранее Вас проинформирует о необходимости провести оценку его технического состояния. А по результатам оценки сможете принять решение о возможности продления срока службы МТ.
В системе ТОРО срок службы аппарата указывается в момент ввода его в эксплуатацию. Система ориентируется на дату ввода техники в эксплуатацию и срок службы, таким образом предоставляет информацию о дате окончания этого срока. Пример представлен на картинке:
Кому необходим регламент технического отдела?
Практически в каждой организации бывают ситуации, когда появляется новая работа, которой ранее не было. Особенно это актуально для медицинских учреждений, где новые задачи могут спускаться «сверху», например, необходимость передавать данные по МТ в ФРМО.
В случае, когда выполнение новых задач ранее не обговаривалось становится не понятно, кто их должен делать и как.
Чтобы избежать конфликтных ситуаций во многих учреждениях текущие и новые задачи прописывают в регламентирующих документах.
Регламент – это свод правил. В нем пошагово простыми словами описывается деятельность конкретной службы, отдела или конкретных специалистов.
Предлагаем пример такого документа, где описаны процессы работы с медицинской техникой и действия специалистов.
Прилагаемый документ является лишь примером, который может быть доработан под те процессы, которые присутствуют в вашей организации.
Практически в каждой организации бывают ситуации, когда появляется новая работа, которой ранее не было. Особенно это актуально для медицинских учреждений, где новые задачи могут спускаться «сверху», например, необходимость передавать данные по МТ в ФРМО.
В случае, когда выполнение новых задач ранее не обговаривалось становится не понятно, кто их должен делать и как.
Чтобы избежать конфликтных ситуаций во многих учреждениях текущие и новые задачи прописывают в регламентирующих документах.
Регламент – это свод правил. В нем пошагово простыми словами описывается деятельность конкретной службы, отдела или конкретных специалистов.
Предлагаем пример такого документа, где описаны процессы работы с медицинской техникой и действия специалистов.
Прилагаемый документ является лишь примером, который может быть доработан под те процессы, которые присутствуют в вашей организации.
👍7❤1