🔥👍🔥【美国制药科技公司的抗疫竞赛与道义担当】
美国两家公司为抗击武肺带来了希望，强生(Johnson & Johnson)宣布一款有望在明年初上市的潜在疫苗，而雅培(Abbott Laboratories)则推出一种快速检测试剂盒。
#强生 周一表示，已经识别了一种候选疫苗，目前正与政府合作投资10亿美元用于研发，预计将在9月人体试验。
#雅培 表示，将推出一种病毒检测方法，有望5分钟内得到结果，并可在烤面包机大小的便携式设备上运行。
强生是第一家投入疫苗研发竞赛的大型制药公司，1月就已启动。此后，#赛诺菲 (Sanofi)、#葛兰素史克 (GSK)和 #辉瑞 (Pfizer)等公司也加入竞争，尽管它们都尚未开始潜在疫苗的人体试验。
强生表示，如早期试验顺利，疫苗有望2021年初面世，按紧急使用授权(EUA)——美国监管机构一种从快豁免机制——投入使用。强生股价上涨7.9%。
尽管强生找到候选疫苗的速度以平时快得多，但仍落后于波士顿生物技术公司Moderna。后者在一个多月前就发现了候选疫苗，已在3月启动人体试验，比强生潜在疫苗计划的人体试验早了六个月。
#Moderna 利用其可快速适应病毒遗传序列的平台，短短42天内找到潜在疫苗，打破了纪录。
强生董事长兼CEO亚历克斯•戈尔斯基(Alex Gorsky)表示，该公司的潜在疫苗建立在10多年的研究和巨额投资基础上，他的——世界最大医疗保健集团——有能力扩大生产规模，确保每个人都可以接种疫苗。
“我们不是在与Moderna或其他公司竞赛；我们是在与病毒竞赛，”他表示。“让全世界都能获得将是重要的，也是我们的责任。”
强生周一承诺，在这场大流行期间将在“非营利”基础上销售这种疫苗。
雅培宣布新产品之际，各国正努力获得足够数量快速而准确的检测试剂盒。有了更广泛可靠的检测方法后，严厉的遏制措施有望放宽。
雅培检测设备，可在短短5分钟内给出阳性结果，13分钟内给出阴性结果。
这种检测在该公司的便携式平台上运行，该平台是美国使用最广泛的分子即时检测(POCT)设备。
雅培表示，这种检测试剂盒将从本周起分发给医疗保健提供者，如医生诊所、紧急护理诊所和医院急诊科。雅培股价上涨7.2%。
雅培总裁罗伯特•B•福特(Robert B Ford)表示，该设备将帮助临床医生在“传统医院以外的疫情热点处”进行检测。
美国两家公司为抗击武肺带来了希望，强生(Johnson & Johnson)宣布一款有望在明年初上市的潜在疫苗，而雅培(Abbott Laboratories)则推出一种快速检测试剂盒。
#强生 周一表示，已经识别了一种候选疫苗，目前正与政府合作投资10亿美元用于研发，预计将在9月人体试验。
#雅培 表示，将推出一种病毒检测方法，有望5分钟内得到结果，并可在烤面包机大小的便携式设备上运行。
强生是第一家投入疫苗研发竞赛的大型制药公司，1月就已启动。此后，#赛诺菲 (Sanofi)、#葛兰素史克 (GSK)和 #辉瑞 (Pfizer)等公司也加入竞争，尽管它们都尚未开始潜在疫苗的人体试验。
强生表示，如早期试验顺利，疫苗有望2021年初面世，按紧急使用授权(EUA)——美国监管机构一种从快豁免机制——投入使用。强生股价上涨7.9%。
尽管强生找到候选疫苗的速度以平时快得多，但仍落后于波士顿生物技术公司Moderna。后者在一个多月前就发现了候选疫苗，已在3月启动人体试验，比强生潜在疫苗计划的人体试验早了六个月。
#Moderna 利用其可快速适应病毒遗传序列的平台，短短42天内找到潜在疫苗，打破了纪录。
强生董事长兼CEO亚历克斯•戈尔斯基(Alex Gorsky)表示，该公司的潜在疫苗建立在10多年的研究和巨额投资基础上，他的——世界最大医疗保健集团——有能力扩大生产规模，确保每个人都可以接种疫苗。
“我们不是在与Moderna或其他公司竞赛；我们是在与病毒竞赛，”他表示。“让全世界都能获得将是重要的，也是我们的责任。”
强生周一承诺，在这场大流行期间将在“非营利”基础上销售这种疫苗。
雅培宣布新产品之际，各国正努力获得足够数量快速而准确的检测试剂盒。有了更广泛可靠的检测方法后，严厉的遏制措施有望放宽。
雅培检测设备，可在短短5分钟内给出阳性结果，13分钟内给出阴性结果。
这种检测在该公司的便携式平台上运行，该平台是美国使用最广泛的分子即时检测(POCT)设备。
雅培表示，这种检测试剂盒将从本周起分发给医疗保健提供者，如医生诊所、紧急护理诊所和医院急诊科。雅培股价上涨7.2%。
雅培总裁罗伯特•B•福特(Robert B Ford)表示，该设备将帮助临床医生在“传统医院以外的疫情热点处”进行检测。
🔥🔥🔥【Moderna 疫苗重大突破！45人100%产生抗体！】
好消息来得比预期的快！
美国知名生物制药公司Moderna今天早上发表声明称，其正在研制的一款武肺疫苗的早期临床人体试验结果令人鼓舞！这是美国目前进展最快的疫苗。
这款疫苗名为mRNA-1273，是由 #Moderna 公司和美国国家过敏与传染病研究所（ #NIAID ）共同研发，采用世界最新颖mRNA疫苗技术。
Moderna 今天公布的数据显示，在第一阶段临床实验中，45名受测者被分为3组，以上臂注射的方式接受不同剂量的疫苗注射。每人接受2次接种，中间相隔28天：
25微克组：15人
100微克组：15人
250微克组：15人结果显示，45名受测者均产生了结合抗体。在注射第二剂疫苗后的第二周，也就是第43天，受测者体内产生的抗体水平如下：
25微克组：抗体水平与感染过新冠肺炎的康复患者大致相同
100微克组：抗体水平明显要超过康复患者
250微克组：具体数据目前尚未获得
除此之外，试验显示，25微克组和100微克组的前4名受测者共8人体内都产生了中和抗体。其他受测者体内的中和抗体水平数据，暂未公布。
实验室的人体细胞测试结果显示，这些中和抗体能够阻止新冠病毒的复制，这是有效疫苗的关键要求。
同时，一期临床试验结果的安全性也可喜可贺：
25微克组：无不良反应
100微克组：1人注射部位周围出现3级红斑
250微克组：3人在第二剂接种后，出现3级全身症状，但可自行恢复
所有受测者未出现4级不良反应
“这是一个很好的信号，表明我们制做出了可以阻止病毒复制的抗体。” Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说。
试验数据公布后，今天早上开盘，Moderna股票应声大涨近30%！
详细新闻链接 英文新闻原链接 中文新闻提炼来源
好消息来得比预期的快！
美国知名生物制药公司Moderna今天早上发表声明称，其正在研制的一款武肺疫苗的早期临床人体试验结果令人鼓舞！这是美国目前进展最快的疫苗。
这款疫苗名为mRNA-1273，是由 #Moderna 公司和美国国家过敏与传染病研究所（ #NIAID ）共同研发，采用世界最新颖mRNA疫苗技术。
Moderna 今天公布的数据显示，在第一阶段临床实验中，45名受测者被分为3组，以上臂注射的方式接受不同剂量的疫苗注射。每人接受2次接种，中间相隔28天：
25微克组：15人
100微克组：15人
250微克组：15人结果显示，45名受测者均产生了结合抗体。在注射第二剂疫苗后的第二周，也就是第43天，受测者体内产生的抗体水平如下：
25微克组：抗体水平与感染过新冠肺炎的康复患者大致相同
100微克组：抗体水平明显要超过康复患者
250微克组：具体数据目前尚未获得
除此之外，试验显示，25微克组和100微克组的前4名受测者共8人体内都产生了中和抗体。其他受测者体内的中和抗体水平数据，暂未公布。
实验室的人体细胞测试结果显示，这些中和抗体能够阻止新冠病毒的复制，这是有效疫苗的关键要求。
同时，一期临床试验结果的安全性也可喜可贺：
25微克组：无不良反应
100微克组：1人注射部位周围出现3级红斑
250微克组：3人在第二剂接种后，出现3级全身症状，但可自行恢复
所有受测者未出现4级不良反应
“这是一个很好的信号，表明我们制做出了可以阻止病毒复制的抗体。” Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说。
试验数据公布后，今天早上开盘，Moderna股票应声大涨近30%！
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【Moderna武肺疫苗研发进入最终阶段 年底前可望在推出】
美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）与 #美国卫生研究院 （ #NIH ）共同研发的武汉肺炎疫苗，已进入临床实验最终阶段。美国官员表示，疫苗可望在年底前推出。
莫德纳27日开始进入研发最后阶段，针对3万人展开疫苗安全性和有效性试验，这是疫苗获得各国主管机关核准的最后一道门槛。
这项试验是 #川普 政府抗疫措施的「 #神速行动 」（Operation Warp Speed） 计画下，首次进行的最后阶段研究，增加疫苗将有助于结束疫情的希望，莫德纳周一股价上涨7.5 %。
NIH院长 #柯林斯 （Francis Collins）表示，2020年底分发安全有效的疫苗是一项艰巨的任务，但这对美国人民来说是正确的目标，尽管将这种实验性疫苗用于人体测试的速度空前，但仍保持最严格的安全措施。
莫德纳声明指出，疫苗可望从2021年开始每年提供约5亿剂，之后每年可能达到10亿剂。尽管莫德纳的疫苗尚未推出，但已经获得美国政府10亿美元的投资。
美国公卫专家 #福奇 （Anthony Fauci）说，该试验的结果可能要到11月才能公布，他对于莫德纳疫苗的安全不感到担心，试验会以谨慎态度进行最后阶段试验。
美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）与 #美国卫生研究院 （ #NIH ）共同研发的武汉肺炎疫苗，已进入临床实验最终阶段。美国官员表示，疫苗可望在年底前推出。
莫德纳27日开始进入研发最后阶段，针对3万人展开疫苗安全性和有效性试验，这是疫苗获得各国主管机关核准的最后一道门槛。
这项试验是 #川普 政府抗疫措施的「 #神速行动 」（Operation Warp Speed） 计画下，首次进行的最后阶段研究，增加疫苗将有助于结束疫情的希望，莫德纳周一股价上涨7.5 %。
NIH院长 #柯林斯 （Francis Collins）表示，2020年底分发安全有效的疫苗是一项艰巨的任务，但这对美国人民来说是正确的目标，尽管将这种实验性疫苗用于人体测试的速度空前，但仍保持最严格的安全措施。
莫德纳声明指出，疫苗可望从2021年开始每年提供约5亿剂，之后每年可能达到10亿剂。尽管莫德纳的疫苗尚未推出，但已经获得美国政府10亿美元的投资。
美国公卫专家 #福奇 （Anthony Fauci）说，该试验的结果可能要到11月才能公布，他对于莫德纳疫苗的安全不感到担心，试验会以谨慎态度进行最后阶段试验。
【路透社：中共支持的黑客试图攻击研发武肺疫苗的莫德纳】
路透社7月30日独家报道说，根据美国一位追踪中共黑客行动的安全官员的说法，与中共有关联的黑客今年早些时候把研发武肺疫苗的美国生物技术公司 #莫德纳 （ #Moderna ）作为网络袭击的目标，以窃取有价值的数据。
上星期，美国司法部对34岁的 #李晓宇 和33岁的 #董家志 提出了11项控罪，指控他们10多年来对世界各地进行黑客攻击，并盗取了大量的商业秘密及其他数据。起诉书说，这两名被告在最近对三个参与武肺疫苗医学研究的美国目标发动袭击，对麻萨诸塞州一家正在研制武肺疫苗的生物技术公司的电脑网络“进行了侦察”，看是否存在安全漏洞。
设在麻萨诸塞州的莫德纳今年1月宣布研发武肺病毒疫苗，是最早进行疫苗研发的大公司之一。公司研发的疫苗7月27日进入临床实验的最后阶段。
莫德纳公司向路透社证实，正在与 #联邦调查局 （ #FBI ）接触，并被告知在上周起诉书中提到的黑客团体对公司展开可疑“信息侦察活动”。
美国政府对莫德纳投入了近5亿美元，帮助该公司从这个月开始启动近3万人的临床试验。
源于武汉的武肺疫情已经在全球导致66万多人死亡，美国的死亡人数超过了15万。
路透社7月30日独家报道说，根据美国一位追踪中共黑客行动的安全官员的说法，与中共有关联的黑客今年早些时候把研发武肺疫苗的美国生物技术公司 #莫德纳 （ #Moderna ）作为网络袭击的目标，以窃取有价值的数据。
上星期，美国司法部对34岁的 #李晓宇 和33岁的 #董家志 提出了11项控罪，指控他们10多年来对世界各地进行黑客攻击，并盗取了大量的商业秘密及其他数据。起诉书说，这两名被告在最近对三个参与武肺疫苗医学研究的美国目标发动袭击，对麻萨诸塞州一家正在研制武肺疫苗的生物技术公司的电脑网络“进行了侦察”，看是否存在安全漏洞。
设在麻萨诸塞州的莫德纳今年1月宣布研发武肺病毒疫苗，是最早进行疫苗研发的大公司之一。公司研发的疫苗7月27日进入临床实验的最后阶段。
莫德纳公司向路透社证实，正在与 #联邦调查局 （ #FBI ）接触，并被告知在上周起诉书中提到的黑客团体对公司展开可疑“信息侦察活动”。
美国政府对莫德纳投入了近5亿美元，帮助该公司从这个月开始启动近3万人的临床试验。
源于武汉的武肺疫情已经在全球导致66万多人死亡，美国的死亡人数超过了15万。
【阿斯利康宣布疫苗试验因安全顾虑暂停股价立跌6%】
#阿斯利康 （ #AstraZeneca ）股价周二（8日）在盘后交易下跌逾6%，此前，公司宣布，其武肺候选疫苗后期阶段试验因安全顾虑而暂时中止。
财经网站CNBC报导，该公司发出声明表示：「这是常规行动，只要一项试验有潜在未能解释的疾病，进行调查时就会这样做，以确保维持试验的完整性。在大型试验中，疾病偶然发生，但必须对其进行独立审查以仔细检核。」
阿斯利康说，正试图加速审核以便「最小化对试验时程表的任何潜在影响」。
根据新闻网站STAT News，一位知情人士说，在英国一位试验参与者发生严重不良反应后，研究人员被告知「出于充分谨慎」的考虑，试验暂时搁置。
目前尚不清楚会搁置多久。阿斯利康这支叫做AZD1222的候选疫苗，使用武肺病毒的遗传物质和改良过的腺病毒，于8月末展开试验，是对潜在疫苗进行后期阶段试验的三家公司之一。另外两家公司是 #辉瑞 和 #Moderna ，他们都于7月下旬开始试验。
#阿斯利康 （ #AstraZeneca ）股价周二（8日）在盘后交易下跌逾6%，此前，公司宣布，其武肺候选疫苗后期阶段试验因安全顾虑而暂时中止。
财经网站CNBC报导，该公司发出声明表示：「这是常规行动，只要一项试验有潜在未能解释的疾病，进行调查时就会这样做，以确保维持试验的完整性。在大型试验中，疾病偶然发生，但必须对其进行独立审查以仔细检核。」
阿斯利康说，正试图加速审核以便「最小化对试验时程表的任何潜在影响」。
根据新闻网站STAT News，一位知情人士说，在英国一位试验参与者发生严重不良反应后，研究人员被告知「出于充分谨慎」的考虑，试验暂时搁置。
目前尚不清楚会搁置多久。阿斯利康这支叫做AZD1222的候选疫苗，使用武肺病毒的遗传物质和改良过的腺病毒，于8月末展开试验，是对潜在疫苗进行后期阶段试验的三家公司之一。另外两家公司是 #辉瑞 和 #Moderna ，他们都于7月下旬开始试验。
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🔥🔥🔥【快讯：Moderna宣布其武肺疫苗有效率94.5%】
令人鼓舞的消息是，药物公司 #Moderna 宣布其武肺病毒疫苗的有效率超过94％。美国将超过1100万例武肺病例，美国疾病预防控制中心（ #CDC ）最新的预测，到12月将有35,000例死亡。
Drug company Moderna announced its coronavirus vaccine is over 94 percent effective. The promising news comes as the U.S. surpasses 11 million coronavirus cases and the CDC predicts 35,000 more deaths by December. @Miguelnbc has the latest.
https://twitter.com/TODAYshow/status/1328309475950944258
根据其临床试验分析，Moderna宣布其实验性武肺疫苗在病毒预防方面有效率94.5％。
#BREAKING
Moderna announces its experimental coronavirus vaccine is 94.5% effective in preventing the virus based on an analysis of its clinical trial.
https://twitter.com/_StephanieMyers/status/1328308294729883649
Moderna疫苗优点还在于它只需保持摄氏-20度，解冻后可在冰箱存30天，且许多受测志愿者都是高危人群或老人。
What’s also good about Moderna’s vaccine is it only needs to be kept at -20c, will last for 30 days in a fridge after defrosting and many of the volunteers they tested it on were high risk or elderly..
https://twitter.com/emilymorganitv/status/1328309883322720256
令人鼓舞的消息是，药物公司 #Moderna 宣布其武肺病毒疫苗的有效率超过94％。美国将超过1100万例武肺病例，美国疾病预防控制中心（ #CDC ）最新的预测，到12月将有35,000例死亡。
Drug company Moderna announced its coronavirus vaccine is over 94 percent effective. The promising news comes as the U.S. surpasses 11 million coronavirus cases and the CDC predicts 35,000 more deaths by December. @Miguelnbc has the latest.
https://twitter.com/TODAYshow/status/1328309475950944258
根据其临床试验分析，Moderna宣布其实验性武肺疫苗在病毒预防方面有效率94.5％。
#BREAKING
Moderna announces its experimental coronavirus vaccine is 94.5% effective in preventing the virus based on an analysis of its clinical trial.
https://twitter.com/_StephanieMyers/status/1328308294729883649
Moderna疫苗优点还在于它只需保持摄氏-20度，解冻后可在冰箱存30天，且许多受测志愿者都是高危人群或老人。
What’s also good about Moderna’s vaccine is it only needs to be kept at -20c, will last for 30 days in a fridge after defrosting and many of the volunteers they tested it on were high risk or elderly..
https://twitter.com/emilymorganitv/status/1328309883322720256
🔥✍️🔥【一针剂！强生公司武肺疫苗安全有效--FDA文件】
路透2月24日 - #美国食品和药物管理局 ( #FDA )工作人员周三公布的文件表示， #强生 公司一针剂武肺疫苗在试验中似乎是安全有效的，这为批准其紧急使用铺平了道路。
FDA的独立专家小组将于周五开会，决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议，但它通常会这样做。FDA已批准了 #辉瑞 公司和 #Moderna 的武肺疫苗。
强生公司在提交给FDA的文件中称，数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示，在对其试验的初步分析中，发现安慰剂组有16例无症状病例，而疫苗组只有2例，即有效率为88%。
虽然无症状感染不是该试验的主要目标，但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度武肺肺炎患者的能力。
强生公司上月表示，在一项涉及近4.4万人的全球试验中，该公司的疫苗在预防武肺病毒多种变体的有效性为66%。
尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等，美国为72%，拉丁美洲为66%，在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%，但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)
路透2月24日 - #美国食品和药物管理局 ( #FDA )工作人员周三公布的文件表示， #强生 公司一针剂武肺疫苗在试验中似乎是安全有效的，这为批准其紧急使用铺平了道路。
FDA的独立专家小组将于周五开会，决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议，但它通常会这样做。FDA已批准了 #辉瑞 公司和 #Moderna 的武肺疫苗。
强生公司在提交给FDA的文件中称，数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示，在对其试验的初步分析中，发现安慰剂组有16例无症状病例，而疫苗组只有2例，即有效率为88%。
虽然无症状感染不是该试验的主要目标，但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度武肺肺炎患者的能力。
强生公司上月表示，在一项涉及近4.4万人的全球试验中，该公司的疫苗在预防武肺病毒多种变体的有效性为66%。
尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等，美国为72%，拉丁美洲为66%，在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%，但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)
🔥✍️🔥【全球第1国 丹麦完全停用AZ疫苗】
#丹麦 今天宣布，将完全停用 #阿斯利康 （AstraZeneca）疫苗（ #AZ疫苗 ），成因疑似会造成罕见但严重副作用而完全停用此疫苗的首个欧洲国家，也是全球第一国。
丹麦卫生局长 #布劳斯特伦 （Soren Brostrom）表示，尽管 #WHO 及 欧洲药品监管机构建议继续使用AZ疫苗，但AZ疫苗引发血栓的调查显示，会引发“确实且严重副作用，……经全盘考量，我们决定在不使用该疫苗情况下，继续为所有目标族群进行接种计划。”
在 #欧盟药品管理局 （ #EMA ）强调AZ疫苗利大于弊且“安全且有效”后，除少数几国外，大部分已恢复使用。
丹麦在逾14万人接种AZ疫苗后，出现两起与这支疫苗有关的血栓病例，其中一起为致命病例。
丹麦共有580万居民，目前有8%已完整施打两剂武肺疫苗，有17%已经接种第一剂。
主管当局说，将AZ疫苗移出施打选项，可能会让施打最多延后四周，但未来并不排除恢复施打的可能性。
大约100万丹麦民众已接受第一剂疫苗注射，其中77%是 #辉瑞 （ #Pfizer ）疫苗，7.8%是 #莫德纳 （ #Moderna ），AZ约15.3%。
#丹麦 今天宣布，将完全停用 #阿斯利康 （AstraZeneca）疫苗（ #AZ疫苗 ），成因疑似会造成罕见但严重副作用而完全停用此疫苗的首个欧洲国家，也是全球第一国。
丹麦卫生局长 #布劳斯特伦 （Soren Brostrom）表示，尽管 #WHO 及 欧洲药品监管机构建议继续使用AZ疫苗，但AZ疫苗引发血栓的调查显示，会引发“确实且严重副作用，……经全盘考量，我们决定在不使用该疫苗情况下，继续为所有目标族群进行接种计划。”
在 #欧盟药品管理局 （ #EMA ）强调AZ疫苗利大于弊且“安全且有效”后，除少数几国外，大部分已恢复使用。
丹麦在逾14万人接种AZ疫苗后，出现两起与这支疫苗有关的血栓病例，其中一起为致命病例。
丹麦共有580万居民，目前有8%已完整施打两剂武肺疫苗，有17%已经接种第一剂。
主管当局说，将AZ疫苗移出施打选项，可能会让施打最多延后四周，但未来并不排除恢复施打的可能性。
大约100万丹麦民众已接受第一剂疫苗注射，其中77%是 #辉瑞 （ #Pfizer ）疫苗，7.8%是 #莫德纳 （ #Moderna ），AZ约15.3%。
🔥✍️🔥【WHO批准莫德纳疫苗紧急使用对抗病毒危机】
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
🔥💢🔥【丹麦禁打AZ后又禁强生疫苗】
继排除施打AZ疫苗后， #丹麦 再宣布，将美国 #强生 集团（Johnson & Johnson）旗下 #杨森制药 （Janssen）研发的武汉肺疫苗，排除在官方施打计画之外，成为欧盟国家第1个放弃强生疫苗的国家。
丹麦卫生部长 #荷尤尼科 （Magnus Heunicke）向国会议员表示，该决定与4月在美国发生的罕见副作用有关，该国认为打疫苗的好处没有大于可能产生副作用的风险。
根据丹麦卫生部承认，尤其是对20至39岁人群，施打计画将被迫推迟4个星期。因为上月中旬才宣布停用英国 #阿斯利康 与 #牛津大学 研发的 #AZ疫苗 ，丹麦事实上只会施打 #辉瑞 （ #Pfizer ）疫苗与 #莫德纳 （ #Moderna ）疫苗。
美国上月呈报因施打强生疫苗，造成15起发生在妇女身上的血栓事件，一度暂停施打强生疫苗10天，让丹麦相当紧张。
此外，欧洲药品管理局上月也对接种强生疫苗与发生血栓的可能存在关联做了调查，丹麦国家卫生局认为，接种强生疫苗的好处没有大于可能的副作用，因此决定停用强生疫苗。
不过，丹麦表示，宣布停用不代表以后不会重新启用，要视疫情而定。目前丹麦已有超过136万人接种疫苗，约占总人口的23.4%。
继排除施打AZ疫苗后， #丹麦 再宣布，将美国 #强生 集团（Johnson & Johnson）旗下 #杨森制药 （Janssen）研发的武汉肺疫苗，排除在官方施打计画之外，成为欧盟国家第1个放弃强生疫苗的国家。
丹麦卫生部长 #荷尤尼科 （Magnus Heunicke）向国会议员表示，该决定与4月在美国发生的罕见副作用有关，该国认为打疫苗的好处没有大于可能产生副作用的风险。
根据丹麦卫生部承认，尤其是对20至39岁人群，施打计画将被迫推迟4个星期。因为上月中旬才宣布停用英国 #阿斯利康 与 #牛津大学 研发的 #AZ疫苗 ，丹麦事实上只会施打 #辉瑞 （ #Pfizer ）疫苗与 #莫德纳 （ #Moderna ）疫苗。
美国上月呈报因施打强生疫苗，造成15起发生在妇女身上的血栓事件，一度暂停施打强生疫苗10天，让丹麦相当紧张。
此外，欧洲药品管理局上月也对接种强生疫苗与发生血栓的可能存在关联做了调查，丹麦国家卫生局认为，接种强生疫苗的好处没有大于可能的副作用，因此决定停用强生疫苗。
不过，丹麦表示，宣布停用不代表以后不会重新启用，要视疫情而定。目前丹麦已有超过136万人接种疫苗，约占总人口的23.4%。
🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
🔥✍️🔥【冥冥中有天意 日本援台124万剂AZ疫苗六四抵达】
#日本 政府决定将多出的124万剂AZ疫苗供应 #中华民国 （ #台湾 ），今（4）日运抵。根据「朝日新闻」报道，后续还会再分批运送疫苗给台湾。
日本将供应台湾124万剂英国 #阿斯利康 （AstraZeneca）药厂制疫苗（即 #AZ疫苗 ）。
#日本航空 将于4日下午以客机载货方式运抵 #桃园国际机场 。
朝日新闻昨天引述不具名官员指出，除了这124万剂AZ疫苗，日本接下来将继续分批提供疫苗给台湾，总数尚待决定。
日本政府与阿斯利康药厂签约今年之内共要取得1亿2000万剂（6000万人份）AZ疫苗，但因海外有报告显示，有少数人施打后出现血栓的案例，所以目前日本政府不将此列为公费施打的疫苗。
日本政府与美国大药厂 #辉瑞 （ #Pfizer ）已签约今年之内取得1亿9400万剂（9700万人份），与美国药厂 #莫德纳 （ #Moderna ）签约在9月底之前取得5000万剂（2500万人份）。阿斯利康的疫苗即使提供给台湾，也不至于对日本国民的疫苗接种造成影响。
🔥👍🔥【美国宣布与全球分享8000万剂武肺疫苗含中华民国】
美国将在6月底前与全球分享8000万剂武肺疫苗，首批2500万剂疫苗分享给急需的地区。
首批2500剂疫苗中的1900万剂将通过“武肺疫苗获取机制”（ #COVAX 联合国确保中低收入国家和地区获得疫苗的机制。）共享。剩余600万剂将分发给重点区域和伙伴，包括加拿大、海地、科索沃、墨西哥、韩国、乌克兰、约旦河西岸和加沙地带，以及埃及、格鲁吉亚、伊拉克、约旦和也门，并包括联合国一线工作人员。
通过COVAX共享的近1900万剂疫苗中，约有600万剂预定发往西半球的一些国家，它们包括南美洲的阿根廷、玻利维亚、巴西、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴拉圭和秘鲁，中美洲国家哥斯达黎加、萨尔瓦多、危地马拉、洪都拉斯和巴拿马。海地等其他加勒比共同体国家以及与海地接壤的多米尼加共和国也包括在内。
约700万剂疫苗将通过COVAX分享给亚洲国家和实体，它们包括阿富汗、孟加拉国、印度、印度尼西亚、老挝、马来西亚、马尔代夫、尼泊尔、太平洋岛屿、巴布亚新几内亚、巴基斯坦、菲律宾、斯里兰卡、 #中华民国 （ #台湾 ）、泰国和越南。
500万剂疫苗将在非洲联盟的协调下分享给非洲国家。#纪年2021
#日本 政府决定将多出的124万剂AZ疫苗供应 #中华民国 （ #台湾 ），今（4）日运抵。根据「朝日新闻」报道，后续还会再分批运送疫苗给台湾。
日本将供应台湾124万剂英国 #阿斯利康 （AstraZeneca）药厂制疫苗（即 #AZ疫苗 ）。
#日本航空 将于4日下午以客机载货方式运抵 #桃园国际机场 。
朝日新闻昨天引述不具名官员指出，除了这124万剂AZ疫苗，日本接下来将继续分批提供疫苗给台湾，总数尚待决定。
日本政府与阿斯利康药厂签约今年之内共要取得1亿2000万剂（6000万人份）AZ疫苗，但因海外有报告显示，有少数人施打后出现血栓的案例，所以目前日本政府不将此列为公费施打的疫苗。
日本政府与美国大药厂 #辉瑞 （ #Pfizer ）已签约今年之内取得1亿9400万剂（9700万人份），与美国药厂 #莫德纳 （ #Moderna ）签约在9月底之前取得5000万剂（2500万人份）。阿斯利康的疫苗即使提供给台湾，也不至于对日本国民的疫苗接种造成影响。
🔥👍🔥【美国宣布与全球分享8000万剂武肺疫苗含中华民国】
美国将在6月底前与全球分享8000万剂武肺疫苗，首批2500万剂疫苗分享给急需的地区。
首批2500剂疫苗中的1900万剂将通过“武肺疫苗获取机制”（ #COVAX 联合国确保中低收入国家和地区获得疫苗的机制。）共享。剩余600万剂将分发给重点区域和伙伴，包括加拿大、海地、科索沃、墨西哥、韩国、乌克兰、约旦河西岸和加沙地带，以及埃及、格鲁吉亚、伊拉克、约旦和也门，并包括联合国一线工作人员。
通过COVAX共享的近1900万剂疫苗中，约有600万剂预定发往西半球的一些国家，它们包括南美洲的阿根廷、玻利维亚、巴西、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴拉圭和秘鲁，中美洲国家哥斯达黎加、萨尔瓦多、危地马拉、洪都拉斯和巴拿马。海地等其他加勒比共同体国家以及与海地接壤的多米尼加共和国也包括在内。
约700万剂疫苗将通过COVAX分享给亚洲国家和实体，它们包括阿富汗、孟加拉国、印度、印度尼西亚、老挝、马来西亚、马尔代夫、尼泊尔、太平洋岛屿、巴布亚新几内亚、巴基斯坦、菲律宾、斯里兰卡、 #中华民国 （ #台湾 ）、泰国和越南。
500万剂疫苗将在非洲联盟的协调下分享给非洲国家。#纪年2021
🔥🔥🔥【法国宣布接种疫苗者可免紧急理由入境 不认可中共国疫苗】
法国政府稍稍放宽入境限制，宣布已接种疫苗人员入境可不提供来法“紧迫理由”，不过仅认可 #辉瑞 ／BNT、 #阿斯利康 （ #AZ ）、 #娇生 （J&J #强生 ）和 #莫德纳（ #Moderna ）疫苗，中共国药与 #科兴疫苗 则不在法国认可的疫苗范围内。
#法国 政府根据疫情将全球分为绿色、橙色、红色三个区域， #中共国 属于橙色区域。据法国政府规定，自6月9日起，自橙色区域入境法国要求，无论是否有接种疫苗，所有乘客均需在登机时提供72小时内 #PCR 阴性证明或48小时内抗原检测阴性证明，入境时还将随机对乘客进行抗原检测。
未接种疫苗乘客来法，必须至法国内政部网站填写来法“紧迫理由”，入境后须自行隔离7天；已接种人员可不提供“ #紧迫理由 ”；法国认证接种人员，指的是已接种辉瑞、莫德纳、阿斯利康、娇生四种疫苗的人员，其中，辉瑞、莫德纳、阿斯利康需接种第二针满2周，娇生疫苗需接种一针满4周，有感染史人员需接种一针满2周。
中共驻法国大使馆网站表示，中共国产疫苗尚不在法国认可之列。
法国政府稍稍放宽入境限制，宣布已接种疫苗人员入境可不提供来法“紧迫理由”，不过仅认可 #辉瑞 ／BNT、 #阿斯利康 （ #AZ ）、 #娇生 （J&J #强生 ）和 #莫德纳（ #Moderna ）疫苗，中共国药与 #科兴疫苗 则不在法国认可的疫苗范围内。
#法国 政府根据疫情将全球分为绿色、橙色、红色三个区域， #中共国 属于橙色区域。据法国政府规定，自6月9日起，自橙色区域入境法国要求，无论是否有接种疫苗，所有乘客均需在登机时提供72小时内 #PCR 阴性证明或48小时内抗原检测阴性证明，入境时还将随机对乘客进行抗原检测。
未接种疫苗乘客来法，必须至法国内政部网站填写来法“紧迫理由”，入境后须自行隔离7天；已接种人员可不提供“ #紧迫理由 ”；法国认证接种人员，指的是已接种辉瑞、莫德纳、阿斯利康、娇生四种疫苗的人员，其中，辉瑞、莫德纳、阿斯利康需接种第二针满2周，娇生疫苗需接种一针满4周，有感染史人员需接种一针满2周。
中共驻法国大使馆网站表示，中共国产疫苗尚不在法国认可之列。
🔥✍️🔥【欧盟官推首秀中华民国青天白日满地红国旗】
#欧盟 18日公布旅游安全地区「白名单」，建议成员国逐步取消对 #香港 、 #澳门 、 #台湾 、 #澳洲 及 #新加坡 等国家或地区的旅游入境限制。
#欧洲理事会 同日在官方Twitter发布消息时，罕有公开展示 #中华民国 的「 #青天白日满地红 」国旗。
#欧盟部长理事会 周五对外公布，建议更新应撤销旅行限制的国家和地区包括台湾、美国、阿尔巴尼亚、黎巴嫩、塞尔维亚、北马其顿、香港、澳门等。欧盟公布的可入境游客包含三类：接种疫苗者（需为欧盟认可疫苗）、必要旅行者及非必要但列于欧盟清单者。
贴文中，欧洲理事会将台湾列入「其他实体及领土当局」的名单内。将台湾与美国等国家或地区并列，又出现「青天白日满地红」旗，是展现明确对台友好立场。罕见出现 #中共国 及中华民国 的2面国旗。
中华民国行政院长 #苏贞昌 19日回应指，这是国际上对于台湾防疫工作的肯定，也是全体民众努力的成果。
🔥✍️🔥【独家：美国向台湾运送250万剂莫德纳疫苗 是原先承诺的三倍】
路透华盛顿6月19日 - 一位高级政府官员对路透表示，美国将于周六向台湾运送250万剂新冠疫苗，是华盛顿之前为台湾分配的疫苗数量的三倍多。
美国与 #中共国 争相通过所谓的“疫苗外交”深化地缘政治影响力。美国最初承诺向台湾捐赠75万剂疫苗，但随着拜窃（伪）政府推进其向世界各地送出8,000万剂美国制造疫苗的承诺，捐赠台湾疫苗的数量在增加。
美国政府高级官员表示， #中华民国 台湾 #中华航空 将在周六早些时候载运250万剂捐赠的 #莫德纳 ( #Moderna )疫苗，从田纳西州孟菲斯起飞，于周日晚间抵达台北。该官员并称，由于双方的专家能够解决监管问题，因而得以迅速交付。
“我们不是根据政治或经济条件来分配这些疫苗，或交付这些疫苗。我们捐赠这些疫苗的唯一目的是拯救生命”，这位官员说。
“我们的疫苗不附带任何条件”，该官员表示。他并补充说，台湾 “在全球市场上购买疫苗的努力面临着不公平的挑战。”(完)
#看得见的历史 #纪年2021
#欧盟 18日公布旅游安全地区「白名单」，建议成员国逐步取消对 #香港 、 #澳门 、 #台湾 、 #澳洲 及 #新加坡 等国家或地区的旅游入境限制。
#欧洲理事会 同日在官方Twitter发布消息时，罕有公开展示 #中华民国 的「 #青天白日满地红 」国旗。
#欧盟部长理事会 周五对外公布，建议更新应撤销旅行限制的国家和地区包括台湾、美国、阿尔巴尼亚、黎巴嫩、塞尔维亚、北马其顿、香港、澳门等。欧盟公布的可入境游客包含三类：接种疫苗者（需为欧盟认可疫苗）、必要旅行者及非必要但列于欧盟清单者。
贴文中，欧洲理事会将台湾列入「其他实体及领土当局」的名单内。将台湾与美国等国家或地区并列，又出现「青天白日满地红」旗，是展现明确对台友好立场。罕见出现 #中共国 及中华民国 的2面国旗。
中华民国行政院长 #苏贞昌 19日回应指，这是国际上对于台湾防疫工作的肯定，也是全体民众努力的成果。
🔥✍️🔥【独家：美国向台湾运送250万剂莫德纳疫苗 是原先承诺的三倍】
路透华盛顿6月19日 - 一位高级政府官员对路透表示，美国将于周六向台湾运送250万剂新冠疫苗，是华盛顿之前为台湾分配的疫苗数量的三倍多。
美国与 #中共国 争相通过所谓的“疫苗外交”深化地缘政治影响力。美国最初承诺向台湾捐赠75万剂疫苗，但随着拜窃（伪）政府推进其向世界各地送出8,000万剂美国制造疫苗的承诺，捐赠台湾疫苗的数量在增加。
美国政府高级官员表示， #中华民国 台湾 #中华航空 将在周六早些时候载运250万剂捐赠的 #莫德纳 ( #Moderna )疫苗，从田纳西州孟菲斯起飞，于周日晚间抵达台北。该官员并称，由于双方的专家能够解决监管问题，因而得以迅速交付。
“我们不是根据政治或经济条件来分配这些疫苗，或交付这些疫苗。我们捐赠这些疫苗的唯一目的是拯救生命”，这位官员说。
“我们的疫苗不附带任何条件”，该官员表示。他并补充说，台湾 “在全球市场上购买疫苗的努力面临着不公平的挑战。”(完)
#看得见的历史 #纪年2021