🔥💢🔥【世卫将辉瑞疫苗列为可紧急使用 为各国加快进口铺路】
世卫组织今天将 #辉瑞 大药厂（ #Pfizer ）和德国生技公司 #BioNTech 合力研发的 #武汉肺炎疫苗 列为可紧急使用，表示此举为各国加快批准进口和注射疫苗开启大门。
世界卫生组织（ #WHO ）指出，一旦将一种疫苗列为可紧急使用，世卫组织将和区域伙伴合作，根据迄今为止的临床研究数据，向国家卫生当局通知两次注射的剂量及其预期的益处。
世卫组织在一份声明中说，世卫的审查发现，辉瑞＆BNT疫苗符合世卫设定不可或缺的安全和有效标准，使用该疫苗的好处抵销了潜在风险。
这款疫苗已获得英国、欧盟药品管理局（ #EMA ）、美国食品暨药物管理局（ #FDA ）、加拿大卫生部、巴林、以色列、科威特、墨西哥、阿曼、卡达、沙特和新加坡的监管当局支持。
世卫组织今天将 #辉瑞 大药厂（ #Pfizer ）和德国生技公司 #BioNTech 合力研发的 #武汉肺炎疫苗 列为可紧急使用，表示此举为各国加快批准进口和注射疫苗开启大门。
世界卫生组织（ #WHO ）指出，一旦将一种疫苗列为可紧急使用，世卫组织将和区域伙伴合作，根据迄今为止的临床研究数据，向国家卫生当局通知两次注射的剂量及其预期的益处。
世卫组织在一份声明中说，世卫的审查发现，辉瑞＆BNT疫苗符合世卫设定不可或缺的安全和有效标准，使用该疫苗的好处抵销了潜在风险。
这款疫苗已获得英国、欧盟药品管理局（ #EMA ）、美国食品暨药物管理局（ #FDA ）、加拿大卫生部、巴林、以色列、科威特、墨西哥、阿曼、卡达、沙特和新加坡的监管当局支持。
🟩【对变种武肺病毒 辉瑞疫苗仍具防护作用】
综合路透社、《纽约时报》报道：英国和南非近期出现的武肺变种病毒传染力倍增，各界忧虑现有疫苗效用。
美国药厂 #辉瑞 和德国 #BioNTech 8日表示，初步研究显示，两者合作研发的疫苗能够预防变种病毒中一个主要的变异基因，仍具防护作用。
研究由辉瑞和德州大学医学院联手进行，研究人员分析已接种疫苗人士的血液样本，发现疫苗仍可有效中和带有N501Y刺突蛋白突变的病毒。
辉瑞的病毒疫苗科学家多米策解释，在英国和南非变种病毒中常见的N501Y突变，可能是病毒传染力更强的主因。目前该研究已经测试了16种变异，没有一种对疫苗有重大影响。不过多米策警告，这并不代表没有其他突变影响疫苗效用。在南非变种病毒株中发现的E484K突变，就可能会减弱疫苗中和抗体效力。研究人员将在数周内继续进行检测。
分析认为，由于该研究尚未经过同行专家审查，而且并未涵盖变异病毒中所有已知的突变，还不能完全肯定疫苗仍对变种病毒的效用。但辉瑞和美国莫德纳疫苗均使用mRNA技术，将小部分的病毒基因码注入人体，以训练免疫系统对抗感染，必要情况下可快速调整以应对新的病毒突变。科学家曾表示，有信心可以在6个星期内对疫苗做出调整。
综合路透社、《纽约时报》报道：英国和南非近期出现的武肺变种病毒传染力倍增，各界忧虑现有疫苗效用。
美国药厂 #辉瑞 和德国 #BioNTech 8日表示，初步研究显示，两者合作研发的疫苗能够预防变种病毒中一个主要的变异基因，仍具防护作用。
研究由辉瑞和德州大学医学院联手进行，研究人员分析已接种疫苗人士的血液样本，发现疫苗仍可有效中和带有N501Y刺突蛋白突变的病毒。
辉瑞的病毒疫苗科学家多米策解释，在英国和南非变种病毒中常见的N501Y突变，可能是病毒传染力更强的主因。目前该研究已经测试了16种变异，没有一种对疫苗有重大影响。不过多米策警告，这并不代表没有其他突变影响疫苗效用。在南非变种病毒株中发现的E484K突变，就可能会减弱疫苗中和抗体效力。研究人员将在数周内继续进行检测。
分析认为，由于该研究尚未经过同行专家审查，而且并未涵盖变异病毒中所有已知的突变，还不能完全肯定疫苗仍对变种病毒的效用。但辉瑞和美国莫德纳疫苗均使用mRNA技术，将小部分的病毒基因码注入人体，以训练免疫系统对抗感染，必要情况下可快速调整以应对新的病毒突变。科学家曾表示，有信心可以在6个星期内对疫苗做出调整。
🔥👎🔥【比不过就黑！ 中共谎称：世卫不建议打莫德纳疫苗】
中共官媒体不断对武汉肺炎病毒起源与西方研发的疫苗提出质疑，甚至接二连三放出假新闻抹黑，最新受害者是美国 #莫德纳 （Moderna）与美国国家卫生研究院（ #NIH ）合作开发的疫苗。
世卫组织（ #WHO ）1月26日正式推荐莫德纳疫苗暂行使用，这款疫苗已于去年12月得到美国和加拿大政府的紧急使用权，今年1月也得到欧盟和英国的批准使用。然而，多家中共媒体在报此消息时，却故意歪曲成「世卫不建议接种莫德纳疫苗」。
此前，据《法广》报道，中共为转移自产疫苗问题，派党媒带风向，谎称美国药厂 #辉瑞 、德国生技公司 #BioNTech 合作研发的武汉肺炎疫苗，在德国害死多人，随即遭德媒打脸，并痛斥中共故意扭曲事实，营造西方疫苗不行假象。
中共环球电视网主持人刘欣指称，德国有10人在接种辉瑞与BioNTech合作研发的疫苗后过世，但调查显示，死亡案例与疫苗无关。
在报「世卫推荐莫德纳疫苗」的消息时，让人诧异的是，中共至少有3家媒体，包括环球网、观察者网和凤凰网科技等，打上的标题却是「世卫不建议接种莫德纳新冠疫苗：应防止接种者出现过敏性休克」。
在这同一标题下，内容却几乎完全一致，所说的都是世卫组织专家组26日公布了该疫苗的暂行使用建议，并将在2月底决定是否把这款疫苗纳入紧急使用清单，但同时也表示，不推荐孕妇接种这一疫苗。
欧洲媒体和评论家指出，中共自行研制的疫苗存在许多问题，在这场疫苗竞赛中落了下风，却转而针对西方研制的疫苗散布虚假讯息，破坏人们对该疫苗的信任，转移外界对中共自家疫苗成效不佳的注意力。
中共官媒体不断对武汉肺炎病毒起源与西方研发的疫苗提出质疑，甚至接二连三放出假新闻抹黑，最新受害者是美国 #莫德纳 （Moderna）与美国国家卫生研究院（ #NIH ）合作开发的疫苗。
世卫组织（ #WHO ）1月26日正式推荐莫德纳疫苗暂行使用，这款疫苗已于去年12月得到美国和加拿大政府的紧急使用权，今年1月也得到欧盟和英国的批准使用。然而，多家中共媒体在报此消息时，却故意歪曲成「世卫不建议接种莫德纳疫苗」。
此前，据《法广》报道，中共为转移自产疫苗问题，派党媒带风向，谎称美国药厂 #辉瑞 、德国生技公司 #BioNTech 合作研发的武汉肺炎疫苗，在德国害死多人，随即遭德媒打脸，并痛斥中共故意扭曲事实，营造西方疫苗不行假象。
中共环球电视网主持人刘欣指称，德国有10人在接种辉瑞与BioNTech合作研发的疫苗后过世，但调查显示，死亡案例与疫苗无关。
在报「世卫推荐莫德纳疫苗」的消息时，让人诧异的是，中共至少有3家媒体，包括环球网、观察者网和凤凰网科技等，打上的标题却是「世卫不建议接种莫德纳新冠疫苗：应防止接种者出现过敏性休克」。
在这同一标题下，内容却几乎完全一致，所说的都是世卫组织专家组26日公布了该疫苗的暂行使用建议，并将在2月底决定是否把这款疫苗纳入紧急使用清单，但同时也表示，不推荐孕妇接种这一疫苗。
欧洲媒体和评论家指出，中共自行研制的疫苗存在许多问题，在这场疫苗竞赛中落了下风，却转而针对西方研制的疫苗散布虚假讯息，破坏人们对该疫苗的信任，转移外界对中共自家疫苗成效不佳的注意力。
🟧【辉瑞和BioNTech：疫苗存储温度可高于此前认为的水平】
#辉瑞公司 ( #Pfizer Inc., PFE)称，正在要求监管部门改变其与 #BioNTech SE (BNTX)合作开发的武肺疫苗的储存要求。
这两家公司周五表示，它们有新的数据显示，它们的疫苗在负13华氏度和5华氏度之间的医用冷冻室和冰箱中储存长达两周的时间时，仍然是稳定的。
目前，它们的疫苗必须储存在超低温冰柜中，温度在负112华氏度到负76华氏度之间。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin在新闻发布会上表示：“提交的数据可能会使我们的疫苗在药店的处理更加方便，并为疫苗接种中心提供更大的灵活性。”
在过去的12个月里，辉瑞的股票上涨了0.7％，BioNTech的股价飙升了249.3％，标普500指数上涨了16.3％。
#辉瑞公司 ( #Pfizer Inc., PFE)称，正在要求监管部门改变其与 #BioNTech SE (BNTX)合作开发的武肺疫苗的储存要求。
这两家公司周五表示，它们有新的数据显示，它们的疫苗在负13华氏度和5华氏度之间的医用冷冻室和冰箱中储存长达两周的时间时，仍然是稳定的。
目前，它们的疫苗必须储存在超低温冰柜中，温度在负112华氏度到负76华氏度之间。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin在新闻发布会上表示：“提交的数据可能会使我们的疫苗在药店的处理更加方便，并为疫苗接种中心提供更大的灵活性。”
在过去的12个月里，辉瑞的股票上涨了0.7％，BioNTech的股价飙升了249.3％，标普500指数上涨了16.3％。
🔥✍️🔥【俄中情报机构间谍去年网攻了EMA】
负责欧盟药物与疫苗评估的 #欧洲药物管理局 （The European Medicines Agency, #EMA ) 去年12月遭网络攻击。荷兰媒体人民报（De Volkskrant) 3月6日援引熟悉调查消息人士的话说，网攻实施者是俄罗斯情报机构及与中共间谍。
总部设在荷兰的EMA与荷兰和欧洲执法当局展开调查，但至今没有彻底查清那次网攻的所有细节。
人民报说，去年上半年EMA被中共间谍锁定，下半年则遭俄情报机构网攻。
报道援引消息人士的话说，中共间谍从入侵德国一所大学的系统，取得侵入EMA网络的途径。俄则是用了EMA在两步验证登录及其他网络防御缺失，实施了网攻。
EMA发言人没有对此说法评论，但在回复路透社询问电邮中说，执法机构和其他单位对此案的犯罪调查正在全面合作进行中。
消息人士对人民报透露，俄黑客进入EMA一个多月，主要想知道哪些国家可能使用 #辉瑞 和其德国合作伙伴 #BioNTech 所研发的武肺疫苗及会买多少疫苗。
就在EMA表示遭到网络袭击后几小时，辉瑞与BioNTech表示，其武肺疫苗相关研发资料在这次针对EMA网攻中遭“非法取得”。
EMA 遭黑客窃取的文件之后被放在网上，但该局说，文件内容被改编过。
俄外交部星期六没回复路透社置评请求，中共外交部也没有立即回复置评请求。
负责欧盟药物与疫苗评估的 #欧洲药物管理局 （The European Medicines Agency, #EMA ) 去年12月遭网络攻击。荷兰媒体人民报（De Volkskrant) 3月6日援引熟悉调查消息人士的话说，网攻实施者是俄罗斯情报机构及与中共间谍。
总部设在荷兰的EMA与荷兰和欧洲执法当局展开调查，但至今没有彻底查清那次网攻的所有细节。
人民报说，去年上半年EMA被中共间谍锁定，下半年则遭俄情报机构网攻。
报道援引消息人士的话说，中共间谍从入侵德国一所大学的系统，取得侵入EMA网络的途径。俄则是用了EMA在两步验证登录及其他网络防御缺失，实施了网攻。
EMA发言人没有对此说法评论，但在回复路透社询问电邮中说，执法机构和其他单位对此案的犯罪调查正在全面合作进行中。
消息人士对人民报透露，俄黑客进入EMA一个多月，主要想知道哪些国家可能使用 #辉瑞 和其德国合作伙伴 #BioNTech 所研发的武肺疫苗及会买多少疫苗。
就在EMA表示遭到网络袭击后几小时，辉瑞与BioNTech表示，其武肺疫苗相关研发资料在这次针对EMA网攻中遭“非法取得”。
EMA 遭黑客窃取的文件之后被放在网上，但该局说，文件内容被改编过。
俄外交部星期六没回复路透社置评请求，中共外交部也没有立即回复置评请求。
🔥✍️🔥【辉瑞研制的武肺口服药开始临床实验】
总部纽约的 #辉瑞 公司表示，正在进行一种蛋白酶抑制剂武肺口服药物第一阶段试验，通过抑制病毒在细胞中复制所需的一种酶起效。
辉瑞首席科学官 #多尔斯滕 (Mikael Dolsten)表示：“不仅需要疫苗预防，获得治疗选项是至关重要的。目前实验没有意料之外的情况，一期结果可在数周内得出，更大规模的二期、三期实验最早可能在二季度开始。
同时，辉瑞也在研究一种静脉注射的 #蛋白酶抑制剂 PF-07304814，目前正在武肺住院患者中进行初步临床试验。
辉瑞与德国制药商生物科技（ #BioNTech ）联合研发的武肺疫苗已在美国获得紧急使用授权。
辉瑞表示，临床前研究表明，药物显示出“强效的”抗病毒活性。感染病毒的人可在医院外服用，以阻止武肺蔓延。
辉瑞将在4月6日美国化学学会春季会议上提供更多该药物的细节。
🔥✍️🔥【港澳叫停接种德国BioNTech疫苗】
德国《商报》报道，#香港 和 #澳门 叫停了接种德国BionTech疫苗，原因是包装发现有瑕疵。批号为210104 和 210102两批超过130万剂被发现瓶盖有破损。
香港卫生部门负责人 #陈肇始 表示，已有15万人接种了上述疫苗。尽管包装出现瑕疵，但疫苗安全无损。叫停出于纯粹的安全考虑。
医务人员发现40多例疫苗瓶漏水或有裂缝的被处理掉了。
澳门官方表示，没有公民接种包装出现问题的这批疫苗。
复星联系BionTech，请德方检查其生产设备。同时检查被叫停的疫苗是否还可使用。否则尽快补缺。
BionTech表示，已启动调查，从装瓶到运入接种中心整个供货链都会检查。
总部纽约的 #辉瑞 公司表示，正在进行一种蛋白酶抑制剂武肺口服药物第一阶段试验，通过抑制病毒在细胞中复制所需的一种酶起效。
辉瑞首席科学官 #多尔斯滕 (Mikael Dolsten)表示：“不仅需要疫苗预防，获得治疗选项是至关重要的。目前实验没有意料之外的情况，一期结果可在数周内得出，更大规模的二期、三期实验最早可能在二季度开始。
同时，辉瑞也在研究一种静脉注射的 #蛋白酶抑制剂 PF-07304814，目前正在武肺住院患者中进行初步临床试验。
辉瑞与德国制药商生物科技（ #BioNTech ）联合研发的武肺疫苗已在美国获得紧急使用授权。
辉瑞表示，临床前研究表明，药物显示出“强效的”抗病毒活性。感染病毒的人可在医院外服用，以阻止武肺蔓延。
辉瑞将在4月6日美国化学学会春季会议上提供更多该药物的细节。
🔥✍️🔥【港澳叫停接种德国BioNTech疫苗】
德国《商报》报道，#香港 和 #澳门 叫停了接种德国BionTech疫苗，原因是包装发现有瑕疵。批号为210104 和 210102两批超过130万剂被发现瓶盖有破损。
香港卫生部门负责人 #陈肇始 表示，已有15万人接种了上述疫苗。尽管包装出现瑕疵，但疫苗安全无损。叫停出于纯粹的安全考虑。
医务人员发现40多例疫苗瓶漏水或有裂缝的被处理掉了。
澳门官方表示，没有公民接种包装出现问题的这批疫苗。
复星联系BionTech，请德方检查其生产设备。同时检查被叫停的疫苗是否还可使用。否则尽快补缺。
BionTech表示，已启动调查，从装瓶到运入接种中心整个供货链都会检查。
🔥✍️🔥【WHO批准莫德纳疫苗紧急使用对抗病毒危机】
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
🟥【充值提醒？WHO专家对中共国药疫苗部分数据信心非常低】
路透日内瓦5月5日 - 路透见到的一份文件显示，对于 #中共国 #国药集团 所提供的关于其武肺疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据， #世卫组织 ( #WHO )专家的“信心非常低”，但对其预防武肺疾病的能力总体上有信心。
WHO一位发言人士表示，有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO作出推荐使用建议的“众多资源之一”，该建议暂定于本周稍晚发布。
在北京，无法在工作时间以外立即联系到国药集团置评。
该“ #证据评估 ”文件是由WHO的 #战略咨询专家组 ( #SAGE )准备的，用来评估国药疫苗。国药疫苗已在45个国家或地区获得授权提供成人使用，已接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关政策和剂量提出建议。
这份文件包括在中共国、 #巴林 、 #埃及 、 #约旦 和 #阿联酋 的临床试验数据总结。
文件显示，在多国进行的第三期临床试验中，注射两剂后疫苗的有效率为78.1%，略低于中共此前宣布的79.34%。
“我们非常有信心，注射两剂BBIBP-CorV疫苗后，可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染武肺病毒，”这份文件称。
但文件补充说：“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限，因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”
文件指出，这些“ #证据空白 ”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据，以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。(完)
🔥🔥🔥【加拿大授权辉瑞疫苗用于12-15岁儿童】
#加拿大 周三授权将 #辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)与 #BioNTech SE ( #BNTX )共同开发的武肺疫苗用于青少年，比 #美国 #食品药品管理局 更早给出这一授权，这也是武肺疫苗首次在北美授权使用于儿童。
加拿大卫生部表示，其决定意味着12到15岁的儿童可以接种辉瑞-BioNTech的武肺疫苗。但该机构没有提供何时会轮到这一年龄层接种疫苗的时间表。
辉瑞公司与BioNTech于3月底表示，他们共同开发的武肺疫苗在针对2,200名儿童的试验中对避免感染有症状武肺的有效性达100%。研究人员也没有发现任何安全问题。
#看得见的历史 #纪年2021
路透日内瓦5月5日 - 路透见到的一份文件显示，对于 #中共国 #国药集团 所提供的关于其武肺疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据， #世卫组织 ( #WHO )专家的“信心非常低”，但对其预防武肺疾病的能力总体上有信心。
WHO一位发言人士表示，有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO作出推荐使用建议的“众多资源之一”，该建议暂定于本周稍晚发布。
在北京，无法在工作时间以外立即联系到国药集团置评。
该“ #证据评估 ”文件是由WHO的 #战略咨询专家组 ( #SAGE )准备的，用来评估国药疫苗。国药疫苗已在45个国家或地区获得授权提供成人使用，已接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关政策和剂量提出建议。
这份文件包括在中共国、 #巴林 、 #埃及 、 #约旦 和 #阿联酋 的临床试验数据总结。
文件显示，在多国进行的第三期临床试验中，注射两剂后疫苗的有效率为78.1%，略低于中共此前宣布的79.34%。
“我们非常有信心，注射两剂BBIBP-CorV疫苗后，可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染武肺病毒，”这份文件称。
但文件补充说：“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限，因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”
文件指出，这些“ #证据空白 ”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据，以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。(完)
🔥🔥🔥【加拿大授权辉瑞疫苗用于12-15岁儿童】
#加拿大 周三授权将 #辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)与 #BioNTech SE ( #BNTX )共同开发的武肺疫苗用于青少年，比 #美国 #食品药品管理局 更早给出这一授权，这也是武肺疫苗首次在北美授权使用于儿童。
加拿大卫生部表示，其决定意味着12到15岁的儿童可以接种辉瑞-BioNTech的武肺疫苗。但该机构没有提供何时会轮到这一年龄层接种疫苗的时间表。
辉瑞公司与BioNTech于3月底表示，他们共同开发的武肺疫苗在针对2,200名儿童的试验中对避免感染有症状武肺的有效性达100%。研究人员也没有发现任何安全问题。
#看得见的历史 #纪年2021
🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
🔥🔥🔥【疫苗严重交付不足 欧盟正式起诉阿斯利康】
因未如数交付武肺疫苗， #欧盟委员会 似已忍无可忍，已经对 #阿斯利康 采取了法律行动。即便如此，阿斯利康疫苗的交货速度恐未必会提升。
欧委会一发言人宣布，已向 #比利时 法院提起诉讼，此举亦代表了27个成员国。
过去数月，这家英国-瑞典制造商曾多次单方面大幅削减对欧盟的武肺疫苗供应。
第一季度，原定1.2亿剂疫苗中只有3000万剂进入了27个成员国。根据最新数据，第二季度计将是7000万剂，而原定数量为1.8亿剂。
❇️关系紧张已久 ❇️
从欧委会角度来看，阿斯利康违反了2020年8月的一项欧盟框架协议。根据该协议， 欧盟委员会共向阿斯利康订购3亿剂。另外1亿剂的选择权未予行使。
欧盟委员会和该公司之间的关系已长期紧张，一大原因是，英国本国几乎没有受到供应影响。为此，欧盟实施出口控制，一批从意大利运往澳大利亚的25万支阿斯利康疫苗便被阻止。
此前，欧委会已对该公司启动调解程序。现在的诉讼则是后续步骤。不过，供应不足状态不太可能因此改变。
❇️疫苗只在有限范围内使用❇️
目前，欧盟国家注射的疫苗大都来自德－美制造商 #BioNtech / #辉瑞 。除阿斯利康外， #莫德纳 和 #强生 疫苗也被许可在欧盟上市。
一段时间来，阿斯利康疫苗在多个欧盟国家的使用受到限制，原因是，它被怀疑同发生极常罕见的脑血栓病例有关。不过，该款疫苗仍继续获得 #欧盟药品管理局 （ #EMA ）的无限制许可。
❇️赔偿可能高达数十亿欧元❇️
4月26日，欧盟委员会宣布因向欧盟供应疫苗合同的中断对阿斯利康发起了一项法律程序。
如果阿斯利康不能在6月底前再供应2000万剂疫苗，将对其处以每天每剂10欧元的罚款。
在欧盟为头三个月订购的1.2亿剂疫苗中，只有3000万剂已交付。
#纪年2021
因未如数交付武肺疫苗， #欧盟委员会 似已忍无可忍，已经对 #阿斯利康 采取了法律行动。即便如此，阿斯利康疫苗的交货速度恐未必会提升。
欧委会一发言人宣布，已向 #比利时 法院提起诉讼，此举亦代表了27个成员国。
过去数月，这家英国-瑞典制造商曾多次单方面大幅削减对欧盟的武肺疫苗供应。
第一季度，原定1.2亿剂疫苗中只有3000万剂进入了27个成员国。根据最新数据，第二季度计将是7000万剂，而原定数量为1.8亿剂。
❇️关系紧张已久 ❇️
从欧委会角度来看，阿斯利康违反了2020年8月的一项欧盟框架协议。根据该协议， 欧盟委员会共向阿斯利康订购3亿剂。另外1亿剂的选择权未予行使。
欧盟委员会和该公司之间的关系已长期紧张，一大原因是，英国本国几乎没有受到供应影响。为此，欧盟实施出口控制，一批从意大利运往澳大利亚的25万支阿斯利康疫苗便被阻止。
此前，欧委会已对该公司启动调解程序。现在的诉讼则是后续步骤。不过，供应不足状态不太可能因此改变。
❇️疫苗只在有限范围内使用❇️
目前，欧盟国家注射的疫苗大都来自德－美制造商 #BioNtech / #辉瑞 。除阿斯利康外， #莫德纳 和 #强生 疫苗也被许可在欧盟上市。
一段时间来，阿斯利康疫苗在多个欧盟国家的使用受到限制，原因是，它被怀疑同发生极常罕见的脑血栓病例有关。不过，该款疫苗仍继续获得 #欧盟药品管理局 （ #EMA ）的无限制许可。
❇️赔偿可能高达数十亿欧元❇️
4月26日，欧盟委员会宣布因向欧盟供应疫苗合同的中断对阿斯利康发起了一项法律程序。
如果阿斯利康不能在6月底前再供应2000万剂疫苗，将对其处以每天每剂10欧元的罚款。
在欧盟为头三个月订购的1.2亿剂疫苗中，只有3000万剂已交付。
#纪年2021
🔥🔥🔥【女护士为多达8600人注射盐水而非武肺疫苗后从德法庭脱身】
一名向多达8600名老人注射生理盐水而非 #武肺 疫苗的“ #反苗护士 ”走出法庭。
供职于德国一家疫苗中心39岁的红十字会护士 #Antje T 告诉 数千名老年患者，注射的是 #BioNTech # Pfizer 疫苗，而实际只是生理盐水溶液。
这名护士在 #德国 西北部 #弗里斯兰 省的 #Schortens 接种中心注射了“假”疫苗，只被判处六个月的缓刑。
11月30日， #下萨克森 州 #奥尔登堡 地区法院认定她犯有6项故意伤害罪。
Antje T 在2021年3月5日至4月期间，注射了多达8600名病人，这些人主要是医院员工、教育工作者和70岁以上的医生。
警方告诉法庭，之所以能改输生理盐水没被发现，是因为她在该接种中心轮班时负责疫苗和注射器的准备工作。
但一个多月后，她被另一名员工举报，该员工在2021年4月21日看到她在6名病人身上使用盐水而非疫苗。
此外，这位39岁的女士还在社媒上发布了几个帖子，公开强调她对疫苗的怀疑。
在接受警方询问时，她承认使用了生理盐水，但称这样做只是因不小心打碎了一个装有六针疫苗的小瓶，并羞于告诉同事。
🔥💠本频道 #翻译 专供，谢绝改头换面转载！
她还称这是一次性事件。但在对受波及人进行的抗体测试中，证实了当局的怀疑后，她立即被解雇了。
此外，据媒体报道，Antje T 的护士工作执照已被吊销。
事件发生后，德国家当局敦促“受骗者”登记重新接种，并强调“疫苗是完全安全的”。
Antje T 在2022年11月最初开审时被指控犯有15项故意伤害罪，但由于没有证据，其中9项罪名被撤销。
法院发言人Torben Toelle说，检察官发现了6个注射器被换成生理盐水的证据，并发起指控，但他们预计这样做的人还有很多。
在11月30日的审判中，这名护士在法庭上道歉。
关于被告在社媒上反疫苗接种的帖子，Toelle补充说：被告曾在互联网和社交媒体上分享各种阴谋论。
但要说这些想法就是其随后破坏疫苗接种活动的动机，显然，法庭无法这样判断。
据报道，该判决可在一周内提出上诉。
🔥🔥天使在人间🔥🔥
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一名向多达8600名老人注射生理盐水而非 #武肺 疫苗的“ #反苗护士 ”走出法庭。
供职于德国一家疫苗中心39岁的红十字会护士 #Antje T 告诉 数千名老年患者，注射的是 #BioNTech # Pfizer 疫苗，而实际只是生理盐水溶液。
这名护士在 #德国 西北部 #弗里斯兰 省的 #Schortens 接种中心注射了“假”疫苗，只被判处六个月的缓刑。
11月30日， #下萨克森 州 #奥尔登堡 地区法院认定她犯有6项故意伤害罪。
Antje T 在2021年3月5日至4月期间，注射了多达8600名病人，这些人主要是医院员工、教育工作者和70岁以上的医生。
警方告诉法庭，之所以能改输生理盐水没被发现，是因为她在该接种中心轮班时负责疫苗和注射器的准备工作。
但一个多月后，她被另一名员工举报，该员工在2021年4月21日看到她在6名病人身上使用盐水而非疫苗。
此外，这位39岁的女士还在社媒上发布了几个帖子，公开强调她对疫苗的怀疑。
在接受警方询问时，她承认使用了生理盐水，但称这样做只是因不小心打碎了一个装有六针疫苗的小瓶，并羞于告诉同事。
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她还称这是一次性事件。但在对受波及人进行的抗体测试中，证实了当局的怀疑后，她立即被解雇了。
此外，据媒体报道，Antje T 的护士工作执照已被吊销。
事件发生后，德国家当局敦促“受骗者”登记重新接种，并强调“疫苗是完全安全的”。
Antje T 在2022年11月最初开审时被指控犯有15项故意伤害罪，但由于没有证据，其中9项罪名被撤销。
法院发言人Torben Toelle说，检察官发现了6个注射器被换成生理盐水的证据，并发起指控，但他们预计这样做的人还有很多。
在11月30日的审判中，这名护士在法庭上道歉。
关于被告在社媒上反疫苗接种的帖子，Toelle补充说：被告曾在互联网和社交媒体上分享各种阴谋论。
但要说这些想法就是其随后破坏疫苗接种活动的动机，显然，法庭无法这样判断。
据报道，该判决可在一周内提出上诉。
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