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🔥🔥🔥【突发:辉瑞的武肺疫苗预防感染的有效率90% !】


突发:已证实,由辉瑞公司和BioNTech公司开发的 #Coronavirus疫苗 在预防人们感染该病毒方面具有90%的有效率。

BREAKING: The #coronavirus vaccine being developed by Pfizer and BioNTech has been found to be 90% effective in preventing people from getting the virus, it has been confirmed.

Read more here: https://trib.al/3uqsZmb

https://twitter.com/SkyNews/status/1325772254840557568


“这是非常非常好的消息”。

我们的科学通讯员解释了为何 #辉瑞#BioNTech 的#冠状病毒疫苗 “超出”了许多科学家的观点。

已发现该疫苗有效率为90%

"This is very, very good news".

Our Science Correspondent @SkyNewsThomas

explains why Pfizer and BioNTech's #coronavirus vaccine "exceeded" the views of many scientists.

The vaccine has been found to be 90% effective, read more here https://trib.al/JWre0y1

https://twitter.com/SkyNews/status/1325777230346280968

#纪年2020 #看得见的历史 #武肺疫苗
🟥【严重不良事件后巴西叫停中共国疫苗试验】


试验候选疫苗的 #中共国 领跑者最后阶段因严重不良事件而在巴西叫停,这是亚洲国家快速开发的武肺疫苗首次遭遇如此挫折。

巴西卫生部周二表示,在10月29日发生的事件后,#Sinovac Biotech Ltd.( #科兴生物 )的名为 #Coronavac 的疫苗在巴西的测试已经停止,但没有进一步病症细节。该机构表示,根据规定,研究中断,同时该机构将分析研究是否该继续。

圣保罗的Instituto Butantan与Sinovac合作在当地生产疫苗,在一份声明中说,它们对这一决定感到惊讶,并正在研究调查中发现的细节#Butantan 表示,将在周二上午召开新闻发布会。科兴生物的代表没有立即回应置评请求。

药物试验中发生的严重不良事件包括死亡、直接死亡风险、长期或严重丧失能力以及住院治疗。

这种暂停在大规模的药物试验中并不罕见,最近几个月,两家西方开发商-- #阿斯利康 公司(AstraZeneca Plc)和 #强生 公司(Johnson & Johnson)--都曾因严重不良事件而暂停疫苗试验,直到调查后才重新启动

但中共国已经开始根据广泛的紧急使用批准,向数十万人注射了包括Coronavac在内的疫苗,这使得在现阶段发现安全问题的前景更加令人担忧。

🔺中共为已给数千人注射实验性疫苗辩护🔺

上月,科兴生物表示,其公司已经为大约6万名志愿者接种了最后阶段的试验,但还没有严重不良事件的报告。

中共国的疫苗研发人员一直站在全球竞赛的最前沿,以创造一种有效的病毒免疫疫苗。随着各国希望战胜武肺,更明确地重新开放经济,这种推动具有至关重要的意义。

在政客们鼓励下,通常需要数年的疫苗开发过程被全球参与者压缩到了数月,他们希望快速解决已导致5000多万人患病的武汉肺炎。

中共国疫苗遭遇挫折之际#辉瑞#BioNTech SE发布的早期研究结果显示,他们正开发的一种疫苗在数万名志愿者试验中预防了90%以上的感染,这加速了战胜武汉肺炎的希望。

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🟥【莫德纳及礼来均差临门一脚】


卫生与公共服务部长 #阿扎尔 (Alex Azar)表示,最快11月下旬始,每月增发2千万支疫苗,不过,卫生部门还必须解决一个大问题:疫苗须保存在华氏零下94度,而一般冰柜无法实现。

#辉瑞 制药和 #BioNTech 一样, #莫德纳 (Moderna)也是研究 #信使核糖核酸 (mRNA)疫苗,辉瑞的成功,对莫德纳来说是个好消息。

同时, #AstraZeneca 和牛津大学预期,将会在未来数周报告其高级试验的初步数据,它们的疫苗已在英国和欧盟获得加快审核,并希望在年底做到大量供应。

#强生 公司(Johnson & Johnson)远远落后了,6万人试验中,只招募了几千人,部分原因是曾出于安全方面考虑而暂停寻找参与者,损失了两周。尽管试验10月底恢复,但估计要在明年初,而不是10月底才有初步试验结果。该公司目前寻求UnitedHealth Group Inc.的数据专家来加快招募过程。

#Novavax Inc.正准备月底前在美国开始一项大型的最后阶段的试验,而世界最大的两家疫苗生产商Sanofi和GlaxoSmithKline Plc,以及德国制药商CureVac NV都在打算在年底前开始高级试验。

对于受感染而需要住院的高危病患来说,礼来的紧急使用授权让他们增加了对抗病毒的工具。

礼来CEO里克斯(David Ricks)表示,未来最大的挑战的需求大增而供给有限,「我们快要用光(药物)了」

另一间制药商Regeneron Pharmaceuticals Inc.也在接近最后阶段,从而有助增加供给。这间来自纽约州的公司推出的试验性鸡尾酒抗体,因为在10月初治疗感染病毒的 #川普 总统而名声大噪,估计在数日内,Regeneron就可以从监管机构获知,能否获得紧急使用授权。
🟩【领先全球:英国拟12月7日起施打辉瑞武肺疫苗】


#金融时报 报道,英国政府预料下周将批准由德国生技公司BioNTech与美国辉瑞携手研发的武肺疫苗,成为率先批准使用武肺疫苗的西方国家。

金融时报(The Financial Times)引述匿名消息人士说法,称 #BioNTech#辉瑞#Pfizer研发的疫苗将于批准后几小时内将疫苗送往全英各地,首批接种工作可能于12月7日登场。

英相 #约翰逊 (Boris Johnson)今早任命商业副大臣 #扎哈威 (Nadhim Zahawi)负责武汉肺炎疫苗的接种部署工作。

英国政府20日表示已正式要求 #药品及保健产品管理局#MHRA )评估这款疫苗的适用性,这是要让这支疫苗在美国以外地区施打的第一步。

金融时报还说,英国即将成为第一个批准武汉肺炎疫苗的西方国家。

路透社报道,英国已经订购4000万剂BioNTech与辉瑞研发的疫苗;这款疫苗在预防武肺病毒扩散方面有效证实达95%。这场疫情迄今已在全世界夺走逾140万人生命,同时也瘫痪了全球经济。

英国政府昨天也要求药品及保健产品管理局评估
#阿斯利康 公司(AstraZeneca Plc)武汉肺炎疫苗推出的可能性。

英国政府已经争取到1亿剂由阿斯利康与 #牛津大学 (Oxford University)合作研发的武汉肺炎疫苗,目标要在圣诞节前推出。
🟧【川普签署政令 保障疫苗美国优先】


12月8日星期二,美国总统川普签署了一项政令,据此将给予美国获取武肺疫苗的优先权,相关疫苗在开始出口之前,将优先发给美国境内使用。

根据 #川普 这一政令,由于“担心初始阶段武肺疫苗接种针剂不足”,“政府将把接种疫苗的优先权给予美国的公民,之后再运往其他国家”。美国的 #辉瑞 与德国 #BioNTech 联合研发的疫苗或将在接下来几天之内得到批准,根据美国与之签订的现有合同,给美国的疫苗有1亿支。美国 #莫德纳 的疫苗有可能在下周晚些时候得到批准,按合同,同样为美国预订了1亿支疫苗。此外,美国订购的5亿支牛津 #阿斯利康 武肺疫苗,和 #强生 的1亿支疫苗,有望在明年年初获批。另外 #赛诺菲 等其他疫苗,美国政府也有订购,只不过交付的时间要更晚。

虽然每一纸合同都有采购额外疫苗的附加条款,但启动这些条款追加购买,需要多个月的等待,才能真正拿到。可率先获批的辉瑞与BioNTech疫苗以及莫德纳疫苗的生产在美国和欧洲都拥有工厂,根据现行法律,例如援引“国防生产法”,美国政府在理论上可以为该国抢先占得。目前美国人口大约在3.3亿,联邦政府表示,会向此前承诺的那样,为所有的民众提供武肺疫苗,但现在的问题是物流环节。川普政府此前表示将在明年三月底之前,为1亿民众接种武肺疫苗。

川普表示,“如果有必要的话,我们将援引‘国防生产法’,但我们认为没必要这么做”。
🟩【秘鲁暂停一款中共国武肺疫苗的试验】


#秘鲁 卫生部上周六表示,已暂停一款 #中共国 武肺疫苗的一项试验,此前一名受试者出现健康问题。

秘鲁卫生部称,一项有1.2万名志愿者参加的 #中国医药集团有限公司 (Sinopharm, 简称: #国药集团 )疫苗试验已被暂时搁置,以调查该疫苗是否在其中一名受试者身上造成了“严重不良事件”。该试验原本料将在未来几天完成。

利马卡耶塔诺埃雷迪亚大学(Cayetano Heredia University)的卫生领域研究人员German Malaga说,一名志愿者出现了神经系统问题,致使腿部活动困难。该试验是在利马开展的。

Malaga表示:“我们关注这个情况,正提供所有帮助和支持,以确保厘清原因。”

阿联酋上周表示,该国对国药集团武肺疫苗的试验表明,这款疫苗对抗武肺病毒感染的有效性为86%。

有3.1万名志愿者参与了阿联酋的试验,不过有关部门没有透露上述有效性预期所依据的感染者数目。感染病例数量越多,试验结果被认为越可靠。有关该疫苗对抗武肺病毒有效性的分析也只是针对在北京研发的一款疫苗。国药集团还在武汉研发了另一款武肺疫苗。

目前还不清楚在秘鲁进行的试验使用了国药集团研发的哪款疫苗。秘鲁卫生部发言人没有回应记者的置评请求。国药集团也没有回应置评请求。

此前, #辉瑞公司 (Pfizer Inc., PFE)与德国企业 #BioNTech 联合研发的疫苗等西方领先的疫苗已被证明有效性很高,中共国的疫苗生产商面临着提供临床证据证明其实验候选疫苗有效的压力。一些公共卫生专家已批评中共国在提交可靠的临床证据之前就授权其疫苗投入紧急使用。

国药集团正在阿根廷、巴林、埃及、印度尼西亚、约旦、摩洛哥和俄罗斯进行其疫苗试验。埃及和印度尼西亚已经获得了早期批次的疫苗。

在中共国,已有近100万人接种了国药集团生产的武肺疫苗,包括中驻外工作人员、政府官员和留学生。

秘鲁已确认超过36,500人死于武肺,由此成为全球人均死亡率最高的国家之一。

这个拥有3,200万人口的国家已经与辉瑞公司签署了一项协议,以获得后者约990万剂武肺疫苗。秘鲁政府官员希望第一批疫苗将在明年3月或4月左右交付。

秘鲁还签署了一项协议,从一项由 #世卫组织 ( #WHO )支持的名为 #Covax 的计划获得疫苗。该项目的目标是在2021年底前向较贫穷国家分发约20亿剂疫苗。
🟩【对变种武肺病毒 辉瑞疫苗仍具防护作用】


综合路透社、《纽约时报》报道:英国和南非近期出现的武肺变种病毒传染力倍增,各界忧虑现有疫苗效用。

美国药厂 #辉瑞 和德国 #BioNTech 8日表示,初步研究显示,两者合作研发的疫苗能够预防变种病毒中一个主要的变异基因,仍具防护作用。

研究由辉瑞和德州大学医学院联手进行,研究人员分析已接种疫苗人士的血液样本,发现疫苗仍可有效中和带有N501Y刺突蛋白突变的病毒。

辉瑞的病毒疫苗科学家多米策解释,在英国和南非变种病毒中常见的N501Y突变,可能是病毒传染力更强的主因。目前该研究已经测试了16种变异,没有一种对疫苗有重大影响。不过多米策警告,这并不代表没有其他突变影响疫苗效用。在南非变种病毒株中发现的E484K突变,就可能会减弱疫苗中和抗体效力。研究人员将在数周内继续进行检测。

分析认为,由于该研究尚未经过同行专家审查,而且并未涵盖变异病毒中所有已知的突变,还不能完全肯定疫苗仍对变种病毒的效用。但辉瑞和美国莫德纳疫苗均使用mRNA技术,将小部分的病毒基因码注入人体,以训练免疫系统对抗感染,必要情况下可快速调整以应对新的病毒突变。科学家曾表示,有信心可以在6个星期内对疫苗做出调整。
🔥👎🔥【比不过就黑! 中共谎称:世卫不建议打莫德纳疫苗】


中共官媒体不断对武汉肺炎病毒起源与西方研发的疫苗提出质疑,甚至接二连三放出假新闻抹黑,最新受害者是美国 #莫德纳 (Moderna)与美国国家卫生研究院( #NIH )合作开发的疫苗。

世卫组织( #WHO )1月26日正式推荐莫德纳疫苗暂行使用,这款疫苗已于去年12月得到美国和加拿大政府的紧急使用权,今年1月也得到欧盟和英国的批准使用。然而,多家中共媒体在报此消息时,却故意歪曲成「世卫不建议接种莫德纳疫苗」。

此前,据《法广》报道,中共为转移自产疫苗问题,派党媒带风向,谎称美国药厂 #辉瑞 、德国生技公司 #BioNTech 合作研发的武汉肺炎疫苗,在德国害死多人,随即遭德媒打脸,并痛斥中共故意扭曲事实,营造西方疫苗不行假象。

中共环球电视网主持人刘欣指称,德国有10人在接种辉瑞与BioNTech合作研发的疫苗后过世,但调查显示,死亡案例与疫苗无关。

在报「世卫推荐莫德纳疫苗」的消息时,让人诧异的是,中共至少有3家媒体,包括环球网、观察者网和凤凰网科技等,打上的标题却是「世卫不建议接种莫德纳新冠疫苗:应防止接种者出现过敏性休克」。

在这同一标题下,内容却几乎完全一致,所说的都是世卫组织专家组26日公布了该疫苗的暂行使用建议,并将在2月底决定是否把这款疫苗纳入紧急使用清单,但同时也表示,不推荐孕妇接种这一疫苗。

欧洲媒体和评论家指出,中共自行研制的疫苗存在许多问题,在这场疫苗竞赛中落了下风,却转而针对西方研制的疫苗散布虚假讯息,破坏人们对该疫苗的信任,转移外界对中共自家疫苗成效不佳的注意力。
🟧【辉瑞和BioNTech:疫苗存储温度可高于此前认为的水平】


#辉瑞公司 ( #Pfizer Inc., PFE)称,正在要求监管部门改变其与 #BioNTech SE (BNTX)合作开发的武肺疫苗的储存要求。

这两家公司周五表示,它们有新的数据显示,它们的疫苗在负13华氏度和5华氏度之间的医用冷冻室和冰箱中储存长达两周的时间时,仍然是稳定的。

目前,它们的疫苗必须储存在超低温冰柜中,温度在负112华氏度到负76华氏度之间。

BioNTech首席执行官Ugur Sahin在新闻发布会上表示:“提交的数据可能会使我们的疫苗在药店的处理更加方便,并为疫苗接种中心提供更大的灵活性。”

在过去的12个月里,辉瑞的股票上涨了0.7%,BioNTech的股价飙升了249.3%,标普500指数上涨了16.3%。
🔥✍️🔥【俄中情报机构间谍去年网攻了EMA】


负责欧盟药物与疫苗评估的 #欧洲药物管理局 (The European Medicines Agency, #EMA ) 去年12月遭网络攻击。荷兰媒体人民报(De Volkskrant) 3月6日援引熟悉调查消息人士的话说,网攻实施者是俄罗斯情报机构及与中共间谍。

总部设在荷兰的EMA与荷兰和欧洲执法当局展开调查,但至今没有彻底查清那次网攻的所有细节。

人民报说,去年上半年EMA被中共间谍锁定,下半年则遭俄情报机构网攻。

报道援引消息人士的话说,中共间谍从入侵德国一所大学的系统,取得侵入EMA网络的途径。俄则是用了EMA在两步验证登录及其他网络防御缺失,实施了网攻。

EMA发言人没有对此说法评论,但在回复路透社询问电邮中说,执法机构和其他单位对此案的犯罪调查正在全面合作进行中。

消息人士对人民报透露,俄黑客进入EMA一个多月,主要想知道哪些国家可能使用 #辉瑞 和其德国合作伙伴 #BioNTech 所研发的武肺疫苗及会买多少疫苗。

就在EMA表示遭到网络袭击后几小时,辉瑞与BioNTech表示,其武肺疫苗相关研发资料在这次针对EMA网攻中遭“非法取得”。

EMA 遭黑客窃取的文件之后被放在网上,但该局说,文件内容被改编过。

俄外交部星期六没回复路透社置评请求,中共外交部也没有立即回复置评请求。
🔥✍️🔥【辉瑞研制的武肺口服药开始临床实验】


总部纽约的 #辉瑞 公司表示,正在进行一种蛋白酶抑制剂武肺口服药物第一阶段试验,通过抑制病毒在细胞中复制所需的一种酶起效。

辉瑞首席科学官 #多尔斯滕 (Mikael Dolsten)表示:“不仅需要疫苗预防,获得治疗选项是至关重要的。目前实验没有意料之外的情况,一期结果可在数周内得出,更大规模的二期、三期实验最早可能在二季度开始。

同时,辉瑞也在研究一种静脉注射的 #蛋白酶抑制剂 PF-07304814,目前正在武肺住院患者中进行初步临床试验。

辉瑞与德国制药商生物科技( #BioNTech )联合研发的武肺疫苗已在美国获得紧急使用授权。

辉瑞表示,临床前研究表明,药物显示出“强效的”抗病毒活性。感染病毒的人可在医院外服用,以阻止武肺蔓延。

辉瑞将在4月6日美国化学学会春季会议上提供更多该药物的细节。


🔥✍️🔥【港澳叫停接种德国BioNTech疫苗】


德国《商报》报道,#香港#澳门 叫停了接种德国BionTech疫苗,原因是包装发现有瑕疵。批号为210104 和 210102两批超过130万剂被发现瓶盖有破损。

香港卫生部门负责人 #陈肇始 表示,已有15万人接种了上述疫苗。尽管包装出现瑕疵,但疫苗安全无损。叫停出于纯粹的安全考虑。

医务人员发现40多例疫苗瓶漏水或有裂缝的被处理掉了。

澳门官方表示,没有公民接种包装出现问题的这批疫苗。

复星联系BionTech,请德方检查其生产设备。同时检查被叫停的疫苗是否还可使用。否则尽快补缺。

BionTech表示,已启动调查,从装瓶到运入接种中心整个供货链都会检查。
🔥✍️🔥【WHO批准莫德纳疫苗紧急使用对抗病毒危机】


世界卫生组织( #WHO )今天指出,批准美国生技公司 #莫德纳#Moderna )的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。

#世卫组织 声明指出,「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用,以对付疫情紧急状况。」

世卫组织助理秘书长 #席茂 (Mariangela Simao)今天表示,有更多疫苗可用相当重要,因为 #疫苗全球取得机制#COVAX )的疫苗来源,包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机,以致限制疫苗出口。

莫德纳本周宣布扩大生产网路计画,以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021

🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】


#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示,已提交申请,寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权,让青少年得以使用该疫苗。

这两公司表示,向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请,要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。

两家公司称,此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请,并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。

申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者,初步结果显示,无论受试者之前是否感染过武肺病毒,疫苗有效性都是100%,并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示,在该临床试验中,疫苗耐受性也普遍良好。
🟥【充值提醒?WHO专家对中共国药疫苗部分数据信心非常低】


路透日内瓦5月5日 - 路透见到的一份文件显示,对于 #中共国 #国药集团 所提供的关于其武肺疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据, #世卫组织 ( #WHO )专家的“信心非常低”,但对其预防武肺疾病的能力总体上有信心。

WHO一位发言人士表示,有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO作出推荐使用建议的“众多资源之一”,该建议暂定于本周稍晚发布。

在北京,无法在工作时间以外立即联系到国药集团置评。

该“ #证据评估 ”文件是由WHO的 #战略咨询专家组 ( #SAGE )准备的,用来评估国药疫苗。国药疫苗已在45个国家或地区获得授权提供成人使用,已接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关政策和剂量提出建议。

这份文件包括在中共国、 #巴林#埃及#约旦#阿联酋 的临床试验数据总结。

文件显示,在多国进行的第三期临床试验中,注射两剂后疫苗的有效率为78.1%,略低于中共此前宣布的79.34%。

“我们非常有信心,注射两剂BBIBP-CorV疫苗后,可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染武肺病毒,”这份文件称。

但文件补充说:“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限,因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”

文件指出,这些“ #证据空白 ”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据,以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。(完)

🔥🔥🔥【加拿大授权辉瑞疫苗用于12-15岁儿童】


#加拿大 周三授权将 #辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)与 #BioNTech SE ( #BNTX )共同开发的武肺疫苗用于青少年,比 #美国 #食品药品管理局 更早给出这一授权,这也是武肺疫苗首次在北美授权使用于儿童。

加拿大卫生部表示,其决定意味着12到15岁的儿童可以接种辉瑞-BioNTech的武肺疫苗。但该机构没有提供何时会轮到这一年龄层接种疫苗的时间表。

辉瑞公司与BioNTech于3月底表示,他们共同开发的武肺疫苗在针对2,200名儿童的试验中对避免感染有症状武肺的有效性达100%。研究人员也没有发现任何安全问题。
#看得见的历史 #纪年2021
🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】


世卫( #WHO )周五表示,已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称: #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单,允许该疫苗在全球范围内推广使用。

该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说,该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示,WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划,该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家,由于缺乏供应,这些国家在全球疫苗推广工作滞后。

WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech#阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。

本周早些时候,路透(Reuters)社看到的一份文件显示,WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。

WHO周五表示,其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人,采用接种两针方案,间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。


🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】


据知情人士透露,阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可,而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。

此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广,该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说,他们可能不需要阿斯利康的疫苗,因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。

这家英国制药商上周表示,打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说,该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据, #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。

阿斯利康的发言人周五表示,将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大,除美国的试验数据外,还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告,以及实际应用的证据数据。

阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外,还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。