НМЦК в медицине (вебинар)

Программа вебинара:
• определения Н(М)ЦК, ЦКЕП, НЦЕП при осуществелении закупок ЛП (приказ от 19.12.2019 №1064н);
• обоснование цены при закупке медицинских изделий;
• закупка медицинских услуг по обслуживанию медтехники.
#НМЦК #лекарства #медизделия #медтехника

Бесплатный #вебинар, который провела 04.02.2020 эксперт компании "Персис" Ольга Пратура. http://bit.ly/2GYeo7H

Для отдельных медизделий введены временные торговые ограничения

На сайте Правительства РФ опубликовано Постановление от 03.04.2020 № 431 «Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий». Новые правила вводятся на 90 календарных дней с 6 апреля 2020 г. в связи с распространением коронавирусной инфекции.

Ограничения на осуществление оптовой и розничной торговли распространяются на фильтрующие респираторы, медицинские маски и перчатки, марля, одноразовые медицинские комплекты из нетканых материалов (стерильные и нестерильные), защитный комплект одежды, индивидуальный медицинский комплект гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной и первой помощи.

Документ кабмина устанавливает, что для каждого этапа товаропроводящей цепи оптовых поставок товаров:

● размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам не должен превышать 10% от закупочной цены или себестоимости товара, включающей цену поставщика, прямые таможенные, транспортные и логистические расходы;
● произведенных до вступления в силу постановления, размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам не должен превышать 10% от закупочной цены или себестоимости товара, включающей цену поставщика, прямые таможенные, транспортные и логистические расходы.

Для организаций, имеющих лицензию на осуществление фармдеятельности в части розничной торговли лекарствами для медприменения и (или) их отпуска, предельный размер розничной надбавки к фактическим отпускным ценам на товары не должен превышать 10 коп. за единицу. #медизделия

Источник: cljournal.ru

На каком этапе рассмотрения заявок можно отклонить заявку на поставку иностранного медизделия?

Специалисты Минфина России рассказали о нюансах применения условий допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления госзакупок в соответствии с постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Постановление № 102) (письмо Минфина России от 31 марта 2020 г. № 24-03-07/25368).

В частности, представители министерства напомнили, что в случае, если на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, удовлетворяющих требованиям извещения и документации о закупке, которые одновременно соответствуют условиям, установленным в подп. "а" Постановления № 102 или подп "б" п. 2 Постановления № 102, то заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, отклоняются. При этом вывод о соответствии поданных заявок требованиям аукционной документации может быть сделан только по итогам рассмотрения второй части заявок. #заявки #медизделия

Источник: ГАРАНТ.РУ

Утвержден порядок определения НМЦК при госзакупках медицинских изделий

Приказ Минздрава России от 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий», зарегистрирован Минюстом России 20.08.2020 № 59346.

Документом устанавливается, в частности, что:

● начальная цена единицы медизделия и (или) расходного материала и (или) услуги по техобслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медизделия, начальная (максимальная) цена контракта, цена контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) на технические средства реабилитации, которые относятся к медизделиям, предусмотренным федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утв. Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2005 № 2347-р, устанавливаются посредством применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка);

● при осуществлении закупки у единственного поставщика заказчик вправе определить цену контракта с применением исключительно метода сопоставимых рыночных цен;

● начальная цена единицы медизделия, для которого установлено госрегулирование цен и которое включено в госреестр предельных отпускных цен производителей на медизделия, устанавливается с помощью тарифного метода с учетом предельных отпускных цен производителей на такое медизделие, содержащееся в реестре, а также установленных в субъекте РФ предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на эти медизделия (при наличии) либо посредством применения метода сопоставимых рыночных цен, при этом цена единицы закупаемого медизделия не может превышать цены, определенной тарифным методом. #минздрав #НМЦК #медизделия

✅ Обзор: "Минздрав утвердил порядок определения НМЦК при госзакупках медизделий"

Ведомство определило, как госзаказчик будет рассчитывать НМЦК, цену контракта с единственным поставщиком, начальную цену единицы товара (работы, услуги) при закупках медизделий. Предусмотрены некоторые исключения. Новые правила заработают 31 августа.

📍При каких закупках порядок не будет действовать

Утвержденный порядок не применяется для обоснования НМЦК при закупке медизделий:

● одноразового применения из поливинилхлоридных пластиков — если это товары из иностранных государств, включенные в перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102;
● поставляемых по гособоронзаказу;
● включенных в реестр российской РЭП — если заказчик установил ограничения на допуск иностранной продукции.

Новые правила не будут распространяться также на обоснование НМЦК (цены контракта с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара) для закупок, извещения о которых размещены до 31 августа 2020 года.

📍Какие способы расчета цен будут использовать

Цены определят следующим образом:

● как средневзвешенное значение собранных заказчиком цен без учета НДС;
● методом сопоставимых рыночных цен — в случаях, предусмотренных п. 3 и п. 4 Порядка;
● с применением тарифного метода — при закупке изделий, для которых установлено государственное регулирование цен.

Заказчик сможет снизить полученное значение НМЦК исходя из имеющегося объема финансового обеспечения.

📍Как определить средневзвешенное значение цен

Заказчик будет использовать средневзвешенное значение для определения начальной цены единицы медизделия, а также цены за единицу медизделия, расходного материала, услуги по техобслуживанию медизделия, для которых не используется тарифный метод или исключительно метод сопоставимых рыночных цен. Это значение рассчитывается с помощью:

● метода сопоставимых рыночных цен;
● информации из реестра контрактов, подтверждающей исполнение участников в течение 3 лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения неустоек. Рассматривать будут контракты, заключенные по результатам конкурентных закупок и закупок у единственного поставщика по п. 1 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ с идентичным объектом закупки и сопоставимыми коммерческими и финансовыми условиями. Приоритет отдадут контрактам, исполненным на территории субъекта РФ заказчика или сопредельных с ним. Правопреемство не учитывается.

📍Когда используется метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка)

Метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) применяется:

● при закупке технических средств реабилитации, которые входят в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2005 N 2347-р;
● при расчете цены за единицу медизделия, расходного материала, услуги по техобслуживанию медизделия на период гарантийного срока;
● при закупке у единственного поставщика по п. п. 3, 6, 9, 11, 12, 35, 40, 41, 46 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ.

📍Особенности расчета начальной цены за единицу при закупке расходных материалов и услуг по техобслуживанию

Потребность в расходных материалах и услугах по техобслуживанию на период гарантийного срока заказчик определит с учетом планируемой интенсивности эксплуатации медизделия.

К расходным материалам отнесли изделия и комплектующие, которые:

● используются при эксплуатации медизделия;
● обеспечивают применение медизделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением;
● содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медизделие.

Для формирования стоимости расходных материалов и стоимости техобслуживания понадобится гарантийный срок (не менее 12 месяцев). Заказчик установит его в соответствии с эксплуатационной документацией на медизделие. Если необходимой информации нет, срок составит 24 месяца со дня передачи медизделия заказчику. #НМЦК #медизделия

Документ: Приказ Минздрава России от 15.05.2020 N 450н

© КонсультантПлюс

Утверждены правила ограничения отпускных цен и надбавок на лекарства и медизделия

Опубликованы Постановления Правительства от 29.08.2020:

№ 1309 «Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей»;

№ 1310 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей».

Согласно документам Правительство РФ сможет устанавливать предельные отпускные цены и надбавки на #лекарства и #медизделия в условиях чрезвычайной ситуации или в случае резкого подорожания такой продукции.

Новые полномочия появились у кабмина благодаря принятым в марте 2020 г. изменениям (см. Федеральный закон от 26.03.2020 № 67-ФЗ). По ним Правительство РФ имеет право устанавливать предельные отпускные цены производителей медизделий и лекарств, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших, а также ограничивать оптовые и розничные надбавки для таких товаров в двух случаях:

● в условиях чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения опасного для окружающих заболевания;
● при росте цен на 30% и более.

Постановления Правительства предполагают, что при таких обстоятельствах власти регионов будут направлять в Росздравнадзор соответствующие заявки с обоснованием своих предложений. Ведомство обязано рассмотреть их и направить в Минздрав России.

Если речь идет о чрезвычайной ситуации или угрозе распространения опасных заболеваний, решение принимается оперативно. Проект нормативного акта Минздрав России должен внести в Правительство РФ в течение трех дней. Если такой опасности нет, решение о регулировании отпускных цен и надбавок принимается после проведения мониторинга: он должен подтвердить резкое подорожание лекарств и медизделий.

Новые правила предусматривают, что предельные размеры оптовой и розничной надбавок устанавливаются для каждого региона страны.

Источник: cljournal.ru

Изменения законодательства в медицинских закупках 2020
https://youtu.be/vF7J8IHrMgI

Ни одна отрасль не претерпела столько изменений в 2020 году как медицинская. Подробный анализ изменений в законодательстве, пошаговая инструкция по определению НМЦК и других этапов закупочной процедуры – всё это вы найдёте в вебинаре АО «ЕЭТП» (Росэлторг), ведущим которого выступил эксперт-практик по закупкам в сфере здравоохранения Григорий Александров. #вебинар #медизделия

Программа вебинара:
● Приказ Минздрава РФ №450н;
● Постановления №616, 617, 878;
● Ответы на вопросы.

ФАС разрешила учитывать рыночные цены при повторной госзакупке одноразовых медизделий из ПВХ

Ведомство напомнило: для обоснования НМЦК при закупке одноразовых медизделий из ПВХ заказчики используют средневзвешенные цены, которые ежегодно рассчитывает правительство до 1 ноября. Сейчас действует средневзвешенная цена от 1 ноября 2019 года.

ФАС отметила: законодательство не предусматривает особенностей формирования НМЦК при повторных закупках медизделий и не допускает обоснования НМЦК на основании рыночных цен. Однако с 1 ноября 2019 года значительно изменился валютный курс, а значит, выросли цены на медизделия. Из-за этого многие участники не подают заявки, так как НМЦК значительно ниже рыночной цены.

ФАС заявила: если закупка одноразовых медизделий из ПВХ не состоялась из-за низкой НМЦК, заказчик может обосновать НМЦК для повторной закупки методом сопоставимых рыночных цен (анализа рынка). С учетом сложившейся ситуации и особой социальной значимости закупок медизделий это не будет считаться нарушением. #ФАС #медизделия #консультантплюс

Документ: Письмо ФАС России от 28.09.2020 N ИА/83689/20

В типовом контракте на поставку медизделий дополнили обязанности поставщика и уточнили формы приложений (Закон № 44-ФЗ)

Приказом Минздрава РФ от 19 августа 2020 г. № 855н (далее - Приказ № 855н) внесены изменения в типовой контракт на поставку медицинских изделий для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава РФ от 15 октября 2015 г. № 724н.

Приказом № 855н форма спецификации, которая является приложением к контракту на поставку медизделий, изложена в новой редакции, в которой теперь предусмотрено обязательное указание следующих сведений:

● наименование медизделия в соответствии с регистрационным удостоверением, а также дата и номер его регистрации;
● код позиции по КТРУ (при наличии).

Данные сведения также необходимо будет указывать и в акте приема-передачи медизделия, который является приложением к контракту.

В пункт 3.1 типового контракта внесены изменения, в соответствии с которыми поставщика обязали:

● обеспечить обучение правилам эксплуатации специалистов заказчика;
● обеспечить инструктаж специалистов заказчика производителем или его уполномоченным лицом;
● предоставить заказчику необходимые для работы с оборудование сведения (ключи, пароли доступа, программы и иные, необходимые для применения, эксплуатации и техобслуживания);
● предоставить заказчику сведения о расходных материалах и реагентах иных производителей, применение которых разрешено производителем медизделия.

Приказ № 855н зарегистрирован в Минюсте России 15 октября 2020 г. за № 60401 и вступает в силу с 27 октября 2020 г. #медизделия #типовойконтракт

Источник: roszakupki.ru

✅ Судебная практика по Закону N 44-ФЗ: обзор за сентябрь

📍Совместные конкурсы и аукционы
Не получится оспорить совместный конкурс или аукцион из-за слишком большой НМЦК, ограничивающей, по мнению заявителя, конкуренцию. Заказчики самостоятельно решают вопрос о проведении совместных закупок (АС Центрального округа). #совместныеторги

📍Извещение о закупке
Информацию в извещении о закупке допускается указывать в виде отсылок на соответствующие пункты документации (АС Волго-Вятского округа). #документация

📍Разъяснения положений аукционной документации
В случае изменения документации заказчик не обязан актуализировать разъяснения, которые были даны участникам закупки ранее (АС Западно-Сибирского округа). #запросразъяснений

📍Строительные закупки
Участник закупки с доптребованиями не обязан представлять в составе контрактов, подтверждающих его опыт, все приложения. Если из имеющихся документов можно установить факт выполнения работ, их характер и объем, заявку отклонять нельзя (АС Уральского округа). #доптребования

Заказчик не вправе требовать, чтобы выписка из реестра членов #СРО была выдана не ранее чем за один месяц до даты окончания срока подачи заявок (АС Северо-Западного округа).

📍Закупка медицинских изделий и оборудования
Даже если заказчик уверен в том, что закупаемый товар не производится в России, он все равно обязан установить ограничения, предусмотренные постановлением N 102 (АС Восточно-Сибирского округа). #нацрежим

Если закупка предусматривает не только поставку оборудования, но и его последующее техническое обслуживание, заказчик должен установить требование о наличии у участников лицензии на техобслуживание медтехники (АС Дальневосточного округа). #медизделия #лицензия

📍Приемка по контракту
Заказчик не вправе штрафовать подрядчика, если последний использовал не предусмотренные контрактом материалы, но это не ухудшило, а наоборот улучшило результат работ (АС Западно-Сибирского округа). #приемка

📍Требование по банковской гарантии

Банк не может отказаться удовлетворять требование по гарантии на том основании, что расчет суммы требования не заверен печатью заказчика и подписан не его руководителем, а другим сотрудником (АС Уральского округа). #БГ

© КонсультантПлюс

Изменения в Библиотеке типовых контрактов, типовых условий контрактов

Размещена новая редакция типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изменения утверждены приказом Минздрава России от 19.08.2020 № 855н).

Обращаем внимание, что в соответствии с п.15 Правил разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, утвержденных постановлением Правительства от 02.07.2014 № 606, типовые контракты, типовые условия контрактов подлежат применению по истечении 30 календарных дней после дня их размещения в ЕИС, но не ранее дня вступления в силу нормативного правового акта, утверждающего соответствующие типовой контракт, типовые условия контракта. #медизделия #типовойконтракт

Источник: Новости ЕИС

✅ Административная практика по Закону N 44-ФЗ: обзор за октябрь

Как правильно установить размер обеспечения исполнения контракта для СМП и СОНКО, нужно ли размещать в ЕИС заключение госэкспертизы проектной документации, можно ли разместить часть документации вне ЕИС — ответы на эти и другие вопросы в обзоре КонсультантПлюс.

📍Закупки у СМП и СОНКО

Нужно обратить внимание на условие о размере обеспечения исполнения контракта при закупках среди #СМП и СОНКО. Напомним, что с 1 июля он рассчитывается не от НМЦК, а от цены заключенного контракта (Санкт-Петербургское УФАС).

📍Выбор способа закупки

Работы по ликвидации несанкционированных свалок должны закупаться через аукцион, а не #конкурс (Санкт-Петербургское УФАС).

Заказчикам следует проверить, правильно ли объект закупки отнесен к коду ОКПД2 81.10.10.000 "Услуги по обслуживанию помещений комплексные". Если в техзадании окажутся услуги и работы, относящиеся к другим кодам, проведение конкурса вместо аукциона могут признать незаконным (Московское областное УФАС).

📍Размещение документации в ЕИС

Документация о закупке должна быть доступна в ЕИС в полном объеме. К примеру, нельзя разместить проектную документацию в "облаке" и в ЕИС дать ссылку на нее (ФАС). #документация

📍Рассмотрение банковских гарантий

Если в банковской гарантии, обеспечивающей заявку, неправильно указан способ закупки (например, вместо аукциона указан конкурс), заказчик вправе отклонить заявку (ФАС). #БГ

📍Строительные закупки

● Заказчик не обязан размещать в ЕИС положительное заключение госэкспертизы проектной документации (ФАС).

● Он вправе заложить в смету по контракту резерв на непредвиденные расходы (ФАС).

● Законно условие о том, что подрядчик не может отказаться от исполнения контракта, если есть основания для приостановки работ (ФАС).

● Заказчики — бюджетные учреждения не обязаны руководствоваться положениями Постановления N 570 о видах и объемах работ, которые подрядчик должен выполнить лично. Требования из этого постановления нельзя включать в документацию (ФАС). #стройка

📍Закупки медизделий

Замена бланка регистрационного удостоверения на медизделие не означает, что само удостоверение стало недействительным. Заказчик не вправе отклонять заявку только из-за того, что оно представлено на старом бланке (Московское УФАС). #медизделия

Разъяснен порядок обоснования НМЦК при осуществлении закупок медицинских изделий

Специалисты Минздрава России рассказали о нюансах применением Порядка определения НМЦК при осуществлении закупок медицинских изделий (далее – Порядок), утвержденного ведомственным приказом от 15 мая 2020 г. № 450н (Письмо Минздрава России от 2 ноября 2020 г. № 25-3/И/2-16610).

В частности, представители министерства отметили, что заказчики при расчете начальной цены единицы медицинского изделия (НЦЕ), цены единицы медицинского изделия (ЦЕМ) и (или) стоимости расходных материалов (СРМ), и (или) стоимости услуг по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия (СТО) для медицинских изделий, не указанных в подп. 2, 3 и 5 Порядка, устанавливается как средневзвешенное значение (либо не более средневзвешенной цены) собранных заказчиком цен без учета НДС. Средневзвешенная цена (товара, работы, услуги) определяется как отношение суммы произведений рассматриваемых объемов поставки (купли-продажи, передачи) к суммарному объему поставки (купли-продажи, передачи) таких товаров, работ, услуг. Средневзвешенная цена может быть рассчитана с помощью стандартных функций табличных редакторов.

В случае, если финансирование выделено только на закупку оборудования без расходных материалов, в ситуации, когда производителем учтена стоимость всех необходимых расходных материалов и (или) оказание всех необходимых услуг по техническому обслуживанию для правильной и безопасной эксплуатации медицинского изделия в гарантийный период, при расчете НЦЕ по формулам, указанным в п. 14, п. 15 и п. 16 Порядка, СРМ и (или) СТО может быть указана равной нулю, при условии предоставления соответствующих разъяснений производителя (поставщика).

При этом заказчик, применяя положения Порядка, получает возможность при формировании НЦЕ учесть все имеющиеся особенности структуры ценообразования на медицинские изделия, в том числе по учету стоимости расходных материалов и услуг по техническому обслуживанию, и сформировать НЦЕ с учетом сопоставимых с условиями планируемой закупки коммерческих и (или) финансовых условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг, соответствующих описанию объекта закупки или идентичных, существующих у различных производителей и (или) поставщиков. #минздрав #НМЦК #медизделия

Источник: ГАРАНТ.РУ