Forwarded from نوروسافاری مجله مغز و شناخت
فوری/یک داروی جدید برای آلزایمر تائید شد
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه داروی Leqembi (lecanemab) شرکت ایسای را برای درمان بیماری آلزایمر تائید کرد. Leqembi دومین دارو از یک دسته جدید از داروهای تائید شده برای بیماری بیماری آلزایمر است که پاتوفیزیولوژی بنیادی این بیماری را هدف قرار می‌دهند
🔹داروی Leqembi با استفاده از مسیر تائید تسریع شده تائید شده است. داروهایی از این طریق تائید می‌شوند که به نیازهای برآورده نشده برای بیماری‌های جدی پاسخ و نشان داده‌اند احتمالا مزیت بالینی برای بیماران دارند
🔹براساس نتایج مطالعه بالینی فاز ۳ داروی Leqembi، بیمارانی که این دارو را دریافت کردند، کاهش قابل توجهی در پلاک آمیلوئید بتا به عنوان یک نشانگر بیماری آلزایمر داشتند
🔹این دارو براساس برچسب آن باید در بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف یا مرحله دمانس خفیف بیماری تجویز شود و درباره درمان بیماری در مراحل زودتر یا دیرتر با این دارو، داده ایمنی یا اثربخشی وجود ندارد/FDA
🔹ایسای اعلام کرده این دارو با قیمت سالانه ۲۶۵۰۰ دلار عرضه می‌شود
.
چه بیمارانی واجد شرایط دریافت داروی جدید آلزایمر هستند؟
🔹بیماران برای آنکه واجد شرایط دریافت داروی (Leqembi (lecanemab که روز جمعه توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای افراد مبتلا به اختلالات شناختی خفیف یا آلزایمر اولیه تائید شد باشند، باید یک آزمایش تشخیصی خاص - یا پت اسکن از مغز یا تپ ستون فقرات - را برای تائید وجود آمیلوئید در مغز انجام دهند
🔹این دارو همراه با یک الزام است که براساس آن بیمار طی دوره ۱۴ هفته‌ای باید چهار اسکن MRI انجام دهد تا علائم ناهنجاری‌های تصویربرداری مرتبط با آمیلوئید یا ARIA در او بررسی شود. ARIA نوعی تورم موقت مغز است که اغلب در زمان مصرف داروهایی که آمیلوئید را از مغز حذف می‌کنند، دیده می‌شود
🔹در برخی بیماران این نوع تورم مغزی منجر به خونریزی شده است. به همین دلیل برچسب داروی Leqembi از پزشکان می‌خواهد که به بیماران درباره این خطر هشدار بدهند، به خصوص اگر بیماران از قبل داروهای رقیق‌کننده خون را مصرف کرده‌اند. به دلیل این خطر برخی از پزشکان گفته‌اند داروی Leqembi را برای بیمارانی که داروهای رقیق‌کننده خون مصرف می‌کنند، توصیه نمی‌کنند/رویترز/فانا
.
@neurosafari1
#حافظه #فراموشی #آلزایمر #درمان #درمان_آلزایمر #شناخت #شناختی #اسکن #سالمند #سالمندی #آمیلوئید
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه داروی Leqembi (lecanemab) شرکت ایسای را برای درمان بیماری آلزایمر تائید کرد. Leqembi دومین دارو از یک دسته جدید از داروهای تائید شده برای بیماری بیماری آلزایمر است که پاتوفیزیولوژی بنیادی این بیماری را هدف قرار می‌دهند
🔹داروی Leqembi با استفاده از مسیر تائید تسریع شده تائید شده است. داروهایی از این طریق تائید می‌شوند که به نیازهای برآورده نشده برای بیماری‌های جدی پاسخ و نشان داده‌اند احتمالا مزیت بالینی برای بیماران دارند
🔹براساس نتایج مطالعه بالینی فاز ۳ داروی Leqembi، بیمارانی که این دارو را دریافت کردند، کاهش قابل توجهی در پلاک آمیلوئید بتا به عنوان یک نشانگر بیماری آلزایمر داشتند
🔹این دارو براساس برچسب آن باید در بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف یا مرحله دمانس خفیف بیماری تجویز شود و درباره درمان بیماری در مراحل زودتر یا دیرتر با این دارو، داده ایمنی یا اثربخشی وجود ندارد/FDA
🔹ایسای اعلام کرده این دارو با قیمت سالانه ۲۶۵۰۰ دلار عرضه می‌شود
.
چه بیمارانی واجد شرایط دریافت داروی جدید آلزایمر هستند؟
🔹بیماران برای آنکه واجد شرایط دریافت داروی (Leqembi (lecanemab که روز جمعه توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای افراد مبتلا به اختلالات شناختی خفیف یا آلزایمر اولیه تائید شد باشند، باید یک آزمایش تشخیصی خاص - یا پت اسکن از مغز یا تپ ستون فقرات - را برای تائید وجود آمیلوئید در مغز انجام دهند
🔹این دارو همراه با یک الزام است که براساس آن بیمار طی دوره ۱۴ هفته‌ای باید چهار اسکن MRI انجام دهد تا علائم ناهنجاری‌های تصویربرداری مرتبط با آمیلوئید یا ARIA در او بررسی شود. ARIA نوعی تورم موقت مغز است که اغلب در زمان مصرف داروهایی که آمیلوئید را از مغز حذف می‌کنند، دیده می‌شود
🔹در برخی بیماران این نوع تورم مغزی منجر به خونریزی شده است. به همین دلیل برچسب داروی Leqembi از پزشکان می‌خواهد که به بیماران درباره این خطر هشدار بدهند، به خصوص اگر بیماران از قبل داروهای رقیق‌کننده خون را مصرف کرده‌اند. به دلیل این خطر برخی از پزشکان گفته‌اند داروی Leqembi را برای بیمارانی که داروهای رقیق‌کننده خون مصرف می‌کنند، توصیه نمی‌کنند/رویترز/فانا
.
@neurosafari1
#حافظه #فراموشی #آلزایمر #درمان #درمان_آلزایمر #شناخت #شناختی #اسکن #سالمند #سالمندی #آمیلوئید