🔵 Олигопрогрессирование - определение, диагностика и тактика ведения пациентов. 6 сентября открытое экспертное заседание. Начало: 10:00 по времени Алматы, 8:00 по московскому времени. Подключиться онлайн:
https://kazior.online/Home/Online/8015
https://kazior.online/Home/Online/8015
👍5
🔴 Сохранение репродуктивной функции у женщин с раком тела матки
Попова Мария Антоновна, онколог, специалист в онкогинекологии:
❗️Существуют два ключевых критерия, которые необходимо учитывать при рассмотрении возможности органосохраняющего лечения:
1️⃣ Тип опухоли
Опухоль должна быть высокодифференцированной аденокарциномой эндометрия.
Такие опухоли, как правило, не агрессивные, растут медленнее и менее склонны к метастазированию.
2️⃣ Стадия заболевания
Опухоль должна быть ограничена эндометрием и не распространяться на другие слои матки (отсутствие инвазии).
Если оба этих условия будут подтверждены исследованиями, мы сможем рассмотреть возможность проведения органосохраняющего лечения.
📌Гормональная терапия
Это основной современный метод органосохраняющего лечения рака эндометрия у пациенток репродуктивного возраста с использованием внутриматочной левоногестрел-рилизинг системы мирена (ВМС мирена) и системным введением агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (ГтРГ). Кроме этого могут использоваться высокие дозы прогестерона (синтетического аналога женского полового гормона).
📌Тщательный мониторинг
На протяжении всего периода лечения (обычно около года) пациентка находится под строгим наблюдением.
Каждые 3 месяца проводится гистероскопия с биопсией эндометрия, УЗИ органов малого таза, а также другие необходимые исследования.
Если в течение года гормональной терапии удается достичь полной регрессии опухоли (то есть, ее полного исчезновения), пациентка может приступать к реализации репродуктивной функции. Чаще мы рекомендуем воспользоваться «контролируемым» планированием беременности и направляем к репродуктологам для проведения ЭКО.
После рождения ребенка, пациентке рекомендуется гистерэктомия .
Попова Мария Антоновна, онколог, специалист в онкогинекологии:
❗️Существуют два ключевых критерия, которые необходимо учитывать при рассмотрении возможности органосохраняющего лечения:
1️⃣ Тип опухоли
Опухоль должна быть высокодифференцированной аденокарциномой эндометрия.
Такие опухоли, как правило, не агрессивные, растут медленнее и менее склонны к метастазированию.
2️⃣ Стадия заболевания
Опухоль должна быть ограничена эндометрием и не распространяться на другие слои матки (отсутствие инвазии).
Если оба этих условия будут подтверждены исследованиями, мы сможем рассмотреть возможность проведения органосохраняющего лечения.
📌Гормональная терапия
Это основной современный метод органосохраняющего лечения рака эндометрия у пациенток репродуктивного возраста с использованием внутриматочной левоногестрел-рилизинг системы мирена (ВМС мирена) и системным введением агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (ГтРГ). Кроме этого могут использоваться высокие дозы прогестерона (синтетического аналога женского полового гормона).
📌Тщательный мониторинг
На протяжении всего периода лечения (обычно около года) пациентка находится под строгим наблюдением.
Каждые 3 месяца проводится гистероскопия с биопсией эндометрия, УЗИ органов малого таза, а также другие необходимые исследования.
Если в течение года гормональной терапии удается достичь полной регрессии опухоли (то есть, ее полного исчезновения), пациентка может приступать к реализации репродуктивной функции. Чаще мы рекомендуем воспользоваться «контролируемым» планированием беременности и направляем к репродуктологам для проведения ЭКО.
После рождения ребенка, пациентке рекомендуется гистерэктомия .
👍10🙏1
🔵 Протоны или Фотоны? Какой лучевой терапии отдать предпочтение?
Протонная лучевая терапия получает всё большее распространение и становится "модным" методом лечения. Часто пациенты, полагаясь на информацию из СМИ, ищут центры протонной терапии вместо стандартной фотонной. Протоны лучше фотонов?
Американское общество радиотерапии (ASTRO) предостерегает - небольшое количество исследований не позволяет широко использовать протонную терапию с доказательной точки зрения, и стандартным, более изученным методом остается фотонная лучевая терапия.
Модуль ASTRO выделяет несколько групп, в которых протонная терапия может использоваться более уверенно и в некоторых случаях быть предпочтительным вариантом.
ASTRO Model Policy — Group 1 (медицинские показания для протонной терапии):
1️⃣ Дети и молодые взрослые
- Дети до 21 года, а также молодые взрослые 22–39 лет при радикальном плане лечения.
2️⃣ Пациенты с генетическими синдромами, для которых критически важна минимизация общего объема облучения, например, пациенты с нейрофиброматозом 1-го типа, пациенты с мутациями ATM, синдромом Ли-Фраумени, пациенты с ретинобластомой и другими известными наследственными мутациями.
Кроме того, пациенты с другими генетическими мутациями, подверженные повышенному риску развития вторичного рака в той же области тела или вблизи нее, например, пациенты с BRCA 1/2, синдромом Линча и т.п.
3️⃣ Пациенты, которым показано, но не может быть выполнено по каким-то причинам хирургическое лечение.
В этом случае требуется увеличение дозы из-за невозможности проведения операции, и протонная терапия может заменить фотонную.
4️⃣ Случаи повторного облучения (когда суммарная доза превысит допустимую).
5️⃣ Опухоли центральной нервной системы и основания черепа:
- Опухоли глаза, в том числе увеальная меланома.
- Опухоли основания черепа, в том числе хордома и хондросаркома.
- Первичные опухоли головного/спинного мозга (доброкачественные и злокачественные, кроме глиобластомы IDH-дикого типа), которые облучаются по радикальной программе и имеют потенциально благоприятный прогноз.
- Первичные опухоли позвоночника или спинного мозга или метастазы в позвонки или спинной мозг, при которых есть риск проведения фотонной терапии.
- Первичные и метастатические опухоли, требующие краниоспинального облучения.
6️⃣ Опухоли головы и шеи:
- Рак носоглотки, полости носа, околоносовых и других придаточных пазух.
- Местно-распространённые / нерезектабельные опухоли головы и шеи (прим. - например, где критично щадить слюнные железы, зрительные пути (зрительные нервы/хиазма) и ствол мозга).
7️⃣ Опухоли грудной клетки:
- Рак пищевода (прим. - в т.ч. при химиолучевом лечении).
- Опухоли средостения (тимома, лимфомы, саркомы).
- Злокачественная мезотелиома плевры.
8️⃣ Опухоли брюшной полости, забрюшинного пространства и малого таза:
- Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК).
- Внутрипечёночная холангиокарцинома.
- Неметастатические забрюшинные саркомы.
- Распространенные и неоперабельные опухоли таза со значительным поражением тазовых и/или периаортальных лимфатических узлов.
- Пациент с единственной или трансплантированной почкой, которому проводится лечение смежного органа, и максимальное сбережение ткани почки имеет решающее значение.
Радиотерапевт выбирает тот или иной метод лучевой терапии в каждом индивидуальном случае.
Протонная лучевая терапия получает всё большее распространение и становится "модным" методом лечения. Часто пациенты, полагаясь на информацию из СМИ, ищут центры протонной терапии вместо стандартной фотонной. Протоны лучше фотонов?
Американское общество радиотерапии (ASTRO) предостерегает - небольшое количество исследований не позволяет широко использовать протонную терапию с доказательной точки зрения, и стандартным, более изученным методом остается фотонная лучевая терапия.
Модуль ASTRO выделяет несколько групп, в которых протонная терапия может использоваться более уверенно и в некоторых случаях быть предпочтительным вариантом.
ASTRO Model Policy — Group 1 (медицинские показания для протонной терапии):
1️⃣ Дети и молодые взрослые
- Дети до 21 года, а также молодые взрослые 22–39 лет при радикальном плане лечения.
2️⃣ Пациенты с генетическими синдромами, для которых критически важна минимизация общего объема облучения, например, пациенты с нейрофиброматозом 1-го типа, пациенты с мутациями ATM, синдромом Ли-Фраумени, пациенты с ретинобластомой и другими известными наследственными мутациями.
Кроме того, пациенты с другими генетическими мутациями, подверженные повышенному риску развития вторичного рака в той же области тела или вблизи нее, например, пациенты с BRCA 1/2, синдромом Линча и т.п.
3️⃣ Пациенты, которым показано, но не может быть выполнено по каким-то причинам хирургическое лечение.
В этом случае требуется увеличение дозы из-за невозможности проведения операции, и протонная терапия может заменить фотонную.
4️⃣ Случаи повторного облучения (когда суммарная доза превысит допустимую).
5️⃣ Опухоли центральной нервной системы и основания черепа:
- Опухоли глаза, в том числе увеальная меланома.
- Опухоли основания черепа, в том числе хордома и хондросаркома.
- Первичные опухоли головного/спинного мозга (доброкачественные и злокачественные, кроме глиобластомы IDH-дикого типа), которые облучаются по радикальной программе и имеют потенциально благоприятный прогноз.
- Первичные опухоли позвоночника или спинного мозга или метастазы в позвонки или спинной мозг, при которых есть риск проведения фотонной терапии.
- Первичные и метастатические опухоли, требующие краниоспинального облучения.
6️⃣ Опухоли головы и шеи:
- Рак носоглотки, полости носа, околоносовых и других придаточных пазух.
- Местно-распространённые / нерезектабельные опухоли головы и шеи (прим. - например, где критично щадить слюнные железы, зрительные пути (зрительные нервы/хиазма) и ствол мозга).
7️⃣ Опухоли грудной клетки:
- Рак пищевода (прим. - в т.ч. при химиолучевом лечении).
- Опухоли средостения (тимома, лимфомы, саркомы).
- Злокачественная мезотелиома плевры.
8️⃣ Опухоли брюшной полости, забрюшинного пространства и малого таза:
- Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК).
- Внутрипечёночная холангиокарцинома.
- Неметастатические забрюшинные саркомы.
- Распространенные и неоперабельные опухоли таза со значительным поражением тазовых и/или периаортальных лимфатических узлов.
- Пациент с единственной или трансплантированной почкой, которому проводится лечение смежного органа, и максимальное сбережение ткани почки имеет решающее значение.
Радиотерапевт выбирает тот или иной метод лучевой терапии в каждом индивидуальном случае.
👍6❤2✍1🙏1
🔴 Источник СТООНКО: В России 64% пациентов с метастатическим раком почки получает терапию на основе ингибиторов контрольных точек в первой линии.
Остальные пациенты получают монотерапию ингибиторами тирозинкиназ. Однако распределение может варьировать в зависимости от региона.
Нужно отметить, что в сравнении с предыдущими периодами, возросшее число пациентов на иммунотерапии выглядит позитивным трендом.
Остальные пациенты получают монотерапию ингибиторами тирозинкиназ. Однако распределение может варьировать в зависимости от региона.
Нужно отметить, что в сравнении с предыдущими периодами, возросшее число пациентов на иммунотерапии выглядит позитивным трендом.
👍7❤1
🔵 Best of ASCO 2025: количество метастатических очагов в головном мозге, подходящее для облучения стереотаксической радиохирургией, теперь увеличено до 20.
Проф. Тимур Митин, радиотерапевт (OHSU, США):
➡️ "Рандомизированное исследование клиники Гарвардского Университета, сравнившее гиппокамп-сохраняющее тотальное облучение головного мозга со стереотаксической радиохирургией (SRS) у пациентов с 20 и менее метастазами (разные опухоли, кроме мелкоклеточного рака легкого) в головном мозге, демонстрирует лучшее качество жизни у пациентов после SRS и одинаковую эффективность".
➡️ В своей практике при таком количестве очагов выбирает фракционированную стереотаксическую радиохирургию (fSRS), если она технически возможна.
➡️ Основываясь на опубликованном сравнительном анализе результатов SRS, проведенной на обычном линейном ускорителе и на гамма-ноже, считает гамма-нож более опасным вариантом лечения, так как вероятность развития радионекроза (некроз участков мозга) в четыре раза выше на гамма-ноже.
➡️ Считает, что необходимо разделить общую дозу SRS на несколько фракций, чтобы также уменьшить вероятность радионекроза.
➡️ Предостерегает: МРТ с контрастом должно быть выполнено не раньше, чем за 14 дней до первого сеанса радиохирургии, тк метастазы могут быстро расти в головном мозге и "выйти" за контур планируемого облучения.
Проф. Тимур Митин, радиотерапевт (OHSU, США):
➡️ "Рандомизированное исследование клиники Гарвардского Университета, сравнившее гиппокамп-сохраняющее тотальное облучение головного мозга со стереотаксической радиохирургией (SRS) у пациентов с 20 и менее метастазами (разные опухоли, кроме мелкоклеточного рака легкого) в головном мозге, демонстрирует лучшее качество жизни у пациентов после SRS и одинаковую эффективность".
➡️ В своей практике при таком количестве очагов выбирает фракционированную стереотаксическую радиохирургию (fSRS), если она технически возможна.
➡️ Основываясь на опубликованном сравнительном анализе результатов SRS, проведенной на обычном линейном ускорителе и на гамма-ноже, считает гамма-нож более опасным вариантом лечения, так как вероятность развития радионекроза (некроз участков мозга) в четыре раза выше на гамма-ноже.
➡️ Считает, что необходимо разделить общую дозу SRS на несколько фракций, чтобы также уменьшить вероятность радионекроза.
➡️ Предостерегает: МРТ с контрастом должно быть выполнено не раньше, чем за 14 дней до первого сеанса радиохирургии, тк метастазы могут быстро расти в головном мозге и "выйти" за контур планируемого облучения.
👍10❤6🔥3🎉2🤔1
🔴 Друг или Враг? Эритропоэтин.
Улучшение доступа к рекомбинантным эритропоэтинам в России повлияло на частоту их применение в реальной практике. Теперь врачи нередко назначают эритропоэтин пациентам с анемией как симптомом болезни, не вызванной лекарственным лечением. Хорошо это или плохо?
➡️ Плохо. В нескольких крупных контролируемых исследованиях (например, для рака легкого, рака молочной железы, опухолей головы и шеи) было показано - назначение эритропоэтина пациентам, которые не имеют осложнения химиотерапии, а имеют просто анемию на фоне болезни, приводит к сокращению продолжительности жизни.
➡️ Почему эритропоэтин нельзя назначать просто при опухолеассоциированной анемии? Препарат вызывает риск тромбозов и, кроме того, стимулирует прогрессирование опухоли.
➡️ Можно ли назначать эритропоэтин пациентам с почечно-клеточным раком, у которых зачастую низкий уровень эндогенного (своего) эритропоэтина и развитие анемии? Нет. Несмотря на отсутствие крупных проспективных исследований для ПКР, разные группы исследователей описывают экспрессию рецепторов эритропоэтина (EPOR) на клетках рака почки (особенно светлоклеточного), а также активацию пути VHL-HIF-EPO. Следовательно, введение эритропоэтина пациенту с ПКР стимулирует опухолевую клетку и рост сосудов, питающих опухоль.
➡️ В каких случах можно применять эритропоэтин? Согласно различным рекомендациям (ASCO/ASH, ESMO, RUSSCO), применение эритропоэтина возможно исключительно при анемии, вызванной химиотерапией. Также назначение эритропоэтина может быть рассмотрено при анемии, вызванной белзутифаном.
Улучшение доступа к рекомбинантным эритропоэтинам в России повлияло на частоту их применение в реальной практике. Теперь врачи нередко назначают эритропоэтин пациентам с анемией как симптомом болезни, не вызванной лекарственным лечением. Хорошо это или плохо?
➡️ Плохо. В нескольких крупных контролируемых исследованиях (например, для рака легкого, рака молочной железы, опухолей головы и шеи) было показано - назначение эритропоэтина пациентам, которые не имеют осложнения химиотерапии, а имеют просто анемию на фоне болезни, приводит к сокращению продолжительности жизни.
➡️ Почему эритропоэтин нельзя назначать просто при опухолеассоциированной анемии? Препарат вызывает риск тромбозов и, кроме того, стимулирует прогрессирование опухоли.
➡️ Можно ли назначать эритропоэтин пациентам с почечно-клеточным раком, у которых зачастую низкий уровень эндогенного (своего) эритропоэтина и развитие анемии? Нет. Несмотря на отсутствие крупных проспективных исследований для ПКР, разные группы исследователей описывают экспрессию рецепторов эритропоэтина (EPOR) на клетках рака почки (особенно светлоклеточного), а также активацию пути VHL-HIF-EPO. Следовательно, введение эритропоэтина пациенту с ПКР стимулирует опухолевую клетку и рост сосудов, питающих опухоль.
➡️ В каких случах можно применять эритропоэтин? Согласно различным рекомендациям (ASCO/ASH, ESMO, RUSSCO), применение эритропоэтина возможно исключительно при анемии, вызванной химиотерапией. Также назначение эритропоэтина может быть рассмотрено при анемии, вызванной белзутифаном.
❤10👍4
🔵 Плоскоклеточный рак ротоглотки - необходимость определять экспрессию маркера p16
Проф. Тимур Митин (OHSU, США): К сведению пациентов и их врачей, в рамках Европейской недели ранней диагностики и лечения опухолей головы и шеи.
➡️ Маркер p16 определяет этиологию плоскоклеточного рака головы и шеи - p16- позитивные опухоли связаны с вирусом папилломы человека (ВПЧ).
➡️ Прогноз у пациентов с ВПЧ - ассоциированными опухолями головы и шеи значительно лучше. Информация о прогнозе необходима для принятия правильного решения пациентом.
➡️ Дозу лучевой терапии после хирургического лечения можно уменьшить с 60 Грей до 50 Грей у пациентов с p16-позитивными опухолями, основываясь на данных крупного рандомизированного исследования. Это значительно уменьшит побочные эффекты и последствия лечения.
➡️ Если Вам поставили диагноз плоскоклеточного рака ротоглотки, попросите своего врача определить статус маркера p16.
Проф. Тимур Митин (OHSU, США): К сведению пациентов и их врачей, в рамках Европейской недели ранней диагностики и лечения опухолей головы и шеи.
➡️ Маркер p16 определяет этиологию плоскоклеточного рака головы и шеи - p16- позитивные опухоли связаны с вирусом папилломы человека (ВПЧ).
➡️ Прогноз у пациентов с ВПЧ - ассоциированными опухолями головы и шеи значительно лучше. Информация о прогнозе необходима для принятия правильного решения пациентом.
➡️ Дозу лучевой терапии после хирургического лечения можно уменьшить с 60 Грей до 50 Грей у пациентов с p16-позитивными опухолями, основываясь на данных крупного рандомизированного исследования. Это значительно уменьшит побочные эффекты и последствия лечения.
➡️ Если Вам поставили диагноз плоскоклеточного рака ротоглотки, попросите своего врача определить статус маркера p16.
👍7❤1
🔴 "Оземпик" и рак: влияют ли глутиды на частоту возникновения рака, а также эффективность и токсичность противоопухолевой терапии?
Увлеченность "Оземпиком", как препаратом для снижения веса, в последнее время бьет все рекорды - в США 1 из 8 человек с избыточным весом или сахарным диабетом 2 типа получает агонисты рецептора глюкагон-подобного пептида-1, к которым относится семаглутид ("Оземпик").
Ожирение и сахарный диабет являются факторами, провоцирующими развитие рака. Можем ли мы ожидать снижение риска развития злокачественных новообразований на фоне приема глутидов?
➡️ Результаты крупного эмуляционного исследования, представленные на ASCO 2025, включившего около 170.000 пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа, показали снижение частоты развития опухолей, ассоциированных с ожирением, особенно колоректального рака. Риск возникновения снижался на 7-8%. Глутиды оказались достоверно лучше, чем глиптины (ингибиторы ДПП-4). Президент ASCO, д-р Робин Зон подчеркнула в комментарии, что "хотя это исследование не устанавливает причинно-следственную связь, оно указывает на то, что эти препараты могут оказывать профилактическое действие и требуют дальнейшего изучения".
➡️ Оценка частоты развития 14 видов опухолей, ассоциированных с ожирением, проводилась в другом подобном исследовании с участием ~87.000 пациентов с избыточным весом, но без сахарного диабета. Одна группа получала глутиды по поводу ожирения, другая нет. Результаты, опубликованные в журнале JAMA Oncology, свидетельствуют о достоверном снижении заболеваемости раком в группе, получавшей глутиды, и особенно, раком эндометрия, яичников и менингиомой. В то же время риск развития почечно-клеточного рака возрастал.
➡️ Могут ли глутиды увеличивать эффективность ингибиторов контрольных точек у пациентов с метастатическим раком? Несколько ретроспективных исследований свидетельствуют об увеличении общей выживаемости, а также выживаемости без прогрессирования у пациентов (например, с раком почки, раком легкого), получавших глутиды вместе с иммунотерапией по сравнению с только иммунотерапией.
➡️ Приводит ли параллельное лечение ингибиторами контрольных точек и глутидами к повышению токсичности противоопухолевой терапии? Наоборот, на данный момент было показано снижение токсичности, в том числе иммуноопосредованной, при сочетанном применении глутидов и иммунотерапии.
➡️ Нужны проспективные исследования, изучающие эффективность и безопасность агонистов рецептора глюкагон-подобного пептида-1 в онкологии.
Увлеченность "Оземпиком", как препаратом для снижения веса, в последнее время бьет все рекорды - в США 1 из 8 человек с избыточным весом или сахарным диабетом 2 типа получает агонисты рецептора глюкагон-подобного пептида-1, к которым относится семаглутид ("Оземпик").
Ожирение и сахарный диабет являются факторами, провоцирующими развитие рака. Можем ли мы ожидать снижение риска развития злокачественных новообразований на фоне приема глутидов?
➡️ Результаты крупного эмуляционного исследования, представленные на ASCO 2025, включившего около 170.000 пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа, показали снижение частоты развития опухолей, ассоциированных с ожирением, особенно колоректального рака. Риск возникновения снижался на 7-8%. Глутиды оказались достоверно лучше, чем глиптины (ингибиторы ДПП-4). Президент ASCO, д-р Робин Зон подчеркнула в комментарии, что "хотя это исследование не устанавливает причинно-следственную связь, оно указывает на то, что эти препараты могут оказывать профилактическое действие и требуют дальнейшего изучения".
➡️ Оценка частоты развития 14 видов опухолей, ассоциированных с ожирением, проводилась в другом подобном исследовании с участием ~87.000 пациентов с избыточным весом, но без сахарного диабета. Одна группа получала глутиды по поводу ожирения, другая нет. Результаты, опубликованные в журнале JAMA Oncology, свидетельствуют о достоверном снижении заболеваемости раком в группе, получавшей глутиды, и особенно, раком эндометрия, яичников и менингиомой. В то же время риск развития почечно-клеточного рака возрастал.
➡️ Могут ли глутиды увеличивать эффективность ингибиторов контрольных точек у пациентов с метастатическим раком? Несколько ретроспективных исследований свидетельствуют об увеличении общей выживаемости, а также выживаемости без прогрессирования у пациентов (например, с раком почки, раком легкого), получавших глутиды вместе с иммунотерапией по сравнению с только иммунотерапией.
➡️ Приводит ли параллельное лечение ингибиторами контрольных точек и глутидами к повышению токсичности противоопухолевой терапии? Наоборот, на данный момент было показано снижение токсичности, в том числе иммуноопосредованной, при сочетанном применении глутидов и иммунотерапии.
➡️ Нужны проспективные исследования, изучающие эффективность и безопасность агонистов рецептора глюкагон-подобного пептида-1 в онкологии.
👍7❤5
🔵 "Вакцина против рака" - много шума из ничего или серьёзный научный прорыв?
Почти каждый российский пациент спрашивает своего онколога, можно ли ему получить "ту самую чудодейственную вакцину от рака". СМИ активно поддерживают распространение информации "о чуде". Разбираемся о чём идет речь - ниже краткий пересказ статьи из журнала Nature Reviews (адаптирован для простого понимания).
➡️ Речь идёт о новом типе вакцины - на основе мРНК.
История мРНК-вакцин началась вовсе не в онкологии. Их звёздный час настал во время пандемии COVID-19, когда человечество впервые массово применило препараты, основанные на матричной РНК. Оказалось, этот принцип - передать клеткам «инструкцию» для производства нужного белка-антигена - способен не только защитить от вирусов, но и вооружить иммунную систему организма против опухоли.
➡️ Матричная РНК (мРНК) - это «копия» гена, несущая информацию о структуре конкретного белка.
Исследователи научились синтезировать такие молекулы в лаборатории.
➡️ Вакцина содержит мРНК, кодирующую опухолевый антиген, то есть тот белок, который находится на опухолевых клетках конкретного пациента.
➡️ После введения в организм мРНК попадает в клетки и заставляет их производить заданный опухолевый антиген.
Следовательно, отличием от других вакцин против рака является введение не самого опухолевого антигена, а мРНК - основы для синтеза антигена внутри организма.
➡️ Иммунная система распознаёт созданный оранизмом (по матрице мРНК) белок-антиген как чужеродный и запускает атаку против клеток, где он есть - то есть против клетки рака.
Другими словами, вакцина нацеливает иммунную систему на конкретную мишень на опухолевой клетке - "подсвечивает" нужный опухолевый антиген.
➡️ Главные преимущества мРНК-вакцин - скорость создания под конкретного пациента (быстрая персональная вакцина).
Если классические вакцины требуют долгих месяцев для продукции и очистки белков-антигенов, то мРНК-вакцину можно создать всего за несколько недель, просто изменив её генетическую последовательность. Это открывает путь к персонализированной терапии: каждому пациенту - свой набор антигенов, рассчитанный под конкретные мутации его опухоли.
➡️ Интересно, что противораковые мРНК-вакцины могут действовать иначе, чем вакцины против вирусов. При создании вакцин от COVID-19 учёные старались снизить побочный эффект воспаления, чтобы избежать избыточного иммунного ответа. В случае же с опухолями такое "неинфекционное" воспаление может быть даже полезным: оно помогает пробудить иммунную систему и заставить её обратить внимание на «свои» изменённые белки, которые опухоль использует, чтобы прятаться от защиты организма.
➡️ Но путь от идеи до лекарства не прост. Молекула мРНК очень хрупкая и быстро разрушается, поэтому её «упаковывают» в микроскопические липидные капсулы — наночастицы. Такие капсулы доставляют мРНК в клетки, но пока не умеют точно направлять её туда, где нужно, например, к специализированным иммунным клеткам, ответственным за запуск защиты.
Один из способов обойти эту проблему — предварительно «загрузить» мРНК в эти клетки в лаборатории и вводить их пациенту уже в активированной форме.
➡️ Сегодня 120 клинических исследований, в том числе и в РФ, оценивают эффективность мРНК-вакцин при меланоме, раке поджелудочной железы, раке лёгкого и других опухолях. Исследователи совершенствуют не только состав самих молекул мРНК, но и системы доставки, добиваясь более точного попадания в клетку и устойчивости конструкции.
➡️ Следовательно, направление мРНК-вакцин представляется перспективным в онкологии, но окончательный вывод будет сделан только после завершения клинических исследований 3 фазы, в которых сравнивается эффективность новых препаратов с "золотым" стандартом. Пока остается только верить, что результат будет позитивным.
Почти каждый российский пациент спрашивает своего онколога, можно ли ему получить "ту самую чудодейственную вакцину от рака". СМИ активно поддерживают распространение информации "о чуде". Разбираемся о чём идет речь - ниже краткий пересказ статьи из журнала Nature Reviews (адаптирован для простого понимания).
➡️ Речь идёт о новом типе вакцины - на основе мРНК.
История мРНК-вакцин началась вовсе не в онкологии. Их звёздный час настал во время пандемии COVID-19, когда человечество впервые массово применило препараты, основанные на матричной РНК. Оказалось, этот принцип - передать клеткам «инструкцию» для производства нужного белка-антигена - способен не только защитить от вирусов, но и вооружить иммунную систему организма против опухоли.
➡️ Матричная РНК (мРНК) - это «копия» гена, несущая информацию о структуре конкретного белка.
Исследователи научились синтезировать такие молекулы в лаборатории.
➡️ Вакцина содержит мРНК, кодирующую опухолевый антиген, то есть тот белок, который находится на опухолевых клетках конкретного пациента.
➡️ После введения в организм мРНК попадает в клетки и заставляет их производить заданный опухолевый антиген.
Следовательно, отличием от других вакцин против рака является введение не самого опухолевого антигена, а мРНК - основы для синтеза антигена внутри организма.
➡️ Иммунная система распознаёт созданный оранизмом (по матрице мРНК) белок-антиген как чужеродный и запускает атаку против клеток, где он есть - то есть против клетки рака.
Другими словами, вакцина нацеливает иммунную систему на конкретную мишень на опухолевой клетке - "подсвечивает" нужный опухолевый антиген.
➡️ Главные преимущества мРНК-вакцин - скорость создания под конкретного пациента (быстрая персональная вакцина).
Если классические вакцины требуют долгих месяцев для продукции и очистки белков-антигенов, то мРНК-вакцину можно создать всего за несколько недель, просто изменив её генетическую последовательность. Это открывает путь к персонализированной терапии: каждому пациенту - свой набор антигенов, рассчитанный под конкретные мутации его опухоли.
➡️ Интересно, что противораковые мРНК-вакцины могут действовать иначе, чем вакцины против вирусов. При создании вакцин от COVID-19 учёные старались снизить побочный эффект воспаления, чтобы избежать избыточного иммунного ответа. В случае же с опухолями такое "неинфекционное" воспаление может быть даже полезным: оно помогает пробудить иммунную систему и заставить её обратить внимание на «свои» изменённые белки, которые опухоль использует, чтобы прятаться от защиты организма.
➡️ Но путь от идеи до лекарства не прост. Молекула мРНК очень хрупкая и быстро разрушается, поэтому её «упаковывают» в микроскопические липидные капсулы — наночастицы. Такие капсулы доставляют мРНК в клетки, но пока не умеют точно направлять её туда, где нужно, например, к специализированным иммунным клеткам, ответственным за запуск защиты.
Один из способов обойти эту проблему — предварительно «загрузить» мРНК в эти клетки в лаборатории и вводить их пациенту уже в активированной форме.
➡️ Сегодня 120 клинических исследований, в том числе и в РФ, оценивают эффективность мРНК-вакцин при меланоме, раке поджелудочной железы, раке лёгкого и других опухолях. Исследователи совершенствуют не только состав самих молекул мРНК, но и системы доставки, добиваясь более точного попадания в клетку и устойчивости конструкции.
➡️ Следовательно, направление мРНК-вакцин представляется перспективным в онкологии, но окончательный вывод будет сделан только после завершения клинических исследований 3 фазы, в которых сравнивается эффективность новых препаратов с "золотым" стандартом. Пока остается только верить, что результат будет позитивным.
👍10❤3👏3🙏1
🔴 Рак почки на ESMO 2025
Главные события по раку почки, которые были представлены в устных сессиях.
НЕОАДЪЮВАНТНАЯ ТЕРАПИЯ
➡️ Голландское рандомизированное исследование 2 фазы NESCIO: неоадъювантная иммунотерапия у пациентов с промежуточным и высоким риском.
Вид терапии: по 2 введения - ниволумаба
или
ниволумаба с ипилимумабом
или
релатлимаба (анти-LAG3 антитело) с ниволумабом
Главная цель: частота патоморфологических ответов.
Что получили: Ниво+Ипи и Ниво+Релатли привели к развитию заданной частоты ответов, исследование будет продолжено.
Данные по монотерапии ниволумабом не были представлены.
АДЪЮВАНТНАЯ ТЕРАПИЯ
➡️ Британское рандомизированное исследование 3 фазы RAMPART: адъювантная иммунотерапия дурвалумабом и тремелимумабом у пациентов с промежуточным и высоким риском.
Вид терапии: год -
дурвалумаба
или
дурвалумаба с тремелимумабом
или
активное наблюдение.
Главная цель: выживаемость без прогрессирования.
Что получили: Дурвалумаб в комбинации с тремелимумабом снизил риск прогрессирования на 35%,что было статистически достоверно. Разница в абсолютных цифрах в 3-летней выживаемости без прогрессирования составила 8%.
Данные по монотерапии дурвалумабом не были представлены.
Комментарии рецензента:
комбинация дурва+треме оказалась эффективной только в когорте высокого риска (при промежуточном риске - нет отличий);
включались пациенты с разными подтипами ПКР, но результаты для каждого подтипа не представлены;
нет данных по общей выживаемости.
ПЕРВАЯ ЛИНИЯ ТЕРАПИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО ПКР
➡️ Многокогортное рандомизированное исследование KEYMAKER-U03: пембролизумаб+ленватиниб в различных комбинациях с дополнительными препаратами у пациентов с метастатическим ПКР, не получавших ранее терапию (первая линия).
Вид терапии:
пембролизумаб + ленватиниб (контрольная группа)
пембролизумаб + ленватиниб + Анти-LAG3
пембролизумаб + ленватиниб + Анти-CTLA-4
пембролизумаб + ленватиниб + Белзутифан
пембролизумаб + анти-TIGIT + Белзутифан
Главная цель: Частота обьективных ответов.
Что получили:
Комбинация Пембро+Ленва подтвердила свою эффективность. Наилучший результат получен для комбинации пембролизумаб + ленватиниб + белзутифан - при равной частоте ответов было больше полных и длительных ответов, снижен риск прогрессирования болезни на 55%, на 18,5% больше пациентов пережили 2 года.
Остальные комбинации показали неубедительные результаты.
➡️ Исследование 2 фазы OPTIC RCC: оценка эффективности ниволумаба с кабозантинибом у пациентов с ангиогенным профилем и ниволумаба с ипилимумабом у пациентов с иммунным профилем метастатического ПКР, не получавших ранее терапию (первая линия).
Вид терапии:
Ниволумаб + Кабозантиниб
(представлена первая часть исследования для этой комбинации).
Главная цель: Частота обьективных ответов.
Что получили:
Комбинация Ниво+Кабо продемонстрировала высокую частоту ответов (76%) у пациентов с ангиогенным профилем, определяемым секвенированием нового поколения (NGS).
В исследовании были выявлены различия в профиле между первичной опухолью в почке и метастазами, что, возможно, в будущем потребует биопсии метастаза для подбора пациентов на ниво+кабо.
➡️ Исследование 1b/2 фазы: оценка эффективности ниволумаба с ипилимумабом + антагонист рецепторов 2A аденозина (цифораденанта) у пациентов с метастатическим ПКР, не получавших ранее терапию (первая линия).
Идея комбинации:
Блокирование захвата аденозина повышает активность лимфоцита, активированного иммунотерапией.
Главная цель: безопасность и выраженные ответы на терапию.
Что получили: Исследование оказалась негативным - комбинация не привела к увеличению эффективности.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ ЛИНИИ ТЕРАПИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО ПКР
➡️ Рандомизированное исследование 2 фазы LenCabo: прямое сравнение эффективности ленватиниба + эверолимус с кабозантинибом у пациентов с метастатическим ПКР, получивших 1 или 2 линии иммунной/иммунотаргетной терапии.
Вид терапии:
Ленватиниб + Эверолимус
или
Кабозантиниб.
Главная цель: выживаемость без прогрессирования.
Главные события по раку почки, которые были представлены в устных сессиях.
НЕОАДЪЮВАНТНАЯ ТЕРАПИЯ
➡️ Голландское рандомизированное исследование 2 фазы NESCIO: неоадъювантная иммунотерапия у пациентов с промежуточным и высоким риском.
Вид терапии: по 2 введения - ниволумаба
или
ниволумаба с ипилимумабом
или
релатлимаба (анти-LAG3 антитело) с ниволумабом
Главная цель: частота патоморфологических ответов.
Что получили: Ниво+Ипи и Ниво+Релатли привели к развитию заданной частоты ответов, исследование будет продолжено.
Данные по монотерапии ниволумабом не были представлены.
АДЪЮВАНТНАЯ ТЕРАПИЯ
➡️ Британское рандомизированное исследование 3 фазы RAMPART: адъювантная иммунотерапия дурвалумабом и тремелимумабом у пациентов с промежуточным и высоким риском.
Вид терапии: год -
дурвалумаба
или
дурвалумаба с тремелимумабом
или
активное наблюдение.
Главная цель: выживаемость без прогрессирования.
Что получили: Дурвалумаб в комбинации с тремелимумабом снизил риск прогрессирования на 35%,что было статистически достоверно. Разница в абсолютных цифрах в 3-летней выживаемости без прогрессирования составила 8%.
Данные по монотерапии дурвалумабом не были представлены.
Комментарии рецензента:
комбинация дурва+треме оказалась эффективной только в когорте высокого риска (при промежуточном риске - нет отличий);
включались пациенты с разными подтипами ПКР, но результаты для каждого подтипа не представлены;
нет данных по общей выживаемости.
ПЕРВАЯ ЛИНИЯ ТЕРАПИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО ПКР
➡️ Многокогортное рандомизированное исследование KEYMAKER-U03: пембролизумаб+ленватиниб в различных комбинациях с дополнительными препаратами у пациентов с метастатическим ПКР, не получавших ранее терапию (первая линия).
Вид терапии:
пембролизумаб + ленватиниб (контрольная группа)
пембролизумаб + ленватиниб + Анти-LAG3
пембролизумаб + ленватиниб + Анти-CTLA-4
пембролизумаб + ленватиниб + Белзутифан
пембролизумаб + анти-TIGIT + Белзутифан
Главная цель: Частота обьективных ответов.
Что получили:
Комбинация Пембро+Ленва подтвердила свою эффективность. Наилучший результат получен для комбинации пембролизумаб + ленватиниб + белзутифан - при равной частоте ответов было больше полных и длительных ответов, снижен риск прогрессирования болезни на 55%, на 18,5% больше пациентов пережили 2 года.
Остальные комбинации показали неубедительные результаты.
➡️ Исследование 2 фазы OPTIC RCC: оценка эффективности ниволумаба с кабозантинибом у пациентов с ангиогенным профилем и ниволумаба с ипилимумабом у пациентов с иммунным профилем метастатического ПКР, не получавших ранее терапию (первая линия).
Вид терапии:
Ниволумаб + Кабозантиниб
(представлена первая часть исследования для этой комбинации).
Главная цель: Частота обьективных ответов.
Что получили:
Комбинация Ниво+Кабо продемонстрировала высокую частоту ответов (76%) у пациентов с ангиогенным профилем, определяемым секвенированием нового поколения (NGS).
В исследовании были выявлены различия в профиле между первичной опухолью в почке и метастазами, что, возможно, в будущем потребует биопсии метастаза для подбора пациентов на ниво+кабо.
➡️ Исследование 1b/2 фазы: оценка эффективности ниволумаба с ипилимумабом + антагонист рецепторов 2A аденозина (цифораденанта) у пациентов с метастатическим ПКР, не получавших ранее терапию (первая линия).
Идея комбинации:
Блокирование захвата аденозина повышает активность лимфоцита, активированного иммунотерапией.
Главная цель: безопасность и выраженные ответы на терапию.
Что получили: Исследование оказалась негативным - комбинация не привела к увеличению эффективности.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ ЛИНИИ ТЕРАПИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО ПКР
➡️ Рандомизированное исследование 2 фазы LenCabo: прямое сравнение эффективности ленватиниба + эверолимус с кабозантинибом у пациентов с метастатическим ПКР, получивших 1 или 2 линии иммунной/иммунотаргетной терапии.
Вид терапии:
Ленватиниб + Эверолимус
или
Кабозантиниб.
Главная цель: выживаемость без прогрессирования.
❤6🔥2
Что получили:
Комбинация ленватиниба с эверолимусом оказалась лучше по всем точкам: риск прогрессирования был снижен по сравнению с кабозантинибом на 49%, а частота ответов - на 14%.
➡️ Китайское рандомизированное исследование 2/3 фазы FRUSICO-2: сравнение эффективности фруквинтиниба и синтилимаба с акситинибом / эверолимусом у пациентов с метастатическим ПКР, получивших таргетную терапии.
Вид терапии:
Иммуннотаргетная терапия
против
Таргетная терапия.
Главная цель: выживаемость без прогрессирования.
Что получили:
Иммунотаргетная терапия оказалась значимо лучше таргетной в последующих линиях, однако, к исследованию у рецензента было много претензий.
Комбинация ленватиниба с эверолимусом оказалась лучше по всем точкам: риск прогрессирования был снижен по сравнению с кабозантинибом на 49%, а частота ответов - на 14%.
➡️ Китайское рандомизированное исследование 2/3 фазы FRUSICO-2: сравнение эффективности фруквинтиниба и синтилимаба с акситинибом / эверолимусом у пациентов с метастатическим ПКР, получивших таргетную терапии.
Вид терапии:
Иммуннотаргетная терапия
против
Таргетная терапия.
Главная цель: выживаемость без прогрессирования.
Что получили:
Иммунотаргетная терапия оказалась значимо лучше таргетной в последующих линиях, однако, к исследованию у рецензента было много претензий.
❤6🔥3👍2
🔵 Мельдоний и Утомляемость
На ESMO 2025 были представлены результаты исследования 1/2 фазы, которые продемонстрировали безопасность и предварительную эффективность МЕЛЬДОНИЯ у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком и УТОМЛЯЕМОСТЬЮ на фоне системной терапии.
Мельдоний - в дозе 1000 мг, перорально, ежедневно - хорошо переносился и улучшал индексы шкалы FACIT Fatigue.
Требуется крупное рандомизированное исследование для оценки окончательной эффективности препарата по этому показанию.
На ESMO 2025 были представлены результаты исследования 1/2 фазы, которые продемонстрировали безопасность и предварительную эффективность МЕЛЬДОНИЯ у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком и УТОМЛЯЕМОСТЬЮ на фоне системной терапии.
Мельдоний - в дозе 1000 мг, перорально, ежедневно - хорошо переносился и улучшал индексы шкалы FACIT Fatigue.
Требуется крупное рандомизированное исследование для оценки окончательной эффективности препарата по этому показанию.
👍6
🔴 Рак мочевого пузыря на ESMO 2025
Для этой опухоли были достигнуты впечатляющие результаты в разных показаниях, которые были доложены на устных сессиях, включая Президентский симпозиум.
НЕМЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНЫЙ РАК
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы POTOMAC.
Добавление дурвалумаба к БЦЖ на начальном индукционном этапе с последующей поддерживающей терапией БЦЖ и дурвалумабом в течение года достоверно улучшает безрецидивную выживаемость у пациентов с БЦЖ-наивным немышечно-инвазивным раком и может рассматриваться как новая опция лечения.
Риск прогрессирования снижался на 32%, 2-летняя безрецидивная выживаемость была улучшена на 4,9%.
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы ALBAN.
Добавление атезолизумаба к БЦЖ не привело к улучшению эффективности по сравнению с только БЦЖ, и эта комбинация не может рассматриваться в качестве будущего стандарта.
НЕОАДЪЮВАНТНАЯ И АДЪЮВАНТНАЯ ТЕРАПИЯ МЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОГО РАКА ВЫСОКОГО РИСКА
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы KEYNOTE-905/EV-303.
Комбинация энфортумаба ведотина и пембролизумаба - новый стандарт периоперационной терапии пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не могут получить лечение на основе цисплатина.
Авторы сравнивали периоперативную терапию энфортумабом ведотином и пембролизумабом, начинающуюся до радикальной цистэктомии, и прдолжающуюся после неё, с эффективностью одной только операции.
Добавление энфортумаба ведотина и пембролизумаба снизило риск прогрессирования примерно на 60% и увеличило медиану общей выживаемости более чем на 30 месяцев по сравнению с только одной операцией. Частота полного патологического ответа возросла более чем в шесть раз (57% против 9%).
➡️ Результаты длительного наблюдения в рандомизированном исследовании 3 фазы CheckMate 274.
В нем сравнивалась эффективность адъювантного ниволумаба с плацебо у пациентов с высоким риском мышечно-инвазивного уротелиального рака после радикальной операции.
Через 5 лет наблюдения ниволумаб снизил риск прогрессирования на 26% и улучшил медиану безрецидивной выживаемости на 10.9 мес в общей группе, и на 42% и на 47,1 мес. соответственно при экспрессии PD-L1 ≥ 1% по сравнению с плацебо. У пациентов с экспрессией также был значимо снижен риск смерти - на 43%.
Анализ циркулирующей ДНК (ctDNA) показал выраженную пользу у ctDNA-положительных пациентов (риск прогрессирования был снижен на 65%).
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы IMvigor011.
Адъювантаная терапия атезолизумабом может быть эффективна у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря с наличием циркулирующей ДНК (ctDNA) после хирургического лечения.
Пациенты с положительной ctDNA были рандомизированы на атезолизумаб или плацебо, тогда как ctDNA-отрицательные пациенты лишь наблюдались.
Терапия атезолизумабом снизила риск рецидива на 36% и увеличила медиану безрецидивной выживаемости примерно на 5 месяцев, а медиану общей выживаемости на 11 месяцев.
У ctDNA-отрицательных пациентов риск рецидива был крайне низким - двухлетняя безрецидивная выживаемость составила 88%, что подтверждает потенциал ctDNA-мониторинга для индивидуализации адъювантной терапии.
ПЕРВАЯ ЛИНИЯ ТЕРАПИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА
➡️ Рандомизированное исследование 2 фазы DISCUS.
Три цикла химиотерапии на основе препаратов платины могут быть достаточны для начала поддерживающей терапии авелумабом.
В исследовании сравнивали 3 против 6 циклов платиновой химиотерапии, после которых пациенты с распространённым уротелиальным раком получали поддерживающую терапию авелумабом. Основной целью было оценить качество жизни и общую выживаемость. Три цикла обеспечили значительно лучшее качество жизни при сопоставимых показателях выживаемости (общей и без прогрессирования) по сравнению с шестью циклами. Таким образом, сокращённая химиотерапия до 3 циклов сохраняет эффективность и улучшает переносимость, предлагая более щадящий режим лечения.
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы RC48-C016.
Для этой опухоли были достигнуты впечатляющие результаты в разных показаниях, которые были доложены на устных сессиях, включая Президентский симпозиум.
НЕМЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНЫЙ РАК
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы POTOMAC.
Добавление дурвалумаба к БЦЖ на начальном индукционном этапе с последующей поддерживающей терапией БЦЖ и дурвалумабом в течение года достоверно улучшает безрецидивную выживаемость у пациентов с БЦЖ-наивным немышечно-инвазивным раком и может рассматриваться как новая опция лечения.
Риск прогрессирования снижался на 32%, 2-летняя безрецидивная выживаемость была улучшена на 4,9%.
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы ALBAN.
Добавление атезолизумаба к БЦЖ не привело к улучшению эффективности по сравнению с только БЦЖ, и эта комбинация не может рассматриваться в качестве будущего стандарта.
НЕОАДЪЮВАНТНАЯ И АДЪЮВАНТНАЯ ТЕРАПИЯ МЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОГО РАКА ВЫСОКОГО РИСКА
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы KEYNOTE-905/EV-303.
Комбинация энфортумаба ведотина и пембролизумаба - новый стандарт периоперационной терапии пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не могут получить лечение на основе цисплатина.
Авторы сравнивали периоперативную терапию энфортумабом ведотином и пембролизумабом, начинающуюся до радикальной цистэктомии, и прдолжающуюся после неё, с эффективностью одной только операции.
Добавление энфортумаба ведотина и пембролизумаба снизило риск прогрессирования примерно на 60% и увеличило медиану общей выживаемости более чем на 30 месяцев по сравнению с только одной операцией. Частота полного патологического ответа возросла более чем в шесть раз (57% против 9%).
➡️ Результаты длительного наблюдения в рандомизированном исследовании 3 фазы CheckMate 274.
В нем сравнивалась эффективность адъювантного ниволумаба с плацебо у пациентов с высоким риском мышечно-инвазивного уротелиального рака после радикальной операции.
Через 5 лет наблюдения ниволумаб снизил риск прогрессирования на 26% и улучшил медиану безрецидивной выживаемости на 10.9 мес в общей группе, и на 42% и на 47,1 мес. соответственно при экспрессии PD-L1 ≥ 1% по сравнению с плацебо. У пациентов с экспрессией также был значимо снижен риск смерти - на 43%.
Анализ циркулирующей ДНК (ctDNA) показал выраженную пользу у ctDNA-положительных пациентов (риск прогрессирования был снижен на 65%).
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы IMvigor011.
Адъювантаная терапия атезолизумабом может быть эффективна у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря с наличием циркулирующей ДНК (ctDNA) после хирургического лечения.
Пациенты с положительной ctDNA были рандомизированы на атезолизумаб или плацебо, тогда как ctDNA-отрицательные пациенты лишь наблюдались.
Терапия атезолизумабом снизила риск рецидива на 36% и увеличила медиану безрецидивной выживаемости примерно на 5 месяцев, а медиану общей выживаемости на 11 месяцев.
У ctDNA-отрицательных пациентов риск рецидива был крайне низким - двухлетняя безрецидивная выживаемость составила 88%, что подтверждает потенциал ctDNA-мониторинга для индивидуализации адъювантной терапии.
ПЕРВАЯ ЛИНИЯ ТЕРАПИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА
➡️ Рандомизированное исследование 2 фазы DISCUS.
Три цикла химиотерапии на основе препаратов платины могут быть достаточны для начала поддерживающей терапии авелумабом.
В исследовании сравнивали 3 против 6 циклов платиновой химиотерапии, после которых пациенты с распространённым уротелиальным раком получали поддерживающую терапию авелумабом. Основной целью было оценить качество жизни и общую выживаемость. Три цикла обеспечили значительно лучшее качество жизни при сопоставимых показателях выживаемости (общей и без прогрессирования) по сравнению с шестью циклами. Таким образом, сокращённая химиотерапия до 3 циклов сохраняет эффективность и улучшает переносимость, предлагая более щадящий режим лечения.
➡️ Рандомизированное исследование 3 фазы RC48-C016.
👍4❤1
🔴 Рак мочевого пузыря на ESMO 2025 (продолжение)
Комбинация дизитамаба ведотина (HER2-ADC) и торипалимаба (анти-PD-1 антитело) - перспективный вариант первой линии терапии при распространенном HER2-положительном уротелиальном раке.
В исследовании сравнивали эффективность комбинации дизитамаба ведотина и торипалимаба с химиотерапией на основе гемцитабина и платины у ранее нелеченных пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, экспрессирующим HER2. Это первое крупное исследование для HER2-позитивных больных.
Комбинация значимо снизила риск прогрессирования болезни - на 64% и увеличила медиану общей выживаемости почти на 15 месяцев по сравнению с химиотерапией. Частота объективного ответа была выше (76% против 50%), а тяжёлые нежелательные явления встречались реже (55% против 87%).
ДРУГИЕ ОПЦИИ В РАЗНЫХ ПОКАЗАНИЯХ
➡️ В небольших исследованиях были продемонстрированы обещающие результаты для датопотамаба дерукстекана (TROP2-ADC) в комбинации с рилвегостомигом (анти-PD-1 и TIGIT антитело), нового FGFR3 ингибитора (LY3866288), дизитамаба ведотина в комбинации с тислелизумабом, ниволумаба в комбинации с висугромабом (GDF-15 нейтрализующее антитело).
Комбинация дизитамаба ведотина (HER2-ADC) и торипалимаба (анти-PD-1 антитело) - перспективный вариант первой линии терапии при распространенном HER2-положительном уротелиальном раке.
В исследовании сравнивали эффективность комбинации дизитамаба ведотина и торипалимаба с химиотерапией на основе гемцитабина и платины у ранее нелеченных пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, экспрессирующим HER2. Это первое крупное исследование для HER2-позитивных больных.
Комбинация значимо снизила риск прогрессирования болезни - на 64% и увеличила медиану общей выживаемости почти на 15 месяцев по сравнению с химиотерапией. Частота объективного ответа была выше (76% против 50%), а тяжёлые нежелательные явления встречались реже (55% против 87%).
ДРУГИЕ ОПЦИИ В РАЗНЫХ ПОКАЗАНИЯХ
➡️ В небольших исследованиях были продемонстрированы обещающие результаты для датопотамаба дерукстекана (TROP2-ADC) в комбинации с рилвегостомигом (анти-PD-1 и TIGIT антитело), нового FGFR3 ингибитора (LY3866288), дизитамаба ведотина в комбинации с тислелизумабом, ниволумаба в комбинации с висугромабом (GDF-15 нейтрализующее антитело).
👍5👎1
🔵 Рак предстательной железы: что регулятор одобрил в США в этом году?
В 2025 году FDA выдало разрешение на:
1️⃣ Лютеций-177 випивотид тетраксетан (Pluvicto) —теперь его можно применять у пациентов с ПСМА-положительным метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты до проведения химиотерапии с таксанами.
2️⃣ Даролутамид (Nubeqa, Нубека) для лечения метастатического "кастрационно-чувствительного" (так написано в заключении FDA) рака предстательной железы, что расширяет возможности ранней анти-гормональной терапии у пациентов.
3️⃣ Лейпрорелин месилат - новая депо-форма, которая упрощает лечение за счёт более редких инъекций и может улучшить качество жизни пациентов.
В 2025 году FDA выдало разрешение на:
1️⃣ Лютеций-177 випивотид тетраксетан (Pluvicto) —теперь его можно применять у пациентов с ПСМА-положительным метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты до проведения химиотерапии с таксанами.
2️⃣ Даролутамид (Nubeqa, Нубека) для лечения метастатического "кастрационно-чувствительного" (так написано в заключении FDA) рака предстательной железы, что расширяет возможности ранней анти-гормональной терапии у пациентов.
3️⃣ Лейпрорелин месилат - новая депо-форма, которая упрощает лечение за счёт более редких инъекций и может улучшить качество жизни пациентов.
👍7👏2
🔴 Метастатический гормонозависимый рак молочной железы - место палбоциклиба и эндокринотерапии.
Кислов Николай Викторович (Ярославль):
По-своему интересное исследование провели китайские коллеги (журнал Front. Oncol.). Они применили режим эндокринотерапии (ЭТ) + CDK4/6 ингибитор (палбоциклиб) в качестве поддерживающего лечения после проведения химиотерапии первой линии. Результаты сравнили с таковыми при проведении стандартной первой линии: палбоциклиб + ЭТ.
➡️ В исследовании приняли участие 110 пациентов с HR+/HER2– метастатическим раком молочной железы, наблюдаемые в период с 2018 по 2023 год.
➡️ Пациенты были разделены на две группы. Группа A (n = 78): палбоциклиб + ЭТ сразу, как первая линия.
Группа B (n = 32): палбоциклиб + ЭТ, но после завершённой химиотерапии в отсутствие прогрессирования болезни.
➡️ При медиане наблюдения 45,3 месяца не было статистически значимой разницы во времени до прогрессирования и в частоте объективного ответа.
➡️ Многофакторный анализ выявил, что начало терапии с палбоциклиба + ЭТ было связано с лучшей общей выживаемостью по сравнению с группой поддерживающей терапии.
➡️ Исследователи сделали вывод о неэффективности режима палбоциклиб + ЭТ в качестве поддерживающего лечения метастатического HR+/HER2– рака молочной железы после проведения химиотерапии в отсутствие прогрессирования заболевания.
Кислов Николай Викторович (Ярославль):
По-своему интересное исследование провели китайские коллеги (журнал Front. Oncol.). Они применили режим эндокринотерапии (ЭТ) + CDK4/6 ингибитор (палбоциклиб) в качестве поддерживающего лечения после проведения химиотерапии первой линии. Результаты сравнили с таковыми при проведении стандартной первой линии: палбоциклиб + ЭТ.
➡️ В исследовании приняли участие 110 пациентов с HR+/HER2– метастатическим раком молочной железы, наблюдаемые в период с 2018 по 2023 год.
➡️ Пациенты были разделены на две группы. Группа A (n = 78): палбоциклиб + ЭТ сразу, как первая линия.
Группа B (n = 32): палбоциклиб + ЭТ, но после завершённой химиотерапии в отсутствие прогрессирования болезни.
➡️ При медиане наблюдения 45,3 месяца не было статистически значимой разницы во времени до прогрессирования и в частоте объективного ответа.
➡️ Многофакторный анализ выявил, что начало терапии с палбоциклиба + ЭТ было связано с лучшей общей выживаемостью по сравнению с группой поддерживающей терапии.
➡️ Исследователи сделали вывод о неэффективности режима палбоциклиб + ЭТ в качестве поддерживающего лечения метастатического HR+/HER2– рака молочной железы после проведения химиотерапии в отсутствие прогрессирования заболевания.
👍3❤1
🔵 ТРЕНДЫ НЕДЕЛИ
➡️ Сразу 4 новых препарата были одобрены американским регулятором FDA за последние 7 дней для лечения солидных опухолей
1. Дурвалумаб* (Имфинзи, AstraZeneca) с химиотерапией по схеме FLOT – в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии резектабельной аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода.
2. Пембролизумаб* с энфортумабом ведотином* (Падцев, Astellas) – в качестве неоадъювантной с последующим переходом в адъювантную терапию после цистэктомии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым не может быть проведена терапия на основе цисплатина.
3. Тарлатамаб-dlle (Имделлтра, Amgen) – при распространенном мелкоклеточном раке легкого, прогрессирующем на платиносодержащей химиотерапии.
4. Севабертиниб (Hyrnuo, Bayer) – при метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого с активирующими мутациями в домене тирозинкиназы HER2 (ERBB2).
*зарегистрирован по какому-либо показанию в РФ
➡️ Ленватиниб не показал преимуществ в общей выживаемости в исследовании LEAP-014 при раке пищевода.
В первой линии терапии метастатического плоскоклеточного рака пищевода добавление ленватиниба к пембролизумабу и химиотерапии не привело к улучшению общей выживаемости по сравнению с комбинацией пембролизумаба и химиотерапии в исследовании III фазы.
➡️ Ленватиниб в комбинации с белзутифаном показали преимущества по сравнению с кабозантинибом в терапии мПКР, прогрессирующем на иммунотерапии.
Компании Merck и Eisai опубликовали пресс-релиз о том, что белзутифан и ленватиниб привели к достижению первичной конечной точки – выживаемости без прогрессирования – в исследовании 3 фазы LITESPARK-011 у ранее получавших ингибиторы контрольных точек пациентов с распространенным почечно-клеточным раком и оказались лучше, чем кабозантиниб.
➡️ Минздрав отозвал регистрационное удостоверение дженерика кабозантиниба — «Кабозантиниб Дж» — индийской компании «Джодас Экспоим». Препарат был зарегистрирован в сентябре 2024 года.
➡️ Бюро по изучению рака начало рандомизированное исследование CARMENITA: сравнение предварительной эффективности циторедуктивной нефрэктомии и последующей терапии авелумабом + акситиниб с только авелумабом + акситиниб (без хирургии) у пациентов с мПКР и неудаленной первичной опухолью.
Онкологи, которые хотят принять участие в качестве со-исследователей, могут направить заявку по электронной почте: sten_to@mail.ru
➡️ Сразу 4 новых препарата были одобрены американским регулятором FDA за последние 7 дней для лечения солидных опухолей
1. Дурвалумаб* (Имфинзи, AstraZeneca) с химиотерапией по схеме FLOT – в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии резектабельной аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода.
2. Пембролизумаб* с энфортумабом ведотином* (Падцев, Astellas) – в качестве неоадъювантной с последующим переходом в адъювантную терапию после цистэктомии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым не может быть проведена терапия на основе цисплатина.
3. Тарлатамаб-dlle (Имделлтра, Amgen) – при распространенном мелкоклеточном раке легкого, прогрессирующем на платиносодержащей химиотерапии.
4. Севабертиниб (Hyrnuo, Bayer) – при метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого с активирующими мутациями в домене тирозинкиназы HER2 (ERBB2).
*зарегистрирован по какому-либо показанию в РФ
➡️ Ленватиниб не показал преимуществ в общей выживаемости в исследовании LEAP-014 при раке пищевода.
В первой линии терапии метастатического плоскоклеточного рака пищевода добавление ленватиниба к пембролизумабу и химиотерапии не привело к улучшению общей выживаемости по сравнению с комбинацией пембролизумаба и химиотерапии в исследовании III фазы.
➡️ Ленватиниб в комбинации с белзутифаном показали преимущества по сравнению с кабозантинибом в терапии мПКР, прогрессирующем на иммунотерапии.
Компании Merck и Eisai опубликовали пресс-релиз о том, что белзутифан и ленватиниб привели к достижению первичной конечной точки – выживаемости без прогрессирования – в исследовании 3 фазы LITESPARK-011 у ранее получавших ингибиторы контрольных точек пациентов с распространенным почечно-клеточным раком и оказались лучше, чем кабозантиниб.
➡️ Минздрав отозвал регистрационное удостоверение дженерика кабозантиниба — «Кабозантиниб Дж» — индийской компании «Джодас Экспоим». Препарат был зарегистрирован в сентябре 2024 года.
➡️ Бюро по изучению рака начало рандомизированное исследование CARMENITA: сравнение предварительной эффективности циторедуктивной нефрэктомии и последующей терапии авелумабом + акситиниб с только авелумабом + акситиниб (без хирургии) у пациентов с мПКР и неудаленной первичной опухолью.
Онкологи, которые хотят принять участие в качестве со-исследователей, могут направить заявку по электронной почте: sten_to@mail.ru
👍17🔥2❤1👏1
🔴 Пятый оригинальный российский препарат в онкологии вошел в клиническое исследование за последние 10 лет
https://www.interfax.ru/pressreleases/1062390
https://www.interfax.ru/pressreleases/1062390
Интерфакс
Российский инновационный таргетный препарат OM-RCA-01 для лечения рака начал изучаться в клиническом исследовании
Москва, 10 декабря 2025 г.
👍19👏4🤔2
🔵 Что год грядущий нам готовит? Взгляд в 2026-й
Тимофеев Илья Валерьевич, Деньгина Наталья Владимировна
Давать прогнозы – дело неблагодарное, но мы осмелились заглянуть в будущее. Ниже – не «гадание или предсказание», а лишь оценка вероятностей с опорой на тренды 2025 года.
Вероятность 1. Искусственный интеллект станет значимой опорой для пациента и онколога.
Вероятность 2. Внедрение молекулярно-ориентированных подходов для принятия решений после хирургического лечения и лучевой терапии изменит типичный сценарий.
Вероятность 3. Тераностика расширится – новые трейсеры для ПЭТ-КТ и препараты нового поколения на основе радиолигандов.
Вероятность 4. Будущее за сверхперсонализированной терапией – она станет точнее, эффективнее и ориентированной на каждого пациента.
Вероятность 5. В практике появится еще больше конъюгатов антител с лекарственным препаратом (ADC).
Вероятность 6. Клеточные технологии по-прежнему будут вызывать интерес, но не приведут к регистрации препаратов в солидных опухолях.
Вероятность 7. Продолжится поиск новых вариантов иммунотерапии, чему помогут в том числе и биспецифические антитела.
Вероятность 8. Делаем ставку на регистрацию первого деградатора PROTAC в 2026 году.
Вероятность 9. Радиотерапия: акцент на персонализации, прецизионности, интенсивности вне зависимости от стадии.
Вероятность 10. Протонная терапия: возрождение интереса.
Подробно и с объяснениями здесь: https://rosoncoweb.ru/news/oncology/2025/12/29/
Тимофеев Илья Валерьевич, Деньгина Наталья Владимировна
Давать прогнозы – дело неблагодарное, но мы осмелились заглянуть в будущее. Ниже – не «гадание или предсказание», а лишь оценка вероятностей с опорой на тренды 2025 года.
Вероятность 1. Искусственный интеллект станет значимой опорой для пациента и онколога.
Вероятность 2. Внедрение молекулярно-ориентированных подходов для принятия решений после хирургического лечения и лучевой терапии изменит типичный сценарий.
Вероятность 3. Тераностика расширится – новые трейсеры для ПЭТ-КТ и препараты нового поколения на основе радиолигандов.
Вероятность 4. Будущее за сверхперсонализированной терапией – она станет точнее, эффективнее и ориентированной на каждого пациента.
Вероятность 5. В практике появится еще больше конъюгатов антител с лекарственным препаратом (ADC).
Вероятность 6. Клеточные технологии по-прежнему будут вызывать интерес, но не приведут к регистрации препаратов в солидных опухолях.
Вероятность 7. Продолжится поиск новых вариантов иммунотерапии, чему помогут в том числе и биспецифические антитела.
Вероятность 8. Делаем ставку на регистрацию первого деградатора PROTAC в 2026 году.
Вероятность 9. Радиотерапия: акцент на персонализации, прецизионности, интенсивности вне зависимости от стадии.
Вероятность 10. Протонная терапия: возрождение интереса.
Подробно и с объяснениями здесь: https://rosoncoweb.ru/news/oncology/2025/12/29/
👍6🔥3🤔1