🎓 Онлайн-семінар: Вентиляційна система фармацевтичного підприємства. Валідація, експлуатація, технічне обслуговування. Забезпечення валідованого стану
🗓 Дата: 18 липня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
📢 В липні вчитися вигідно! Кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО!
👨🏫 Спікер: Кирило Кузьмицький — тренер, практикуючий консультант з впровадження системи забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання, лабораторного обладнання та комп’ютеризованих систем.
Програма:
✅ Огляд чинної нормативної документації GxP
✔️ Національне законодавство
✅ Валідація: типи, етапи, види
✔️ Кваліфікація / Валідація
✔️ Етапи валідації:
◾️ Кваліфікація проєкту (DQ)
◾️ Кваліфікація монтажу (IQ)
◾️ Кваліфікація функціонування (OQ)
◾️ Кваліфікація експлуатації (PQ)
◾️ Види валідації: перспективна, супровідна, ретроспективна, ревалідація
✅ Документування валідаційних випробувань:
✔️ Мастер-план валідації
✔️ Програма валідаційних випробувань
✔️ Протокол валідаційних випробувань
✔️ Звіт про результати валідаційних випробувань
✅ Система вентиляції:
✔️ Розробка користувацької специфікації (URS) для проєктування / модернізації
✔️ Паспортизація
✔️ Валідація
✔️ СОП з експлуатації та технічного обслуговування систем вентиляції. Зв’язок із результатами валідаційних випробувань.
💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. – при реєстрації до 04 липня (знижка 10%!)
👥 1 125 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 5 000 грн. – при реєстрації після 04 липня
👥 1 250 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/ventilyaczionnaya-sistema-farmaczevticheskogo-predpriyatiya-validacziya-ekspluatacziya-tehnicheskoe-obsluzhivanie-obespechenie-validirovannogo-sostoyaniya/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
🗓 Дата: 18 липня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
📢 В липні вчитися вигідно! Кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО!
👨🏫 Спікер: Кирило Кузьмицький — тренер, практикуючий консультант з впровадження системи забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання, лабораторного обладнання та комп’ютеризованих систем.
Програма:
✅ Огляд чинної нормативної документації GxP
✔️ Національне законодавство
✅ Валідація: типи, етапи, види
✔️ Кваліфікація / Валідація
✔️ Етапи валідації:
◾️ Кваліфікація проєкту (DQ)
◾️ Кваліфікація монтажу (IQ)
◾️ Кваліфікація функціонування (OQ)
◾️ Кваліфікація експлуатації (PQ)
◾️ Види валідації: перспективна, супровідна, ретроспективна, ревалідація
✅ Документування валідаційних випробувань:
✔️ Мастер-план валідації
✔️ Програма валідаційних випробувань
✔️ Протокол валідаційних випробувань
✔️ Звіт про результати валідаційних випробувань
✅ Система вентиляції:
✔️ Розробка користувацької специфікації (URS) для проєктування / модернізації
✔️ Паспортизація
✔️ Валідація
✔️ СОП з експлуатації та технічного обслуговування систем вентиляції. Зв’язок із результатами валідаційних випробувань.
💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. – при реєстрації до 04 липня (знижка 10%!)
👥 1 125 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 5 000 грн. – при реєстрації після 04 липня
👥 1 250 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/ventilyaczionnaya-sistema-farmaczevticheskogo-predpriyatiya-validacziya-ekspluatacziya-tehnicheskoe-obsluzhivanie-obespechenie-validirovannogo-sostoyaniya/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Вентиляційна система фармацевтичного підприємства. Валідація, експлуатація, технічне обслуговування. Забезпечення валідованого…
❤2
🌐💊 Онлайн-семінар: GVP. Штучний інтелект у фармаконагляді: регуляторні вимоги, алгоритм імлпементації та моніторинг якості моделей ШІ в фармаконагляді, виклики, та помилки
📅 Дата: 30-31 липня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
⚡️ В липні вчитися вигідно! Кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Спікер: Галина Кордеро – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак», експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.
Програма:
✅ Вступ до AI та ML у фармаконагляді
✅ Алгоритм імплементації ШІ у систему фармаконагляду
✅ NLP у практиці обробки ICSRs
✅ Де саме і як доцільно застосовувати ШІ у фармаконагляді?
✅ Види штучного інтелекту у фармаконагляді: практичні приклади застосування
✅ Ризики, регуляторні вимоги та валідація моделей
✅ Внутрішній моніторинг якості ШІ-моделей у PV
✅ Типові помилки, виклики, конфлікти із GVP та ризики впровадження ШІ
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. при реєстрації до 16 липня (знижка 10%),
👥 5 670 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
🔹 7 000 грн. при реєстрації після 16 липня
👥 6 300 грн. – 2-й і кожен наступний учасник
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Додаткова інформація та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/iskusstvennyj-intellekt-v-farmakonadzore-regulyatornye-trebovaniya-algoritm-vnedreniya-i-monitoring-kachestva-modelej-ii-vyzovy-i-oshibki/
Встигніть подати заявку! ✍️🔗
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
📅 Дата: 30-31 липня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
⚡️ В липні вчитися вигідно! Кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Спікер: Галина Кордеро – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак», експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.
Програма:
✅ Вступ до AI та ML у фармаконагляді
✅ Алгоритм імплементації ШІ у систему фармаконагляду
✅ NLP у практиці обробки ICSRs
✅ Де саме і як доцільно застосовувати ШІ у фармаконагляді?
✅ Види штучного інтелекту у фармаконагляді: практичні приклади застосування
✅ Ризики, регуляторні вимоги та валідація моделей
✅ Внутрішній моніторинг якості ШІ-моделей у PV
✅ Типові помилки, виклики, конфлікти із GVP та ризики впровадження ШІ
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. при реєстрації до 16 липня (знижка 10%),
👥 5 670 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
🔹 7 000 грн. при реєстрації після 16 липня
👥 6 300 грн. – 2-й і кожен наступний учасник
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Додаткова інформація та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/iskusstvennyj-intellekt-v-farmakonadzore-regulyatornye-trebovaniya-algoritm-vnedreniya-i-monitoring-kachestva-modelej-ii-vyzovy-i-oshibki/
Встигніть подати заявку! ✍️🔗
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Штучний інтелект в фармаконагляді: регуляторні вимоги, алгоритм імлпементації та моніторинг якості моделей ШІ в фармаконагляді…
❤2
Forwarded from Лабораторія якості | Тренінгова компанія
⚡️ 11 липня о 12:00
ПРЯМИЙ ЕФІР | Рекламації, простежуваність і побічні ефекти — які ризики, коли ці складові не під належним контролем?
Спікер - Валентина Жакун
📍 Де дивитись: https://www.youtube.com/@sttdcomua
________________________________________
🎯 Цей ефір для вас, якщо ви:
✔️ Працюєте в сфері якості або виробництва продукціїї nonfood (косметична, хімічна тощо)
✔️ Маєте справу з GMP або ISO 9001 / 22716
✔️ Готуєтесь до аудиту або сертифікації
✔️ Хочете мінімізувати ризики та покращити внутрішні процеси
Зберігайте посилання та долучайтесь до зустрічі.
📞 +380 66 279 18 96
📧 Info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
ПРЯМИЙ ЕФІР | Рекламації, простежуваність і побічні ефекти — які ризики, коли ці складові не під належним контролем?
Спікер - Валентина Жакун
📍 Де дивитись: https://www.youtube.com/@sttdcomua
________________________________________
◾️ Чому невинна скарга клієнта може перерости в масштабну кризу?
◾️ Коли це дійсно скарга, а коли вимога
◾️ Як компанії втрачають сертифікати ISO через помилки у простежуваності?
◾️ Чи варто фіксувати навіть дрібні побічні реакції?
🎯 Цей ефір для вас, якщо ви:
✔️ Працюєте в сфері якості або виробництва продукціїї nonfood (косметична, хімічна тощо)
✔️ Маєте справу з GMP або ISO 9001 / 22716
✔️ Готуєтесь до аудиту або сертифікації
✔️ Хочете мінімізувати ризики та покращити внутрішні процеси
Зберігайте посилання та долучайтесь до зустрічі.
📞 +380 66 279 18 96
📧 Info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
YouTube
Стандарты Технологии Развитие
Связь с администратором https://t.me/Oksana_sttd
Официальный канал для просмотра записей мероприятий ООО "Стандарты Технологии Развитие"
За время нашей работы обучение прошли более 16 000 сотрудников ведущих компаний Украины, Казахстана, Узбекистана, Армении…
Официальный канал для просмотра записей мероприятий ООО "Стандарты Технологии Развитие"
За время нашей работы обучение прошли более 16 000 сотрудников ведущих компаний Украины, Казахстана, Узбекистана, Армении…
❤1
Анонс тренінгів серпня!
🌞 Влітку — найкращий час для розвитку!
Акція місяця:
🟢 Кожен 3-й учасник онлайн-заходів навчається безкоштовно!
👥 сплачуєте за 6, а навчаються 9
👥 сплачуєте за 10, а навчаються 15
🔗 Переглянути всі заходи та зареєструватись: https://sttd.com.ua/ua/item/meropriyatiya/
📌 04-06 серпня
інтерактивний клас «GMP для виробників ЛЗ (в т.ч. ветеринарних): вимоги EU EMA, FDA, PIC/S та приклади невідповідностей. Модуль 2»
Спікер: Юлія Баранова
📌 05 серпня
QL. практичний онлайн-курс «Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 5»
Спікер: Микола Іщенко
📌 06 серпня
QL. онлайн-практикум «Маркування дієтичних добавок. Практичні кейси»
Спікери: В’ячеслав Лебединець, Тетяна Опрошанська
📌 11-12 серпня
онлайн-семінар «Управління документацією фармацевтичної системи якості (PQS). Актуальні вимоги GMP/GDP, сучасні підходи та тенденції до розробки документів, практичні приклади, регуляторні очікування»
Спікер: Віта Денісова
📌 11 серпня
QL. Безкоштовний онлайн-семінар «Прямий експрес-аналіз ртуті у харчових зразках з системою DMA-80 evo»
Спікер: Марина Поліщук
📌 12 серпня
QL. практичний онлайн-курс «Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 6»
Спікер: Микола Іщенко
📌 12-13, 15 серпня
QL. практичний інтенсив «Персонал у системі якості: практики ISO 9001, 22716 – косметичне, хімічне виробництво»
Спікер: Валентина Жакун
📌 13 серпня
QL. лабораторне заняття, м. Київ «Рідинна хроматографія: від теорії до практики»
Спікер: Валентина Левчик
📌 18-20 серпня
інтерактивний клас «Елементні домішки (ICH Q3D): документальне оформлення ризик-орієнтованого управління елементними домішками у складі лікарських засобів»
Спікер: Чижов Сергій
📌 19 серпня
QL. онлайн-семінар «Особливості маркування натуральних харчових продуктів»
Спікер: Вікторія Бойко
📌 20 серпня
QL. онлайн-семінар «Методи виділення та ідентифікації санітарно-показових мікроорганізмів»
Спікер: Світлана Калініченко
📌 20 серпня
QL. онлайн-семінар «Персонал у системі якості: практики ISO 9001, 22716 – косметичне, хімічне виробництво»
Спікер: Валентина Жакун
📌 21-22 серпня
QL. онлайн-семінар «Курс підвищення кваліфікації мікробіологів та працівників мікробіологічних лабораторій: організація ефективної роботи на всіх етапах»
Спікер: Світлана Калініченко, Олена Дунай
📌 26-27 серпня
QL. онлайн-семінар «Пробопідготовка та обладнання для пробопідготовки в сучасному фармацевтичному аналізі – проблеми і їх вирішння на основі практичних прикладів. Валідація пробопідготовки»
Спікер: Олександр Макаренко
📌 26-27 серпня
онлайн-практикум «Дотримання санітарних та гігієнічних вимог у виробництві та дистрибуції лікарських засобів для людини та для ветеринарного застосування»
Спікер: Юлія Баранова
📌 28-29 серпня
онлайн-тренінг «Поводження з належною та потенційно невідповідною фармацевтичною продукцією (рекламації, повернення, відгуки, фальсифікати, брак) – сучасні вимоги та належні підходи щодо їх реалізації у виробників, імпортерів, дистриб’юторів лікарських засобів»
Спікер: Валерій Нікітюк
📌 28 серпня
QL. онлайн-практикум «Розробка маркування харчового продукту з «0»»
Спікер: Вікторія Бойко
📌 29 серпня
онлайн-семінар «GVP. Стандартні операційні процедури (СОП) системи фармаконагляду на глобальному та локальному рівні: структура, впровадження , помилки та кращі практики»
Спікер: Галина Кордеро
Для отримання додаткової інформації звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📞 +38 066 279 18 96
📞 +38 050 388 68 83
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
🌞 Влітку — найкращий час для розвитку!
Акція місяця:
🟢 Кожен 3-й учасник онлайн-заходів навчається безкоштовно!
👥 сплачуєте за 6, а навчаються 9
👥 сплачуєте за 10, а навчаються 15
🔗 Переглянути всі заходи та зареєструватись: https://sttd.com.ua/ua/item/meropriyatiya/
📌 04-06 серпня
інтерактивний клас «GMP для виробників ЛЗ (в т.ч. ветеринарних): вимоги EU EMA, FDA, PIC/S та приклади невідповідностей. Модуль 2»
Спікер: Юлія Баранова
📌 05 серпня
QL. практичний онлайн-курс «Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 5»
Спікер: Микола Іщенко
📌 06 серпня
QL. онлайн-практикум «Маркування дієтичних добавок. Практичні кейси»
Спікери: В’ячеслав Лебединець, Тетяна Опрошанська
📌 11-12 серпня
онлайн-семінар «Управління документацією фармацевтичної системи якості (PQS). Актуальні вимоги GMP/GDP, сучасні підходи та тенденції до розробки документів, практичні приклади, регуляторні очікування»
Спікер: Віта Денісова
📌 11 серпня
QL. Безкоштовний онлайн-семінар «Прямий експрес-аналіз ртуті у харчових зразках з системою DMA-80 evo»
Спікер: Марина Поліщук
📌 12 серпня
QL. практичний онлайн-курс «Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 6»
Спікер: Микола Іщенко
📌 12-13, 15 серпня
QL. практичний інтенсив «Персонал у системі якості: практики ISO 9001, 22716 – косметичне, хімічне виробництво»
Спікер: Валентина Жакун
📌 13 серпня
QL. лабораторне заняття, м. Київ «Рідинна хроматографія: від теорії до практики»
Спікер: Валентина Левчик
📌 18-20 серпня
інтерактивний клас «Елементні домішки (ICH Q3D): документальне оформлення ризик-орієнтованого управління елементними домішками у складі лікарських засобів»
Спікер: Чижов Сергій
📌 19 серпня
QL. онлайн-семінар «Особливості маркування натуральних харчових продуктів»
Спікер: Вікторія Бойко
📌 20 серпня
QL. онлайн-семінар «Методи виділення та ідентифікації санітарно-показових мікроорганізмів»
Спікер: Світлана Калініченко
📌 20 серпня
QL. онлайн-семінар «Персонал у системі якості: практики ISO 9001, 22716 – косметичне, хімічне виробництво»
Спікер: Валентина Жакун
📌 21-22 серпня
QL. онлайн-семінар «Курс підвищення кваліфікації мікробіологів та працівників мікробіологічних лабораторій: організація ефективної роботи на всіх етапах»
Спікер: Світлана Калініченко, Олена Дунай
📌 26-27 серпня
QL. онлайн-семінар «Пробопідготовка та обладнання для пробопідготовки в сучасному фармацевтичному аналізі – проблеми і їх вирішння на основі практичних прикладів. Валідація пробопідготовки»
Спікер: Олександр Макаренко
📌 26-27 серпня
онлайн-практикум «Дотримання санітарних та гігієнічних вимог у виробництві та дистрибуції лікарських засобів для людини та для ветеринарного застосування»
Спікер: Юлія Баранова
📌 28-29 серпня
онлайн-тренінг «Поводження з належною та потенційно невідповідною фармацевтичною продукцією (рекламації, повернення, відгуки, фальсифікати, брак) – сучасні вимоги та належні підходи щодо їх реалізації у виробників, імпортерів, дистриб’юторів лікарських засобів»
Спікер: Валерій Нікітюк
📌 28 серпня
QL. онлайн-практикум «Розробка маркування харчового продукту з «0»»
Спікер: Вікторія Бойко
📌 29 серпня
онлайн-семінар «GVP. Стандартні операційні процедури (СОП) системи фармаконагляду на глобальному та локальному рівні: структура, впровадження , помилки та кращі практики»
Спікер: Галина Кордеро
Для отримання додаткової інформації звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📞 +38 066 279 18 96
📞 +38 050 388 68 83
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Заходи
➢ Заходи та актуальні події у сфері GMP, GDP, GLP, GQSLP, GVP, медицини, мікробіології та лабораторних досліджень. Будьте в курсі важливих оновлень та змін у галузі.
❤3
Standards Technologies Development pinned «Анонс тренінгів серпня! 🌞 Влітку — найкращий час для розвитку! Акція місяця: 🟢 Кожен 3-й учасник онлайн-заходів навчається безкоштовно! 👥 сплачуєте за 6, а навчаються 9 👥 сплачуєте за 10, а навчаються 15 🔗 Переглянути всі заходи та зареєструватись: https…»
📣 Вже завтра!!! Останній шанс зареєструватися! Авторський семінар-тренінг: Власник продукту (MAH – Marketing Authorization Holder) Уповноважена особа (QP – Qualified Person) та виробник лікарських засобів (HMA – Manufacturing Authorization Holder) – їх взаємодія та розподіл функціональної відповідальності з урахуванням вимог сучасних міжнародних посібників
📅 Дата: 16-17 липня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 17:00
📍 Місце: м. Київ
👩🏫 Спікер: Валерій Нікітюк – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S.
Програма
✅ Компоненти сучасної концепції забезпечення якості фармацевтичної продукції:
✔️ лікарські засоби як об’єкти суворого регулювання
✔️ сучасні правила GxP / GMP і ключові умови випуску лікарських засобів на ринок
✔️ власник торгової ліцензії (реєстраційного досьє) – MAH: сфера дії торгової ліцензії, зона відповідальності у GMP / GxP, роль у забезпеченні присутності продукту на ринку
✅ Відповідальність за ефективність, безпеку та якість лікарських засобів і її розподіл:
✔️ відповідальні сторони: MAH, MIAH, керівництво компанії (Senior Management), Уповноважена особа (QP)
✔️ складові відповідальності керівництва: Management Responsibility, огляди якості (Management Review), правила GxP, Фармацевтична система якості (PQS)
✅ Специфічна відповідальність MAH:
✔️ відповідальність відповідно до настанов EMA, Директиви 2001/83, правил GDP, ICH, двостороння комунікація (Two-way Communication Systems – EMA), цілісність даних (Data Integrity – EMA, PIC/S, WHO)
✔️ вимоги GMP: аутсорсинг, письмові угоди, аудит, комунікації з виробничими майданчиками, огляди якості, рекламації, відкликання продукції, забезпечення постачань, безперервні покращення
✅ Додаткові поняття, пов’язані з відповідальністю MAH:
✔️ поняття DMF = EDMF = ASMF = US-DMF = APIMF (відповідно до міжнародних настанов)
✔️ технічні угоди / угоди про якість / угоди про рівень обслуговування
✔️ цілісність даних при аутсорсингу, загальновизнані принципи управління даними
✔️ поняття фальсифікованих лікарських засобів, відповідальність MAH згідно з Директивою 2011/62 FMD
✅ Відповідальність і повноваження Уповноважених / Авторизованих осіб (QP) виробника / імпортера та/або QP MAH:
✔️ повноваження QP відповідно до GMP (Директива 2001/83, Annex 16)
✔️ концепція сертифікації серій для випуску в обіг
✔️ Сертифікація (batch Certification) чи Підтвердження (batch Confirmation) QP серії продукції, у т.ч. продукції, власник якої не є виробником
✔️ що таке сертифікат якості (сертифікат аналізу) та його відмінність від сертифіката серії, підписаного QP
✔️ сучасний кодекс етики QP (європейський підхід)
✔️ поняття CPD (Continuous Professional Development) – постійний професійний розвиток для QP
✅ Міні-тренінги за ключовими темами програми
✅ Дискусії та обговорення питань у процесі програми
✅ Завершення програми
💰 Вартість участі:
🔹 12 000 грн.
👥 10 800 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/vlasnik-produktu-mah-marketing-authorization-holder-upovnovazhena-osoba-qp-qualified-person-ta-virobnik-likarskih-zasobiv-hma-manufacturing-authorization-holder/
Встигніть подати заявку! ✍️🔗
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
📅 Дата: 16-17 липня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 17:00
📍 Місце: м. Київ
👩🏫 Спікер: Валерій Нікітюк – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S.
Програма
✅ Компоненти сучасної концепції забезпечення якості фармацевтичної продукції:
✔️ лікарські засоби як об’єкти суворого регулювання
✔️ сучасні правила GxP / GMP і ключові умови випуску лікарських засобів на ринок
✔️ власник торгової ліцензії (реєстраційного досьє) – MAH: сфера дії торгової ліцензії, зона відповідальності у GMP / GxP, роль у забезпеченні присутності продукту на ринку
✅ Відповідальність за ефективність, безпеку та якість лікарських засобів і її розподіл:
✔️ відповідальні сторони: MAH, MIAH, керівництво компанії (Senior Management), Уповноважена особа (QP)
✔️ складові відповідальності керівництва: Management Responsibility, огляди якості (Management Review), правила GxP, Фармацевтична система якості (PQS)
✅ Специфічна відповідальність MAH:
✔️ відповідальність відповідно до настанов EMA, Директиви 2001/83, правил GDP, ICH, двостороння комунікація (Two-way Communication Systems – EMA), цілісність даних (Data Integrity – EMA, PIC/S, WHO)
✔️ вимоги GMP: аутсорсинг, письмові угоди, аудит, комунікації з виробничими майданчиками, огляди якості, рекламації, відкликання продукції, забезпечення постачань, безперервні покращення
✅ Додаткові поняття, пов’язані з відповідальністю MAH:
✔️ поняття DMF = EDMF = ASMF = US-DMF = APIMF (відповідно до міжнародних настанов)
✔️ технічні угоди / угоди про якість / угоди про рівень обслуговування
✔️ цілісність даних при аутсорсингу, загальновизнані принципи управління даними
✔️ поняття фальсифікованих лікарських засобів, відповідальність MAH згідно з Директивою 2011/62 FMD
✅ Відповідальність і повноваження Уповноважених / Авторизованих осіб (QP) виробника / імпортера та/або QP MAH:
✔️ повноваження QP відповідно до GMP (Директива 2001/83, Annex 16)
✔️ концепція сертифікації серій для випуску в обіг
✔️ Сертифікація (batch Certification) чи Підтвердження (batch Confirmation) QP серії продукції, у т.ч. продукції, власник якої не є виробником
✔️ що таке сертифікат якості (сертифікат аналізу) та його відмінність від сертифіката серії, підписаного QP
✔️ сучасний кодекс етики QP (європейський підхід)
✔️ поняття CPD (Continuous Professional Development) – постійний професійний розвиток для QP
✅ Міні-тренінги за ключовими темами програми
✅ Дискусії та обговорення питань у процесі програми
✅ Завершення програми
💰 Вартість участі:
🔹 12 000 грн.
👥 10 800 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/vlasnik-produktu-mah-marketing-authorization-holder-upovnovazhena-osoba-qp-qualified-person-ta-virobnik-likarskih-zasobiv-hma-manufacturing-authorization-holder/
Встигніть подати заявку! ✍️🔗
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Власник продукту (MAH – Marketing Authorization Holder) Уповноважена особа (QP – Qualified Person) та виробник лікарських засобів…
❤2
Forwarded from Лабораторія якості | Тренінгова компанія
⚡️ Онлайн-практикум: Маркування дієтичних добавок. Практичні кейси
📅 Дата: 06 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 14:00
📍 Місце: онлайн в Zoom
У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
Спікери:
👨🏫 В’ячеслав Лебединець, доктор фармацевтичних наук, професор, професор кафедри управління та економіки фармації ІПКСФ.
👩🏫Тетяна Опрошанська, доцент кафедри управління та економіки фармації ІПКСФ.
Програма
✅ Теоретичний вступ
✔️ Коротко про вимоги до маркування харчової продукції, огляд чинної законодавчо-нормативної бази.
✔️ Типові помилки у маркуванні дієтичних добавок, представлених на вітчизняному ринку.
✔️ Справи Антимонопольного комітету України щодо порушень у маркуванні дієтичних добавок.
✅ Практична частина
✔️ Розгляд показових кейсів та обговорення маркуванням продуктів, що виробляються / продаються компаніями учасників семінару. Зокрема:
◾️ огляд та обговорення найкращих і найгірших прикладів маркування продуктів, представлених на ринку;
◾️ опрацювання шаблонів та прикладних рекомендацій щодо маркування дієтичних добавок;
◾️ розробка “власної етикетки” учасниками з подальшим її аналізом;
◾️ спільний аналіз маркування продуктів, пропонованих учасниками.
🎓 Після практикуму Ви:
✔️ опануєте правила і норми маркування дієтичних добавок відповідно до національних і європейських вимог;
✔️ здобудете практичний досвід у розробці коректного та конкурентного маркування дієтичних добавок.
✔️ отримаєте навчальні матеріали, номерний сертифікат учасника
💰 Вартість участі:
🔹 5 400 грн. – при реєстрації до 23 липня (знижка 10%!)
👥 1 350 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 6 000 грн. – при реєстрації після 23 липня
👥 1 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔗 Зареєструватися: https://ql.org.ua/markuvannya-di%d1%94tichnih-dobavok-praktichni-kejsi/
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Лабораторія якості
📞 +380 50 388 68 83
📧 Info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
📅 Дата: 06 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 14:00
📍 Місце: онлайн в Zoom
У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
Спікери:
👨🏫 В’ячеслав Лебединець, доктор фармацевтичних наук, професор, професор кафедри управління та економіки фармації ІПКСФ.
👩🏫Тетяна Опрошанська, доцент кафедри управління та економіки фармації ІПКСФ.
Програма
✅ Теоретичний вступ
✔️ Коротко про вимоги до маркування харчової продукції, огляд чинної законодавчо-нормативної бази.
✔️ Типові помилки у маркуванні дієтичних добавок, представлених на вітчизняному ринку.
✔️ Справи Антимонопольного комітету України щодо порушень у маркуванні дієтичних добавок.
✅ Практична частина
✔️ Розгляд показових кейсів та обговорення маркуванням продуктів, що виробляються / продаються компаніями учасників семінару. Зокрема:
◾️ огляд та обговорення найкращих і найгірших прикладів маркування продуктів, представлених на ринку;
◾️ опрацювання шаблонів та прикладних рекомендацій щодо маркування дієтичних добавок;
◾️ розробка “власної етикетки” учасниками з подальшим її аналізом;
◾️ спільний аналіз маркування продуктів, пропонованих учасниками.
🎓 Після практикуму Ви:
✔️ опануєте правила і норми маркування дієтичних добавок відповідно до національних і європейських вимог;
✔️ здобудете практичний досвід у розробці коректного та конкурентного маркування дієтичних добавок.
✔️ отримаєте навчальні матеріали, номерний сертифікат учасника
💰 Вартість участі:
🔹 5 400 грн. – при реєстрації до 23 липня (знижка 10%!)
👥 1 350 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 6 000 грн. – при реєстрації після 23 липня
👥 1 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔗 Зареєструватися: https://ql.org.ua/markuvannya-di%d1%94tichnih-dobavok-praktichni-kejsi/
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Лабораторія якості
📞 +380 50 388 68 83
📧 Info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
ООО "Лаборатория Качества", тренинговая компания, г. Киев
Маркування дієтичних добавок. Практичні кейси
❤1
💊 Онлайн-семінар: Управління документацією фармацевтичної системи якості (PQS). Актуальні вимоги GMP/GDP, сучасні підходи та тенденції до розробки документів, практичні приклади, регуляторні очікування
🗓 Дата: 11-12 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
👩🏫 Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.
Програма:
✅ Огляд нормативної бази: GMP “Належна виробнича практика” / GDP “Належна дистриб’юторська практика”.
✅ Належна система документації як частина Фармацевтичної системи якості. Структура, види документів, загальні правила документування.
✅ Управління документацією. Життєвий цикл документа.
✅ Практичні аспекти розробки ефективних СОП. Чек-лист первірки якості СОП до затвердження.
✅ Системи керування даними.
✅ Загальні принципи цілісності даних відповідно до актуальних міжнародних вимог.
✅ Актуальні вимоги до цілісності даних для паперових систем. Очікування регуляторних органів відповідно до вимог РІС/S.
✅ Принципи цілісності даних для аутсорсингової діяльності (ланцюг поставок, аудити виробників/постачальників).
✅ Типові помилки у документації: аналіз невідповідностей з інспекцій. Огляд зауважень та їх попередження. Внутрішні аудити як інструмент удосконалення документації.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 28 липня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 28 липня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/upravlenie-dokumentacziej-farmaczevticheskoj-sistemy-kachestva-pqs-aktualnye-trebovaniya-gmp-gdp-sovremennye-podhody-i-tendenczii-razrabotki-dokumentov-prakticheskie-primery-regulyatornye-ozhida/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
🗓 Дата: 11-12 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
👩🏫 Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.
Програма:
✅ Огляд нормативної бази: GMP “Належна виробнича практика” / GDP “Належна дистриб’юторська практика”.
✅ Належна система документації як частина Фармацевтичної системи якості. Структура, види документів, загальні правила документування.
✅ Управління документацією. Життєвий цикл документа.
✅ Практичні аспекти розробки ефективних СОП. Чек-лист первірки якості СОП до затвердження.
✅ Системи керування даними.
✅ Загальні принципи цілісності даних відповідно до актуальних міжнародних вимог.
✅ Актуальні вимоги до цілісності даних для паперових систем. Очікування регуляторних органів відповідно до вимог РІС/S.
✅ Принципи цілісності даних для аутсорсингової діяльності (ланцюг поставок, аудити виробників/постачальників).
✅ Типові помилки у документації: аналіз невідповідностей з інспекцій. Огляд зауважень та їх попередження. Внутрішні аудити як інструмент удосконалення документації.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 28 липня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 28 липня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/upravlenie-dokumentacziej-farmaczevticheskoj-sistemy-kachestva-pqs-aktualnye-trebovaniya-gmp-gdp-sovremennye-podhody-i-tendenczii-razrabotki-dokumentov-prakticheskie-primery-regulyatornye-ozhida/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Управління документацією фармацевтичної системи якості (PQS). Актуальні вимоги GMP/GDP, сучасні підходи та тенденції до розробки…
❤2👍1
🎓 Інтерактивний клас: Елементні домішки (ICH Q3D): документальне оформлення ризик-орієнтованого управління елементними домішками у складі лікарських засобів
📅 Дата: 18-20 серпня 2025 року
📍 Місце проведення: google classroom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
Структура курсу
✅ Сфера застосування Керівництва ICH Q3D.
✅ Оцінка безпеки потенційних елементних домішок.
✅ Класифікація елементів. Ризик-орієнтований підхід.
✅ Методологія оцінки ризику та контролю вмісту елементних домішок у лікарському препараті.
✅ Токсикологічні характеристики елементних домішок (NOAEL, LOAEL, PDE) та розрахунок їх граничних концентрацій у лікарському препараті.
✅ Управління ризиком елементних домішок протягом життєвого циклу лікарського засобу.
✅ Приклади розрахунків граничних концентрацій елементних домішок у лікарських препаратах (введених перорально, парентерально, інгаляційно та іншими способами введення).
✅ Приклади розрахунків граничних концентрацій елементних домішок, котрим не визначено PDE.
✅ Документальне оформлення стратегії управління ризиком елементних домішок у лікарському препараті.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 04 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 04 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
👨🏫 Спікер курсу: Сергій Чижов , тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Додаткова інформація щодо заходу та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/elementnye-primesi-ich-q3d-dokumentalnoe-oformlenie-risk-orientirovannogo-upravleniya-elementnymi-primesyami-v-sostave-lekarstvennyh-sredstv-2/
Що таке Google Classroom та як він працює ➡️ https://sttd.com.ua/ua/google-classroom-ili-gugl-klass-internet-servis-dlya-onlajn-obucheniya/
Встигніть забронювати своє місце! ✍️🔗
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
📅 Дата: 18-20 серпня 2025 року
📍 Місце проведення: google classroom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
Структура курсу
✅ Сфера застосування Керівництва ICH Q3D.
✅ Оцінка безпеки потенційних елементних домішок.
✅ Класифікація елементів. Ризик-орієнтований підхід.
✅ Методологія оцінки ризику та контролю вмісту елементних домішок у лікарському препараті.
✅ Токсикологічні характеристики елементних домішок (NOAEL, LOAEL, PDE) та розрахунок їх граничних концентрацій у лікарському препараті.
✅ Управління ризиком елементних домішок протягом життєвого циклу лікарського засобу.
✅ Приклади розрахунків граничних концентрацій елементних домішок у лікарських препаратах (введених перорально, парентерально, інгаляційно та іншими способами введення).
✅ Приклади розрахунків граничних концентрацій елементних домішок, котрим не визначено PDE.
✅ Документальне оформлення стратегії управління ризиком елементних домішок у лікарському препараті.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 04 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 04 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
👨🏫 Спікер курсу: Сергій Чижов , тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Додаткова інформація щодо заходу та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/elementnye-primesi-ich-q3d-dokumentalnoe-oformlenie-risk-orientirovannogo-upravleniya-elementnymi-primesyami-v-sostave-lekarstvennyh-sredstv-2/
Що таке Google Classroom та як він працює ➡️ https://sttd.com.ua/ua/google-classroom-ili-gugl-klass-internet-servis-dlya-onlajn-obucheniya/
Встигніть забронювати своє місце! ✍️🔗
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Елементні домішки (ICH Q3D): документальне оформлення ризик-орієнтованого управління елементними домішками у складі лікарських…
💊 Онлайн-практикум: Дотримання санітарних та гігієнічних вимог у виробництві та дистрибуції лікарських засобів для людини та для ветеринарного застосування
🗓 Дата: 26-27 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Спікер: Юлія Баранова — тренерка, консультантка з GMP/GDP, Уповноважена особа, аудиторка з практичним досвідом розробки та впровадження систем управління якістю відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000.
Програма:
✅ Санітарія приміщень, обладнання та систем
✔️ Ознайомлення з вимогами до чистоти виробничих і складських приміщень (GMP ЄС, частина I, розділ 2, EU Guidelines 2013 і EMA GDP FAQ).
✔️ Розуміння принципів очищення та дезінфекції обладнання та приміщень
✔️ Чисті приміщеня, класи чистоти та експлуатація (класи B, C, D згідно з EU Annex 1).
✔️ Протоколи прибирання та дезінфекції. Реєстрація результатів санітарних заходів.
🔹 Практика: обговоримо підготовку та саме прибирання приміщення класу С.
✅ Гігієна персоналу
✔️ Формування навичок особистої гігієни.
✔️ Розуміння ризиків забруднення продукції людиною. Захист від перехресного забруднення
✔️ Гігієнічні вимоги до персоналу.
✔️ Використання технологічного одягу. Шаблони документів.
✔️ Внутрішні аудити. Приклади форм.
🔹 Практика: Оформлення Плану проведення внутрішнього аудиту (склад сировини і матеріалів). Проведемо сценарний, покроковий аудит по складу готової продукції.
✅ Порядок пересування та переодягання персоналу
✔️ Навчання правилам переміщення між зонами з різними рівнями чистоти. Послідовність переодягання.
✔️ Мінімізація ризику перехресного забруднення.
✔️ Поведінка в чистих зонах.
🔹 Практика: вхід у чисте приміщення класу В, порядок пересування та переодягання.
✅ Документація, навчання та контроль
✔️ Володіння навичками ведення документації за вимогами GMP/GDP. Документація системи якості. (GMP ЄС, Частина 1, Розділ 4 і FDA §211.180-211.198., EU Guidelines 2013 (Розділ 4) і EMA GDP FAQ, FDA Good Documentation Practices (GDocP).
✔️ Створення системи навчання та контролю персоналу. Практичні приклади документального оформлення.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 12 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й – БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 12 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й – БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/soblyudenie-sanitarnyh-i-gigienicheskih-trebovanij-v-proizvodstve-i-distribyuczii-ls-dlya-cheloveka-i-dlya-veterinarnogo-primeneniya/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
🗓 Дата: 26-27 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Спікер: Юлія Баранова — тренерка, консультантка з GMP/GDP, Уповноважена особа, аудиторка з практичним досвідом розробки та впровадження систем управління якістю відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000.
🎯 Цільова аудиторія:
Фахівці фармацевтичної галузі, залучені до виробництва, контролю якості, зберігання та забезпечення відповідності продукції вимогам GMP/GDP.
Учасниками можуть бути:
🔹 виробничий персонал;
🔹 працівники відділу контролю якості (QC);
🔹 працівники відділу забезпечення якості (QA);
🔹 складський та логістичний персонал;
🔹 персонал, відповідальний за GDP;
🔹 керівники та відповідальні особи.
🔹 Також програма буде корисною:
🔹 новим співробітникам — як частина вступного навчання;
🔹 досвідченим фахівцям — для регулярного підвищення кваліфікації відповідно до вимог ICH Q10 та EU GMP/GDP.
Програма:
✅ Санітарія приміщень, обладнання та систем
✔️ Ознайомлення з вимогами до чистоти виробничих і складських приміщень (GMP ЄС, частина I, розділ 2, EU Guidelines 2013 і EMA GDP FAQ).
✔️ Розуміння принципів очищення та дезінфекції обладнання та приміщень
✔️ Чисті приміщеня, класи чистоти та експлуатація (класи B, C, D згідно з EU Annex 1).
✔️ Протоколи прибирання та дезінфекції. Реєстрація результатів санітарних заходів.
🔹 Практика: обговоримо підготовку та саме прибирання приміщення класу С.
✅ Гігієна персоналу
✔️ Формування навичок особистої гігієни.
✔️ Розуміння ризиків забруднення продукції людиною. Захист від перехресного забруднення
✔️ Гігієнічні вимоги до персоналу.
✔️ Використання технологічного одягу. Шаблони документів.
✔️ Внутрішні аудити. Приклади форм.
🔹 Практика: Оформлення Плану проведення внутрішнього аудиту (склад сировини і матеріалів). Проведемо сценарний, покроковий аудит по складу готової продукції.
✅ Порядок пересування та переодягання персоналу
✔️ Навчання правилам переміщення між зонами з різними рівнями чистоти. Послідовність переодягання.
✔️ Мінімізація ризику перехресного забруднення.
✔️ Поведінка в чистих зонах.
🔹 Практика: вхід у чисте приміщення класу В, порядок пересування та переодягання.
✅ Документація, навчання та контроль
✔️ Володіння навичками ведення документації за вимогами GMP/GDP. Документація системи якості. (GMP ЄС, Частина 1, Розділ 4 і FDA §211.180-211.198., EU Guidelines 2013 (Розділ 4) і EMA GDP FAQ, FDA Good Documentation Practices (GDocP).
✔️ Створення системи навчання та контролю персоналу. Практичні приклади документального оформлення.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 12 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й – БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 12 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й – БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/soblyudenie-sanitarnyh-i-gigienicheskih-trebovanij-v-proizvodstve-i-distribyuczii-ls-dlya-cheloveka-i-dlya-veterinarnogo-primeneniya/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Дотримання санітарних та гігієнічних вимог у виробництві та дистрибуції лікарських засобів для людини та для ветеринарного застосування
❤1
Forwarded from Лабораторія якості | Тренінгова компанія
⚡️Зверніть увагу! Останній день ранньої реєстрації! Встигніть отримати знижку 10% Онлайн-практикум: Маркування дієтичних добавок. Практичні кейси
📅 Дата: 06 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 14:00
📍 Місце: онлайн в Zoom
У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
Спікери:
👨🏫 В’ячеслав Лебединець, доктор фармацевтичних наук, професор, професор кафедри управління та економіки фармації ІПКСФ.
👩🏫Тетяна Опрошанська, доцент кафедри управління та економіки фармації ІПКСФ.
Програма
✅ Теоретичний вступ
✔️ Коротко про вимоги до маркування харчової продукції, огляд чинної законодавчо-нормативної бази.
✔️ Типові помилки у маркуванні дієтичних добавок, представлених на вітчизняному ринку.
✔️ Справи Антимонопольного комітету України щодо порушень у маркуванні дієтичних добавок.
✅ Практична частина
✔️ Розгляд показових кейсів та обговорення маркуванням продуктів, що виробляються / продаються компаніями учасників семінару. Зокрема:
◾️ огляд та обговорення найкращих і найгірших прикладів маркування продуктів, представлених на ринку;
◾️ опрацювання шаблонів та прикладних рекомендацій щодо маркування дієтичних добавок;
◾️ розробка “власної етикетки” учасниками з подальшим її аналізом;
◾️ спільний аналіз маркування продуктів, пропонованих учасниками.
🎓 Після практикуму Ви:
✔️ опануєте правила і норми маркування дієтичних добавок відповідно до національних і європейських вимог;
✔️ здобудете практичний досвід у розробці коректного та конкурентного маркування дієтичних добавок.
✔️ отримаєте навчальні матеріали, номерний сертифікат учасника
💰 Вартість участі:
🔹 5 400 грн. – при реєстрації до 23 липня (знижка 10%!)
👥 1 350 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 6 000 грн. – при реєстрації після 23 липня
👥 1 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔗 Зареєструватися: https://ql.org.ua/markuvannya-di%d1%94tichnih-dobavok-praktichni-kejsi/
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Лабораторія якості
📞 +380 50 388 68 83
📧 Info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
📅 Дата: 06 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 14:00
📍 Місце: онлайн в Zoom
У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
Спікери:
👨🏫 В’ячеслав Лебединець, доктор фармацевтичних наук, професор, професор кафедри управління та економіки фармації ІПКСФ.
👩🏫Тетяна Опрошанська, доцент кафедри управління та економіки фармації ІПКСФ.
Програма
✅ Теоретичний вступ
✔️ Коротко про вимоги до маркування харчової продукції, огляд чинної законодавчо-нормативної бази.
✔️ Типові помилки у маркуванні дієтичних добавок, представлених на вітчизняному ринку.
✔️ Справи Антимонопольного комітету України щодо порушень у маркуванні дієтичних добавок.
✅ Практична частина
✔️ Розгляд показових кейсів та обговорення маркуванням продуктів, що виробляються / продаються компаніями учасників семінару. Зокрема:
◾️ огляд та обговорення найкращих і найгірших прикладів маркування продуктів, представлених на ринку;
◾️ опрацювання шаблонів та прикладних рекомендацій щодо маркування дієтичних добавок;
◾️ розробка “власної етикетки” учасниками з подальшим її аналізом;
◾️ спільний аналіз маркування продуктів, пропонованих учасниками.
🎓 Після практикуму Ви:
✔️ опануєте правила і норми маркування дієтичних добавок відповідно до національних і європейських вимог;
✔️ здобудете практичний досвід у розробці коректного та конкурентного маркування дієтичних добавок.
✔️ отримаєте навчальні матеріали, номерний сертифікат учасника
💰 Вартість участі:
🔹 5 400 грн. – при реєстрації до 23 липня (знижка 10%!)
👥 1 350 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 6 000 грн. – при реєстрації після 23 липня
👥 1 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔗 Зареєструватися: https://ql.org.ua/markuvannya-di%d1%94tichnih-dobavok-praktichni-kejsi/
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Лабораторія якості
📞 +380 50 388 68 83
📧 Info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
ООО "Лаборатория Качества", тренинговая компания, г. Киев
Маркування дієтичних добавок. Практичні кейси
❤1
🌐💊 Онлайн-семінар: GVP. Стандартні операційні процедури (СОП) системи фармаконагляду на глобальному та локальному рівні: структура, впровадження , помилки та кращі практики
📅 Дата: 29 cерпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
☀️ Влітку вчитися вигідно! Кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Спікер: Галина Кордеро – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак», експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.
Програма:
✅ Вступна частина
✔️ СОП у фармаконагляді
✔️ Регуляторні вимоги до СОП: глобальні стандарти та гармонізація
✔️ Реалізація принципів ALCOA+ та акценти інспекційної практики
✔️ Найбільш поширені помилки, пов'язані з відсутністю або неактуальністю СОП у системах власників реєстраційних посвідчень (MAH) посвідчень (MAH)
✅ Структура та життєвий цикл СОП
✅ СОП на глобальному рівні
✅ СОП на локальному рівні
✅ Помилки та найкращі практики
✅ Q&A, Підведення підсумків
💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. при реєстрації до 15 серпня (знижка 10%),
👥 4 050 грн. – 2-й та кожен наступний учасник, кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО
🔹 5 000 грн. при реєстрації після 15 серпня
👥 4 500 грн. – 2-й і кожен наступний учасник, кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Додаткова інформація та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/standartnye-operaczionnye-proczedury-sop-sistemy-farmakonadzora-na-globalnom-i-lokalnom-urovne-struktura-vnedrenie-oshibki-i-luchshie-praktiki/
Встигніть подати заявку! ✍️🔗
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
📅 Дата: 29 cерпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
☀️ Влітку вчитися вигідно! Кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Спікер: Галина Кордеро – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак», експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.
Програма:
✅ Вступна частина
✔️ СОП у фармаконагляді
✔️ Регуляторні вимоги до СОП: глобальні стандарти та гармонізація
✔️ Реалізація принципів ALCOA+ та акценти інспекційної практики
✔️ Найбільш поширені помилки, пов'язані з відсутністю або неактуальністю СОП у системах власників реєстраційних посвідчень (MAH) посвідчень (MAH)
✅ Структура та життєвий цикл СОП
✅ СОП на глобальному рівні
✅ СОП на локальному рівні
✅ Помилки та найкращі практики
✅ Q&A, Підведення підсумків
💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. при реєстрації до 15 серпня (знижка 10%),
👥 4 050 грн. – 2-й та кожен наступний учасник, кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО
🔹 5 000 грн. при реєстрації після 15 серпня
👥 4 500 грн. – 2-й і кожен наступний учасник, кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Додаткова інформація та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/standartnye-operaczionnye-proczedury-sop-sistemy-farmakonadzora-na-globalnom-i-lokalnom-urovne-struktura-vnedrenie-oshibki-i-luchshie-praktiki/
Встигніть подати заявку! ✍️🔗
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
GVP. Стандартні операційні процедури (СОП) системи фармаконагляду на глобальному та локальному рівні: структура, впровадження,…
❤1
🎓 Онлайн-семінар: Поводження з належною та потенційно невідповідною фармацевтичною продукцією (рекламації, повернення, відгуки, фальсифікати, брак) – сучасні вимоги та належні підходи щодо їх реалізації у виробників, імпортерів, дистриб’юторів лікарських засобів
🗓 Дата: 28-29 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
👨🏫 Автор та ведуча: Нікітюк Валерій Григорович – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S.
Програма:
✅Вступ до програми курсу
✅Сучасне поняття фармацевтичної продукції, чутливої до часу та температури
✅Поняття потенційно невідповідної фармацевтичної продукції. Положення відповідних GxP-настанов (GMP / GDP / GSDP)
✅Поводження з фармацевтичною продукцією на фармацевтичному складі (виробник / імпортер / дистриб’ютор – активні фармацевтичні інгредієнти та готові лікарські засоби) – вимоги, основні процедури та основні контролі. Виявлення потенційно невідповідної фармацевтичної продукції
✅Контрафактна / субстандартна фармацевтична продукція, процедури її виявлення під час контролю та звернення з нею. Сучасні поняття, пов’язані з фальсифікованою (Falsified) продукцією та продукцією, підозрюваною у фальсифікації
✅Належні процедури розгляду рекламацій – рекламації щодо якості лікарських засобів, інші рекламації між постачальниками та клієнтами (під час постачання фармацевтичної продукції та її реалізації)
✅Повернення фармацевтичної продукції з ринку – поняття та належні процедури звернення. Роль Уповноваженої особи (QP) та Відповідальної особи (RP) при зверненні з поверненнями. Можливості та умови повернення лікарських засобів у ланцюг реалізації
✅Процедури відкликання фармацевтичної продукції з ринку. Актуалізовані рекомендації EMA щодо класифікації відкликань, обміну інформацією та процедур. Поняття ефективності функціонування системи відкликань лікарських засобів
✅Контрольні інспекційні питання, пов’язані з потенційно невідповідною продукцією, при інспектуванні фармацевтичних компаній відповідно до сучасних рекомендацій міжнародних регуляторів
✅Практичні тренінги за питаннями програми (практичні завдання для міні-груп під час семінару-тренінгу або індивідуальні завдання)
✅ Завершення програми. Обговорення дискусійних питань
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 14 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 14 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/obrashhenie-s-potenczialno-nesootvetstvuyushhej-farmaczevticheskoj-produkcziej-reklamaczii-vozvraty-otzyvy-falsifikaty-substandartnye-produkty-sovremennye-trebovaniya-i-nadlezhashhie-p/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
🗓 Дата: 28-29 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
👨🏫 Автор та ведуча: Нікітюк Валерій Григорович – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S.
Програма:
✅Вступ до програми курсу
✅Сучасне поняття фармацевтичної продукції, чутливої до часу та температури
✅Поняття потенційно невідповідної фармацевтичної продукції. Положення відповідних GxP-настанов (GMP / GDP / GSDP)
✅Поводження з фармацевтичною продукцією на фармацевтичному складі (виробник / імпортер / дистриб’ютор – активні фармацевтичні інгредієнти та готові лікарські засоби) – вимоги, основні процедури та основні контролі. Виявлення потенційно невідповідної фармацевтичної продукції
✅Контрафактна / субстандартна фармацевтична продукція, процедури її виявлення під час контролю та звернення з нею. Сучасні поняття, пов’язані з фальсифікованою (Falsified) продукцією та продукцією, підозрюваною у фальсифікації
✅Належні процедури розгляду рекламацій – рекламації щодо якості лікарських засобів, інші рекламації між постачальниками та клієнтами (під час постачання фармацевтичної продукції та її реалізації)
✅Повернення фармацевтичної продукції з ринку – поняття та належні процедури звернення. Роль Уповноваженої особи (QP) та Відповідальної особи (RP) при зверненні з поверненнями. Можливості та умови повернення лікарських засобів у ланцюг реалізації
✅Процедури відкликання фармацевтичної продукції з ринку. Актуалізовані рекомендації EMA щодо класифікації відкликань, обміну інформацією та процедур. Поняття ефективності функціонування системи відкликань лікарських засобів
✅Контрольні інспекційні питання, пов’язані з потенційно невідповідною продукцією, при інспектуванні фармацевтичних компаній відповідно до сучасних рекомендацій міжнародних регуляторів
✅Практичні тренінги за питаннями програми (практичні завдання для міні-груп під час семінару-тренінгу або індивідуальні завдання)
✅ Завершення програми. Обговорення дискусійних питань
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 14 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 14 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/obrashhenie-s-potenczialno-nesootvetstvuyushhej-farmaczevticheskoj-produkcziej-reklamaczii-vozvraty-otzyvy-falsifikaty-substandartnye-produkty-sovremennye-trebovaniya-i-nadlezhashhie-p/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Поводження з належною та потенційно невідповідною фармацевтичною продукцією (рекламації, повернення, відгуки, фальсифікати, брак)…
❤1
🌞Поки інші на паузі — саме час отримати нові знання, сертифікати, навички, щоб восени бути на крок попереду!
Акція сезону:
🟢 Кожен 3-й учасник онлайн-заходів навчається безкоштовно в липні та серпні!
👥 сплачуєте за 2, а навчаються 3
👥 сплачуєте за 6, а навчаються 9
👥 сплачуєте за 10, а навчаються 15
🎓 Сертифікати учасникам
🔗 Обирайте навчання для всієї команди
Онлайн-заходи: https://sttd.com.ua/ua/item/meropriyatiya/
Бібліотека вебінарів: https://sttd.com.ua/ua/item/vebynary/
Інтрекактивні курси: https://sttd.com.ua/ua/item/onlayn-kursy/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📞 +38 066 279 18 96
📞 +38 050 388 68 83
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
Акція сезону:
🟢 Кожен 3-й учасник онлайн-заходів навчається безкоштовно в липні та серпні!
👥 сплачуєте за 2, а навчаються 3
👥 сплачуєте за 6, а навчаються 9
👥 сплачуєте за 10, а навчаються 15
🎓 Сертифікати учасникам
Акція також розповсюджується на позапланові інтерактивні курси та записи вебінарів
🔗 Обирайте навчання для всієї команди
Онлайн-заходи: https://sttd.com.ua/ua/item/meropriyatiya/
Бібліотека вебінарів: https://sttd.com.ua/ua/item/vebynary/
Інтрекактивні курси: https://sttd.com.ua/ua/item/onlayn-kursy/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📞 +38 066 279 18 96
📞 +38 050 388 68 83
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
❤1
Forwarded from Лабораторія якості | Тренінгова компанія
🔬 Курс підвищення кваліфікації мікробіологів та працівників мікробіологічних лабораторій: Організація ефективної роботи на всіх етапах. Модуль 1
📅 Дата: 21-22 серпня 2025 року
🕙 Час проведення: 10:00 – 13:00 за київським часом
📍 Місце: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
Програма
✅ Техніка мікробіологічних випробувань
✅ Ведення музею
✅ Ідентифікація мікроорганізмів
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 07 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3й учасник - БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 07 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3й учасник - БЕЗКОШТОВНО
Спікери:
👩🔬 Дунай Олена В’ячеславівна, к.ф.н., начальник Департаменту мікробіологічних дослідженьТОВ «НЦРВ», , м. Харків
👩🔬 Калініченко Світлана Вікторівна, доктор мед. наук, старший науковий співробітник, завідуюча лабораторією вірусних інфекцій ДУ «ІМІ НАМН», м. Харків
📌 Детальна програма та реєстрація за посиланням: https://ql.org.ua/uk/kurs-povysheniya-kvalifikaczii-mikrobiologov-i-sotrudnikov-mikrobiologicheskih-laboratorij-organizacziya-effektivnoj-raboty-na-vseh-etapah/
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Лабораторія якості
📞 +38 050 388 68 83
📧 info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
📅 Дата: 21-22 серпня 2025 року
🕙 Час проведення: 10:00 – 13:00 за київським часом
📍 Місце: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
Програма
✅ Техніка мікробіологічних випробувань
✅ Ведення музею
✅ Ідентифікація мікроорганізмів
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 07 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3й учасник - БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 07 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3й учасник - БЕЗКОШТОВНО
Спікери:
👩🔬 Дунай Олена В’ячеславівна, к.ф.н., начальник Департаменту мікробіологічних дослідженьТОВ «НЦРВ», , м. Харків
👩🔬 Калініченко Світлана Вікторівна, доктор мед. наук, старший науковий співробітник, завідуюча лабораторією вірусних інфекцій ДУ «ІМІ НАМН», м. Харків
📌 Детальна програма та реєстрація за посиланням: https://ql.org.ua/uk/kurs-povysheniya-kvalifikaczii-mikrobiologov-i-sotrudnikov-mikrobiologicheskih-laboratorij-organizacziya-effektivnoj-raboty-na-vseh-etapah/
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Лабораторія якості
📞 +38 050 388 68 83
📧 info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
ТОВ "Лабораторія Якості", тренінгова компанія, м. Київ
Курс підвищення кваліфікації мікробіологів та працівників мікробіологічних лабораторій: організація ефективної роботи на всіх етапах
❤1
💊 Онлайн-семінар: Управління документацією фармацевтичної системи якості (PQS). Актуальні вимоги GMP/GDP, сучасні підходи та тенденції до розробки документів, практичні приклади, регуляторні очікування
🗓 Дата: 11-12 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.
Програма:
✅ Огляд нормативної бази: GMP “Належна виробнича практика” / GDP “Належна дистриб’юторська практика”.
✅ Належна система документації як частина Фармацевтичної системи якості. Структура, види документів, загальні правила документування.
✅ Управління документацією. Життєвий цикл документа.
✅ Практичні аспекти розробки ефективних СОП. Чек-лист первірки якості СОП до затвердження.
✅ Системи керування даними.
✅ Загальні принципи цілісності даних відповідно до актуальних міжнародних вимог.
✅ Актуальні вимоги до цілісності даних для паперових систем. Очікування регуляторних органів відповідно до вимог РІС/S.
✅ Принципи цілісності даних для аутсорсингової діяльності (ланцюг поставок, аудити виробників/постачальників).
✅ Типові помилки у документації: аналіз невідповідностей з інспекцій. Огляд зауважень та їх попередження. Внутрішні аудити як інструмент удосконалення документації.
💰 Вартість участі:
🔹 7 000 грн.
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й – БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/upravlenie-dokumentacziej-farmaczevticheskoj-sistemy-kachestva-pqs-aktualnye-trebovaniya-gmp-gdp-sovremennye-podhody-i-tendenczii-razrabotki-dokumentov-prakticheskie-primery-regulyatornye-ozhida/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
🗓 Дата: 11-12 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Автор та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.
Програма:
✅ Огляд нормативної бази: GMP “Належна виробнича практика” / GDP “Належна дистриб’юторська практика”.
✅ Належна система документації як частина Фармацевтичної системи якості. Структура, види документів, загальні правила документування.
✅ Управління документацією. Життєвий цикл документа.
✅ Практичні аспекти розробки ефективних СОП. Чек-лист первірки якості СОП до затвердження.
✅ Системи керування даними.
✅ Загальні принципи цілісності даних відповідно до актуальних міжнародних вимог.
✅ Актуальні вимоги до цілісності даних для паперових систем. Очікування регуляторних органів відповідно до вимог РІС/S.
✅ Принципи цілісності даних для аутсорсингової діяльності (ланцюг поставок, аудити виробників/постачальників).
✅ Типові помилки у документації: аналіз невідповідностей з інспекцій. Огляд зауважень та їх попередження. Внутрішні аудити як інструмент удосконалення документації.
💰 Вартість участі:
🔹 7 000 грн.
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й – БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікат про участь.
Програма та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/upravlenie-dokumentacziej-farmaczevticheskoj-sistemy-kachestva-pqs-aktualnye-trebovaniya-gmp-gdp-sovremennye-podhody-i-tendenczii-razrabotki-dokumentov-prakticheskie-primery-regulyatornye-ozhida/
Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з нами:
Тренінгова компанія "Стандарти Технології Розвиток"
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Управління документацією фармацевтичної системи якості (PQS). Актуальні вимоги GMP/GDP, сучасні підходи та тенденції до розробки…
❤2
🌐💊 Онлайн-семінар: GVP. Стандартні операційні процедури (СОП) системи фармаконагляду на глобальному та локальному рівні: структура, впровадження , помилки та кращі практики
📅 Дата: 29 cерпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
☀️ Влітку вчитися вигідно! Кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Спікер: Галина Кордеро – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак», експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.
Програма:
✅ Вступна частина
✔️ СОП у фармаконагляді
✔️ Регуляторні вимоги до СОП: глобальні стандарти та гармонізація
✔️ Реалізація принципів ALCOA+ та акценти інспекційної практики
✔️ Найбільш поширені помилки, пов'язані з відсутністю або неактуальністю СОП у системах власників реєстраційних посвідчень (MAH) посвідчень (MAH)
✅ Структура та життєвий цикл СОП
✅ СОП на глобальному рівні
✅ СОП на локальному рівні
✅ Помилки та найкращі практики
✅ Q&A, Підведення підсумків
💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. при реєстрації до 15 серпня (знижка 10%),
👥 4 050 грн. – 2-й та кожен наступний учасник, кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО
🔹 5 000 грн. при реєстрації після 15 серпня
👥 4 500 грн. – 2-й і кожен наступний учасник, кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Додаткова інформація та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/standartnye-operaczionnye-proczedury-sop-sistemy-farmakonadzora-na-globalnom-i-lokalnom-urovne-struktura-vnedrenie-oshibki-i-luchshie-praktiki/
Встигніть подати заявку! ✍️🔗
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
📅 Дата: 29 cерпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
☀️ Влітку вчитися вигідно! Кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО!
👩🏫 Спікер: Галина Кордеро – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак», експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.
Програма:
✅ Вступна частина
✔️ СОП у фармаконагляді
✔️ Регуляторні вимоги до СОП: глобальні стандарти та гармонізація
✔️ Реалізація принципів ALCOA+ та акценти інспекційної практики
✔️ Найбільш поширені помилки, пов'язані з відсутністю або неактуальністю СОП у системах власників реєстраційних посвідчень (MAH) посвідчень (MAH)
✅ Структура та життєвий цикл СОП
✅ СОП на глобальному рівні
✅ СОП на локальному рівні
✅ Помилки та найкращі практики
✅ Q&A, Підведення підсумків
💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. при реєстрації до 15 серпня (знижка 10%),
👥 4 050 грн. – 2-й та кожен наступний учасник, кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО
🔹 5 000 грн. при реєстрації після 15 серпня
👥 4 500 грн. – 2-й і кожен наступний учасник, кожен 3-й учасник – БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Додаткова інформація та реєстрація за посиланням: https://sttd.com.ua/ua/standartnye-operaczionnye-proczedury-sop-sistemy-farmakonadzora-na-globalnom-i-lokalnom-urovne-struktura-vnedrenie-oshibki-i-luchshie-praktiki/
Встигніть подати заявку! ✍️🔗
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
GVP. Стандартні операційні процедури (СОП) системи фармаконагляду на глобальному та локальному рівні: структура, впровадження,…
❤1
Forwarded from Лабораторія якості | Тренінгова компанія
🧪 Онлайн-семінар: Пробопідготовка та обладнання для пробопідготовки в сучасному фармацевтичному аналізі – проблеми і їх вирішння на основі практичних прикладів. Валідація пробопідготовки
📅 Дата: 26-27 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 13:00
📍 Місце: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
👨🔬 Спікер: Олександр Макаренко – кандидат хімічних наук, провідний викладач \ тренер.
Програма
✅ Особливості поведінки із зразками – як зберегти зразки для отримання достовірних результатів. Типові методи обробки і приготування зразків, обладнання для роботи із зразками.
✅ Загальні принципи підготовки зразків для аналізу, проблеми невизначеності пробопідготовки у світлі вимог EN ISO 17025. Приклади розрахунків невизначеності пробопідготовки.
✅ Приготування зразків для хроматографічних методів аналізу: ТШХ, ВЕРХ, ГХ. Особливості аналітичної техніки. Помилки пробопідготовки, вплив сторонніх компонентів на пробопідготовку.
✅ Аналітичний посуд для роботи із зразками. Вплив посуду на правильність результатів. Посуд як джерело грубих помилок під час пробопідготовки.
✅ Валідація пробопідготовки – термін придатності зразків, черговість роботи із зразками.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 12 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 12 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Зареєструватися: https://ql.org.ua/uk/probopodgotovka-v-sovremennom-farmaczevticheskom-analize-vliyanie-tehniki-probopodgotovki-i-vliyanie-dejstvuyushhih-komponentov-i-ekspiczientov/
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Лабораторія якості
📞 +380 50 388 68 83
📧 Info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
📅 Дата: 26-27 серпня 2025 року
🕙 Час: 10:00 - 13:00
📍 Місце: онлайн в Zoom
⚡️ У серпні навчатися вигідно! Кожен третій учасник від одного підприємства — БЕЗКОШТОВНО!
👨🔬 Спікер: Олександр Макаренко – кандидат хімічних наук, провідний викладач \ тренер.
Розглянемо найпроблемніші аспекти у ході пробопідготовки, результатом яких може бути повна втрата зразка або неможливість отримати коректні результати. Також недостатньо обговорено питання валідації пробопідготовки та кваліфікації обладнання для пробопідготовки. Ми чекаємо вас на нашому вебінарі, щоб разом закрити ці білі плями.
Програма
✅ Особливості поведінки із зразками – як зберегти зразки для отримання достовірних результатів. Типові методи обробки і приготування зразків, обладнання для роботи із зразками.
✅ Загальні принципи підготовки зразків для аналізу, проблеми невизначеності пробопідготовки у світлі вимог EN ISO 17025. Приклади розрахунків невизначеності пробопідготовки.
✅ Приготування зразків для хроматографічних методів аналізу: ТШХ, ВЕРХ, ГХ. Особливості аналітичної техніки. Помилки пробопідготовки, вплив сторонніх компонентів на пробопідготовку.
✅ Аналітичний посуд для роботи із зразками. Вплив посуду на правильність результатів. Посуд як джерело грубих помилок під час пробопідготовки.
✅ Валідація пробопідготовки – термін придатності зразків, черговість роботи із зразками.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 12 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 12 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника, кожен 3-й - БЕЗКОШТОВНО
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Зареєструватися: https://ql.org.ua/uk/probopodgotovka-v-sovremennom-farmaczevticheskom-analize-vliyanie-tehniki-probopodgotovki-i-vliyanie-dejstvuyushhih-komponentov-i-ekspiczientov/
Звертайтесь:
Тренінгова компанія Лабораторія якості
📞 +380 50 388 68 83
📧 Info@ql.org.ua
🌐 ql.org.ua
ТОВ "Лабораторія Якості", тренінгова компанія, м. Київ
Пробопідготовка та обладнання для пробопідготовки в сучасному фармацевтичному аналізі – проблеми і їх вирішння на основі практичних…
❤1
🔬 Онлайн-семінар: GxP EU: GLP OECD: Базові вимоги
🗓 Дата: 09-10 вересня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
👩🏫 Спікер: Наталія Кравець, QA/заст. директора з якості біоаналітичної лабораторії ТОВ “Клінфарм”; сертифікований GMP/GDP – інспектор/викладач, експерт із питань GxP лікарських засобів.
🎯 Цільова аудиторія: для керівників та співробітників лабораторій у сфері (до)клінічних досліджень фармпрепаратів та інших об’єктів досліджень безпеки/
Програма
✅ Введення в курс:
✔️ Взаємозв’язок стандартів GxP у системі забезпечення якості ЛЗ:
✔️ Короткий огляд актуальної нормативної бази фармацевтичного сектору
✔️ Місце та значення вимог щодо належної лабораторної практики (НЛП/GLP) у «життєвому циклі» ЛЗ
✅ Вимоги Директив ЄС та GLP OECD (НЛП) до випробувальних організацій (лабораторія, доклінічна база)
✅ Ключові аспекти процедури GLP-інспекцій (аудитів) = «Що має/хоче бачити інспектор»?
✔️ Організація та персонал
✔️ Програма забезпечення якості
✔️ ПРИМІЩЕННЯ
✔️ Прилади, матеріали, реактиви
✔️ ТЕСТ-СИСТЕМИ
✔️ Тестовані та референтні зразки
✔️ Стандартні операційні процедури (СОП)
✔️ Проведення дослідження, зокрема: Планування. Документування. Відповідальність Керівника дослідження та Керівника ОК/QA
✔️ Звіти про дослідження
✔️ Зберігання та архівування записів та матеріалів
✅ Організація та забезпечення якості (до)клінічних досліджень ЛЗ:
✔️ Відповідальність Спонсора та дослідників.
✔️ Співпраця (до)клінічної бази та лабораторії
📍 В ході семінару – досвід та приклади впровадження вимог НЛП/GLP у біоаналітичній лабораторіїз дослідження ФК-параметрів ЛЗ.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 26 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 26 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Зареєструватися: https://sttd.com.ua/ua/glp-eu-oecd-bazovye-trebovaniya-poryadok-oczenki-sootvetstviya-issledovatelskih-organizaczij-laboratorij-2/
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
🗓 Дата: 09-10 вересня 2025 року
🕙 Час: 10:00 – 13:00
📍 Місце проведення: онлайн в Zoom
👩🏫 Спікер: Наталія Кравець, QA/заст. директора з якості біоаналітичної лабораторії ТОВ “Клінфарм”; сертифікований GMP/GDP – інспектор/викладач, експерт із питань GxP лікарських засобів.
🎯 Цільова аудиторія: для керівників та співробітників лабораторій у сфері (до)клінічних досліджень фармпрепаратів та інших об’єктів досліджень безпеки/
Нормативна База, в т.ч.:
🔹 EudraLex. – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union.
🔹 Свод Правил по ЛС в ЕС;
🔹 GхP EU Україна, ЄАЕС: Настанови GxP;
🔹 інші документи галузі
Програма
✅ Введення в курс:
✔️ Взаємозв’язок стандартів GxP у системі забезпечення якості ЛЗ:
✔️ Короткий огляд актуальної нормативної бази фармацевтичного сектору
✔️ Місце та значення вимог щодо належної лабораторної практики (НЛП/GLP) у «життєвому циклі» ЛЗ
✅ Вимоги Директив ЄС та GLP OECD (НЛП) до випробувальних організацій (лабораторія, доклінічна база)
✅ Ключові аспекти процедури GLP-інспекцій (аудитів) = «Що має/хоче бачити інспектор»?
✔️ Організація та персонал
✔️ Програма забезпечення якості
✔️ ПРИМІЩЕННЯ
✔️ Прилади, матеріали, реактиви
✔️ ТЕСТ-СИСТЕМИ
✔️ Тестовані та референтні зразки
✔️ Стандартні операційні процедури (СОП)
✔️ Проведення дослідження, зокрема: Планування. Документування. Відповідальність Керівника дослідження та Керівника ОК/QA
✔️ Звіти про дослідження
✔️ Зберігання та архівування записів та матеріалів
✅ Організація та забезпечення якості (до)клінічних досліджень ЛЗ:
✔️ Відповідальність Спонсора та дослідників.
✔️ Співпраця (до)клінічної бази та лабораторії
📍 В ході семінару – досвід та приклади впровадження вимог НЛП/GLP у біоаналітичній лабораторіїз дослідження ФК-параметрів ЛЗ.
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 26 серпня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 26 серпня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
🎓 Сертифікати учасникам.
🔗 Зареєструватися: https://sttd.com.ua/ua/glp-eu-oecd-bazovye-trebovaniya-poryadok-oczenki-sootvetstviya-issledovatelskih-organizaczij-laboratorij-2/
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📧 gxp@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
GxP EU: GLP OECD: Базові вимоги
❤2
💊 Анонс тренінгів вересня!
для співробітників фармацевтичних компаній, підприємств харчової та хімічної промисловості, виробників косметики та ДД
🔗 Переглянути всі заходи та зареєструватись: https://sttd.com.ua/ua/item/meropriyatiya/
📌 04 вересня
QL. Лабораторне заняття «Рідинна хроматографія: від теорії до практики»
Спікер: Валентина Левчик
📌 09-10 вересня
онлайн-семінар «GxP EU: GLP OECD: Базові вимоги»
Спікер: Наталія Кравець
📌 09 вересня
онлайн-семінар «Робота з рекламаціями, претензіями, відклик продукції з ринку. Практичні приклади документального оформлення та регуляторні очікування»
Спікер: Віта Денісова
📌 10-12 вересня
інтерактивний клас «Розробка протоколу первинної валідації процесу»
Спікер: Чижов Сергій
📌 15-17 вересня
онлайн-тренінг «Системи води фармацевтичної, як один із ключових утилітів фармацевтичного підприємства»
Спікер: Валерій Нікітюк
📌 15 вересня
QL. онлайн-практикум «Методи виділення та ідентифікації міцеліальних (цвілеподібних/гіфальних) та дріжджеподібних грибів»
Спікер: Світлана Калініченко
📌 16-17 вересня
QL. онлайн-семінар «Санітарія та гігієна виробництва: система, що знижує ризики. Косметичне виробництво»
Спікер: Валентина Жакун
📌 17-19 вересня
інтерактивний клас «Технологічний процес. Вимоги GMP. Досьє виробничої ділянки. Документація. Роль і функції інженера-технолога»
Спікер: Юлія Баранова
📌 18-19 вересня
QL. онлайн-семінар «Метод рідинної градієнтної хроматографії: особливості використання, валідації та верифікації методик»
Спікер: Олександр Макаренко
📌 22 вересня
QL. онлайн-семінар «Твердження про поживну цінність та твердження про користь для здоров’я. Практичне застосування в маркуванні харчових продуктів»
Спікер: Вікторія Бойко
📌 23-24 вересня
QL. онлайн-семінар «Внутрішньолабораторний контроль якості»
Спікер: Микола Іщенко
📌 23-24 вересня
онлайн-семінар «Валідація процесів фільтрації розчинів лікарських засобів»
Спікер: Петро Шотурма
📌 24 вересня
QL. онлайн-семінар «Обовʼязки відповідальних осіб для косметичної продукції. Оновлення»
Спікер: Валентина Жакун
📌 25-26 вересня
QL. онлайн-семінар «Методи приготування стерильних лікарських засобів. Біологічні індикатори стерилізації – вимоги ЄФ, ДФУ (5.1.1, 5.1.2, 5.1.5) та Додатку 1 (СТ-Н МОЗУ 42-4.0/1:2023)»
Спікер: Катерина Жемерова
📌 25 вересня
NEW!!! онлайн-семінар «Цифрова грамотність та Цифрова безпека в діяльності фармацевтичної організації»
Спікер: Світлана Баган
📌 29-30 вересня
онлайн-тренінг «Взаємодія Уповноваженої особи відповідальної за фармаконагляд(УОВФ) та Уповноваженої особи з якості (УОЯ): виклики, практичні підходи, розбір помилок»
Спікер: Галина Кордеро
📌 30 вересня
онлайн-тренінг «Новий додаток до правил GMP EU та GMP PIC/S – Annex 22»
Спікер: Валерій Нікітюк
Для отримання додаткової інформації звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📞 +38 066 279 18 96
📞 +38 050 388 68 83
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
для співробітників фармацевтичних компаній, підприємств харчової та хімічної промисловості, виробників косметики та ДД
🔗 Переглянути всі заходи та зареєструватись: https://sttd.com.ua/ua/item/meropriyatiya/
📌 04 вересня
QL. Лабораторне заняття «Рідинна хроматографія: від теорії до практики»
Спікер: Валентина Левчик
📌 09-10 вересня
онлайн-семінар «GxP EU: GLP OECD: Базові вимоги»
Спікер: Наталія Кравець
📌 09 вересня
онлайн-семінар «Робота з рекламаціями, претензіями, відклик продукції з ринку. Практичні приклади документального оформлення та регуляторні очікування»
Спікер: Віта Денісова
📌 10-12 вересня
інтерактивний клас «Розробка протоколу первинної валідації процесу»
Спікер: Чижов Сергій
📌 15-17 вересня
онлайн-тренінг «Системи води фармацевтичної, як один із ключових утилітів фармацевтичного підприємства»
Спікер: Валерій Нікітюк
📌 15 вересня
QL. онлайн-практикум «Методи виділення та ідентифікації міцеліальних (цвілеподібних/гіфальних) та дріжджеподібних грибів»
Спікер: Світлана Калініченко
📌 16-17 вересня
QL. онлайн-семінар «Санітарія та гігієна виробництва: система, що знижує ризики. Косметичне виробництво»
Спікер: Валентина Жакун
📌 17-19 вересня
інтерактивний клас «Технологічний процес. Вимоги GMP. Досьє виробничої ділянки. Документація. Роль і функції інженера-технолога»
Спікер: Юлія Баранова
📌 18-19 вересня
QL. онлайн-семінар «Метод рідинної градієнтної хроматографії: особливості використання, валідації та верифікації методик»
Спікер: Олександр Макаренко
📌 22 вересня
QL. онлайн-семінар «Твердження про поживну цінність та твердження про користь для здоров’я. Практичне застосування в маркуванні харчових продуктів»
Спікер: Вікторія Бойко
📌 23-24 вересня
QL. онлайн-семінар «Внутрішньолабораторний контроль якості»
Спікер: Микола Іщенко
📌 23-24 вересня
онлайн-семінар «Валідація процесів фільтрації розчинів лікарських засобів»
Спікер: Петро Шотурма
📌 24 вересня
QL. онлайн-семінар «Обовʼязки відповідальних осіб для косметичної продукції. Оновлення»
Спікер: Валентина Жакун
📌 25-26 вересня
QL. онлайн-семінар «Методи приготування стерильних лікарських засобів. Біологічні індикатори стерилізації – вимоги ЄФ, ДФУ (5.1.1, 5.1.2, 5.1.5) та Додатку 1 (СТ-Н МОЗУ 42-4.0/1:2023)»
Спікер: Катерина Жемерова
📌 25 вересня
NEW!!! онлайн-семінар «Цифрова грамотність та Цифрова безпека в діяльності фармацевтичної організації»
Спікер: Світлана Баган
📌 29-30 вересня
онлайн-тренінг «Взаємодія Уповноваженої особи відповідальної за фармаконагляд(УОВФ) та Уповноваженої особи з якості (УОЯ): виклики, практичні підходи, розбір помилок»
Спікер: Галина Кордеро
📌 30 вересня
онлайн-тренінг «Новий додаток до правил GMP EU та GMP PIC/S – Annex 22»
Спікер: Валерій Нікітюк
Для отримання додаткової інформації звертайтесь:
Тренінгова компанія Стандарти Технології Розвиток
📞 +38 050 496 06 10
📞 +38 066 279 18 96
📞 +38 050 388 68 83
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua
sttd
Заходи
➢ Заходи та актуальні події у сфері GMP, GDP, GLP, GQSLP, GVP, медицини, мікробіології та лабораторних досліджень. Будьте в курсі важливих оновлень та змін у галузі.
❤3👍1