🚀 2026 год: 8 технологий, которые перевернут медицину

Здравоохранение стоит на пороге революции. Скоро визит к врачу будет начинаться с разговора с ИИ, операции будут проводить роботы, а больницы — работать в виртуальной реальности.

Forbes выделил главные технологические тренды, которые изменят наше здоровье уже в 2026 году. Делимся самым главным!

1. Генеративный ИИ создает лекарства. Время и стоимость разработки новых препаратов стремительно сокращаются. ИИ уже не просто анализирует данные, а проектирует молекулы и предсказывает их действие, ускоряя путь от идеи до клинических испытаний.

2. Умные агенты вместо чат-ботов. Это новый уровень! Такие агенты не просто отвечают на вопросы, а действуют: ставят предварительный диагноз, назначают анализы, отслеживают ваше здоровье 24/7 и сами записывают вас к нужному врачу. Ваш персональный медицинский ассистент.

3. Виртуальные больницы. Телемедицина уходит в прошлое. На смену приходят целые виртуальные больницы, где вам оказывают полный спектр услуг удаленно. Опыт Саудовской Аравии и Великобритании показывает: это реальность, которая спасает тысячи жизней в условиях нехватки врачей.

4. ИИ-диагност. Искусственный интеллект уже одобрен для выявления рака груди, инсультов и проблем с сердцем. Врачи получат мощнейший инструмент, который не заменит их, а освободит время для самого главного — общения с пациентом.

5. CRISPR + ИИ = прорыв в генетике. Редактирование генома становится точным и безопасным. Этот тандем открывает дорогу для лечения рака, муковисцидоза и других наследственных заболеваний, знаменуя эру настоящей персонализированной медицины.

6. Квантовые вычисления. Они покидают лаборатории! Моделирование сворачивания белков, взаимодействия лекарств и генетических процессов на квантовом уровне — вот что ждет нас в будущем. Компании вроде IBM и Moderna уже работают над этим.

7. Медицинские роботы выходят на сцену. От роботов-хирургов и санитаров до помощников по уходу за пожилыми — они решат проблему перегруженности персонала и человеческого фактора.

8. Синтетические данные. Теперь для обучения медицинских ИИ не нужны тонны реальных, конфиденциальных данных пациентов. Генеративный ИИ создает точные синтетические аналоги, ускоряя исследования и инновации, но требуя строгого контроля.

Что в итоге?

Технологии не просто меняют инструменты — они меняют саму философию помощи. Задача 2026 года — не просто внедрить инновации, а сделать это так, чтобы в центре цифрового шторма по-прежнему оставался человек — его благополучие, доверие и право на заботу.

📖 Читать статью полностью: The 8 Biggest Healthcare Technology Trends To Watch In 2026

✈️ @statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#медицинабудущего #иивмедицине #технологии #здравоохранение #инновации

🔍 Большие данные в медицине: почему прорыв застрял в правовых и технических барьерах?

Обещания Big Data в здравоохранении грандиозны: персонализированное лечение, ускоренная разработка лекарств и точная профилактика. Но реальность пока отстает.

❓Почему? Накопленные терабайты медицинской информации практически невозможно использовать системно.

Главные проблемы, которые блокируют прогресс:

➖ Данные в разрозненных системах. Информация о пациенте фрагментирована между больничными, региональными и федеральными платформами, которые технически не совместимы. Горизонтального обмена между ними почти нет.

➖ Правовая неопределенность. Медицинские данные — особо защищаемая категория. Даже после обезличивания их статус в России остается размытым, что сужает возможности для исследований.

➖ Запрет на трансграничную передачу. Это критично для сотрудничества даже в рамках ЕАЭС. Данные по закону должны обрабатываться строго внутри страны, где их собрали.

Комментирует наш руководитель, директор по управлению качеством ООО "Статэндокс" Александр Солодовников, доцент РУДН и участник рабочей группы при Евразийской экономической комиссии:

«Дело в том, что, согласно законодательству, данные должны обрабатываться строго внутри национальных юрисдикций, трансграничная передача персональной информации запрещена даже между государствами — участниками Союза... Для принятия регуляторных решений требуется не только доступ к данным, но и их воспроизводимость, понятность, прозрачность обработки».

Решение? Эксперты предлагают модель «единого оператора» данных — централизованной структуры, которая обеспечит стандартизацию, контроль качества и безопасный доступ к обезличенным массивам для исследований.

Без преодоления этих барьеров потенциал больших данных в медицине так и останется потенциалом.

📖 Подробный разбор всех юридических и технических сложностей — в полной статье: Проблемы получения и обработки больших данных в здравоохранении


✈️ @statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#BigData #Медицина #Здравоохранение #ИИ #ЕАЭС #Данные

🚀 Расширяем горизонты: ЕЭК договорилась о поддержке фармэкспорта

В Евразийской экономической комиссии прошла ключевая встреча по продвижению фармпродукции стран ЕАЭС на внешние рынки. Министр по торговле ЕЭК Андрей Слепнев и представители РСПП обсудили, как увеличить поставки и убрать торговые барьеры.

Ключевые моменты:
✅ Главная цель — рост экспорта лекарств и медизделий из стран Союза через совместную работу с деловыми кругами.
✅ Правовая основа — работа ведется в рамках договоров ЕАЭС и торговых соглашений с третьими странами.
✅ Основная проблема — бизнес жаловался на сложные и долгие процедуры регистрации продукции за рубежом.
✅ Решение — ЕЭК взяла в проработку вопрос об упрощении регистрации в странах-партнерах.

Итог: Это еще один шаг к укреплению позиций нашей фарминдустрии на мировом рынке и упрощению выхода компаний на новые рынки.

Подробнее читайте здесь


✈️ @statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#фармаэкспорт #ЕАЭС #ЕЭК #фармацевтика #медизделия #РСПП #экспорт

⚡️Собрали все новости недели в одном посте⚡️

🔻ДИАЛОГИ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ: ЦЕННЫЕ ИТОГИ ОСЕННЕЙ КОНФЕРЕНЦИИ

🔻СТАРТУЕТ! 17-я конференция по фармрынку: от данных к решениям

🔻«Что происходит на фармацевтическом рынке?» - ключевой доклад Екатерины Сорокиной: "Фармаконадзор как драйвер автоматизации. Заменит ли ИИ человека?"

🔻Опубликовано Решение Совета ЕЭК с ожидаемыми индустрией изменениями в Правила - продление национальных РУ будет проще!

🔻 Минздрав разработал регламент назначения БАД врачами

🔻Россия выступила с инициативой создать единую медицинскую цифровую платформу для стран БРИКС

🔻 Минздрав продлевает специальные процедуры регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

🔻FDA предложило отказаться от большинства сравнительных клинических исследований эффективности при регистрации биоподобных лекарственных препаратов

🔻ООО «Статэндокс» на передовой цифровой трансформации: Итоги выступления на 17-й конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?»

🔻2026 год: 8 технологий, которые перевернут медицину

🔻Большие данные в медицине: почему прорыв застрял в правовых и технических барьерах?

🔻Расширяем горизонты: ЕЭК договорилась о поддержке фармэкспорта

🔻с Днём народного единства


✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#дайджест #дайджестнедели

🏷 Коллегия ЕЭК утвердила правила обмена данными о маркированных товарах в ЕАЭС

Принято важное решение для участников рынка маркированной продукции — Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила правила взаимодействия между странами союза.

Что это значит на практике?

✅ Установлен переходный период — 9 месяцев для подключения национальных систем к общей инфраструктуре.
✅ Определены сценарии взаимодействия — правила прописывают обмен данными при трансграничной торговле, контрактном производстве, проверке подлинности и других ключевых процессах.
✅ Участники процесса — уполномоченные органы стран, ЕЭК и заинтересованные лица.

Основные цели нововведения:

🔹Обеспечить контроль за выполнением Соглашения о маркировке

🔸Дать возможность проверять товары и подлинность кодов маркировки

🔹Защитить права потребителей

🔸Синхронизировать данные между национальными каталогами

Теперь ЕЭК займется доработкой IT-систем и утверждением технических документов, а странам-участницам предстоит адаптировать свои системы.

Подробнее с документом можно ознакомиться по ссылке: Решение № 100 от 28.10.2025

✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#ЕАЭС #ЕЭК #маркировка #фармацевтика #регуляторика

🐾 В России упростили регистрацию ветпрепаратов. Уже 275 лекарств для животных зарегистрировано по ускоренной процедуре!

С 2022 года в России действует упрощённый порядок регистрации отечественных ветеринарных препаратов. За это время на рынок успешно вывели 275 новых лекарств.

Что это значит на практике?

🔵⏱️ Сроки регистрации сократились вдвое — с 120 до 60 дней.

🔵🐱🐶 Стало больше редких препаратов для питомцев. Если раньше упор был на антибиотики для сельхозживотных, то теперь регистрируют много лекарств именно для кошек и собак: противовоспалительные, гормональные, успокоительные и противорвотные средства, которых раньше не хватало.

🔵🏭 Льготы — только для своих. Ускоренная процедура действует исключительно для российских производителей, имеющих заключение GMP.

Важно: Режим ускоренной регистрации уже доказал свою эффективность, и Минсельхоз планирует продлить его действие.

Это важный шаг к обеспечению ветеринарной безопасности и доступности современных лекарств для всех животных — от домашних любимцев до сельскохозяйственных.

Подробнее читайте в источнике

✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#ветеринария #лекарства #животные #кошки #собаки #ветпрепараты #новости

🇷🇺🤝🇨🇳 Россия и Китай выводят сотрудничество в здравоохранении на новый уровень

По итогам встречи глав правительств две страны подписали масштабное соглашение о расширении партнёрства в медицинской сфере. Основные направления:

🔬 Наука и инновации: Упор — на медицинские инновации, включая искусственный интеллект и телемедицину. Также стороны будут совместно работать в области борьбы с онкологическими и инфекционными заболеваниями, развивать ядерную медицину, офтальмологию и психиатрию.

🏛 Многосторонние площадки: Россия и Китай будут тесно координировать действия в ВОЗ, БРИКС, ШОС и «Группе двадцати», выступая против политизации вопросов здравоохранения.

💊 Регуляторика и безопасность: Планируется наращивать взаимодействие в сфере надзора за обращением лекарств и медпродукции, а также по вопросам биологической безопасности.

Это соглашение закладывает основу для глубокой интеграции двух систем здравоохранения, что в перспективе может ускорить появление новых технологий и методов лечения.

Подробности в источнике

✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#здравоохранение #РоссияКитай #медицина #ИИ #инновации #ВОЗ

🐾 Эндофарм усиливает позиции на ветеринарном рынке

Отличные новости для ветеринарии и отечественного фармпрома! 🚀

Московский завод «Эндофарм» получил новый сертификат GMP-201/25, подтверждающий соответствие его производства строгим стандартам Евразийского экономического союза.

Это важное событие открывает для завода новые возможности:

✨ Расширение линейки ветеринарных лекарственных средств: в планах — запуск производства офтальмологических препаратов в форме глазных капель, которых раньше у предприятия не было.

🧪 Высокий стандарт: «Эндофарм» — один из пионеров внедрения международного стандарта GMP в России. На заводе действует аккредитованная лаборатория, а соответствие качества регулярно подтверждается.

💊 Импортозамещение: С 2021 года предприятие развивает ветеринарное направление и уже выпускает 10 препаратов для животных:
✔️ Профилактика тромбозов
✔️ Борьба с судорогами и аллергией
✔️ Повышение фертильности
✔️ Обезболивание и седация

🔗Источник

✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#Эндофарм #Ветеринария #GMP #ВетеринарныеПрепараты #Импортозамещение #Фарма #НовостиФармы

Российский рынок медтехники ускоряется: что ждет нас к 2030 году?

Эксперты компании «Технологии доверия» (бывшая PwC) представили прогноз по рынку медицинских технологий. Главный тренд — российский сегмент растет быстрее мирового: 14% в год против 11%.

📊Цифры и прогнозы:

🔵Мир: К 2030 году мировой рынок медтеха приблизится к $1,4 трлн (с $734 млрд в 2024 г.).

🔵Россия: Наш рынок вырастет с 1 трлн руб. ($13,4 млрд) в 2023 году до 2,3 трлн руб. ($28,8 млрд) к 2030-му. Доля России в мировом объеме превысит 2%.

Что двигает рынок?
Росту способствуют госрасходы на здравоохранение, программы локализации и растущий спрос на высокотехнологичные решения.

Ключевые сегменты и тренды:

1. Ассистивные технологии — один из самых динамичных сегментов в мире (рост ~14% в год). В России его объем к 2030 году прогнозируется на уровне 311 млрд руб. Драйверы: старение населения, господдержка.

Лидеры рынка РФ: протезы нижних конечностей, ортопедические изделия и кресла-коляски.

Локализация: доля отечественных производителей в сегменте протезов к 2030 году значительно вырастет (например, с 38% до 57% для протезов нижних конечностей).

2. Виртуальная медицина — мировой лидер по темпам роста (29% в год).

3. Смена структуры: К 2030 году сегмент нейро- и когнитивных функций будет расти на 22% в год, а сегмент мобильности — на 12%.

Вызовы:
Среди проблем рынка — недостаток венчурного финансирования и ужесточение требований к рекламе, что затрудняет запуск новых проектов.

Вывод:
Российский рынок медтехники не только быстро растет, но и качественно меняется, делая ставку на цифровизацию, локализацию и высокие технологии.

Ознакомиться с подробностями можно в оригинальной статье: https://medvestnik.ru/content/news/Nazvan-obem-rynka-medteha-v-Rossii-k-2030-godu.html

#медтехника #рынокмедтехники #здравоохранение #инновации #бионика #реабилитация #аналитика

⚡️Собрали все новости недели в одном посте⚡️

🔻Коллегия ЕЭК утвердила правила обмена данными о маркированных товарах в ЕАЭС

🔻В России упростили регистрацию ветпрепаратов. Уже 275 лекарств для животных зарегистрировано по ускоренной процедуре!

🔻Россия и Китай выводят сотрудничество в здравоохранении на новый уровень

🔻Эндофарм усиливает позиции на ветеринарном рынке

🔻Российский рынок медтехники ускоряется: что ждет нас к 2030 году?


✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#дайджест #дайджестнедели

Европа vs США и Китай: что ждет фарму в 2026

Только что завершилась конференция HPE Europe 2025 в Лондоне. Главные тренды:

🇺🇸 Давление из США
• Новая администрация США пытается привязать цены на лекарства к самым низким мировым аналогам. Хотя суды ранее блокировали эту инициативу, в мае 2025 года вышел новый указ, возрождающий эту политику.
• Письма-предупреждения 17 фармкомпаниям - правительство США требует снизить цены под угрозой жестких мер. Это уже привело к заморозке части сделок и пересмотру глобальных ценовых стратегий.
• Новые ограничения с 2026 года - вступят в силу положения "Закона о снижении инфляции", которые дополнительно ограничат цены на рецептурные препараты, создавая долгосрочное давление на рынок.

🇨🇳 Китайские инновации
• Прорывы в онкологии и клеточной терапии - китайские биотехкомпании предлагают инновационные препараты, часто превосходящие западные разработки, но по более низким ценам. Это стало возможным благодаря господдержке и значительным инвестициям в R&D.
• Европа видит в Китае источник инноваций - развитая экосистема биотехкомпаний и контрактных исследовательских организаций, а также сжатые сроки разработки лекарств делают Китай привлекательным партнером для европейских компаний, а не просто рынком сбыта.

💡 Возможности в Европе
• Лекарства от редких заболеваний
• Биоаналоги и дженерики
• Иммунология и кардиометаболические заболевания

🤖 ИИ и альянсы
• ИИ ускоряет набор пациентов и испытания
• Стратегические альянсы становятся ключевым фактором роста

🔗 Источник: по материалам JDSUPRA

#фарма #биотех #инвестиции #медицина

⭐️Встретимся на «РегЛек 2025»!

Команда ООО «Статэндокс» готовится к главному регуляторному событию осени — конференции «РегЛек 2025», которая состоится 17–19 ноября 2025 года в Москве, в отеле «Хаятт Ридженси Москва Петровский Парк».

Мы будем активно работать на площадке, чтобы быть в курсе всех изменений в регистрационной практике и делиться своим опытом.

Наши представители:
👔 Александр Солодовников (директор по управлению качеством ООО "Статэндокс") — на конференции.
📚 Ирина Тюрина (директор ООО «Статэндокс Академия») — на выставке.

Будем рады встрече с коллегами и партнерами для обсуждения актуальных вызовов и тенденций в фармацевтической отрасли.

До встречи в Москве!

Подробности: https://www.fru.ru/


✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#Статэндокс #РегЛек2025 #Фармацевтика #РегуляторнаяПрактика #Фарма #СобытияОтрасли

Россельхознадзор ужесточает контроль за ветпрепаратами: что важно знать

Россельхознадзор вводит новый индикатор риска для агрохолдингов, связанный с применением фармацевтических субстанций в животноводстве. О нововведениях сообщила заместитель начальника Управления государственного ветеринарного надзора Анна Бабушкина на форуме «ВетЭксперт».

🔍 Ключевые изменения:

• Запрет на «чистый» актив. Использование фармсубстанций в чистом виде при лечении животных недопустимо — это ведёт к росту антимикробной резистентности. Они должны применяться только для производства готовых препаратов.

• Новый индикатор риска. Инспекторы будут активнее проверять хозяйства при обнаружении остатков лекарств в продукции. Индикатор поможет выявить, применялись ли запрещённые субстанции непосредственно на ферме.

• Обязательная маркировка. Подключение к системе «Честный знак» становится обязательным. Холдинги, не зарегистрированные в системе, не смогут покупать ветпрепараты — дистрибьюторы не смогут оформить документы на поставку.

💡 Цель нововведений — создание прозрачного оборота ветпрепаратов и сохранение эффективности антибиотиков.

🔗 Подробнее читайте в статье: https://vetandlife.ru/livestock/rosselhoznadzor-uzhestochit-kontrol-za-primeneniem-farmsubstancij-v-veterinarii/

✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#Россельхознадзор #Ветеринария #АПК #Животноводство #ЧестныйЗнак #Маркировка #Ветпрепараты #Фармсубстанции

🔈 ООО «Статэндокс» на премии «ФармаСлава 2025»!

🏆 Присоединяйтесь к нам на главную фармацевтическую премию года — «ФармаСлава»!

🗓 18 ноября 2025 | 🕖 19:00 | 📍 Лофт «Большевик», Москва

В этот вечер будут названы имена лучших из лучших в фарминдустрии. И мы там будем не просто гостями!

🎤 Спикер от ООО «Статэндокс»:
С гордостью представляем нашего директора Екатерину Сорокину, которая выступит с докладом на острую и актуальную тему:

«Автоматизация и ИИ. Нужны ли фарме люди?»

Обсудим, какое место остается за специалистом, когда алгоритмы и автоматизация проникают во все процессы. Присоединяйтесь к дискуссии, которая определит контуры фармы будущего!

Мы на передовой этих изменений: мы выступаем, делимся опытом и верим в наше общее прогрессивное будущее. Ждем вас там!

➡️ Узнать подробности и зарегистрироваться: Ссылка на сайт премии


✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#Фармаслава2025 #Статэндокс #Фармацевтика #ИИ #Автоматизация #Фарма #Мероприятие #Премия

🍃 Продажа лекарственных средств, БАДов и медицинских изделий через маркетплейсы: грядут большие изменения

Союз интернет-торговли (СИТ) предложил ряд жёстких мер для регулирования продаж лекарственных средств, БАДов и медизделий онлайн. Главная цель — безопасность покупателей, но некоторые инициативы выглядят спорно.

Что предлагают:

🧬 Запрет отзывов и рейтингов на лекарственные средства и БАДы. По мнению СИТ, отзывы часто содержат опасные советы по применению, а рейтинги легко накрутить, что вводит покупателей в заблуждение.

🧬 Чёткая маркировка. В карточке товара должно быть указано, что это медицинское изделие, его номер регистрационного удостоверения и предупреждение: «Только по назначению врача».

🧬 Борьба с контрафактом через синхронизацию баз данных маркетплейсов с государственными реестрами. Это позволит автоматически выявлять и блокировать нелегальную продукцию, а не делать это вручную, как сейчас.

Зачем это нужно?

Как отметил президент СИТ Виталий Гаврилов, цель — не точечные реакции на жалобы, а создание системной защиты от недобросовестных продавцов и контрафакта. Особенно важно успеть внедрить эти меры до вступления в силу закона о платформенной экономике 1 октября 2026 года.

Эта инициатива — важный шаг к превращению маркетплейсов в безопасную и регулируемую среду для покупки товаров для здоровья. С другой стороны, запрет отзывов лишает покупателей одного из основных инструментов для оценки продавца и продукта.

Что думаете? Поможет ли запрет отзывов обезопасить покупателей или это избыточная мера?

Читать новость полностью

✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#медицина #маркетплейсы #лекарства #онлайнпродажи #законодательство #БАД #фарма

Фармацевтика ЕАЭС: стратегический курс на технологический суверенитет

В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) прошел стратегический семинар, посвященный будущему фармацевтической отрасли в странах Союза.

Главный посыл: пора двигаться от простого замещения лекарств к созданию собственных передовых компетенций.

Ключевые темы обсуждения:

💊 Локализация производства субстанций. Речь идет о создании собственной сырьевой базы для лекарств, что критически важно для фармацевтической независимости.

🤖 Цифровой инжиниринг. Внедрение современных технологий для проектирования и производства лекарств — залог конкурентоспособности на мировом рынке.

🌐 Устранение барьеров. Участники говорили о необходимости убрать препятствия для международной кооперации внутри ЕАЭС, чтобы усилить сотрудничество между странами-участницами.

Почему это важно?

Как отметила министр по промышленности ЕЭК Гоар Барсегян, нужен не краткосрочный результат, а настоящий технологический сдвиг. Цель — создать условия, при которых в ЕАЭС будут не только собирать, но и разрабатывать инновационные препараты.

Предложения, выработанные на семинаре, лягут в основу дальнейшей работы промышленного блока ЕЭК. Отрасль готовится к серьезной трансформации.

Источник ➡️

✈️ @statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#ЕАЭС #ЕЭК #Фармацевтика #Фарма #Инновации #Медицина #Промышленность #Субстанции #Цифровизация #Экономика