ФМБА удивляет в новом году своими откровениями.
Сначала антидот от коронавируса, а теперь, наоборот, умеренное диссидентство.
Я даже немного завис от этого заявления - похоже, в ФМБА правая рука не знает, что делает левая.

В Великобритании вакцина AstraZeneca разрешена к массовому использованию 30.12.20. Это, в целом, не новость, уже почти неделя прошла.
Но есть еще один документ - решение о массовой вакцинации против COVID-19 от того же числа, где приведены данные о том, что первая инъекция эффективна к выработке протективных антител на 73% - и в связи с этим:

1️⃣ Можно значительно расширить диапазон между первой и второй инъекциями.

2️⃣ И как следствие - в настоящий момент не делать вторую инъекцию тем, кто уже получил первую, а освободившиеся дозы направить на первую инъекцию для невакцинированных.

"Having studied evidence on both the Pfizer/BioNTech and Oxford University/AstraZeneca vaccines, the JCVI has advised the priority should be to give as many people in at-risk groups their first dose, rather than providing the required two doses in as short a time as possible" - при этом речь идет сразу и про вакцину AstraZeneca, и про вакцину Pfizer, хотя по этой вакцине данных нет.

✅ Аналогичные стратегии рассматриваются в Бельгии и Канаде.

⬆️ Вполне честные ответы. Хотя не очень понятен 11 пункт - что в нем таинственного и секретного?..

‼️ "Нас обманывают! Люди, не верьте врачам! Если сделать прививку тому, кто уже переболел, то все ваши антитела исчезнут, а новые не появятся!!!"

У тех, кто утверждает подобное, очень слабое представление об иммунитете. Они видят с одной стороны зеленый шарик с шипами, а с другой какую-то загадочную хрень с замочком, которая надевается на шарик и убивает его, не давая навредить организму.

Да что греха таить, многие медики видят работу иммунитета именно так. Отсюда и эта бесконечная спекуляция наличием титра антител в анализах. Люди меряются тем, у кого титр больше, не доверяют разным системам измерения, шарахаются от тех, у кого меньше.

Я очень сомневаюсь, что при проведении вакцинации "Спутником V" будут массово брать у всех анализы на антитела. Есть уже масса подтверждений тому, что этого не происходит - просто вакцинируют, и всё.
Хотя главный терапевт Минздрава РФ достаточно четко сказала - переболевших в эту кампанию не вакцинируют для перенаправления потоков вакцины нуждающимся в ней. Сказать сказала, а процесс выявления людей с антителами пустили на самотек - иди сам и узнавай.

✅Но вернемся к прививке у переболевших.
Антитела у них никуда не денутся. Да, часть их будет автоматически израсходована на борьбу с вакцинным антигеном - так же как антитела к аденовирусу пойдут на нейтрализацию самого вектора, несущего антиген.

✅Но ведь иммунитет - это не только антитела.
Это еще и В-лимфоциты, которые у переболевших превратились и в плазмоциты ("фабрики антител"), и в клетки памяти - и даже если неким фантастическим способом изъять из крови абсолютно все антитела, то при встрече с антигеном клетки памяти вновь запустят процесс.
Это еще и Т-лимфоциты - которым В-лимфоциты представляют в особой форме антиген (происходит некая "презентация", клетка так и называется - антиген-презентирующая), после чего Т-клетки начинают убивать антиген независимо от наличия в организме антител.

💉Легенда о "съедании прививками антител" уходит корнями в вакцинацию от кори - до сих пор многие уверены, что первая прививка нужна для того, чтобы убрать из крови младенца антитела, доставшиеся ему от матери, а уже только при помощи второй создается свой собственный иммунитет.
Это не так. Антитела матери до 6 месяцев достаточно сильны, а иммунная система младенца, напротив, слаба для того, чтобы произвести сероконверсию, поэтому вакцинация от кори до 6 месяцев практически бессмысленна (антитела переболевших матерей сильнее, чем антитела вакцинированных, что еще немного отдвигает срок первой прививки).

Изучая вакцинный иммунитет от кори, ученые выяснили, что на 8-9 месяц успех сероконверсии уже достигает 90%, а в возрасте 11-12 месяцев - 99%. Вот он, срок самостоятельного ухода материнских антител. Именно поэтому по нашему календарю первая прививка от кори делается в 1 год, а вторая - в 6 лет, перед поступлением ребенка в школу.

🟢 Несмотря на то, что концентрация антител, индуцированная вакциной (или заболеванием), со временем снижается и может быть неопределяемой, сохраняется иммунологическая память, и большинство вакцинированных лиц вслед за воздействием на них вируса вырабатывают защитный иммунный ответ.

Как работает вакцина "Спутник. V".
Вполне достаточно Гугл Транслейт для понимания смысла.

Очень интересный документ "Совместное заявление Совета и Общества православных врачей России о проблемах вакцинации в России".
Ему уже 11 лет, но я ранее о нем не слышал.
Формулировки, конечно, крайне интересные. Впервые узнал о существовании так называемых "этических" вакцин.

Неплохо прочитать тем, кто считает, что в вакцинах содержится абортивный материал (а такое "авторитетное" мнение часто попадается в дискуссиях о вреде прививок). Уже и в "Спутнике V" ищут эти клетки.

Вслед за просто "Итогами года" в ленте фейсбука стали появляться врачебные "Итоги ковидного года". И там довольно часто попадается мантра: "Прививаться не буду, вирус мутирует, штаммы новые, вакцина за ними не успевает". И это не просто случайные люди в комментах пишут - это сами врачи так говорят.

🖨 Вот препринт статьи о нейтрализации вакциной Pfizer штамма вируса с мутацией N501Y. Если коротко - титры нейтрализующих антител для штаммов 501N и 501Y эквивалентны - то есть вакцина действует против обоих вариантов вируса. А это тот самый "британский вариант", о котором кричат "Все пропало, мутация всех убьет!"

💉 А тем временем американский журналист Эндрю Крамер из New York Times, работающий в московском бюро, привился вакциной "Спутник V". Ранее в своих статьях он уделял много внимания разработке и испытаниям этой вакцины.

Вакцинный Ковид-трекер в реальном времени.
Интересная штука. Посмотреть можно, где и как прививают.

⬆️ К вопросу об экспертах и том, кто себя к ним причисляет.

На скрине некто, "полжизни преподававший химию и биологию в университете", уверен, что привитые опасны тем, что носят в себе "частицы инактивированного вируса", а непривитые не опасны, если вокруг много вакцинированных. Что-то слышали о "коллективном иммунитете", но что именно и где - не помнят уже.

Вот такие у нас преподаватели биологии, которые не в курсе, что условно опасны привитые только живой вакциной от полиомиелита в течение 60 суток, потому что они могут выделять живой вирус. Живой - ключевое слово. Вакцины с инактивированным* вирусом не опасны никак и никому.

А добровольно непривитые опасны для тех, кто хотел бы, да не может привиться - дети с реальными медотводами и противопоказаниями, с иммунодефицитами, с тяжелыми аллергическими реакциями. Они бы тоже хотели ходить в школу наравне со всеми - если бы остальные, не больные ничем, были бы вакцинированы. Но нет - не дождётесь.

И когда ради этих детей с медотводами вводятся меры социальной защиты в виде недопуска в школы или детсады без справок о прививках - "идейные" встают на дыбы.

В общем-то, подобные меры давно используются в мире, и они уже показали свою действенность. Например, в 1977 году эпидемия кори в округе Лос-Анджелес была очень серьезной, заболели тысячи детей, несколько человек умерло. Окружной департамент здравоохранения издал указ о недопуске непривитых детей в школы, дав всем месяц на вакцинацию. К назначенной дате тысячи детей всё равно были непривиты - и тогда в школу были не допущены свыше 50 тысяч детей. Уже через несколько дней они все были вакцинированы, и учеба возобновилась.
Еще один случай в США, в городе Тексаркан, показателен в не меньшей степени. Город располагается на границе штатов Техас и Арканзас; в Арканзасе в то время прививки от кори были обязательны, а в Техасе нет. Во время вспышки заболевания в 1970-71 годах 96% заболевших в этом городе школьников было на той половине, что входила в состав Техаса.
К 1981 году непривитых детей перестали пускать в школы во всех штатах. Спустя 20 лет в США победили корь.
(данные по книге Пола Оффита "Смертельно опасный выбор").

✅ Подытожим.
Непривитых детей не хотят пускать в школы и детсады по двум причинам:
1️⃣ Чтобы защитить тех непривитых, у кого есть серьезные проблемы со здоровьем, не позволяющие им вакцинироваться (медицинская причина)
2️⃣ Для увеличения охвата вакцинации и искоренения большинства управляемых инфекций (социальная причина).
И если вам не нравится социальная - вспомните о медицинской.

*к инактивированным относятся вакцины от следующих заболеваний - бешенство, брюшной тиф, грипп, клещевой энцефалит, коклюш, холера, лептоспироз, гепатит А, сыпной тиф, герпес, полиомиелит.

FDA озаботилась тем, чтобы предупредить о возможных ошибках ПЦР в случае с мутировавшими штаммами.
Хотя, по их мнению, риски ложно-отрицательных анализов очень малы.

"Тихая", или "Счастливая гипоксия" - состояние, которое испытывают больные коронавирусной инфекцией, когда они переносят тяжелую гипоксемию без одышки. Именно из-за отсутствия клинических проявлений пациенты поздно обращаются к врачу.

✅ За определение уровня гипоксии в организме ответственны хеморецепторы в каротидных тельцах. Они располагаются там, где общая сонная артерия делится на внутреннюю и наружную и образует каротидный синус.

✅ Функция каротидных телец сводится главным образом к обнаружению изменений парциального давления кислорода, а также косвенным образом углекислого газа, pH и температуры. Через глоссофарингеальный нерв сигналы от каротидных телец передаются в сердечно-сосудистый и дыхательный центры в продолговатом мозге. Таким образом гипоксия вызывает усиление работы сердца и легочной вентиляции.

Каротидные тельца в высокой степени экспрессируют ACE2 - самую главную мишень для коронавируса. Можно предположить, что SARS-CoV-2, попав в каротидные тельца, изменяет их способность обнаруживать изменения парциального давления кислорода.
Выявлена высокая индивидуальная вариабельность экспрессии АСЕ2 в каротидных тельцах, что может объяснить, почему "тихая гипоксемия" проявляется у пациентов с COVID-19 случайным образом.

Если эта гипотеза верна, то для лечения пациентов с COVID-19 необходимо добавлять респираторные стимуляторы каротидных телец.

Проблемы начались в 2017 году - коронавирус их просто до предела обострил и ткнул в них лицом.
(Статистика с сайта администрации Владивостока)

Пока готовится к регистрации третья российская вакцина от института Чумакова (цельноклеточная инактивированная) - аналогичная китайская вакцина CoronaVac (компании Sinovac) показала в Бразилии на испытаниях эффективность всего в 50,38%.
Эта вакцина по миру даёт довольно большой разброс данных в промежуточных фазах - в Турции 91%, в Индонезии 65%.
Посмотрим, какие данные покажет институт Чумакова. 3-я фаза у их вакцины должна начаться в феврале.

Почему так мало вакцины "Спутник V" доставляется в регионы?

Логистика снабжения регионов вакциной "Спутник V" упёрлась во внезапное температурное ограничение.
‼️ Ее нельзя хранить при температуре выше -18.

"...Термоконтейнеры могут поддерживать температуру минус 20–21, поэтому рабочее окно для перевозки составляет всего два-три градуса (от -18 до -21). Это делает холодовую цепь для вакцины самой жесткой в мире. Она работает на пределе возможностей, признает Елена Зелинская из «Иммунотехнологий»:

«Вакцина очень быстро размораживается. Капелька выстраданная, 0,5 миллилитра, — мы её можем потерять [в любой момент]. Мы на заводах-производителях заставляем людей вручную паковать вакцину при -20 градусах...»

💉 Вакцина Ad26.COV2.S, или вакцина Johnson&Johnson, или J&J, или вакцина Janssen - это все названия одной и той же вакцины на основе вектора из аденовируса человека 26-го типа.
Она создана для однократной иммунизации (в этом её главное отличие от "Спутника" и схожесть со "Спутником Лайт").

❓Что интересного известно о ней?

✅ 1 и 2 фаза проходили с участием 805 человек (у "Спутника" 78).

✅ "Нейтрализующие титры антител против вируса выявлялись у 90% и более участников на 29-й день после приема первой дозы вакцины (средний геометрический титр [ГМТ], 224-354) и достигали 100% к 57-му дню с последующим увеличением титров (ГМТ, 288-488), независимо от дозы вакцины и возрастной группы. Титры оставались стабильными как минимум до 71 дня". (это прямая цитата из их работы в NJEM).

✅ Т-клеточный иммунитет тоже не подвел: "Th1 ответ на S-пептиды был обнаружен у 76% (95% ДИ, 65-86) получателей низких доз и у 83% (95% ДИ, 73-91) получателей высоких доз" (части добровольцев делалась вторая инъекция для так называемого "подхлёста" и проверки титра антител).
Чтобы лучше понять - Th1 это хорошо, а Th2 может приводить к ADE.

✅ Известно у двух больших исследованиях в рамках 3 фазы - одно на 60 тысяч человек, второе на 30 тысяч. К марту 2021 года производитель вакцины надеется получить разрешение от FDA на массовую вакцинацию.

Заявление Роспотребнадзора за 15.01.2021

"Снижение антител не означает снижение иммунитета".

Норвегия и умершие после вакцины Pfizer.

Для начала - пресс-релиз Норвежского медицинского агентства и слово, которое надо обязательно перевести с английского.
Это слово - frail. Оно значит "хрупкий" - а в медицинском контексте это уже звучит как "немощный", "дряхлый". Есть даже fraily sindrome. В МКБ-10 на эту тему - номенклатура R54 (старость, старческая астения).

Умерло 23 пациента, все старше 80 лет и все - в состоянии frail. C кучей хронических заболеваний. У них после введения вакцины развилась лихорадка и рвота.

Как говорится в заключении по 13 из них (по ещё 10 экспертных заключений пока нет):
"We cannot rule out that adverse reactions to the vaccine occurring within the first days following vaccination (such as fever and nausea) may contribute to more serious course and fatal outcome in patients with severe underlying disease" - "Мы не можем исключать, что побочные реакции на вакцину, происходящие в первые дни после вакцинации (такие как лихорадка и тошнота), могут способствовать более серьезному течению и летальному исходу у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями" (перевод).

1️⃣ В Норвегии в среднем 400 человек умирают каждую неделю от естественных причин в домах престарелых и учреждениях долгосрочного ухода (это цитата из этого же пресс-релиза).
2️⃣ Вакцинация в Норвегии идет 2 недели, вакцинировано свыше 42 тысяч человек, большинство старше 80 лет.
3️⃣ За это время от естественных причин должны по статистике умереть 800 человек. 23 человека из них - это 2,8%.
4️⃣ Избыточная смертность от COVID-19 среди этих 400 человек в неделю - не изучалась.
5️⃣ Существует ли возможность (если избыточная смертность все-таки есть), что она на фоне вакцинации снизится? - Существует. Надо лишь понаблюдать некоторое время.
6️⃣ Будут ли норвежцы изменять тактику вакцинации? - Будут, они уже ограничивают её пациентам в состоянии frail.

🔴 Этическая проблема "плацебников", или "Верните нам право на вакцину!"

Суть проблемы такова.

1 декабря 2020 года стартовала 3 фаза исследований этой вакцины на 3000 добровольцев. Как и сказано в правилах, 25% из них получили плацебо, а само исследование должно идти 180 дней. Однако 18 января 2021 года в России Президент объявил о массовой вакцинации для всех категории граждан.

✅ Что из этого следует?

Во-первых, массовая вакцинация началась до окончания исследования, следовательно, участники КИ (клинических исследований) оказались лишены моральных обязательств и необходимости остаться в программе.
Во-вторых, массовая вакцинация сопровождается требованием справок о вакцинации и планами по введению вакцинных паспортов - для добровольцев из КИ это невозможно, они не знают, что им укололи и не имеют права "расслепляться" в течение 180 дней.
В-третьих, участники КИ просто подвергают опасности свои семьи и друзей, не имея возможности вакцинироваться реальным препаратом и не зная своего статуса.

Эти участники (далеко не все, конечно, но их достаточно) объединились в закрытую группу, самостоятельно проверяют у себя уровень антител (то есть "расслепление" уже, по сути, состоялось, 33% участников уже проверили свой иммунный статус).
Данные, полученные ими, ниже референсных значений, потому что "Вектор" разработал свой собственный тест на свою вакцину (при помощи других тестов выявить антитела не представляется возможным).

Результатом деятельности этой группы участников КИ вакцины "ЭпиВакКорона" стало открытое письмо в Роспотребнадзор (тут я не нарушаю закрытость группы, всё это они сами выложили в Сеть и подписались - то есть открыли данные не только для себя, но и для всех вообще, что не только теоретически, но и практически уже проваливает КИ для международных стандартов).

✅ Что же требуют участники КИ "Вектора"?

1️⃣ Разрешить ускоренное «расслепление» для добровольцев (не на 180 день, а на 42).
2️⃣ Они просят "Вектор" опубликовать результаты I и II фазы исследования.
3️⃣ В случае отказа они готовы выйти из программы КИ, но морально им это сделать тяжело, потому что они прекрасно осознают, для чего всё это происходит и зачем нужна программа КИ.

🔴 Они заявляют в письме, что хотят присоединиться к программе массовой вакцинации - и либо "Вектор" пойдёт навстречу в их требованиях, либо они выйдут из программы и просто провакцинируются "Спутником" или "ЭпиВакКороной" - но уже точно безо всяких плацебо.
Следствием этого письма стал диалог основателя сайта "Неофициальная гражданская группа по вакцинации от ковид ЭпиВакКороной" Андрея Криницкого с Роспотребнадзором, "Вектором" и Минздравом РФ. "Вектор" пообещал выпустить на рынок свою тест-систему в ближайшие дни.

В целом - если следовать их логике - они довольно разумно всё объясняют.
Но вакцинные войны — это всё-таки не только медицина, это еще и политика, и бизнес.
Вот такие получаются жернова у этой мельницы.