Хочешь вакцинироваться? Становись в очередь! (если ты живёшь в UK).

Согласно пересмотренному рейтингу, опубликованному в ноябре 2020 года в Великобритании, все взрослые люди, считающиеся клинически чрезвычайно уязвимыми (например, больные специфическим раком, тяжелыми респираторными заболеваниями и получатели трансплантатов органов), были помещены в ту же приоритетную группу на вакцинацию, что и люди в возрасте 70-74 лет.

Все взрослые группы высокого риска моложе 65 лет (в том числе с сахарным диабетом 1-го типа, сахарным диабетом 2-го типа и тяжелым ожирением (ИМТ ≥ 40) были помещены в очередь приоритета впереди людей в возрасте 60-64 лет.

У нас в стране вряд ли стоит ожидать очередей на пункты вакцинации, сравнимых с очередями за новым Айфоном. Да и поставки по тысяче доз на регион только наталкивают на мысль о больших проблемах с масштабируемостью производства.

По словам Минздрава, маленькие партии вакцины отправлялись в регионы исключительно для изучения логистики.
А вот с 10 декабря - ка-а-ак повезут её самолётами, поездами и фурами...

CDC обновило рекомендации по маскам.

В целом ничего нового не добавлено, просто в очередной раз всё тщательно сформулировано по пунктам: кому носить и как, кому не носить.

Чуть подробнее:
1⃣ Маски носят люди в возрасте 2 лет и старше в общественных местах и в окружении посторонних людей.

2⃣ Маски не носят дети младше 2 лет, а также те, кто имеет проблемы с дыханием (этот пункт не раскрыт) и те, кто не может надевать и снимать маску самостоятельно.

3⃣ Для людей с сенсорными, когнитивными или поведенческими проблемами ношение масок может быть затруднено. Если они не могут носить маску должным образом или не могут переносить присутствия маски на лице, они не должны ее носить, и следует рассмотреть возможность адаптации и альтернативных вариантов.

4⃣ Маски обеспечивают некоторую защиту, а также предназначены для защиты окружающих, в случае, если вы неосознанно заражены вирусом, вызывающим КОВИД-19.

5⃣ Маска НЕ заменяет социальное дистанцирование.

6⃣ В некоторых населенных пунктах, где вы находитесь в общественных местах, могут иметься предписания о масках, и эти предписания должны соблюдаться всегда.

7⃣ Ношение маски не повышает уровень углекислого газа (CO2) в воздухе, которым вы дышите.

8⃣ Отдельно в конце документа вынесен пункт об общении со слабослышащими, полагающимися на чтение по губам - предлагаются специальные маски с прозрачной вставкой или другие способы общения (письменная связь, снижение шума).

Два сотрудника NHS (Национальной службы здравоохранения Великобритании) отреагировали на введение мРНК вакцины Pfizer анафилактоидными реакциями.

Они и ранее страдали от серьезных аллергических реакций и носят с собой шприцы-ручки с адреналином.
Сейчас с ними все хорошо, помощь оказана своевременно и правильно.

Справка: Анафилаксия — это аллергическая реакция І типа, возникающая в результате контакта антигена с сенсибилизированным организмом, которая вызывается IgE и IgG. В случаях клинической симптоматики анафилаксии, но при недоказанном иммунологическом механизме, реакции называют анафилактоидными.

Профессор Peter Openshaw, эксперт в области иммунологии в Imperial College London, сказал по этому поводу следующее:
"Тот факт, что мы быстро узнали об этих двух аллергических реакциях и что регулятор принял меры предосторожности, показывает, что система мониторинга работает хорошо".

✅ Сами регуляторы считают, что люди с длительным и сложным аллергологическим анамнезом пока что должны быть исключены из программы вакцинации. (People with a history of significant allergic reactions should not have the Pfizer/BioNTech Covid jab).

Самая известная мутация D614G улучшает "упаковку" вируса в лизосомы и его проникновение через оболочку зараженной клетки.

"Это же AstraZeneca, хватит и половины дозы!" или Откуда взялась странная дозировка.

"...Большое клиническое испытание это не «натуральное хозяйство» - многие необходимые материалы и услуги закупаются у коммерческих организаций. В частности, вакцинный препарат, разработанный в лабораториях Оксфорда, для испытаний нарабатывают биотехнологические компании.

Прежде чем, начать COV002 (фаза 2-3) было проведено испытание COV001 (фаза 1-2). Вакцину для COV001 поставила одна фирма, а для начала COV002 другая. Количество вируса в вакцине для COV001 определяли с помощью спектрофотометрии (по поглощению ультрафиолета с длиной волны 260нм – это близко к максимуму поглощения нуклеиновыми кислотами). Это простой и удобный метод, но на его результаты могут повлиять примеси, присутствующие в препарате «очищенного» вируса (очистка никогда не бывает 100%). Вторая компания, во-первых, использовала другую процедуру очистки вируса и, во-вторых, измерила концентрацию вируса не только спектрофотометрически, но и с помощью количественной ОТ-ПЦР (количественное определение вирусной РНК). Результаты заметно отличались – по сравнению с ПЦР, спектрофотометрическое измерение завышало концентрацию вируса в 2 раза (т.е. на самом деле вируса в препарате было в 2 раза меньше).

В этой ситуации комитет, управляющий испытанием, запросил мнение британского регулятора, решающего разрешать вакцины или нет (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). Регулятор ответил – руководствуйтесь данными спектрофотометрического замера, чтобы сохранить преемственность с COV001 (но не учёл, что процедуры очистки и, следовательно, примеси были разными). Так начали вводить половинную дозу. Заметили, что что-то не так по понижению частоты побочек..."

Группа независимых советников Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в четверг подавляющим большинством проголосовала за экстренное использование вакцины Pfizer от коронавируса.
(по данным агентства Рейтер)

Диабет 2 типа и ожирение являются факторами риска для тяжелой COVID-19.
Прием метформина у пациентов с этими состояниями ассоциировался со снижением смертности у женщин, оказывая действие, снижающее активность цитокинов.
Учитывая дешевизну как препарата, так и исследований, с ним связанных - довольно перспективное исследование получается.

Люди с первой группой крови 0(I) реже и легче болеют COVID-19.
Напротив, обладатели второй группы А(II) имеют больше всех шансов как на сам факт заболевания, так и на его тяжелые формы.

Данные промежуточного анализа эффективности вакцины ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) (AstraZeneca)

Анализ охватывает данные 4 исследований на 3 континентах.
Результаты авторов - 70% после 2 стандартных доз и 64% после 1 стандартной дозы.

В скептических анализах этих результатов указывается, что если определённым способом расширить число обследованных в этих выборках, то протективная защита будет выявлена лишь в 55,7% случаев, что, безусловно, гораздо меньше, чем в исследовании.

ВОЗ готова регистрировать вакцину с эффективностью 50% и более. AZD1222 подходит под это условие при самом пессимистичном подсчете.

Что хотелось бы сказать в защиту этой вакцины на фоне недоверия к результатам? Это пока что единственные авторы, которые не участвуют в гонке десятых и сотых долей процента где-то около недостижимого результата в почти 100%. Они скромно дают свои 60-70%, несмотря на то, что "у авторов всегда хорошие результаты".
Ну и - а что вы хотели за 4 доллара?))

#медицина #реально #историямедицины

История о "Великом самозванце"

Промежуточный анализ результатов Фазы 3 клинических испытаний китайской вакцины BBIBP-CorV компании Sinopharm показал, что её протективная эффективность против COVID-19 равна 86%.
Об этом заявило Министерство здравоохранения ОАЭ, где вакцина проходила 3 фазу исследований.

✅ Спустя сутки после заявления 13.12.20 вакцина была разрешена для широкого использования в ОАЭ и Бахрейне.

“Results from Phase III clinical trials showed an 86% efficacy rate, a 99% seroconversion rate of neutralizing antibody and 100% effectiveness in preventing moderate and severe cases of COVID-19" - "Результаты клинических исследований III фазы показали 86% эффективность, 99% сероконверсия нейтрализующих антител и 100% эффективность в предотвращении умеренных и тяжелых случаев КОВИД-19".

✅ Тип вакцины BBIBP-CorV - инактивированная цельновирусная.

Возвращаясь к Азитромицину.

В период с 7 апреля по 27 ноября 2020 года 2582 пациента были рандомизированы для получения азитромицина и 5182 пациентов для получения обычного лечения без его применения.

✅ У пациентов, госпитализированных с КОВИД-19, азитромицин не принес клинической пользы.

✅ Применение азитромицина у пациентов, госпитализированных с COVID-19, должно быть ограничено пациентами, у которых есть четкие противомикробные показания.

Вакцина "Спутник V"
Пресс-релиз по третьему промежуточному этапу 3-й фазы клинических исследований.

✅ Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4% на основании анализа данных в заключительной контрольной точке после 21 дня с момента получения добровольцами первого компонента вакцины.

✅ Эффективность вакцины «Спутник V» против тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией составила 100%. Среди подтвержденных случаев заболевания коронавирусной инфекцией в группе плацебо было зафиксировано 20 тяжелых случаев заболевания, в то время как в группе, принимавшей вакцину, тяжелых случаев заболевания зафиксировано не было.

Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), он же Консультативный комитет по практике иммунизации США, дал такую рекомендацию для CDC - не переболевшие COVID-19 должны иметь приоритет в вакцинации перед теми, кто переболел в течение последних 90 суток.

‼️ Внезапная сенсационная гипотеза, изложенная в препринте учеными из Кембриджа (Whitehead Institute for Biomedical Research, Cambridge, MA, USA).

Длительное существование ПЦР-положительных тестов было широко зарегистрировано у ряда пациентов после выздоровления. Чаще всего эти пациенты на тот момент уже были не заразными.

✅ Группой авторов была исследована возможность того, что РНК SARS-CoV-2 может быть ретранскрибирована с помощью обратной транскриптазы* (RT) элементов LINE-1** или с помощью RT ВИЧ-1 и интегрирована в геном человека.

1️⃣ Эти процессы могут быть запущены при заражении коронавирусом.
2️⃣ Интегрированные части SARS-CoV-2 являются, скорее всего, субгеномными фрагментами. Размножение такого вируса невозможно (это, по сути, не вирус, а его следы).
3️⃣ Эти "следы" могут давать ПЦР-положительные тесты, хотя самого вируса в организме уже нет.
4️⃣ В дальнейшем необходимо узнать, могут ли эти части SARS-CoV-2 выступать в роли вирусных антигенов. Если да, то клинически важно оценить, могут ли эти вирусные антигены вызвать иммунный ответ у пациентов, который повлияет на течение болезни и ее лечение.

*Обратная транскрипция — это процесс образования двуцепочечной ДНК на основании информации в одноцепочечной РНК. Данный процесс называется обратной транскрипцией, так как передача генетической информации при этом происходит в «обратном», относительно транскрипции, направлении.
В 1975 году Темину и Балтимору была присуждена Нобелевская премия в области физиологии и медицины за открытие обратной транскриптазы (ревертазы).

**LINE-1 это внутриядерные элементы I класса в ДНК, составляют приблизительно 17% генома человека).

(Это лишь препринт; выводы в нем могут дополняться и изменяться после получения новых результатов)

Сотрудники FDA рекомендуют наблюдать за людьми, получающими прививки Pfizer или Moderna, на предмет возникновения паралича Белла.

В отчёте, опубликованном во вторник, говорится, что среди более чем 30 000 участников клинических испытаний вакцины Moderna было зарегистрировано четыре случая паралича Белла. Из них 3 получили вакцину, а 1 - плацебо. В исследовании компании Pfizer было зарегистрировано 4 случая паралича Белла из примерно 43 000 участников. Все четверо в испытании компании Pfizer получили вакцину.

По словам сотрудников FDA, два случая паралича Белла в группе вакцинации Модерны с тех пор благополучно купированы, в то время как третий (из тех, кто получил вакцину) на момент подготовки доклада ещё продолжался. Вакцинированные участники получили это осложнение между 22 и 32 днями после прививки.

Доктор Пол Оффит, член Консультативного комитета FDA по вакцинам, принявший участие в голосовании по допуску вакцины Pfizer для широкого использования, согласился с тем, что за состоянием вакцины стоит наблюдать по мере её развёртывания.

"Я пока не отказываюсь от своего мнения", - сказал он в интервью CNBC. (Пол Оффит известен своими провакцинаторскими взглядами и как автор книги «Смертельно опасный выбор: чем борьба с прививками нам грозит»).

🟢 Паралич Белла вызывает внезапный паралич или снижение тонуса мышц одной стороны лица, что является преходящим явлением для большинства людей, по данным современной литературы.
Точная причина неизвестна, но считается, что паралич Белла вызывается либо вирусной инфекцией, либо воспалением нерва, который контролирует мышцы с одной стороны лица.

✅ "В настоящее время имеющаяся информация недостаточна для определения причинно-следственной связи с вакциной", - подвели итог сотрудники FDA.

Исследователи из Университета штата Иллинойс разработали бумажный электрохимический диагностический тест на COVID-19, позволяющий получить результат всего за пять минут. Этот простой тест работает на использовании проводящих свойств графена и золота и содержит золотые наночастицы, покрытые чувствительными зондами нуклеиновых кислот, которые могут связываться с РНК вируса SARS-CoV-2. 

⁉️ Бессимптомные - заразны или всё-таки нет?
(Китайская статистика от 20 ноября 2020 г. на PubMed Central)

В период с 23 января по 8 апреля 2020 года в Ухане были введены строгие меры контроля COVID-19.

C 14 мая по 1 июня 2020 года в Ухане провели тотальную проверку на ПЦР, право на участие в ней имели все жители города в возрасте шести лет и старше - 9 899 828 человек.

🟢 Не было выявлено ни одного нового симптоматического случая и 300 бессимптомных случаев.

🟢 Положительных результатов анализов среди 1 174 лиц, имеющих тесный контакт с бессимптомными случаями, не выявлено.

🟢 107 из 34 424 выздоровевших пациентов с COVID-19 снова получили положительный результат.

🟢 Вирусные культуры были отрицательными для всех бессимптомных положительных и повторных положительных случаев, что указывает на отсутствие "жизнеспособного вируса" в положительных случаях, выявленных в данном исследовании.

Все бессимптомные положительные случаи, повторные положительные случаи и их тесные контакты все равно были изолированы по крайней мере в течение 2 недель до тех пор, пока результаты ПЦР не стали отрицательными.

Аналогичное исследование, проведенное в Южной Корее, не выявило подтвержденных случаев COVID-19 путем мониторинга 790 контактов из 285 бессимптомных случаев с положительной реакцией.

Для проведения ПЦР были одновременно протестированы два целевых гена. Несмотря на это, оставалась возможность получения ложноотрицательных результатов, особенно в программах массового скрининга. Однако, даже если бы тестовая чувствительность составляла всего 50% и фактическая распространенность была бы в два раза выше, чем сообщалось в этом исследовании, то все равно она была бы очень низкой.

Случай заражения двумя штаммами SARS-CoV-2 одновременно, описанный российскими учеными. Пациент старше 90 лет, скончался.

В процессе нахождения в стационаре были одновременно выявлены оба штамма в пропорции 70/30 в первом анализе и 3/97 во втором. Второй штамм вытеснил первый в силу своей повышенной инфекционности.

Сравнив геномы обнаруженных ими штаммов коронавируса с базой данных GISAID, исследователи заметили, что второй штамм встречается в мире часто — его обнаруживали более тысячи раз в разных странах, из них 78 раз — в России. А вот для первого штамма совпадений в базе не нашлось. Авторы работы смогли вычислить только 571 ближайшего родственника этого штамма, и из них только три встречались в России. При этом оба штамма со слизистой пациента близкими родственниками не были и относились к разным кладам на филогенетическом дереве SARS-CoV-2.

Список всех найденных в этих штаммах мутаций (в цифровом коде GISAID) можно найти в оригинальной статье.

Минздрав РФ внёс вакцинацию от коронавируса в календарь прививок по эпидемиологическим показаниям (с указанием приоритетных групп населения).