💯 Хоть эта тема уже надоела до чёртиков, но добавлю аргументов для скептиков и отрицателей.

Маски для лица значительно снижают количество случаев COVID-19 в Германии
==================
🟢 Авторы использовали общедоступные региональные данные о зарегистрированных случаях COVID-19 в Германии. Поскольку маски стали обязательными в разное время в разных регионах Германии, можно было сравнить рост числа инфекций в регионах с масками и регионах без масок. Авторы пришли к выводу, что через 20 дней после того, как маски стали обязательными, количество новых инфекций сократилось примерно на 45 %. Поскольку экономические затраты близки к нулю по сравнению с другими мерами общественного здравоохранения, маски, похоже, являются экономически эффективным средством борьбы с COVID-19.

Маски для лица сократили число вновь зарегистрированных инфекций COVID-19 от 15% до 75% в течение 20 дней после их введения в обязательном порядке. Оценивая достоверность различных оценок, сделан вывод, что маски снижают суточный прирост зарегистрированных инфекций примерно на 47%.

В Германии существует мнение, что обязательное использование масок для лица в общественных местах значительно сокращает число случаев COVID-19. Это мнение исходит в основном из опыта города Йена. После того, как в период с 1 апреля по 10 апреля 2020 года маски стали обязательными, число новых случаев инфицирования сократилось почти до нуля. Однако Йена не единственный регион Германии, где введены маски. Еще шесть регионов сделали маски обязательными до их введения на федеральном земельном уровне. В конце концов, маски стали обязательными во всех федеральных землях в период с 20 апреля по 29 апреля 2020 г.

Были использованы данные по 401 региону Германии (муниципальным округам) для оценки обязательного ношения масок на развитие зарегистрированных инфекций COVID-19.

🟢 Результаты показывают, что раннее введение масочного режима в Йене привело к снижению числа новых зарегистрированных случаев КОВИД-19 примерно на 75% после 20 дня.

🟢 Наибольшее падение - более чем на 90% - наблюдается в возрастной группе 60 лет и старше.

🟢 Суточный прирост числа случаев COVID-19 снижается примерно на 47% в связи с обязательным ношением масок по сравнению с синтетической контрольной группой.

Авторы обзора считают, что снижение суточного прироста инфекций на величину от 47% до 70% является наилучшей оценкой эффекта масок. В Йене были введены маски для лица до того, как это сделала любая другая область. Это был первый такой регион в Гемрании, а в других регионах на тот момент практически не было введено никаких других мер в области общественного здравоохранения.

Влияние пользы масок на распространение инфекции в Йене может быть вызвано отчасти тем, что население, возможно, очень сильно отреагировало на обязательное введение масок, более серьезно относясь к другим навязанным мерам общественного здравоохранения и гигиеническим правилам (мытье рук, ограничение взаимодействия, более длительное пребывание дома и т.д.)

Вакцинация - дело прибыльное.

По мере того, как все больше испытаний вакцин завершается, становится ясно, сколько будут стоить эти вакцины (статья из Observer за 23.11.2020)

‼️ В США первая партия отдельных вакцин будет оплачена правительством. Однако необходимо определить, кто будет иметь право на получение бесплатных доз, и сколько будет стоить вакцинация из собственного кармана.

✅ Pfizer: $20 per dose.
В начале этого месяца генеральный директор компании Pfizer заверил потребителей, что вакцина будет бесплатной для всех граждан США. Скорее всего, он имел в виду первые 100 миллионов доз, предварительно заказанных правительством США в рамках операции "Warp Speed". Компания Pfizer пообещала поставить эту партию до конца года, с возможностью расширения правительственного контракта на дополнительные 500 миллионов доз в 2021 году.

Пока неясно, сколько компания Pfizer попросит за вакцину. Оптовая цена, оговоренная в правительственном контракте, составляет 20 долларов за дозу.

✅ Moderna: $10 to $50 per dose.
Как и компания Pfizer, первая партия вакцины Модерна будет покрыта государственными контрактами. Но цена будет зависеть от заказанной суммы. В воскресенье генеральный директор компании Moderna Стивен Бэнсел сообщил немецкой газете Welt am Sonntag, что компания будет взимать с правительств плату от 10 до 50 долларов за дозу.

США обеспечили 100 миллионов доз для американцев по цене 15 долларов за дозу. (Модерна получила почти 1 миллиард долларов из государственного бюджета США на разработку вакцины). Сообщается, что Европейский Союз ведет переговоры о заключении сделки, чтобы удержать цену одной дозы ниже 25 долларов США.
В своем последнем квартальном отчете Модерна заявила, что вакцина будет продаваться некоторым покупателям по цене от $32 до $37 за дозу.

✅ AstraZeneca: under $4 per dose
AstraZeneca имеет соглашение с правительством США на сумму 1,2 миллиарда долларов на поставку американцам до 300 миллионов доз. Это финансирование также включало в себя деньги, использованные на 3-й стадии испытаний вакцины. Таким образом, цена за дозу, по которой правительство США согласилось приобрести вакцину, составляет менее 4 долларов.

Компания AstraZeneca заявила, что будет предоставлять вакцины по заявленной стоимости "навсегда" странам с низким и средним уровнем дохода в развивающихся странах.

AstraZeneca является членом Covax, глобальной инициативы, направленной на распространение двух миллиардов доз вакцины в 92 странах с низким и средним уровнем дохода по цене не более 3 долларов за дозу. Ни компания Pfizer, ни компания Moderna не присоединились к этой инициативе.

Неплохое исследование на тему "Антибиотики против аппендэктомии" опубликовано в ноябре в New England Journal of Medicine.

❓❓Авторы сравнили, что оказывается действеннее - применение курса антибиотикотерапии или оперативное вмешательство?

1️⃣ В общей сложности 1552 взрослых прошли рандомизацию; 776 из них получали антибиотики (47% из них амбулаторно) и 776 были направлены на аппендэктомию (96% из них были прооперированы лапароскопически).

2️⃣ К 90-м суткам 29% из тех, кто получал антибиотики, все-таки были прооперированы.

3️⃣ Показатель тяжелых побочных эффектов составил 4,0 на 100 участников группы антибиотиков и 3,0 на 100 среди тех, кто был прооперирован.

🟢 Summary: аппендэктомия не единственный способ лечения аппендицита в 21 веке, антибиотикотерапия уверенно помогает в 60-70% случаев.
Но на мой хирургический взгляд, опасное это дело - активно-выжидательная тактика при аппендиците. Не стоит забывать про основное правило - "Любое сомнение в пользу операции".

Думаю, тема про 42 дня без алкоголя после прививки это на случай, если она не подействует:

— Прививку делали?
— Делал.
— И не пили все 42 дня? (строго) Вообще ни капли?
— (потупив глаза) Ну, всего одну рюмочку.
— И что вы от нас хотите?

© g_o_n_z_o

Хочешь вакцинироваться? Становись в очередь! (если ты живёшь в UK).

Согласно пересмотренному рейтингу, опубликованному в ноябре 2020 года в Великобритании, все взрослые люди, считающиеся клинически чрезвычайно уязвимыми (например, больные специфическим раком, тяжелыми респираторными заболеваниями и получатели трансплантатов органов), были помещены в ту же приоритетную группу на вакцинацию, что и люди в возрасте 70-74 лет.

Все взрослые группы высокого риска моложе 65 лет (в том числе с сахарным диабетом 1-го типа, сахарным диабетом 2-го типа и тяжелым ожирением (ИМТ ≥ 40) были помещены в очередь приоритета впереди людей в возрасте 60-64 лет.

У нас в стране вряд ли стоит ожидать очередей на пункты вакцинации, сравнимых с очередями за новым Айфоном. Да и поставки по тысяче доз на регион только наталкивают на мысль о больших проблемах с масштабируемостью производства.

По словам Минздрава, маленькие партии вакцины отправлялись в регионы исключительно для изучения логистики.
А вот с 10 декабря - ка-а-ак повезут её самолётами, поездами и фурами...

CDC обновило рекомендации по маскам.

В целом ничего нового не добавлено, просто в очередной раз всё тщательно сформулировано по пунктам: кому носить и как, кому не носить.

Чуть подробнее:
1⃣ Маски носят люди в возрасте 2 лет и старше в общественных местах и в окружении посторонних людей.

2⃣ Маски не носят дети младше 2 лет, а также те, кто имеет проблемы с дыханием (этот пункт не раскрыт) и те, кто не может надевать и снимать маску самостоятельно.

3⃣ Для людей с сенсорными, когнитивными или поведенческими проблемами ношение масок может быть затруднено. Если они не могут носить маску должным образом или не могут переносить присутствия маски на лице, они не должны ее носить, и следует рассмотреть возможность адаптации и альтернативных вариантов.

4⃣ Маски обеспечивают некоторую защиту, а также предназначены для защиты окружающих, в случае, если вы неосознанно заражены вирусом, вызывающим КОВИД-19.

5⃣ Маска НЕ заменяет социальное дистанцирование.

6⃣ В некоторых населенных пунктах, где вы находитесь в общественных местах, могут иметься предписания о масках, и эти предписания должны соблюдаться всегда.

7⃣ Ношение маски не повышает уровень углекислого газа (CO2) в воздухе, которым вы дышите.

8⃣ Отдельно в конце документа вынесен пункт об общении со слабослышащими, полагающимися на чтение по губам - предлагаются специальные маски с прозрачной вставкой или другие способы общения (письменная связь, снижение шума).

Два сотрудника NHS (Национальной службы здравоохранения Великобритании) отреагировали на введение мРНК вакцины Pfizer анафилактоидными реакциями.

Они и ранее страдали от серьезных аллергических реакций и носят с собой шприцы-ручки с адреналином.
Сейчас с ними все хорошо, помощь оказана своевременно и правильно.

Справка: Анафилаксия — это аллергическая реакция І типа, возникающая в результате контакта антигена с сенсибилизированным организмом, которая вызывается IgE и IgG. В случаях клинической симптоматики анафилаксии, но при недоказанном иммунологическом механизме, реакции называют анафилактоидными.

Профессор Peter Openshaw, эксперт в области иммунологии в Imperial College London, сказал по этому поводу следующее:
"Тот факт, что мы быстро узнали об этих двух аллергических реакциях и что регулятор принял меры предосторожности, показывает, что система мониторинга работает хорошо".

✅ Сами регуляторы считают, что люди с длительным и сложным аллергологическим анамнезом пока что должны быть исключены из программы вакцинации. (People with a history of significant allergic reactions should not have the Pfizer/BioNTech Covid jab).

Самая известная мутация D614G улучшает "упаковку" вируса в лизосомы и его проникновение через оболочку зараженной клетки.

"Это же AstraZeneca, хватит и половины дозы!" или Откуда взялась странная дозировка.

"...Большое клиническое испытание это не «натуральное хозяйство» - многие необходимые материалы и услуги закупаются у коммерческих организаций. В частности, вакцинный препарат, разработанный в лабораториях Оксфорда, для испытаний нарабатывают биотехнологические компании.

Прежде чем, начать COV002 (фаза 2-3) было проведено испытание COV001 (фаза 1-2). Вакцину для COV001 поставила одна фирма, а для начала COV002 другая. Количество вируса в вакцине для COV001 определяли с помощью спектрофотометрии (по поглощению ультрафиолета с длиной волны 260нм – это близко к максимуму поглощения нуклеиновыми кислотами). Это простой и удобный метод, но на его результаты могут повлиять примеси, присутствующие в препарате «очищенного» вируса (очистка никогда не бывает 100%). Вторая компания, во-первых, использовала другую процедуру очистки вируса и, во-вторых, измерила концентрацию вируса не только спектрофотометрически, но и с помощью количественной ОТ-ПЦР (количественное определение вирусной РНК). Результаты заметно отличались – по сравнению с ПЦР, спектрофотометрическое измерение завышало концентрацию вируса в 2 раза (т.е. на самом деле вируса в препарате было в 2 раза меньше).

В этой ситуации комитет, управляющий испытанием, запросил мнение британского регулятора, решающего разрешать вакцины или нет (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). Регулятор ответил – руководствуйтесь данными спектрофотометрического замера, чтобы сохранить преемственность с COV001 (но не учёл, что процедуры очистки и, следовательно, примеси были разными). Так начали вводить половинную дозу. Заметили, что что-то не так по понижению частоты побочек..."

Группа независимых советников Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в четверг подавляющим большинством проголосовала за экстренное использование вакцины Pfizer от коронавируса.
(по данным агентства Рейтер)

Диабет 2 типа и ожирение являются факторами риска для тяжелой COVID-19.
Прием метформина у пациентов с этими состояниями ассоциировался со снижением смертности у женщин, оказывая действие, снижающее активность цитокинов.
Учитывая дешевизну как препарата, так и исследований, с ним связанных - довольно перспективное исследование получается.

Люди с первой группой крови 0(I) реже и легче болеют COVID-19.
Напротив, обладатели второй группы А(II) имеют больше всех шансов как на сам факт заболевания, так и на его тяжелые формы.

Данные промежуточного анализа эффективности вакцины ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) (AstraZeneca)

Анализ охватывает данные 4 исследований на 3 континентах.
Результаты авторов - 70% после 2 стандартных доз и 64% после 1 стандартной дозы.

В скептических анализах этих результатов указывается, что если определённым способом расширить число обследованных в этих выборках, то протективная защита будет выявлена лишь в 55,7% случаев, что, безусловно, гораздо меньше, чем в исследовании.

ВОЗ готова регистрировать вакцину с эффективностью 50% и более. AZD1222 подходит под это условие при самом пессимистичном подсчете.

Что хотелось бы сказать в защиту этой вакцины на фоне недоверия к результатам? Это пока что единственные авторы, которые не участвуют в гонке десятых и сотых долей процента где-то около недостижимого результата в почти 100%. Они скромно дают свои 60-70%, несмотря на то, что "у авторов всегда хорошие результаты".
Ну и - а что вы хотели за 4 доллара?))

#медицина #реально #историямедицины

История о "Великом самозванце"

Промежуточный анализ результатов Фазы 3 клинических испытаний китайской вакцины BBIBP-CorV компании Sinopharm показал, что её протективная эффективность против COVID-19 равна 86%.
Об этом заявило Министерство здравоохранения ОАЭ, где вакцина проходила 3 фазу исследований.

✅ Спустя сутки после заявления 13.12.20 вакцина была разрешена для широкого использования в ОАЭ и Бахрейне.

“Results from Phase III clinical trials showed an 86% efficacy rate, a 99% seroconversion rate of neutralizing antibody and 100% effectiveness in preventing moderate and severe cases of COVID-19" - "Результаты клинических исследований III фазы показали 86% эффективность, 99% сероконверсия нейтрализующих антител и 100% эффективность в предотвращении умеренных и тяжелых случаев КОВИД-19".

✅ Тип вакцины BBIBP-CorV - инактивированная цельновирусная.

Возвращаясь к Азитромицину.

В период с 7 апреля по 27 ноября 2020 года 2582 пациента были рандомизированы для получения азитромицина и 5182 пациентов для получения обычного лечения без его применения.

✅ У пациентов, госпитализированных с КОВИД-19, азитромицин не принес клинической пользы.

✅ Применение азитромицина у пациентов, госпитализированных с COVID-19, должно быть ограничено пациентами, у которых есть четкие противомикробные показания.

Вакцина "Спутник V"
Пресс-релиз по третьему промежуточному этапу 3-й фазы клинических исследований.

✅ Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4% на основании анализа данных в заключительной контрольной точке после 21 дня с момента получения добровольцами первого компонента вакцины.

✅ Эффективность вакцины «Спутник V» против тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией составила 100%. Среди подтвержденных случаев заболевания коронавирусной инфекцией в группе плацебо было зафиксировано 20 тяжелых случаев заболевания, в то время как в группе, принимавшей вакцину, тяжелых случаев заболевания зафиксировано не было.

Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), он же Консультативный комитет по практике иммунизации США, дал такую рекомендацию для CDC - не переболевшие COVID-19 должны иметь приоритет в вакцинации перед теми, кто переболел в течение последних 90 суток.

‼️ Внезапная сенсационная гипотеза, изложенная в препринте учеными из Кембриджа (Whitehead Institute for Biomedical Research, Cambridge, MA, USA).

Длительное существование ПЦР-положительных тестов было широко зарегистрировано у ряда пациентов после выздоровления. Чаще всего эти пациенты на тот момент уже были не заразными.

✅ Группой авторов была исследована возможность того, что РНК SARS-CoV-2 может быть ретранскрибирована с помощью обратной транскриптазы* (RT) элементов LINE-1** или с помощью RT ВИЧ-1 и интегрирована в геном человека.

1️⃣ Эти процессы могут быть запущены при заражении коронавирусом.
2️⃣ Интегрированные части SARS-CoV-2 являются, скорее всего, субгеномными фрагментами. Размножение такого вируса невозможно (это, по сути, не вирус, а его следы).
3️⃣ Эти "следы" могут давать ПЦР-положительные тесты, хотя самого вируса в организме уже нет.
4️⃣ В дальнейшем необходимо узнать, могут ли эти части SARS-CoV-2 выступать в роли вирусных антигенов. Если да, то клинически важно оценить, могут ли эти вирусные антигены вызвать иммунный ответ у пациентов, который повлияет на течение болезни и ее лечение.

*Обратная транскрипция — это процесс образования двуцепочечной ДНК на основании информации в одноцепочечной РНК. Данный процесс называется обратной транскрипцией, так как передача генетической информации при этом происходит в «обратном», относительно транскрипции, направлении.
В 1975 году Темину и Балтимору была присуждена Нобелевская премия в области физиологии и медицины за открытие обратной транскриптазы (ревертазы).

**LINE-1 это внутриядерные элементы I класса в ДНК, составляют приблизительно 17% генома человека).

(Это лишь препринт; выводы в нем могут дополняться и изменяться после получения новых результатов)

Сотрудники FDA рекомендуют наблюдать за людьми, получающими прививки Pfizer или Moderna, на предмет возникновения паралича Белла.

В отчёте, опубликованном во вторник, говорится, что среди более чем 30 000 участников клинических испытаний вакцины Moderna было зарегистрировано четыре случая паралича Белла. Из них 3 получили вакцину, а 1 - плацебо. В исследовании компании Pfizer было зарегистрировано 4 случая паралича Белла из примерно 43 000 участников. Все четверо в испытании компании Pfizer получили вакцину.

По словам сотрудников FDA, два случая паралича Белла в группе вакцинации Модерны с тех пор благополучно купированы, в то время как третий (из тех, кто получил вакцину) на момент подготовки доклада ещё продолжался. Вакцинированные участники получили это осложнение между 22 и 32 днями после прививки.

Доктор Пол Оффит, член Консультативного комитета FDA по вакцинам, принявший участие в голосовании по допуску вакцины Pfizer для широкого использования, согласился с тем, что за состоянием вакцины стоит наблюдать по мере её развёртывания.

"Я пока не отказываюсь от своего мнения", - сказал он в интервью CNBC. (Пол Оффит известен своими провакцинаторскими взглядами и как автор книги «Смертельно опасный выбор: чем борьба с прививками нам грозит»).

🟢 Паралич Белла вызывает внезапный паралич или снижение тонуса мышц одной стороны лица, что является преходящим явлением для большинства людей, по данным современной литературы.
Точная причина неизвестна, но считается, что паралич Белла вызывается либо вирусной инфекцией, либо воспалением нерва, который контролирует мышцы с одной стороны лица.

✅ "В настоящее время имеющаяся информация недостаточна для определения причинно-следственной связи с вакциной", - подвели итог сотрудники FDA.