تاجایی که من توانستم بر اساس گوگل ترنسلیت چک کنم، یک مطالعه فاز ۱/۲ از واکسن سوبرانا۲ (‌پاستوکووک) در گروه سنی ۳ تا ۱۸ سال در کوبا انجام شده و هم ایمنی و هم ایمنی زایی آن بررسی شده است. (در قالب یک گزارش خبری)

در مورد ایمنی و بی خطری آن نتیجه گرفته شده که الگوی آن در کودکان و نوجوانان مشابه بزرگسالان بوده است.

چنین نتیجه ای برای متغیرهای ایمونوژنیسیتی و ایمنی زایی آن (مثل میزان سروکانورژن، تیتر آنتی بادی خنثی کننده و آنتی بادی ضد RBD) گرفته شده است. (برای مثال پاسخ بالاتر از نظر سروکانورژن در مقایسه با بزرگسالان). علاوه بر آن متغیر های ایمنی زایی با سرم افراد بهبود یافته در همین گروه سنی مقایسه شده و نتیجه گیری مشابهی نشان داده شده است.

از مزیتهای این مطالعه نسبت به مطالعه سینوفارم این است که به نوعی immunobridging هم چک شده است. اما حجم نمونه ی آن کمتر بوده و هنوز مورد نقد و داوری هم قرار نگرفته و در قالب مقاله منتشر نشده است. هر چند برای سینوفارم هم گفته می‌شود در امارات این موضوع چک شده است.

همان طور که قبلا گفتم هنوز این بررسی ها در قالب مقاله و مستند علمی منتشر نشده است:

لینک این گزارش از انستیتو فینلای کوبا:

https://www.finlay.edu.cu//blog/resumen-de-los-resultados-de-ensayo-clinico-soberana-pediatria/

اگر اطلاعات دقیقتر و کاملتری از آن در دسترس قرار گرفت و یا کسی زحمت آن را کشید آن را منتشر خواهم کرد.

کانال تلگرام @Scientometric

چند درصد از موارد ابتلای به کووید-۱۹ در هر هفته در آمریکا مربوط به واریانت امیکرون بوده است:
برآورد سی دی سی:

هفته منتهی به ۴ دسامبر: ۰/۶ درصد
هفته ی منتهی به ۱۱ دسامبر: ۶/۹ درصد
هفته ی منتهی به ۱۸ دسامبر: ۲۲/۵ درصد
هفته ی منتهی به ۲۵ دسامبر: ۵۸/۶ درصد

این یعنی ظرف مدت تقریبا یکماه توانسته از دلتا پیشی بگیرد و حالا نزدیک به ۶۰٪ از موارد کووید-۱۹ در آمریکا مروبوط به امیکرون است.

برآورد قبلی برای هفته منتهی به ۱۸ دسامبر حدود ۷۳٪ بود که حالا به ۲۲/۵ درصد ریوایز شده است!

کانال تلگرام @Scientometric

با تصویب کمیته علمی کووید-۱۹، رمدسیویر جزو درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹ قرار گرفته است.

متوسط ابتلای به کووید-۱۹ در هفت روز گذشته در آمریکا به ۲۶۷٫۷۳۸ نفر رسیده که رکورد از ابتدای پاندمی است.

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۷۱/۰۵ ٪

✅ هر دو دز: ۶۱/۴۹ ٪

✅ دز بوستر: ۸/۴۹ ٪

بر اساس جمعیتِ حداقل ۱۲ سال (۶۷/۸ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۸۸/۰۹ ٪

✅ هر دو دز: ۷۶/۲۴ ٪

✅ متوسط تزریق (هر سه دز) در هفت روز گذشته: ۵۵۴٫۷۲۹

✅ متوسط تزریق دز سوم در هفت روز گذشته: ۳۶۳٫۰۷۱

✅ پیش‌بینی زمان رسیدن به پوشش کامل (دو دز) واکسیناسیون برای ۷۵٪ از کل جمعیت و بر اساس سرعت متوسط تزریق دو دز در هفت روز گذشته: ۲۳ اسفند ماه

✅ حدودا ۸ میلیون نفر از جمعیت واجد شرایط تزریق واکسن، هنوز دز اول واکسن خود را دریافت نکرده اند.

✅ ۹/۱ میلیون نفر از جمعیت واجد‌ شرایط دریافت دز سوم، هنوز آن را دریافت نکرده‌اند.

🔴 متاسفانه آمار تزریق واکسن به تفکیک نوع آن اعلام نمی‌شود. نمی‌دانیم چقدر موجودی استرازنکا، برکت و یا ... داریم.

کانال تلگرام @Scientometric

واکسن جدیدی برای کو‌ید-۱۹ با پلتفورم پروتئین نوترکیب در هند مجوز گرفته است. نام این واکسن CORBEVAX می‌باشد و طراحی و ساخت اولیه آن در Texas Children’s Hospital و Baylor College of Medicine بوده است. این واکسن دو مطالعه ی کارآزمایی بالینی فاز سوم را با جمعیت مورد بررسی بیش از ۳۰۰۰ نفر پشت سر گذاشته (گزارش خبری) تا ایمن بودن و ایمونوژنیسیته آن نشان داده شود. میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده برای این واکسن (هم برای ویروس اولیه و هم برای واریانت دلتا) در مقایسه با واکسن COVISHIELD (استرازنکای تولیدی هند) بیشتر بوده است. این واکسن همچنین باعث ایجاد پاسخ ایمنی سلولی قابل توجه نیز شده است. بر اساس تیتر آنتی بادی های خنثی کننده (با توجه به بحث Correlates of Protection) برآوردی صورت گرفته و گفته شده که تاثیرگذاری علیه موارد عفونت علامت دار ‌کووید-۱۹ با ویروس اصلی و با واریانت دلتا به ترتیب بیش از ۹۰ و بیش از ۸۰ درصد است. عوارض رخ داده (که هیچ کدام‌ شدید نبوده)، در‌گروه CORBEVAX نسبت به گروه COVISHIELD پنجاه درصد کمتر بوده است. این واکسن با توجه ارزان تر بودن تولید و شرایط آسان تر نگهداری آن می‌تواند برای کشورهای با درآمد کمتر راحت تر و سریعتر استفاده شود.

این واکسن patent free هم هست و سازندگانش هیچ منفعت مالی در نظر نگرفته‌اند و تنها هدفشان تولید واکسن ارزان تر برای واکسینه شدن تعداد بیشتری در دنیا بوده است.

کانال تلگرام @Scientometric

تاکنون امیکرون در ۱۲ استان کشور به صورت قطعی گزارش شده است.‏

بر اساس اعلام روابط عمومی وزارت بهداشت، موارد ابتلای قطعی به کووید-۱۹ با واریانت امیکرون به ۴۳ مورد رسیده است.

‏تهران: ۱۷ مورد
هرمزگان: ۵ مورد
مشهد: ۵ مورد
یزد ۳ مورد
قم ۳ مورد
بوشهر ٢ مورد ‏
شيراز ٢ مورد
اصفهان ۲ مورد ‏
بابل ۱ مورد
اراك ١ مورد ‏
‏ارومیه ۱ مورد
‌‏البرز ١ مورد ‏

کانال تلگرام @Scientometric

نحوه گردش و انتقال خانگیِ (نزدیک به ۱۲ هزار مورد) ویروس عامل کووید-۱۹ از واریانت امیکرون و secondary attack rate یا میزان حمله ثانویه در دسامبر ۲۰۲۱ در یک مطالعه (پیش مقاله) در دانمارک برآورد شده است. در این بررسی از ۱۱۹۳۷ مورد، ۲۲۲۵ مورد از امیکرون بوده است. در پیگیری یک تا هفت روزه، ۶۳۹۷ عفونت ثانویه شناسایی شده است. میزان حمله ثانویه برای واریانت دلتا و امیکرون به ترتیب ۲۱ و ۳۱ درصد گزارش شده است.
میزان انتقال در بین افراد واکسینه نشده بیشتر و در بین افراد دریافت کننده بوستر کمتر بوده است (در مقایسه با افراد واکسینه شده ی با دو دز).
این مطالعه نتیجه گرفته است که سرعت بالای انتقال امیکرون بیشتر می‌تواند ناشی از خاصیت گریز از سیستم ایمنی آن باشد تا یک ویژگی ذاتی برای آن در سرعت انتقال بیشتر.

شاید دلیل اصلی سرعت انتقال بالای امیکرون نسبت به واریانت دلتا و یا حداقل یکی از دلایل آن، ویژگی و توانایی بالاتر آن در عفونت مجدد نسبت به واریانت دلتا باشد. به این معنی که در جامعه ای با درصدی از ایمنی ناشی از ابتلای طبیعی و یا واکسیناسیون، امیکرون باتوجه به توانایی بیشترش در عفونت زایی مجدد، بهتر می‌تواند گردش و انتقال پیدا کند. از طرفی اگر یک فردی که قبلا به کووید-۱۹ مبتلا شده بوده، حالا مجدد مبتلا به امیکرون شود، ایمنی قبلی در آن فرد بتواند به کاهش شدت بیماری اش کمک کند. البته که ما الان شواهد علمی از خفیف تر بودن ذاتی بیماری ناشی از امیکرون هم داریم.

مهم

اولین مقاله داوری شده از تاثیرگذاری بالینی واکسن مقابل امیکرون

مقاله مجله نیوانگلند:
تاثیرگذاری دو دز از واکسن فایزر در مقابل بستری ناشی از کووید-۱۹ از مقدار ۹۳٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۹۰ تا۹۴ درصد) در زمان غالب بودن وارینت دلتا به مقدار ۷۰٪ (۶۲ تا۷۶٪) در زمان غالب بودن واریانت اُمیکرون کاهش پیدا کرده است.

داده های این مطالعه از بیمه ی Discovery Health می‌باشد که قبلا در کانال آن را بررسی کرده بودم.

آمریکا با گزارش ۴۸۴٫۳۷۷ مورد ابتلای جدید به کووید-۱۹، رکورد جدیدی را نه فقط برای خود که برای دنیا ثبت کرد. متوسط موارد ابتلا در هفت روز گذشته نیز به ۳۰۲٫۱۳۲ مورد رسید (رکورد)

کانال تلگرام @Scientometric

این برای اولین بار در طول پاندمی می‌باشد که میانگین موارد ابتلای روزانه ثبت شده به کووید-۱۹ در دنیا در طول هفت روز به بالای یک میلیون نفر می‌رسد.

کانال تلگرام @Scientometric

علاوه بر دو مطالعه از انگلستان، یک مطالعه از اسکاتلند و یک مطالعه از آفریقای جنوبی، مطالعه ی کوهورت دیگری از کانادا (پیش مقاله)، در برآورد اولیه کاهش ریسک بستری ناشی از امیکرون در مقایسه با دلتا را نشان داده است.

در این مطالعه ۶۳۱۲ بیمار با امیکرون مورد بررسی قرار گرفته و هر کدام حداقل با یک بیمار با دلتا مچ شده اند. تعداد بیماران مورد بررسی با دلتا ۸۸۷۵ مورد بوده است. موارد بستری و مرگ در گروه بیماران با امیکرون به ترتیب ۲۱ نفر (۰/۳ درصد) و صفر‌ مورد بوده است. این دو برای بیماران با دلتا به ترتیب ۱۱۶ نفر (۲/۲ درصد) و هفت نفر (۰/۳ درصد) بوده است. خطر نسبی بستری یا مرگ (تطبیق داده شده) برای امیکرون نسبت به دلتا ۵۷٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۲۳ تا ۷۳ درصد) کمتر بوده است. گفته شده که با وجود شدت بیماری خفیفتر، افزایش مطلق تعداد موارد بستری با در نظر گرفتن سرعت انتقال بیشتر امیکرون می‌تواند قابل توجه باشد.

کانال تلگرام @Scientometric

وقتی دز دوم (بوستر) واکسن جانسن، ۶ تا ۹ ماه بعد از دز اول زده می‌شود، تاثیرگذاری واکسن در مقابل بستری ناشی از کووید-۱۹ با واریانت امیکرون به این شکل افزایش پیدا می‌کند:

صفر تا ۱۳ روز بعد از دریافت : ۶۳٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۳۱ تا ۸۱)

چهارده تا ۲۷ روز: ۸۴٪ (۶۷ تا ۹۲٪)

یک تا دو ماه بعد از دریافت: ۸۵٪ (۵۴ تا ۹۵)

بررسی در مطالعه ی Sisonke در آفریقای جنوبی در بین حدود ۷۰ هزار نفر پرسنل بهداشتی و درمانی و همین طور گروه غیر‌ واکسینه در قالب test negative design انجام (پیش مقاله) شده است.

کانال تلگرام @Scientometric

پیش مقاله لنست: بیماران کووید-۱۹ بستری شده در ۴ هفته اول موج امیکرون نسبت به بیماران بستری شده در چهار هفته اول موج بتا و دلتا، ۷۳٪ احتمال کمتری برای شدید شدن بیماری داشته اند.

برخی نتایج مهم:

۱- ابتلا به کووید-۱۹ در چهار هفته اول موج امیکرون نسبت به چهار هفته اول موج دلتا تقریبا چهار برابر بیشتر بوده است.

۲- میزان بستری شدن در چهار هفته اول موج امیکرون نسبت به جهار هفته اول موج دلتا تقریبا یک چهارم بوده است.

۳- از نظر مقدار مطلق، امیکرون توانسته تا باعث تعداد مشابه بستری با دلتا اما در زمان کوتاه تر شود.

۴- باتوجه به این که احتمال شدید شدن بیماری در زمان بستری برای امیکرون و نسبت به دلتا ۷۳٪ کمتر بوده، بستری ها فشار زیاد به سیستم درمانی ایجاد نکرده است.

۵- مطالعه دقیقا نمی‌تواند مشخص کند که چقدر از شدت کمتر بیماری کووید-۱۹ ناشی از ویژگی ذاتی ویروس، واکسیناسیون قبلی و یا ایمنی ناشی از ابتلای قبلی است ولی احتمالا هر سه نقش دارند.

مطالعه (پیش مقاله از لنست) مربوط به استان گواتنگ‌آفریقای جنوبی بوده است.

چهار هفته اول موج مربوط به امیکرون (موج‌چهارم: ۱۳۳٫۵۵۱ نفر با تست مثبت) در این استان با زمان مشابه در موج‌های دوم (بتا: ۴۱٫۰۴۶ نفر) و سوم (دلتا: ۳۳٫۴۲۳ نفر) مقایسه شده است.

در هر موج، از موارد مثبت به ترتیب ۱۸/۹ درصد در موج دوم، ۱۳/۷ درصد در موج سوم و ۴/۹ درصد در موج چهارم (امیکرون) بستری شده اند.

در هر موج، از موارد بستری، ۶۰/۱ درصد از در موج دوم (بتا)، ۶۶/۹ درصد در موج سوم (دلتا) و ۲۸/۸ درصد در موج چهارم (امیکرون)، بیماری شدید (دیسترس تنفسی حاد و نیاز به اکسیژن مکمل و تهویه مکانیکی و ICU و مرگ) داشته اند. (البته وضعیت حدود ۲۰۰۰ بستری ناشی از امیکرون در حین سامبیت مقاله مشخص نبوده است.

به ترتیب ۳۹/۴ درصد، ۴۸/۸ درصد و ۱۹/۷ درصد از بیماران بستری در هر موج نیاز به اکسیژن مکمل داشته اند.

میانه مدت زمان بستری در بیمارستان برای بیماران در هر موج به ترتیب ۷، ۸ و ۴ روز بوده است.

از کل موارد بستری در هر موج، به ترتیب ۳/۹، ۳/۵ و ۱۷/۷ درصد از بستری ها از کودکان و نوجوانان (زیر بیست سال) بوده است. از بستری افراد زیر بیست سال در هر موج، ۲۲/۵ درصد، ۲۳ درصد و ۲۰/۴ درصد بیماری شدید داشته اند.

توئیتر Mia Malan

کانال تلگرام @Scientometric

بررسی تتیر آنتی بادی خنثی کننده علیه واریانت امیکرون در افراد دریافت کننده دو دز از یک واکسن با پلتفورم ویروس غیر فعال با دز بوستر واکسن mRNA (پیش مقاله)

تزریق واکسن فایزر (به عنوان دز سوم) متعاقب دوز دز واکسن سینووک یا Cronovac (پلتفورم ویروس غیرفعال)، منجر به افزایش آنتی‌بادی های خنثی کننده در برابر ویروس اصلی اولیه و همین طور واریانت دلتا شده است. این میزان افرایش در تیتر آنتی بادی های خنثی کننده بعد از دو دز سینووک و یک دز فایزر، مشابه تیتر آنتی بادی های خنثی کننده پس استفاده از دو دز فایزر بوده است.

فعالیت خنثی سازی علیه امیکرون بعد از دو دز سینووک دیده نشده اما وفتی دز سوم فایزر زده شده، تیتر آنتی بادی های خنثی کننده را ۱/۴ برابر بیشتر کرده است. (در مقایسه با استفاده از دو دز فایزر به تنهایی). حتی با وجود این افزایش هم، تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه امیکرون و در مقایسه با ویروس اصلی و واریانت دلتا به ترتیب ۶/۳ و ۲/۷ کمتر بوده است.

نکته ی مهم این که بررسی افراد با ابتلای قبلی نتوانسته تا بر میزان تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه امیکرون در افراد دریافت کننده سه دز واکسن موثر باشد.

مطرح شده است که شاید دریافت کنندگان دو دز سینووک نیاز به استفاده از دو دز بوستر (از فایزر) داشته باشند.

در نهایت نیاز است تا ایمنی سلولی هم بررسی شود.

کانال تلگرام @Scientometric

مشابه دستورالعمل انجمن بیماری های عفونی آمریکا، حالا گایدلاین موسسه ملی سلامت آمریکا نیز استفاده از داروهای رمدسیویر، پکسلوید، سوتروویمب و مولنوپیراویر را برای درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹ (خفیف تا متوسط) با ریسک بالای پیشرفته شدن بیماری توصیه می‌کند.

✅ پکسلووید (۳۰۰ میلی‌گرم از nirmatrelvir به همراه ۱۰۰ میلی‌گرم از ریتوناویر) به صورت خوراکی و دو بار در روز برای پنج روز

تجویز در پنج روز اول شروع بیماری

✅ سوتروویمب (۵۰۰ میلی‌گرم) به قورت تک دز وریدی

تجویز در ده روز اول شروع بیماری

✅ رمدسیویر به صورت وریدی و روز اول ۲۰۰ میلی‌گرم‌ و روز دوم و سوم‌ ۱۰۰ میلی‌گرم‌

تجویز در هفت روز اول شروع بیماری

✅ مولنوپیروایر به صورت خوراکی و ۸۰۰ میلی‌گرم دو بار در روز و برای پنج روز

تجویز در پنج روز اول شروع بیماری

در مورد پکسلووید و تداخلات دارویی آن:


https://www.fda.gov/media/155050/download

Liverpool COVID-19 Interactions

کانال تلگرام @Scientometric

نزدیک به ۶۰۰ هزار نفر
آمریکا مجددا رکورد خود و دنیا را در گزارش موارد ابتلای جدید به کووید-۱۹ شکست و در ۲۴ ساعت گذشته، ۵۸۷٫۵۶۴ مورد جدید ابتلا به این بیماری را گزارش کرد.